Sandostatin soluție injectabilă 0,1 mg/ml Novartis reduce simptomele datorate tumorilor funcționale ale sistemului endocrin gastric - intestine - pancreatice (5 tuburi x 1 ml)

Formă farmaceutică cutie cu 5 tuburi
Specificații Octreotidă

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Octreotidă0,1 mg/ml

Utilizări

Indicații

Sandostatin este indicat în următoarele cazuri:

Controlați simptomele și reduceți nivelurile hormonului de creștere și IGF - 1 din plasmă la pacienții extremi extremi care răspund inadecvat la tratament chirurgical sau cu radiații.

Sandostatin este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților extrem de măriți care sunt incompetenți sau nu doresc să se opereze, sau în etapa de așteptare până când terapia cu radiații este pe deplin eficientă.

Reduceți simptomele datorate tumorilor funcționale ale sistemului endocrin gastric - pancreatic (GEP).

Carcinoizi cu caracteristicile sindromului carcinoid.

vipoma.

O tumoare cu celule alfa pancreatice (Glucagonom).

Sindromul gastrinoame/Zollinger - Ellison este adesea combinat cu inhibitori ai pompei de protoni sau H2.

Insulinomul, în controlul hipoglicemiei înainte de operație și în tratamentul de întreținere.

GRFoma.

Sandostatin nu este o terapie antitumorală și nu vindecă aceste boli.

Prevenirea complicațiilor după operația pancreatică.

Tratament de urgență pentru oprirea sângerării și evitarea sângerărilor recurente din cauza varicelor gastrice - esofag din cauza cirozei . Sandostatin este utilizat în combinație cu un tratament specific, cum ar fi fibroza endoscopică.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

Octreotida este o octapeptidă sintetică care are un efect farmacologic similar cu somatostinul natural, dar are un timp semnificativ mai lung. Inhibitorii medicamentelor au crescut patologia hormonilor de creștere (GH) și peptidele și serotoninele sistemelor endocrine gastrice (GEP: Gastroeropancreatic).

La persoanele sănătoase, Sandostatin prezintă efecte inhibitoare pentru

Eliberarea hormonului de creștere (GH) stimulată de arginină, hipoglicemie datorată activității fizice și de insulină.

Eliberarea de insulină, glucagon, gastrină, alte peptide aparțin sistemului endocrin GEP după mese și eliberarea de insulină și glucagon stimulate de arginină.

Eliberarea hormonului de stimulare a tiroidei (TSH: hormon de stimulare a tiroidei) stimulează prin eliberarea hormonală a armurii (trh: tirotropină - hormon de eliberare).

farmacocinetică

absorbție

După injectarea subcutanată, Sandostatin este absorbit rapid și complet. Concentrația maximă în plasmă este atinsă în 30 de minute.

Distribuție

Distribuția medicamentului este de 0,27 l/kg și întregul coeficient de clearance este de 160 ml/min. Cantitatea de medicamente atașate proteinelor plasmatice până la 65%. Cantitatea de Sandostatin atașată celulelor sanguine este neglijabilă.

Eliminare

Timpul de vânzare după injectarea subcutanată este de 100 de minute. După injectarea intravenoasă, medicamentul este eliminat prin 2 faze cu timpul de vânzare de 10 minute și 90 de minute. Majoritatea peptidelor sunt eliminate în fecale, în timp ce aproximativ 32% sunt excretate în urină în formă constantă.

Grup special de pacienți

afectarea funcției renale nu afectează concentrația medicamentelor sistemice (ASC) ale octreotidei utilizate în piele.

Capacitatea de a elimina medicamentele poate fi redusă pentru pacienții cu ciroză, dar nu redusă pentru pacienții cu ficat gras.

Înainte de a lua Sandostatin soluție injectabilă 0,1 mg/ml Novartis reduce simptomele datorate tumorilor funcționale ale sistemului endocrin gastric - intestine - pancreatice (5 tuburi x 1 ml)

Cum se utilizează

Injecție cutanată

Pacienții cu auto-injecții prin injecții subcutanate trebuie să primească instrucțiuni exacte de la un medic sau o asistentă. Pentru a reduce disconfortul pe loc, se recomandă ca soluția injectabilă să fie readusă la temperatura camerei înainte de injectare. Trebuie evitată repetarea injecției în vechiul loc de injectare pentru o perioadă scurtă de timp.

Seringa se deschide numai înainte de utilizare, partea rămasă trebuie îndepărtată.

Pentru a preveni infecțiile bacteriene, se recomandă ca medicamentul să nu fie luat de mai mult de zece ori din flaconul cu doze multiple.

perfuzie intravenoasă

Medicamentele utilizate pe tractul gastrointestinal trebuie verificate cu ochiul liber pentru a vedea dacă este decolorată sau tulbure înainte de utilizare.

Sandostatin (acetat de Octreotide) stabilizează substanțele fizice și chimice timp de 24 de ore după ce a fost amestecat cu soluție salină fiziologică aseptică sau cu soluție sterilă de dextroză (glucoză) 5%. Cu toate acestea, deoarece Sandostatin poate afecta echilibrul buzelor de glucoză, se recomandă utilizarea salină fiziologică mai degrabă decât soluția Dexrose. Soluția a fost amestecată în condiții fizice și chimice durabile timp de 24 de ore cu o temperatură mai mică de 25 ° C. În ceea ce privește microorganismele, soluția perfuzabilă trebuie utilizată imediat. Dacă perfuzia nu este utilizată imediat, păstrarea înainte de utilizare este responsabilitatea utilizatorului și trebuie păstrată la o temperatură de 2 - 8oC. Înainte de a utiliza infuzia, aceasta trebuie adusă înapoi la temperatura camerei.

Perioada de timp de la amestecarea soluției este diluată, păstrată la frigider și până la sfârșitul medicamentului nu depășește 24 de ore.

În cazurile de administrare intravenoasă de Sandostatin, un tub de medicament de 0,5 mg este de obicei dizolvat în 60 ml de soluție salină fiziologică, soluție diluată urmând a fi transmisă cu o pompă de transmisie. Această terapie trebuie repetată în mod regulat, dacă este necesar, până când este prescrisă perioada de tratament. Sandostatin a fost, de asemenea, transmis la concentrații mai mici.

Prudență deosebită la anularea medicamentului

Orice medicament sau substanță neutilizată trebuie anulată conform cerințelor locale.

Dozaj

Obiectul pacienților obișnuiți

boală extremă

Doza inițială 0,05 - 0,1 mg injectată sub piele la fiecare 8 ore sau 12 ore. Ajustarea dozei trebuie să se bazeze pe evaluarea lunară a concentrației de GH și IGF - 1 lună (Obiective: GH

Dacă cantitatea de GH nu scade și simptomele clinice nu se ameliorează după trei luni de tratament cu Sandostatin, acesta trebuie întrerupt.

Tumora aparține sistemului endocrin stomac – intestinal – pancreatic

Doza inițială de 0,05 mg o dată sau de două ori pe zi, injectată sub piele. În funcție de răspunsul clinic, concentrația de hormoni produși de tumoră (în cazul tumorilor carcinoide, pe baza secreției tractului urinar de 5 - acid hidroyindol acetic), și în funcție de toleranța medicamentului, doza poate crește la 0,1 - 0,2 mg; de 3 ori/zi. În unele excepții, doza poate crește mai mult. Doza de întreținere trebuie ajustată în funcție de caz.

În cazul tumorii carcinoide, dacă nu există un răspuns benefic în decurs de o săptămână de la tratamentul cu Sandostatin cu toleranță maximă, se recomandă întreruperea tratamentului.

Complicații după operația pancreatică

0,1 mg x 3 ori/zi de injecție subcutanată timp de 7 zile consecutive, începând cu intervenția chirurgicală cu cel puțin 1 oră înainte de operație.

Hemoragie datorată varicelor gastrice - esofag

25 μg/oră perfuzie intravenoasă continuă timp de 5 zile. Sandostatin poate fi diluat cu soluție salină fiziologică.

La pacienții cu hemoragie din cauza varicelor esofagiene, Sandostatin este bine tolerat cu doze intravenoase continue de până la 50 μg/oră timp de 5 zile.

Obiect special pentru pacient

Insuficiență hepatică

Pentru pacienții cu ciroză, timpul de vânzare a medicamentului poate fi prelungit, este necesară ajustarea dozei de întreținere.

insuficiență renală

Funcția nefrotică afectată nu afectează concentrația corporală (ASC) a igtreotidului utilizat injectat sub piele, așa că nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin.

Un grup de copii (sub 18 ani)

Experiența de tratament cu Sandostatin la copii este foarte limitată.

Grup de pacienți vârstnici (de la 65 de ani)

Nu există dovezi privind capacitatea de a fi redusă sau necesitatea de a schimba doza la vârstnicii tratați cu Sandostatin.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj? La adulți, doza este cuprinsă între 2.400 - 6.000 μg/zi de transmitere continuă (100 - 250 μg/oră) sau injectare subcutanată (1.500 μg, de 3 ori/zi). Evenimentele adverse sunt raportate ca aritmie, hipotensiune arterială, stop cardiac, oxigen cerebral redus, pancreatită, hepatită degenerativă, diaree, oboseală, somn, scădere în greutate, infecție hepatică și acid lactic.

La copii, doza este cuprinsă între 50 - 3.000 μg/zi - 500 μg/zi sau 500 μg injectabil continuu (2 ore). (50 - 100 μg). Singurul efect secundar raportat este hiperglicemia ușoară.

Nu există evenimente nefavorabile nespecificate raportate la pacienții cu cancer care utilizează Sandostatin la o doză de 3.000 - 30.000 μg/zi împărțind doza subcutanată.

Tratament

Tratamentul supradozajului este un tratament simptomatic.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Sandostatin , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Tabel rezumat al reacțiilor adverse la medicamente din studiile clinice

Următoarele reacții adverse (RAM) sunt enumerate în Tabelul 1, care au fost colectate din studiile clinice cu Octreotide:

Reacțiile adverse ale medicamentului (Tabelul 1) sunt enumerate conform clasificării Agenției Meddra. În fiecare grupă de sisteme de organe, reacțiile adverse sunt ordonate în funcție de frecvență, reacția adversă are cea mai mare frecvență a primului aranjament conform convenției: foarte frecvente (≥ 1/10); Sau întâlniți (≥ 1/100,

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR

Complicațiile digestive apar de obicei în prima săptămână de tratament și se pierd în timpul tratamentului. Pentru a reduce complicațiile digestive, trebuie să luați medicamentul departe de mese, între mese și înainte de culcare. În plus, reducerea cantității de grăsimi din mese funcționează și pentru a reduce ADR.

Adesea apar complicatii hepatice - biliare (40 - 60%) din cauza inhibitorilor vezicii biliare, reducand secretia biliara, modificand absorbtia grasimilor. Vezica biliară și căile biliare sunt necesare înainte de tratament și periodic la fiecare 6 luni în timpul tratamentului. Dacă calculii biliari trebuie să oprească medicamentul. Dacă durerea este severă din cauza calculilor biliari, intervenție chirurgicală pentru a obține pietre.

Trebuie să monitorizeze funcția tiroidei, să identifice grăsimea din scaun și să cuantifice carotenul din ser. Dacă există o dezvoltare proastă, o doză trebuie redusă. Pentru pacienții cu antecedente de hipotiroidism, luați în considerare utilizarea mai multor hormoni tiroidieni

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Sandostatin contraindicat în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la octreotidă sau la oricare component al excipienților.

    • Precauții la utilizare

    Acest medicament este utilizat numai conform prescripției medicului.

    Atenție generală

    Din cauza tumorii hipofizare, GH poate crește uneori, provocând complicații grave (cum ar fi reducerea pieței), care ar trebui monitorizate cu atenție pentru toți pacienții. Dacă există semne de creștere a tumorii, pot fi selectate alte tratamente.

    Beneficiile tratamentului de reducere a hormonilor de creștere (GH) și normalizarea concentrației de creștere ca insulină 1 (IGF - 1) la femeile cu extreme extreme pot restabili fertilitatea. Pacientele cu capacitatea de a naște trebuie sfătuite să utilizeze contraceptive adecvate, dacă este necesar, în timpul tratamentului cu octreotidă (vezi utilizarea la femeile însărcinate și care alăptează).

    Funcția tiroidiană trebuie monitorizată la pacienții tratați prelungit cu octreotidă.

    Evenimente legate de sistemul cardiovascular

    Au fost raportate cazuri de ritm cardiac lent (frecvență: frecvent). Poate fi necesară doza de medicamente, cum ar fi beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau medicamente pentru controlul fluidelor și electroliților.

    vezica biliară și evenimente asociate

    Formarea calculilor biliari este înregistrată de la 15-30% dintre pacienții care utilizează Sandostatin. Acest raport în populația generală este de la 5-20%. Prin urmare, se recomandă verificarea cu ultrasunete a vezicii biliare înainte și în timpul tratamentului cu Sandostatin la fiecare 6 - 12 luni.

    Tumora aparține sistemului endocrin stomac – intestinal – pancreatic

    În tratamentul tumorii aparținând sistemului hormonal stomac - intestinal - pancreatic, există câteva cazuri rare care nu pot controla simptomele Sandostatin, cu recurența rapidă a simptomelor severe.

    Metabolismul glucozei

    Datorită efectului inhibitor al creșterii asupra hormonilor de creștere, glucagonului și insulinei; Sandostatin poate afecta reglarea glucozei. Toleranța la glucoză după mese poate fi redusă și, în unele cazuri, poate exista hiperglicemie persistentă din cauza medicației prelungite. S-a raportat și hipoglicemie.

    varice esofagiene

    Deoarece după venele varicoase esofagiene există un risc crescut de diabet insulino-dependent sau modificări ale cererii de insulină la persoanele care au avut diabet în prealabil, este necesară monitorizarea atentă a concentrației de glucoză din sânge.

    Reacție topică

    Nu a existat un raport privind formarea tumorii injectabile la pacienții tratați cu Sandostatin timp de până la 15 ani. Cu toate cifrele care au fost prezente, arată că detecțiile la șobolani sunt specializate pe specii și nu au implicații importante pentru uz uman.

    Nutriție

    La unii pacienți, Octreotide poate modifica absorbția grăsimilor din dietă.

    S-a observat nivelul redus de vitamina B12 și testul Schilling anormal la unii pacienți tratați cu Octreotide. Vitamina B12 trebuie monitorizată în timpul tratamentului cu Sandostatin la pacienții cu antecedente de deficit de vitamina B12.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Nu există date despre afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje cu Sandostatin.

    Sarcina

    Evaluări de avertizare

  • au tga Categoria sarcinii: c.
  • us FDA Sarcina Categoria: b.

    Sarcina

    Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Sandostatin trebuie utilizat numai femeilor însărcinate atunci când este cu adevărat necesar.

    Perioada de alăptare

    Nu este clar dacă Octreotida va fi excretată în laptele matern. Studiile la animale arată că există o excreție de ooctreotidă în laptele matern. Pacienții nu trebuie să alăpteze în timp ce sunt tratați cu Sandostatin.

    Interacțiunea medicamentoasă

    poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente, cum ar fi beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau medicamente pentru a controla echilibrul lichidelor și electroliții atunci când Sandostatin este utilizat simultan (consultați secțiunea de avertizare).

    poate fi necesar să se ajusteze doza de insulină și medicamentele pentru diabet atunci când Sandostatin este utilizat simultan (consultați secțiunea de avertizare).

    Sa observat că Sandostatin reduce absorbția ciclosporinei din tractul digestiv și încetinește absorbția cimetidinei gastrointestinale.

    Folosiți o combinație de octreotidă și bromocriptină pentru a crește biodisponibilitatea bromOriptinei.

    Cifrele slabe au fost publicate care arată că analogii somatostin pot reduce transformarea medicamentelor metabolizate de enzimele citocromului P450, care poate fi cauzată de inhibarea creșterii hormonului de creștere. Deoarece nu este posibilă excluderea cauzei igtreotidei, este necesar să fiți atenți atunci când utilizați alte medicamente care să se metabolizeze în principal prin drojdia Cy3A4 și să aveți un indice de tratament scăzut (de exemplu, chinidină, terfenadină).

    • Depozitare

    seringă

    Păstrați seringa originală în cutie pentru a evita lumina.

    Depozitare pe termen lung, seringa Sandostatin trebuie păstrată la o temperatură de 2 - 8 ° C.

    Nu înghețați.

    Pentru utilizarea zilnică a medicamentelor, este posibil să lăsați medicamentul la o temperatură mai mică de 30 ° C timp de 2 săptămâni.

    borcane cu doze multiple

    Depozitați flacoanele cu doze multiple în cutie de carton pentru a evita lumina.

    Depozitare pe termen lung, flacoanele cu doze multiple de Sandostatin trebuie păstrate la o temperatură de 2 - 8oC.

    Nu înghețați.

    Pentru utilizarea zilnică a medicamentelor, puteți lăsa medicamentul la o temperatură mai mică de 25 ° C timp de 2 săptămâni.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare