Larutan oral neoral Sandimmun 100mg/ml Novartis digunakan dalam pemindahan organ pepejal, pemindahan sumsum tulang (50ml)

Bentuk dos Kotak X 50ml
Spesifikasi Cyclosporin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Cyclosporin	100mg/ml

Kegunaan

Petunjuk

ditunjukkan dalam pemindahan organ

Pemindahan organ khas

Mencegah penyingkiran kepingan selepas pemindahan spesies yang sama seperti buah pinggang, hati, jantung, paru-paru, pulpa jantung atau campuran pankreas.

Rawatan kepingan sisa pada pesakit telah menggunakan ubat imunosupresif lain.

Pemindahan sumsum tulang

Mencegah pelupusan teka-teki selepas pemindahan sumsum tulang.

Mencegah atau merawat cebisan terhadap hos (GVHD).

ditunjukkan dalam penyakit bukan pemindahan

keradangan digali endogen

Rawatan orkiditis perantaraan atau di belakang mengancam jangkitan penglihatan yang tidak dijangkiti pada pesakit yang rawatan konvensionalnya gagal atau menyebabkan kesan sampingan yang tidak boleh diterima.

Rawatan Behcet yang digali dengan memanggil semula keradangan, termasuk retina.

Sindrom nefrotik

Sindrom buah pinggang tahan steroid dan steroid pada orang dewasa dan kanak-kanak disebabkan oleh penyakit glomerular seperti penyakit buah pinggang hingga kecederaan minimum, fibrosis glomerular setempat separa atau glomerulonephritis.

Sandimmun Neooral boleh digunakan untuk mencipta kesan lega dan mengekalkan penyakit yang stabil. Ia juga boleh digunakan untuk mengekalkan remisi akibat rawatan steroid, membolehkan steroid berhenti.

artritis reumatoid

Rawatan artritis reumatoid yang serius dan aktif.

Psoriasis

Rawatan psoriasis yang serius pada pesakit tetapi rawatan konvensional tidak lagi sesuai atau tidak berkesan.

Dermatitis atopik

Gunakan Sandimmun Neoral pada pesakit dengan dermatitis atopik yang serius apabila memerlukan rawatan sistemik.

Pharmacokic

cyclosporin (juga dikenali sebagai Ciclosporin A) ialah polipeptida cincin daripada 11 asid amino. Perencat imun yang sah pada haiwan yang memanjangkan masa hidup kepingan spesies yang sama dalam kulit, jantung, buah pinggang, pankreas, sumsum tulang, usus kecil dan paru-paru. Penyelidikan menunjukkan bahawa Ciclosporin menghalang pertumbuhan perantara, termasuk imuniti pemindahan dengan spesies individu lain, sensitiviti perlahan pada kulit, ensefalitis eksperimen, arthritis yang disebabkan oleh banyak Freund, sekeping cantuman terhadap perumah (CVHD) dan pengeluaran antibodi yang bergantung kepada sel. Interleukin-2 (TCGF).

Ciclosporin nampaknya ditutup oleh limfosit dengan autoriti imuniti dalam G0 atau G1 kitaran sel dan menghalang rembesan limfosin yang disebabkan oleh antigen kerana sel T diaktifkan.

Semua bukti sedia ada menunjukkan ciclosporin khusus dan pemulihan serta pemulihan pada limfosit. Tidak seperti jarum selular, cyclosporin tidak menghalang hematopoiasis dan tidak menjejaskan fungsi sel fagositik. Pesakit yang menggunakan Sandimmun Neoral IT mempunyai lebih banyak jangkitan bakteria berbanding semasa mengambil jarum sel dalam terapi imunosupresif lain.

Pemindahan organ khas dan sumsum tulang telah berjaya dijalankan ke atas pengguna Sandimmun Neooral untuk mencegah dan merawat pelepasan kepingan dan kepingan terhadap perumah. Ciclosporin telah berjaya digunakan pada pesakit pemindahan hati positif atau negatif dengan virus hepatitis C (HCV). Sandimmun neoral juga berguna dalam banyak kes berbeza yang telah kita lihat atau boleh dipertimbangkan disebabkan oleh sebab autoimun.

Farmakokinetik dinamik

Apabila menggunakan Sandimmun Neooral, pengambilan dos pada dos pendedahan Ciclosporin (AUCB), penyerapan yang lebih berterusan, dan kurang terjejas oleh makanan dan irama biologi siang hari, berbanding sandimmun. Ciri-ciri ini digabungkan dengan kurang perubahan dalam farmakokinetik ciclosporin oleh pesakit individu, dan korelasi yang lebih kuat antara kepekatan di sini dan pendedahan keseluruhan ubat (AUCB). Hasil daripada kelebihan ini ialah masa untuk menggunakan Sandimmun Neooral pada siang hari tidak perlu diambil kira. Selain itu, pendedahan Ciclosporin Sandimmun Neoral lebih stabil sepanjang hari, dan dari hari ke hari dalam rawatan penyelenggaraan.

Sistin gelatin lembut Neooral dan Sandimmun Neooral larutan oral bersamaan dengan biologi. Data yang tersedia menunjukkan bahawa selepas menukar 1: 1 daripada Sandimmun kepada Sandimmun Neooral, kepekatan bawah darah adalah sama, dengan itu mengekalkan julat kepekatan bawah yang dikehendaki. Berbanding dengan Sandimmun (kepekatan puncak dalam darah dalam masa 1-6 jam), Sandimmun Neooral menyerap lebih cepat (mencapai TMAX purata 1 jam lebih awal, mencapai CMAX secara purata 59% lebih tinggi) dan mencapai purata 29% bioavailabiliti lebih tinggi.

cyclosporin diedarkan secara meluas di luar isipadu darah. Dalam darah, 33-47% terdapat dalam plasma, 4-9% dalam limfosit sel, 5-12% dalam sel berbutir, 41-58% dalam sel darah merah.

Dalam plasma, kira-kira 90% ciclosporin digabungkan dengan mutasi protein, terutamanya dengan lipoprotein. Ciclosporin bermetabolisme dengan kuat untuk memberikan kira-kira 15 metabolit. Tiada laluan metabolik utama. Menghapuskan terutamanya melalui hempedu, hanya 6% daripada dos oral dikeluarkan melalui air kencing, hanya 0.1% dikumuhkan melalui air kencing dalam bentuk tidak diproses.

Terdapat pembolehubah yang hebat dalam data pelaporan pada masa jualan ciclosporin bergantung pada teknik ujian dan kompleks ujian. Masa jualan akhir adalah kira-kira 6.3 jam dengan sukarelawan yang sihat dan sehingga 20.4 jam untuk pesakit yang mengalami masalah hati yang serius (lihat dos dan bahagian penggunaan dan berhati-hati).

Mata pelajaran khas

kegagalan buah pinggang

Dalam kajian yang dijalankan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir, selepas penghantaran intravena sebanyak 3.5 mg/kg selama 4 jam, purata kepekatan puncak dalam darah ialah 1,800 ng/ml (kira-kira 1,536 hingga 2,331 ng/bt). Purata isipadu agihan (VDSS) ialah 3.49 kg dan kelegaan badan (Cl) ialah 0.369 I/jam/kg. Kelegaan sistem ini (0.369 I/jam/kg) adalah kira-kira 2/3 daripada purata dewa Tuhan Matematik (0.56 I/j/kg) pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Kegagalan buah pinggang tidak menjejaskan perkumuhan cyclosporin dengan ketara.

Kegagalan hepatik

Dalam kajian yang dijalankan pada pesakit yang mengalami kegagalan hepatik teruk dengan sirosis yang membuktikan biopsi, penghujung separuh hayat ialah 20.4 jam (antara 10.8 hingga 48.0 jam) berbanding 7.4 hingga 11.0 jam pada orang yang sihat.

Kajian klinikal

Sila lihat lebih lanjut dalam tutorial dadah.

Data keselamatan klinikal

Sila lihat lebih lanjut dalam tutorial dadah.

Sebelum mengambil Larutan oral neoral Sandimmun 100mg/ml Novartis digunakan dalam pemindahan organ pepejal, pemindahan sumsum tulang (50ml)

Cara menggunakan

lisan

Larutan minuman oral neoral Sandimmun hendaklah dicairkan dengan oren atau epal; Namun, minuman lain seperti minuman ringan boleh digunakan bergantung pada citarasa setiap orang. Ia perlu untuk kacau dengan baik sebelum mengambil penyelesaian. Kerana mungkin terdapat interaksi dengan sistem enzim bergantung pada Cytochrome P450, adalah dinasihatkan untuk mengelak daripada menggunakan jus limau gedang untuk mencairkan (lihat interaksi ubat). Encik Tiem tidak didedahkan dengan penyelesaiannya. Jika picagari perlu dibersihkan, jangan basuh, tetapi hanya lap bahagian luar dengan kain kering (lihat manual pengguna dan manipulasi).

Dos

Dos harian neoral Sandimmun mesti sentiasa dibahagikan kepada dua kegunaan.

Disebabkan oleh variasi ketara antara individu dan dalam individu yang sama dalam penyerapan dan penyingkiran dan keupayaan untuk berinteraksi dengan ubat farmakokinetik (lihat interaksi ubat), dos harus dititrasi berdasarkan tindak balas dan toleransi klinikal.

Dalam pesakit pemindahan organ, adalah perlu untuk sentiasa memantau kepekatan Ciclosporin dalam darah untuk mengelakkan kesan sampingan akibat kepekatan tinggi dan amaran untuk kepekatan rendah dan cau.

Pada pesakit yang dirawat tanpa pemindahan, pemantauan tahap cyclosporin dalam darah adalah terhad kecuali dalam kes rawatan yang gagal atau rawatan berulang yang tidak dijangka, yang boleh sesuai untuk mewujudkan keupayaan kepekatan yang sangat rendah yang disebabkan oleh ketidakpatuhan, pengurangan penyerapan saluran gastroenter atau interaksi farmakokinetik (lihat bahagian amaran dan berhati-hati)

Objek sasaran umum

Pemindahan Tibet

Pemindahan organ khas

Rawatan dengan Sandimmun Neooral harus bermula dalam masa 12 jam sebelum pembedahan pada dos 10-15 mg/kg berat badan, dibahagikan kepada 2 kali. Dos ini perlu dikekalkan sebagai dos harian, digunakan selama 1-2 minggu selepas pembedahan, sebelum secara beransur-ansur mengurangkan dos mengikut kepekatan ubat dalam darah sehingga dos penyelenggaraan mencapai kira-kira 2-6 mg/kg, dibahagikan kepada 2 kali sehari.

Jika menggunakan Sandimmun Neooral dengan imunosupresan lain (contohnya, kortikosteroid atau sebahagian daripada 3-4 ubat), dos yang lebih rendah boleh digunakan (contohnya, 36 mg/kg, dibahagikan kepada 2 kali dalam terapi permulaan).

Apabila menggunakan larutan sandimmun pepejal untuk mencampurkan penghantaran, dos yang disyorkan ialah kira-kira 1/3 daripada dos Sandimmun Neooral yang sesuai, dan mengesyorkan agar pesakit bertukar kepada bentuk oral secepat mungkin.

Pemindahan sumsum tulang

Dos permulaan untuk digunakan pada hari sebelum cantuman. Dalam kebanyakan kes, atau pilih infusi intravena (I.V.) Sandimmun untuk tujuan ini. Dos intravena yang disyorkan ialah 3-5 mg/kg sehari. Teruskan menghantar dos ini dalam tempoh sejurus selepas pemindahan sehingga 2 minggu, sebelum menukarnya kepada bentuk oral untuk dikekalkan dengan Sandimmun Neooral dengan dos harian kira-kira 12.5 mg/kg, dibahagikan kepada 2 penggunaan.

Rawatan penyelenggaraan harus diteruskan selama sekurang-kurangnya 3 bulan (dan lebih baik jika dikekalkan 6 bulan) sebelum mengurangkan dos secara beransur-ansur kepada bilangan Confucius dalam 1 tahun selepas cantuman.

Jika menggunakan Sandimmun Neoral untuk rawatan awal, dos yang disyorkan ialah 12.5-15 mg/kg setiap hari, dibahagikan kepada 2 penggunaan, bermula sehari sebelum pemindahan organ.

mungkin memerlukan sandimmun neoral atau dos intravena, apabila terdapat gangguan gastrousus yang boleh mengurangkan penyerapan ubat.

Dalam sesetengah pesakit, terdapat cebisan rasuah terhadap perumah (GVHD) selepas menghentikan penggunaan Sandimmun Neoral, tetapi biasanya pesakit bertindak balas dengan lancar apabila rawatan seterusnya. Dalam kes sedemikian, dos permulaan hendaklah 10 hingga 12.5 mg/kg, kemudian diambil setiap hari dengan dos penyelenggaraan sebelumnya yang bertindak balas.

Memerlukan dos rendah Sandimmun Neooral untuk merawat cantuman terhadap perumah ringan dan kronik.

Kes tidak pemindahan

Apabila menggunakan Sandimmun Neooral dalam mana-mana penunjuk tanpa pemindahan organ, adalah dinasihatkan untuk mematuhi peraturan am berikut:

Sebelum permulaan rawatan, paras kreatinin harus ditetapkan dalam paras asas dengan pasti kerana sekurang-kurangnya dua ukuran, dan adalah perlu untuk sentiasa menilai fungsi buah pinggang sepanjang proses rawatan untuk melaraskan dos (lihat bahagian amaran dan berhati-hati)

Satu-satunya jalan yang diterima ialah oral (tertumpu dalam bentuk penghantaran intravena yang tidak digunakan), dan harus dibahagikan setiap hari mengikut dos harian.

Kecuali pesakit dengan uveitis endogen yang mengancam penglihatan dan kanak-kanak dengan sindrom nefrotik, dos harian tidak pernah melebihi 5 mg/kg.

Pengekalan rawatan pada dos yang paling rendah dan penyerapan yang baik perlu dipertimbangkan untuk setiap individu.

Pada pesakit untuk tempoh masa tertentu (khususnya maklumat yang dilihat di bawah) tidak memenuhi tindak balas yang sesuai atau dos berkesan yang tidak serasi dengan arahan keselamatan, harus berhenti merawat dengan Sandimmun Neooral.

keradangan digali endogen

Untuk membantu melegakan penyakit, pertama untuk pesakit mengambil 5 mg/kg setiap hari, dibahagikan kepada 2 kali, gunakan sehingga remisi keradangan, uvebians beroperasi dan meningkatkan penglihatan. Dalam kes rintangan, dos boleh ditingkatkan kepada 7 mg/kg/hari untuk tempoh masa yang terhad.

Untuk mencapai remisi awal, atau untuk memerangi keradangan mata, anda boleh menggunakan kortikosteroid sistemik dengan dos harian 0.2 - 0.6 mg/kg prednison atau setara, jika hanya sandimmun neoral tidak dikawal sepenuhnya.

Rawatan penyelenggaraan, mengurangkan dos secara beransur-ansur sehingga dos berguna terendah dan dos ini tidak melebihi 5 mg/tre.kg/hari.

Sindrom nefrotik

Untuk memperbaiki penyakit, dos yang disyorkan setiap hari dibahagikan kepada 2 minuman.

Jika fungsi buah pinggang normal (kecuali dalam kes proteinuria), cadangan harian berikut:

5 mg/kg (untuk orang dewasa) dan

6 mg/kg (untuk kanak-kanak).

Hendaklah menggabungkan Sandimmun Neooral dengan kortikosteroid dos rendah untuk oral, jika Sandimmun Neoral sahaja tidak cukup berkesan, terutamanya untuk pesakit rintangan steroid.

Jika selepas 3 bulan rawatan seperti di atas tidak bertambah baik, dinasihatkan untuk berhenti menggunakan Sandimmun Neoral.

Dos yang perlu diselaraskan mengikut pesakit, bergantung kepada kesan (protein-nigimum) dan keselamatan (pertama sekali, Creatinin-Thanh Huyen Thanh), tetapi tidak boleh melebihi 5 mg/kg/hari (pada orang dewasa) dan 6 mg/kg/hari (pada kanak-kanak).

Untuk rawatan penyelenggaraan, adalah perlu untuk mengurangkan dos secara beransur-ansur ke tahap yang paling rendah tetapi masih sah.

artritis reumatoid

Dalam 6 minggu pertama rawatan, dos harian yang disyorkan ialah 3 mg/kg, diambil 2 kali sehari. Jika kesannya tidak mencukupi, willow setiap hari boleh meningkat secara beransur-ansur apabila toleransi dibenarkan, tetapi tidak melebihi 5 mg/kg sehari. Untuk mencapai kesan terbaik, mungkin perlu memanjangkan rawatan Sandimmun Neooral sehingga 12 minggu.

Untuk rawatan penyelenggaraan, dos hendaklah dititrasi mengikut individu pesakit kepada dos terendah berkesan, berdasarkan toleransi.

Boleh menggabungkan Sandimmun Neooral dengan dos rendah kortikosteroid dan/atau ubat anti-radang bukan steroid (lihat amaran dan amaran). Ia juga mungkin untuk menggabungkan Sandimmun Neooral dengan dos rendah methotrexate (digunakan untuk setiap minggu) pada pesakit tanpa tindak balas yang mencukupi jika hanya digunakan untuk methotrexate, dan penggunaan pertama 2.5 mg/kg

Sandimmun Neoral, dibahagikan kepada 2 minuman sehari, dengan pilihan peningkatan dos apabila toleransi dibenarkan.

Psoriasis

Disebabkan oleh perubahan atau perubahan penyakit ini, adalah perlu untuk merawat setiap individu. Untuk membantu melegakan penyakit, dos permulaan yang disyorkan ialah 2.5 mg/kg setiap hari, dibahagikan secara lisan kepada 2 kali. Jika selepas 1 bulan tanpa memperbaiki penyakit, ia mungkin secara beransur-ansur meningkatkan dos harian tetapi tidak melebihi 5 mg/kg. Ia adalah perlu untuk menghentikan rawatan pesakit tanpa bertindak balas terhadap lesi psoriasis selama 6 minggu yang digunakan pada dos 5 mg/kg/hari atau untuk pesakit tetapi dos berkesan tidak serasi dengan arahan yang ditetapkan untuk keselamatan (lihat bahagian amaran dan berhati-hati).

Dos permulaan 5 mg/kg telah terbukti benar untuk pesakit sehari yang memerlukan peningkatan pesat. Setelah tindak balas yang diingini dicapai, Sandimmun Neooral boleh dihentikan dan pengulangan kemudian dikawal dengan mula menggunakan semula Neooral Sandimmun Neooral dengan dos sebelumnya. Bagi sesetengah pesakit, rawatan penyelenggaraan mungkin diteruskan.

Untuk rawatan penyelenggaraan, dos perlu dititrasi mengikut dos terendah yang berkuat kuasa dan tidak boleh melebihi 5 mg/kg setiap hari.

Dermatitis atopik

Disebabkan oleh perubahan atau perubahan penyakit ini, adalah perlu untuk merawat setiap individu. Dos yang disyorkan ialah 2.5 - 5 mg/kg setiap hari, dibahagikan secara lisan kepada 2 kali. Jika dos permulaan harian ialah 2.5 mg/kg yang tidak memenuhi keinginan dalam 2 minggu rawatan, dos harian harus meningkat dengan cepat kepada maksimum 5 mg/kg. Dalam kes yang serius, kawalan cepat dan lengkap penyakit ini akan lebih mudah dicapai, jika dos permulaan ialah 5 mg/kg sehari. Sebaik sahaja tindak balas yang diingini dicapai, ia boleh mengurangkan dos secara beransur-ansur dan jika boleh, harus berhenti menggunakan Sandimmun Neooral. Boleh menguruskan pengulangan kemudian dengan kursus berterusan Sandimmun Neoral.

Walaupun proses 8 minggu yang mungkin mencukupi untuk mewujudkan kesan penyakit, tetapi bertahan 1 tahun juga menunjukkan kesahihan dan toleransi yang baik, asalkan perlu mengikuti arahan pemantauan.

Mata pelajaran khas

kegagalan buah pinggang

semua petunjuk

cyclosporin perkumuhan minimum melalui buah pinggang dan farmakokinetiknya tidak terjejas oleh kegagalan buah pinggang (lihat bahagian farmakologi Lam Sang). Walau bagaimanapun, disebabkan oleh keupayaan untuk meracuni buah pinggang (lihat tindak balas sampingan ubat), adalah disyorkan untuk memantau fungsi dengan teliti (lihat bahagian amaran dan berhati-hati - semua penunjuk).

Petunjuk bukan pemindahan

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang, kecuali pesakit dengan sindrom nefrotik, tidak boleh menggunakan cyclosporin (lihat tempat kejadian dan berhati-hati - Lihat bahagian tambahan berhati-hati dalam tanda-tanda bukan pemindahan organ). Bagi pesakit dengan sindrom kegagalan buah pinggang, dos permulaan tidak boleh melebihi 2.5 mg/kg/hari.

Kegagalan hepatik

cyclosporin bermetabolisme dengan kuat melalui hati. Masa separuh pembatalan berubah antara 6.3 jam dalam sukarelawan yang sihat sehingga 20.4 jam pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (lihat bahagian farmakologi klinikal). Dos harus dikurangkan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk untuk mengekalkan paras darah dalam julat dos yang disyorkan (lihat amaran dan berhati-hati dan bahagian farmakologi klinikal)

Kanak-kanak

Kajian klinikal termasuk kanak-kanak dari 1 tahun menggunakan dos cyclosporin standard tidak mempunyai masalah. Dalam banyak kajian, pesakit kanak-kanak memerlukan dan bertolak ansur dengan dos cyclosporin yang dikira mengikut kg berat yang lebih tinggi pada orang dewasa.

Tidak disyorkan untuk menggunakan Sandimmun Neooral pada kanak-kanak dengan pemindahan bukan organ selain daripada sindrom nefrotik (lihat bahagian amaran dan berhati-hati - bahagian tambahan berhati-hati dalam tanda-tanda bukan pemindahan).

Warga emas (≥ 65 tahun)

Pengalaman dalam Sandimmun Neooral pada orang tua adalah terhad, tetapi apabila mengambil ubat dalam dos yang disyorkan, tiada masalah khusus.

Dalam percubaan klinikal rheumatoid arthritis yang dirawat dengan cyclosporin, 17.5% daripada pesakit umur adalah tua (≥65). Pesakit ini lebih berkemungkinan mengalami hipertensi sistolik dan lebih berkemungkinan meningkatkan kreatinin-dada kepada ≥ 50% lebih tinggi daripada tahap asas selepas mengambil masa 3-4 bulan.

Penyelidikan klinikal dengan ciclosporin pada orang dengan pemindahan organ dan psoriasis tidak termasuk bilangan penuh orang ≥ 65 tahun dan dengan itu menentukan sama ada mereka bertindak balas kepada orang muda. Pengalaman klinikal lain yang dilaporkan tidak mengenal pasti perbezaan tindak balas terhadap ubat apabila membandingkan pesakit tua dengan orang muda. Secara amnya, pilihan dos untuk pesakit warga emas haruslah berhati-hati, selalunya bermula dengan dos yang rendah dalam julat dos yang dibenarkan, mencerminkan kekerapan yang lebih tinggi pada hati, buah pinggang atau fungsi jantung yang terjejas pada orang tua dan ubat-ubatan yang disertakan atau ubat lain.

Sandimmun secara lisan kepada sandimmun neoral

Data yang ada menunjukkan bahawa selepas bertukar daripada Sandimmun kepada Sandimmun Neooral pada dos nisbah 1: 1, kepekatan minimum ciclosporin dalam darah adalah setara.

Walau bagaimanapun, dalam kebanyakan pesakit, kepekatan puncak plasma (CMAX) dan jumlah keseluruhan ubat yang diserap (AUC) mencapai tahap yang lebih tinggi. Dalam beberapa pesakit, perubahan ini lebih ketara dan mungkin mempunyai kepentingan klinikal. Tahap perubahan ini banyak bergantung kepada perubahan penyerapan cyclosporin pada setiap orang akibat penggunaan sandimmun sebelum ini, yang dikenali sebagai penggunaan biologi yang mudah diubah. Pesakit dengan kepekatan ubat yang minimum atau berubah-ubah atau sangat dos sandimmun mungkin kurang diserap atau penyerapan tidak stabil ciclosporin (seperti pesakit dengan gentian pundi hempedu, pesakit pemindahan hati dengan muka atau rembesan hempedu yang lemah, kanak-kanak atau sesetengah pesakit pemindahan buah pinggang) boleh dapat menyerap dengan baik apabila bertukar kepada sandimmun neoral.

Oleh itu, untuk subjek kebolehsediaan ciclospor1 di atas: bentuk sandimmun kepada Sandimmun Neoral mungkin lebih besar daripada biasa, jadi adalah perlu untuk melaraskan dos ke bawah untuk menyesuaikan tahap minimum ubat yang perlu dicapai. Perlu ditekankan bahawa penyerapan cyclosporin daripada Sandimmun Neoor adalah kurang perubahan dan korelasi antara tahap cyclosporin minimum dan jumlah ubat yang diserap (AUC) adalah lebih kuat dan sandimmun. Ini menjadikan kepekatan cyclosporin lebih tidak stabil dan merupakan parameter yang boleh dipercayai semasa pemantauan rawatan.

Oleh kerana penukaran daripada Sandimmun kepada Sandimmun Neoor boleh meningkatkan jumlah ubat yang diserap, jadi peraturan berikut mesti dipatuhi:

Dalam pesakit pemindahan organ, Sandimmun Neooral perlu memulakan rawatan dengan dos sandimmun yang sama. Kepekatan bawah cyclosporin dalam keseluruhan darah perlu dipantau dalam 4-7 hari selepas beralih kepada Sandimmun Neoral. Selain itu, parameter keselamatan klinikal seperti Creatinin-Tuyet dan tekanan darah perlu dipantau dalam 2 bulan pertama selepas pemindahan ubat. Jika kepekatan tolakan cyclosporin dalam sampel melebihi sempadan rawatan dan/atau apabila parameter keselamatan klinikal bertambah buruk, dos perlu diselaraskan dengan sewajarnya.

Bagi pesakit dengan tanda-tanda untuk bukan pemindahan organ, permulaan sandimmun Neooral dengan dos harian yang sama seperti yang digunakan dengan sandimmun sebelumnya. Selepas memindahkan ubat 2-4-8 minggu, adalah perlu untuk memantau tahap kreatinin dalam serum dan tekanan darah. Jika kepekatan kreatinin -Bar atau tekanan darah melebihi paras sebelum peralihan atau jika kepekatan kreatinin -Bar meningkat lebih daripada 30% berbanding kepekatan sebelum menggunakan sandimmun dan diukur lebih daripada 1 kali, adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat (lihat item "Perhatian tambahan dalam bahagian amaran dan berhati-hati). Darah.

bertukar antara sel ciclosporin oral

Pemindahan daripada ciclosporin oral kepada bentuk oral yang lain perlu berhati-hati dan diawasi oleh doktor. Dengan bentuk penyediaan baharu, kepekatan darah dalam darah perlu diselaraskan untuk memastikan tahap ciclosporin kekal sama seperti semasa menggunakan borang persediaan sebelumnya.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? LDSO (intravena) ciclosporin ialah 148 mg/kg (tikus), 104mg/kg (tikus) dan 46 mg/kg (arnab).

Gejala

Pengalaman dalam keracunan akut dengan cyclosporin adalah terhad. Dos oral ciclosporin sehingga 10 g (kira-kira 150 mg/kg) telah diserap dengan akibat klinikal yang agak ringan seperti muntah, tidur, sakit kepala, takikardia dan dalam sesetengah pesakit, fungsi buah pinggang terjejas tahap purata, pemulihan diri. Walau bagaimanapun, simptom toksik berbahaya telah dilaporkan dengan menggunakan dos berlebihan cyclosporin dalam saluran penghadaman pada bayi pramatang.

Rawatan

Dalam semua kes terlebih dos, langkah sokongan am harus dipatuhi dan dirawat dengan gejala. Menyebabkan muntah dan lavage gastrik mungkin berkesan dalam beberapa jam pertama selepas mengambil ubat. Ciclosporin tidak boleh diganggu, dan ia juga tidak disingkirkan melalui dialisis dengan karbon teraktif.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos?

Kesan sampingan

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada cyclosporin atau sebarang eksipien Sandimmun Neoor.

Berhati-hati apabila menggunakan

Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda.

Ubat ini hanya digunakan oleh doktor.

Semua petunjuk

Penyeliaan perubatan

Sandimmun Neooral hanya ditetapkan oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam imunoterapi dan pemantauan sepenuhnya, termasuk ujian badan biasa, pengukuran tekanan darah dan parameter ujian di makmal. Pesakit pemindahan tradisional perlu diuruskan dengan mudah dengan makmal yang sesuai dan lengkap serta dengan sumber sokongan perubatan. Doktor bertanggungjawab untuk rawatan penyelenggaraan yang memerlukan semua maklumat untuk memantau pesakit. limfoma sel dan penyakit malignan lain Seperti ubat imunosupresif lain, cyclosporin meningkatkan risiko limfoma sel dan penyakit malignan lain, terutamanya tumor kulit. Peningkatan risiko mungkin lebih berkaitan dengan tahap dan had masa untuk imunosupresif daripada menggunakan ubat tertentu. Oleh itu, rejimen rawatan mengandungi banyak ubat imunosupresif (termasuk cyclosporin), yang perlu digunakan dengan berhati-hati, kerana ia boleh membawa kepada gangguan hiperaktif limfositik dan tumor organ tertumpu, sesetengah tumor mungkin membawa maut (lihat kesan sampingan ubat).

Disebabkan oleh risiko penyakit kulit malignan, pesakit harus diberi amaran bahawa pesakit menggunakan Sandimmun Neoral untuk mengelakkan sentuhan berlebihan dengan cahaya ultraungu.

Jangkitan

Seperti ubat imunosupresif lain, Ciclosporin membawa pesakit untuk membina pelbagai jenis bakteria, kulat, parasit dan virus, kadangkala disebabkan oleh kuman oportunistik.

Pengaktifan tersembunyi polyomavirus tersembunyi boleh menyebabkan penyakit buah pinggang yang disebabkan oleh polyomavirus (PVan), terutamanya penyakit buah pinggang yang disebabkan oleh virus BK (BKVN), atau penyakit bahan putih multi-noctile progresif yang disebabkan oleh Virus JC telah diperhatikan pada pesakit yang menggunakan cyclosporin. Keadaan ini juga selalunya berkaitan dengan terlalu banyak ubat imunosupresif dan mesti dipertimbangkan dalam diagnosis yang berbeza pada pesakit yang menggunakan ubat imunosupresif yang telah merosakkan fungsi buah pinggang atau mempunyai gejala neurologi. Kes yang teruk dan/atau kematian telah dilaporkan. Ia adalah perlu untuk menggunakan strategi pencegahan yang terdahulu dan berkesan, terutamanya untuk pesakit jangka panjang dengan ubat imunosupresif (lihat kesan sampingan ubat).

Ketoksikan buah pinggang akut dan kronik

Komplikasi yang biasa dan serius ialah peningkatan kreatinin dan urea dalam serum, yang boleh dilihat dalam beberapa minggu pertama menggunakan Sandimmun Neoral. Perubahan fungsi tersebut bergantung pada dos dan pulih, selalunya bertindak balas apabila mengurangkan dos. Apabila rawatan jangka panjang, sesetengah pesakit membangunkan struktur buah pinggang (seperti degenerasi hipolen, atrofi tubular renal, gentian renal interstitial) dalam pesakit pemindahan buah pinggang, yang mesti dibezakan daripada perubahan akibat pelepasan kronik (lihat kesan sampingan ubat). Perlu memantau dengan teliti parameter penilaian fungsi buah pinggang. Apabila menemui nilai yang tidak normal, ubat harus dikurangkan (lihat dos dan penggunaan serta bahagian farmakologi klinikal).

ketoksikan pada hati dan kerosakan hati

Sandimmun Neooral juga boleh menyebabkan peningkatan bilirubin-bar bergantung pada dos dan mempunyai pemulihan dan peningkatan enzim hati (lihat tindak balas sampingan ubat).

Keracunan hepatik dan kerosakan hati termasuk pada muka, jaundis, hepatitis dan kegagalan hati pada pesakit yang dirawat dengan cyclosporin dilaporkan selepas ubat itu beredar. Kebanyakan laporan termasuk pesakit dengan penyakit tambahan, penyakit terdahulu dan faktor serius lain termasuk komplikasi jangkitan dan penggunaan serentak ubat lain yang toksik kepada hati lain. Dalam sesetengah kes, terutamanya pada pesakit dengan pemindahan organ, kematian telah dilaporkan (lihat kesan sampingan ubat). Perlu memantau dengan teliti parameter penilaian fungsi hati. Apabila menemui nilai yang tidak normal, ubat harus dikurangkan (lihat dos dan penggunaan serta bahagian farmakologi secara hutan).

Warga emas

Dalam pesakit warga emas, fungsi buah pinggang perlu dipantau dengan berhati-hati.

Pantau kepekatan cyclosporin dalam pesakit pemindahan organ

Apabila menggunakan Sandimmun Neooral dalam pesakit pemindahan organ, sentiasa memantau kepekatan Ciclosporin dalam darah adalah langkah keselamatan yang penting (lihat jumlah birokrasi dan penggunaan).

Untuk memantau kepekatan cyclosporin dalam keseluruhan darah, atau gunakan kaedah antibodi satu talian tertentu untuk mengukur ubat utama; Kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) juga digunakan untuk mengukur ubat utama dan juga digunakan dengan baik. Apabila menggunakan plasma atau serum, perlu mengikuti proses pengekstrakan standard (masa dan suhu). Untuk memantau permulaan pesakit pemindahan hati, atau boleh menggunakan antibodi satu talian tertentu, atau mengukur secara selari dengan kedua-dua antibodi satu talian tertentu dan antibodi satu talian bukan khusus untuk memastikan dos menghasilkan perencatan imunosupresif yang mencukupi.

Perlu diingat bahawa kepekatan cyclosporin dalam darah, plasma atau serum hanyalah satu daripada banyak faktor yang terlibat dalam keadaan klinikal pesakit. Oleh itu, keputusan hanya membantu membimbing dos yang berkaitan dengan parameter klinikal dan ujian lain (lihat dos dan penggunaan).

Hipertensi

Perlu memantau tekanan darah secara berkala apabila menggunakan Sandimmun Neooral, apabila menghidap hipertensi, ubat anti-hipertensi yang sesuai mesti digunakan (lihat kesan sampingan ubat). Keutamaan diberikan kepada penggunaan ubat anti-hipertensi yang tidak menjejaskan farmakokinetik ciclosporin, seperti isradipine (lihat interaksi ubat).

hiperlipidemia

Oleh kerana Sandimmun Neoral telah meningkat sedikit dan mempunyai pemulihan lipid darah, adalah sesuai jika penunjuk lipid pesakit diteruskan untuk menentukan penunjuk lipid pesakit sebelum dan selepas bulan pertama rawatan.

Apabila menghadapi hiperplasia lipid-lipid, adalah perlu untuk mengehadkan lemak untuk makan lemak dan, jika sesuai, pertimbangkan untuk mengurangkan dos (lihat tindak balas sampingan ubat).

Pendarahan

cyclosporin meningkatkan risiko peningkatan kalium, terutamanya pada pesakit dengan disfungsi buah pinggang (lihat tindak balas sampingan ubat). Ia juga memerlukan berhati-hati apabila menyelaraskan cyclosporin dengan ubat kalium (contohnya: Potassium diuretic, perencat pemindahan angiotensin, antagonis reseptor angiotensin II) dan ubat yang mengandungi kalium, serta pesakit mengikut diet kaya kalium (lihat interaksi ubat). Kepekatan paras kalium hendaklah diperiksa dalam kes di atas.

Pengurangan darah Magnesi

cyclosporin meningkatkan penulenan magnesium, yang boleh menyebabkan kepekatan magnesium berkurangan gejala, terutamanya semasa tempoh pemindahan organ (lihat kesan sampingan ubat). Oleh itu, adalah perlu untuk memeriksa Magnesi-tancer dalam tempoh pemindahan organ, terutamanya apabila terdapat gejala/tanda saraf. Jika difikirkan perlu, boleh tambah Magnesi.

Hiperglisemia

Berhati-hati dengan pesakit dengan asid urik hiper (lihat kesan sampingan ubat).

Vaksin Vakum Mengurangkan Kuasa

Semasa menggunakan cyclosporin, vaksinasi mungkin dikurangkan; Perlu mengelak daripada menggunakan vaksin hidup yang dikurangkan racun.

Interaksi dadah

Berhati-hati apabila menggunakan Lercanidipine dengan cyclosporin (lihat interaksi ubat).

ciclosporin ialah perencat PGP yang kuat dan boleh meningkatkan kepekatan darah ubat-ubatan yang merupakan substrat p-glikoprotein (PGP) secara serentak digunakan sebagai Dabigatran Etrixilate, Bosentan, Aliskiren, dan peningkatan tahap bahan ini mungkin berkaitan dengan kejadian yang serius atau mengancam nyawa. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Sandimmun Neooral secara serentak dengan Aliskiren, Bosentan atau Dabigatran Ethilate (lihat interaksi ubat).

Eksipien khas: Etanol

beri perhatian kepada kandungan etanol (lihat penerangan dan ramuan) apabila digunakan untuk wanita hamil dan menyusu, pada pesakit dengan hati atau epilepsi, pesakit alkohol, atau jika menggunakan sandimmun Neoral untuk kanak-kanak.

Awas dalam tanda-tanda untuk tiada pemindahan organ

Pesakit dengan fungsi buah pinggang (kecuali pesakit sindrom nefrotik dengan tahap kegagalan buah pinggang), hipertensi yang tidak terkawal atau sebarang bentuk kanser tidak boleh menggunakan cyclosporin.

Berhati-hati dalam keradangan yang digali endogen

Oleh kerana Sandimmun Neooral boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, adalah perlu untuk menilai secara berkala fungsi buah pinggang, dan apabila creatininin -bar meningkat lebih daripada 30% berbanding tahap asas dalam lebih daripada satu kuantitatif, adalah perlu untuk mengurangkan dos Sandimmun Neoor kepada 25-50%. Jika meningkat sebanyak 50% berbanding tahap asas, pengurangan dos perlu dipertimbangkan. Pengesyoran ini juga digunakan walaupun nilai gelang sentiasa berada pada tahap ujian biasa.

Harus menggunakan sandimmun neoral yang berhati-hati pada pesakit dengan sindrom neuron Behcet.

Keadaan saraf pesakit dengan sindrom neurologi Behcet harus dipantau dengan teliti.

Tidak banyak pengalaman menggunakan Sandimmun Neoral untuk kanak-kanak dengan uveitis endogen.

Berhati-hati dalam sindrom buah pinggang

Sandimmun Neooral boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, perlu menilai fungsi buah pinggang secara berkala dan apabila creatininin -bar meningkat lebih daripada 30% berbanding tahap asas selepas pengukuran lebih daripada 1 kali, adalah perlu untuk mengurangkan 25-30% daripada dos Sandimmun Neooral. Jika peningkatan lebih daripada 50% berbanding tahap asas, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos tambahan. Pesakit dengan fungsi buah pinggang pada tahap asas selalunya perlu bermula pada dos harian 2.5 mg/kg dan mesti dipantau dengan sangat teliti.

Dalam sesetengah pesakit, mungkin sukar untuk mengesan disfungsi buah pinggang yang disebabkan oleh Sandimmun Neooral, kerana terdapat perubahan dalam fungsi buah pinggang yang berkaitan dengan sindrom buah pinggang. Ini menjelaskan mengapa dalam kes yang jarang berlaku, terdapat kerosakan struktur buah pinggang akibat penggunaan Sandimmun Neooral tanpa meningkatkan bar kreatinin. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk membuat biopsi buah pinggang untuk pesakit yang mempunyai sedikit penyakit buah pinggang yang bergantung kepada steroid, yang telah merawat Sandimmun Neoral untuk dikekalkan selama lebih daripada 1 tahun.

Bagi pesakit sindrom nefrotik yang menggunakan ubat imunosupresif (termasuk cyclosporin), kadangkala tumor malignan (termasuk limfoma sel Hodgkin).

Berhati-hati dalam artritis reumatoid

Oleh kerana Sandimmun Neooral boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, adalah perlu untuk menentukan tahap asas pengesahan creatininin-bar bersamaan dengan sekurang-kurangnya 2 ujian sebelum rawatan dan creatinin-bar perlu memantau setiap minggu, dalam 3 bulan pertama rawatan dan kemudian untuk menguji sekali sebulan. Selepas 6 bulan rawatan, Creatinin-Thanh Tuyet perlu diukur setiap 4-8 minggu bergantung kepada kestabilan penyakit, gabungan ubat-ubatan dan penyakit pada masa yang sama. Perlu menilai lebih kerap, jika terdapat peningkatan dalam dos

Sandimmun Neooral atau apabila bermula dalam kombinasi dengan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) atau meningkatkan dos NSAID (lihat interaksi ubat).

Jika Creatinin-Bar meningkat lebih daripada 30% berbanding tahap asas dalam satu ujian, dos neoral sandimmun dikurangkan. Jika bar kreatinin meningkat lebih daripada 50%, ia perlu mengurangkan dos sebanyak 50%. Pengesyoran ini digunakan walaupun apabila nilai ujian pesakit berada dalam julat normal. Jika dalam tempoh 1 bulan dan pengurangan dos masih belum dikurangkan kepada jumlah kreatinin, adalah perlu untuk berhenti menggunakan Sandimmun Neoral.

Ia juga perlu menghentikan ubat jika terdapat hipertensi semasa menggunakan Sandimmun Neoral tanpa dikawal oleh ubat antihipertensi yang sesuai (lihat interaksi ubat).

Seperti ubat imunosupresif jangka panjang (termasuk siklosporin), perhatian mesti diberikan kepada peningkatan risiko gangguan hiperaktif limfositik. Terutama perlu berhati-hati apabila menggabungkan Sandimmun Neooral dengan methotrexate (lihat interaksi ubat)

Berhati-hati dalam psoriasis

Oleh kerana Sandimmun Neooral boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, adalah perlu untuk menentukan tahap kreatinin-dada pada permulaan sekurang-kurangnya 2 ujian sebelum rawatan, dan kreatinin-dada perlu dipantau setiap 2 minggu dalam 3 bulan pertama rawatan. Selepas itu, jika kreatinin stabil, perlu menguji jarak bulanan. Jika Creatinin-The Gred meningkat dan mengekalkan peningkatan> 30% berbanding yang asal dalam lebih daripada 1 ujian, ia mesti dikurangkan kepada 25-50%. Jika peningkatan lebih daripada 50% berbanding tahap asas, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos tambahan. Cadangan ini terpakai walaupun nilai kreatinin pesakit berada dalam julat ujian biasa. Jika pengurangan dos tidak dikurangkan untuk mengurangkan kreatinin dalam tempoh 1 bulan, Sandimmun Neoral harus dihentikan.

juga mengesyorkan menghentikan penggunaan sandimmun neoral apabila semasa rawatan, terdapat hipertensi tanpa dikawal oleh terapi yang sesuai (lihat interaksi ubat).

Hanya untuk warga emas apabila psoriasis sukar dirawat dan perlu memantau fungsi buah pinggang terutamanya.

Tidak banyak pengalaman menggunakan Sandimmun Neoral untuk kanak-kanak dengan psoriasis.

Dengan pesakit psoriasis yang menggunakan cyclosporin, serta untuk pengguna imunosupresan konvensional, terdapat tumor malignan (terutamanya pada kulit). Lesi kulit tidak khusus untuk psoriasis, tetapi disyaki malignan atau harta-harta hendaklah biopsi sebelum memulakan penggunaan Sandimmun Neooral. Pesakit dengan kerosakan kulit malignan atau harta wang hanya boleh menggunakan Sandimmun Neooral selepas mendapat rawatan yang sesuai untuk lesi tersebut dan apabila tiada pilihan lain untuk rawatan yang berkesan.

Dalam sesetengah pesakit psoriasis menggunakan cyclosporin, terdapat gangguan hipertensi limfositik dan akan bertindak balas apabila berhenti serta-merta.

Pesakit yang menggunakan Sandimmun Neooral tidak digunakan dengan sinaran UV B atau optik optik Puva.

Berhati-hati dalam dermatitis atopik

Oleh kerana Sandimmun Neooral boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, adalah perlu untuk menentukan kepekatan kreatinin-dada pada permulaan sekurang-kurangnya 2 ujian sebelum rawatan dan bar kreatinin perlu dipantau untuk setiap jarak 2 minggu dalam 3 bulan pertama rawatan. Selepas itu, jika kreatinin stabil, perlu menguji jarak bulanan. Jika Creatinin-Hat Thanh meningkat> 30% berbanding yang asal dalam lebih daripada 1 ujian, ia mesti dikurangkan sebanyak 25-50% daripada dos Sandimmun Neoral. Jika peningkatan lebih daripada 50% berbanding tahap asas, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos tambahan. Pengesyoran ini terpakai walaupun nilai kreatinin pesakit berada dalam ujian biasa.

Jika dos dikurangkan tetapi tidak memberikan hasil mengurangkan kreatinin dalam tempoh 1 bulan, Sandimmun Neoral harus dihentikan.

Ia juga perlu untuk berhenti menggunakan Sandimmun Neooral semasa mengambil ubat yang mempunyai hipertensi ini tanpa mengawal dengan terapi yang sesuai (lihat interaksi ubat).

Pengalaman menggunakan Sandimmun Neooral pada kanak-kanak dengan dermatitis atopik masih terhad.

Hanya untuk pesakit tua dengan dermatitis atopik sukar dirawat dan mesti memantau dengan teliti fungsi buah pinggang.

nodus limfa benigna selalunya disertai dengan kemerahan pada dermatitis atopik dan kehilangan peningkatan penyakit secara spontan atau berterusan atau umum. Pemantauan tetap nodus limfa yang ditemui apabila menggunakan cyclosporin. Jika limfoma limfatik masih wujud, walaupun ia telah memperbaiki dermatitis, adalah perlu untuk memerhatikan dengan biopsi, sebagai langkah berhati-hati untuk memastikan tiada limfoma. Jangkitan Herpes Simplex akut perlu dibayar sebelum permulaan Sandimmun Neooral, tetapi ia tidak semestinya sebab untuk menghentikan ubat apabila ia dijangkiti, melainkan jika dijangkiti dengan serius. Jangkitan Staphylococcus aureus pada kulit tidak dikontraindikasikan untuk terapi Sandimmun Neoral, tetapi adalah perlu untuk mengawal jangkitan staph dengan ubat antibakteria yang sesuai. Erythromycin harus dielakkan kerana antibiotik ini meningkatkan kepekatan cyclosporin dalam darah (lihat bahagian "interaktif"), atau jika tiada antibiotik alternatif, adalah perlu untuk memantau dengan teliti kandungan cyclosporin dalam darah, fungsi buah pinggang dan kesan sampingan cyclosporin.

Pesakit yang menggunakan Sandimmun Neooral tidak digabungkan dengan ubat dengan penyinaran UV B atau menggunakan terapi optik optik.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan mesin

Tiada data tentang kesan Sandimmun Neoral pada memandu dan mengendalikan mesin.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Wanita berkemungkinan hamil

Tiada pengesyoran khas untuk wanita yang mungkin hamil

Wanita hamil

Penyelidikan ke atas haiwan menunjukkan bahawa ubat adalah toksik kepada pembiakan tikus dan arnab (lihat item data keselamatan klinikal).

Terdapat sedikit data mengenai penggunaan Sandimmun Neooral pada pesakit hamil. Wanita hamil menggunakan ubat imunosupresif selepas pemindahan organ, termasuk cyclosporin dan mod rawatan cyclosporin berisiko kelahiran pramatang ( Terdapat juga beberapa pemerhatian pada kanak-kanak yang terdedah kepada cyclosporin kerana janin berumur kira-kira 7 tahun. Pada kanak-kanak tersebut, fungsi buah pinggang dan tekanan darah masih normal.

Walau bagaimanapun, tiada data yang mencukupi untuk ibu hamil dan oleh itu, hanya sandimmun neoral harus digunakan jika hamil jika faedahnya adalah untuk ibu melebihi risiko kehamilan.

Kandungan etanol juga perlu memberi perhatian kepada wanita hamil (lihat akhbar dan berhati-hati)

Tempoh penyusuan susu ibu

cyclosporin dikumuhkan melalui susu ibu. Kandungan etanol dalam formula Sandimmun Neooral juga perlu diperhatikan (lihat amaran dan berhati-hati). Ibu yang menggunakan Sandimmun Neoral tidak menyusu. Kerana kebolehan Sandimmun

Neor menyebabkan ubat-ubatan yang serius pada kanak-kanak yang baru lahir yang sedang menyusu, perlu membuat keputusan atau mengelakkan penyusuan atau mengelakkan penggunaan dadah, memberi perhatian kepada kepentingan dadah dengan ibu.

Pembiakan

Data tentang kesan Sandimmun Neooral terhadap kesuburan manusia adalah terhad. Tiada penurunan kesuburan dalam kajian ke atas tikus jantan dan betina (lihat item data keselamatan klinikal).

Ubat interaktif

ubat yang berinteraksi dengan cyclosporin di bawah adalah ubat dengan interaksi sebenar dan dianggap kepentingan klinikal.

Interaksi ubat adalah hasil daripada tidak disyorkan secara serentak.

Semasa merawat dengan cyclosporin, imunisasi mungkin kurang berkesan, jadi elakkan menggunakan vaksin pengurangan racun (lihat amaran dan berhati-hati).

Interaksi dadah dipertimbangkan

Berhati-hati apabila digunakan serentak dengan ubat kalium (seperti diuretik kalium, perencat pemindahan angiotensin, antagonis reseptor angiotensin II) atau ubat yang mengandungi kalium kerana ia boleh membawa kepada peningkatan kepentingan kalium dalam serum (lihat bahagian amaran dan berhati-hati).

Selepas menggunakan kombinasi Ciclosporin dan Lercanidipine, kawasan di bawah lengkung kepekatan (AUC) Lercanidipine meningkat tiga kali ganda dan kawasan di bawah lengkung kepekatan Ciclosporin meningkat sebanyak 21%. Jadi berhati-hati apabila menggunakan gabungan cyclosporin dengan lercanidipine (lihat amaran dan amaran).

ciclosporin ialah penindasan kuat PGP dan boleh meningkatkan kepekatan darah ubat-ubatan yang merupakan substrat p-glikoprotein (PGP) yang digunakan secara serentak sebagai Dabigatran Etrixilate, Bosentan atau Aliskiren dan kepekatan tinggi ubat-ubatan ini mungkin berkaitan dengan kejadian yang serius atau mengancam nyawa.

Apabila penggunaan serentak Ciclosporinmax' dan Aliskirenskiren dalam darah secara serentak. meningkat sebanyak 2.5 kali ganda dan AUC meningkat sebanyak 5 kali ganda. Walau bagaimanapun, farmakokinetik cyclosporin tidak berubah dengan ketara.

Gabungan bosentan dengan cyclosporin dalam sukarelawan yang sihat, keputusan menunjukkan bahawa kepekatan bosetana meningkat sebanyak 2 kali ganda dan tahap cyclosporin dikurangkan sebanyak 35%.

Gunakan ambrisentan multi-dose dengan ciclosporin dalam kekasih yang sihat, keputusan menunjukkan bahawa kepekatan Ambisentan meningkat sebanyak 2 kali ganda manakala kepekatan Ciclosporin meningkat diabaikan (kira-kira 10%).

Tidak disyorkan untuk menggunakan Sandimmun Neooral secara serentak dengan Aliskiren, Bosentan atau Dabigatran Etrixilate. (lihat bahagian amaran dan berhati-hati).

Berhati-hati apabila menggunakan cyclosporin dengan metotreksat pada pesakit dengan artritis reumatoid kerana risiko ketoksikan buah pinggang (lihat amaran dan amaran).

Tafsiran atau penurunan paras cyclosporin harus dipertimbangkan

Banyak agen lain diketahui atau meningkat atau mengurangkan kepekatan cyclosporin dalam serum atau paras cyclosporin dalam ganjaran darah disebabkan oleh perencatan atau kerengsaan enzim yang berkaitan dengan metabolisme cyclosporin, terutamanya CYP3A4.

Jika adalah mustahil untuk mengelakkan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang telah berinteraksi dengan cyclosporin, perlu mematuhi cadangan asas berikut:

Dalam pesakit pemindahan organ: kerap mengukur kepekatan cyclosporin dan, laraskan dos cyclosporin jika perlu, terutamanya semasa memulakan atau menghentikan penggunaan ubat secara serentak. Jika ubat-ubatan tahu bagaimana untuk meningkatkan kepekatan kepekatan cyclosporin, adalah perlu untuk sentiasa menilai fungsi buah pinggang dan pemantauan rapi kesan sampingan yang berkaitan dengan cyclosporin mungkin lebih sesuai daripada mengukur tahap darah. Sulfadimidine (urat), rifampicin, octreotide, probucol, Orlistat, Hypericum Perforatum (St. John's Wort). ticlopidine, sulfinpirazon, terbinafine, bosentan.

Interaksi ubat meningkatkan tahap cyclosporin

Antibiotik makrolid (contohnya, erythromycin - lihat amaran dan amaran, pinggir bandar awas tambahan dalam dermatitis atopik, Azithromycin, Clarithromycin), Ketoconazole, Fluconazole, Itraconazole, Voriconazole, Diltiazem, Nicardipine, Verapamill, Metoclopamid Birth, Metoclopamid, Metoclopamid, Metoclopamid (oral), danazol, methylprednisolon (dos tinggi), allopurinol, amiodaron, asid kolik dan terbitan, perencat protease, imatinib, colchicine, nefazodone.

Interaksi ubat lain yang berkaitan

Interaksi dadah dan makanan/minuman

Terdapat laporan mengenai bioavailabiliti cyclosporin apabila digunakan serentak dengan jus limau gedang (lihat dos dan penggunaan)

Interaksi ubat mampu meningkatkan ketoksikan buah pinggang

Apabila digabungkan dengan ubat yang mempunyai ketoksikan kepada buah pinggang, adalah perlu untuk memantau dengan teliti fungsi buah pinggang (terutamanya kreatinin-dada). Sekiranya fungsi buah pinggang ketara, adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat gabungan atau mempertimbangkan ubat sebaliknya.

Berhati-hati apabila mengambil cyclosporin dan ubat lain yang mempunyai kesan kuprum yang meningkatkan ketoksikan buah pinggang, seperti: antibiotik aminosid (termasuk Gentamycin, tobramycin), amphoticin B, Ciprofloxacin, Vancomycin, trimethoprim (+sulfamethoxazole), bukan steroid, termasuk Diclofenaccinccluding ubat anti-radang (termasuk DiclofenaccinC). DiclofenacCac, termasuk Diclofenac Naproxen, sindac), Melphalan, antagonis reseptor H2 H2 (contohnya: cimetidin, ranitidin), methotrexate (lihat sub-bahagian di atas interaksi ubat adalah hasil daripada tidak disyorkan serentak).

Kombinasi siklosporin dengan tacrolimus perlu dielakkan kerana ketoksikan yang meningkat kepada buah pinggang.

Diklofenak dalam kombinasi dengan cyclosporin meningkatkan bioavailabiliti diklofenak, dan akibat yang boleh dihadapi ialah fungsi buah pinggang pemulihan. Ketersediaan bio Diclofenac kemungkinan besar disebabkan oleh pengurangan kuat dalam kesan metabolisme pertama. Jika digabungkan dengan cyclosporin dengan ubat anti-radang nonsteroid mempunyai kesan metabolik yang lemah (seperti asid acetylsalicylic), tidak ada kesedaran tentang bioavailabiliti ubat anti-radang. Untuk ubat anti-radang bukan steroid yang dimetabolismekan dengan kuat untuk kali pertama (contohnya, diclofenac), dos harus lebih rendah daripada dos apabila tidak digabungkan dengan cyclosporin.

Bagi pesakit pemindahan organ, terdapat kes fungsi buah pinggang terjejas yang ketara, tetapi pemulihan (disertai dengan peningkatan bar kreatinin) selepas menyelaraskan ciclosporin dengan derivatif asid fibrok (contohnya, Bezafibrat, Fenofibrat). Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dengan teliti fungsi buah pinggang pada pesakit ini. Apabila terdapat fungsi buah pinggang yang jelas, peperiksaan mesti berhenti menyelaras seperti itu.

Ubat interaktif meningkatkan peningkatan produktiviti

cyclosporin yang digabungkan dengan nifedipine boleh meningkatkan peningkatan produktiviti berbanding dengan hanya menggunakan cyclosporin. Nifedipine mesti dielakkan secara serentak pada pesakit dengan peningkatan perkembangan manfaat sebagai kesan sampingan cyclosporin (lihat kesan sampingan ubat)

Ubat interaktif meningkatkan kepekatan ubat lain

cyclosporin juga merupakan perencat CYP3A4 dan merupakan pengangkutan keluar daripada p-glikoprotein dan boleh meningkatkan kepekatan plasma ubat gabungan adalah substrat enzim dan/atau pengangkutan ini.

ciclosporin boleh mengurangkan penulenan digoxin, colchicin, prednisolon, HMG-CoA-Reductase inhibitors (statin) dan Etoposide.

Terdapat ketoksikan serius digitalis semasa permulaan penggunaan ciclosporin dalam kebanyakan pesakit yang menggunakan digoxin. Laporan itu juga dipenuhi dengan ciclosporin yang meningkatkan ketoksikan kolkisin seperti penyakit otot dan neuropati, terutamanya pada pesakit yang mengalami disfungsi buah pinggang. Apabila menggunakan digoxin atau colchicine dengan ciclosporin, pemerhatian klinikal mesti diperhatikan secara klinikal untuk dapat mengesan manifestasi toksik digoxin atau colchicin lebih awal, untuk mengurangkan dos atau menghentikan ubat-ubatan ini.

Laporan dalam kesusasteraan dan selepas ubat dipasarkan untuk merekodkan ketoksikan otot, termasuk sakit otot, kelemahan otot, keradangan otot dan corak otot apabila menyelaraskan ciclosporin dengan statin, seperti lovastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin, jarang dengan fluvastatin, jadi apabila diselaraskan seperti di atas, adalah perlu untuk mengurangkan ubat-ubatan bergantung pada cadangan statin ubat atau harus dihentikan buat sementara waktu dengan pesakit selepas menggunakan statin atau tanda-tanda. penyakit otot atau pada orang yang mempunyai faktor risiko yang membawa kepada kegagalan buah pinggang yang teruk dan serius, termasuk penyakit buah pinggang sekunder selepas perintis otot.

Apabila menggabungkan ciclosporin dengan digoxin, colchicine atau perencat HMG-CoA-Reductase (statin), adalah perlu untuk memerhati secara klinikal untuk dapat mengesan manifestasi toksik ubat ini lebih awal, supaya dos dapat dikurangkan atau dihentikan dengan segera.

Terdapat peningkatan dalam creatininin-chest dalam kajian menggunakan Everolimus atau syrolimus dalam kombinasi dengan dos cyclosporin yang mencukupi. Apabila mengurangkan dos cyclosporin ini, ketoksikan ini dipulihkan. Everolimus dan Sirolimus hanya mempunyai kesan yang sangat lemah pada dinamik cyclosporin, tetapi Ciclosporin telah meningkatkan kepekatan Everolimus dan Sirolimus dalam darah dengan ketara apabila diselaraskan.

cyclosporin boleh meningkatkan kepekatan plasma repaglinide dan dengan itu meningkatkan risiko hipoglikemia.

Digunakan dalam kombinasi dengan Bosentan dan Ciclosporin dalam sukarelawan yang sihat meningkatkan kira-kira dua kali ganda kepekatan bosentan dan mengurangkan 35% tahap ciclosporin (lihat subprojek di atas interaksi ubat mengurangkan tahap ciclosporin).

Gunakan Ambrisentan dan Ciclosporin berbilang dos dalam sukarelawan yang sihat meningkatkan kira-kira dua kali ganda kepekatan Ambrisentan manakala tahap ciclosporin meningkat sedikit (kira-kira 10%).

Diperhatikan kepekatan antibiotik Anthracycline meningkat dengan ketara (contohnya, doxorubicin, mitoxanthrone, daunorubicine) dalam pesakit kanser apabila suntikan intravena antibiotik Anthracycline dan Ciclosporin dos yang sangat tinggi.

Penyimpanan

Larutan oral Sandimmun Neoor perlu disimpan pada suhu 15 - 30 ° C, tetapi tidak kurang daripada 20 ° C selama lebih daripada 1 bulan, kerana larutan itu mengandungi minyak semula jadi yang terdedah kepada pepejal pada suhu rendah. Ia akan membentuk seperti jeli jika diawet Fenomena ini tidak menjejaskan kesan dan keselamatan ubat dan mesti ditentukan oleh pipet untuk memastikan ketepatan. Selepas dibuka, larutan oral Sandimmun Neooral hendaklah digunakan selama 2 bulan.

Jangan gunakan sandimmun neoral selepas tarikh luput menulis "exp" dalam bungkusan.

Sandimmun Neoral mesti berada di luar jangkauan dan penglihatan kanak-kanak.

Arahan penggunaan dan pengendalian

Arahan untuk penggunaan dan pengendalian larutan oral Sandimmun Neoral: Sila lihat lebih lanjut dalam nombor ubat.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.