Sandimmun neoral soluție orală 100 mg/ml Novartis utilizat în transplanturi de organe solide, transplant de măduvă osoasă (50 ml)

Formă farmaceutică Cutie X 50ml
Specificații Ciclosporină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Ciclosporină	100 mg/ml

Utilizări

Indicații

indicate în transplanturile de organe

Transplant special de organe

Prevenirea îndepărtarii bucăților după transplantarea aceleiași specii, cum ar fi rinichi, ficat, inimă, plămâni, pulpă inimă sau amestec pancreatic.

Tratarea deșeurilor la pacienți a folosit și alte medicamente imunosupresoare.

Transplant de măduvă osoasă

Prevenirea eliminării puzzle-urilor după transplantul de măduvă osoasă.

Prevenirea sau tratarea pieselor împotriva gazdei (GVHD).

indicat în bolile fără transplant

inflamație săpată endogenă

Tratamentul orhiditei intermediare sau la nivelul spatelui amenință o infecție a vederii neinfectate la pacienții al căror tratament convențional a eșuat sau a provocat efecte secundare inacceptabile.

Tratamentul Behcet săpat cu inflamație amintitoare, inclusiv retina.

Sindromul nefrotic

Sindromul de rinichi rezistent la steroizi și steroizi la adulți și copii din cauza bolilor glomerulare, cum ar fi boala renală până la leziuni minime, fibroza glomerulară parțială localizată sau glomerulonefrita.

Sandimmun Neooral poate fi folosit pentru a crea un efect de ușurare și pentru a menține o boală stabilă. Poate fi folosit și pentru menținerea remisiunii datorită tratamentului cu steroizi, permițând oprirea cu steroizi.

artrita reumatoidă

Tratamentul artritei reumatoide grave, active.

Psoriazis

Tratamentul serios al psoriazisului la pacienți, dar tratamentul convențional nu mai este adecvat sau ineficient.

Dermatita atopică

Utilizați Sandimmun Neoral la pacienții cu dermatită atopică gravă atunci când au nevoie de tratament sistemic.

Farmacokic

ciclosporina (cunoscută și sub denumirea de Ciclosporină A) este o polipeptidă inelară cu 11 aminoacizi. Un inhibitor imunitar valabil la animale care prelungește timpul de supraviețuire al bucăților din aceeași specie în piele, inimă, rinichi, pancreas, măduvă osoasă, intestin subțire și plămâni. Cercetările arată că Ciclosporin inhibă creșterea intermediarilor, inclusiv imunitatea la transplant cu alte specii individuale, sensibilitatea lentă a pielii, encefalita experimentală, artrita cauzată de tone de Freund, o bucată de grefă împotriva gazdei (CVHD) și producția de anticorpi dependenți de celule. Interleukina-2 (TCGF).

Ciclosporina pare a fi închisă de limfocitele cu autoritate de imunitate în G0 sau G1 a ciclului celular și inhibă secreția de limfocină cauzată de antigen deoarece celulele T sunt activate.

Toate dovezile existente arată ciclosporină specifică și de recuperare și recuperare pe limfocite. Spre deosebire de acele celulare, ciclosporina nu inhibă hematopoiaza și nu afectează funcția celulelor fagocitare. Pacienții care utilizează Sandimmun Neoral IT au mai multe infecții bacteriene decât atunci când iau ace celulare în alte terapii imunosupresoare.

Transplantele speciale de organe și măduva osoasă au fost efectuate cu succes asupra utilizatorului Sandimmun Neooral pentru a preveni și trata descărcarea de bucăți și bucăți împotriva gazdei. Ciclosporina a fost utilizată cu succes atât la pacienții cu transplant hepatic pozitiv, cât și negativ, cu virusul hepatitei C (VHC). Sandimmun neoral este, de asemenea, util în multe cazuri diferite pe care le-am văzut sau care pot fi considerate din cauza cauzei autoimune.

Farmacocinetica dinamică

Atunci când se utilizează Sandimmun Neooral, recrutarea dozei pe doza de expunere la Ciclosporină (AUCB), absorbție mai persistentă și mai puțin afectată de alimente și ritmul biologic pe timp de zi, comparativ cu sandimmun. Aceste caracteristici se combină cu o modificare mai mică a farmacocineticii ciclosporinei de către pacienții individuali și cu o corelație mai puternică între concentrația de aici și expunerea întregului medicament (AUCB). Rezultatul acestui avantaj este că timpul de utilizare a Sandimmun Neooral în timpul zilei nu trebuie să fie luat în considerare. Mai mult decât atât, expunerea la Ciclosporină a Sandimmun Neoral este mai stabilă pe tot parcursul zilei și de la o zi la alta în tratamentul de întreținere.

Gelatina moale cistină Neooral și Sandimmun Neooral soluție orală echivalentă cu cea biologică. Datele disponibile arată că, după conversia 1:1 de la Sandimmun la Sandimmun Neooral, concentrația inferioară a sângelui este aceeași, păstrând astfel intervalul de concentrație inferioară dorit. Comparativ cu Sandimmun (concentrația maximă în sânge în 1-6 ore), Sandimmun Neooral se absoarbe mai repede (atinge TMAX cu o oră mai devreme, ajungând în medie cu 59% mai mare) și atinge o biodisponibilitate cu 29% mai mare.

ciclosporina este distribuită pe scară largă în afara volumului sanguin. În sânge, 33-47% sunt prezente în plasmă, 4-9% în limfocitele celulare, 5-12% în celulele granulare, 41-58% în celulele roșii din sânge.

În plasmă, aproximativ 90% din ciclosporină combinată cu mutații proteice, în principal cu lipoproteine. Ciclosporina se metabolizează puternic pentru a da aproximativ 15 metaboliți. Nu există o cale metabolică principală. Eliminând în principal prin bilă, doar 6% din dozele orale sunt evacuate prin urină, doar 0,1% sunt excretate prin urină sub formă de neprocesat.

Există o mare variabilă în datele de raportare cu privire la timpul de vânzare al ciclosporinei, în funcție de tehnica de testare și de complexul de testare. Timpul final de vânzare este de aproximativ 6,3 ore pentru un voluntar sănătos și de până la 20,4 ore pentru pacienții cu insuficiență hepatică gravă (vezi părțile privind doza și utilizarea și precauția).

Subiecte speciale

insuficiență renală

Într-un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență renală în stadiu terminal, după transmiterea intravenoasă a 3,5 mg/kg timp de 4 ore, concentrația medie de vârf în sânge este de 1.800 ng/ml (aproximativ 1.536 până la 2.331 ng/mi). Volumul mediu de distribuție (VDSS) este de 3,49 kg și clearance-ul corporal (Cl) este de 0,369 I/oră/kg. Clearance-ul acestui sistem (0,369 I/oră/kg) este de aproximativ 2/3 din zeitatea medie a Zeului Matematicii (0,56 I/h/kg) la pacienții cu funcție renală normală. Insuficiența renală nu afectează semnificativ excreția ciclosporinei.

Insuficiență hepatică

Într-un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență hepatică severă cu ciroză care dovedește o biopsie, sfârșitul timpului de înjumătățire este de 20,4 ore (între 10,8 și 48,0 ore), comparativ cu 7,4 până la 11,0 ore la persoanele sănătoase.

Studii clinice

Vă rugăm să vedeți mai multe în tutorialul privind medicamentele.

Date clinice de siguranță

Vă rugăm să vedeți mai multe în tutorialul privind medicamentele.

Înainte de a lua Sandimmun neoral soluție orală 100 mg/ml Novartis utilizat în transplanturi de organe solide, transplant de măduvă osoasă (50 ml)

Cum se utilizează

oral

Soluția de băut orală Sandimmun neoral trebuie diluată cu portocale sau mere; Totuși, alte băuturi, precum băuturile răcoritoare, pot fi folosite în funcție de gustul fiecărei persoane. Este necesar să se amestece bine înainte de a lua soluția. Deoarece poate exista interacțiune cu sistemul enzimatic dependent de Citocromul P450, este recomandabil să evitați utilizarea sucului de grepfrut pentru a dilua (vezi interacțiunea medicamentoasă). Domnul Tiem nu a fost expus soluției. Dacă seringa trebuie curățată, nu spălați, ci ștergeți doar exteriorul cu o cârpă uscată (consultați manualul de utilizare și manipulare).

Dozare

Doza zilnică de Sandimmun neoral trebuie întotdeauna împărțită în două utilizări.

Datorită variației semnificative între indivizi și la același individ a absorbției și eliminării și a capacității de a interacționa cu medicamentele farmacocinetice (vezi interacțiunea medicamentoasă), doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul clinic și toleranța.

La pacienții cu transplant de organe, este necesar să se monitorizeze în mod regulat concentrația de ciclosporină în sânge pentru a evita efectele secundare datorate concentrației scăzute și precauției

La pacienții tratați cu non-transplant, monitorizarea nivelurilor de ciclosporină în sânge este limitată, cu excepția cazului de eșec al tratamentului sau a unui tratament neașteptat recurent, care poate fi potrivit pentru stabilirea capacităților de concentrații foarte scăzute cauzate de nerespectare, absorbție redusă a tractului gastroenter sau interacțiune farmacocinetică (vezi avertismentul și precauția)

Obiect țintă general

Transplantul Tibetului

Transplant special de organe

Tratamentul cu Sandimmun Neooral trebuie să înceapă cu 12 ore înainte de intervenția chirurgicală la o doză de 10-15 mg/kg greutate corporală, împărțită în 2 ori. Această doză trebuie menținută ca doză zilnică, utilizată timp de 1-2 săptămâni după intervenție chirurgicală, înainte de a reduce treptat doza în funcție de concentrația medicamentului în sânge până când doza de întreținere ajunge la aproximativ 2-6 mg/kg, împărțită în 2 ori pe zi.

Dacă utilizați Sandimmun Neooral cu alte imunosupresoare (de exemplu, corticosteroizi sau o parte din 3-4 medicamente), poate fi utilizată doza mai mică (de exemplu, 36 mg/kg, împărțită de 2 ori la începutul terapiei).

Când utilizați o soluție solidă sandimmun pentru a amesteca transmisia, doza recomandată este de aproximativ 1/3 din doza adecvată de Sandimmun Neooral și recomandăm ca pacienții să treacă la forma orală cât mai curând posibil.

Transplant de măduvă osoasă

Doza inițială care trebuie utilizată cu o zi înainte de altoire. În multe cazuri, sau selectați Sandimmun perfuzie intravenoasă (I.V.) în acest scop. Doza recomandată intravenoasă este de 3-5 mg/kg pe zi. Continuați să transmiteți această doză în perioada imediat următoare transplantului timp de până la 2 săptămâni, înainte de a o schimba în formă de orală pentru a menține cu Sandimmun Neooral cu o doză zilnică de aproximativ 12,5 mg/kg, împărțită în 2 utilizări.

Tratamentul de întreținere ar trebui să continue cel puțin 3 luni (și va fi mai bine dacă este menținut 6 luni) înainte de a reduce treptat doza la numărul de Confucius în 1 an după altoire.

Dacă utilizați Sandimmun Neoral pentru tratamentul inițial, doza recomandată este de 12,5-15 mg/kg zilnic, împărțită în 2 utilizări, începând cu o zi înainte de transplantul de organ.

poate avea nevoie de doze sandimmun neorale sau intravenoase, atunci când există tulburări gastrointestinale care pot reduce absorbția medicamentelor.

La unii pacienți, există o bucată de grefă împotriva gazdei (GVHD) după oprirea utilizării Sandimmun Neoral, dar de obicei pacientul răspunde fără probleme la următorul tratament. În astfel de cazuri, doza inițială ar trebui să fie de 10 până la 12,5 mg/kg, apoi luată zilnic cu doza de întreținere anterioară care răspunde.

Aveți nevoie de doze mici de Sandimmun Neooral pentru a trata grefa împotriva gazdei ușoare și cronice.

Cazuri de netransplant

Când utilizați Sandimmun Neooral în orice indicator fără transplant de organ, este recomandabil să respectați următoarele reguli generale:

Înainte de începerea tratamentului, nivelul creatininei trebuie stabilit la nivelul de bază în mod fiabil, deoarece cel puțin două măsurători și este necesar să se evalueze regulat funcția rinichilor pe tot parcursul procesului de tratament pentru a ajusta doza (a se vedea partea de avertizare și precauție)

Singurul drum acceptat este oral (concentrat sub formă de transmitere intravenoasă neutilizată) și trebuie împărțit zilnic în doze zilnice.

Cu excepția pacienților cu uveită endogenă care amenință vederea și a copiilor cu sindrom nefrotic, doza zilnică nu este niciodată depășită de 5 mg/kg.

Pentru fiecare individ trebuie luate în considerare menținerea tratamentului la cea mai mică doză și o bună absorbție.

La pacienții pentru o anumită perioadă de timp (în special informațiile vizualizate mai jos) nu îndeplinește răspunsul adecvat sau dozele eficiente care nu sunt compatibile cu instrucțiunile de siguranță, ar trebui să înceteze tratamentul cu Sandimmun Neooral.

inflamație săpată endogenă

Pentru a ajuta la ameliorarea bolii, mai întâi pentru pacienți să ia 5 mg/kg în fiecare zi, împărțit în 2 ori, utilizați până la remiterea inflamației, uvebienii operează și îmbunătățesc vederea. În caz de rezistență, doza poate fi crescută la 7 mg/kg/zi pentru o perioadă limitată de timp.

Pentru a obține remisia inițială, sau pentru a combate inflamația oculară, puteți utiliza un corticosteroid sistemic cu doze zilnice de 0,2 - 0,6 mg/kg prednison sau echivalent, dacă numai sandimmun neoral nu este pe deplin controlat.

Tratament de întreținere, reducând treptat doza până la cea mai mică doză utilă și această doză nu depășește 5 mg/kg/zi.

Sindromul nefrotic

Pentru ameliorarea bolii, doza recomandată pe zi este împărțită în 2 băuturi.

Dacă funcția renală este normală (cu excepția cazului de proteinurie), următoarele recomandări zilnice:

5 mg/kg (pentru adulți) și

6 mg/kg (pentru copii).

Ar trebui să se combine Sandimmun Neooral cu corticosteroizi în doză mică pentru administrare orală, dacă Sandimmun Neoral singur nu este suficient de eficient, în special pentru pacienții cu rezistență la steroizi.

Dacă după 3 luni de tratament ca mai sus fără ameliorare, este recomandabil să întrerupeți utilizarea Sandimmun Neoral.

Dozele care trebuie ajustate în funcție de pacient, în funcție de efect (protein-nigimum) și siguranță (în primul rând, Creatinin-Thanh Huyen Thanh), dar nu trebuie să depășească 5 mg/kg/zi (la adulți) și 6 mg/kg/zi (la copii).

Pentru tratamentul de întreținere, este necesar să se reducă treptat doza la cel mai mic nivel, dar totuși valabil.

artrita reumatoidă

În primele 6 săptămâni de tratament, doza zilnică recomandată este de 3 mg/kg, administrată de 2 ori pe zi. Dacă efectul nu este suficient, salcia zilnic poate crește treptat atunci când toleranța este permisă, dar nu depășind 5 mg/kg pe zi. Pentru a obține cel mai bun efect, poate fi necesar să prelungiți tratamentul cu Sandimmun Neooral până la 12 săptămâni.

Pentru tratamentul de întreținere, doza trebuie ajustată în funcție de fiecare pacient până la cea mai mică doză eficientă, în funcție de toleranță.

Poate combina Sandimmun Neooral cu doze mici de corticosteroizi și/sau de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (vezi avertismentul și precauția). Este, de asemenea, posibilă combinarea Sandimmun Neooral cu doze mici de metotrexat (utilizat în fiecare săptămână) la pacienții fără răspuns adecvat dacă este utilizat numai pentru metotrexat și prima utilizare 2,5 mg/kg

Sandimmun Neoral, împărțit în 2 băuturi pe zi, cu alegerea creșterii dozei atunci când toleranța este permisă.

Psoriazis

Din cauza schimbării sau schimbării acestei boli, este necesar să se trateze fiecare individ. Pentru a ajuta la ameliorarea bolii, doza inițială recomandată este de 2,5 mg/kg pe zi, împărțită oral în 2 ori. Dacă după 1 lună fără ameliorarea bolii, se poate crește treptat doza zilnică, dar nu depășește 5 mg/kg. Este necesar să întrerupeți tratarea pacienților fără a răspunde la leziunile de psoriazis timp de 6 săptămâni, utilizat la o doză de 5 mg/kg/zi sau pentru pacienți, dar doza eficientă nu este compatibilă cu instrucțiunile de siguranță prescrise (vezi secțiunea de avertizare și precauție). Odată ce răspunsul dorit este atins, Sandimmun Neooral poate fi oprit, iar recurența este controlată ulterior prin reutilizarea Neooral Sandimmun Neooral cu doza anterioară. Pentru unii pacienți, tratamentul de întreținere poate continua.

Pentru tratamentul de întreținere, doza trebuie ajustată cu cea mai mică doză care are efect și nu trebuie să depășească 5 mg/kg pe zi.

Dermatita atopică

Datorită schimbării sau schimbării acestei boli, este necesar să se trateze fiecare individ. Doza recomandată este de 2,5 - 5 mg/kg pe zi, divizată oral în 2 ori. Dacă doza zilnică inițială este de 2,5 mg/kg, ceea ce nu satisface dorința în 2 săptămâni de tratament, doza zilnică trebuie să crească rapid până la maximum 5 mg/kg. În cazuri grave, controlul rapid și complet al acestei boli va fi mai ușor de realizat, dacă doza inițială este de 5 mg/kg pe zi. Odată atins răspunsul dorit, poate reduce treptat doza și, dacă este posibil, ar trebui să înceteze utilizarea Sandimmun Neooral. Poate gestiona recurența mai târziu cu un curs continuu de Sandimmun Neoral.

În ciuda procesului de 8 săptămâni care poate fi suficient pentru a crea efectul bolii, dar care durează 1 an arată, de asemenea, o bună validitate și toleranță, atâta timp cât este necesar să se respecte instrucțiunile de monitorizare.

Subiecte speciale

insuficiență renală

toate indicațiile

Excreția minimă a ciclosporinei prin rinichi și farmacocinetica acesteia nu sunt afectate de insuficiența renală (vezi partea farmacologică a Lam Sang). Cu toate acestea, datorită capacității de otrăvire a rinichilor (a se vedea reacția secundară a medicamentului), se recomandă monitorizarea cu atenție a funcției (a se vedea partea de avertizare și precauție - toate indicatorul).

Indicații non-transplant

Pacienții cu insuficiență renală, cu excepția pacienților cu sindrom nefrotic, nu trebuie să utilizeze ciclosporină (vezi scena și precauție - Vezi partea suplimentară de precauție din indicațiile de netransplant de organe). Pentru pacienții cu sindrom de insuficiență renală, doza inițială nu trebuie să depășească 2,5 mg/kg/zi.

Insuficiență hepatică

ciclosporina se metabolizează puternic prin ficat. Timpul de semi-anulare variază între 6,3 ore la voluntari sănătoși și până la 20,4 ore la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi partea farmacologică clinică). Doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență hepatică severă pentru a menține concentrațiile sanguine în intervalul de doze recomandate (vezi avertisment și precauție și părțile farmacologice clinice)

Copii

Studiile clinice care includ copii de la vârsta de 1 an care utilizează doza standard de ciclosporină nu au avut probleme. În multe studii, pacienții copii și adolescenți necesită și tolerează doza de ciclosporină calculată în funcție de kg de greutate mai mare la adulți.

Nu se recomandă utilizarea Sandimmun Neooral la copiii cu transplant non-organ, altul decât sindromul nefrotic (vezi partea de avertizare și precauție - partea suplimentară de precauție în indicațiile de non-transplant).

Vârstnici (≥ 65 de ani)

Experiența în Sandimmun Neooral la vârstnici este limitată, dar atunci când luați medicamentul în doza recomandată, nu există nicio problemă specială.

În studiul clinic al poliartritei reumatoide tratate cu ciclosporină, 17,5% dintre pacienții de vârstă sunt în vârstă (≥65). Acești pacienți sunt mai susceptibili de a prezenta hipertensiune arterială sistolice și au mai multe șanse să crească creatininina toracică cu ≥ 50% mai mare decât nivelul de bază după 3-4 luni.

Cercetarea clinică cu ciclosporină la persoanele cu transplant de organe și psoriazis nu include un număr complet de persoane ≥ 65 de ani și, prin urmare, determină dacă acestea răspund la tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferența de răspuns la medicament atunci când au comparat pacienții vârstnici cu cei mai tineri. În general, alegerea dozei pentru pacienții vârstnici ar trebui să fie prudentă, deseori începând cu doze mici în intervalul de doze permise, reflectă o frecvență mai mare asupra funcției hepatice, renale sau cardiace afectate la vârstnici și a medicamentelor însoțitoare sau a altor medicamente.

Sandimmun pe cale orală până la Sandimmun neoral

Datele disponibile arată că, după trecerea de la Sandimmun la Sandimmun Neooral la o doză de 1: 1, concentrația minimă de ciclosporină în sânge este echivalentă.

Cu toate acestea, la mulți pacienți, concentrația maximă a plasmei (CMAX) și cantitatea totală de medicamente care sunt absorbite (ASC) atinge un nivel mai ridicat. La câțiva pacienți, aceste modificări sunt mai semnificative și pot avea semnificație clinică. Acest nivel de schimbare depinde foarte mult de modificarea absorbției ciclosporinei la fiecare persoană datorită utilizării anterioare a sandimmun, cunoscută ca o utilizare biologică care este ușor de schimbat. Pacienții cu concentrații minime sau în schimbare sau cu doze foarte mari de sandimmun pot fi absorbiți slab sau cu absorbție instabilă (cum ar fi pacienții cu fibre ale vezicii biliare, pacienții cu transplant hepatic cu secreție facială sau biliară deficitară, copii sau unii pacienți cu transplant renal) pot fi capabili să absoarbă bine atunci când trec la sandimmun neoral. 1: 1 de la forma sandimmun la Sandimmun Neoral poate fi mai mare decât de obicei, așa că este necesar să se ajusteze doza în jos pentru a se potrivi cu nivelul minim minim de medicament care trebuie atins. Trebuie subliniat faptul că absorbția ciclosporinei de la Sandimmun Neoor este mai mică și corelația dintre nivelul minim de ciclosporină și cantitatea de medicamente absorbită (ASC) este mult mai puternică și sandimmun. Acest lucru face ca concentrația de ciclosporină să fie mai instabilă și este un parametru de încredere în timpul monitorizării tratamentului.

Deoarece conversia de la Sandimmun la Sandimmun Neoor poate crește cantitatea de medicamente absorbită, trebuie respectate următoarele reguli:

La pacienții cu transplant de organe, Sandimmun Neooral trebuie să înceapă tratamentul cu aceeași doză de sandimmun. Concentrația inferioară a ciclosporinei în sângele total trebuie monitorizată în 4-7 zile după trecerea la Sandimmun Neoral. În plus, parametrii de siguranță clinică, cum ar fi creatinina-Tuyet și tensiunea arterială, trebuie monitorizați în primele 2 luni după transferul medicamentului. Dacă concentrația de împingere a ciclosporinei din probă depășește limita tratamentului și/sau când parametrii de siguranță clinică se înrăutățesc, doza trebuie ajustată în consecință.

Pentru pacienții cu indicații de netransplant de organe, începerea tratamentului cu Neooral sandimmun cu aceeași doză zilnică ca cea utilizată cu sandimmun anterior. După transferul medicamentului 2-4-8 săptămâni, este necesar să se monitorizeze nivelul creatininei în ser și tensiunea arterială. Dacă concentrația creatininei -Bara sau tensiunea arterială depășește nivelul de dinainte de tranziție sau dacă concentrația de creatinină -Bara a crescut cu mai mult de 30% față de concentrația înainte de a utiliza sandimmun și măsurată de mai mult de 1 dată, este necesar să se reducă doza de medicament (vezi articolul „Atenție suplimentară în secțiunea de avertizare și precauție).

comutați între celulele de ciclosporină orală

Transferul de la ciclosporină orală la o altă formă de administrare orală trebuie să fie precaut și supravegheat de un medic. Cu o nouă formă de preparat, concentrația sanguină din sânge ar trebui ajustată pentru a se asigura că nivelul de ciclosporină rămâne același ca atunci când se folosește forma pregătitoare anterioară.

Ce să faci în caz de supradoză? LDSO (intravenos) de ciclosporină este de 148 mg/kg (șoarece), 104 mg/kg (șobolani) și 46 mg/kg (iepure).

Simptome

Experiența în otrăvirea acută cu ciclosporină este limitată. Doze orale de ciclosporină de până la 10 g (aproximativ 150 mg/kg) au fost absorbite cu consecințe clinice relativ ușoare, cum ar fi vărsături, somn, cefalee, tahicardie și, la unii pacienți, insuficiență renală de nivel mediu, auto-recuperare. Cu toate acestea, au fost raportate simptome toxice periculoase prin utilizarea supradozajului de ciclosporină în tractul digestiv la copiii prematuri.

Tratament

În toate cazurile de supradozaj, măsurile generale de sprijin trebuie respectate și tratate cu simptome. Cauzarea vărsăturilor și lavaj gastric poate funcționa în primele ore după administrarea medicamentului. Ciclosporina nu poate fi deranjată și nici nu se elimină prin dializă cu cărbune activ.

Ce să faci când uiți o doză?

Efecte secundare

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Hipersensibilitate la ciclosporină sau la oricare excipienți ai Sandimmun Neoor.

Atenție la utilizare

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră.

Acest medicament este utilizat numai de un medic.

Toate indicațiile

Supraveghere medicală

Sandimmun Neooral este prescris numai de medici cu experiență în imunoterapie și monitorizare completă, inclusiv teste corporale regulate, măsurarea tensiunii arteriale și parametrii de testare în laborator. Pacienții cu transplant tradițional trebuie gestionați cu ușurință cu laboratoare adecvate și complete și cu surse de sprijin medical. Medicul este responsabil pentru tratamentul de întreținere care are nevoie de toate informațiile pentru a monitoriza pacienții. limfom celular și alte boli maligne Ca și alte medicamente imunosupresoare, ciclosporina crește riscul de apariție a limfomului celular și a altor boli maligne, în special a tumorilor de piele. O creștere a riscului poate fi mai mult legată de nivelul și limita de timp pentru imunosupresoare, mai degrabă decât de utilizarea medicamentelor specifice. Prin urmare, un regim de tratament conține multe medicamente imunosupresoare (inclusiv ciclosporină), care trebuie utilizate cu atenție, deoarece poate duce la tulburări limfocitare hiperactive și tumori ale organelor concentrate, unele tumori pot fi fatale (vezi efectul secundar al medicamentului).

Din cauza riscului de boli maligne de piele, pacientul trebuie avertizat că pacientul folosește Sandimmun Neoral pentru a evita contactul excesiv cu lumina ultravioletă.

Infecții

Ca și alte medicamente imunosupresoare, Ciclosporina îi determină pe pacienți să dezvolte multe tipuri de bacterii, ciuperci, paraziți și viruși, uneori din cauza germenilor oportuniști.

Activarea ascunsă a poliomavirusului ascuns poate provoca boli de rinichi cauzate de poliomavirus (PVan), în special boli de rinichi cauzate de virusul BK (BKVN), sau boala progresivă multi-noctilă a substanței albe cauzată de virusul JC a fost observată la pacienții care utilizează ciclosporină. Aceste afecțiuni sunt, de asemenea, adesea legate de prea multe medicamente imunosupresoare și trebuie luate în considerare în diagnosticul distins la pacienții care utilizează medicamente imunosupresoare care au funcție renală afectată sau au simptome neurologice. Au fost raportate cazuri grave și/sau deces. Este necesar să se aplice strategii de prevenire anterioare și eficiente, în special pentru pacienții pe termen lung cu medicamente imunosupresoare (vezi efectele secundare ale medicamentului).

Toxicitate renală acută și cronică

O complicație frecventă și gravă este creșterea creatininei și ureei în ser, care poate fi observată în primele câteva săptămâni folosind Sandimmun Neoral. Aceste modificări funcționale depind de doză și se recuperează, răspunzând adesea la reducerea dozei. În cazul tratamentului pe termen lung, unii pacienți dezvoltă structura rinichilor (cum ar fi degenerarea hipolentă, atrofia tubulară renală, fibra renală interstițială) la pacienții cu transplant de rinichi, care trebuie să fie distinsă de modificările datorate secreției cronice (vezi efectele secundare ale medicamentului). Necesitatea de a monitoriza îndeaproape parametrii de evaluare a funcției renale. Când se întâlnesc valori anormale, medicamentul trebuie redus (vezi doza și utilizarea și părțile farmacologice clinice).

toxicitate asupra ficatului și leziuni hepatice

Sandimmun Neooral poate provoca, de asemenea, o creștere a bilirubinei-bar depinde de doză și are restaurarea și creșterea enzimelor hepatice (vezi reacția secundară a medicamentului).

Intoxicatia hepatica si leziunile hepatice incluse pe fata, icterul, hepatita si insuficienta hepatica la pacientii tratati cu ciclosporina au fost raportate dupa circulatia medicamentului. Cele mai multe rapoarte includ pacienți cu boli suplimentare, boli anterioare și alți factori serioși, inclusiv complicații ale infecției și utilizarea simultană a altor medicamente care sunt toxice pentru alt ficat. În unele cazuri, în principal la pacienții cu transplant de organe, a fost raportată moartea (vezi efectul secundar al medicamentului). Trebuie să monitorizați îndeaproape parametrii de evaluare a funcției hepatice. Când se întâlnesc valori anormale, medicamentul trebuie redus (a se vedea doza și utilizarea și părțile farmacologice forestier).

Vârstnici

La pacienții vârstnici, funcția rinichilor trebuie monitorizată cu precauție specială.

Monitorizați concentrația de ciclosporină la pacienții cu transplant de organe

Când se utilizează Sandimmun Neooral la pacienții cu transplant de organe, monitorizarea regulată a concentrației de ciclosporină în sânge este o măsură importantă de siguranță (vezi cantitatea de birocrație și utilizare).

Pentru a monitoriza concentrația de ciclosporină în sângele integral sau pentru a utiliza o metodă specifică de anticorpi cu o singură linie pentru a măsura medicamentul principal; Cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC) este, de asemenea, utilizată pentru a măsura medicamentul principal și, de asemenea, este bine utilizată. Când se utilizează plasmă sau ser, este necesar să se urmeze procesul de extracție standard (timp și temperatură). Pentru a monitoriza începutul pacienților cu transplant hepatic sau poate utiliza anticorpi specifici cu o singură linie sau măsurați în paralel atât cu anticorpi specifici cu o singură linie, cât și cu anticorpi nespecifici cu o singură linie, pentru a se asigura că doza creează o inhibare imunosupresoare adecvată.

Trebuie amintit că concentrația de ciclosporină în sânge, plasmă sau ser este doar unul dintre mulți factori implicați în starea clinică a pacientului. Prin urmare, rezultatele ajută doar la ghidarea dozei legate de alți parametri clinici și de testare (vezi dozajul și utilizarea).

Hipertensiune arterială

Necesitatea monitorizării regulate a tensiunii arteriale atunci când utilizați Sandimmun Neooral, atunci când aveți hipertensiune arterială, trebuie utilizat un medicament adecvat împotriva hipertensiunii arteriale (vezi efectul secundar al medicamentului). Se acordă prioritate utilizării medicamentelor antihipertensive care nu afectează farmacocinetica ciclosporinei, cum ar fi isradipina (vezi interacțiunea medicamentoasă).

hiperlipidemie

Deoarece Sandimmun Neoral a crescut ușor și are o recuperare a lipidelor din sânge, va fi potrivit dacă indicatorul lipidic al pacientului este procedat la determinarea indicatorilor lipidici ai pacientului înainte și după prima lună de tratament.

Când întâmpinați hiperplazia lipido-lipidice, este necesar să limitați grăsimea pentru a consuma grăsimi și, dacă este cazul, să luați în considerare reducerea dozei (vezi reacția secundară a medicamentului).

Hemoragie

ciclosporina crește riscul de creștere a potasiului, în special la pacienții cu disfuncție renală (vezi reacția secundară a medicamentului). De asemenea, necesită prudență la coordonarea ciclosporinei cu medicamentele cu potasiu (de exemplu: diuretic de potasiu, inhibitori de transfer al angiotensinei, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II) și medicamente care conțin potasiu, precum și pacienții care urmează diete bogate în potasiu (vezi interacțiunea medicamentoasă). Concentrația nivelului de potasiu trebuie verificată în cazurile de mai sus.

Reducerea sângelui Magnesi

ciclosporina mărește purificarea magneziului, ceea ce poate duce la reducerea concentrației de magneziu a simptomelor, în special în timpul perioadei de transplant de organe (vezi efectul secundar al medicamentului). Prin urmare, este necesar să se verifice Magnezi-tancerii în perioada transplantului de organe, mai ales când există simptome/semne nervoase. Dacă se consideră necesar, se poate adăuga Magnesi.

Hiperglicemie

Fiți precauți cu pacienții cu acid hiper uric (vezi efectul secundar al medicamentului).

Puterea de reducere a vaccinării cu vid

În timpul utilizării ciclosporinei, vaccinările pot fi reduse; Trebuie să evitați utilizarea vaccinurilor vii cu otrăvire redusă.

Interacțiunea medicamentoasă

Aveți grijă când utilizați Lercanidipină cu ciclosporină (vezi interacțiunea medicamentoasă).

ciclosporina este un inhibitor puternic al PGP și poate crește concentrația sanguină a medicamentelor care sunt substratul p-glicoproteinei (PGP) utilizate simultan ca Dabigatran Etrixilate, Bosentan, Aliskiren, iar creșterea nivelului acestor substanțe poate fi legată de evenimente grave sau care pun viața în pericol. Nu se recomandă utilizarea simultană a Sandimmun Neooral cu Aliskiren, Bosentan sau Dabigatran Etilat (vezi interacțiunea medicamentoasă).

Excipienți speciali: etanol

acordați atenție conținutului de etanol (vezi descrierea și ingredientele) atunci când este utilizat pentru femeile însărcinate și care alăptează, la pacienții cu ficat sau epilepsie, pacienți alcoolici sau dacă utilizați Neoral sandimmun pentru copii.

Precauții în indicațiile pentru interzicerea transplantului de organe

Pacienții cu funcție renală (cu excepția pacienților cu sindrom nefrotic cu nivel de insuficiență renală), hipertensiune arterială necontrolată sau orice formă de cancer nu trebuie să utilizeze ciclosporină.

Atenție în inflamația endogenă săpată

Deoarece Sandimmun Neooral poate afecta funcția renală, este necesar să se evalueze în mod regulat funcția renală, iar când barele de creatinină cresc cu mai mult de 30% față de nivelul de bază în mai multe cantitative, este necesar să se reducă doza de Sandimmun Neoor la 25-50%. Dacă crește cu 50% față de nivelul de bază, trebuie luată în considerare reducerea dozei. Aceste recomandări se aplică și atunci când valorile inelului sunt întotdeauna la un nivel normal de testare.

Ar trebui să utilizați sandimmun neoral prudent la pacienții cu sindrom neuronal Behcet.

Starea nervoasă a pacienților cu sindrom neurologic Behcet trebuie monitorizată cu atenție.

Nu există prea multă experiență în utilizarea Sandimmun Neoral pentru copiii cu uveită endogenă.

Fiți precauți în cazul sindromului de rinichi

Sandimmun Neooral poate afecta funcția renală, trebuie să evalueze regulat funcția rinichilor și când barele de creatinină cresc cu mai mult de 30% față de nivelul de bază după măsurare de mai mult de 1 dată, este necesar să se reducă 25-30% din doza de Sandimmun Neooral. Dacă o creștere mai mare de 50% față de nivelul de bază, este recomandabil să luați în considerare reducerea dozei suplimentare. Pacienții cu funcție renală la un nivel de bază trebuie adesea să înceapă cu o doză zilnică de 2,5 mg/kg și trebuie monitorizați foarte atent.

La unii pacienți, poate fi dificil să se detecteze disfuncția renală cauzată de Sandimmun Neooral, deoarece există modificări ale funcției renale legate de sindromul renal. Acest lucru explică de ce, în cazuri rare, există o deteriorare a structurii rinichilor din cauza utilizării Sandimmun Neooral fără creșterea barei de creatinine. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare efectuarea unei biopsii de rinichi pentru pacienții cu boală renală mică dependenți de steroizi, care a tratat Sandimmun Neoral să fie menținut mai mult de 1 an.

Pentru pacienții cu sindrom nefrotic care utilizează medicamente imunosupresoare (inclusiv ciclosporină), uneori tumori maligne (inclusiv limfomul cu celule Hodgkin).

Fii precaut în artrita reumatoidă

Deoarece Sandimmun Neooral poate afecta funcția rinichilor, este necesar să se determine nivelul de bază de autentificare a creatininei - bara egală cu cel puțin 2 teste înainte de tratament și creatinina - bara trebuie monitorizată în fiecare săptămână, în primele 3 luni de tratament și apoi să se testeze o dată pe lună. După 6 luni de tratament, creatinina-Thanh Tuyet trebuie măsurată la fiecare 4-8 săptămâni, în funcție de stabilitatea bolii, de combinația de medicamente și de boli în același timp. Trebuie evaluat mai des, dacă există o creștere a dozei

Sandimmun Neooral sau la începerea în asociere cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la creșterea dozei de AINS (vezi interacțiunea medicamentoasă).

Dacă Creatinina-Bara a crescut cu mai mult de 30% față de nivelul de bază într-un singur test, doza sandimmun neoral a fost redusă. Dacă batoanele de creatinina au crescut cu mai mult de 50%, este necesar să se reducă doza cu 50%. Aceste recomandări se aplică chiar și atunci când valorile de testare ale pacientului sunt în limite normale. Dacă în decurs de 1 lună și reducerea dozei nu a fost încă redusă la cantitatea de creatinină, este necesar să întrerupeți utilizarea Sandimmun Neoral.

De asemenea, este necesar să opriți medicamentul dacă există hipertensiune arterială în timpul utilizării Sandimmun Neoral fără a fi controlată de medicamente antihipertensive adecvate de scădere (vezi interacțiunea medicamentoasă).

Ca și în cazul medicamentelor imunosupresoare pe termen lung (inclusiv ciclosporina), trebuie acordată atenție riscului crescut de tulburări de hiperactivitate limfocitară. Mai ales trebuie să fiți precauți atunci când combinați Sandimmun Neooral cu metotrexat (vezi interacțiunea medicamentoasă)

Fii precaut în psoriazis

Deoarece Sandimmun Neooral poate afecta funcția renală, este necesar să se determine la început nivelul creatininei toracice cu cel puțin 2 teste înainte de tratament, iar creatinina toracică trebuie monitorizată la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de tratament. După aceea, dacă creatinina a fost stabilă, a fost necesar să se testeze distanța lunară. Dacă Creatinina-The Grade crește și păstrează o creștere de> 30% față de originalul în mai mult de 1 test, aceasta trebuie redusă la 25-50%. Dacă o creștere mai mare de 50% față de nivelul de bază, este recomandabil să luați în considerare reducerea dozei suplimentare. Aceste recomandări se aplică chiar dacă valorile creatininei pacientului sunt în intervalul normal de testare. Dacă reducerea dozei nu a fost redusă pentru a reduce creatinina în decurs de 1 lună, Sandimmun Neoral trebuie oprit.

recomandă, de asemenea, întreruperea utilizării sandimmun neoral atunci când în timpul tratamentului există hipertensiune arterială fără controlul terapiei adecvate (vezi interacțiunea medicamentoasă).

Numai pentru persoanele în vârstă, când psoriazisul este dificil de tratat și trebuie să monitorizeze în special funcția rinichilor.

Nu există prea multă experiență în utilizarea Sandimmun Neoral pentru copiii cu psoriazis.

La pacienții cu psoriazis care utilizează ciclosporină, precum și pentru utilizatorii de imunosupresoare convenționale, există tumori maligne (în special la nivelul pielii). Leziunile cutanate nu sunt specifice psoriazisului, dar suspectate a fi maligne sau cu proprietăți monetare ar trebui biopsie înainte de a începe utilizarea Sandimmun Neooral. Pacienții cu leziuni maligne ale pielii sau cu proprietăți monetare pot utiliza Sandimmun Neooral numai după ce au primit un tratament adecvat pentru aceste leziuni și când nu există altă opțiune pentru un tratament eficient.

La câțiva pacienți cu psoriazis care utilizează ciclosporină, există o tulburare de hipertensiune limfocitară și va răspunde la oprire imediată.

Pacienții care utilizează Sandimmun Neooral nu sunt utilizați cu radiații UV B sau optice optice Puva.

Atenție în dermatita atopică

Deoarece Sandimmun Neooral poate afecta funcția rinichilor, este necesar să se determine concentrația de creatinină-torace la început cu cel puțin 2 teste înainte de tratament, iar creatinina-barele trebuie monitorizate pentru fiecare distanță de 2 săptămâni în primele 3 luni de tratament. După aceea, dacă creatinina este stabilă, este necesar să se testeze distanța lunară. Dacă Creatinin-Hat Thanh crește > 30% față de originalul în mai mult de 1 test, acesta trebuie redus cu 25-50% din doza de Sandimmun Neoral. Dacă o creștere mai mare de 50% față de nivelul de bază, este recomandabil să luați în considerare reducerea dozei suplimentare. Aceste recomandări se aplică chiar dacă valorile creatininei pacientului se încadrează în testul normal.

Dacă doza este redusă, dar nu a dat rezultate de reducere a creatininei în decurs de 1 lună, Sandimmun Neoral trebuie oprit.

De asemenea, este necesar să întrerupeți utilizarea Sandimmun Neooral în timp ce luați acest medicament care are hipertensiune arterială fără a controla cu terapia adecvată (vezi interacțiunea medicamentului).

Experiența de utilizare a Sandimmun Neooral la copiii cu dermatită atopică este încă limitată.

Numai pentru pacienții vârstnici cu dermatită atopică este dificil de tratat și trebuie să monitorizeze cu atenție funcția rinichilor.

Ganglionii limfatici benini sunt adesea însoțiți de roșeață în dermatita atopică și pierderea ameliorării spontane sau constante sau generale a bolii. Monitorizarea regulată a ganglionilor limfatici întâlniți la utilizarea ciclosporinei. Daca limfomul limfatic mai exista, desi are dermatita ameliorata, este necesar sa se observe cu o biopsie, ca masura prudenta pentru a se asigura lipsa limfomului. Infecția acută cu Herpes Simplex trebuie plătită înainte de debutul Neooral Sandimmun, dar nu este neapărat motivul opririi medicamentului atunci când este infectat, fără herpes grav. Infecția cu Staphylococcus aureus la nivelul pielii nu este contraindicată pentru terapia Sandimmun Neoral, dar este necesar să se controleze infecția cu stafilococ cu medicamente antibacteriene adecvate. Eritromicina trebuie evitată deoarece acest antibiotic crește concentrația de ciclosporină în sânge (vezi secțiunea „interactivă”), sau dacă nu există un antibiotic alternativ, este necesară monitorizarea atentă a conținutului de ciclosporină în sânge, a funcției renale și a efectelor secundare ale ciclosporinei.

Pacienții care utilizează Sandimmun Neooral nu sunt combinați cu medicamente cu iradiere UV B și nici nu utilizează terapie optică.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu există date despre efectele Sandimmun Neoral asupra conducerii și utilizării utilajelor.

Folosirea de medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Este posibil ca femeile să fie însărcinate

Nu există nicio recomandare specială pentru femeile care ar putea fi însărcinate

Femeile însărcinate

Cercetările pe animale arată că medicamentele sunt toxice pentru reproducere la șobolani și iepuri (a se vedea articolele cu date clinice de siguranță).

Există puține date despre utilizarea Sandimmun Neooral la pacientele gravide. Femeile însărcinate utilizează medicamente imunosupresoare după transplantul de organe, inclusiv ciclosporină, iar modul de tratament cu ciclosporină prezintă risc de naștere prematură ( Au existat, de asemenea, câteva observații la copiii expuși la ciclosporină, deoarece un făt are aproximativ 7 ani. La acei copii, funcția rinichilor și tensiunea arterială sunt încă normale.

Cu toate acestea, nu există date adecvate pentru o mamă însărcinată și, prin urmare, numai sandimmun neoral ar trebui utilizat dacă sunteți gravidă dacă beneficiul este ca mama să depășească riscul de sarcină.

Conținutul de etanol trebuie să acorde atenție femeilor însărcinate (vezi ziarul și precauție)

Perioada de alăptare

ciclosporina este excretată prin laptele matern. Conținutul de etanol din formula Sandimmun Neooral trebuie de asemenea observat (vezi avertismentul și precauția). Mama care utilizează Sandimmun Neoral nu alăptează. Pentru că abilitatea lui Sandimmun

Neor provoacă medicamente grave la copiii nou-născuți care alăptează, trebuie să decidă sau să evite alăptarea sau să evite utilizarea medicamentului, acordând atenție importanței medicamentului cu mama.

Reproducere

Datele privind efectele Sandimmun Neooral asupra fertilităţii umane sunt limitate. Nu există nicio scădere a fertilităţii în studiile pe şoareci masculi şi femele (vezi articolele cu date clinice de siguranţă).

Medicamente interactive

medicamentele care interacționează cu ciclosporina de mai jos sunt medicamente cu interacțiuni reale și sunt considerate semnificație clinică.

Interacțiunea medicamentoasă este rezultatul nerecomandate simultan.

În timpul tratamentului cu ciclosporină, imunizarea poate fi mai puțin eficientă, așa că evitați utilizarea vaccinurilor care reduc otrăvirea (vezi avertisment și precauție).

Interacțiunea medicamentoasă este luată în considerare

Fiți precaut atunci când utilizați simultan cu medicamente cu potasiu (cum ar fi diureticele de potasiu, inhibitorii de transfer al angiotensinei, antagoniștii receptorilor angiotensinei II) sau medicamentele care conțin potasiu, deoarece acestea pot duce la creșterea semnificației potasiului în ser (vezi secțiunea de avertizare și precauție).

După utilizarea combinației de Ciclosporină și Lercanidipină, aria de sub curba concentrației (ASC) a Lercanidipinei s-a triplat și aria de sub curba de concentrație a Ciclosporinei a crescut cu 21%. Prin urmare, aveți grijă când utilizați o combinație de ciclosporină cu lercanidipină (vezi avertismentul și precauția).

ciclosporina este o suprimare puternică a PGP și poate crește concentrația sanguină a medicamentelor care sunt substratul p-glicoproteinei (PGP) utilizate simultan ca Dabigatran Etrixilate, Bosentan sau Aliskiren, iar concentrația mare a acestor medicamente poate fi legată de evenimente grave sau care pun viața în pericol. Sângele Aliskiren a crescut de 2,5 ori și ASC a crescut de 5 ori. Cu toate acestea, farmacocinetica ciclosporinei nu s-a schimbat semnificativ.

Concomitent bosentan cu ciclosporină la voluntari sănătoși, rezultatele arată că concentrația de bosetană a crescut de 2 ori și nivelul ciclosporinei a fost redus cu 35%.

Utilizați ambrisentan multi-doză cu ciclosporină la iubitul sănătos, rezultatele au arătat că concentrația de Ambisentan a fost crescută de 2 ori, în timp ce concentrația de ciclosporină a crescut neglijabil (aproximativ 10%).

Nu se recomandă utilizarea simultană a Sandimmun Neooral cu Aliskiren, Bosentan sau Dabigatran Etrixilate. (vezi secțiunea de avertizare și precauție).

Aveți grijă când utilizați ciclosporină cu metotrexat la pacienții cu poliartrită reumatoidă din cauza riscului de toxicitate renală (vezi avertismentul și precauția).

Trebuie luată în considerare interpretarea sau scăderea nivelurilor de ciclosporină

Mulți alți agenți sunt cunoscuți sau au crescut sau redus concentrația de ciclosporină în ser sau nivelurile de ciclosporină din sângele recompense din cauza inhibării sau iritației enzimelor asociate cu metabolizarea ciclosporinei, în special CYP3A4.

Dacă este imposibil să evitați utilizarea simultană cu medicamente care au interacționat cu ciclosporina, trebuie să respectați următoarele recomandări de bază:

La pacienții cu transplant de organe: măsurați în mod regulat concentrația de ciclosporină și ajustați doza de ciclosporină dacă este necesar, mai ales când începeți sau întrerupeți utilizarea simultană a medicamentului. Dacă medicamentele știu cum să crească concentrația de ciclosporină, este necesar să se evalueze regulat funcția rinichilor și monitorizarea atentă a reacțiilor adverse legate de ciclosporină poate fi mai potrivită decât măsurarea nivelului sanguin. Sulfadimidină (vene), rifampicină, octreotidă, probucol, Orlistat, Hypericum Perforatum (Sunătoare). ticlopidină, sulfinpirazonă, terbinafină, bosentan.

Interacțiunile medicamentoase cresc nivelurile de ciclosporină

Antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină - vezi avertisment și precauție, suburiți precauția suplimentară în dermatita atopică, Azitromicină, Claritromicină), Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Diltiazem, Nicardipină, Verapamill,, Metoclotopamid, Metoclotopamid Metoclopamid Contracepțional (oral), danazol, metilprednisolon (doze mari), alopurinol, amiodaron, acid colic și derivat, inhibitori de protează, imatinib, colchicine, nefazodonă.

Alte interacțiuni medicamentoase înrudite

Interacțiunea dintre medicamente și alimente/băuturi

A existat un raport privind biodisponibilitatea ciclosporinei atunci când este utilizată concomitent cu suc de grepfrut (vezi doza și utilizarea)

Interacțiunea medicamentoasă este capabilă să crească toxicitatea renală

Atunci când este combinat cu un medicament cu toxicitate pentru rinichi, este necesar să se monitorizeze îndeaproape funcția renală (în special creatinina-piept). Dacă funcția renală este vizibilă, este necesar să se reducă doza de combinație de medicamente sau să se ia în considerare medicația.

Fiți precaut atunci când luați ciclosporină și alte medicamente care au efect de cupru care crește toxicitatea rinichilor, cum ar fi: antibiotice aminozidice (inclusiv gentamicina, tobramicină), amfoticină B, ciprofloxacină, vancomicina, trimetoprim (+sulfametoxazol), medicament nesteroidian (inclusiv antiinflamator, inclusiv diclofenacC, inclusiv diclofenacC, inclusiv diclofenacC). DiclofenacCac, inclusiv Diclofenac Naproxen, sindac), Melfalan, antagoniști ai receptorilor H2 H2 (de exemplu: cimetidină, ranitidină), metotrexat (vezi sub-secțiunea de mai sus, interacțiunea medicamentoasă este rezultatul nerecomandat simultan).

Combinația de ciclosporină cu tacrolimus trebuie evitată din cauza toxicității crescute pentru rinichi.

Diclofenacul în asociere cu ciclosporină crește biodisponibilitatea diclofenacului, iar consecința care poate fi întâlnită este o refacere a funcției renale. Biodisponibilitatea diclofenacului se datorează cel mai probabil unei reduceri puternice a efectului primului metabolism. Dacă este combinată cu ciclosporină cu antiinflamatoare nesteroidiene, au efecte metabolice slabe (cum ar fi acidul acetilsalicilic), nu există nicio realizare a biodisponibilității medicamentelor antiinflamatoare. Pentru medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene care sunt puternic metabolizate pentru prima dată (de exemplu, diclofenac), doza trebuie să fie mai mică decât doza atunci când nu este în asociere cu ciclosporină.

Pentru pacienții cu transplant de organe, există cazuri de afectare semnificativă a funcției renale, dar recuperare (însoțită de creșterea barei creatininei) după coordonarea ciclosporinei cu derivații acidului fibric (de exemplu, Bezafibrat, Fenofibrat). Prin urmare, este necesar să se monitorizeze îndeaproape funcția rinichilor la acești pacienți. Când există o funcție renală clară, examenul trebuie să înceteze coordonarea așa.

Medicamentele interactive cresc creșterea productivității

ciclosporina combinată cu nifedipină poate crește creșterea productivității în comparație cu când se utilizează numai ciclosporină. Nifedipina trebuie evitată simultan la pacienții cu o dezvoltare crescută a beneficiilor ca efect secundar al ciclosporinei (vezi efectul secundar al medicamentului)

Medicamentele interactive cresc concentrația altor medicamente

ciclosporina este, de asemenea, un inhibitor al CYP3A4 și este un transport din p-glicoproteina și poate crește concentrația plasmatică a medicamentului combinat este substratul enzimei și/sau al acestui transport.

ciclosporina poate reduce purificarea digoxinei, colchicinei, prednisolonului, inhibitorilor de HMG-CoA-reductază (statine) și etoposidei.

Există o toxicitate gravă a digitalicei la începutul utilizării ciclosporinei la mulți pacienți care utilizează digoxină. Raportul este întâlnit și cu ciclosporină care crește toxicitatea colchicinei, cum ar fi bolile musculare și neuropatia, în special la pacienții cu disfuncție renală. Atunci când se utilizează digoxină sau colchicină cu ciclosporină, observația clinică trebuie observată cu atenție clinic pentru a putea detecta precoce manifestările otrăvitoare ale digoxinei sau colchicinei, pentru a reduce doza sau a opri aceste medicamente.

Rapoarte în literatură și după ce medicamentul a fost comercializat pentru a înregistra toxicitatea musculară, inclusiv dureri musculare, slăbiciune musculară, inflamație musculară și model muscular atunci când se coordonează ciclosporina cu statine, cum ar fi lovastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, rar cu fluvastatina, așa că atunci când este coordonat ca mai sus, este necesar să se reducă administrarea de statine în funcție de statine. ar trebui să amâne sau să se oprească temporar la pacienții cu semne și simptome de boală musculară sau la persoanele cu factori de risc care duc la insuficiență renală severă și gravă, inclusiv boala renală secundară după pilotul muscular.

La combinarea ciclosporinei cu digoxină, colchicină sau inhibitori ai HMG-CoA-Reductază (statina), este necesar să se observe clinic atent pentru a putea detecta precoce manifestările toxice ale acestor medicamente, astfel încât doza să poată fi redusă sau oprită prompt.

Există o creștere a creatininei toracice în studiile care au utilizat Everolimus sau syrolimus în asociere cu doze adecvate de ciclosporină. La reducerea acestei doze de ciclosporină, această toxicitate este recuperată. Everolimus și Sirolimus au doar efecte foarte slabe asupra dinamicii ciclosporinei, dar Ciclosporina a crescut semnificativ concentrația de Everolimus și Sirolimus în sânge atunci când sunt coordonate.

Ciclosporina poate crește concentrația plasmatică a repaglinidei și astfel crește riscul de hipoglicemie.

Utilizat în asociere cu Bosentan și Ciclosporin la voluntari sănătoși, crește de aproximativ două ori concentrația de bosentan și reduce cu 35% din nivelurile de ciclosporină (vezi subproiectul de mai sus, interacțiunile medicamentoase reduc nivelurile de ciclosporină).

Utilizați ambrisentan în doze multiple și ciclosporină la voluntari sănătoși, crescând aproximativ de două ori concentrația de ambrisentan, în timp ce nivelurile de ciclosporină au crescut ușor (aproximativ 10%).

S-a observat că concentrația de antibiotice antracicline a crescut semnificativ (de exemplu, doxorubicină, mitoxantronă, daunorubicină) la pacienții cu cancer la injectarea intravenoasă a antibioticelor antracicline și la doze foarte mari de ciclosporină.

Depozitare

Soluția orală Sandimmun Neoor trebuie păstrată la o temperatură de 15 - 30 ° C, dar nu mai puțin de 20 ° C pentru mai mult de 1 lună, deoarece soluția conține uleiuri naturale care sunt predispuse la solide la temperaturi scăzute. Se va forma ca un jeleu dacă se păstrează Acest fenomen nu afectează efectul și siguranța medicamentului și trebuie determinat de pipetă pentru a asigura acuratețea. După deschidere, Sandimmun Neooral soluție orală trebuie utilizată timp de 2 luni.

Nu utilizați sandimmun neoral după data de expirare a scrisului „exp” în ambalaj.

Sandimmun Neoral trebuie să nu fie la îndemâna și vederea copiilor.

Instrucțiuni de utilizare și utilizare

Instrucțiuni de utilizare și utilizare a soluției orale Sandimmun Neoral: Vă rugăm să vedeți mai multe în numărul medicamentului.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.