Sandimmun neoral solução oral 100mg/ml Novartis usado em transplantes de órgãos sólidos, transplante de medula óssea (50ml)

Forma farmacêutica Caixa X 50ml
Especificações Ciclosporina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Ciclosporina	100 mg/ml

Usos

Indicações

indicadas em transplantes de órgãos

Transplante especial de órgãos

Impedir a remoção de pedaços após o transplante da mesma espécie, como rins, fígado, coração, pulmões, polpa coração ou mistura pancreática.

O tratamento de resíduos em pacientes tem utilizado outros medicamentos imunossupressores.

Transplante de medula óssea

Impedir o descarte de quebra-cabeças após o transplante de medula óssea.

Prevenir ou tratar peças contra o hospedeiro (GVHD).

indicado em doenças não relacionadas ao transplante

inflamação escavada endógena

O tratamento da orquidite intermediária ou nas costas ameaça uma infecção da visão não infectada em pacientes cujo tratamento convencional falhou ou causou efeitos colaterais inaceitáveis.

Tratamento de Behcet escavado com inflamação recordante, incluindo retina.

Síndrome nefrótica

Síndrome renal resistente a esteróides e esteróides em adultos e crianças devido a doenças glomerulares, como doença renal com lesão mínima, fibrose glomerular parcial localizada ou glomerulonefrite.

Sandimmun Neooral pode ser usado para criar um efeito de alívio e manter uma doença estável. Também pode ser usado para manter a remissão devido ao tratamento com esteróides, permitindo a interrupção dos esteróides.

artrite reumatóide

Tratamento da artrite reumatóide ativa e grave.

Psoríase

Tratamento grave de psoríase em pacientes, mas o tratamento convencional não é mais apropriado ou ineficaz.

Dermatite atópica

Use Sandimmun Neoral em pacientes com dermatite atópica grave quando necessitarem de tratamento sistêmico.

Pharmacokic

ciclosporina (também conhecida como Ciclosporina A) é um polipeptídeo em anel de 11 aminoácidos. Um inibidor imunológico válido em animais que prolonga o tempo de sobrevivência dos pedaços da mesma espécie na pele, coração, rim, pâncreas, medula óssea, intestino delgado e pulmões. Pesquisas mostram que a Ciclosporina inibe o crescimento de intermediários, incluindo imunidade a transplantes com outras espécies individuais, sensibilidade lenta na pele, encefalite experimental, artrite causada por toneladas de Freund, um pedaço de enxerto contra o hospedeiro (CVHD) e a produção de anticorpos dependentes de células. Interleucina-2 (TCGF).

A ciclosporina parece ser fechada pelos linfócitos com autoridade de imunidade em G0 ou G1 do ciclo celular e inibindo a secreção de linfocina causada pelo antígeno porque as células T são ativadas.

Todas as evidências existentes mostram ciclosporina específica e de recuperação e recuperação em linfócitos. Ao contrário das agulhas celulares, a ciclosporina não inibe a hematopoiase e não afeta a função das células fagocíticas. Pacientes que usam Sandimmun Neoral IT apresentam mais infecções bacterianas do que quando usam agulhas de células em outras terapias imunossupressoras.

Transplantes especiais de órgãos e medula óssea foram realizados com sucesso em usuários do Sandimmun Neooral para prevenir e tratar a descarga de pedaços e pedaços contra o hospedeiro. A ciclosporina tem sido utilizada com sucesso em pacientes com transplante de fígado positivos ou negativos com vírus da hepatite C (HCV). Sandimmun neoral também é útil em muitos casos diferentes que vimos ou que podem ser considerados devido a causa autoimune.

Farmacocinética dinâmica

Ao usar Sandimmun Neooral, o recrutamento da dosagem na dosagem de exposição à ciclosporina (AUCB), absorção mais persistente e menos afetada pela alimentação e ritmo biológico diurno, em comparação com sandimmun. Estas características combinam-se com menos alterações na farmacocinética da ciclosporina por pacientes individuais e com a correlação mais forte entre a concentração aqui e a exposição de todo o medicamento (AUCB). O resultado desta vantagem é que o horário de uso do Sandimmun Neooral durante o dia não precisa ser levado em consideração. Além disso, a exposição à Ciclosporina do Sandimmun Neoral é mais estável ao longo do dia e de dia para dia no tratamento de manutenção.

Cistina de gelatina mole Neooral e Sandimmun Neooral solução oral equivalente a biológica. Os dados disponíveis mostram que após a conversão 1:1 de Sandimmun para Sandimmun Neooral, a concentração de fundo de sangue é a mesma, mantendo assim a faixa de concentração de fundo desejada. Comparado ao Sandimmun (pico de concentração sanguínea dentro de 1-6 horas), o Sandimmun Neooral é absorvido mais rapidamente (atinge o TMAX em média 1 hora antes, atingindo o CMAX em média 59% maior) e atinge uma biodisponibilidade média 29% maior.

a ciclosporina é amplamente distribuída fora do volume sanguíneo. No sangue, 33-47% estão presentes no plasma, 4-9% nos linfócitos celulares, 5-12% nas células granulares, 41-58% nos glóbulos vermelhos.

No plasma, cerca de 90% da ciclosporina combinada com mutações proteicas, principalmente com lipoproteínas. A ciclosporina é fortemente metabolizada para produzir cerca de 15 metabólitos. Não existe uma via metabólica principal. Eliminando principalmente pela bile, apenas 6% das doses orais são excretadas pela urina, apenas 0,1% excretadas pela urina na forma não processada.

Existe uma grande variação nos dados de notificação sobre o tempo de venda da ciclosporina, dependendo da técnica de teste e do complexo de teste. O tempo final de venda é de cerca de 6,3 horas com um voluntário saudável e até 20,4 horas para pacientes com insuficiência hepática grave (veja a dose e as partes de uso e cuidado).

Assuntos especiais

insuficiência renal

Em um estudo realizado em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal, após transmissão intravenosa de 3,5 mg/kg por 4 horas, o pico médio de concentração no sangue é de 1.800 ng/ml (cerca de 1.536 a 2.331 ng/mi). O volume de distribuição médio (VDSS) é de 3,49 kg e a depuração corporal (Cl) é de 0,369 I/hora/kg. A depuração deste sistema (0,369 I/hora/kg) é cerca de 2/3 da divindade média do Deus da Matemática (0,56 I/h/kg) em pacientes com função renal normal. A insuficiência renal não afeta significativamente a excreção da ciclosporina.

Insuficiência hepática

Em um estudo realizado em pacientes com insuficiência hepática grave com cirrose comprovando uma biópsia, o final da meia-vida é de 20,4 horas (entre 10,8 a 48,0 horas) em comparação com 7,4 a 11,0 horas em pessoas saudáveis.

Estudos clínicos

Veja mais no tutorial sobre medicamentos.

Dados de segurança clínica

Veja mais no tutorial sobre medicamentos.

Antes de tomar Sandimmun neoral solução oral 100mg/ml Novartis usado em transplantes de órgãos sólidos, transplante de medula óssea (50ml)

Como usar

oral

Sandimmun neoral solução oral para beber deve ser diluída com laranja ou maçã; Porém, outras bebidas, como refrigerantes, podem ser utilizadas dependendo do gosto de cada pessoa. É necessário mexer bem antes de tomar a solução. Como pode haver interação com o sistema enzimático dependente do Citocromo P450, é aconselhável evitar o uso de suco de toranja para diluição (ver interação medicamentosa). O Sr. Tiem não foi exposto à solução. Caso seja necessário limpar a seringa, não lave, apenas limpe a parte externa com pano seco (ver manual de uso e manipulação).

Dosagem

A dose diária de Sandimmun neoral deve ser sempre dividida em duas utilizações.

Devido à variação significativa entre indivíduos e no mesmo indivíduo de absorção e eliminação e à capacidade de interagir com medicamentos farmacocinéticos (ver interação medicamentosa), a dose deve ser titulada com base na resposta clínica e tolerância.

Em pacientes transplantados de órgãos, é necessário monitorar regularmente a concentração de Ciclosporina no sangue para evitar efeitos colaterais devido a altas concentrações e espaços para baixa concentração (ver advertência e cautela).

Em pacientes tratados sem transplante, o monitoramento dos níveis de ciclosporina no sangue é limitado, exceto no caso de falha do tratamento ou tratamento inesperadamente recorrente, que pode ser adequado para estabelecer as capacidades de concentrações muito baixas causadas por não adesão, absorção reduzida no trato gastrointestinal ou interação farmacocinética (ver advertência e partes cautelosas)

Objeto de destino geral

Transplante do Tibete

Transplante especial de órgãos

O tratamento com Sandimmun Neooral deve ser iniciado até 12 horas antes da cirurgia na dose de 10-15 mg/kg de peso corporal, dividida em 2 vezes. Esta dose deve ser mantida como dose diária, utilizada por 1-2 semanas após a cirurgia, antes de reduzir gradualmente a dose de acordo com a concentração do medicamento no sangue até que a dose de manutenção atinja cerca de 2-6 mg/kg, dividida em 2 vezes ao dia.

Se estiver usando Sandimmun Neooral com outros imunossupressores (por exemplo, corticosteróides ou parte de 3-4 medicamentos), a dosagem mais baixa pode ser usada (por exemplo, 36 mg/kg, dividida em 2 vezes no início da terapia).

Ao usar uma solução sólida de sandimmun para misturar a transmissão, a dose recomendada é cerca de 1/3 da dose apropriada de Sandimmun Neooral e recomenda-se que os pacientes mudem para a forma oral o mais rápido possível.

Transplante de medula óssea

Dose inicial a ser utilizada no dia anterior à enxertia. Em muitos casos, ou selecione a infusão intravenosa de Sandimmun (I.V.) para esta finalidade. A dosagem intravenosa recomendada é de 3-5 mg/kg por dia. Continuar a transmitir esta dose no período logo após o transplante por até 2 semanas, antes de alterá-la para a forma oral para manter com Sandimmun Neooral com dose diária de cerca de 12,5 mg/kg, dividida em 2 utilizações.

O tratamento de manutenção deve continuar por pelo menos 3 meses (e será melhor se mantido por 6 meses) antes de reduzir gradualmente a dose até o número de Confúcio em 1 ano após o enxerto.

Se estiver usando Sandimmun Neoral para tratamento inicial, a dose recomendada é de 12,5-15 mg/kg por dia, dividida em 2 utilizações, começando no dia anterior ao transplante do órgão.

podem ser necessárias doses neorais ou intravenosas, quando há distúrbios gastrointestinais que podem reduzir a absorção do medicamento.

Em alguns pacientes, há um pedaço de enxerto contra o hospedeiro (GVHD) após a interrupção do uso de Sandimmun Neoral, mas geralmente o paciente responde suavemente quando é realizado o próximo tratamento. Nestes casos, a dose inicial deve ser de 10 a 12,5 mg/kg, sendo então tomada diariamente com a dose de manutenção anterior que responde.

São necessárias doses baixas de Sandimmun Neooral para tratar enxertos contra hospedeiros leves e crônicos.

Casos de não transplante

Ao utilizar Sandimmun Neooral em qualquer indicador sem transplante de órgãos, é aconselhável cumprir as seguintes regras gerais:

Antes do início do tratamento, o nível de creatinina deve ser estabelecido no nível básico de forma confiável porque pelo menos duas medições, e é necessário avaliar regularmente a função renal ao longo do processo de tratamento para ajustar a dose (ver a parte de advertência e cautela)

A única via aceita é a oral (concentrada na forma de transmissão intravenosa não utilizada), e deve ser dividida diariamente por doses diárias.

Exceto para pacientes com uveíte endógena que ameaça a visão e crianças com síndrome nefrótica, a dose diária nunca é excedida de 5 mg/kg.

A manutenção do tratamento na dose mais baixa e boa absorção deve ser considerada para cada indivíduo.

Em pacientes que por um determinado período de tempo (especificamente as informações visualizadas abaixo) não apresentam resposta adequada ou doses eficazes que não sejam compatíveis com as instruções de segurança, devem interromper o tratamento com Sandimmun Neooral.

inflamação escavada endógena

Para ajudar no alívio da doença, primeiro os pacientes tomam 5 mg/kg todos os dias, divididos em 2 vezes, usam até a remissão da inflamação, os uvebianos operam e melhoram a visão. Em caso de resistência, a dose pode ser aumentada para 7 mg/kg/dia por um período de tempo limitado.

Para alcançar a remissão inicial, ou para combater a inflamação ocular, pode-se usar um corticosteroide sistêmico com doses diárias de 0,2 - 0,6 mg/kg de prednisona ou equivalente, se apenas o sandimmun neoral não estiver totalmente controlado.

Tratamento de manutenção, reduzindo gradualmente a dose até a menor dose útil e esta dose não excede 5 mg/kg/dia durante o retiro.

Síndrome nefrótica

Para melhorar a doença, a dose recomendada por dia é dividida em 2 doses.

Se a função renal estiver normal (exceto no caso de proteinúria), as seguintes recomendações diárias:

5 mg/kg (para adultos) e

6 mg/kg (para crianças).

Deve combinar Sandimmun Neooral com doses baixas de corticosteróides por via oral, se Sandimmun Neoral por si só não for eficaz o suficiente, especialmente para pacientes com resistência a esteróides.

Se após 3 meses de tratamento como acima não houver melhora, é aconselhável interromper o uso de Sandimmun Neoral.

Doses que precisam ser ajustadas de acordo com o paciente, dependendo do efeito (proteína-nigimum) e segurança (em primeiro lugar, Creatinina-Thanh Huyen Thanh), mas não devem exceder 5 mg/kg/dia (em adultos) e 6 mg/kg/dia (em crianças).

Para o tratamento de manutenção, é necessário reduzir gradativamente a dose até o nível mais baixo, mas ainda válido.

artrite reumatóide

Nas primeiras 6 semanas de tratamento, a dose diária recomendada é de 3 mg/kg, tomada 2 vezes ao dia. Se não houver efeito suficiente, o salgueiro diário pode aumentar gradualmente quando a tolerância for permitida, mas não excedendo 5 mg/kg por dia. Para obter o melhor efeito, pode ser necessário prolongar o tratamento de Sandimmun Neooral até 12 semanas.

Para o tratamento de manutenção, a dosagem deve ser titulada de acordo com cada paciente até a menor dose eficaz, com base na tolerância.

Pode combinar Sandimmun Neooral com baixas doses de corticosteróides e/ou anti-inflamatórios não esteróides (ver advertência e cuidado). Também é possível combinar Sandimmun Neooral com doses baixas de metotrexato (usado a cada semana) em pacientes sem resposta adequada se usado apenas para metotrexato, e primeiro uso 2,5 mg/kg

Sandimmun Neoral, dividido em 2 doses ao dia, podendo-se optar pelo aumento da dose quando a tolerância for permitida.

Psoríase

Devido à alteração ou alteração desta doença, é necessário tratar cada indivíduo. Para ajudar no alívio da doença, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg/kg ao dia, dividida por via oral em 2 vezes. Se após 1 mês sem melhora da doença, pode-se aumentar gradativamente a dose diária mas não ultrapassar 5 mg/kg. É necessário interromper o tratamento de pacientes sem resposta às lesões de psoríase durante 6 semanas usadas na dose de 5 mg/kg/dia ou para pacientes, mas a dose eficaz não é compatível com as instruções de segurança prescritas (ver a seção de advertência e cautela).

A dose inicial de 5 mg/kg demonstrou ser verdadeira para pacientes por dia que requerem melhora rápida. Uma vez alcançada a resposta desejada, o Sandimmun Neooral pode ser interrompido e a recorrência controlada posteriormente, iniciando-se a reutilização do Neooral Sandimmun Neooral com a dosagem anterior. Para alguns pacientes, o tratamento de manutenção pode continuar.

Para o tratamento de manutenção, a dosagem precisa ser titulada pela dose mais baixa que faça efeito e não deve exceder 5 mg/kg por dia.

Dermatite atópica

Devido à alteração ou alteração desta doença, é necessário tratar cada indivíduo. A dose recomendada é de 2,5 - 5 mg/kg por dia, dividida por via oral em 2 vezes. Se a dose inicial diária for de 2,5 mg/kg que não atenda ao desejado em 2 semanas de tratamento, a dose diária deverá aumentar rapidamente até um máximo de 5 mg/kg. Em casos graves, o controlo rápido e completo desta doença será mais fácil de conseguir, se a dose inicial for de 5 mg/kg por dia. Uma vez alcançada a resposta desejada, pode-se reduzir gradativamente a dose e, se possível, deve-se interromper o uso de Sandimmun Neooral. Pode controlar a recorrência posteriormente com um tratamento contínuo de Sandimmun Neoral.

Apesar do processo de 8 semanas poder ser suficiente para criar o efeito da doença, mas com duração de 1 ano também apresenta boa validade e tolerância, desde que seja necessário seguir as instruções de monitoramento.

Assuntos especiais

insuficiência renal

todas as indicações

a excreção mínima da ciclosporina através dos rins e a sua farmacocinética não são afetadas pela insuficiência renal (ver a parte farmacológica de Lam Sang). No entanto, devido à capacidade de envenenar os rins (veja a reação colateral do medicamento), é recomendável monitorar a função cuidadosamente (veja a parte de advertência e cautela - todos os indicadores).

Indicações não relacionadas ao transplante

Pacientes com insuficiência renal, exceto pacientes com síndrome nefrótica, não devem usar ciclosporina (ver cenário e cautela - Veja a parte adicional de cautela nas indicações de não transplante de órgãos). Para pacientes com síndrome de insuficiência renal, a dose inicial não deve exceder 2,5 mg/kg/dia.

Insuficiência hepática

a ciclosporina é fortemente metabolizada através do fígado. O tempo de semi-cancelamento varia entre 6,3 horas em voluntários saudáveis e até 20,4 horas em pacientes com insuficiência hepática grave (ver parte clínica farmacológica). A dosagem deve ser reduzida em pacientes com insuficiência hepática grave para manter os níveis sanguíneos na faixa de dose recomendada (ver advertência e cautela e partes farmacológicas clínicas)

Crianças

Os estudos clínicos que incluíram crianças a partir de 1 ano de idade utilizando a dose padrão de ciclosporina não apresentam problemas. Em muitos estudos, os pacientes pediátricos necessitam e toleram a dose de ciclosporina calculada pelo maior peso kg em adultos.

Não é recomendado o uso de Sandimmun Neooral em crianças com transplante não-órgão que não seja síndrome nefrótica (ver a parte de advertência e cautela - a parte adicional de cautela nas indicações de não-transplante).

Idosos (≥ 65 anos)

A experiência com Sandimmun Neooral em idosos é limitada, mas quando se toma o medicamento na dose recomendada, não há problema especial.

No ensaio clínico de artrite reumatóide tratada com ciclosporina, 17,5% dos pacientes com idade são idosos (≥65). Esses pacientes têm maior probabilidade de apresentar hipertensão sistólica e maior probabilidade de aumentar a creatinina torácica para ≥ 50% acima do nível básico após 3-4 meses.

A investigação clínica com ciclosporina em pessoas com transplante de órgãos e psoríase não inclui um número completo de pessoas ≥ 65 anos de idade, determinando assim se respondem aos jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferença na resposta ao medicamento ao comparar pacientes idosos com pessoas mais jovens. Em geral, a escolha da posologia para pacientes idosos deve ser cautelosa, muitas vezes começando com doses baixas dentro da faixa de dose permitida, refletindo maior frequência em comprometimento da função hepática, renal ou cardíaca em idosos e acompanhantes ou outros medicamentos.

Sandimmun por via oral para sandimmun neoral

Os dados disponíveis mostram que após a mudança de Sandimmun para Sandimmun Neooral numa dose de 1:1, a concentração mínima de ciclosporina no sangue é equivalente.

No entanto, em muitos pacientes, o pico de concentração plasmática (CMAX) e a quantidade total de medicamentos absorvidos (AUC) atingem um nível mais elevado. Em alguns pacientes, essas alterações são mais significativas e podem ter significado clínico. Este nível de alteração depende muito da alteração da absorção da ciclosporina em cada pessoa devido ao uso prévio do sandimmun, conhecido como uso biológico e fácil de alterar. Pacientes com concentrações mínimas ou variáveis do medicamento ou doses muito altas de sandimmun podem ser mal absorvidos ou com absorção instável. A ciclosporina (como pacientes com fibra da vesícula biliar, pacientes transplantados de fígado com secreção facial ou biliar deficiente, crianças ou alguns pacientes transplantados renais) pode ser capaz de absorver bem ao mudar para sandimmun neoral. para ajustar a dose para se adequar ao nível mínimo de medicamento a ser alcançado. Deve-se enfatizar que a absorção da ciclosporina do Sandimmun Neoor é menos alterada e a correlação entre o nível mínimo de ciclosporina e a quantidade de medicamentos absorvidos (AUC) é muito mais forte e do sandimmun. Isto torna a concentração de ciclosporina mais instável e é um parâmetro confiável durante o monitoramento do tratamento.

Como a conversão de Sandimmun para Sandimmun Neoor pode aumentar a quantidade de medicamentos absorvidos, as seguintes regras devem ser cumpridas:

Em pacientes transplantados de órgãos, Sandimmun Neooral precisa iniciar o tratamento com a mesma dose de sandimmun. A concentração mínima de ciclosporina no sangue total deve ser monitorada 4-7 dias após a mudança para Sandimmun Neoral. Além disso, parâmetros clínicos de segurança como Creatinina-Tuyet e pressão arterial devem ser monitorados nos primeiros 2 meses após a transferência do medicamento. Se a concentração de ciclosporina na amostra exceder o limite do tratamento e/ou quando os parâmetros de segurança clínica piorarem, a dose deve ser ajustada em conformidade.

Para pacientes com indicações para não transplante de órgãos, iniciar o Neooral sandimmun com a mesma dose diária usada com o sandimmun anterior. Após a transferência do medicamento por 2-4-8 semanas, é necessário monitorar os níveis de creatinina sérica e a pressão arterial. Se a concentração de creatinina -A barra ou a pressão arterial exceder o nível antes da transição ou se a concentração de creatinina -A barra aumentou em mais de 30% em comparação com a concentração antes de usar sandimmun e medida mais de 1 vez, é necessário reduzir a dose do medicamento (ver item "Cuidados adicionais na seção de advertência e cautela). Sangue.

alternar entre células de ciclosporina oral

A transferência da ciclosporina oral para outra forma oral deve ser cautelosa e supervisionada por um médico. Com uma nova forma de preparação, a concentração sanguínea no sangue deve ser ajustada para garantir que o nível de ciclosporina permanece o mesmo que quando se utiliza a forma preparatória anterior.

O que fazer em caso de overdose? O LDSO (intravenoso) da ciclosporina é 148 mg/kg (camundongo), 104 mg/kg (ratos) e 46 mg/kg (coelho).

Sintomas

A experiência em intoxicação aguda com ciclosporina é limitada. Doses orais de ciclosporina até 10 g (cerca de 150 mg/kg) foram absorvidas com consequências clínicas relativamente ligeiras, tais como vómitos, sono, dores de cabeça, taquicardia e, em alguns doentes, compromisso da função renal de nível médio, auto-recuperação. No entanto, sintomas tóxicos perigosos foram relatados pelo uso de overdose de ciclosporina no trato digestivo em bebês prematuros.

Tratamento

Em todos os casos de sobredosagem, as medidas gerais de suporte devem ser seguidas e tratadas com sintomas. Causar vômito e lavagem gástrica pode funcionar nas primeiras horas após tomar o medicamento. A ciclosporina não pode ser perturbada nem eliminada através de diálise com carvão ativado.

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Hipersensibilidade à ciclosporina ou a qualquer excipiente de Sandimmun Neoor.

Cuidado ao usar

Leia atentamente as instruções antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte seu médico.

Este medicamento é usado apenas por um médico.

Todas as indicações

Supervisão médica

Sandimmun Neooral é prescrito apenas por médicos com experiência em imunoterapia e monitoramento completo, incluindo testes corporais regulares, medição de pressão arterial e testes de parâmetros em laboratório. Os pacientes transplantados tradicionais precisam ser facilmente gerenciados com laboratórios apropriados e completos e com fontes de apoio médico. O médico é o responsável pelo tratamento de manutenção que necessita de todas as informações para monitorar os pacientes. linfoma celular e outras doenças malignas Tal como outros medicamentos imunossupressores, a ciclosporina aumenta o risco de linfoma celular e outras doenças malignas, especialmente tumores de pele. Um aumento no risco pode estar mais relacionado ao nível e ao limite de tempo dos imunossupressores do que ao uso de medicamentos específicos. Portanto, um regime de tratamento contém muitos medicamentos imunossupressores (incluindo a ciclosporina), que precisam ser usados com cautela, pois podem levar a distúrbios hiperativos linfocíticos e tumores de órgãos concentrados, alguns tumores podem ser fatais (ver efeito colateral do medicamento).

Devido ao risco de doença maligna da pele, o paciente deve ser avisado que o paciente usa Sandimmun Neoral para evitar contato excessivo com luz ultravioleta.

Infecções

Tal como outros medicamentos imunossupressores, a Ciclosporina leva os pacientes a desenvolver muitos tipos de bactérias, fungos, parasitas e vírus, por vezes devido a germes oportunistas.

A ativação oculta do poliomavírus oculto pode causar doença renal causada por poliomavírus (PVan), especialmente doença renal causada pelo vírus BK (BKVN), ou a doença progressiva da substância branca multinoctil causada pelo vírus JC foi observada em pacientes em uso de ciclosporina. Essas condições também estão frequentemente relacionadas ao uso excessivo de medicamentos imunossupressores e devem ser consideradas no diagnóstico diferenciado em pacientes em uso de medicamentos imunossupressores que apresentam comprometimento da função renal ou apresentam sintomas neurológicos. Casos graves e/ou morte foram relatados. É necessária a aplicação de estratégias de prevenção prévias e eficazes, especialmente para pacientes de longa permanência em uso de medicamentos imunossupressores (ver efeitos colaterais do medicamento).

Toxicidade renal aguda e crônica

Uma complicação comum e grave é o aumento de creatinina e ureia no soro, que pode ser observado já nas primeiras semanas de uso do Sandimmun Neoral. Essas alterações funcionais dependem da dosagem e da recuperação, muitas vezes respondendo à redução da dose. No tratamento de longo prazo, alguns pacientes desenvolvem a estrutura dos rins (como degeneração hipolenta, atrofia tubular renal, fibra renal intersticial) em pacientes transplantados renais, que devem ser diferenciados de alterações devido à secreção crônica (ver efeitos colaterais do medicamento). Necessidade de monitorar de perto os parâmetros de avaliação da função renal. Quando encontrados valores anormais, o medicamento deve ser reduzido (ver dose e uso e parte farmacológica clínica).

toxicidade hepática e danos hepáticos

Sandimmun Neooral também pode causar aumento da bilirrubina-barra dependendo da dosagem e ter restauração e aumento das enzimas hepáticas (veja a reação colateral do medicamento).

Intoxicação hepática e danos hepáticos incluídos na face, icterícia, hepatite e insuficiência hepática em pacientes tratados com ciclosporina foram relatados após a circulação do medicamento. A maioria dos relatos inclui pacientes com doenças adicionais, doenças prévias e outros fatores graves, incluindo complicações de infecção e uso simultâneo de outros medicamentos tóxicos para outro fígado. Em alguns casos, principalmente em pacientes com transplante de órgãos, foi relatado óbito (veja efeito colateral do medicamento). Necessidade de monitorar de perto os parâmetros de avaliação da função hepática. Ao encontrar valores anormais, o medicamento deve ser reduzido (ver dosagem e uso e partes farmacológicas florestalmente).

Idosos

Em pacientes idosos, a função renal deve ser monitorada com cautela especial.

Monitore a concentração de ciclosporina em pacientes transplantados de órgãos

Ao usar Sandimmun Neooral em pacientes transplantados de órgãos, monitorar regularmente a concentração de Ciclosporina no sangue é uma medida de segurança importante (veja a quantidade de burocracia e uso).

Monitorar a concentração de ciclosporina no sangue total ou usar um método específico de anticorpos de linha única para medir o medicamento principal; A cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) também é usada para medir o medicamento principal e também pode ser bem utilizada. Ao utilizar plasma ou soro, é necessário seguir o processo de extração padrão (tempo e temperatura). Para monitorar o início de pacientes com transplante de fígado, ou pode usar anticorpos específicos de linha única, ou medir em paralelo com anticorpos específicos de linha única e anticorpos não específicos de linha única para garantir que a dosagem crie inibição imunossupressora adequada.

Deve-se lembrar que a concentração de ciclosporina no sangue, plasma ou soro é apenas um dos muitos fatores envolvidos no quadro clínico do paciente. Portanto, os resultados apenas ajudam a orientar a dosagem relacionada a outros parâmetros clínicos e de testes (veja dosagem e uso).

Hipertensão

Necessidade de monitorar a pressão arterial regularmente ao usar Sandimmun Neooral, quando tiver hipertensão, deve-se usar um medicamento anti-hipertensivo adequado (ver efeito colateral do medicamento). É dada prioridade ao uso de medicamentos anti-hipertensivos que não afetem a farmacocinética da ciclosporina, como a isradipina (ver interação medicamentosa).

hiperlipidemia

Como o Sandimmun Neoral aumentou ligeiramente e tem uma recuperação lipídica no sangue, será adequado que o indicador lipídico do paciente seja prosseguido para determinar os indicadores lipídicos do paciente antes e depois do primeiro mês de tratamento.

Ao encontrar hiperplasia lipídico-lipídica, é necessário limitar a ingestão de gordura e, se for o caso, considerar reduzir a dose (ver reação colateral do medicamento).

Hemorragia

a ciclosporina aumenta o risco de aumento de potássio, especialmente em pacientes com disfunção renal (ver reação colateral do medicamento). Também requer cautela na coordenação da ciclosporina com medicamentos potássicos (por exemplo: diurético potássico, inibidores da transferência de angiotensina, antagonistas dos receptores da angiotensina II) e medicamentos contendo potássio, bem como pacientes em uso de dietas ricas em potássio (ver interação medicamentosa). A concentração do nível de potássio deve ser verificada nos casos acima.

Redução de sangue Magnesi

a ciclosporina aumenta a purificação do magnésio, o que pode levar à redução da concentração de magnésio nos sintomas, especialmente durante o período de transplante de órgãos (ver efeito colateral do medicamento). Portanto, é necessário verificar os magnesitários no período de transplante de órgãos, principalmente quando há sintomas/sinais nervosos. Se considerar necessário, pode adicionar Magnesi.

Hiperglicemia

Tenha cuidado com pacientes com ácido hiperúrico (veja o efeito colateral do medicamento).

Poder de redução da vacinação a vácuo

Durante o uso da ciclosporina, as vacinações podem ser reduzidas; É necessário evitar o uso de vacinas vivas com veneno reduzido.

Interação medicamentosa

Tenha cuidado ao usar Lercanidipina com ciclosporina (ver interação medicamentosa).

a ciclosporina é um forte inibidor da PGP e pode aumentar a concentração sanguínea dos medicamentos que são substrato da glicoproteína-p (PGP) usados simultaneamente como Dabigatrana Etrixilato, Bosentana, Aliscireno, e o nível crescente dessas substâncias pode estar relacionado a eventos graves ou potencialmente fatais. Não é recomendado o uso simultâneo de Sandimmun Neooral com Aliscireno, Bosentana ou Etilato de Dabigatrana (ver interação medicamentosa).

Excipientes especiais: Etanol

preste atenção ao conteúdo de etanol (veja a descrição e ingredientes) quando usado por mulheres grávidas e lactantes, em pacientes com fígado ou epilepsia, pacientes alcoólatras ou se estiver usando Neoral sandimmun para crianças.

Cuidados nas indicações para não transplante de órgãos

Pacientes com função renal (exceto pacientes com síndrome nefrótica com nível de insuficiência renal), hipertensão não controlada ou qualquer forma de câncer não devem usar ciclosporina.

Cuidado na inflamação escavada endógena

Como Sandimmun Neooral pode prejudicar a função renal, é necessário avaliar regularmente a função renal, e quando as barras de creatinina aumentam mais de 30% em relação ao nível básico em mais de um quantitativo, é necessário reduzir a dose de Sandimmun Neoor para 25-50%. Se aumentar 50% em relação ao nível básico, a redução da dose deverá ser considerada. Estas recomendações também se aplicam mesmo quando os valores do anel estão sempre em um nível normal de teste.

Deve-se usar sandimmun neoral cauteloso em pacientes com síndrome neuronal de Behcet.

A condição nervosa de pacientes com síndrome neurológica de Behçet deve ser cuidadosamente monitorada.

Não há muita experiência no uso de Sandimmun Neoral em crianças com uveíte endógena.

Seja cauteloso na síndrome renal

Sandimmun Neooral pode prejudicar a função renal, é necessário avaliar a função renal regularmente e quando as barras de creatinina aumentam mais de 30% em relação ao nível básico após medição mais de 1 vez, é necessário reduzir 25-30% da dose de Sandimmun Neooral. Se houver um aumento superior a 50% em relação ao nível básico, é aconselhável considerar a redução da dose adicional. Pacientes com função renal em nível básico geralmente precisam começar com uma dose diária de 2,5 mg/kg e devem ser monitorados com muito cuidado.

Em alguns pacientes pode ser difícil detectar disfunção renal causada por Sandimmun Neooral, pois há alterações na função renal relacionadas à síndrome renal. Isto explica porque, em casos raros, há danos na estrutura renal devido ao uso de Sandimmun Neooral sem aumento da barra de creatinina. Portanto, é necessário considerar a realização de biópsia renal em pacientes com pouca doença renal dependente de esteróides, que tenham mantido o tratamento com Sandimmun Neoral por mais de 1 ano.

Para pacientes com síndrome nefrótica que usam medicamentos imunossupressores (incluindo ciclosporina), às vezes tumores malignos (incluindo linfoma de células Hodgkin).

Seja cauteloso na artrite reumatóide

Como o Sandimmun Neooral pode prejudicar a função renal, é necessário determinar o nível básico de autenticação da creatinina - a barra igual a pelo menos 2 testes antes do tratamento e a barra de creatinina precisa monitorar a cada semana, nos primeiros 3 meses de tratamento e depois testar uma vez por mês. Após 6 meses de tratamento, a Creatinina-Thanh Tuyet precisa ser medida a cada 4-8 semanas, dependendo da estabilidade da doença, da combinação de medicamentos e das doenças ao mesmo tempo. Precisa avaliar com mais frequência, se houver aumento da dose

Sandimmun Neooral ou ao iniciar em combinação com antiinflamatórios não esteróides (AINE) ou aumentar a dose de AINE (ver interação medicamentosa).

Se a barra de Creatinina-A aumentasse em mais de 30% em comparação ao nível básico em um teste, a dose de sandimmun neoral era reduzida. Se as barras de creatinina aumentarem mais de 50%, é necessário reduzir a dose em 50%. Essas recomendações se aplicam mesmo quando os valores dos testes do paciente estão dentro da faixa normal. Se dentro de 1 mês e a redução da dose ainda não tiver sido reduzida à quantidade de creatinina, é necessário interromper o uso de Sandimmun Neoral.

Também é necessário interromper o medicamento se houver hipertensão durante o uso de Sandimmun Neoral sem controle por medicamentos anti-hipertensivos redutores apropriados (ver interação medicamentosa).

Tal como acontece com medicamentos imunossupressores de longa duração (incluindo a ciclosporina), deve ser dada atenção ao risco aumentado de distúrbios de hiperatividade linfocítica. É especialmente necessário ter cautela ao combinar Sandimmun Neooral com metotrexato (ver interação medicamentosa)

Seja cauteloso na psoríase

Como Sandimmun Neooral pode prejudicar a função renal, é necessário determinar o nível de creatinina torácica no início, pelo menos 2 testes antes do tratamento, e a creatinina torácica precisa ser monitorada a cada 2 semanas nos primeiros 3 meses de tratamento. Depois disso, se a creatinina estivesse estável, era necessário testar a distância mensal. Se o Creatinin-The Grade aumentar e mantiver um aumento >30% em relação ao original em mais de 1 teste, deverá ser reduzido para 25-50%. Se houver um aumento superior a 50% em relação ao nível básico, é aconselhável considerar a redução da dose adicional. Essas recomendações se aplicam mesmo que os valores de creatinina do paciente estejam dentro da faixa normal de teste. Se a redução da dose não tiver sido reduzida para reduzir a creatinina dentro de 1 mês, o Sandimmun Neoral deve ser interrompido.

também recomenda a interrupção do uso de sandimmun neoral quando, durante o tratamento, houver hipertensão sem controle por terapia adequada (ver interação medicamentosa).

Somente para idosos quando a psoríase é difícil de tratar e precisa monitorar especialmente a função renal.

Não há muita experiência no uso de Sandimmun Neoral em crianças com psoríase.

Nos pacientes com psoríase em uso de ciclosporina, bem como nos usuários de imunossupressores convencionais, ocorrem tumores malignos (principalmente na pele). As lesões cutâneas não são específicas da psoríase, mas suspeitas de serem malignas ou com propriedades monetárias devem ser biopsiadas antes de iniciar o uso de Sandimmun Neooral. Pacientes com lesões cutâneas malignas ou propriedades monetárias só podem usar Sandimmun Neooral após tratamento adequado para essas lesões e quando não houver outra opção de tratamento eficaz.

Em alguns pacientes com psoríase que usam ciclosporina, há um distúrbio de hipertensão linfocítica e responderá ao parar imediatamente.

Pacientes em uso de Sandimmun Neooral não utilizam radiação UV B ou óptica óptica Puva.

Cuidado na dermatite atópica

Como Sandimmun Neooral pode prejudicar a função renal, é necessário determinar a concentração de creatinina torácica no início pelo menos 2 testes antes do tratamento e as barras de creatinina precisam ser monitoradas a cada intervalo de 2 semanas nos primeiros 3 meses de tratamento. Depois disso, se a creatinina estiver estável, é necessário testar a distância mensal. Se a Creatinina-Hat Thanh aumentar> 30% em relação ao original em mais de 1 teste, deverá ser reduzida em 25-50% da dose de Sandimmun Neoral. Se houver um aumento superior a 50% em relação ao nível básico, é aconselhável considerar a redução da dose adicional. Essas recomendações se aplicam mesmo que os valores de creatinina do paciente estejam dentro do teste normal.

Se a dose for reduzida, mas não houver resultado na redução da creatinina em 1 mês, o Sandimmun Neoral deve ser interrompido.

Também é necessário interromper o uso de Sandimmun Neooral enquanto estiver tomando este medicamento que tem hipertensão sem controlar com a terapia adequada (ver interação medicamentosa).

A experiência com o uso de Sandimmun Neooral em crianças com dermatite atópica ainda é limitada.

Somente para pacientes idosos com dermatite atópica é de difícil tratamento e deve monitorar cuidadosamente a função renal.

os gânglios linfáticos benignos são frequentemente acompanhados de vermelhidão na dermatite atópica e perda de melhoria espontânea ou constante ou geral da doença. Monitorização regular dos gânglios linfáticos encontrados durante o uso da ciclosporina. Se o linfoma linfático ainda existir, embora tenha melhorado a dermatite, é necessário observar com uma biópsia, como medida cautelosa para garantir que não há linfoma.A infecção aguda por Herpes Simplex precisa ser paga antes do início do Neooral Sandimmun, mas não é necessariamente a razão para interromper o medicamento quando está infectado, a menos que esteja gravemente infectado por herpes. A infecção cutânea por Staphylococcus aureus não é contraindicada para a terapia com Sandimmun Neoral, mas é necessário controlar a infecção por estafilococos com medicamentos antibacterianos apropriados. A eritromicina deve ser evitada porque este antibiótico aumenta a concentração de ciclosporina no sangue (ver a seção "interativa") ou, se não houver antibiótico alternativo, é necessário monitorar de perto o conteúdo de ciclosporina no sangue, a função renal e os efeitos colaterais da ciclosporina.

Pacientes em uso de Sandimmun Neooral não são combinados com medicamentos com irradiação UV B nem utilizam terapia óptica óptica.

O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

Não existem dados sobre os efeitos do Sandimmun Neoral na condução e operação de máquinas.

Uso de medicamentos por mulheres durante a gravidez e lactação

É provável que as mulheres estejam grávidas

Não há recomendação especial para mulheres com probabilidade de engravidar

Mulheres grávidas

Pesquisas em animais mostram que os medicamentos são tóxicos para a reprodução em ratos e coelhos (ver itens de dados de segurança clínica).

Existem poucos dados sobre o uso de Sandimmun Neooral em pacientes grávidas. As mulheres grávidas usam medicamentos imunossupressores após o transplante de órgãos, incluindo ciclosporina e o modo de tratamento com ciclosporina corre risco de parto prematuro ( Também houve algumas observações em crianças expostas à ciclosporina quando o feto tinha cerca de 7 anos de idade. Nessas crianças, a função renal e a pressão arterial ainda estão normais.

No entanto, não há dados adequados para uma mãe grávida e, portanto, apenas sandimmun neoral deve ser usado se estiver grávida se o benefício for para a mãe exceder o risco de gravidez.

O teor de etanol também precisa prestar atenção às mulheres grávidas (veja o jornal e tenha cuidado)

Período de amamentação

a ciclosporina é excretada através do leite materno. O teor de etanol na fórmula do Sandimmun Neooral também precisa ser observado (veja advertência e cuidado). A mãe que utiliza Sandimmun Neoral não está amamentando. Porque a habilidade de Sandimmun

Neor causa medicamentos graves em recém-nascidos que estão amamentando, precisam decidir ou evitar a amamentação ou evitar o uso do medicamento, atentando para a importância do medicamento junto à mãe.

Reprodução

Os dados sobre os efeitos do Sandimmun Neooral na fertilidade humana são limitados. Não há declínio na fertilidade em estudos em camundongos machos e fêmeas (ver itens de dados de segurança clínica).

Medicamento interativo

Os medicamentos que interagem com a ciclosporina abaixo são medicamentos com interações reais e são considerados de importância clínica.

A interação medicamentosa é o resultado de não ser recomendada simultaneamente.

Durante o tratamento com ciclosporina, a imunização pode ser menos eficaz, portanto evite usar vacinas redutoras de intoxicação (ver advertência e cuidado).

A interação medicamentosa é considerada

Seja cauteloso quando usado simultaneamente com medicamentos contendo potássio (como diuréticos de potássio, inibidores da transferência de angiotensina, antagonistas dos receptores da angiotensina II) ou medicamentos contendo potássio, pois eles podem levar ao aumento da importância do potássio no soro (ver seção de advertência e cautela).

Após usar a combinação Ciclosporina e Lercanidipina, a área sob a curva de concentração (AUC) da Lercanidipina triplicou e a área sob a curva de concentração da Ciclosporina aumentou 21%. Portanto, tenha cuidado ao usar uma combinação de ciclosporina com lercanidipina (ver advertência e cuidado).

a ciclosporina é uma forte supressão da PGP e pode aumentar a concentração sanguínea dos medicamentos que são o substrato da glicoproteína-p (PGP) usada simultaneamente como Dabigatrana Etrixilato, Bosentana ou Aliscireno e a alta concentração desses medicamentos pode estar relacionada a eventos graves ou com risco de vida.

Quando o uso simultâneo de Ciclosporina e Aliscireno simultaneamente, a concentração máxima de cmax no sangue de Aliscireno aumentou 2,5 vezes e a AUC aumentou 5 vezes. No entanto, a farmacocinética da ciclosporina não mudou significativamente.

Concomitância de bosentano com ciclosporina em voluntários saudáveis, os resultados mostram que a concentração de bosetano aumentou 2 vezes e o nível de ciclosporina foi reduzido em 35%.

Use ambrisentano multidose com ciclosporina em amantes saudáveis, os resultados mostraram que a concentração de ambisentano aumentou 2 vezes, enquanto a concentração de ciclosporina aumentou de forma insignificante (cerca de 10%).

Não é recomendado o uso simultâneo de Sandimmun Neooral com Aliscireno, Bosentan ou Dabigatrana Etrixilato. (veja a seção de aviso e cautela).

Tenha cuidado ao usar ciclosporina com metotrexato em pacientes com artrite reumatóide devido ao risco de toxicidade renal (ver advertência e cuidado).

A interpretação ou diminuição dos níveis de ciclosporina deve ser considerada

Muitos outros agentes são conhecidos ou aumentam ou reduzem a concentração de ciclosporina no soro ou os níveis de ciclosporina no sangue devido à inibição ou irritação de enzimas associadas ao metabolismo da ciclosporina, especialmente CYP3A4.

Caso seja impossível evitar o uso simultâneo com medicamentos que tenham interagido com a ciclosporina, devem-se observar as seguintes recomendações básicas:

Em pacientes transplantados de órgãos: medir regularmente a concentração de ciclosporina e ajustar a dose de ciclosporina se necessário, especialmente ao iniciar ou interromper o uso do medicamento simultaneamente. Se os medicamentos souberem aumentar a concentração da ciclosporina, é necessário avaliar regularmente a função renal e a monitorização cuidadosa dos efeitos secundários relacionados com a ciclosporina pode ser mais adequada do que medir os níveis sanguíneos. Sulfadimidina (veias), rifampicina, octreotida, probucol, Orlistat, Hypericum Perforatum (erva de São João). ticlopidina, sulfinpirazona, terbinafina, bosentano.

As interações medicamentosas aumentam os níveis de ciclosporina

Antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina - veja o aviso e cuidado, suburite o cuidado adicional na dermatite atópica, Azitromicina, Claritromicina), Cetoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Diltiazem, Nicardipina, Verapamill, Metoclopamida, Metoclopamida, Metoclopamida, Metoclopamida Controle de natalidade (oral), danazol, metilprednisolona (doses altas), alopurinol, amiodaron, ácido cólico e derivados, inibidores de protease, imatinibe, colchicinas, nefazodona.

Outras interações medicamentosas relacionadas

Interação de medicamentos e alimentos/bebidas

Houve um relatório sobre a biodisponibilidade da ciclosporina quando usada simultaneamente com suco de toranja (ver dose e uso)

A interação medicamentosa é capaz de aumentar a toxicidade renal

Quando combinado com um medicamento com toxicidade renal, é necessário monitorar de perto a função renal (especialmente a creatinina torácica). Se a função renal for perceptível, é necessário reduzir a dose do medicamento combinado ou considerar a medicação.

Tenha cuidado ao tomar ciclosporina e outros medicamentos que tenham um efeito de cobre que aumente a toxicidade dos rins, tais como: antibióticos aminosídeos (incluindo gentamicina, tobramicina), anfoticina B, ciprofloxacina, vancomicina, trimetoprim (+sulfametoxazol), anti-inflamatórios não esteróides (incluindo DiclofenacC, incluindo DiclofenacC, incluindo DiclofenacCac, incluindo Diclofenac Naproxen, sindac), Melfalano, antagonistas do receptor H2 H2 (por exemplo: cimetidina, ranitidina), metotrexato (ver subseção acima, a interação medicamentosa é o resultado de não ser recomendada simultaneamente).

A combinação de ciclosporina com tacrolimus precisa ser evitada devido ao aumento da toxicidade para os rins.

O diclofenaco em combinação com a ciclosporina aumenta a biodisponibilidade do diclofenaco e a consequência que pode ser encontrada é a recuperação da função renal. A biodisponibilidade do Diclofenaco é provavelmente devida a uma forte redução no efeito do primeiro metabolismo. Se combinado com ciclosporina com anti-inflamatórios não esteróides tiver efeitos metabólicos fracos (como o ácido acetilsalicílico), não há realização da biodisponibilidade dos anti-inflamatórios. Para anti-inflamatórios não esteróides que são fortemente metabolizados pela primeira vez (por exemplo, diclofenac), a dose deve ser inferior à dose quando não estão em combinação com ciclosporina.

Para pacientes transplantados de órgãos, há casos de comprometimento significativo da função renal, mas recuperação (acompanhada de aumento da barra de creatinina) após coordenação da ciclosporina com derivados do ácido fíbrico (por exemplo, Bezafibrat, Fenofibrat). Portanto, é necessário monitorar de perto a função renal nesses pacientes. Quando há uma função renal clara, o exame deve parar de coordenar dessa forma.

Medicamentos interativos aumentam o aumento da produtividade

a ciclosporina combinada com a nifedipina pode aumentar o aumento da produtividade em comparação com o uso exclusivo da ciclosporina. A nifedipina deve ser evitada simultaneamente em pacientes com maior desenvolvimento de benefícios como efeito colateral da ciclosporina (ver efeito colateral do medicamento)

Medicamentos interativos aumentam a concentração de outros medicamentos

a ciclosporina também é um inibidor do CYP3A4 e é um transporte para fora da glicoproteína-p e pode aumentar a concentração plasmática do medicamento combinado, é o substrato da enzima e/ou deste transporte.

a ciclosporina pode reduzir a purificação da digoxina, colchicina, prednisolona, inibidores da HMG-CoA-redutase (estatinas) e etoposídeo.

Há uma toxicidade grave da digitálicos durante o início do uso da ciclosporina em muitos pacientes em uso de digoxina. O relatório também é encontrado com a ciclosporina, que aumenta a toxicidade da colchicina, como doenças musculares e neuropatia, especialmente em pacientes com disfunção renal. Ao usar digoxina ou colchicina com ciclosporina, a observação clínica deve ser cuidadosamente observada clinicamente para poder detectar precocemente as manifestações venenosas da digoxina ou colchicina, para reduzir a dose ou interromper esses medicamentos.

Relatos na literatura e após a comercialização do medicamento para registrar toxicidade muscular, incluindo dores musculares, fraqueza muscular, inflamação muscular e padrão muscular ao coordenar ciclosporina com estatinas, como lovastatina, sinvastatina, atorvastatina, pravastatina, raro com fluvastatina, portanto, quando coordenado como acima, é necessário reduzir os medicamentos dependendo das recomendações da estatina do medicamento.

O uso de estatina deve adiar temporariamente ou parar em pacientes com sinais e sintomas de doença muscular ou em pessoas com fatores de risco que levam à insuficiência renal grave e grave, incluindo doença renal secundária após piloto muscular.

Ao combinar ciclosporina com digoxina, colchicina ou inibidores da HMG-CoA-redutase (estatina), é necessário observar clinicamente de perto para poder detectar precocemente as manifestações tóxicas desses medicamentos, para que a dose possa ser prontamente reduzida ou interrompida.

Há um aumento na creatininina torácica em estudos que utilizam Everolimus ou sirolimus em combinação com doses adequadas de ciclosporina. Ao reduzir esta dose de ciclosporina, esta toxicidade é recuperada. Everolimus and Sirolimus have only very weak effects on the dynamics of ciclosporin, but Ciclosporin has significantly increased the concentration of Everolimus and Sirolimus in the blood when coordinated.

ciclosporin may increase the plasma concentration of repaglinide and thus increase the risk of hypoglycemia.

Usado em combinação com Bosentana e Ciclosporina em voluntários saudáveis aumenta cerca de duas vezes a concentração de bosentana e reduz 35% dos níveis de ciclosporina (ver o subprojeto acima, interações medicamentosas reduzem os níveis de ciclosporina).

Use doses múltiplas de ambrisentano e ciclosporina em voluntários saudáveis, aumentando cerca de duas vezes a concentração de ambrisentano, enquanto os níveis de ciclosporina aumentaram ligeiramente (cerca de 10%).

Observou-se que a concentração de antibióticos antraciclinas aumentou significativamente (por exemplo, doxorrubicina, mitoxantrona, daunorrubicina) em pacientes com câncer quando a injeção intravenosa de antibióticos antraciclinas e doses muito altas de ciclosporina.

Armazenamento

A solução oral Sandimmun Neoor precisa ser armazenada a uma temperatura de 15 - 30 ° C, mas não inferior a 20 ° C por mais de 1 mês, porque a solução contém óleos naturais que são propensos a solidificar em baixas temperaturas. Formará como geleia se conservado a Este fenômeno não afeta o efeito e a segurança do medicamento e deve ser determinado pela pipeta para garantir a precisão. Após a abertura, Sandimmun Neooral solução oral deve ser utilizado durante 2 meses.

Não use sandimmun neoral após o prazo de validade escrito "exp" na embalagem.

Sandimmun Neoral deve estar fora do alcance e da visão das crianças.

Instruções de uso e operação

Instruções de uso e funcionamento do Sandimmun Neoral solução oral: Veja mais no número do medicamento.

Outras drogas

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