Sandimmun neoral πόσιμο διάλυμα 100mg/ml Novartis που χρησιμοποιείται σε μεταμοσχεύσεις συμπαγών οργάνων, μεταμόσχευση μυελού των οστών (50ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί Χ 50ml
Προδιαγραφές Κυκλοσπορίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Κυκλοσπορίνη	100 mg/ml

Χρήσεις

Ενδείξεις

ενδείκνυται σε μεταμοσχεύσεις οργάνων

Ειδική μεταμόσχευση οργάνων

Πρόληψη της αφαίρεσης κομματιών μετά τη μεταμόσχευση του ίδιου είδους όπως νεφρών, συκωτιού, καρδιάς, πνευμόνων, πολτού καρδιάς ή μίγματος παγκρέατος.

Η επεξεργασία των τεμαχίων αποβλήτων σε ασθενείς έχει χρησιμοποιήσει άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα.

Μεταμόσχευση μυελού των οστών

Αποτροπή απόρριψης παζλ μετά από μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Πρόληψη ή θεραπεία κομματιών κατά του ξενιστή (GVHD).

ενδείκνυται σε μη μεταμοσχευτικές ασθένειες

ενδογενής εκσκαμμένη φλεγμονή

Η θεραπεία της ενδιάμεσης ορχιδίτιδας ή στο πίσω μέρος απειλεί μια μόλυνση της μη μολυσμένης όρασης σε ασθενείς των οποίων η συμβατική θεραπεία έχει αποτύχει ή έχει προκαλέσει απαράδεκτες παρενέργειες.

Θεραπεία του Behcet με ανάκληση φλεγμονής, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς.

Νεφρωσικό σύνδρομο

Σύνδρομο νεφρού ανθεκτικού στα στεροειδή και στα στεροειδή σε ενήλικες και παιδιά λόγω σπειραματικών παθήσεων όπως νεφρική νόσο έως ελάχιστη βλάβη, μερική εντοπισμένη σπειραματική ίνωση ή σπειραματονεφρίτιδα.

Το Sandimmun Neooral μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να δημιουργήσει ένα ανακουφιστικό αποτέλεσμα και να διατηρήσει μια σταθερή ασθένεια. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της ύφεσης λόγω θεραπείας με στεροειδή, επιτρέποντας τη διακοπή των στεροειδών.

ρευματοειδής αρθρίτιδα

Θεραπεία σοβαρής, ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας.

Ψωρίαση

Σοβαρή θεραπεία ψωρίασης σε ασθενείς, αλλά η συμβατική θεραπεία δεν είναι πλέον κατάλληλη ή αναποτελεσματική.

Ατοπική δερματίτιδα

Χρησιμοποιήστε το Sandimmun Neoral σε ασθενείς με σοβαρή ατοπική δερματίτιδα όταν χρειάζονται συστηματική θεραπεία.

Φαρμακευτική

Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως Κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα πολυπεπτίδιο δακτυλίου με 11 αμινοξέα. Ένας έγκυρος ανοσοποιητικός αναστολέας σε ζώα που παρατείνει τον χρόνο επιβίωσης των κομματιών του ίδιου είδους στο δέρμα, την καρδιά, τα νεφρά, το πάγκρεας, τον μυελό των οστών, το λεπτό έντερο και τους πνεύμονες. Η έρευνα δείχνει ότι η κυκλοσπορίνη αναστέλλει την ανάπτυξη ενδιάμεσων, συμπεριλαμβανομένης της ανοσίας μεταμοσχεύσεων με άλλα μεμονωμένα είδη, της αργής ευαισθησίας στο δέρμα, της πειραματικής εγκεφαλίτιδας, της αρθρίτιδας που προκαλείται από τόνους Freund, ενός κομματιού μοσχεύματος κατά του ξενιστή (CVHD) και της παραγωγής αντισωμάτων που εξαρτώνται από τα κύτταρα. Ιντερλευκίνη-2 (TCGF).

Η κυκλοσπορίνη φαίνεται να κλείνει από τα λεμφοκύτταρα με την αρχή της ανοσίας στο G0 ή G1 του κυτταρικού κύκλου και αναστέλλοντας την έκκριση λεμφοκίνης που προκαλείται από το αντιγόνο επειδή ενεργοποιούνται τα Τ-κύτταρα.

Όλα τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν ειδική κυκλοσπορίνη και ανάκτηση και ανάκτηση στα λεμφοκύτταρα. Σε αντίθεση με τις κυτταρικές βελόνες, η κυκλοσπορίνη δεν αναστέλλει την αιμοποίηση και δεν επηρεάζει τη λειτουργία των φαγοκυτταρικών κυττάρων. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Sandimmun Neoral IT έχουν περισσότερες βακτηριακές λοιμώξεις από ό,τι όταν λαμβάνουν κυτταρικές βελόνες σε άλλη ανοσοκατασταλτική θεραπεία.

Ειδικές μεταμοσχεύσεις οργάνων και μυελού των οστών έχουν πραγματοποιηθεί με επιτυχία στον χρήστη του Sandimmun Neooral για την πρόληψη και την αντιμετώπιση της εκκένωσης τεμαχίων και κομματιών κατά του ξενιστή. Η κυκλοσπορίνη έχει χρησιμοποιηθεί με επιτυχία τόσο σε θετικούς όσο και σε αρνητικούς ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος με ιό ηπατίτιδας C (HCV). Το Sandimmun neoral είναι επίσης χρήσιμο σε πολλές διαφορετικές περιπτώσεις που έχουμε δει ή μπορεί να θεωρηθεί ότι οφείλονται σε αυτοάνοση αιτία.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Κατά τη χρήση του Sandimmun Neooral, η πρόσληψη της δόσης στη δόση της έκθεσης στην κυκλοσπορίνη (AUCB), πιο επίμονη απορρόφηση και λιγότερο επηρεασμένη από την τροφή και τον ημερήσιο βιολογικό ρυθμό, σε σύγκριση με το sandimmun. Αυτά τα χαρακτηριστικά συνδυάζονται με μικρότερη αλλαγή στη φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης από μεμονωμένους ασθενείς και την ισχυρότερη συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης εδώ και της έκθεσης ολόκληρου του φαρμάκου (AUCB). Το αποτέλεσμα αυτού του πλεονεκτήματος είναι ότι δεν χρειάζεται να λαμβάνεται υπόψη ο χρόνος χρήσης του Sandimmun Neooral κατά τη διάρκεια της ημέρας. Επιπλέον, η έκθεση στην κυκλοσπορίνη του Sandimmun Neoral είναι πιο σταθερή κατά τη διάρκεια της ημέρας και από μέρα σε μέρα στη θεραπεία συντήρησης.

Πόσιμο διάλυμα μαλακής ζελατίνης κυστίνης Neooral και Sandimmun Neooral ισοδύναμο με βιολογικό. Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι μετά τη μετατροπή 1: 1 από Sandimmun σε Sandimmun Neooral, η συγκέντρωση πυθμένα στο αίμα είναι η ίδια, διατηρώντας έτσι το επιθυμητό εύρος συγκέντρωσης πυθμένα. Σε σύγκριση με το Sandimmun (μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα εντός 1-6 ωρών), το Sandimmun Neooral απορροφάται ταχύτερα (φθάνει το TMAX κατά μέσο όρο 1 ώρα νωρίτερα, φθάνοντας το CMAX κατά μέσο όρο 59% υψηλότερο) και φτάνει κατά μέσο όρο 29% υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα.

Η κυκλοσπορίνη κατανέμεται ευρέως εκτός του όγκου του αίματος. Στο αίμα, 33-47% υπάρχουν στο πλάσμα, 4-9% στα κυτταρικά λεμφοκύτταρα, 5-12% στα κοκκώδη κύτταρα, 41-58% στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

Στο πλάσμα, περίπου το 90% της κυκλοσπορίνης σε συνδυασμό με πρωτεϊνικές μεταλλάξεις, κυρίως με λιποπρωτεΐνη. Η κυκλοσπορίνη μεταβολίζεται έντονα για να δώσει περίπου 15 μεταβολίτες. Δεν υπάρχει κύρια μεταβολική οδός. Αποβάλλεται κυρίως μέσω της χολής, μόνο το 6% των από του στόματος δόσεων αποβάλλεται μέσω των ούρων, μόνο το 0,1% απεκκρίνεται μέσω των ούρων υπό τη μορφή μη επεξεργασμένων.

Υπάρχει μια μεγάλη μεταβλητή στα δεδομένα αναφοράς σχετικά με τον χρόνο πώλησης της κυκλοσπορίνης ανάλογα με την τεχνική δοκιμής και το σύμπλεγμα δοκιμών. Ο τελικός χρόνος πώλησης είναι περίπου 6,3 ώρες με έναν υγιή εθελοντή και έως 20,4 ώρες για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (δείτε τη δόση και τη χρήση και τα μέρη προσοχής).

Ειδικά θέματα

νεφρική ανεπάρκεια

Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, μετά από ενδοφλέβια μετάδοση 3,5 mg/kg για 4 ώρες, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι 1.800 ng/ml (περίπου 1.536 έως 2.331 ng/mi). Ο μέσος όγκος κατανομής (VDSS) είναι 3,49 kg και η κάθαρση σώματος (Cl) είναι 0,369 I/ώρα/kg. Η κάθαρση αυτού του συστήματος (0,369 I/h/kg) είναι περίπου τα 2/3 της μέσης θεότητας του Θεού των Μαθηματικών (0,56 I/h/kg) σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει σημαντικά την απέκκριση της κυκλοσπορίνης.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια με κίρρωση που αποδεικνύει βιοψία, το τέλος του χρόνου ημιζωής είναι 20,4 ώρες (μεταξύ 10,8 και 48,0 ώρες) σε σύγκριση με 7,4 έως 11,0 ώρες σε υγιή άτομα.

Κλινικές μελέτες

Δείτε περισσότερα στον οδηγό χρήσης φαρμάκων.

Κλινικά δεδομένα ασφάλειας

Δείτε περισσότερα στον οδηγό χρήσης φαρμάκων.

Πριν τη λήψη Sandimmun neoral πόσιμο διάλυμα 100mg/ml Novartis που χρησιμοποιείται σε μεταμοσχεύσεις συμπαγών οργάνων, μεταμόσχευση μυελού των οστών (50ml)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

προφορικό

Το πόσιμο διάλυμα Sandimmun neoral θα πρέπει να αραιώνεται με πορτοκάλι ή μήλα. Ωστόσο, μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλα ποτά, όπως τα αναψυκτικά, ανάλογα με το γούστο του καθενός. Είναι απαραίτητο να αναδευτεί καλά πριν από τη λήψη του διαλύματος. Επειδή μπορεί να υπάρχει αλληλεπίδραση με το ενζυμικό σύστημα που εξαρτάται από το Cytochrome P450, συνιστάται να αποφεύγεται η χρήση χυμού γκρέιπφρουτ για αραίωση (βλ. την αλληλεπίδραση με το φάρμακο). Ο κ. Tiem δεν εκτέθηκε στη λύση. Εάν η σύριγγα πρέπει να καθαριστεί, μην την πλύνετε, αλλά σκουπίστε μόνο εξωτερικά με στεγνό πανί (δείτε το εγχειρίδιο χρήσης και τους χειρισμούς).

Δοσολογία

Η ημερήσια δόση του Sandimmun neoral πρέπει πάντα να χωρίζεται σε δύο χρήσεις.

Λόγω της σημαντικής διακύμανσης μεταξύ των ατόμων και του ίδιου ατόμου όσον αφορά την απορρόφηση και την αποβολή και την ικανότητα αλληλεπίδρασης με φαρμακοκινητικά φάρμακα (βλ. την αλληλεπίδραση του φαρμάκου), η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται με βάση την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή. προσοχή).

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μη μεταμόσχευση, η παρακολούθηση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο αίμα είναι περιορισμένη, εκτός από την περίπτωση αποτυχημένης θεραπείας ή απροσδόκητα υποτροπιάζουσας θεραπείας, η οποία μπορεί να είναι κατάλληλη για τον καθορισμό των ικανοτήτων πολύ χαμηλών συγκεντρώσεων που προκαλούνται από μη συμμόρφωση, μειωμένη απορρόφηση του γαστρεντερικού σωλήνα ή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (βλ. προειδοποίηση)

Γενικό αντικείμενο στόχου

Μεταμόσχευση Θιβέτ

Ειδική μεταμόσχευση οργάνων

Η θεραπεία με Sandimmun Neooral θα πρέπει να ξεκινά εντός 12 ωρών πριν από την επέμβαση σε δόση 10-15 mg/kg σωματικού βάρους, χωρισμένη σε 2 φορές. Αυτή η δόση θα πρέπει να διατηρείται ως ημερήσια δόση, που χρησιμοποιείται για 1-2 εβδομάδες μετά το χειρουργείο, πριν τη σταδιακή μείωση της δόσης σύμφωνα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα έως ότου η δόση συντήρησης φτάσει περίπου τα 2-6 mg/kg, χωρισμένη σε 2 φορές την ημέρα.

Εάν χρησιμοποιείτε το Sandimmun Neooral με άλλα ανοσοκατασταλτικά (για παράδειγμα, κορτικοστεροειδή ή μέρος 3-4 φαρμάκων), μπορεί να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δόση (για παράδειγμα, 36 mg/kg, χωρισμένη σε 2 φορές στην αρχή της θεραπείας).

Όταν χρησιμοποιείτε ένα στερεό διάλυμα sandimmun για την ανάμειξη της μετάδοσης, η συνιστώμενη δόση είναι περίπου το 1/3 της κατάλληλης δόσης Sandimmun Neooral και συνιστούμε στους ασθενείς να αλλάξουν σε από του στόματος μορφή το συντομότερο δυνατό.

Μεταμόσχευση μυελού των οστών

Η δόση έναρξης πρέπει να χρησιμοποιείται την ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση. Σε πολλές περιπτώσεις, ή επιλέξτε Sandimmun ενδοφλέβια έγχυση (I.V.) για το σκοπό αυτό. Η συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση είναι 3-5 mg/kg την ημέρα. Συνεχίστε να μεταδίδετε αυτήν τη δόση στην περίοδο αμέσως μετά τη μεταμόσχευση για έως και 2 εβδομάδες, προτού την αλλάξετε στη μορφή από του στόματος για διατήρηση με Sandimmun Neooral με ημερήσια δόση περίπου 12,5 mg/kg, χωρισμένη σε 2 χρήσεις.

Η θεραπεία συντήρησης θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 3 μήνες (και θα είναι καλύτερα αν διατηρηθεί για 6 μήνες) προτού μειωθεί σταδιακά η δόση στον αριθμό του Κομφούκιου σε 1 χρόνο μετά τη μεταμόσχευση.

Εάν χρησιμοποιείτε Sandimmun Neoral για αρχική θεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 12,5-15 mg/kg ημερησίως, χωρισμένη σε 2 χρήσεις, ξεκινώντας την ημέρα πριν από τη μεταμόσχευση οργάνων.

μπορεί να χρειάζεται άμμο ανοσολογική νευρική ή ενδοφλέβια δόση, όταν υπάρχουν γαστρεντερικές διαταραχές που μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση του φαρμάκου.

Σε ορισμένους ασθενείς, υπάρχει ένα κομμάτι μοσχεύματος κατά του ξενιστή (GVHD) μετά τη διακοπή της χρήσης του Sandimmun Neoral, αλλά συνήθως ο ασθενής ανταποκρίνεται ομαλά όταν είναι η επόμενη θεραπεία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι 10 έως 12,5 mg/kg και στη συνέχεια να λαμβάνεται καθημερινά με την προηγούμενη δόση συντήρησης που ανταποκρίνεται.

Χρειάζεστε χαμηλές δόσεις Sandimmun Neooral για τη θεραπεία του μοσχεύματος έναντι ήπιου και χρόνιου ξενιστή.

Περιπτώσεις μη μεταμόσχευσης

Όταν χρησιμοποιείτε το Sandimmun Neooral σε οποιονδήποτε δείκτη χωρίς μεταμόσχευση οργάνων, συνιστάται να συμμορφώνεστε με τους ακόλουθους γενικούς κανόνες:

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, το επίπεδο κρεατινίνης θα πρέπει να καθοριστεί αξιόπιστα στο βασικό επίπεδο, επειδή τουλάχιστον δύο μετρήσεις και είναι απαραίτητο να αξιολογείται τακτικά η νεφρική λειτουργία καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας για την προσαρμογή της δόσης (δείτε το προειδοποιητικό και προσεκτικό μέρος)

Ο μόνος αποδεκτός δρόμος είναι ο στοματικός (συγκεντρωμένος με τη μορφή αχρησιμοποίητης ενδοφλέβιας μετάδοσης) και θα πρέπει να διαιρείται καθημερινά με τις ημερήσιες δόσεις.

Εκτός από ασθενείς με ενδογενή ραγοειδίτιδα που απειλεί την όραση και παιδιά με νεφρωσικό σύνδρομο, η ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει ποτέ τα 5 mg/kg.

Η διατήρηση της θεραπείας στη χαμηλότερη δόση και η καλή απορρόφηση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για κάθε άτομο.

Σε ασθενείς για ορισμένο χρονικό διάστημα (συγκεκριμένες πληροφορίες που εμφανίζονται παρακάτω) δεν πληροί την κατάλληλη ανταπόκριση ή αποτελεσματικές δόσεις που δεν είναι συμβατές με τις οδηγίες ασφαλείας, θα πρέπει να σταματήσει η θεραπεία με Sandimmun Neooral.

ενδογενής εκσκαμμένη φλεγμονή

Για να βοηθήσετε στην ανακούφιση της νόσου, πρώτα οι ασθενείς λαμβάνουν 5 mg/kg κάθε μέρα, χωρισμένα σε 2 φορές, χρησιμοποιήστε μέχρι την ύφεση της φλεγμονής, οι uvebians χειρουργούν και βελτιώνουν την όραση. Σε περίπτωση αντοχής, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 7 mg/kg/ημέρα για περιορισμένο χρονικό διάστημα.

Για να επιτύχετε αρχική ύφεση ή για την καταπολέμηση της φλεγμονής των ματιών, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα συστηματικό κορτικοστεροειδές με ημερήσιες δόσεις 0,2 - 0,6 mg/kg πρεδνιζόνης ή ισοδύναμο, εάν μόνο το sandimmun neoral δεν ελέγχεται πλήρως.

Θεραπεία συντήρησης, μειώνοντας σταδιακά τη δόση έως ότου η χαμηλότερη δόση δεν υπερβαίνει τα mg/ημέρα τα 5 υποχώρηση.

Νεφρωσικό σύνδρομο

Για τη βελτίωση της νόσου, η συνιστώμενη δόση ανά ημέρα χωρίζεται σε 2 ποτά.

Σε περίπτωση φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας (εκτός από την περίπτωση πρωτεϊνουρίας), ακολουθήστε τις ακόλουθες καθημερινές συστάσεις:

5 mg/kg (για ενήλικες) και

6 mg/kg (για παιδιά).

Θα πρέπει να συνδυάζεται το Sandimmun Neooral με κορτικοστεροειδή χαμηλής δόσης για από του στόματος, εάν το Sandimmun Neoral από μόνο του δεν είναι αρκετά αποτελεσματικό, ειδικά για ασθενείς με αντοχή στα στεροειδή.

Εάν μετά από 3 μήνες θεραπείας όπως παραπάνω χωρίς βελτίωση, συνιστάται να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Sandimmun Neoral.

Δόσεις που πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με τον ασθενή, ανάλογα με την επίδραση (πρωτεΐνη-nigimum) και την ασφάλεια (πρώτα από όλα, Creatin-Thanh Huyen Thanh), αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 5 mg/kg/ημέρα (σε ενήλικες) και τα 6 mg/kg/ημέρα (σε παιδιά).

Για τη θεραπεία συντήρησης, είναι απαραίτητο να μειωθεί σταδιακά η δόση στο χαμηλότερο επίπεδο, αλλά εξακολουθεί να ισχύει.

ρευματοειδής αρθρίτιδα

Τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας, η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 3 mg/kg, λαμβανόμενη 2 φορές την ημέρα. Εάν δεν υπάρχει αρκετό αποτέλεσμα, η ιτιά ημερησίως μπορεί να αυξηθεί σταδιακά όταν επιτρέπεται η ανοχή, αλλά όχι περισσότερο από 5 mg/kg την ημέρα. Για να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσμα, μπορεί να χρειαστεί να παραταθεί η θεραπεία με Sandimmun Neooral έως και 12 εβδομάδες.

Για τη θεραπεία συντήρησης, η δόση θα πρέπει να τιτλοδοτείται ανάλογα με τον κάθε ασθενή στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, με βάση την ανοχή.

Μπορεί να συνδυάσει το Sandimmun Neooral με χαμηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ή/και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (δείτε την προειδοποίηση και προσοχή). Είναι επίσης δυνατός ο συνδυασμός του Sandimmun Neooral με χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης (που χρησιμοποιούνται για κάθε εβδομάδα) σε ασθενείς χωρίς επαρκή ανταπόκριση εάν χρησιμοποιείται μόνο για μεθοτρεξάτη και πρώτη χρήση 2,5 mg/kg

Sandimmun Neoral, χωρισμένο σε 2 ποτά την ημέρα, με επιλογή αύξησης της δόσης όταν επιτρέπεται η ανοχή.

Ψωρίαση

Λόγω της αλλαγής ή της αλλαγής αυτής της ασθένειας, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί κάθε άτομο. Για να βοηθήσει στην ανακούφιση της νόσου, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 2,5 mg/kg ημερησίως, διαιρούμενη από το στόμα σε 2 φορές. Εάν μετά από 1 μήνα χωρίς βελτίωση της νόσου, μπορεί να αυξηθεί σταδιακά η ημερήσια δόση αλλά να μην υπερβαίνει τα 5 mg/kg. Είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία ασθενών χωρίς ανταπόκριση σε αλλοιώσεις ψωρίασης για 6 εβδομάδες που χρησιμοποιείται σε δόση 5 mg/kg/ημέρα ή για ασθενείς, αλλά η αποτελεσματική δόση δεν είναι συμβατή με τις συνταγογραφούμενες οδηγίες ασφάλειας (δείτε την ενότητα προειδοποίησης και προσοχής).

Η αρχική δόση των 5 mg/kg έχει αποδειχθεί ότι ισχύει για ασθενείς που απαιτούν βελτίωση την ημέρα. Μόλις επιτευχθεί η επιθυμητή απόκριση, το Sandimmun Neooral μπορεί να διακοπεί και η υποτροπή ελέγχεται αργότερα ξεκινώντας την επαναχρησιμοποίηση του Neooral Sandimmun Neooral με την προηγούμενη δόση. Για ορισμένους ασθενείς, η θεραπεία συντήρησης μπορεί να συνεχιστεί.

Για θεραπεία συντήρησης, η δόση πρέπει να τιτλοδοτείται με τη χαμηλότερη δόση που τίθεται σε ισχύ και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/kg ημερησίως.

Ατοπική δερματίτιδα

Λόγω της αλλαγής ή της αλλαγής αυτής της ασθένειας, είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί κάθε άτομο. Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 - 5 mg/kg ημερησίως, διαιρούμενη από το στόμα σε 2 φορές. Εάν η ημερήσια δόση έναρξης είναι 2,5 mg/kg που δεν ανταποκρίνεται στην επιθυμία σε 2 εβδομάδες θεραπείας, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξηθεί ταχέως έως το μέγιστο των 5 mg/kg. Σε σοβαρές περιπτώσεις, ο γρήγορος και πλήρης έλεγχος αυτής της νόσου θα είναι ευκολότερο να επιτευχθεί, εάν η αρχική δόση είναι 5 mg/kg την ημέρα. Μόλις επιτευχθεί η επιθυμητή ανταπόκριση, μπορεί να μειώσει σταδιακά τη δόση και, εάν είναι δυνατόν, θα πρέπει να σταματήσει τη χρήση του Sandimmun Neooral. Μπορεί να διαχειριστεί την υποτροπή αργότερα με μια συνεχή πορεία του Sandimmun Neoral.

Παρά τη διαδικασία των 8 εβδομάδων που μπορεί να είναι επαρκής για τη δημιουργία του αποτελέσματος της νόσου, αλλά η διάρκεια του 1 έτους δείχνει επίσης καλή εγκυρότητα και ανοχή, εφόσον είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις οδηγίες παρακολούθησης.

Ειδικά θέματα

νεφρική ανεπάρκεια

όλες οι ενδείξεις

Η ελάχιστη απέκκριση της κυκλοσπορίνης μέσω των νεφρών και η φαρμακοκινητική της δεν επηρεάζεται από τη νεφρική ανεπάρκεια (δείτε το φαρμακολογικό μέρος του Lam Sang). Ωστόσο, λόγω της ικανότητας δηλητηρίασης των νεφρών (δείτε την παρενέργεια του φαρμάκου), συνιστάται να παρακολουθείτε προσεκτικά τη λειτουργία (δείτε το προειδοποιητικό και προσεκτικό μέρος - ένδειξη όλων).

Ενδείξεις μη μεταμόσχευσης

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, εκτός από ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη (δείτε τη σκηνή και προσοχή - Δείτε το πρόσθετο μέρος της προσοχής στις ενδείξεις μη μεταμόσχευσης οργάνων). Για ασθενείς με σύνδρομο νεφρικής ανεπάρκειας, η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,5 mg/kg/ημέρα.

Ηπατική ανεπάρκεια

Η κυκλοσπορίνη μεταβολίζεται έντονα μέσω του ήπατος. Ο χρόνος ημι-ακύρωσης αλλάζει μεταξύ 6,3 ωρών σε υγιείς εθελοντές έως 20,4 ώρες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. κλινικό φαρμακολογικό μέρος). Η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια για τη διατήρηση των επιπέδων στο αίμα στο συνιστώμενο εύρος δόσεων (βλ. προειδοποίηση και προσοχή και κλινικά φαρμακολογικά μέρη)

Παιδιά

Οι κλινικές μελέτες που περιλαμβάνουν παιδιά από 1 έτους που χρησιμοποιούν τυπική δόση κυκλοσπορίνης δεν παρουσιάζουν προβλήματα. Σε πολλές μελέτες, οι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάζονται και ανέχονται τη δόση της κυκλοσπορίνης που υπολογίζεται με υψηλότερο βάρος σε κιλά στους ενήλικες.

Δεν συνιστάται η χρήση του Sandimmun Neooral σε παιδιά με μεταμόσχευση μη οργάνων εκτός από το νεφρωσικό σύνδρομο (δείτε το προειδοποιητικό και προσεκτικό μέρος - το πρόσθετο μέρος της προσοχής στις ενδείξεις μη μεταμόσχευσης).

Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

Η εμπειρία στο Sandimmun Neooral σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένη, αλλά όταν λαμβάνεται το φάρμακο στη συνιστώμενη δόση, δεν υπάρχει ιδιαίτερο πρόβλημα.

Στην κλινική δοκιμή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας που αντιμετωπίστηκε με κυκλοσπορίνη, το 17,5% των ασθενών ηλικίας είναι ηλικιωμένοι (≥65). Αυτοί οι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν συστολική υπέρταση και είναι πιο πιθανό να αυξήσουν την κρεατινίνη στο στήθος σε ≥ 50% υψηλότερα από το βασικό επίπεδο μετά τη λήψη 3-4 μηνών.

Η κλινική έρευνα με κυκλοσπορίνη σε άτομα με μεταμόσχευση οργάνων και ψωρίαση δεν περιλαμβάνει πλήρη αριθμό ατόμων ≥ 65 ετών και, ως εκ τούτου, καθορίζει εάν ανταποκρίνονται σε νεαρά άτομα. Άλλες κλινικές εμπειρίες που αναφέρθηκαν δεν εντόπισαν τη διαφορά στην απόκριση στο φάρμακο κατά τη σύγκριση των ηλικιωμένων ασθενών με τα νεότερα άτομα. Γενικά, η επιλογή της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτική, ξεκινώντας συχνά με χαμηλές δόσεις εντός του επιτρεπόμενου εύρους δόσεων, αντανακλά υψηλότερη συχνότητα σε μειωμένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία στους ηλικιωμένους και συνοδευτικά ή άλλα φάρμακα.

Sandimmun από το στόμα σε sandimmun neoral

Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι μετά τη μετάβαση από Sandimmun σε Sandimmun Neooral σε δόση 1:1, η ελάχιστη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στο αίμα είναι ισοδύναμη.

Ωστόσο, σε πολλούς ασθενείς, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) και η συνολική ποσότητα των φαρμάκων που απορροφώνται (AUC) φθάνει σε υψηλότερο επίπεδο. Σε λίγους ασθενείς, αυτές οι αλλαγές είναι πιο σημαντικές και μπορεί να έχουν κλινική σημασία. Αυτό το επίπεδο αλλαγής εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την αλλαγή της απορρόφησης της κυκλοσπορίνης σε κάθε άτομο λόγω της προηγούμενης χρήσης του sandimmun, γνωστή ως βιολογική χρήση που αλλάζει εύκολα. Ασθενείς με ελάχιστες ή μεταβαλλόμενες συγκεντρώσεις φαρμάκου ή πολύ δόσεις sandimmun μπορεί να έχουν κακή απορρόφηση ή ασταθή απορρόφηση κυκλοσπορίνης (όπως ασθενείς με ίνες χοληδόχου κύστης, ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος με πρόσωπο ή κακή έκκριση χολής, παιδιά ή ορισμένοι ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού) μπορούν να απορροφήσουν καλά όταν αλλάζουν σε sandimmun neoral.

1 από τη μορφή sandimmun έως Sandimmun Neoral μπορεί να είναι μεγαλύτερη από το συνηθισμένο, επομένως είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ώστε να ταιριάζει στο ελάχιστο ελάχιστο επίπεδο φαρμάκου που πρέπει να επιτευχθεί. Θα πρέπει να τονιστεί ότι η απορρόφηση της κυκλοσπορίνης από το Sandimmun Neoor είναι λιγότερη αλλαγή και η συσχέτιση μεταξύ του ελάχιστου επιπέδου κυκλοσπορίνης και της ποσότητας των φαρμάκων που απορροφώνται (AUC) είναι πολύ ισχυρότερη και της sandimmun. Αυτό καθιστά τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης πιο ασταθή και αποτελεί αξιόπιστη παράμετρο κατά την παρακολούθηση της θεραπείας.

Επειδή η μετατροπή από Sandimmun σε Sandimmun Neoor μπορεί να αυξήσει την ποσότητα των φαρμάκων που απορροφώνται, επομένως πρέπει να τηρούνται οι ακόλουθοι κανόνες:

Σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, το Sandimmun Neooral πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία με την ίδια δόση της δόσης του sandimmun. Η κατώτατη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλήρες αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται σε 4-7 ημέρες μετά τη μετάβαση στο Sandimmun Neoral. Επιπλέον, οι κλινικές παράμετροι ασφάλειας όπως η κρεατίνη-Tuyet και η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθούνται τους πρώτους 2 μήνες μετά τη μεταφορά του φαρμάκου. Εάν η συγκέντρωση ώθησης της κυκλοσπορίνης στο δείγμα υπερβαίνει το όριο θεραπείας ή/και όταν επιδεινωθούν οι παράμετροι της κλινικής ασφάλειας, η δόση θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.

Για ασθενείς με ενδείξεις για μη μεταμόσχευση οργάνων, η έναρξη του Neooral sandimmun με την ίδια ημερήσια δόση που χρησιμοποιήθηκε με το προηγούμενο sandimmun. Μετά τη μεταφορά του φαρμάκου 2-4-8 εβδομάδες, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται τα επίπεδα κρεατινίνης στον ορό και η αρτηριακή πίεση. Εάν η συγκέντρωση κρεατινίνης -Η ράβδος ή η αρτηριακή πίεση υπερβαίνει το επίπεδο πριν από τη μετάβαση ή εάν η συγκέντρωση της κρεατινίνης -Η μπάρα αυξήθηκε περισσότερο από 30% σε σύγκριση με τη συγκέντρωση πριν από τη χρήση του sandimmun και μετρήθηκε περισσότερο από 1 φορά, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου (βλ.

εναλλαγή μεταξύ κυττάρων κυκλοσπορίνης από το στόμα

Η μεταφορά από από του στόματος κυκλοσπορίνη σε άλλη μορφή από του στόματος πρέπει να γίνεται με προσοχή και να επιβλέπεται από γιατρό. Με μια νέα μορφή παρασκευάσματος, η συγκέντρωση στο αίμα στο αίμα θα πρέπει να ρυθμιστεί για να διασφαλιστεί ότι το επίπεδο της κυκλοσπορίνης παραμένει το ίδιο όπως όταν χρησιμοποιείται η προηγούμενη προπαρασκευαστική μορφή.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Το LDSO (ενδοφλέβια) της κυκλοσπορίνης είναι 148 mg/kg (ποντίκι), 104 mg/kg (αρουραίοι) και 46 mg/kg (κουνέλι).

Συμπτώματα

Η εμπειρία σε οξεία δηλητηρίαση με κυκλοσπορίνη είναι περιορισμένη. Από του στόματος δόσεις κυκλοσπορίνης έως και 10 g (περίπου 150 mg/kg) έχουν απορροφηθεί με σχετικά ήπιες κλινικές συνέπειες όπως έμετος, ύπνος, πονοκέφαλος, ταχυκαρδία και σε ορισμένους ασθενείς, μειωμένη νεφρική λειτουργία μέσου επιπέδου, αυτοθεραπεία. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί επικίνδυνα τοξικά συμπτώματα από τη χρήση υπερβολικής δόσης κυκλοσπορίνης στον πεπτικό σωλήνα σε πρόωρα μωρά.

Θεραπεία

Σε όλες τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας, θα πρέπει να τηρούνται γενικά μέτρα υποστήριξης και να αντιμετωπίζονται με συμπτώματα. Η πρόκληση εμετού και πλύσης στομάχου μπορεί να λειτουργήσει μέσα στις πρώτες λίγες ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η κυκλοσπορίνη δεν μπορεί να διαταραχθεί, ούτε αποβάλλεται μέσω αιμοκάθαρσης με ενεργό άνθρακα.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση;

Παρενέργειες

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του Sandimmun Neoor.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο από γιατρό.

Όλες οι ενδείξεις

Ιατρική επίβλεψη

Το Sandimmun Neooral συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στην ανοσοθεραπεία και πλήρη παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένων τακτικών σωματικών εξετάσεων, μέτρησης αρτηριακής πίεσης και παραμέτρων δοκιμών στο εργαστήριο. Οι παραδοσιακοί μεταμοσχευμένοι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται εύκολα με κατάλληλα και πλήρη εργαστήρια και με πηγές ιατρικής υποστήριξης. Ο ιατρός είναι υπεύθυνος για τη θεραπεία συντήρησης που χρειάζεται όλες τις πληροφορίες για την παρακολούθηση των ασθενών. κυτταρικό λέμφωμα και άλλες κακοήθεις ασθένειες Όπως και άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, η κυκλοσπορίνη αυξάνει τον κίνδυνο κυτταρικού λεμφώματος και άλλων κακοήθων ασθενειών, ιδιαίτερα όγκων του δέρματος. Η αύξηση του κινδύνου μπορεί να σχετίζεται περισσότερο με το επίπεδο και το χρονικό όριο για ανοσοκατασταλτικά παρά με τη χρήση συγκεκριμένων φαρμάκων. Επομένως, ένα θεραπευτικό σχήμα περιέχει πολλά ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης), τα οποία πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε λεμφοκυτταρικές υπερκινητικές διαταραχές και όγκους συγκεντρωμένων οργάνων, ορισμένοι όγκοι μπορεί να είναι θανατηφόροι (βλ. την παρενέργεια του φαρμάκου).

Λόγω του κινδύνου κακοήθους δερματικής νόσου, ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι ο ασθενής χρησιμοποιεί Sandimmun Neoral για να αποφύγει την υπερβολική επαφή με το υπεριώδες φως.

Λοιμώξεις

Όπως και άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα, η κυκλοσπορίνη οδηγεί τους ασθενείς στην ανάπτυξη πολλών τύπων βακτηρίων, μυκήτων, παρασίτων και ιών, μερικές φορές λόγω ευκαιριακών μικροβίων.

Η κρυφή ενεργοποίηση του κρυφού πολυωμαϊκού ιού μπορεί να προκαλέσει νεφρική νόσο που προκαλείται από ιό πολυομάτου (PVan), ιδιαίτερα νεφρική νόσο που προκαλείται από τον ιό BK (BKVN), ή η προοδευτική νόσος της λευκής ουσίας πολλαπλών νυκτών που προκαλείται από τον ιό JC έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη. Αυτές οι παθήσεις συχνά σχετίζονται επίσης με υπερβολική ποσότητα ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων και πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στη διακριτή διάγνωση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία ή έχουν νευρολογικά συμπτώματα. Έχουν αναφερθεί σοβαρά κρούσματα και/ή θάνατοι. Είναι απαραίτητη η εφαρμογή προηγούμενων και αποτελεσματικών στρατηγικών πρόληψης, ειδικά για μακροχρόνιους ασθενείς με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (βλ. τις παρενέργειες του φαρμάκου).

Οξεία και χρόνια νεφρική τοξικότητα

Μια συχνή και σοβαρή επιπλοκή είναι η αυξημένη κρεατινίνη και η ουρία στον ορό, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί τις πρώτες εβδομάδες με τη χρήση του Sandimmun Neoral. Αυτές οι λειτουργικές αλλαγές εξαρτώνται από τη δόση και ανακτούν, συχνά ανταποκρίνονται όταν μειώνεται η δόση. Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία, ορισμένοι ασθενείς αναπτύσσουν τη δομή των νεφρών (όπως υπουπόφορος εκφυλισμός, ατροφία νεφρικών σωληναρίων, διάμεση νεφρική ίνα) σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, η οποία πρέπει να διακρίνεται από τις αλλαγές που οφείλονται σε χρόνια έκκριση (βλ. παρενέργειες του φαρμάκου). Ανάγκη στενής παρακολούθησης των παραμέτρων αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας. Όταν αντιμετωπιστούν μη φυσιολογικές τιμές, το φάρμακο θα πρέπει να μειώνεται (βλ. δόση και χρήση και κλινικά φαρμακολογικά μέρη).

τοξικότητα στο ήπαρ και ηπατική βλάβη

Το Sandimmun Neooral μπορεί επίσης να προκαλέσει αύξηση της ράβδου χολερυθρίνης εξαρτάται από τη δοσολογία και έχει αποκατάσταση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα (δείτε την παρενέργεια του φαρμάκου).

Ηπατική δηλητηρίαση και ηπατική βλάβη που περιλαμβάνεται στο πρόσωπο, ίκτερος, ηπατίτιδα και ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυκλοσπορίνη αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Οι περισσότερες αναφορές περιλαμβάνουν ασθενείς με πρόσθετες ασθένειες, προηγούμενες ασθένειες και άλλους σοβαρούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των επιπλοκών της λοίμωξης και της ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων που είναι τοξικά για άλλο ήπαρ. Σε ορισμένες περιπτώσεις, κυρίως σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, έχει αναφερθεί θάνατος (βλ. την παρενέργεια του φαρμάκου). Χρειάζεται στενή παρακολούθηση των παραμέτρων αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας. Όταν αντιμετωπίζετε μη φυσιολογικές τιμές, το φάρμακο πρέπει να μειώνεται (βλ. δοσολογία και χρήση και φαρμακολογικά μέρη δασικά).

Ηλικιωμένοι

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται με ιδιαίτερη προσοχή.

Παρακολουθήστε τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων

Όταν χρησιμοποιείτε το Sandimmun Neooral σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, η τακτική παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης στο αίμα είναι ένα σημαντικό μέτρο ασφαλείας (δείτε την ποσότητα της γραφειοκρατίας και τη χρήση).

Για να παρακολουθήσετε τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλήρες αίμα ή να χρησιμοποιήσετε μια συγκεκριμένη μέθοδο αντισώματος μονής γραμμής για τη μέτρηση του κύριου φαρμάκου. Η υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης (HPLC) χρησιμοποιείται επίσης για τη μέτρηση του κύριου φαρμάκου και επίσης για καλή χρήση. Όταν χρησιμοποιείτε πλάσμα ή ορό, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τη διαδικασία της τυπικής εκχύλισης (χρόνος και θερμοκρασία). Για την παρακολούθηση της έναρξης των ασθενών με μεταμόσχευση ήπατος ή για τη χρήση ειδικών αντισωμάτων μονής γραμμής ή για παράλληλη μέτρηση τόσο με ειδικά αντισώματα μονής γραμμής όσο και με μη ειδικά αντισώματα μονής γραμμής για να διασφαλιστεί ότι η δόση δημιουργεί επαρκή ανοσοκατασταλτική αναστολή.

Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, στο πλάσμα ή στον ορό είναι μόνο ένας από τους πολλούς παράγοντες που εμπλέκονται στην κλινική κατάσταση του ασθενούς. Επομένως, τα αποτελέσματα βοηθούν μόνο στην καθοδήγηση της δόσης που σχετίζεται με άλλες κλινικές και δοκιμαστικές παραμέτρους (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Υπέρταση

Ανάγκη τακτικής παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης κατά τη χρήση του Sandimmun Neooral, όταν έχετε υπέρταση, πρέπει να χρησιμοποιείται κατάλληλο φάρμακο κατά της υπέρτασης (βλ. την παρενέργεια του φαρμάκου). Δίνεται προτεραιότητα στη χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων που δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης, όπως η ισραδιπίνη (βλ. την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

υπερλιπιδαιμία

Επειδή το Sandimmun Neoral έχει ελαφρώς αυξηθεί και έχει ανάκτηση λιπιδίων στο αίμα, θα είναι κατάλληλο εάν ο δείκτης λιπιδίων του ασθενούς προχωρήσει στον προσδιορισμό των δεικτών λιπιδίων του ασθενούς πριν και μετά τον πρώτο μήνα της θεραπείας.

Όταν αντιμετωπίζετε υπερπλασία λιπιδίων-λιπιδίων, είναι απαραίτητο να περιορίσετε το λίπος στην κατανάλωση λίπους και, εάν χρειάζεται, να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης (δείτε την παρενέργεια του φαρμάκου).

Αιμορραγία

Η κυκλοσπορίνη αυξάνει τον κίνδυνο αυξημένου καλίου, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. την ανεπιθύμητη αντίδραση του φαρμάκου). Απαιτεί επίσης προσοχή κατά τον συντονισμό της κυκλοσπορίνης με φάρμακα καλίου (για παράδειγμα: διουρητικό καλίου, αναστολείς μεταφοράς αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ) και φάρμακα που περιέχουν κάλιο, καθώς και ασθενείς σύμφωνα με δίαιτες πλούσιες σε κάλιο (βλ. αλληλεπίδραση φαρμάκων). Η συγκέντρωση σε επίπεδο καλίου θα πρέπει να ελέγχεται στις παραπάνω περιπτώσεις.

Μείωση αίματος Μαγνήσιου

Η κυκλοσπορίνη αυξάνει τον καθαρισμό του μαγνησίου, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη συγκέντρωση μαγνησίου των συμπτωμάτων, ειδικά κατά την περίοδο της μεταμόσχευσης οργάνων (βλ. την παρενέργεια του φαρμάκου). Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητος ο έλεγχος των Magnesi-tancers στην περίοδο της μεταμόσχευσης οργάνων, ειδικά όταν υπάρχουν νευρικά συμπτώματα/σημεία. Εάν κριθεί απαραίτητο, μπορείτε να προσθέσετε Magnesi.

Υπεργλυκαιμία

Να είστε προσεκτικοί με ασθενείς με υπερουρικό οξύ (δείτε την παρενέργεια του φαρμάκου).

Ισχύς μείωσης του εμβολιασμού υπό κενό

Κατά τη χρήση κυκλοσπορίνης, οι εμβολιασμοί μπορεί να μειωθούν. Πρέπει να αποφύγετε τη χρήση ζωντανών εμβολίων με μειωμένη δηλητηρίαση.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε τη λερκανιδιπίνη με κυκλοσπορίνη (βλ. την αλληλεπίδραση του φαρμάκου).Η

η κυκλοσπορίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της PGP και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο αίμα των φαρμάκων που αποτελούν το υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης (PGP) που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ως Dabigatran Etrixilate, Bosentan, Aliskiren και το αυξανόμενο επίπεδο αυτών των ουσιών μπορεί να σχετίζεται με σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Sandimmun Neooral με Aliskiren, Bosentan ή Dabigatran Ethilate (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Ειδικά έκδοχα: Αιθανόλη

δώστε προσοχή στην περιεκτικότητα σε αιθανόλη (δείτε την περιγραφή και τα συστατικά) όταν χρησιμοποιείται για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, σε ασθενείς με ήπαρ ή επιληψία, αλκοολικούς ασθενείς ή εάν χρησιμοποιείτε Neoral sandimmun για παιδιά.

Προσοχή στις ενδείξεις για μη μεταμόσχευση οργάνων

Ασθενείς με νεφρική λειτουργία (εκτός από ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο με επίπεδο νεφρικής ανεπάρκειας), ανεξέλεγκτη υπέρταση ή οποιαδήποτε μορφή καρκίνου δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη.

Προσοχή στην ενδογενή εκσκαμμένη φλεγμονή

Επειδή το Sandimmun Neooral μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία, είναι απαραίτητο να αξιολογείται τακτικά η νεφρική λειτουργία και όταν οι ράβδοι κρεατινίνης αυξάνονται περισσότερο από 30% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο σε περισσότερα από ένα ποσοτικά, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του Sandimmun Neoor στο 25-50%. Εάν αυξάνεται κατά 50% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η μείωση της δόσης. Αυτές οι συστάσεις ισχύουν επίσης ακόμη και όταν οι τιμές του δακτυλίου βρίσκονται πάντα σε κανονικό επίπεδο δοκιμής.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά sandimmun neoral σε ασθενείς με σύνδρομο νευρώνων Behcet.

Η νευρική κατάσταση των ασθενών με νευρολογικό σύνδρομο Behcet θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.

Δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία στη χρήση του Sandimmun Neoral για παιδιά με ενδογενή ραγοειδίτιδα.

Να είστε προσεκτικοί στο σύνδρομο των νεφρών

Το Sandimmun Neooral μπορεί να βλάψει τη νεφρική λειτουργία, πρέπει να αξιολογείται τακτικά η νεφρική λειτουργία και όταν οι ράβδοι κρεατινίνης αυξάνονται περισσότερο από 30% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο μετά από μέτρηση πάνω από 1 φορά, είναι απαραίτητο να μειωθεί κατά 25-30% η δόση του Sandimmun Neooral. Σε περίπτωση αύξησης άνω του 50% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της πρόσθετης δόσης. Οι ασθενείς με νεφρική λειτουργία σε βασικό επίπεδο συχνά χρειάζεται να ξεκινούν με ημερήσια δόση 2,5 mg/kg και πρέπει να παρακολουθούνται πολύ προσεκτικά.

Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί η νεφρική δυσλειτουργία που προκαλείται από το Sandimmun Neooral, επειδή υπάρχουν αλλαγές στη νεφρική λειτουργία που σχετίζονται με το νεφρικό σύνδρομο. Αυτό εξηγεί γιατί σε σπάνιες περιπτώσεις, υπάρχει βλάβη στη δομή των νεφρών λόγω της χρήσης του Sandimmun Neooral χωρίς αύξηση της ράβδου κρεατινίνης. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο η βιοψία νεφρού για ασθενείς με μικρή νεφρική νόσο να εξαρτάται από τα στεροειδή, τα οποία έλαβαν θεραπεία με Sandimmun Neoral να διατηρηθεί για περισσότερο από 1 χρόνο.

Για ασθενείς με νεφρωσικό σύνδρομο που χρησιμοποιούν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης), μερικές φορές κακοήθεις όγκους (συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος κυττάρων Hodgkin).

Να είστε προσεκτικοί στη ρευματοειδή αρθρίτιδα

Επειδή το Sandimmun Neooral μπορεί να βλάψει τη νεφρική λειτουργία, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί το βασικό επίπεδο ελέγχου ταυτότητας της κρεατινίνης - η ράβδος ισούται με τουλάχιστον 2 δοκιμές πριν από τη θεραπεία και η ράβδος κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθείται κάθε εβδομάδα, τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια να γίνεται έλεγχος μία φορά το μήνα. Μετά από 6 μήνες θεραπείας, το Creatinin-Thanh Tuyet χρειάζεται μέτρηση κάθε 4-8 εβδομάδες ανάλογα με τη σταθερότητα της νόσου, τον συνδυασμό φαρμάκων και τις ασθένειες ταυτόχρονα. Χρειάζεται συχνότερη αξιολόγηση, εάν υπάρχει αύξηση της δόσης

Sandimmun Neooral ή όταν ξεκινάτε σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή όταν αυξάνετε τη δόση των ΜΣΑΦ (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Εάν η κρεατίνη-Η μπάρα αυξήθηκε περισσότερο από 30% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο σε μία δοκιμή, η δόση του ανοσο ανοσοποιητικού μειώθηκε. Εάν οι ράβδοι κρεατινίνης αυξηθούν περισσότερο από 50%, απαιτείται μείωση της δόσης κατά 50%. Αυτές οι συστάσεις ισχύουν ακόμη και όταν οι τιμές δοκιμής του ασθενούς είναι εντός φυσιολογικών ορίων. Εάν εντός 1 μηνός και η μείωση της δόσης δεν έχει ακόμη μειωθεί στην ποσότητα της κρεατινίνης, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη χρήση του Sandimmun Neoral.

Είναι επίσης απαραίτητο να διακόψετε το φάρμακο εάν υπάρχει υπέρταση κατά τη χρήση του Sandimmun Neoral χωρίς να ελέγχεται από κατάλληλα υποτονικά αντιυπερτασικά φάρμακα (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Όπως και με τα μακροχρόνια ανοσοκατασταλτικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης), πρέπει να δοθεί προσοχή στον αυξημένο κίνδυνο διαταραχών λεμφοκυτταρικής υπερκινητικότητας. Ιδιαίτερα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε το Sandimmun Neooral με μεθοτρεξάτη (βλ. αλληλεπίδραση φαρμάκων)

Να είστε προσεκτικοί στην ψωρίαση

Επειδή το Sandimmun Neooral μπορεί να βλάψει τη νεφρική λειτουργία, είναι απαραίτητο να προσδιορίζεται το επίπεδο κρεατινίνης στο στήθος στην αρχή τουλάχιστον 2 δοκιμές πριν από τη θεραπεία και το στήθος κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθείται κάθε 2 εβδομάδες τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας. Μετά από αυτό, εάν η κρεατινίνη ήταν σταθερή, ήταν απαραίτητο να ελεγχθεί η μηνιαία απόσταση. Εάν η Creatin-The Grade αυξηθεί και διατηρήσει μια αύξηση > 30% σε σύγκριση με την αρχική σε περισσότερες από 1 δοκιμές, πρέπει να μειωθεί στο 25-50%. Σε περίπτωση αύξησης άνω του 50% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της πρόσθετης δόσης. Αυτές οι συστάσεις ισχύουν ακόμη και αν οι τιμές κρεατινίνης του ασθενούς βρίσκονται εντός του φυσιολογικού εύρους δοκιμής. Εάν η μείωση της δόσης δεν έχει μειωθεί για τη μείωση της κρεατινίνης εντός 1 μηνός, το Sandimmun Neoral θα πρέπει να διακοπεί.

συνιστά επίσης τη διακοπή της χρήσης του sandimmun neoral όταν κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπάρχει υπέρταση χωρίς ελεγχόμενη από κατάλληλη θεραπεία (δείτε την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Μόνο για ηλικιωμένους όταν η ψωρίαση είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί και χρειάζεται να παρακολουθείται ιδιαίτερα η νεφρική λειτουργία.

Δεν υπάρχει μεγάλη εμπειρία στη χρήση του Sandimmun Neoral για παιδιά με ψωρίαση.

Σε ασθενείς με ψωρίαση που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη, καθώς και σε χρήστες συμβατικών ανοσοκατασταλτικών, υπάρχουν κακοήθεις όγκοι (ειδικά στο δέρμα). Οι δερματικές βλάβες δεν είναι ειδικές για την ψωρίαση, αλλά υπάρχουν υποψίες ότι είναι κακοήθεις ή χρήμα θα πρέπει να υποβληθούν σε βιοψία πριν από την έναρξη της χρήσης του Sandimmun Neooral. Οι ασθενείς με κακοήθη δερματική βλάβη ή χρηματικές ιδιότητες μπορούν να χρησιμοποιήσουν το Sandimmun Neooral μόνο αφού υποβληθούν σε κατάλληλη θεραπεία για αυτές τις βλάβες και όταν δεν υπάρχει άλλη επιλογή για αποτελεσματική θεραπεία.

Σε λίγους ασθενείς με ψωρίαση που χρησιμοποιούν κυκλοσπορίνη, υπάρχει λεμφοκυτταρική υπέρταση και θα ανταποκριθεί όταν σταματήσει αμέσως.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Sandimmun Neooral δεν χρησιμοποιούνται με ακτινοβολία UV B ή οπτικά οπτικά Puva.

Προσοχή στην ατοπική δερματίτιδα

Επειδή το Sandimmun Neooral μπορεί να βλάψει τη νεφρική λειτουργία, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί η συγκέντρωση κρεατινίνης στο στήθος στην αρχή τουλάχιστον 2 δοκιμές πριν από τη θεραπεία και οι ράβδοι κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται για κάθε απόσταση 2 εβδομάδων στους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας. Μετά από αυτό, εάν η κρεατινίνη είναι σταθερή, είναι απαραίτητο να ελέγξετε τη μηνιαία απόσταση. Εάν το Creatin-Hat Thanh αυξηθεί > 30% σε σύγκριση με το πρωτότυπο σε περισσότερες από 1 δοκιμασίες, πρέπει να μειωθεί κατά 25-50% της δόσης του Sandimmun Neoral. Σε περίπτωση αύξησης άνω του 50% σε σύγκριση με το βασικό επίπεδο, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της πρόσθετης δόσης. Αυτές οι συστάσεις ισχύουν ακόμη και αν οι τιμές κρεατινίνης του ασθενούς είναι εντός του φυσιολογικού τεστ.

Εάν η δόση μειωθεί αλλά δεν έχει δώσει αποτελέσματα μείωσης της κρεατινίνης εντός 1 μήνα, το Sandimmun Neoral θα πρέπει να διακοπεί.

Είναι επίσης απαραίτητο να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Sandimmun Neooral ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο που έχει υπέρταση χωρίς έλεγχο με την κατάλληλη θεραπεία (βλ. την αλληλεπίδραση με τα φάρμακα).

Η εμπειρία από τη χρήση του Sandimmun Neooral σε παιδιά με ατοπική δερματίτιδα είναι ακόμα περιορισμένη.

Μόνο για ηλικιωμένους ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί και πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά η νεφρική λειτουργία.

οι καλοήθεις λεμφαδένες συχνά συνοδεύονται από ερυθρότητα στην ατοπική δερματίτιδα και απώλεια αυτόματης ή σταθερής ή γενικής βελτίωσης της νόσου. Τακτική παρακολούθηση των λεμφαδένων που συναντάται κατά τη χρήση κυκλοσπορίνης. Εάν το λεμφικό λέμφωμα εξακολουθεί να υπάρχει, αν και έχει βελτιωμένη δερματίτιδα, είναι απαραίτητο να παρατηρηθεί με βιοψία, ως προσεκτικό μέτρο για να διασφαλιστεί ότι δεν υπάρχει λέμφωμα. Η οξεία λοίμωξη από απλού έρπητα πρέπει να καταβληθεί πριν από την έναρξη του Neooral Sandimmun, αλλά δεν είναι απαραίτητα ο λόγος για τη διακοπή του φαρμάκου, αν δεν έχει μολυνθεί σοβαρά. Η λοίμωξη από Staphylococcus aureus στο δέρμα δεν αντενδείκνυται για θεραπεία με Sandimmun Neoral, αλλά είναι απαραίτητος ο έλεγχος της λοίμωξης από σταφυλόκοκκο με κατάλληλα αντιβακτηριακά φάρμακα. Η ερυθρομυκίνη θα πρέπει να αποφεύγεται επειδή αυτό το αντιβιοτικό αυξάνει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα (δείτε την ενότητα "διαδραστική") ή εάν δεν υπάρχει εναλλακτικό αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η περιεκτικότητα σε κυκλοσπορίνη στο αίμα, η νεφρική λειτουργία και οι παρενέργειες της κυκλοσπορίνης.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Sandimmun Neooral δεν συνδυάζονται με φάρμακα με υπεριώδη ακτινοβολία Β ούτε χρησιμοποιούν οπτική οπτική θεραπεία.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του Sandimmun Neoral στην οδήγηση και το χειρισμό του μηχανήματος.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες

Δεν υπάρχει ειδική σύσταση για γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες

Έγκυες γυναίκες

Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι τα φάρμακα είναι τοξικά για την αναπαραγωγή σε αρουραίους και κουνέλια (βλ. στοιχεία κλινικών δεδομένων ασφάλειας).

Υπάρχουν λίγα δεδομένα για τη χρήση του Sandimmun Neooral σε έγκυες ασθενείς. Οι έγκυες γυναίκες χρησιμοποιούν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα μετά τη μεταμόσχευση οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης και ο τρόπος θεραπείας με κυκλοσπορίνη διατρέχει κίνδυνο πρόωρου τοκετού ( Υπήρξαν επίσης μερικές παρατηρήσεις σε παιδιά που εκτέθηκαν σε κυκλοσπορίνη καθώς το έμβρυο είναι περίπου 7 ετών. Σε αυτά τα παιδιά, η νεφρική λειτουργία και η αρτηριακή πίεση εξακολουθούν να είναι φυσιολογικές.

Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για μια έγκυο μητέρα και επομένως, μόνο το sandimmun neoral θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι έγκυος, εάν το όφελος είναι για τη μητέρα να υπερβαίνει τον κίνδυνο εγκυμοσύνης.

Το περιεχόμενο αιθανόλης πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή στις έγκυες γυναίκες (δείτε την εφημερίδα και προσοχή)

Περίοδος θηλασμού

η κυκλοσπορίνη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Πρέπει επίσης να προσέξετε την περιεκτικότητα σε αιθανόλη στη φόρμουλα του Sandimmun Neooral (δείτε την προειδοποίηση και προσοχή). Η μητέρα που χρησιμοποιεί Sandimmun Neoral δεν θηλάζει. Επειδή η ικανότητα του Sandimmun

Το Neor προκαλεί σοβαρά φάρμακα σε νεογέννητα παιδιά που θηλάζουν, πρέπει να αποφασίσουν ή να αποφύγουν το θηλασμό ή να αποφύγουν τη χρήση του φαρμάκου, δίνοντας προσοχή στη σημασία του φαρμάκου με τη μητέρα.

Αναπαραγωγή

Τα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Sandimmun Neooral στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι περιορισμένα. Δεν υπάρχει μείωση της γονιμότητας σε μελέτες σε αρσενικά και θηλυκά ποντίκια (βλ. στοιχεία κλινικών δεδομένων ασφάλειας).

Διαδραστικό φάρμακο

Τα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με την κυκλοσπορίνη παρακάτω είναι φάρμακα με πραγματικές αλληλεπιδράσεις και θεωρούνται κλινική σημασία.

Η αλληλεπίδραση με τα φάρμακα είναι αποτέλεσμα της μη ταυτόχρονης συνιστώμενης.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, η ανοσοποίηση μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική, επομένως αποφύγετε τη χρήση εμβολίων μείωσης των δηλητηριάσεων (βλ. προειδοποίηση και προσοχή).

Η φαρμακευτική αλληλεπίδραση θεωρείται

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με φάρμακα καλίου (όπως διουρητικά καλίου, αναστολείς μεταφοράς αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II) ή φάρμακα που περιέχουν κάλιο, επειδή μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη σημασία καλίου στον ορό (βλ. ενότητα προειδοποίηση και προσοχή).

Μετά τη χρήση συνδυασμού Κυκλοσπορίνης και Λερκανιδιπίνης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (AUC) της Λερκανιδιπίνης τριπλασιάστηκε και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης της Κυκλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 21%. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό κυκλοσπορίνης με λερκανιδιπίνη (δείτε την προειδοποίηση και την προσοχή).

η κυκλοσπορίνη είναι μια ισχυρή καταστολή της PGP και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο αίμα των φαρμάκων που αποτελούν το υπόστρωμα της p-γλυκοπρωτεΐνης (PGP) που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ως Dabigatran Etrixilate, Bosentan ή Aliskiren και η υψηλή συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων μπορεί να σχετίζεται με σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα κατά τη χρήση του Aliclone και του Cicloinski.

ταυτόχρονα, η μέγιστη συγκέντρωση cmax στο αίμα της Aliskiren αυξήθηκε κατά 2,5 φορές και η AUC αυξήθηκε κατά 5 φορές. Ωστόσο, η φαρμακοκινητική της κυκλοσπορίνης δεν έχει αλλάξει σημαντικά.

Συγχορήγηση βοσεντάνης με κυκλοσπορίνη σε υγιείς εθελοντές, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η συγκέντρωση της βοσετάνης αυξήθηκε κατά 2 φορές και το επίπεδο της κυκλοσπορίνης μειώθηκε κατά 35%.

Χρησιμοποιήστε πολλαπλές δόσεις ambrisentan με κυκλοσπορίνη σε υγιείς εραστές, τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η συγκέντρωση Ambisentan αυξήθηκε κατά 2 φορές ενώ η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης αυξήθηκε αμελητέα (περίπου 10%).

Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Sandimmun Neooral με Aliskiren, Bosentan ή Dabigatran Etrixilate. (δείτε την ενότητα προειδοποίηση και προσοχή).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε κυκλοσπορίνη με μεθοτρεξάτη σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα λόγω του κινδύνου τοξικότητας των νεφρών (δείτε την προειδοποίηση και την προσοχή).

Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η ερμηνεία ή η μείωση των επιπέδων κυκλοσπορίνης

Πολλοί άλλοι παράγοντες είναι γνωστοί ή αυξάνουν ή μειώνουν τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στον ορό ή τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα, λόγω της αναστολής ή του ερεθισμού των ενζύμων που σχετίζονται με το μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης, ιδιαίτερα του CYP3A4.

Εάν είναι αδύνατο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που έχουν αλληλεπιδράσει με την κυκλοσπορίνη, θα πρέπει να τηρείτε τις ακόλουθες βασικές συστάσεις:

Σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων: μετράτε τακτικά τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης και προσαρμόστε τη δόση της κυκλοσπορίνης εάν είναι απαραίτητο, ειδικά όταν ξεκινάτε ή διακόπτετε τη χρήση του φαρμάκου ταυτόχρονα. Εάν τα φάρμακα γνωρίζουν πώς να αυξάνουν τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης, είναι απαραίτητο να αξιολογούν τακτικά τη νεφρική λειτουργία και η στενή παρακολούθηση των παρενεργειών που σχετίζονται με την κυκλοσπορίνη μπορεί να είναι καταλληλότερη από τη μέτρηση των επιπέδων στο αίμα. Σουλφαδιμιδίνη (φλέβες), ριφαμπικίνη, οκτρεοτίδη, προμπουκόλη, Ορλιστάτη, Hypericum Perforatum (Βαλσαμόχορτο). τικλοπιδίνη, σουλφινπυραζόνη, τερβιναφίνη, βοσεντάνη.

Οι φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις αυξάνουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης

Μακρολιδικά αντιβιοτικά (για παράδειγμα, ερυθρομυκίνη - βλέπε την προειδοποίηση και προσοχή, η πρόσθετη προσοχή στην ατοπική δερματίτιδα, Αζιθρομυκίνη, Κλαριθρομυκίνη), Κετοκοναζόλη, Φλουκοναζόλη, Ιτρακοναζόλη, Βορικοναζόλη, Διλτιαζέμη, Νικαρδιπίνη, Μεκλοπαπαμιδική, Μεκλοπαπαμιδί Μετοκλοπαμίδη Αντισύλληψη (από του στόματος), δαναζόλη, μεθυλπρεδνιζολόνη (υψηλές δόσεις), αλλοπουρινόλη, αμιωδαρόνη, χολικό οξύ και παράγωγα, αναστολείς πρωτεάσης, ιματινίμπη, κολχικίνη, νεφαζοδόνη.

Άλλες σχετικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Αλληλεπίδραση φαρμάκων και τροφών/ποτών

Έχει υπάρξει αναφορά για τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με χυμό γκρέιπφρουτ (δείτε τη δόση και τη χρήση)

Η φαρμακευτική αλληλεπίδραση μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα των νεφρών

Όταν συνδυάζεται με ένα φάρμακο με τοξικότητα για τα νεφρά, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία (ειδικά η κρεατινίνη στο στήθος). Εάν η νεφρική λειτουργία είναι αισθητή, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση του συνδυασμού φαρμάκου ή να εξετάσετε το φάρμακο.

Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε κυκλοσπορίνη και άλλα φάρμακα που έχουν δράση χαλκού που αυξάνει την τοξικότητα των νεφρών, όπως: αντιβιοτικά αμινοσιδίων (συμπεριλαμβανομένης της γενταμυκίνης, τομπραμυκίνης), αμφοτικίνη Β, σιπροφλοξασίνη, βανκομυκίνη, τριμεθοπρίμη (+σουλφαμεθοξαζόλη), μη στεροειδές, συμπεριλαμβανομένης της αντιφλεγμονώδους ουσίας DiclofenacC, συμπεριλαμβανομένου του DiclofenacCac, συμπεριλαμβανομένου του Diclofenac Naproxen, του sindac), του Melphalan, των ανταγωνιστών των υποδοχέων H2H2 (για παράδειγμα: σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη), της μεθοτρεξάτης (βλ. υποενότητα παραπάνω η αλληλεπίδραση με το φάρμακο είναι το αποτέλεσμα της μη συνιστώμενης ταυτόχρονης χρήσης).

Ο συνδυασμός κυκλοσπορίνης με τακρόλιμους πρέπει να αποφεύγεται λόγω αυξημένης τοξικότητας στους νεφρούς.

Η δικλοφενάκη σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της δικλοφενάκης και η συνέπεια που μπορεί να εμφανιστεί είναι η αποκατάσταση της νεφρικής λειτουργίας. Η βιοδιαθεσιμότητα του Diclofenac πιθανότατα οφείλεται σε έντονη μείωση της επίδρασης του πρώτου μεταβολισμού. Εάν συνδυαστεί με κυκλοσπορίνη με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα έχουν ασθενή μεταβολικά αποτελέσματα (όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ), δεν υπάρχει συνειδητοποίηση της βιοδιαθεσιμότητας των αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Για μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα που μεταβολίζονται έντονα για πρώτη φορά (για παράδειγμα, δικλοφενάκη), η δόση πρέπει να είναι χαμηλότερη από τη δόση όταν δεν συνδυάζεται με κυκλοσπορίνη.

Για ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, υπάρχουν περιπτώσεις σημαντικής διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, αλλά ανάκτησης (συνοδευόμενη από αυξημένη ράβδο κρεατινίνης) μετά από συντονισμό της κυκλοσπορίνης με τα παράγωγα του ινικού οξέος (για παράδειγμα, Bezafibrat, Fenofibrat). Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η νεφρική λειτουργία σε αυτούς τους ασθενείς. Όταν υπάρχει ξεκάθαρη νεφρική λειτουργία, η εξέταση πρέπει να σταματήσει να συντονίζεται έτσι.

Τα διαδραστικά φάρμακα αυξάνουν την αύξηση της παραγωγικότητας

η κυκλοσπορίνη σε συνδυασμό με νιφεδιπίνη μπορεί να αυξήσει την αύξηση της παραγωγικότητας σε σύγκριση με τη χρήση μόνο κυκλοσπορίνης. Η νιφεδιπίνη πρέπει να αποφεύγεται ταυτόχρονα σε ασθενείς με αυξημένη ανάπτυξη οφελών ως παρενέργεια της κυκλοσπορίνης (βλ. την παρενέργεια του φαρμάκου)

Τα αλληλεπιδραστικά φάρμακα αυξάνουν τη συγκέντρωση άλλων φαρμάκων

η κυκλοσπορίνη είναι επίσης αναστολέας του CYP3A4 και είναι μια μεταφορά εκτός της p-γλυκοπρωτεΐνης και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα του συνδυασμένου φαρμάκου που είναι το υπόστρωμα του ενζύμου ή/και αυτής της μεταφοράς.

η κυκλοσπορίνη μπορεί να μειώσει τον καθαρισμό της διγοξίνης, της κολχικίνης, της πρεδνιζολόνης, των αναστολέων της HMG-CoA-ρεδουκτάσης (στατίνες) και του Ετοποσίδη.

Υπάρχει σοβαρή τοξικότητα της δακτυλίτιδας κατά την έναρξη της χρήσης κυκλοσπορίνης σε πολλούς ασθενείς που χρησιμοποιούν διγοξίνη. Η αναφορά συναντάται επίσης με κυκλοσπορίνη που αυξάνει την τοξικότητα της κολχικίνης, όπως μυϊκή νόσο και νευροπάθεια, ειδικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Όταν χρησιμοποιείτε διγοξίνη ή κολχικίνη με κυκλοσπορίνη, η κλινική παρατήρηση πρέπει να παρακολουθείται στενά, ώστε να είναι δυνατή η έγκαιρη ανίχνευση των δηλητηριωδών εκδηλώσεων της διγοξίνης ή της κολχικίνης, για τη μείωση της δόσης ή τη διακοπή αυτών των φαρμάκων.

Αναφορές στη βιβλιογραφία και μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου για την καταγραφή της μυϊκής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένων μυϊκών πόνων, μυϊκής αδυναμίας, μυϊκής φλεγμονής και μυϊκού μοτίβου κατά τον συντονισμό της κυκλοσπορίνης με στατίνες, όπως λοβαστατίνη, σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη, σπάνια με φλουβαστατίνη, επομένως όταν συντονίζεται όπως παραπάνω, είναι απαραίτητο να μειωθούν οι στατίνες του φαρμάκου. θα πρέπει να αναβληθεί ή να σταματήσει προσωρινά σε ασθενείς με σημεία και συμπτώματα μυϊκής νόσου ή σε άτομα με παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε σοβαρή και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της δευτεροπαθούς νεφρικής νόσου μετά από πιλότο μυών.

Όταν συνδυάζεται η κυκλοσπορίνη με διγοξίνη, κολχικίνη ή αναστολείς της HMG-CoA-ρεδουκτάσης (στατίνη), είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά κλινικά ώστε να είναι δυνατή η έγκαιρη ανίχνευση των τοξικών εκδηλώσεων αυτών των φαρμάκων, έτσι ώστε η δόση να μπορεί να μειωθεί ή να σταματήσει αμέσως.

Υπάρχει αύξηση της κρεατινίνης στο στήθος σε μελέτες που χρησιμοποιούν Everolimus ή syrolimus σε συνδυασμό με επαρκείς δόσεις κυκλοσπορίνης. Όταν μειώνεται αυτή η δόση κυκλοσπορίνης, αυτή η τοξικότητα ανακτάται. Το Everolimus και το Sirolimus έχουν μόνο πολύ ασθενή αποτελέσματα στη δυναμική της κυκλοσπορίνης, αλλά η κυκλοσπορίνη έχει αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση του Everolimus και του Sirolimus στο αίμα όταν συντονίζονται.

Η κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ρεπαγλινίδης στο πλάσμα και έτσι να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Η χρήση σε συνδυασμό με Bosentan και Ciclosporin σε υγιείς εθελοντές αυξάνει περίπου το διπλάσιο της συγκέντρωσης του bosentan και μειώνει κατά 35% τα επίπεδα κυκλοσπορίνης (δείτε το υποέργο παραπάνω οι αλληλεπιδράσεις των φαρμάκων μειώνουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης).

Χρησιμοποιήστε πολλαπλές δόσεις Ambrisentan και Ciclosporin σε υγιείς εθελοντές αυξάνοντας περίπου τη διπλάσια συγκέντρωση του Ambrisentan ενώ τα επίπεδα κυκλοσπορίνης αυξήθηκαν ελαφρώς (περίπου 10%).

Παρατηρήθηκε ότι η συγκέντρωση των αντιβιοτικών ανθρακυκλίνης αυξήθηκε σημαντικά (για παράδειγμα, δοξορουβικίνη, μιτοξανθρόνη, δαουνορουβικίνη) σε ασθενείς με καρκίνο κατά την ενδοφλέβια ένεση αντιβιοτικών ανθρακυκλίνης και πολύ υψηλές δόσεις Κυκλοσπορίνης.

Αποθήκευση

Το πόσιμο διάλυμα Sandimmun Neoor πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 - 30 ° C, αλλά όχι μικρότερη από 20 ° C για περισσότερο από 1 μήνα, επειδή το διάλυμα περιέχει φυσικά έλαια που είναι επιρρεπή σε στερεά σε χαμηλές θερμοκρασίες. Θα σχηματιστεί σαν ζελέ αν διατηρηθεί Αυτό το φαινόμενο δεν επηρεάζει την επίδραση και την ασφάλεια του φαρμάκου και πρέπει να προσδιορίζεται από την πιπέτα για να διασφαλιστεί η ακρίβεια. Μετά το άνοιγμα, το πόσιμο διάλυμα Sandimmun Neooral θα πρέπει να χρησιμοποιείται για 2 μήνες.

Μην χρησιμοποιείτε το sandimmun neoral μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται "λήξη" στη συσκευασία.

Το Sandimmun Neoral πρέπει να είναι μακριά και μακριά από την όραση των παιδιών.

Οδηγίες χρήσης και λειτουργίας

Οδηγίες χρήσης και λειτουργίας του πόσιμου διαλύματος Sandimmun Neoral: Δείτε περισσότερα στον αριθμό φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.