Sandimmun neoral solución oral 100mg/ml Novartis utilizado en trasplantes de órganos sólidos, trasplante de médula ósea (50ml)

Forma farmacéutica Caja X 50ml
Especificaciones ciclosporina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
ciclosporina	100mg/ml

Usos

Indicaciones

indicada en trasplantes de órganos

Trasplante de órganos especiales

Prevenir la extracción de piezas tras el trasplante de la misma especie como riñones, hígado, corazón, pulmones, pulpa corazón o mezcla pancreática.

En el tratamiento de piezas de desecho en pacientes se han utilizado otros fármacos inmunosupresores.

Trasplante de médula ósea

Prevención de la eliminación de rompecabezas después del trasplante de médula ósea.

Prevención o tratamiento de piezas contra el huésped (GVHD).

indicado en enfermedades no trasplantables

inflamación excavada endógena

El tratamiento de la orquiditis intermedia o de la espalda amenaza con una infección de la visión no infectada en pacientes cuyo tratamiento convencional ha fracasado o ha causado efectos secundarios inaceptables.

El tratamiento de Behcet se basa en la inflamación que recuerda, incluida la retina.

Síndrome nefrótico

Síndrome del riñón esteroide y resistente a los esteroides en adultos y niños debido a enfermedades glomerulares como enfermedad renal a mínima lesión, fibrosis glomerular parcial localizada o glomerulonefritis.

Sandimmun Neooral se puede utilizar para crear un efecto de alivio y mantener una enfermedad estable. También se puede utilizar para mantener la remisión debida al tratamiento con esteroides, permitiendo la interrupción del mismo.

artritis reumatoide

Tratamiento de la artritis reumatoide activa y grave.

Psoriasis

Tratamiento grave de psoriasis en pacientes pero el tratamiento convencional ya no es apropiado o ineficaz.

Dermatitis atópica

Utilice Sandimmun Neoral en pacientes con dermatitis atópica grave cuando necesiten tratamiento sistémico.

Farmacokico

ciclosporina (también conocida como ciclosporina A) es un polipéptido en anillo de 11 aminoácidos. Inhibidor inmunológico válido en animales que alarga el tiempo de supervivencia de las piezas de la misma especie en piel, corazón, riñón, páncreas, médula ósea, intestino delgado y pulmones. Las investigaciones muestran que la ciclosporina inhibe el crecimiento de intermediarios, incluida la inmunidad trasplantada con otras especies individuales, la sensibilidad lenta de la piel, la encefalitis experimental, la artritis causada por toneladas de Freund, un injerto contra el huésped (CVHD) y la producción de anticuerpos dependientes de las células. Interleucina-2 (TCGF).

La ciclosporina parece ser cerrada por los linfocitos con autoridad de inmunidad en G0 o G1 del ciclo celular e inhibiendo la secreción de linfocina causada por el antígeno porque las células T se activan.

Toda la evidencia existente muestra ciclosporina específica y de recuperación y recuperación en los linfocitos. A diferencia de las agujas celulares, la ciclosporina no inhibe la hematopoiasis y no afecta la función de las células fagocíticas. Los pacientes que utilizan Sandimmun Neoral IT tienen más infecciones bacterianas que los que reciben agujas celulares en otras terapias inmunosupresoras.

Se han realizado con éxito trasplantes de órganos especiales y médula ósea al usuario de Sandimmun Neooral para prevenir y tratar la descarga de trozos y trozos contra el huésped. La ciclosporina se ha utilizado con éxito en pacientes con trasplante de hígado positivos o negativos con el virus de la hepatitis C (VHC). Sandimmun neoral también es útil en muchos casos diferentes que hemos visto o pueden considerarse debido a una causa autoinmune.

Farmacocinética dinámica

Cuando se usa Sandimmun Neooral, el reclutamiento de la dosis en la dosis de exposición a ciclosporina (AUCB), una absorción más persistente y menos afectada por los alimentos y el ritmo biológico diurno, en comparación con Sandimmun. Estas características se combinan con menos cambios en la farmacocinética de la ciclosporina en pacientes individuales y una correlación más fuerte entre la concentración aquí y la exposición de todo el fármaco (AUCB). El resultado de esta ventaja es que no es necesario tener en cuenta el momento de uso de Sandimmun Neooral durante el día. Además, la exposición a ciclosporina de Sandimmun Neoral es más estable a lo largo del día y de un día para otro en el tratamiento de mantenimiento.

Gelatina blanda cistina Neooral y Sandimmun Neooral solución oral equivalente a biológico. Los datos disponibles muestran que después de convertir 1: 1 de Sandimmun a Sandimmun Neooral, la concentración del fondo sanguíneo es la misma, manteniendo así el rango de concentración del fondo deseado. En comparación con Sandimmun (concentración máxima en sangre entre 1 y 6 horas), Sandimmun Neooral se absorbe más rápido (alcanza el TMAX un promedio de 1 hora antes, alcanza el CMAX en promedio un 59 % más alto) y alcanza un promedio de biodisponibilidad un 29 % mayor.

la ciclosporina se distribuye ampliamente fuera del volumen sanguíneo. En la sangre, el 33-47% está presente en el plasma, el 4-9% en los linfocitos celulares, el 5-12% en las células granulares, el 41-58% en los glóbulos rojos.

En el plasma, aproximadamente el 90% de la ciclosporina se combina con mutaciones proteicas, principalmente con lipoproteínas. La ciclosporina se metaboliza fuertemente para producir alrededor de 15 metabolitos. No existe una ruta metabólica principal. Se elimina principalmente a través de la bilis, sólo el 6% de las dosis orales se excretan a través de la orina, sólo el 0,1% se excreta a través de la orina en forma no procesada.

Existe una gran variación en los datos de informes sobre el tiempo de venta de ciclosporina dependiendo de la técnica de prueba y el complejo de prueba. El tiempo de venta final es de aproximadamente 6,3 horas con un voluntario sano y hasta 20,4 horas para pacientes con insuficiencia hepática grave (consulte las partes de dosis, uso y precaución).

Temas especiales

insuficiencia renal

En un estudio realizado en pacientes con insuficiencia renal terminal, después de la transmisión intravenosa de 3,5 mg/kg durante 4 horas, la concentración máxima promedio en la sangre es de 1.800 ng/ml (alrededor de 1.536 a 2.331 ng/mi). El volumen de distribución promedio (VDSS) es de 3,49 kg y el aclaramiento corporal (Cl) es de 0,369 I/hora/kg. El aclaramiento de este sistema (0,369 I/hora/kg) es aproximadamente 2/3 del promedio de la deidad del Dios de las Matemáticas (0,56 I/h/kg) en pacientes con función renal normal. La insuficiencia renal no afecta significativamente la excreción de ciclosporina.

Insuficiencia hepática

En un estudio realizado en pacientes con insuficiencia hepática grave con cirrosis demostrada mediante biopsia, el final de la vida media es de 20,4 horas (entre 10,8 y 48,0 horas) frente a 7,4 a 11,0 horas en personas sanas.

Estudios clínicos

Consulte más información en el tutorial sobre medicamentos.

Datos de seguridad clínica

Consulte más información en el tutorial sobre medicamentos.

antes de tomar Sandimmun neoral solución oral 100mg/ml Novartis utilizado en trasplantes de órganos sólidos, trasplante de médula ósea (50ml)

Cómo utilizar

oral

La solución oral para beber Sandimmun neoral debe diluirse con naranja o manzana; Sin embargo, se pueden utilizar otras bebidas, como refrescos, dependiendo del gusto de cada persona. Es necesario agitar bien justo antes de tomar la solución. Debido a que puede haber interacción con el sistema enzimático dependiente del citocromo P450, es aconsejable evitar el uso de jugo de toronja para diluir (ver interacción entre medicamentos). El señor Tiem no estuvo expuesto a la solución. Si es necesario limpiar la jeringa, no la lave, solo limpie el exterior con un paño seco (consulte el manual de usuario y manipulación).

Posología

La dosis diaria de Sandimmun neoral siempre debe dividirse en dos tomas.

Debido a la variación significativa entre individuos y en el mismo individuo en la absorción y eliminación y la capacidad de interactuar con fármacos farmacocinéticos (ver interacción farmacológica), la dosis debe titularse en función de la respuesta clínica y la tolerancia.

En pacientes con trasplante de órganos, es necesario controlar periódicamente la concentración de ciclosporina en la sangre para evitar efectos secundarios debido a concentraciones altas y espacios para concentraciones bajas (ver advertencias y precauciones).

En pacientes tratados sin trasplante, la monitorización de los niveles de ciclosporina en sangre es limitada, excepto en el caso de un tratamiento fallido o de un tratamiento recurrente inesperadamente, que puede ser adecuado para establecer las capacidades de concentraciones muy bajas causadas por el incumplimiento, la reducción de la absorción en el tracto gastrointestinal o la interacción farmacocinética (consulte las partes de advertencia y precaución)

Objeto de destino general

Trasplante del Tíbet

Trasplante de órganos especiales

El tratamiento con Sandimmun Neooral debe iniciarse dentro de las 12 horas anteriores a la cirugía a una dosis de 10-15 mg/kg de peso corporal, dividida en 2 veces. Esta dosis debe mantenerse como dosis diaria, utilizada durante 1-2 semanas después de la cirugía, antes de reducir gradualmente la dosis de acuerdo con la concentración del fármaco en la sangre hasta que la dosis de mantenimiento alcance aproximadamente 2-6 mg/kg, dividida en 2 veces al día.

Si se usa Sandimmun Neooral con otros inmunosupresores (por ejemplo, corticosteroides o parte de 3-4 medicamentos), se puede usar la dosis más baja (por ejemplo, 36 mg/kg, dividido en 2 veces al inicio de la terapia).

Cuando se utiliza una solución sólida de Sandimmun para mezclar la transmisión, la dosis recomendada es aproximadamente 1/3 de la dosis adecuada de Sandimmun Neooral, y se recomienda que los pacientes cambien a la forma oral lo antes posible.

Trasplante de médula ósea

Dosis inicial a utilizar el día anterior al injerto. En muchos casos, Sandimmun o bien se selecciona la infusión intravenosa (I.V.) para este fin. La dosis intravenosa recomendada es de 3 a 5 mg/kg por día. Continúe transmitiendo esta dosis en el período inmediatamente posterior al trasplante por hasta 2 semanas, antes de cambiarla a la forma oral para mantener con Sandimmun Neooral con una dosis diaria de aproximadamente 12,5 mg/kg, dividida en 2 usos.

El tratamiento de mantenimiento debe continuar durante al menos 3 meses (y será mejor si se mantiene 6 meses) antes de reducir gradualmente la dosis hasta la cantidad de Confucio en 1 año después del injerto.

Si se utiliza Sandimmun Neoral como tratamiento inicial, la dosis recomendada es de 12,5-15 mg/kg al día, dividida en 2 tomas, comenzando el día anterior al trasplante de órgano.

Puede necesitarse Sandimmun neoral o en dosis intravenosas, cuando existen trastornos gastrointestinales que pueden reducir la absorción del fármaco.

En algunos pacientes, hay un trozo de injerto contra el huésped (GVHD) después de suspender el uso de Sandimmun Neoral, pero generalmente el paciente responde sin problemas cuando es el siguiente tratamiento. En tales casos, la dosis inicial debe ser de 10 a 12,5 mg/kg, luego se toma diariamente con la dosis de mantenimiento anterior que responde.

Necesita dosis bajas de Sandimmun Neooral para tratar injertos contra huésped leve y crónico.

Casos de no trasplante

Al utilizar Sandimmun Neooral en cualquier indicador sin trasplante de órganos, es recomendable cumplir con las siguientes reglas generales:

Antes de comenzar el tratamiento, el nivel de creatinina debe establecerse en el nivel básico de forma fiable mediante al menos dos mediciones, y es necesario evaluar periódicamente la función renal durante todo el proceso de tratamiento para ajustar la dosis (consulte la parte de advertencia y precaución)

La única vía aceptada es la oral (concentrada en forma de vía intravenosa no utilizada), y debe dividirse diariamente en dosis diarias.

Excepto en pacientes con uveítis endógena que amenazan la visión y niños con síndrome nefrótico, la dosis diaria nunca se excede de 5 mg/kg.

Se debe considerar para cada individuo el mantenimiento del tratamiento a la dosis más baja y una buena absorción.

En pacientes que durante un determinado periodo de tiempo (específicamente la información que se ve a continuación) no alcanzan la respuesta adecuada o dosis efectivas que no son compatibles con las instrucciones de seguridad, se debe suspender el tratamiento con Sandimmun Neooral.

inflamación excavada endógena

Para ayudar a aliviar la enfermedad, primero los pacientes deben tomar 5 mg/kg cada día, divididos en 2 veces, usarlo hasta la remisión de la inflamación, operar las uvebianas y mejorar la visión. En caso de resistencia, se puede aumentar la dosis a 7 mg/kg/día durante un período de tiempo limitado.

Para conseguir la remisión inicial, o para combatir la inflamación ocular, se puede utilizar un corticosteroide sistémico con dosis diarias de 0,2 - 0,6 mg/kg de prednisona o equivalente, si Sandimmun neoral no está completamente controlado.

Tratamiento de mantenimiento, reduciendo gradualmente la dosis hasta la mínima dosis útil y esta dosis no supere los 5 mg/kg/día durante el retiro.

Síndrome nefrótico

Para mejorar la enfermedad, la dosis recomendada al día se divide en 2 bebidas.

Si la función renal es normal (excepto en el caso de proteinuria), las siguientes recomendaciones diarias:

5 mg/kg (para adultos) y

6 mg/kg (para niños).

Debe combinar Sandimmun Neooral con dosis bajas de corticosteroides orales, si Sandimmun Neoral por sí solo no es lo suficientemente eficaz, especialmente para pacientes con resistencia a los esteroides.

Si tras 3 meses de tratamiento como el anterior sin mejorar, se aconseja dejar de utilizar Sandimmun Neoral.

Dosis que deben ajustarse según el paciente, en función del efecto (proteína-nigimum) y de la seguridad (en primer lugar, Creatinina-Thanh Huyen Thanh), pero no deben superar los 5 mg/kg/día (en adultos) y los 6 mg/kg/día (en niños).

Para el tratamiento de mantenimiento, es necesario reducir gradualmente la dosis hasta el nivel más bajo pero aún válido.

artritis reumatoide

En las primeras 6 semanas de tratamiento, la dosis diaria recomendada es de 3 mg/kg, tomada 2 veces al día. Si el efecto no es suficiente, el sauce diario puede aumentar gradualmente cuando la tolerancia esté permitida, pero sin exceder los 5 mg/kg por día. Para conseguir el mejor efecto, puede ser necesario prolongar el tratamiento con Sandimmun Neooral hasta 12 semanas.

Para el tratamiento de mantenimiento, la dosis debe ajustarse según cada paciente individual hasta la dosis más baja eficaz, según la tolerancia.

Se puede combinar Sandimmun Neooral con dosis bajas de corticosteroides y/o de antiinflamatorios no esteroides (ver advertencia y precaución). También es posible combinar Sandimmun Neooral con dosis bajas de metotrexato (usado cada semana) en pacientes sin respuesta adecuada si solo se usa metotrexato y primero se usa 2,5 mg/kg

Sandimmun Neoral, repartido en 2 bebidas al día, pudiendo aumentar la dosis cuando la tolerancia lo permita.

Psoriasis

Debido al cambio o cambio de esta enfermedad, es necesario tratar a cada individuo. Para ayudar a aliviar la enfermedad, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg/kg al día, por vía oral dividida en 2 veces. Si transcurrido 1 mes sin mejorar la enfermedad, se podrá aumentar progresivamente la dosis diaria pero sin superar los 5 mg/kg. Es necesario suspender el tratamiento de los pacientes que no responden a las lesiones de psoriasis durante 6 semanas usado a una dosis de 5 mg/kg/día o para pacientes pero la dosis efectiva no es compatible con las instrucciones prescritas por seguridad (consulte la sección de advertencias y precauciones).

Se ha demostrado que la dosis inicial de 5 mg/kg es cierta para pacientes al día que requieren una mejora rápida. Una vez lograda la respuesta deseada se puede suspender el Sandimmun Neooral y posteriormente se controla la recurrencia comenzando a reutilizar el Neooral Sandimmun Neooral con la posología anterior. Para algunos pacientes, es posible que continúe el tratamiento de mantenimiento.

Para el tratamiento de mantenimiento, la dosis debe ajustarse a la dosis más baja que surta efecto y no debe exceder los 5 mg/kg al día.

Dermatitis atópica

Debido al cambio o cambio de esta enfermedad, es necesario tratar a cada individuo. La dosis recomendada es de 2,5 a 5 mg/kg al día, por vía oral dividida en 2 veces. Si la dosis inicial diaria es de 2,5 mg/kg y no satisface el deseo en 2 semanas de tratamiento, la dosis diaria debe aumentar rápidamente hasta un máximo de 5 mg/kg. En casos graves, el control rápido y completo de esta enfermedad será más fácil de conseguir si la dosis inicial es de 5 mg/kg al día. Una vez lograda la respuesta deseada, se puede reducir gradualmente la dosis y, si es posible, se debe suspender el uso de Sandimmun Neooral. Puede controlar la recurrencia más adelante con un tratamiento continuo de Sandimmun Neoral.

A pesar del proceso de 8 semanas que puede ser suficiente para crear el efecto de la enfermedad, la duración de 1 año también muestra buena validez y tolerancia, siempre que sea necesario seguir las instrucciones de seguimiento.

Temas especiales

insuficiencia renal

todas las indicaciones

La excreción mínima de ciclosporina a través de los riñones y su farmacocinética no se ve afectada por la insuficiencia renal (ver la parte farmacológica de Lam Sang). Sin embargo, debido a la capacidad de envenenar los riñones (consulte la reacción secundaria del medicamento), se recomienda controlar cuidadosamente la función (consulte la parte de advertencia y precaución: todos los indicadores).

Indicaciones distintas de los trasplantes

Los pacientes con insuficiencia renal, excepto pacientes con síndrome nefrótico, no deben usar ciclosporina (ver escena y precaución - Ver la parte adicional de precaución en las indicaciones de no trasplante de órganos). Para pacientes con síndrome de insuficiencia renal, la dosis inicial no debe exceder los 2,5 mg/kg/día.

Insuficiencia hepática

la ciclosporina se metaboliza fuertemente a través del hígado. El tiempo de semicancelación varía entre 6,3 horas en voluntarios sanos hasta 20,4 horas en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver parte clínico farmacológica). La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia hepática grave para mantener los niveles sanguíneos en el rango de dosis recomendado (consulte las partes de advertencia y precaución y farmacológica clínica)

Niños

Los estudios clínicos que incluyeron niños a partir de 1 año que usaron dosis estándar de ciclosporina no tuvieron problemas. En muchos estudios, los pacientes pediátricos requieren y toleran la dosis de ciclosporina calculada en kg de peso mayor que los adultos.

No se recomienda utilizar Sandimmun Neooral en niños con trasplantes que no sean de órganos distintos del síndrome nefrótico (ver la parte de advertencia y precaución - la parte adicional de precaución en las indicaciones de no trasplante).

Personas mayores (≥ 65 años)

La experiencia con Sandimmun Neooral en personas mayores es limitada, pero cuando se toma el medicamento en la dosis recomendada, no hay ningún problema especial.

En el ensayo clínico de artritis reumatoide tratada con ciclosporina, el 17,5% de los pacientes son mayores (≥65 años). Estos pacientes tienen más probabilidades de experimentar hipertensión sistólica y es más probable que aumenten la creatininina en el pecho a ≥ 50% más que el nivel básico después de tomar 3-4 meses.

La investigación clínica con ciclosporina en personas con trasplante de órganos y psoriasis no incluye un número completo de personas ≥ 65 años y, por lo tanto, no determina si responden a los jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no identificaron la diferencia en la respuesta al fármaco al comparar a los pacientes de edad avanzada con los más jóvenes. En general, la elección de la dosis para pacientes de edad avanzada debe ser cautelosa, a menudo comenzando con dosis bajas dentro del rango de dosis permitido, lo que refleja una mayor frecuencia de insuficiencia hepática, renal o cardíaca en personas de edad avanzada y medicamentos acompañantes u otros.

Sandimmun oral a sandimmun neoral

Los datos disponibles muestran que después de cambiar de Sandimmun a Sandimmun Neooral en una dosis de proporción 1: 1, la concentración mínima de ciclosporina en sangre es equivalente.

Sin embargo, en muchos pacientes, la concentración máxima de plasma (CMAX) y la cantidad total de fármacos absorbidos (AUC) alcanza un nivel más alto. En unos pocos pacientes, estos cambios son más significativos y pueden tener importancia clínica. Este nivel de cambio depende en gran medida del cambio en la absorción de ciclosporina en cada persona debido al uso previo de sandimmun, lo que se conoce como un uso biológico que es fácil de cambiar. Los pacientes con concentraciones mínimas o cambiantes del fármaco o dosis muy altas de Sandimmun pueden tener una absorción deficiente o una absorción inestable de la ciclosporina (como pacientes con fibra de la vesícula biliar, pacientes con trasplante de hígado con secreción facial o deficiente de bilis, niños o algunos pacientes con trasplante de riñón) pueden absorber bien cuando cambian a Sandimmun Neoral. ser mayor de lo habitual, por lo que es necesario ajustar la dosis para adaptarla al nivel mínimo de fármaco que se debe alcanzar. Cabe destacar que la absorción de ciclosporina de Sandimmun Neoor cambia menos y la correlación entre el nivel mínimo de ciclosporina y la cantidad de fármaco absorbido (AUC) es mucho más fuerte en Sandimmun. Esto hace que la concentración de ciclosporina sea más inestable y es un parámetro fiable durante el seguimiento del tratamiento.

Debido a que la conversión de Sandimmun a Sandimmun Neoor puede aumentar la cantidad de fármaco absorbido, por lo que se deben cumplir las siguientes reglas:

En pacientes trasplantados de órganos, Sandimmun Neooral necesita iniciar el tratamiento con la misma dosis de Sandimmun. La concentración mínima de ciclosporina en sangre total debe controlarse entre 4 y 7 días después de cambiar a Sandimmun Neoral. Además, los parámetros de seguridad clínica como la creatinina-Tuyet y la presión arterial deben controlarse durante los primeros 2 meses después de la transferencia del medicamento. Si la concentración de ciclosporina en la muestra excede el límite del tratamiento y/o cuando los parámetros de seguridad clínica empeoran, la dosis debe ajustarse en consecuencia.

Para pacientes con indicaciones de no trasplante de órganos, se debe comenzar Neooral sandimmun con la misma dosis diaria que se usó con el sandimmun anterior. Después de tomar el medicamento durante 2-4-8 semanas, es necesario controlar los niveles de creatinina sérica y la presión arterial. Si la concentración de creatinina -la barra o la presión arterial excede el nivel antes de la transición o si la concentración de creatinina -la barra aumentó en más del 30% en comparación con la concentración antes de usar Sandimmun y se midió más de 1 vez, es necesario reducir la dosis del medicamento (consulte el punto "Precauciones adicionales en la sección de advertencias y precauciones). Sangre.

cambiar entre células de ciclosporina oral

La transferencia de ciclosporina oral a otra forma de administración oral debe ser cautelosa y supervisada por un médico. Con una nueva forma de preparación, la concentración en sangre debe ajustarse para garantizar que el nivel de ciclosporina siga siendo el mismo que cuando se usa la forma de preparación anterior.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? El LDSO (intravenoso) de ciclosporina es de 148 mg/kg (ratón), 104 mg/kg (ratas) y 46 mg/kg (conejo).

Síntomas

La experiencia en intoxicación aguda con ciclosporina es limitada. Se han absorbido dosis orales de ciclosporina de hasta 10 g (aproximadamente 150 mg/kg) con consecuencias clínicas relativamente leves, como vómitos, sueño, dolor de cabeza, taquicardia y, en algunos pacientes, insuficiencia renal de nivel medio y autorrecuperación. Sin embargo, se han informado síntomas tóxicos peligrosos al usar una sobredosis de ciclosporina en el tracto digestivo de bebés prematuros.

Tratamiento

En todos los casos de sobredosis, se deben seguir las medidas generales de apoyo y tratar los síntomas. Provocar vómitos y lavado gástrico puede funcionar dentro de las primeras horas después de tomar el medicamento. La ciclosporina no se puede alterar ni eliminar mediante diálisis con carbón activado.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis?

Efectos secundarios

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Hipersensibilidad a la ciclosporina o cualquier excipiente de Sandimmun Neoor.

Precaución al utilizar

Lea atentamente las instrucciones antes de su uso. Si necesita más información, consulte a su médico.

Este medicamento sólo es utilizado por un médico.

Todas las indicaciones

Supervisión médica

Sandimmun Neooral solo lo recetan médicos con experiencia en inmunoterapia y seguimiento completo, incluidas pruebas corporales periódicas, medición de la presión arterial y parámetros de prueba en el laboratorio. Los pacientes trasplantados tradicionales necesitan ser manejados fácilmente con laboratorios completos y adecuados y con fuentes de apoyo médico. El médico es responsable del tratamiento de mantenimiento y necesita toda la información para monitorear a los pacientes. linfoma celular y otras enfermedades malignas Al igual que otros fármacos inmunosupresores, la ciclosporina aumenta el riesgo de linfoma celular y otras enfermedades malignas, especialmente tumores de piel. Un aumento en el riesgo puede estar más relacionado con el nivel y el límite de tiempo de los inmunosupresores que con el uso de medicamentos específicos. Por lo tanto, el régimen de tratamiento contiene muchos medicamentos inmunosupresores (incluida la ciclosporina), que deben usarse con precaución, ya que pueden provocar trastornos hiperactivos linfocíticos y tumores de órganos concentrados, algunos tumores pueden ser fatales (consulte los efectos secundarios del medicamento).

Debido al riesgo de enfermedades malignas de la piel, se debe advertir al paciente que utiliza Sandimmun Neoral para evitar el contacto excesivo con la luz ultravioleta.

Infecciones

Al igual que otros fármacos inmunosupresores, la ciclosporina hace que los pacientes desarrollen muchos tipos de bacterias, hongos, parásitos y virus, a veces debido a gérmenes oportunistas.

La activación oculta del poliomavirus oculto puede causar enfermedad renal causada por poliomavirus (PVan), especialmente enfermedad renal causada por el virus BK (BKVN), o se ha observado la enfermedad progresiva de sustancias blancas multinoctiles causada por el virus JC en pacientes que toman ciclosporina. Estas afecciones también suelen estar relacionadas con un exceso de fármacos inmunosupresores y deben considerarse en el diagnóstico distinguido en pacientes que utilizan fármacos inmunosupresores y tienen función renal alterada o síntomas neurológicos. Se han reportado casos graves y/o muerte. Es necesario aplicar estrategias de prevención previas y efectivas, especialmente en pacientes con tratamiento prolongado con fármacos inmunosupresores (ver efectos secundarios del fármaco).

Toxicidad renal aguda y crónica

Una complicación común y grave es el aumento de creatinina y urea en suero, que se puede observar en las primeras semanas con Sandimmun Neoral. Esos cambios funcionales dependen de la dosis y la recuperación, respondiendo muchas veces al reducir la dosis. Cuando el tratamiento a largo plazo, algunos pacientes desarrollan la estructura de los riñones (como degeneración hipolenta, atrofia tubular renal, fibra renal intersticial) en pacientes con trasplante de riñón, que deben distinguirse de los cambios debidos a la secreción crónica (ver efectos secundarios del medicamento). Necesidad de controlar de cerca los parámetros de evaluación de la función renal. Cuando se encuentren valores anormales, se debe reducir el medicamento (ver dosis y uso y partes farmacológicas clínicas).

toxicidad en el hígado y daño hepático

Sandimmun Neooral también puede causar un aumento en la barra de bilirrubina dependiendo de la dosis y tener restauración y aumento de las enzimas hepáticas (consulte la reacción secundaria del medicamento).

Se informaron intoxicaciones hepáticas y daños hepáticos incluidos en la cara, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática en pacientes tratados con ciclosporina después de que el medicamento circulara. La mayoría de los informes incluyen pacientes con enfermedades adicionales, enfermedades previas y otros factores graves, incluidas complicaciones de infección y el uso simultáneo de otros medicamentos que son tóxicos para otros hígados. En algunos casos, principalmente en pacientes con trasplante de órganos, se ha informado de muerte (consulte el efecto secundario del medicamento). Necesidad de controlar de cerca los parámetros de evaluación de la función hepática. Ante valores anormales se debe reducir el medicamento (ver posología y uso y partes farmacológicas).

Ancianos

En pacientes de edad avanzada, se debe controlar la función renal con especial precaución.

Monitorear la concentración de ciclosporina en pacientes trasplantados de órganos

Cuando se utiliza Sandimmun Neooral en pacientes con trasplante de órganos, controlar periódicamente la concentración de ciclosporina en la sangre es una medida de seguridad importante (consulte la cantidad de burocracia y su uso).

Para controlar la concentración de ciclosporina en la sangre total, o utilizar un método de anticuerpos de línea única específico para medir el fármaco principal; La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) también se utiliza para medir el fármaco principal y también se utiliza bien. Cuando se utiliza plasma o suero, es necesario seguir el proceso de extracción estándar (tiempo y temperatura). Para monitorear el inicio de los pacientes con trasplante de hígado, o puede usar anticuerpos específicos de una sola línea, o medir en paralelo con anticuerpos específicos de una sola línea y anticuerpos no específicos de una sola línea para garantizar que la dosis cree una inhibición inmunosupresora adecuada.

Debe recordarse que la concentración de ciclosporina en sangre, plasma o suero es sólo uno de los muchos factores implicados en el estado clínico del paciente. Por lo tanto, los resultados solo ayudan a guiar la dosis relacionada con otros parámetros clínicos y de prueba (consulte la dosis y el uso).

Hipertensión

Es necesario controlar la presión arterial con regularidad cuando se usa Sandimmun Neooral; cuando se tiene hipertensión, se debe usar un medicamento antihipertensivo adecuado (consulte el efecto secundario del medicamento). Se da prioridad al uso de fármacos antihipertensivos que no afecten la farmacocinética de la ciclosporina, como la isradipina (ver interacción farmacológica).

hiperlipidemia

Debido a que Sandimmun Neoral ha aumentado ligeramente y tiene una recuperación de lípidos en sangre, será adecuado si se procede a determinar los indicadores de lípidos del paciente antes y después del primer mes de tratamiento.

Al encontrar hiperplasia lipídica, es necesario limitar el consumo de grasas y, si corresponde, considerar reducir la dosis (consulte la reacción secundaria del medicamento).

Hemorragia

la ciclosporina aumenta el riesgo de aumento de potasio, especialmente en pacientes con disfunción renal (consulte las reacciones secundarias del medicamento). También se requiere precaución al coordinar ciclosporina con medicamentos que contienen potasio (por ejemplo: diuréticos de potasio, inhibidores de la transferencia de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II) y medicamentos que contienen potasio, así como en pacientes que siguen dietas ricas en potasio (ver Interacciones medicamentosas). En los casos anteriores se debe comprobar la concentración del nivel de potasio.

Reducción de sangre Magnesi

la ciclosporina aumenta la purificación de magnesio, lo que puede provocar una reducción de la concentración de magnesio en los síntomas, especialmente durante el período de trasplante de órganos (consulte los efectos secundarios del medicamento). Por lo tanto, es necesario controlar los Magnesitanceros en el período de trasplante de órganos, especialmente cuando hay síntomas/signos nerviosos. Si lo considera necesario, puede agregar Magnesi.

Hiperglucemia

Tenga cuidado con los pacientes con ácido hiperúrico (consulte el efecto secundario del medicamento).

Poder reductor de la vacunación al vacío

Mientras se usa ciclosporina, se pueden reducir las vacunas; Es necesario evitar el uso de vacunas vivas con bajo contenido de veneno.

Interacción farmacológica

Tenga cuidado al usar lercanidipino con ciclosporina (consulte la interacción farmacológica).

la ciclosporina es un potente inhibidor de la PGP y puede aumentar la concentración sanguínea de los fármacos que son el sustrato de la glicoproteína p (PGP) utilizados simultáneamente como dabigatrán etrixilato, bosentan y aliskiren, y el aumento del nivel de estas sustancias puede estar relacionado con acontecimientos graves o potencialmente mortales. No se recomienda el uso simultáneo de Sandimmun Neooral con Aliskiren, Bosentan o Dabigatran Ethilate (ver interacción farmacológica).

Excipientes especiales: Etanol

preste atención al contenido de etanol (ver descripción e ingredientes) cuando se utiliza en mujeres embarazadas y lactantes, en pacientes con hígado o epilepsia, pacientes alcohólicos o si se utiliza Neoral sandimmun para niños.

Precauciones en las indicaciones de no trasplante de órganos

Los pacientes con función renal (excepto pacientes con síndrome nefrótico con nivel de insuficiencia renal), hipertensión no controlada o cualquier forma de cáncer no deben usar ciclosporina.

Precaución en inflamación excavada endógena

Debido a que Sandimmun Neooral puede afectar la función renal, es necesario evaluar periódicamente la función renal, y cuando las barras de creatininina aumentan más del 30% en comparación con el nivel básico en más de un cuantitativo, es necesario reducir la dosis de Sandimmun Neoor al 25-50%. Si se aumenta un 50% en comparación con el nivel básico, se debe considerar la reducción de la dosis. Estas recomendaciones también se aplican incluso cuando los valores del anillo están siempre en un nivel normal de prueba.

Se debe utilizar Sandimmun neoral con precaución en pacientes con síndrome neuronal de Behcet.

Se debe controlar cuidadosamente la condición nerviosa de los pacientes con síndrome neurológico de Behcet.

No hay mucha experiencia en el uso de Sandimmun Neoral en niños con uveítis endógena.

Tenga cuidado en el síndrome renal

Sandimmun Neooral puede afectar la función renal, es necesario evaluar la función renal con regularidad y cuando las barras de creatininina aumentan en más del 30% en comparación con el nivel básico después de la medición más de 1 vez, es necesario reducir entre un 25 y un 30% de la dosis de Sandimmun Neooral. Si se produce un aumento superior al 50% respecto al nivel básico, es aconsejable considerar una reducción adicional de la dosis. Los pacientes con función renal en un nivel básico a menudo necesitan comenzar con una dosis diaria de 2,5 mg/kg y deben ser monitoreados muy cuidadosamente.

En algunos pacientes, puede ser difícil detectar la disfunción renal causada por Sandimmun Neooral, porque hay cambios en la función renal relacionados con el síndrome renal. Esto explica por qué en casos raros se produce un daño en la estructura renal debido al uso de Sandimmun Neooral sin aumentar la barra de creatinina. Por lo tanto, es necesario considerar la realización de biopsia renal en pacientes con enfermedad renal poco dependiente de esteroides, cuyo tratamiento con Sandimmun Neoral se mantenga durante más de 1 año.

Para pacientes con síndrome nefrótico que utilizan fármacos inmunosupresores (incluida la ciclosporina), a veces tumores malignos (incluido el linfoma de células de Hodgkin).

Tenga cuidado en la artritis reumatoide

Debido a que Sandimmun Neooral puede afectar la función renal, es necesario determinar el nivel básico de autenticación de la barra de creatinina igual a al menos 2 pruebas antes del tratamiento y la barra de creatinina debe controlarse cada semana, en los primeros 3 meses de tratamiento y luego realizar una prueba una vez al mes. Después de 6 meses de tratamiento, es necesario medir la creatinina-Thanh Tuyet cada 4 a 8 semanas, dependiendo de la estabilidad de la enfermedad, la combinación de fármacos y las enfermedades al mismo tiempo. Necesidad de evaluar con más frecuencia, si hay un aumento en la dosis

Sandimmun Neooral o al comenzar en combinación con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o aumentar la dosis de AINE (consulte la interacción farmacológica).

Si la creatinina-La barra aumentó en más del 30% en comparación con el nivel básico en una prueba, se redujo la dosis de Sandimmun neoral. Si las barras de creatinina aumentaron más del 50%, es necesario reducir la dosis en un 50%. Estas recomendaciones se aplican incluso cuando los valores de las pruebas del paciente se encuentran dentro del rango normal. Si dentro de 1 mes y la reducción de la dosis aún no se ha reducido a la cantidad de creatinina, es necesario suspender el uso de Sandimmun Neoral.

También es necesario suspender el medicamento si hay hipertensión mientras se usa Sandimmun Neoral sin el control de los medicamentos antihipertensivos reductores adecuados (consulte la interacción farmacológica).

Al igual que con los fármacos inmunosupresores a largo plazo (incluida la ciclosporina), se debe prestar atención al mayor riesgo de trastornos de hiperactividad linfocítica. Especialmente hay que tener cuidado al combinar Sandimmun Neooral con metotrexato (ver interacción farmacológica)

Tenga cuidado en la psoriasis

Debido a que Sandimmun Neooral puede afectar la función renal, es necesario determinar el nivel de creatinina torácica al principio al menos 2 pruebas antes del tratamiento, y la creatinina torácica debe controlarse cada 2 semanas durante los primeros 3 meses de tratamiento. Posteriormente, si la creatinina era estable, era necesario comprobar la distancia mensual. Si Creatinin-The Grade aumenta y mantiene un aumento de >30% respecto al original en más de 1 prueba, se debe reducir al 25-50%. Si se produce un aumento superior al 50% respecto al nivel básico, es aconsejable considerar una reducción adicional de la dosis. Estas recomendaciones se aplican incluso si los valores de creatinina del paciente se encuentran dentro del rango normal de prueba. Si la reducción de la dosis no se ha reducido para reducir la creatinina en 1 mes, se debe suspender el tratamiento con Sandimmun Neoral.

también recomienda suspender el uso de sandimmun neoral cuando durante el tratamiento exista hipertensión no controlada mediante la terapia adecuada (ver interacción medicamentosa).

Sólo para personas mayores cuando la psoriasis es difícil de tratar y es necesario controlar especialmente la función renal.

No hay mucha experiencia en el uso de Sandimmun Neoral en niños con psoriasis.

En los pacientes con psoriasis que toman ciclosporina, así como en los usuarios de inmunosupresores convencionales, se producen tumores malignos (especialmente en la piel). Las lesiones cutáneas no son específicas de la psoriasis, pero se sospecha que son malignas o con propiedades monetarias y se debe realizar una biopsia antes de iniciar el uso de Sandimmun Neooral. Los pacientes con daños cutáneos malignos o propiedades monetarias solo pueden usar Sandimmun Neooral después de haber recibido el tratamiento adecuado para esas lesiones y cuando no haya otra opción para un tratamiento eficaz.

En algunos pacientes con psoriasis el uso de ciclosporina produce un trastorno de hipertensión linfocítica y responderá al suspenderlo inmediatamente.

Los pacientes que utilizan Sandimmun Neooral no utilizan radiación UV B ni óptica Puva.

Precaución en dermatitis atópica

Debido a que Sandimmun Neooral puede afectar la función renal, es necesario determinar la concentración de creatininina en el pecho al principio al menos 2 pruebas antes del tratamiento y las barras de creatininina deben controlarse cada distancia de 2 semanas en los primeros 3 meses de tratamiento. Después de eso, si la creatinina es estable, es necesario comprobar la distancia mensual. Si la Creatinina-Hat Thanh aumenta >30% respecto al original en más de 1 prueba, se debe reducir entre un 25-50% de la dosis de Sandimmun Neoral. Si se produce un aumento superior al 50% respecto al nivel básico, es aconsejable considerar una reducción adicional de la dosis. Estas recomendaciones se aplican incluso si los valores de creatinina del paciente se encuentran dentro de la prueba normal.

Si se reduce la dosis pero no se han obtenido resultados reduciendo la creatinina en 1 mes, se debe suspender el tratamiento con Sandimmun Neoral.

También es necesario suspender el uso de Sandimmun Neooral mientras esté tomando este medicamento si tiene hipertensión sin controlarla con la terapia adecuada (consulte la interacción medicamentosa).

La experiencia con el uso de Sandimmun Neooral en niños con dermatitis atópica aún es limitada.

Sólo en pacientes de edad avanzada la dermatitis atópica es difícil de tratar y debe controlarse cuidadosamente la función renal.

Los ganglios linfáticos benignos suelen ir acompañados de enrojecimiento en la dermatitis atópica y pérdida de la mejoría espontánea o constante o general de la enfermedad. Monitoreo regular de los ganglios linfáticos encontrados cuando se usa ciclosporina. Si el linfoma linfático todavía existe, aunque ha mejorado la dermatitis, es necesario observar con una biopsia, como medida cautelosa para garantizar que no haya linfoma. La infección aguda por herpes simple debe curarse antes de comenzar con Neooral Sandimmun, pero no es necesariamente la razón para suspender el medicamento cuando está infectado, a menos que esté gravemente infectado con herpes. La infección por Staphylococcus aureus en la piel no está contraindicada para el tratamiento con Sandimmun Neoral, pero es necesario controlar la infección por estafilococos con medicamentos antibacterianos adecuados. Se debe evitar la eritromicina porque este antibiótico aumenta la concentración de ciclosporina en la sangre (ver la sección "interactiva") o, si no hay un antibiótico alternativo, es necesario controlar estrechamente el contenido de ciclosporina en la sangre, la función renal y los efectos secundarios de la ciclosporina.

Los pacientes que utilizan Sandimmun Neooral no se combinan con medicamentos con irradiación UV B ni utilizan terapia óptica.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de máquinas

No hay datos sobre los efectos de Sandimmun Neoral sobre la conducción y el uso de máquinas.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Es probable que las mujeres estén embarazadas

No existe ninguna recomendación especial para mujeres que probablemente estén embarazadas

Mujeres embarazadas

La investigación en animales muestra que los medicamentos son tóxicos para la reproducción en ratas y conejos (consulte los datos de seguridad clínica).

Hay pocos datos sobre el uso de Sandimmun Neooral en pacientes embarazadas. Las mujeres embarazadas que usan medicamentos inmunosupresores después del trasplante de órganos, incluida la ciclosporina, y el modo de tratamiento con ciclosporina tienen riesgo de parto prematuro ( También ha habido algunas observaciones en niños expuestos a ciclosporina cuando el feto tenía aproximadamente 7 años. En esos niños, la función renal y la presión arterial siguen siendo normales.

Sin embargo, no hay datos adecuados para una madre embarazada y, por lo tanto, solo se debe usar Sandimmun Neoral si el beneficio para la madre es superar el riesgo de embarazo.

Las mujeres embarazadas también deben prestar atención al contenido de etanol (consulte el periódico y tenga cuidado)

Período de lactancia

la ciclosporina se excreta a través de la leche materna. También es necesario tener en cuenta el contenido de etanol en la fórmula de Sandimmun Neooral (consulte la advertencia y precaución). La madre que utiliza Sandimmun Neoral no está amamantando. Porque la habilidad de Sandimmun

Neor causa graves medicamentos en niños recién nacidos que se encuentran en período de lactancia, es necesario decidir o evitar la lactancia materna o evitar el uso del medicamento, prestando atención a la importancia del medicamento con la madre.

Reproducción

Los datos sobre los efectos de Sandimmun Neooral sobre la fertilidad humana son limitados. No hay disminución de la fertilidad en estudios con ratones machos y hembras (consulte los datos de seguridad clínica).

Medicamento interactivo

Los medicamentos que interactúan con la ciclosporina a continuación son medicamentos con interacciones reales y se consideran de importancia clínica.

La interacción con otros medicamentos es el resultado de no recomendarlos simultáneamente.

Mientras se trata con ciclosporina, la inmunización puede ser menos eficaz, así que evite el uso de vacunas reductoras de intoxicaciones (consulte Advertencias y precauciones).

Se considera interacción farmacológica

Tenga cuidado al usarlo simultáneamente con medicamentos que contienen potasio (como diuréticos de potasio, inhibidores de la transferencia de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II) o medicamentos que contienen potasio porque pueden aumentar la importancia del potasio en el suero (consulte la sección de advertencias y precauciones).

Después de usar la combinación de ciclosporina y lercanidipina, el área bajo la curva de concentración (AUC) de lercanidipina se triplicó y el área bajo la curva de concentración de ciclosporina aumentó en un 21%. Así que tenga cuidado al usar una combinación de ciclosporina con lercanidipino (consulte la advertencia y precaución).

la ciclosporina es una fuerte supresión de PGP y puede aumentar la concentración en sangre de los medicamentos que son el sustrato de la glicoproteína p (PGP) utilizados simultáneamente como dabigatrán etrixilato, bosentan o aliskiren y la alta concentración de estos medicamentos puede estar relacionada con eventos graves o potencialmente mortales. 5 veces. Sin embargo, la farmacocinética de la ciclosporina no ha cambiado significativamente.

Concomitancia de bosentan con ciclosporina en voluntarios sanos, los resultados muestran que la concentración de bosetano aumentó 2 veces y el nivel de ciclosporina se redujo en un 35%.

Use ambrisentan multidosis con ciclosporina en personas sanas, los resultados mostraron que la concentración de Ambisentan aumentó 2 veces mientras que la concentración de ciclosporina aumentó de manera insignificante (alrededor del 10%).

No se recomienda el uso simultáneo de Sandimmun Neooral con Aliskiren, Bosentan o Dabigatran Etrixilate. (ver la sección de advertencias y precauciones).

Tenga cuidado al usar ciclosporina con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide debido al riesgo de toxicidad renal (consulte la advertencia y precaución).

Se debe considerar la interpretación o disminución de los niveles de ciclosporina

Se conocen muchos otros agentes que aumentan o reducen la concentración de ciclosporina en suero o los niveles de ciclosporina en sangre debido a la inhibición o irritación de las enzimas asociadas con el metabolismo de la ciclosporina, especialmente CYP3A4.

Si es imposible evitar el uso simultáneo con medicamentos que hayan interactuado con ciclosporina, se deben observar las siguientes recomendaciones básicas:

En pacientes con trasplante de órganos: mida regularmente la concentración de ciclosporina y ajuste la dosis de ciclosporina si es necesario, especialmente al iniciar o suspender el uso del medicamento simultáneamente. Si los medicamentos saben cómo aumentar la concentración de ciclosporina, es necesario evaluar periódicamente la función renal y un seguimiento estrecho de los efectos secundarios relacionados con la ciclosporina puede ser más adecuado que medir los niveles en sangre. Sulfadimidina (venas), rifampicina, octreotida, probucol, Orlistat, Hypericum Perforatum (hierba de San Juan). ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina, bosentan.

Las interacciones entre medicamentos aumentan los niveles de ciclosporina

Antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina; consulte la advertencia y precaución, sustituya la precaución adicional en dermatitis atópica, azitromicina, claritromicina), ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, diltiazem, nicardipina, verapamill, metoclopamida, metoclopamida, metoclopamida, metoclopamida. Anticonceptivos (orales), danazol, metilprednisolona (dosis altas), alopurinol, amiodarón, ácido cólico y derivados, inhibidores de proteasa, imatinib, colchicinas, nefazodona.

Otras interacciones medicamentosas relacionadas

Interacción entre medicamentos y alimentos/bebidas

Ha habido un informe sobre la biodisponibilidad de la ciclosporina cuando se usa simultáneamente con jugo de pomelo (consulte la dosis y el uso)

La interacción farmacológica es capaz de aumentar la toxicidad renal

Cuando se combina con un medicamento con toxicidad para los riñones, es necesario controlar de cerca la función renal (especialmente la creatinina torácica). Si la función renal es notable, es necesario reducir la dosis del medicamento combinado o considerar el medicamento en su lugar.

Tenga cuidado al tomar ciclosporina y otros medicamentos que tienen un efecto de cobre que aumenta la toxicidad de los riñones, como: antibióticos aminosídicos (incluidos gentamicina, tobramicina), anfoticina B, ciprofloxacina, vancomicina, trimetoprim (+sulfametoxazol), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (incluido DiclofenacC, incluido DiclofenacC, incluido DiclofenacCac, incluido Diclofenac Naproxeno, sindac), melfalán, antagonistas de los receptores H2 (por ejemplo: cimetidina, ranitidina), metotrexato (consulte la subsección anterior, la interacción farmacológica es el resultado de no recomendarse simultáneamente).

Es necesario evitar la combinación de ciclosporina con tacrolimus debido al aumento de la toxicidad para los riñones.

El diclofenaco en combinación con ciclosporina aumenta la biodisponibilidad del diclofenaco y la consecuencia que se puede encontrar es una recuperación de la función renal. La biodisponibilidad del diclofenaco se debe probablemente a una fuerte reducción del efecto del primer metabolismo. Si se combina con ciclosporina con medicamentos antiinflamatorios no esteroides que tienen efectos metabólicos débiles (como el ácido acetilsalicílico), no se conoce la biodisponibilidad de los medicamentos antiinflamatorios. Para los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos que se metabolizan fuertemente por primera vez (por ejemplo, diclofenaco), la dosis debe ser menor que la dosis cuando no se combinan con ciclosporina.

En pacientes trasplantados de órganos, hay casos de insuficiencia renal significativa, pero recuperación (acompañada de aumento de creatinina) después de coordinar ciclosporina con derivados del ácido fíbrico (por ejemplo, bezafibrat, fenofibrat). Por tanto, es necesario controlar estrechamente la función renal en estos pacientes. Cuando hay una función renal clara el examen debe dejar de coordinarse así.

Las drogas interactivas aumentan el aumento de la productividad

la ciclosporina combinada con nifedipina puede aumentar la productividad en comparación con el uso exclusivo de ciclosporina. La nifedipina debe evitarse simultáneamente en pacientes con un mayor desarrollo de beneficios como efecto secundario de la ciclosporina (ver efectos secundarios del medicamento)

Las drogas interactivas aumentan la concentración de otras drogas

la ciclosporina también es un inhibidor del CYP3A4 y es un medio de transporte fuera de la glicoproteína p y puede aumentar la concentración plasmática del fármaco combinado, ya que es el sustrato de la enzima y/o este medio de transporte.

la ciclosporina puede reducir la purificación de digoxina, colchicina, prednisolona, inhibidores de la HMG-CoA-reductasa (estatinas) y etopósido.

Existe una toxicidad grave de la digital durante el inicio del uso de ciclosporina en muchos pacientes que usan digoxina. El informe también se cumple con la ciclosporina, que aumenta la toxicidad de la colchicina, como enfermedades musculares y neuropatías, especialmente en pacientes con disfunción renal. Cuando se usa digoxina o colchicina con ciclosporina, se debe realizar una estrecha observación clínica para poder detectar tempranamente las manifestaciones tóxicas de digoxina o colchicina, reducir la dosis o suspender estos medicamentos.

Los informes en la literatura y después de que el medicamento se haya comercializado registran la toxicidad muscular, incluidos dolores musculares, debilidad muscular, inflamación muscular y patrón muscular cuando se coordina ciclosporina con estatinas, como lovastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, poco común con fluvastatina, por lo que cuando se coordina como anteriormente, es necesario reducir los medicamentos dependiendo de las recomendaciones del medicamento estatina.

El uso de estatinas debe posponerse o suspenderse temporalmente en pacientes con signos y síntomas de enfermedad muscular o en personas con factores de riesgo que conducen a insuficiencia renal grave y grave, incluida la enfermedad renal secundaria después del piloto muscular.

Cuando se combina ciclosporina con digoxina, colchicina o inhibidores de la HMG-CoA-Reductasa (estatina), es necesario realizar una estrecha observación clínica para poder detectar tempranamente las manifestaciones tóxicas de estos fármacos, de modo que se pueda reducir o suspender rápidamente la dosis.

Hay un aumento de la creatininina torácica en los estudios que utilizan everolimus o sirolimus en combinación con dosis adecuadas de ciclosporina. Al reducir esta dosis de ciclosporina, se recupera esta toxicidad. Everolimus y Sirolimus solo tienen efectos muy débiles sobre la dinámica de la ciclosporina, pero la ciclosporina ha aumentado significativamente la concentración de Everolimus y Sirolimus en la sangre cuando se coordinan.

la ciclosporina puede aumentar la concentración plasmática de repaglinida y, por lo tanto, aumentar el riesgo de hipoglucemia.

Utilizado en combinación con Bosentan y Ciclosporina en voluntarios sanos aumenta aproximadamente el doble de la concentración de bosentan y reduce el 35% de los niveles de ciclosporina (consulte el subproyecto anterior sobre interacciones medicamentosas que reducen los niveles de ciclosporina).

Utilice dosis múltiples de Ambrisentan y Ciclosporina en voluntarios sanos aumentando aproximadamente el doble de la concentración de Ambrisentan mientras que los niveles de ciclosporina aumentaron ligeramente (aproximadamente un 10%).

Se observó que la concentración de antibióticos antraciclinas aumentó significativamente (por ejemplo, doxorrubicina, mitoxantrona, daunorrubicina) en pacientes con cáncer cuando se administró la inyección intravenosa de antibióticos antraciclinas y dosis muy altas de ciclosporina.

Almacenamiento

La solución oral Sandimmun Neoor debe almacenarse a una temperatura de 15 a 30 ° C, pero no menos de 20 ° C durante más de 1 mes, porque la solución contiene aceites naturales que son propensos a solidificarse a bajas temperaturas. Se formará como gelatina si se conserva a Este fenómeno no afecta el efecto ni la seguridad del medicamento y debe determinarse con la pipeta para garantizar la precisión. Una vez abierta, la solución oral Sandimmun Neooral se debe utilizar durante 2 meses.

No utilice sandimmun neoral después de la fecha de caducidad indicada "exp" en el paquete.

Sandimmun Neoral debe estar fuera del alcance y la visión de los niños.

Instrucciones de uso y funcionamiento

Instrucciones de uso y funcionamiento de Sandimmun Neoral solución oral: consulte más en el número del medicamento.

Otras drogas

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