Solusi injeksi Sandostatin 0.1mg/ml Novartis nyuda gejala amarga tumor fungsional sistem endokrin lambung - usus - pankreas (5 tabung x 1ml)

Bentuk sediaan 5 - kothak tabung
Spesifikasi Octreotide

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Octreotide0,1 mg/ml

Migunakake

Indikasi

Sandostatin dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Ngontrol gejala lan nyuda tingkat hormon pertumbuhan lan IGF - 1 plasma ing pasien ekstrem sing nanggapi ora cukup karo perawatan bedah utawa radiasi.

Sandostatin uga dituduhake kanggo perawatan kanggo pasien sing gedhe banget sing ora kompeten utawa ora pengin operasi, utawa ing tahap nunggu nganti terapi radiasi efektif.

Ngurangi gejala amarga tumor fungsional sistem endokrin lambung - pankreas (GEP).

Karsinoid kanthi ciri sindrom karsinoid.

vipoma.

Tumor sel pankreas alfa (Glucagonoma).

gastrinomas/Zollinger - Sindrom Ellison asring digabung karo inhibitor pompa proton, utawa H2.

Insulinoma, kanggo ngontrol hipoglikemia sadurunge operasi lan perawatan perawatan.

GRFoma.

Sandostatin dudu terapi anti-tumor lan ora nambani penyakit kasebut.

Nyegah komplikasi sawise operasi pankreas.

Perawatan darurat kanggo ngendhegake pendarahan lan ngindhari pendarahan sing terus-terusan amarga vena varikos lambung - esofagus amarga sirosis . Sandostatin digunakake kanthi kombinasi karo perawatan khusus kayata fibrosis endoskopik.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak

Octreotide yaiku octapeptide sintetik sing nduweni efek farmakologis padha karo somatostin alami, nanging nduweni wektu sing luwih dawa. Inhibitor obat nambah patologi hormon pertumbuhan (GH) lan peptida lan serotonin sistem endokrin lambung (GEP: Gastroeropancreatic).

Ing wong sing sehat, Sandostatin nuduhake efek nyegah

Pelepasan hormon pertumbuhan (GH) sing dirangsang dening arginin, hipoglikemia amarga aktivitas fisik lan insulin.

Pelepasan insulin, glukagon, gastrin, peptida liyane kalebu sistem endokrin GEP sawise mangan lan pelepasan insulin lan glukagon sing dirangsang dening arginin.

Pelepasan hormon perangsang tiroid (TSH: hormon perangsang tiroid) dirangsang dening pembebasan hormon waja (trh: thyrotropine - hormon pelepas).

farmakokinetik

penyerapan

Sawise injeksi subkutan, Sandostatin diserap kanthi cepet lan lengkap. Konsentrasi puncak ing plasma diraih sajrone 30 menit.

Distribusi

Distribusi obat kasebut yaiku 0,27 l/kg lan koefisien reresik kabeh yaiku 160 ml/menit. Jumlah obat sing ditempelake ing protein plasma nganti 65%. Jumlah Sandostatin sing ditempelake ing sel getih bisa diabaikan.

Eliminasi

Wektu sade sawise injeksi subkutan yaiku 100 menit. Sawise injeksi intravena, obat kasebut diilangi liwat 2 fase kanthi wektu adol 10 menit lan 90 menit. Umume peptida dibuwang ing feces, dene udakara 32% diekskresi ing urin kanthi bentuk konstan.

Kelompok pasien khusus

fungsi ginjel cacat ora mengaruhi konsentrasi obat sistemik (AUC) octreotide sing digunakake ing kulit.

Kemampuan kanggo ngilangi obat-obatan bisa dikurangi kanggo pasien sirosis, nanging ora dikurangi kanggo pasien sing duwe ati lemak.

Sadurunge njupuk Solusi injeksi Sandostatin 0.1mg/ml Novartis nyuda gejala amarga tumor fungsional sistem endokrin lambung - usus - pankreas (5 tabung x 1ml)

Cara nggunakake

Injeksi kulit

Pasien kanthi injeksi dhewe kanthi injeksi subkutan kudu instruksi akurat saka dokter utawa perawat. Kanggo nyuda rasa ora nyaman ing papan, dianjurake supaya solusi injeksi kudu bali menyang suhu kamar sadurunge injeksi. Sampeyan kudu ngindhari injeksi baleni ing situs injeksi lawas kanggo wektu sing cendhak.

Jarum suntik mung dibukak sadurunge digunakake, bagean sing isih kudu dicopot.

Kanggo nyegah infeksi bakteri, disaranake supaya obat kasebut ora luwih saka sepuluh kaping saka vial multi-dosis.

infus intravena

Obat-obatan sing digunakake ing saluran pencernaan kudu dipriksa kanthi mata telanjang kanggo ndeleng apa warnane dadi peteng utawa mendhung sadurunge digunakake.

Sandostatin (Octreotide acetate) nyetabilake fisik lan bahan kimia sajrone 24 jam sawise dicampur karo larutan garam fisiologis aseptik utawa larutan dextrose (glukosa) steril 5%. Nanging, amarga Sandostatin bisa mengaruhi keseimbangan lambe glukosa, disaranake nggunakake saline fisiologis tinimbang solusi Dexrose. Solusi kasebut wis dicampur kanthi fisik lan kimia sing tahan suwene 24 jam kanthi suhu kurang saka 25 ° C. Ing babagan mikroorganisme, solusi infus kudu langsung digunakake. Yen infus ora digunakake langsung, panyimpenan sadurunge digunakake minangka tanggung jawab pangguna lan kudu disimpen ing suhu 2 - 8oC. Sadurunge nggunakake infus, kudu digawa bali menyang suhu kamar.

Wektu saka campuran solusi kasebut diencerake, disimpen ing kulkas lan nganti pungkasan obat kasebut ora ngluwihi 24 jam.

Ing kasus Sandostatin intravena, tabung obat 0,5 mg biasane dibubarake ing 60 ml larutan garam fisiologis, larutan sing diencerake kanggo ditularake nganggo pompa transmisi. Terapi iki kudu diulang kanthi reguler yen perlu nganti wektu perawatan diwenehake. Sandostatin uga ditularake ing konsentrasi sing luwih murah.

Kawicaksanan khusus nalika mbatalake obat

Obat utawa zat sing ora digunakake kudu dibatalake miturut syarat lokal.

Dosis

Obyek pasien umum

penyakit nemen

Dosis awal 0,05 - 0,1 mg disuntikake ing kulit saben 8 jam utawa 12 jam. Penyesuaian dosis kudu adhedhasar penilaian saben wulan konsentrasi GH lan IGF - 1 saben wulan (Tujuan: GH

Yen jumlah GH ora suda lan gejala klinis ora saya apik sawise telung sasi perawatan karo Sandostatin, mula kudu mandheg.

Tumor kasebut kalebu sistem endokrin lambung - usus - pankreas

Dosis awal 0,05 mg sapisan utawa kaping pindho saben dina disuntikake ing kulit. Gumantung saka respon klinis, konsentrasi hormon sing diprodhuksi dening tumor (ing kasus tumor carcinoid, adhedhasar sekresi saluran kemih 5 - asam asetat hydroyindole), lan adhedhasar toleransi obat kasebut, dosis bisa nambah nganti 0,1 - 0,2 mg; 3 kaping / dina. Ing sawetara pangecualian, dosis bisa mundhak luwih dhuwur. Dosis pangopènan kudu diatur gumantung saka kasus.

Ing kasus tumor Carcinoid, yen ora ana respon sing bermanfaat sajrone seminggu perawatan Sandostatin kanthi toleransi maksimal, dianjurake kanggo mungkasi perawatan.

Komplikasi sawise operasi pankreas

0,1 mg x 3 kaping / dina injeksi subkutan kanggo 7 dina berturut-turut, wiwit operasi paling sethithik 1 jam sadurunge operasi.

Pendarahan amarga vena varikos lambung - esofagus

25 μg / jam infus intravena terus-terusan suwene 5 dina. Sandostatin bisa diencerake nganggo saline fisiologis.

Ing pasien sing ngalami pendarahan amarga vena varikos esofagus, Sandostatin ditoleransi kanthi apik kanthi dosis intravena terus nganti 50 μg / jam suwene 5 dina.

Objek pasien khusus

Gagal ati

Kanggo pasien sing nandhang sirosis, wektu adol obat kasebut bisa saya suwe, perlu nyetel dosis pangopènan.

gagal ginjal

Gangguan fungsi nefrotik ora mengaruhi konsentrasi awak (AUC) saka igtreotide sing disuntik ing kulit, mula ora perlu nyetel dosis Sandostatin.

Klompok bocah (umur 18 taun)

Pengalaman perawatan Sandostatin ing bocah-bocah winates banget.

Klompok pasien lansia (saka 65 taun)

Ora ana bukti kemampuan kanggo nyuda utawa kudu ngganti dosis ing wong tuwa sing diobati nganggo Sandostatin.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis? Ing wong diwasa, dosis antara 2,400 - 6,000 μg / dina saka transmisi terus-terusan (100 - 250 μg / jam) utawa injeksi subkutan (1,500 μg, 3 kali / dina). Efek samping kasebut dilapurake minangka aritmia, hipotensi, serangan jantung, nyuda oksigen getih serebral, pankreatitis, hepatitis degeneratif, diare, lemes, turu, mundhut bobot awak, ati lan infeksi asam laktat.

Ing bocah-bocah, dosis antara 50 - 3.000 μg / dina terus-terusan (2.1 - 500 μg / jam). Efek samping mung sing dilapurake yaiku hiperglikemia entheng.

Ora ana kedadeyan sing ora ditemtokake sing dilapurake ing pasien kanker sing nggunakake Sandostatin kanthi dosis 3.000 - 30.000 μg / dina sing misahake dosis subkutan.

Perawatan

Pangobatan overdosis yaiku perawatan gejala.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Sandostatin , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Tabel ringkesan reaksi obat saka uji klinis

Reaksi salabetipun (ADR) ing ngisor iki kadhaptar ing Tabel 1, sing diklumpukake saka studi klinis karo Octreotide:

Reaksi salabetipun obat kasebut (Tabel 1) kadhaptar miturut klasifikasi Meddra Agency. Ing saben klompok sistem organ, reaksi salabetipun disusun miturut frekuensi, reaksi salabetipun nduweni frekuensi paling dhuwur saka susunan pisanan miturut konvensi: umum banget (≥ 1/10); Utawa ketemu (≥ 1/100,

Setuju reaksi saka laporan spontan lan kasus medis (frekuensi sing ora dingerteni)

Reaksi salabetipun ing ngisor iki asalé saka pengalaman sawise adol karo Sandostatin Lar liwat kasus spontan lan kasus ing literatur.

Pandhuan kanggo nangani ADR

Komplikasi pencernaan biasane kedadeyan sajrone minggu pisanan perawatan lan ilang sajrone perawatan. Kanggo nyuda komplikasi pencernaan, sampeyan kudu njupuk obat kasebut adoh saka dhaharan, antarane dhaharan lan sadurunge turu. Kajaba iku, nyuda jumlah lemak ing dhaharan uga bisa nyuda ADR.

Komplikasi ati - empedu asring kedadeyan (40 - 60%) amarga inhibitor kandung empedu, nyuda sekresi empedu, ngganti panyerepan lemak. Kandung empedu lan saluran empedu dibutuhake sadurunge perawatan lan sacara periodik saben 6 sasi sajrone perawatan. Yen watu empedu kudu mungkasi obat kasebut. Yen lara banget amarga watu empedu, operasi kanggo njaluk watu.

Kudu ngawasi fungsi tiroid, ngenali lemak feces lan ngitung karoten ing serum. Yen ana pangembangan ala, dosis kudu dikurangi. Kanggo pasien sing duwe riwayat hipotiroidisme, coba gunakake luwih akeh hormon tiroid

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Sandostatin medicine contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

  • Hipersensitifitas marang Octreotide utawa komponen eksipien apa wae.

    • Pancegahan nalika nggunakake

    Obat iki mung digunakake kaya sing diwenehake dening dokter.

    Ati-ati umum

    Amarga tumor hipofisis, GH kadhangkala bisa tuwuh, nyebabake komplikasi serius (kayata nyuda pasar), sing kudu dipantau kanthi ati-ati kanggo kabeh pasien. Yen ana tandha-tandha wutah tumor, perawatan liyane bisa dipilih.

    Keuntungan perawatan nyuda hormon pertumbuhan (GH) lan normalake konsentrasi pertumbuhan minangka insulin 1 (IGF - 1) ing pasien wanita kanthi ekstrem ekstrem bisa mulihake kesuburan. Pasien wanita kanthi kemampuan nglairake kudu disaranake nggunakake kontrasepsi sing cukup yen perlu sajrone perawatan karo octreotide (deleng panggunaan ing wanita ngandhut lan lactating).

    Fungsi tiroid kudu dipantau ing pasien perawatan sing dawa karo octreotide.

    Acara sing gegandhengan karo kardiovaskuler

    Ana laporan babagan kasus detak jantung sing alon (frekuensi: umum). Dosis obat bisa uga dibutuhake kayata beta blocker, calcium channel blocker utawa obat kontrol cairan lan elektrolit.

    kandung empedu lan kedadeyan sing ana gandhengane

    Pembentukan watu empedu dicathet saka 15-30% pasien sing nggunakake Sandostatin. Rasio iki ing populasi umum yaiku saka 5-20%. Mula, priksa ultrasonografi kandung empedu sadurunge lan sajrone perawatan Sandostatin saben 6 - 12 wulan dianjurake.

    Tumor kasebut kalebu sistem endokrin lambung - usus - pankreas

    Ing perawatan tumor sing ana ing sistem hormonal weteng - usus - pankreas, ana sawetara kasus langka sing ora bisa ngontrol gejala Sandostatin, kanthi cepet gejala sing abot.

    Metabolisme glukosa

    Amarga efek nyegah wutah ing hormon pertumbuhan, glukagon lan insulin; Sandostatin bisa mengaruhi regulasi glukosa. Toleransi glukosa sawise mangan bisa suda lan ing sawetara kasus, bisa uga ana hiperglikemia sing terus-terusan amarga obat-obatan sing dawa. Hipoglikemia uga wis kacarita.

    vena varikos esofagus

    Amarga sawise vena varikos esofagus, ana risiko tambah diabetes gumantung insulin utawa owah-owahan ing panjaluk insulin ing wong sing nandhang diabetes luwih dhisik, mula kudu ngawasi konsentrasi glukosa ing getih.

    Reaksi topikal

    Ora ana laporan babagan pembentukan tumor injeksi kanggo pasien sing diobati nganggo Sandostatin nganti 15 taun. Kanthi kabeh tokoh sing wis ana, nuduhake yen deteksi tikus khusus ing spesies lan ora ana implikasi penting kanggo panggunaan manungsa.

    Nutrisi

    Ing sawetara pasien, Octreotide bisa ngganti panyerepan lemak ing diet.

    Diamati tingkat suda vitamin B12 lan tes Schilling sing ora normal ing sawetara pasien sing diobati karo Octreotide. Vitamin B12 kudu dipantau sajrone perawatan Sandostatin ing pasien sing duwe riwayat kekurangan vitamin B12.

    Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

    Ora ana data babagan mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin Sandostatin.

    Kandhutan

    Rating bebaya

  • au tga Kategori meteng: c.
  • US FDA Kandhutan Kategori: b.

    Kandhutan

    Ora ana studi sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik ing wanita ngandhut. Sandostatin mung kudu digunakake kanggo wanita ngandhut yen pancen perlu.

    Periode nyusoni

    Ora jelas manawa Octreotide bakal diekskresi ing ASI. Pasinaon kewan nuduhake yen ana ekskresi ooctreotide menyang susu ibu. Pasien ora kudu nyusoni nalika diobati nganggo Sandostatin.

    Interaksi obat

    bisa uga kudu nyetel dosis obat kayata blocker beta, blocker saluran kalsium utawa obat kanggo ngontrol keseimbangan cairan lan elektrolit nalika Sandostatin digunakake bebarengan (deleng bagean bebaya).

    bisa uga kudu nyetel dosis insulin lan obat diabetes nalika Sandostatin digunakake bebarengan (deleng bagean bebaya).

    Sandostatin wis kacathet nyuda panyerepan cyclosporin saka saluran pencernaan lan nyerep nyerep cimetidine gastrointestinal.

    Gunakake kombinasi octreotide lan bromocriptine kanggo nambah bioavailability saka bromOriptine.

    Angka sing sithik wis diterbitake nuduhake yen analog somatostin bisa nyuda transformasi obat sing dimetabolisme dening enzim sitokrom P450, sing bisa disebabake dening inhibisi wutah hormon pertumbuhan. Amarga ora bisa ngilangi panyebab igtreotide, kudu ati-ati nalika nggunakake obat liya kanggo metabolisme utamane dening ragi Cy3A4 lan duwe indeks perawatan sing kurang (contone, quinidine, terfenadine).

    • Panyimpenan

    jarum suntik

    Simpen jarum suntik asli ing karton kanggo nyegah cahya.

    Panyimpenan jangka panjang, jarum suntik Sandostatin kudu disimpen ing suhu 2 - 8 ° C.

    Aja beku.

    Kanggo nggunakake obat saben dina, bisa ditinggalake obat kasebut ing suhu kurang saka 30 ° C suwene 2 minggu.

    kendi multi-dosis

    Simpen vial multi-dosis ing kothak karton supaya ora cahya.

    Panyimpenan jangka panjang, vial multi-dosis Sandostatin kudu disimpen ing suhu 2 - 8oC.

    Aja beku.

    Kanggo nggunakake obat saben dina bisa ninggalake obat ing suhu kurang saka 25 ° C suwene 2 minggu.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer