Solusi oral neoral Sandimmun 100mg/ml Novartis digunakake ing transplantasi organ padhet, transplantasi sumsum balung (50ml)

Bentuk sediaan Kotak X 50 ml
Spesifikasi Siklosporin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Siklosporin	100 mg/ml

Migunakake

Indikasi

dituduhake ing transplantasi organ

Transplantasi organ khusus

Nyegah ngilangi potongan sawise transplantasi spesies sing padha kayata ginjel, ati, jantung, paru-paru, pulp jantung utawa campuran pankreas.

Perawatan potongan sampah ing pasien nggunakake obat imunosupresif liyane.

Transplantasi sumsum balung

Nyegah pembuangan teka-teki sawise transplantasi sumsum balung.

Nyegah utawa nambani potongan nglawan host (GVHD).

dituduhake ing penyakit non-transplantasi

inflamasi endogen

Perawatan orkiditis intermediate utawa ing mburi ngancam infeksi penglihatan sing ora kena infeksi ing pasien sing perawatan konvensional gagal utawa nyebabake efek samping sing ora bisa ditampa.

Perawatan Behcet sing digali kanthi ngelingi inflamasi, kalebu retina.

Sindrom nefrotik

Sindrom ginjel sing tahan steroid lan steroid ing wong diwasa lan bocah amarga penyakit glomerulus kayata penyakit ginjel nganti ciloko minimal, fibrosis glomerulus lokal sebagian utawa glomerulonefritis.

Sandimmun Neooral bisa digunakake kanggo nggawe efek lega lan njaga penyakit sing stabil. Uga bisa digunakake kanggo njaga remisi amarga perawatan steroid, ngidini steroid mandheg.

atritis reumatoid

Perawatan atritis reumatoid sing serius lan aktif.

Psoriasis

Pangobatan psoriasis sing serius ing pasien nanging perawatan konvensional ora cocok utawa ora efektif maneh.

Dermatitis atopik

Gunakake Sandimmun Neoral ing pasien kanthi dermatitis atopik serius nalika mbutuhake perawatan sistemik.

Pharmacokic

cyclosporin (uga dikenal minangka Ciclosporin A) yaiku polipeptida cincin saka 11 asam amino. Inhibitor kekebalan sing sah ing kéwan sing ngluwihi wektu kaslametané potongan spesies sing padha ing kulit, jantung, ginjel, pankreas, sumsum balung, usus cilik lan paru-paru. Riset nuduhake yen Ciclosporin nyandhet wutah saka intermediaries, kalebu kakebalan transplantasi karo spesies individu liyane, sensitivitas alon ing kulit, encephalitis eksperimen, atritis disebabake ton saka Freund, Piece saka korupsi marang inang (CVHD) lan produksi antibodi gumantung ing sel. Interleukin-2 (TCGF).

Siklosporin katon ditutup dening limfosit kanthi wewenang kekebalan ing G0 utawa G1 saka siklus sel lan nyegah sekresi limfosin sing disebabake dening antigen amarga sel T diaktifake.

Kabeh bukti sing ana nuduhake ciclosporin spesifik lan pemulihan lan pemulihan ing limfosit. Ora kaya jarum seluler, cyclosporin ora nyandhet hematopoiasis lan ora mengaruhi fungsi sel fagositik. Pasien sing nggunakake Sandimmun Neoral IT duwe infeksi bakteri luwih akeh tinimbang nalika njupuk jarum sel ing terapi imunosupresif liyane.

Transplantasi organ khusus lan sumsum balung wis kasil ditindakake marang pangguna Sandimmun Neooral kanggo nyegah lan ngobati metune potongan lan potongan marang inang. Ciclosporin wis kasil digunakake ing pasien transplantasi ati sing positif utawa negatif karo virus hepatitis C (HCV). Sandimmun neoral uga migunani ing pirang-pirang kasus sing kita deleng utawa bisa dianggep amarga penyebab otoimun.

Farmakokinetik dinamis

Nalika nggunakake Sandimmun Neooral, rekrutmen dosis ing dosis paparan Ciclosporin (AUCB), panyerepan sing luwih terus-terusan, lan kurang kena pengaruh panganan lan irama biologis awan, dibandhingake sandimmun. Karakteristik kasebut digabungake karo owah-owahan farmakokinetik cyclosporin sing luwih sithik dening pasien individu, lan korélasi sing luwih kuat ing antarane konsentrasi ing kene lan paparan kabeh obat (AUCB). Asil saka kauntungan iki yaiku wektu nggunakake Sandimmun Neooral ing wayah awan ora perlu digatekake. Kajaba iku, paparan Ciclosporin saka Sandimmun Neoral luwih stabil sedina muput, lan saben dina ing perawatan pangopènan.

Sistin gelatin alus Neooral lan Sandimmun Neooral solusi oral padha karo biologi. Data sing kasedhiya nuduhake yen sawise ngowahi 1: 1 saka Sandimmun menyang Sandimmun Neooral, konsentrasi ngisor getih padha, saéngga njaga kisaran konsentrasi ngisor sing dikarepake. Dibandhingake karo Sandimmun (konsentrasi puncak getih sajrone 1-6 jam), Sandimmun Neooral nyerep luwih cepet (tekan TMAX rata-rata 1 jam sadurunge, tekan CMAX rata-rata 59% luwih dhuwur) lan tekan rata-rata 29% bioavailabilitas luwih dhuwur.

cyclosporin disebarake ing njaba volume getih. Ing getih, 33-47% ana ing plasma, 4-9% ing limfosit sel, 5-12% ing sel granular, 41-58% ing sel getih abang.

Ing plasma, kira-kira 90% ciclosporin digabungake karo mutasi protein, utamane karo lipoprotein. Ciclosporin metabolizes banget kanggo menehi udakara 15 metabolit. Ora ana jalur metabolisme utama. Ngilangi utamane liwat empedu, mung 6% dosis oral sing dibuwang liwat urin, mung 0,1% sing diekskripsikake liwat urin ing bentuk sing ora diproses.

Ana variabel gedhe ing data laporan babagan wektu adol cyclosporin gumantung saka teknik tes lan kompleks tes. Wektu adol pungkasan kira-kira 6,3 jam kanthi sukarelawan sehat lan nganti 20,4 jam kanggo pasien sing nandhang lara ati sing serius (ndeleng dosis lan panggunaan lan bagean ati-ati).

Subyek khusus

gagal ginjal

Ing panaliten sing ditindakake ing pasien kanthi gagal ginjal tahap pungkasan, sawise transmisi intravena 3,5 mg / kg sajrone 4 jam, konsentrasi puncak rata-rata ing getih yaiku 1,800 ng / ml (udakara 1,536 nganti 2,331 ng / mi). Volume distribusi rata-rata (VDSS) yaiku 3,49 kg lan reresik awak (Cl) yaiku 0,369 I / jam / kg. Reresik sistem iki (0,369 I / jam / kg) kira-kira 2/3 saka dewa rata-rata Dewa Matematika (0,56 I / h / kg) ing pasien kanthi fungsi ginjel normal. Gagal ginjel ora mengaruhi ekskresi cyclosporin.

Gagal ati

Ing panliten sing ditindakake ing pasien gagal ati sing abot karo sirosis sing mbuktekake biopsi, pungkasane setengah umur yaiku 20,4 jam (antarane 10,8 nganti 48,0 jam) dibandhingake karo 7,4 nganti 11,0 jam ing wong sing sehat.

Studi klinis

Mangga deleng luwih akeh ing tutorial obat.

Data keamanan klinis

Mangga deleng luwih akeh ing tutorial obat.

Sadurunge njupuk Solusi oral neoral Sandimmun 100mg/ml Novartis digunakake ing transplantasi organ padhet, transplantasi sumsum balung (50ml)

Cara nggunakake

lisan

Solusi ngombe oral neoral Sandimmun kudu diencerke karo jeruk utawa apel; Nanging, omben-omben liyane, kayata minuman ringan, bisa digunakake gumantung saka rasa saben wong. Sampeyan perlu kanggo nglakoake kanthi bener sadurunge njupuk solusi. Amarga bisa uga ana interaksi karo sistem enzim sing gumantung marang Cytochrome P450, disaranake supaya ora nggunakake jus jeruk bali kanggo ngencerake (ndeleng interaksi obat). Pak Tiem ora ketaman solusine. Yen jarum suntik kudu diresiki, aja dikumbah, nanging mung ngusap njaba nganggo kain garing (ndeleng manual pangguna lan manipulasi).

Dosis

Dosis saben dina neoral Sandimmun kudu dipérang dadi rong panggunaan.

Amarga variasi sing signifikan antarane individu lan ing individu sing padha panyerepan lan eliminasi lan kemampuan kanggo sesambungan karo obat farmakokinetik (pirsani interaksi obat), dosis kudu dititrasi adhedhasar respon klinis lan toleransi.

Ing pasien transplantasi organ, perlu kanggo ngawasi kanthi rutin konsentrasi Ciclosporin ing getih kanggo nyegah efek samping amarga konsentrasi dhuwur lan bebaya sing kurang.

Ing pasien sing diobati kanthi non-transplantasi, ngawasi tingkat cyclosporin ing getih diwatesi kajaba ing kasus perawatan sing gagal utawa perawatan sing ora dikarepke, sing bisa cocog kanggo netepake kemampuan konsentrasi sing sithik banget sing disebabake dening ketidakpatuhan, nyuda penyerapan saluran gastrointestinal utawa interaksi farmakokinetik (pirsani bagean peringatan lan ati-ati)

Objek target umum

Transplantasi Tibet

Transplantasi organ khusus

Perawatan karo Sandimmun Neooral kudu diwiwiti sajrone 12 jam sadurunge operasi kanthi dosis 10-15 mg / kg bobot awak, dibagi dadi 2 kali. Dosis iki kudu dijaga minangka dosis saben dina, digunakake kanggo 1-2 minggu sawise operasi, sadurunge mboko sithik ngurangi dosis sesuai karo konsentrasi obat ing getih nganti dosis pangopènan tekan kira-kira 2-6 mg / kg, dibagi dadi 2 kaping dina.

Yen nggunakake Sandimmun Neooral karo imunosupresan liyane (contone, kortikosteroid utawa bagean saka 3-4 obat), dosis sing luwih murah bisa digunakake (contone, 36 mg / kg, dibagi dadi 2 kaping ing terapi wiwitan).

Nalika nggunakake solusi sandimmun padhet kanggo nyampur transmisi, dosis sing disaranake kira-kira 1/3 saka dosis Sandimmun Neooral sing cocog, lan menehi saran supaya pasien pindhah menyang bentuk lisan sanalika bisa.

Transplantasi sumsum balung

Dosis wiwitan kanggo digunakake ing dina sadurunge grafting. Ing sawetara kasus, utawa pilih Sandimmun infus intravena (I.V.) kanggo maksud iki. Dosis intravena sing disaranake yaiku 3-5 mg / kg saben dina. Terusake ngirimake dosis iki ing wektu sawise transplantasi nganti 2 minggu, sadurunge ngganti menyang bentuk lisan kanggo njaga karo Sandimmun Neooral kanthi dosis saben dina kira-kira 12,5 mg / kg, dibagi dadi 2 panggunaan.

Pangobatan pangopènan kudu diterusake paling sethithik 3 sasi (lan luwih apik yen dijaga 6 sasi) sadurunge ngurangi dosis kanthi bertahap nganti jumlah Konfusius ing 1 taun sawise grafting.

Yen nggunakake Sandimmun Neoral kanggo perawatan awal, dosis sing disaranake yaiku 12,5-15 mg / kg saben dina, dibagi dadi 2 panggunaan, diwiwiti dina sadurunge transplantasi organ.

bisa uga mbutuhake dosis sandimmun neoral utawa intravena, yen ana gangguan gastrointestinal sing bisa nyuda panyerepan obat.

Ing sawetara pasien, ana potongan graft marang host (GVHD) sawise mandheg nggunakake Sandimmun Neoral, nanging biasane pasien nanggapi kanthi lancar nalika perawatan sabanjure. Ing kasus kasebut, dosis wiwitan kudu 10 nganti 12,5 mg / kg, banjur dijupuk saben dina kanthi dosis pangopènan sadurunge sing nanggapi.

Perlu dosis Sandimmun Neooral sing sithik kanggo ngobati grafting marang inang sing entheng lan kronis.

Kasus ora transplantasi

Nalika nggunakake Sandimmun Neooral ing sembarang indikator tanpa transplantasi organ, disaranake kanggo netepi aturan umum ing ngisor iki:

Sadurunge miwiti perawatan, tingkat bun kudu ditetepake ing tingkat dhasar kanthi andal amarga paling ora ana rong pangukuran, lan kudu ngevaluasi fungsi ginjel kanthi rutin sajrone proses perawatan kanggo nyetel dosis (pirsani bagean bebaya lan ati-ati)

Siji-sijine dalan sing ditampa yaiku lisan (konsentrasi ing bentuk transmisi intravena sing ora digunakake), lan kudu dibagi saben dina kanthi dosis saben dina.

Kajaba kanggo pasien sing ngancam uveitis endogen lan bocah-bocah sindrom nefrotik, dosis saben dina ora ngluwihi 5 mg/kg.

Pangopènan perawatan ing dosis paling murah lan panyerepan sing apik kudu dianggep kanggo saben individu.

Ing pasien kanggo wektu tartamtu (khusus informasi sing dideleng ing ngisor iki) ora cocog karo respon sing cocog utawa dosis efektif sing ora cocog karo instruksi safety, kudu mandheg ngobati Sandimmun Neooral.

inflamasi endogen

Kanggo mbantu ngredhakaké penyakit, pisanan kanggo pasien njupuk 5 mg / kg saben dina, dibagi dadi 2 kaping, nggunakake nganti remisi saka inflammation, uvebians operate lan nambah sesanti. Yen resistensi, dosis bisa ditambah dadi 7 mg / kg / dina kanggo wektu sing winates.

Kanggo entuk remisi awal, utawa kanggo nglawan inflamasi mata, sampeyan bisa nggunakake kortikosteroid sistemik kanthi dosis saben dina 0,2 - 0,6 mg/kg prednison utawa sing padha, yen mung sandimmun neoral ora dikontrol kanthi lengkap.

Perawatan pangopènan, kanthi bertahap ngurangi dosis nganti dosis paling migunani lan dosis iki ora ngluwihi 5 mg/tre.

Sindrom nefrotik

Kanggo nambah penyakit, dosis sing disaranake saben dina dibagi dadi 2 minuman.

Yen fungsi ginjel normal (kajaba ing kasus proteinuria), rekomendasi saben dina ing ngisor iki:

5 mg/kg (kanggo wong diwasa) lan

6 mg/kg (kanggo bocah-bocah).

Kudu nggabungake Sandimmun Neooral karo kortikosteroid dosis rendah kanggo lisan, yen Sandimmun Neoral mung ora cukup efektif, utamane kanggo pasien resistensi steroid.

Yen sawise 3 sasi perawatan kaya ing ndhuwur tanpa nambah, luwih becik mandheg nggunakake Sandimmun Neoral.

Dosis sing kudu diatur miturut pasien, gumantung saka efek (protein-nigimum) lan safety (pisanan, Creatinin-Thanh Huyen Thanh), nanging ora kudu ngluwihi 5 mg / kg / dina (ing wong diwasa) lan 6 mg / kg / dina (ing bocah-bocah).

Kanggo perawatan pangopènan, dosis kudu dikurangi kanthi bertahap nganti tingkat sing paling murah nanging isih sah.

atritis reumatoid

Ing 6 minggu pisanan perawatan, dosis saben dina sing disaranake yaiku 3 mg / kg, dijupuk kaping 2 dina. Yen efek ora cukup, willow saben dina bisa mboko sithik mundhak nalika toleransi diijini, nanging ora ngluwihi 5 mg / kg saben dina. Kanggo entuk efek sing paling apik, bisa uga kudu ndawakake perawatan Sandimmun Neooral nganti 12 minggu.

Kanggo perawatan pangopènan, dosis kudu dititrasi miturut pasien individu nganti dosis paling efektif, adhedhasar toleransi.

Bisa nggabungake Sandimmun Neooral karo dosis rendah kortikosteroid lan/utawa obat anti-inflamasi nonsteroid (ndeleng bebaya lan ati-ati). Sampeyan uga bisa nggabungake Sandimmun Neooral karo methotrexate dosis rendah (digunakake saben minggu) ing pasien tanpa respon sing cukup yen mung digunakake kanggo metotreksat, lan pisanan nggunakake 2,5 mg / kg

Sandimmun Neoral, dibagi dadi 2 ombenan saben dina, kanthi pilihan nambah dosis nalika toleransi diidini.

Psoriasis

Amarga owah-owahan utawa owah-owahan penyakit iki, perlu kanggo nambani saben individu. Kanggo mbantu nyuda penyakit kasebut, dosis wiwitan sing disaranake yaiku 2,5 mg / kg saben dina, dibagi dadi 2 kali. Yen sawise 1 sasi tanpa nambah penyakit, bisa nambah dosis saben dina nanging ora ngluwihi 5 mg / kg. Sampeyan kudu mandheg ngobati pasien tanpa nanggapi lesi psoriasis sajrone 6 minggu sing digunakake kanthi dosis 5 mg / kg / dina utawa kanggo pasien nanging dosis efektif ora cocog karo instruksi sing diwenehake kanggo safety (pirsani bagean bebaya lan ati-ati).

Dosis wiwitan 5 mg / kg wis dituduhake bener kanggo pasien saben dina sing mbutuhake perbaikan kanthi cepet. Sawise respon sing dikarepake wis diraih, Sandimmun Neooral bisa mandheg lan kambuh bakal dikontrol kanthi miwiti nggunakake maneh Neooral Sandimmun Neooral kanthi dosis sadurunge. Kanggo sawetara pasien, perawatan pangopènan bisa terus.

Kanggo perawatan pangopènan, dosis kudu dititrasi kanthi dosis paling murah sing ditrapake lan ora ngluwihi 5 mg/kg saben dina.

Dermatitis atopik

Amarga owah-owahan utawa owah-owahan penyakit iki, perlu kanggo nambani saben individu. Dosis sing disaranake yaiku 2,5 - 5 mg / kg saben dina, kanthi lisan dibagi dadi 2 kali. Yen dosis wiwitan saben dina yaiku 2,5 mg / kg sing ora cocog karo kepinginan sajrone 2 minggu perawatan, dosis saben dina kudu nambah kanthi cepet nganti maksimal 5 mg / kg. Ing kasus serius, kontrol cepet lan lengkap saka penyakit iki bakal luwih gampang kanggo entuk, yen dosis wiwitan 5 mg / kg saben dina. Sawise respon sing dikarepake wis diraih, bisa nyuda dosis lan yen bisa, kudu mandheg nggunakake Sandimmun Neooral. Bisa ngatur kambuh mengko kanthi terus-terusan Sandimmun Neoral.

Senadyan proses 8 minggu sing bisa uga cukup kanggo nggawe efek saka penyakit kasebut, nanging suwene 1 taun uga nuduhake validitas lan toleransi sing apik, anggere perlu ngetutake instruksi pemantauan.

Subyek khusus

gagal ginjal

kabeh pratandha

Siklosporin ekskresi minimal liwat ginjel lan farmakokinetik ora kena pengaruh gagal ginjel (pirsani bagean farmakologis Lam Sang). Nanging, amarga kemampuan kanggo ngracuni ginjel (deleng reaksi sisih obat kasebut), dianjurake kanggo ngawasi fungsi kasebut kanthi ati-ati (deleng bagean bebaya lan ati-ati - kabeh indikator).

Indikasi non-transplantasi

Pasien karo gagal ginjel, kajaba pasien sindrom nefrotik, ora kudu nggunakake cyclosporin (ndeleng adegan lan ati-ati - Waca bagean ati-ati tambahan ing indikasi ora transplantasi organ). Kanggo pasien sindrom gagal ginjel, dosis wiwitan ora kudu ngluwihi 2,5 mg / kg / dina.

Gagal ati

cyclosporin metabolizes banget liwat ati. Wektu semi-pembatalan ganti antarane 6,3 jam ing sukarelawan sehat nganti 20,4 jam ing pasien kanthi gagal ati sing abot (pirsani bagean farmakologi klinis). Dosis kudu dikurangi ing pasien kanthi gagal ati sing abot kanggo njaga tingkat getih ing kisaran dosis sing disaranake (deleng bebaya lan ati-ati lan bagean farmakologis klinis)

Bocah-bocah

Pasinaon klinis kalebu bocah saka umur 1 taun nggunakake dosis cyclosporin standar ora masalah. Ing pirang-pirang panaliten, pasien pediatrik mbutuhake lan ngidinke dosis cyclosporin sing diwilang kanthi bobote luwih kg ing wong diwasa.

Ora dianjurake kanggo nggunakake Sandimmun Neooral ing bocah-bocah kanthi transplantasi non-organ kajaba sindrom nefrotik (deleng bagean bebaya lan ati-ati - bagean ati-ati tambahan ing indikasi non-transplantasi).

Lansia (≥ 65 taun)

Pengalaman ing Sandimmun Neooral ing wong tuwa diwatesi, nanging nalika njupuk obat ing dosis sing disaranake, ora ana masalah khusus.

Ing uji klinis rheumatoid arthritis sing diobati nganggo cyclosporin, 17,5% pasien umur wis tuwa (≥65). Pasien kasebut luwih cenderung ngalami hipertensi sistolik lan luwih cenderung nambah kreatinin-dada nganti ≥ 50% luwih dhuwur tinimbang tingkat dhasar sawise njupuk 3-4 sasi.

Riset klinis karo cyclosporin ing wong sing ngalami transplantasi organ lan psoriasis ora kalebu jumlah lengkap wong ≥ 65 taun lan kanthi mangkono nemtokake manawa dheweke nanggapi wong enom. Pengalaman klinis liyane sing dilaporake ora ngerteni bedane nanggepi obat kasebut nalika mbandhingake pasien tuwa karo wong enom. Umumé, pilihan dosis kanggo pasien tuwa kudu ati-ati, asring diwiwiti kanthi dosis sing sithik ing kisaran dosis sing diidini, nuduhake frekuensi sing luwih dhuwur ing fungsi ati, ginjel utawa jantung sing cacat ing wong tuwa lan obat-obatan liyane.

Sandimmun lisan nganti sandimun neoral

Data sing kasedhiya nuduhake yen sawise ngalih saka Sandimmun menyang Sandimmun Neooral kanthi rasio dosis 1: 1, konsentrasi minimal cyclosporin ing getih padha karo.

Nanging, ing akeh pasien, konsentrasi puncak plasma (CMAX) lan jumlah total obat sing diserap (AUC) tekan tingkat sing luwih dhuwur. Ing sawetara pasien, owah-owahan kasebut luwih penting lan bisa uga duwe makna klinis. Tingkat owah-owahan iki gumantung banget marang owah-owahan penyerapan cyclosporin ing saben wong amarga nggunakake sandimmun sadurunge, dikenal minangka panggunaan biologis sing gampang diganti. Pasien kanthi konsentrasi obat minimal utawa ganti utawa dosis sandimmun banget bisa diserep kanthi apik utawa nyerep ciclosporin sing ora stabil (kayata pasien sing duwe serat kandung empedu, pasien transplantasi ati kanthi sekresi rai utawa empedu sing kurang, bocah utawa sawetara pasien transplantasi ginjel) bisa nyerep kanthi apik nalika ngalih menyang sandimmun neoral. wangun sandimmun kanggo Sandimmun Neoral bisa uga luwih gedhe tinimbang biasanipun, supaya iku perlu kanggo nyetel dosis mudhun kanggo cocog karo tingkat minimal tamba minimal kanggo ngrambah. Sampeyan kudu nandheske yen panyerepan cyclosporin saka Sandimmun Neoor kurang owah-owahan lan korélasi antara tingkat cyclosporin minimal lan jumlah obat sing diserap (AUC) luwih kuwat lan sandimmun. Iki ndadekake konsentrasi cyclosporin luwih ora stabil lan minangka parameter sing bisa dipercaya sajrone ngawasi perawatan.

Amarga konversi saka Sandimmun dadi Sandimmun Neoor bisa nambah jumlah obat sing diserap, mula aturan ing ngisor iki kudu dipatuhi:

Ing pasien transplantasi organ, Sandimmun Neooral kudu miwiti perawatan kanthi dosis sandimmun sing padha. Konsentrasi ngisor cyclosporin ing kabeh getih kudu dipantau ing 4-7 dina sawise ngalih menyang Sandimmun Neoral. Kajaba iku, paramèter safety klinis kayata Creatinin-Tuyet lan tekanan getih kudu dipantau ing 2 wulan pisanan sawise transfer obat kasebut. Yen konsentrasi cyclosporin ing sampel ngluwihi wates perawatan lan / utawa nalika paramèter safety klinis saya tambah parah, dosis kasebut kudu diatur miturut indikasi. Sawise transfer obat 2-4-8 minggu, perlu kanggo ngawasi tingkat bun ing serum lan tekanan getih. Yen konsentrasi bun -Bar utawa tekanan getih ngluwihi tingkat sadurunge transisi utawa yen konsentrasi creatinin -Bar mundhak luwih saka 30% dibandhingake karo konsentrasi sadurunge nggunakake sandimmun lan diukur luwih saka 1 wektu, perlu kanggo nyuda dosis obat kasebut (pirsani item "Ati-ati tambahan ing bagean bebaya lan ati-ati). Getih.

ngalih ing antarane sel ciclosporin oral

Transfer saka cyclosporin lisan menyang wangun lisan liyane kudu ati-ati lan diawasi dening dhokter. Kanthi bentuk persiapan anyar, konsentrasi getih ing getih kudu diatur kanggo mesthekake yen tingkat cyclosporin tetep padha nalika nggunakake formulir persiapan sadurunge.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? LDSO (intravena) ciclosporin yaiku 148 mg/kg (tikus), 104mg/kg (tikus) lan 46 mg/kg (kelinci).

Gejala

Pengalaman keracunan akut nganggo cyclosporin diwatesi. Dosis oral cyclosporin nganti 10 g (kira-kira 150 mg / kg) wis diserep kanthi akibat klinis sing relatif entheng kayata muntah, turu, sirah, tachycardia lan ing sawetara pasien, fungsi ginjel cacat ing tingkat rata-rata, pemulihan diri. Nanging, gejala beracun sing mbebayani wis dilapurake kanthi nggunakake overdosis cyclosporin ing saluran pencernaan ing bayi durung wayahe.

Perawatan

Ing kabeh kasus overdosis, langkah-langkah dhukungan umum kudu dipatuhi lan diobati kanthi gejala. Nimbulake muntah lan lavage lambung bisa ditindakake sajrone sawetara jam pisanan sawise njupuk obat kasebut. Ciclosporin ora bisa diganggu, uga ora diilangi liwat dialisis nganggo karbon aktif.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis?

Efek sisih

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Hipersensitifitas kanggo cyclosporin utawa excipients saka Sandimmun Neoor.

Ati-ati nalika nggunakake

Waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter sampeyan.

Obat iki mung digunakake dening dokter.

Kabeh indikasi

Pengawasan medis

Sandimmun Neooral mung diwenehake dening dokter sing duwe pengalaman babagan imunoterapi lan ngawasi kanthi lengkap, kalebu tes awak biasa, pangukuran tekanan getih lan paramèter tes ing laboratorium. Pasien transplantasi tradisional kudu gampang dikelola kanthi laboratorium sing cocog lan lengkap lan kanthi sumber dhukungan medis. Dokter tanggung jawab kanggo perawatan pangopènan sing mbutuhake kabeh informasi kanggo ngawasi pasien. limfoma sel lan penyakit ganas liyane Kaya obat imunosupresif liyane, cyclosporin nambah risiko limfoma sel lan penyakit ganas liyane, utamane tumor kulit. Peningkatan risiko bisa uga ana hubungane karo tingkat lan watesan wektu kanggo imunosupresif tinimbang nggunakake obat khusus. Mulane, regimen perawatan ngemot akeh obat imunosupresif (kalebu cyclosporin), sing kudu digunakake kanthi ati-ati, amarga bisa nyebabake kelainan hiperaktif limfositik lan tumor organ sing konsentrasi, sawetara tumor bisa nyebabake fatal (deleng efek samping obat kasebut).

Amarga risiko penyakit kulit ganas, pasien kudu dielingake yen pasien nggunakake Sandimmun Neoral kanggo nyegah kontak sing berlebihan karo sinar ultraviolet.

Infèksi

Kaya obat imunosupresif liyane, Ciclosporin ndadékaké pasien ngalami akèh jinis bakteri, jamur, parasit lan virus, kadhangkala amarga kuman oportunistik.

Aktivasi sing didhelikake saka polyomavirus sing didhelikake bisa nyebabake penyakit ginjel sing disebabake dening polyomavirus (PVan), utamane penyakit ginjel sing disebabake dening virus BK (BKVN), utawa penyakit zat putih multi-noctile progresif sing disebabake dening Virus JC wis diamati ing pasien sing nggunakake cyclosporin. Kahanan kasebut uga asring ana hubungane karo obat imunosupresif sing akeh banget lan kudu dianggep minangka diagnosis sing beda ing pasien sing nggunakake obat imunosupresif sing ngganggu fungsi ginjel utawa duwe gejala neurologis. Kasus abot lan / utawa pati wis dilaporake. Sampeyan kudu ngetrapake strategi pencegahan sing sadurunge lan efektif, utamane kanggo pasien jangka panjang kanthi obat imunosupresif (ndeleng efek samping obat kasebut).

Toksisitas ginjel akut lan kronis

Komplikasi sing umum lan serius yaiku peningkatan kreatinin lan urea ing serum, sing bisa dideleng ing sawetara minggu pisanan nggunakake Sandimmun Neoral. Owah-owahan fungsional kasebut gumantung saka dosis lan pulih, asring nanggapi nalika nyuda dosis. Nalika perawatan jangka panjang, sawetara pasien ngembangake struktur ginjel (kayata degenerasi hypolent, atrofi tubular ginjal, serat ginjal interstitial) ing pasien transplantasi ginjel, sing kudu dibedakake saka owah-owahan amarga discharge kronis (pirsani efek samping obat). Perlu ngawasi kanthi rapet parameter penilaian fungsi ginjel. Nalika nemoni nilai sing ora normal, obat kasebut kudu dikurangi (deleng dosis lan panggunaan lan bagean farmakologis klinis).

keracunan ing ati lan karusakan ati

Sandimmun Neooral uga bisa nyebabake paningkatan bilirubin-bar gumantung saka dosis lan duwe restorasi lan tambah enzim ati (deleng reaksi samping obat).

Keracunan hepatik lan karusakan ati sing kalebu ing pasuryan, jaundice, hepatitis lan gagal ati ing pasien sing diobati karo cyclosporin dilaporake sawise obat kasebut disebar. Umume laporan kalebu pasien sing nandhang penyakit tambahan, penyakit sadurunge, lan faktor serius liyane kalebu komplikasi infeksi lan panggunaan obat liyane sing beracun kanggo ati liyane. Ing sawetara kasus, utamane ing pasien kanthi transplantasi organ, pati wis dilaporake (ndeleng efek samping obat kasebut). Perlu ngawasi kanthi rapet parameter penilaian fungsi ati. Nalika nemoni nilai sing ora normal, obat kasebut kudu dikurangi (deleng dosis lan panggunaan lan bagean farmakologis ing alas).

Sepuh

Ing pasien tuwa, fungsi ginjel kudu dipantau kanthi ati-ati.

Monitor konsentrasi cyclosporin ing pasien transplantasi organ

Nalika nggunakake Sandimmun Neooral ing pasien transplantasi organ, ngawasi kanthi rutin konsentrasi Ciclosporin ing getih minangka langkah safety sing penting (ndeleng jumlah birokrasi lan panggunaan).

Kanggo ngawasi konsentrasi cyclosporin ing kabeh getih, utawa nggunakake metode antibodi siji-line tartamtu kanggo ngukur obat utama; Kromatografi cair kinerja dhuwur (HPLC) uga digunakake kanggo ngukur obat utama lan uga digunakake kanthi apik. Nalika nggunakake plasma utawa serum, perlu ngetutake proses ekstraksi standar (wektu lan suhu). Kanggo ngawasi wiwitan pasien transplantasi ati, utawa bisa nggunakake antibodi siji-line tartamtu, utawa ngukur kanthi paralel karo antibodi siji-line spesifik lan antibodi siji-line non-spesifik kanggo mesthekake dosis nggawe inhibisi imunosupresif sing nyukupi.

Sampeyan kudu eling yen konsentrasi cyclosporin ing getih, plasma utawa serum mung minangka salah sawijining faktor sing ana ing kahanan klinis pasien. Mula, asile mung mbantu nuntun dosis sing ana gandhengane karo paramèter klinis lan tes liyane (ndeleng dosis lan panggunaan).

Hipertensi

Perlu ngawasi tekanan getih kanthi rutin nalika nggunakake Sandimmun Neooral, nalika ngalami hipertensi, obat anti hipertensi sing cocog kudu digunakake (deleng efek samping obat kasebut). Prioritas diwenehake kanggo nggunakake obat anti-hipertensi sing ora mengaruhi farmakokinetik ciclosporin, kayata isradipine (pirsani interaksi obat).

hiperlipidemia

Amarga Sandimmun Neoral wis rada mundhak lan nduweni pemulihan lipid getih, mula cocok yen indikator lipid pasien diterusake kanggo nemtokake indikator lipid pasien sadurunge lan sawise sasi pisanan perawatan.

Nalika nemoni hiperplasia lipid-lipid, perlu kanggo mbatesi lemak kanggo mangan lemak lan, yen cocog, nimbang nyuda dosis (deleng reaksi sisih obat kasebut).

Pendarahan

cyclosporin nambah risiko tambah kalium, utamane ing pasien sing nandhang disfungsi ginjel (deleng reaksi sisih obat kasebut). Sampeyan uga kudu ati-ati nalika koordinasi cyclosporin karo obat kalium (umpamane: diuretik kalium, inhibitor transfer angiotensin, antagonis reseptor angiotensin II) lan obat-obatan sing ngemot kalium, uga pasien miturut diet kaya kalium (pirsani interaksi obat). Konsentrasi tingkat kalium kudu dipriksa ing kasus ing ndhuwur.

Pengurangan getih Magnesi

cyclosporin nambah pemurnian magnesium, sing bisa nyebabake nyuda konsentrasi magnesium gejala, utamane sajrone periode transplantasi organ (deleng efek samping obat kasebut). Mulane, perlu kanggo mriksa Magnesi-tancers ing periode transplantasi organ, utamané nalika ana gejala saraf / pratandha. Yen dianggep perlu, bisa nambah Magnesi.

Hiperglikemia

Ati-ati karo pasien kanthi asam urat hiper (deleng efek samping obat kasebut).

Vaksinasi Vakum Ngurangi Daya

Nalika nggunakake cyclosporin, vaksinasi bisa dikurangi; Sampeyan kudu ngindhari nggunakake vaksin urip sing nyuda racun.

Interaksi obat

Ati-ati nalika nggunakake Lercanidipine karo cyclosporin (deleng interaksi obat).

cyclosporin minangka inhibitor PGP sing kuwat lan bisa nambah konsentrasi getih obat-obatan sing dadi substrat p-glikoprotein (PGP) kanthi bebarengan digunakake minangka Dabigatran Etrixilate, Bosentan, Aliskiren, lan nambah tingkat zat kasebut bisa uga ana hubungane karo kedadeyan sing serius utawa ngancam nyawa. Ora dianjurake kanggo nggunakake Sandimmun Neooral bebarengan karo Aliskiren, Bosentan utawa Dabigatran Ethilate (deleng interaksi obat).

Eksipien khusus: Etanol

perhatikan isi etanol (deleng katrangan lan bahan) nalika digunakake kanggo wanita ngandhut lan nyusoni, ing pasien ati utawa epilepsi, pasien alkohol, utawa yen nggunakake sandimmun Neoral kanggo bocah-bocah.

Ati-ati ing indikasi ora ana transplantasi organ

Pasien kanthi fungsi ginjel (kajaba pasien sindrom nefrotik kanthi tingkat gagal ginjal), hipertensi sing ora bisa dikontrol utawa kanker apa wae ora kudu nggunakake cyclosporin.

Ati-ati ing inflammation dug endogen

Amarga Sandimmun Neooral bisa ngrusak fungsi ginjel, iku perlu kanggo ajeg ngevaluasi fungsi ginjel, lan nalika creatininin -bar mundhak luwih saka 30% dibandhingake tingkat dhasar ing luwih saka siji kuantitatif, iku perlu kanggo ngurangi dosis saka Sandimmun Neoor kanggo 25-50%. Yen mundhak 50% dibandhingake karo tingkat dhasar, pangurangan dosis kudu dianggep. Rekomendasi iki uga ditrapake sanajan nilai dering tansah ing tingkat tes normal.

Kudu nggunakake sandimmun neoral ati-ati ing patients karo sindrom neuron Behcet.

Kondisi gemeter pasien sindrom neurologis Behcet kudu dipantau kanthi teliti.

Ora akeh pengalaman nggunakake Sandimmun Neoral kanggo bocah sing duwe uveitis endogen.

Waspada ing sindrom ginjel

Sandimmun Neooral bisa ngrusak fungsi ginjel, kudu ngevaluasi fungsi ginjel kanthi rutin lan nalika creatininin -bar mundhak luwih saka 30% dibandhingake karo tingkat dhasar sawise pangukuran luwih saka 1 wektu, perlu kanggo ngurangi 25-30% saka dosis Sandimmun Neooral. Yen mundhak luwih saka 50% dibandhingake karo tingkat dhasar, disaranake nimbang nyuda dosis tambahan. Pasien kanthi fungsi ginjel ing tingkat dhasar asring kudu diwiwiti kanthi dosis saben dina 2,5 mg / kg lan kudu dipantau kanthi ati-ati.

Ing sawetara pasien, bisa uga angel dideteksi disfungsi ginjel sing disebabake dening Sandimmun Neooral, amarga ana owah-owahan ing fungsi ginjel sing ana gandhengane karo sindrom ginjel. Iki nerangake apa ing kasus langka, ana karusakan struktur ginjel amarga nggunakake Sandimmun Neooral tanpa nambah creatinin-bar. Mula, perlu dipikirake nggawe biopsi ginjel kanggo pasien sing nandhang penyakit ginjel sithik gumantung karo steroid, sing wis ngobati Sandimmun Neoral supaya bisa dijaga luwih saka 1 taun.

Kanggo pasien sindrom nefrotik sing nggunakake obat imunosupresif (kalebu cyclosporin), kadhangkala tumor ganas (kalebu limfoma sel Hodgkin).

Waspada ing rheumatoid arthritis

Amarga Sandimmun Neooral bisa ngrusak fungsi ginjel, perlu kanggo nemtokake tingkat dhasar otentikasi creatininin-bar padha karo paling sethithik 2 tes sadurunge perawatan lan creatinin-bar perlu kanggo ngawasi saben minggu, ing 3 sasi pisanan perawatan lan banjur kanggo tes sapisan sasi. Sawise 6 sasi perawatan, Creatinin-Thanh Tuyet kudu diukur saben 4-8 minggu gumantung saka stabilitas penyakit, kombinasi obat-obatan lan penyakit ing wektu sing padha. Perlu dievaluasi luwih kerep, yen ana paningkatan dosis

Sandimmun Neooral utawa nalika diwiwiti kanthi kombinasi obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) utawa nambah dosis NSAID (deleng interaksi obat).

Yen Creatinin-Bar mundhak luwih saka 30% dibandhingake karo tingkat dhasar ing siji tes, dosis neoral sandimmun dikurangi. Yen creatinine-bar mundhak luwih saka 50%, iku perlu kanggo ngurangi dosis dening 50%. Rekomendasi kasebut ditrapake sanajan nilai tes pasien ing kisaran normal. Yen sajrone 1 sasi lan pangurangan dosis durung dikurangi dadi jumlah bun, mula kudu mandheg nggunakake Sandimmun Neoral.

Sampeyan uga perlu kanggo mungkasi obat kasebut yen ana hipertensi nalika nggunakake Sandimmun Neoral tanpa dikontrol dening obat antihipertensi sing cocog (deleng interaksi obat).

Kaya obat imunosupresif jangka panjang (kalebu cyclosporin), perhatian kudu dibayar kanggo nambah risiko kelainan hiperaktivitas limfositik. Utamane kudu ati-ati nalika nggabungake Sandimmun Neooral karo methotrexate (deleng interaksi obat)

Waspada ing psoriasis

Amarga Sandimmun Neooral bisa ngrusak fungsi ginjel, perlu kanggo nemtokake tingkat kreatinin-dada ing wiwitan paling sethithik 2 tes sadurunge perawatan, lan kreatinin-dada kudu dipantau saben 2 minggu ing 3 wulan pisanan perawatan. Sawise iku, yen creatinine stabil, perlu kanggo nguji jarak saben wulan. Yen Creatinin-The Grade mundhak lan nahan paningkatan> 30% dibandhingake karo asli ing luwih saka 1 tes, kudu dikurangi dadi 25-50%. Yen mundhak luwih saka 50% dibandhingake karo tingkat dhasar, disaranake nimbang nyuda dosis tambahan. Rekomendasi kasebut ditrapake sanajan nilai kreatinin pasien ana ing kisaran tes normal. Yen pengurangan dosis durung dikurangi kanggo nyuda kreatinin sajrone 1 wulan, Sandimmun Neoral kudu mandheg.

uga nyaranake mungkasi panggunaan sandimmun neoral nalika sajrone perawatan, ana hipertensi tanpa dikontrol kanthi terapi sing cocog (deleng interaksi obat).

Mung kanggo wong tuwa yen psoriasis angel diobati lan kudu ngawasi fungsi ginjel utamane.

Ora akeh pengalaman nggunakake Sandimmun Neoral kanggo bocah sing duwe psoriasis.

Kanthi pasien psoriasis sing nggunakake cyclosporin, uga kanggo pangguna imunosupresan konvensional, ana tumor ganas (utamane ing kulit). Lesi kulit ora spesifik kanggo psoriasis, nanging sing diduga ganas utawa properti dhuwit kudu biopsi sadurunge miwiti nggunakake Sandimmun Neooral. Patients karo karusakan kulit ganas utawa dhuwit-properti mung bisa nggunakake Sandimmun Neooral sawise duwe perawatan cocok kanggo lesi kasebut lan nalika ora ana pilihan liyane kanggo perawatan efektif.

Ing sawetara pasien psoriasis nggunakake cyclosporin, ana kelainan hipertensi limfositik lan bakal nanggapi nalika mandheg langsung.

Pasien sing nggunakake Sandimmun Neooral ora digunakake karo radiasi UV B utawa optik optik Puva.

Ati-ati ing dermatitis atopik

Amarga Sandimmun Neooral bisa ngrusak fungsi ginjel, perlu kanggo nemtokake konsentrasi creatininin-dada ing wiwitan paling sethithik 2 tes sadurunge perawatan lan creatininin-bar kudu dipantau kanggo saben jarak 2 minggu ing 3 wulan pisanan perawatan. Sawise iku, yen creatinine stabil, perlu kanggo nguji jarak saben wulan. Yen Creatinin-Hat Thanh mundhak> 30% dibandhingake asli ing luwih saka 1 tes, kudu dikurangi 25-50% saka dosis Sandimmun Neoral. Yen mundhak luwih saka 50% dibandhingake karo tingkat dhasar, disaranake nimbang nyuda dosis tambahan. Rekomendasi kasebut ditrapake sanajan nilai kreatinin pasien ana ing tes normal.

Yen dosis dikurangi nanging ora menehi asil nyuda kreatinin sajrone 1 wulan, Sandimmun Neoral kudu mandheg.

Sampeyan uga kudu mandheg nggunakake Sandimmun Neooral nalika njupuk obat sing duwe hipertensi tanpa ngontrol terapi sing cocog (ndeleng interaksi obat).

Pengalaman nggunakake Sandimmun Neooral ing bocah sing ngalami dermatitis atopik isih winates.

Mung kanggo pasien tuwa sing nandhang dermatitis atopik angel diobati lan kudu ngawasi fungsi ginjel kanthi ati-ati.

kelenjar getah bening jinak asring diiringi abang ing dermatitis atopik lan mundhut perbaikan spontan utawa konstan utawa umum saka penyakit kasebut. Pemantauan rutin kelenjar getah bening sing ditemokake nalika nggunakake cyclosporin. Yen limfoma limfatik isih ana, sanajan wis ningkatake dermatitis, perlu kanggo mirsani kanthi biopsi, minangka langkah ati-ati kanggo mesthekake ora ana limfoma. Infeksi Herpes Simplex akut kudu dibayar sadurunge wiwitan Sandimmun Neooral, nanging ora mesthi dadi alasan kanggo mungkasi obat kasebut nalika kena infeksi, kajaba kena infeksi herpes. Infeksi Staphylococcus aureus ing kulit ora dikontraindikasi kanggo terapi Sandimmun Neoral, nanging perlu kanggo ngontrol infeksi staph kanthi obat antibakteri sing cocog. Erythromycin kudu dihindari amarga antibiotik iki nambah konsentrasi ciclosporin ing getih (pirsani bagean "interaktif"), utawa yen ora ana antibiotik alternatif, perlu kanggo ngawasi kanthi teliti isi cyclosporin ing getih, fungsi ginjel lan efek samping saka cyclosporin.

Pasien sing nggunakake Sandimmun Neooral ora digabungake karo obat-obatan kanthi iradiasi UV B utawa nggunakake terapi optik optik.

Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana data babagan efek Sandimmun Neoral nalika nyopir lan ngoperasikake mesin.

Nggunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan lactation

Wanita bisa ngandhut

Ora ana rekomendasi khusus kanggo wanita sing bisa ngandhut

Wong mbobot

Riset babagan kewan nuduhake yen obat-obatan beracun kanggo reproduksi tikus lan terwelu (deleng item data keamanan klinis).

Ana data cilik babagan panggunaan Sandimmun Neooral ing pasien ngandhut. Wanita ngandhut nggunakake obat imunosupresif sawise transplantasi organ, kalebu cyclosporin lan mode perawatan cyclosporin kanthi risiko lair prematur ( Ana uga sawetara pengamatan ing bocah-bocah sing kena ciclosporin amarga janin umure kira-kira 7 taun. Ing bocah-bocah kasebut, fungsi ginjel lan tekanan getih isih normal.

Nanging, ora ana data sing nyukupi kanggo ibu sing ngandhut lan mulane mung sandimmun neoral sing kudu digunakake yen ngandhut yen mupangate kanggo ibu ngluwihi risiko ngandhut.

Isi etanol uga kudu digatekake kanggo wanita ngandhut (ndeleng koran lan ati-ati)

Periode nyusoni

cyclosporin diekskripsikake liwat susu ibu. Isi etanol ing rumus Sandimmun Neooral uga kudu digatekake (ndeleng bebaya lan ati-ati). Ibu sing nggunakake Sandimmun Neoral ora nyusoni. Amarga kabisan Sandimmun

Neor nyebabake obat-obatan serius ing bocah sing lagi nyusoni, kudu mutusake utawa ora nyusoni utawa ngindhari panggunaan obat kasebut, nggatekake pentinge obat kasebut karo ibune.

Reproduksi

Data babagan efek Sandimmun Neooral ing kesuburan manungsa diwatesi. Ora ana penurunan kesuburan ing studi babagan tikus lanang lan wadon (deleng item data keamanan klinis).

Obat interaktif

Obat sing berinteraksi karo cyclosporin ing ngisor iki minangka obat kanthi interaksi nyata lan dianggep signifikan klinis.

Interaksi obat minangka asil ora dianjurake bebarengan.

Nalika ngobati nganggo cyclosporin, imunisasi bisa uga kurang efektif, mula aja nganggo vaksin sing nyuda racun (ndeleng peringatan lan ati-ati).

Interaksi obat dianggep

Ati-ati nalika digunakake bebarengan karo obat-obatan kalium (kayata diuretik kalium, inhibitor transfer angiotensin, antagonis reseptor angiotensin II) utawa obat-obatan sing ngandhut kalium amarga bisa nyebabake kalium ing serum mundhak (pirsani bagean bebaya lan ati-ati).

Sawise nggunakake kombinasi Ciclosporin lan Lercanidipine, area ing sangisore kurva konsentrasi (AUC) saka Lercanidipine tikel kaping telu lan area ing sangisore kurva konsentrasi Ciclosporin mundhak 21%. Dadi ati-ati nalika nggunakake kombinasi cyclosporin karo lercanidipine (ndeleng bebaya lan ati-ati).

cyclosporin minangka penindasan kuat saka PGP lan bisa nambah konsentrasi getih saka obat-obatan sing dadi substrate p-glikoprotein (PGP) kanthi bebarengan digunakake minangka Dabigatran Etrixilate, Bosentan utawa Aliskiren lan konsentrasi dhuwur saka obatan kasebut bisa uga ana hubungane karo kedadeyan sing serius utawa ngancam nyawa.

Nalika nggunakake simultan Ccyclosporin lan Aliskiren ing getih kanthi konsentrasi maksimum, Aliskiren lan Aliskiren. tambah 2,5 kaping lan AUC tambah 5 kali. Nanging, farmakokinetik cyclosporin ora owah sacara signifikan.

Gabungan bosentan karo cyclosporin ing sukarelawan sehat, asil nuduhake yen konsentrasi bosetane mundhak 2 kali lan tingkat cyclosporin suda 35%.

Gunakake ambrisentan multi-dosis karo cyclosporin ing pacangan sehat, asil nuduhake yen konsentrasi Ambisentan mundhak 2 kaping nalika konsentrasi Ciclosporin mundhak diabaikan (udakara 10%).

Ora dianjurake kanggo nggunakake Sandimmun Neooral bebarengan karo Aliskiren, Bosentan utawa Dabigatran Etrixilate. (deleng bagean bebaya lan ati-ati).

Ati-ati nalika nggunakake cyclosporin karo methotrexate ing pasien arthritis rheumatoid amarga risiko keracunan ginjel (deleng peringatan lan ati-ati).

Interpretasi utawa nyuda tingkat cyclosporin kudu dianggep

Akeh agen liyane sing dikenal utawa nambah utawa nyuda konsentrasi cyclosporin ing serum utawa tingkat cyclosporin ing ganjaran getih amarga inhibisi utawa iritasi enzim sing ana gandhengane karo metabolisme cyclosporin, utamane CYP3A4.

Yen ora bisa digunakake bebarengan karo obat-obatan sing wis sesambungan karo cyclosporin, sampeyan kudu mirsani rekomendasi dhasar ing ngisor iki:

Ing pasien transplantasi organ: ngukur konsentrasi cyclosporin kanthi rutin lan nyetel dosis cyclosporin yen perlu, utamane nalika miwiti utawa mandheg nggunakake obat kasebut bebarengan. Yen obat kasebut ngerti carane nambah konsentrasi konsentrasi cyclosporin, perlu kanggo ngevaluasi fungsi ginjel kanthi rutin lan ngawasi efek samping sing ana gandhengane karo cyclosporin bisa luwih cocog tinimbang ngukur tingkat getih. Sulfadimidine (vena), rifampicin, octreotide, probucol, Orlistat, Hypericum Perforatum (St. John's Wort). ticlopidine, sulfinpirazon, terbinafine, bosentan.

Interaksi obat nambah tingkat cyclosporin

Antibiotik makrolid (contone, erythromycin - deleng bebaya lan ati-ati, suburit ati-ati tambahan ing dermatitis atopik, Azithromycin, Clarithromycin), Ketoconazole, Fluconazole, Itraconazole, Voriconazole, Diltiazem, Nicardipine, Verapamill, Metoclopamid Birth, Metoclopamid, Metoclopamid kontrol (oral), danazol, methylprednisolon (dosis dhuwur), allopurinol, amiodaron, asam kolat lan turunan, inhibitor protease, imatinib, colchicine, nefazodone.

Interaksi obat liyane sing gegandhengan

Interaksi obat lan panganan/omben

Ana laporan babagan bioavailabilitas cyclosporin nalika digunakake bebarengan karo jus jeruk bali (deleng dosis lan panggunaan)

Interaksi obat bisa nambah keracunan ginjel

Nalika digabungake karo obat sing duwe keracunan kanggo ginjel, perlu kanggo ngawasi kanthi rapet fungsi ginjel (utamane kreatinin-dada). Yen fungsi ginjel katon, perlu kanggo nyuda dosis obat kombinasi utawa nimbang obat kasebut.

Ati-ati nalika njupuk cyclosporin lan obat liyane sing duwe efek tembaga sing nambah keracunan ginjel, kayata: antibiotik aminosid (kalebu Gentamycin, tobramycin), amphoticin B, Ciprofloxacin, Vancomycin, trimethoprim (+sulfamethoxazole), non-steroid, kalebu Diclofenaccinclufenacazole DiclofenacCac, kalebu Diclofenac Naproxen, sindac), Melphalan, antagonis reseptor H2 H2 (contone: cimetidin, ranitidin), methotrexate (pirsani sub-bagean ing ndhuwur interaksi obat minangka asil ora dianjurake bebarengan).

Kombinasi cyclosporin karo tacrolimus kudu dihindari amarga tambah keracunan ing ginjel.

Diclofenac ing kombinasi karo cyclosporin nambah bioavailability diclofenac, lan akibat sing bisa ditemoni yaiku fungsi ginjel pemulihan. Ketersediaan hayati Diclofenac paling mungkin amarga nyuda efek metabolisme pisanan. Yen digabungake karo cyclosporin karo obat anti-inflamasi nonsteroid duwe efek metabolik sing lemah (kayata asam acetylsalicylic), ora ana kesadaran bioavailabilitas obat anti-inflamasi. Kanggo obat anti-inflamasi nonsteroid sing dimetabolisme kanthi kuat kanggo pisanan (umpamane, diclofenac), dosis kudu luwih murah tinimbang dosis nalika ora digabung karo cyclosporin.

Kanggo pasien transplantasi organ, ana kasus gangguan fungsi ginjel sing signifikan, nanging pulih (dibarengi karo tambah creatinin-bar) sawise koordinasi ciclosporin karo turunan asam fibric (contone, Bezafibrat, Fenofibrat). Mulane, perlu kanggo ngawasi kanthi teliti fungsi ginjel ing pasien kasebut. Yen ana fungsi ginjel sing cetha, ujian kudu mandheg koordinasi kaya ngono.

Obat interaktif nambah produktivitas

cyclosporin digabungake karo nifedipine bisa nambah produktivitas dibandhingake mung nggunakake cyclosporin. Nifedipine kudu dihindari bebarengan ing pasien kanthi nambah keuntungan minangka efek samping cyclosporin (deleng efek samping obat kasebut)

Obat interaktif nambah konsentrasi obat liyane

cyclosporin uga minangka inhibitor CYP3A4 lan minangka transportasi metu saka p-glikoprotein lan bisa nambah konsentrasi plasma obat gabungan minangka substrat enzim lan/utawa transportasi iki.

cyclosporin bisa ngurangi pemurnian digoxin, colchicin, prednisolon, HMG-CoA-Reductase inhibitors (statin) lan Etoposide.

Ana keracunan serius digitalis nalika wiwitan nggunakake ciclosporin ing akeh pasien nggunakake digoxin. Laporan kasebut uga ditemokake karo cyclosporin sing nambah keracunan colchicin kayata penyakit otot lan neuropati, utamane ing pasien kanthi disfungsi ginjel. Nalika nggunakake digoxin utawa colchicine karo cyclosporin, pengamatan klinis kudu diamati kanthi rapet kanthi klinis supaya bisa ndeteksi manifestasi beracun saka digoxin utawa colchicin luwih awal, kanggo nyuda dosis utawa mungkasi obat kasebut.

Laporan ing literatur lan sawise obat kasebut dipasarake kanggo ngrekam keracunan otot, kalebu nyeri otot, kelemahan otot, inflamasi otot lan pola otot nalika koordinasi cyclosporin karo statin, kayata lovastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin, arang banget karo fluvastatin, dadi yen dikoordinasi kaya ing ndhuwur, perlu nyuda obat kasebut gumantung saka rekomendasi saka statin obat utawa kudu mandheg sawise njupuk statin. penyakit otot utawa ing wong kanthi faktor risiko sing nyebabake gagal ginjel abot lan serius, kalebu penyakit ginjel sekunder sawise pilot otot.

Nalika nggabungake cyclosporin karo digoxin, colchicine utawa inhibitor HMG-CoA-Reductase (statin), perlu diamati kanthi rapet kanthi klinis supaya bisa ndeteksi manifestasi beracun saka obat kasebut kanthi awal, supaya dosis bisa dikurangi utawa mandheg kanthi cepet.

Ana paningkatan kreatinin-dada ing studi nggunakake Everolimus utawa syrolimus kanthi kombinasi karo dosis ciclosporin sing nyukupi. Nalika ngurangi dosis cyclosporin iki, keracunan iki mbalekake. Everolimus lan Sirolimus mung nduweni efek sing lemah banget ing dinamika cyclosporin, nanging Cyclosporin wis nambah konsentrasi Everolimus lan Sirolimus ing getih kanthi signifikan nalika dikoordinasi.

cyclosporin bisa nambah konsentrasi plasma repaglinide lan kanthi mangkono nambah risiko hipoglikemia.

Digunakake kanthi kombinasi karo Bosentan lan Ciclosporin ing sukarelawan sehat nambahake kira-kira kaping pindho konsentrasi bosentan lan nyuda 35% tingkat cyclosporin (ndeleng subproyek ing ndhuwur interaksi obat nyuda tingkat cyclosporin).

Gunakake multi-dosis Ambrisentan lan Ciclosporin ing sukarelawan sehat nambah kira-kira kaping pindho konsentrasi Ambrisentan nalika tingkat cyclosporin mundhak rada (udakara 10%).

Diamati konsentrasi antibiotik Anthracycline tambah signifikan (contone, doxorubicin, mitoxanthrone, daunorubicin) ing pasien kanker nalika injeksi intravena antibiotik Anthracycline lan Ciclosporin dosis sing dhuwur banget.

Panyimpenan

Solusi oral Sandimmun Neoor kudu disimpen ing suhu 15 - 30 ° C, nanging ora kurang saka 20 ° C nganti luwih saka 1 sasi, amarga solusi kasebut ngemot lenga alami sing gampang padhet ing suhu sing sithik. Bakal dadi kaya jeli yen diawetake Fenomena iki ora mengaruhi efek lan safety saka tamba lan kudu ditemtokake dening pipette kanggo njamin akurasi. Sawise mbukak, solusi lisan Sandimmun Neooral kudu digunakake sajrone 2 wulan.

Aja nggunakake sandimmun neoral sawise tanggal kadaluwarsa nulis "exp" ing kemasan.

Sandimmun Neoral kudu adoh saka jangkauan lan sesanti bocah.

Pandhuan kanggo nggunakake lan operasi

Pandhuan kanggo nggunakake lan operasi solusi oral Sandimmun Neoral: Mangga deleng luwih akeh ing nomer obat.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.