Sandostatin enjeksiyon çözeltisi 0,1 mg/ml Novartis, mide endokrin sistemi - bağırsaklar - pankreastaki fonksiyonel tümörlere bağlı semptomları azaltır (5 tüp x 1 ml)

Farmasötik form 5 tüplü kutu
Özellikler Oktreotid

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Oktreotid0.1 mg/ml

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Sandostatin aşağıdaki durumlarda endikedir:

Cerrahi veya radyasyon tedavisine yetersiz yanıt veren aşırı ekstrem hastalarda semptomları kontrol edin ve büyüme hormonu düzeylerini ve plazmanın IGF - 1'ini azaltın.

Sandostatin ayrıca, yetersiz olan veya ameliyat istemeyen veya radyasyon tedavisinin tamamen etkili olmasını bekleme aşamasında olan aşırı derecede büyümüş hastaların tedavisinde de endikedir.

Mide endokrin sisteminin (pankreatik (GEP)) fonksiyonel tümörlerine bağlı semptomları azaltır.

Karsinoid sendrom özelliklerine sahip karsinoidler.

vipoma.

Bir alfa pankreas hücreli tümör (Glukagonoma).

gastrinomalar/Zollinger - Ellison sendromu sıklıkla proton pompası inhibitörleri veya H2 ile birleştirilir.

İnsülinoma, ameliyattan önce hipogliseminin kontrol edilmesinde ve idame tedavisinde.

GRFoma.

Sandostatin anti-tümör tedavisi değildir ve bu hastalıkları tedavi etmez.

Pankreas ameliyatı sonrası komplikasyonların önlenmesi.

Mide varisli damarları - siroz nedeniyle yemek borusu nedeniyle kanamayı durdurmak ve tekrarlayan kanamayı önlemek için acil tedavi. Sandostatin, endoskopik fibrozis gibi spesifik tedavilerle birlikte kullanılır.

Farmakoloji

Etki mekanizması

Oktreotid, doğal somatostine benzer farmakolojik etkiye sahip olan ancak önemli ölçüde daha uzun bir süreye sahip olan sentetik bir oktapeptiddir. İlaç inhibitörleri, mide endokrin sistemlerinin (GEP: Gastroeropankreatik) büyüme hormonları (GH) ve peptidleri ile serotoninlerinin patolojisini arttırdı.

Sağlıklı insanlarda Sandostatin aşağıdakiler için engelleyici etkiler gösterir:

Arginin tarafından uyarılan büyüme hormonu (GH) salınımı, fiziksel aktiviteye bağlı hipoglisemi ve insülin.

Yemeklerden sonra GEP endokrin sistemine ait insülin, glukagon, gastrin ve diğer peptitlerin salınması ve arjinin tarafından uyarılan insülin ve glukagon salınımı.

Tiroid uyarıcı hormonun (TSH: tiroid uyarıcı hormon) salınımı, zırhın hormonun (trh: tirotropin - salgılatıcı hormon) serbest bırakılmasıyla uyarılır.

farmakokinetik

emilim

Deri altı enjeksiyondan sonra Sandostatin hızla ve tamamen emilir. Plazmadaki pik konsantrasyona 30 dakika içinde ulaşılır.

Dağıtım

İlacın dağılımı 0,27 l/kg ve tüm klirens katsayısı 160 ml/dak'dır. Plazma proteinlerine bağlanan ilaç miktarı %65'e kadar çıkar. Kan hücrelerine bağlanan Sandostatin miktarı ihmal edilebilir düzeydedir.

Eleme

Deri altı enjeksiyon sonrası satış süresi 100 dakikadır. İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç, satış süresi 10 dakika ve 90 dakika olan 2 aşamadan geçerek elimine edilir. Peptidlerin çoğu dışkıyla atılırken, yaklaşık %32'si idrarla sabit biçimde atılır.

Özel hasta grubu

Böbrek fonksiyon bozukluğu, deride kullanılan oktreotidin sistemik ilaçlarının (EAA) konsantrasyonunu etkilemez.

Siroz hastalarında ilaçları elimine etme yeteneği azalabilir, ancak yağlı karaciğeri olan hastalarda azalmayabilir.

Almadan önce Sandostatin enjeksiyon çözeltisi 0,1 mg/ml Novartis, mide endokrin sistemi - bağırsaklar - pankreastaki fonksiyonel tümörlere bağlı semptomları azaltır (5 tüp x 1 ml)

Nasıl kullanılır

Cilt enjeksiyonu

Deri altı enjeksiyon yoluyla kendi kendine enjeksiyon yapan hastalar, bir doktor veya hemşireden doğru talimat almalıdır. Yerdeki rahatsızlığı azaltmak için enjeksiyon solüsyonunun enjeksiyondan önce oda sıcaklığına getirilmesi tavsiye edilir. Kısa süreliğine eski enjeksiyon bölgesine tekrar enjeksiyon yapmaktan kaçınılmalıdır.

Şırınga yalnızca kullanımdan önce açılır, kalan kısmın çıkarılması gerekir.

Bakteriyel enfeksiyonları önlemek için ilacın çoklu doz flakonundan on defadan fazla alınmaması önerilir.

intravenöz infüzyon

Gastrointestinal sistemde kullanılan ilaçlar kullanılmadan önce renginin solmuş veya bulanık olup olmadığı çıplak gözle kontrol edilmelidir.

Sandostatin (Octreotide asetat), aseptik fizyolojik salin solüsyonu veya %5 steril dekstroz (glikoz) solüsyonu ile karıştırıldıktan sonra 24 saat boyunca fiziksel ve kimyasalları stabilize eder. Ancak SANDOSTATİN glikozun dudak dengesini etkileyebileceğinden Deksrose solüsyonu yerine fizyolojik salin kullanılması tavsiye edilir. Solüsyon 25°C'nin altındaki sıcaklıkta 24 saat boyunca fiziksel ve kimyasal olarak sürdürülebilir şekilde karıştırılmıştır. Mikroorganizmalar açısından infüzyon solüsyonu hemen kullanılmalıdır. İnfüzyonun hemen kullanılmayacağı durumlarda, kullanımdan önce saklanması kullanıcının sorumluluğunda olup 2 - 8oC sıcaklıkta saklanmalıdır. İnfüzyonu kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmesi gerekir.

Solüsyonun seyreltilip buzdolabında saklanması ile ilacın bitimine kadar geçen süre 24 saati geçmez.

İntravenöz Sandostatin vakalarında, 0,5 mg'lık bir ilaç tüpü genellikle 60 ml fizyolojik salin solüsyonunda eritilir, seyreltilmiş solüsyon bir transmisyon pompasıyla iletilir. Bu terapi, gerekirse tedavi süresi belirlenene kadar düzenli olarak tekrarlanmalıdır. Sandostatin ayrıca daha düşük konsantrasyonlarda da bulaşmıştır.

İlacı iptal ederken özel ihtiyatlı olun

Her türlü ilaç veya kullanılmamış madde, yerel gerekliliklere göre iptal edilmelidir.

Dozaj

Yaygın hastaların hedefi

aşırı hastalık

Başlangıç ​​dozu 0,05 - 0,1 mg olup her 8 saatte veya 12 saatte bir deri altına enjekte edilir. Dozun ayarlanması, GH ve IGF konsantrasyonunun - ayda 1 (Hedefler: GH

Üç aylık Sandostatin tedavisi sonrasında GH miktarı azalmazsa ve klinik semptomlarda düzelme olmazsa tedavi durdurulmalıdır.

Tümör mide - bağırsak - pankreas endokrin sistemine aittir

Başlangıç ​​dozu günde bir veya iki kez 0,05 mg olup cilt altına enjekte edilir. Klinik cevaba, tümörün ürettiği hormonların konsantrasyonuna (karsinoid tümörlerde idrar yolundan 5 - hidroyindol asetik asit salgılanmasına bağlı olarak) ve ilacın toleransına bağlı olarak doz 0,1 - 0,2 mg'a yükselebilir; 3 kez/gün. Bazı istisnalarda doz daha da artabilir. İdame dozu vakaya göre ayarlanmalıdır.

Karsinoid tümör durumunda, maksimum toleransla SANDOSTATİN tedavisinden bir hafta sonra herhangi bir olumlu yanıt alınamazsa tedavinin durdurulması önerilir.

Pankreas ameliyatı sonrası komplikasyonlar

Ameliyata ameliyattan en az 1 saat önce başlanarak, art arda 7 gün boyunca günde 0,1 mg x 3 kez deri altı enjeksiyon.

Mide varisli damarlarına bağlı kanama - yemek borusu

5 gün boyunca 25 μg/saat sürekli intravenöz infüzyon. Sandostatin fizyolojik salinle seyreltilebilir.

Özofagus varislerine bağlı kanaması olan hastalarda Sandostatin, 5 gün boyunca 50 µg/saat'e kadar sürekli intravenöz dozajla iyi tolere edilir.

Özel hasta nesnesi

Karaciğer yetmezliği

Sirozlu hastalarda ilacın satış süresi uzayabilir, idame dozunun ayarlanması gerekir.

böbrek yetmezliği

Nefrotik fonksiyon bozukluğu , deri altına enjekte edilen igtreotidin vücut konsantrasyonunu (EAA) etkilemez, dolayısıyla SANDOSTATİN dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.

Bir grup çocuk (18 yaş altı)

Çocuklarda sandostatin tedavisi deneyimi çok sınırlıdır.

Yaşlı hasta grubu (65 yaş ve üzeri)

Sandostatin ile tedavi edilen yaşlılarda dozun azaltılabileceğine veya dozun değiştirilmesi gerektiğine dair bir kanıt yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Aşırı dozda kullanıldığında ne yapılmalı? Yetişkinlerde doz, sürekli iletim (100 - 250 μg/saat) veya deri altı enjeksiyon (1.500 μg, günde 3 kez) şeklinde 2.400 - 6.000 μg/gün arasındadır. Olumsuz etkiler aritmi, hipotansiyon, kalp durması, serebral kan oksijeninde azalma, pankreatit, dejeneratif hepatit, ishal, yorgunluk, uyku, kilo kaybı, karaciğer ve laktik asit enfeksiyonu olarak bildirilmektedir.

Çocuklarda doz sürekli olarak 50 - 3.000 μg/gün (2,1 - 500 μg/saat) veya deri altı enjeksiyon (50 - 100 μg) arasındadır. Bildirilen tek yan etki hafif hiperglisemidir.

Sandostatin'i subkutan dozu bölen 3.000 - 30.000 μg/gün dozunda kullanan kanser hastalarında belirtilmemiş olumsuz bir olay bildirilmemiştir.

Tedavi

Doz aşımı tedavisi semptomatik tedavidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Sandostatin kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Klinik çalışmalardan elde edilen advers ilaç reaksiyonlarının özet tablosu

Octreotide ile yapılan klinik çalışmalardan derlenen aşağıdaki advers reaksiyonlar (ADR) Tablo 1'de listelenmiştir:

İlacın advers reaksiyonları (Tablo 1) Meddra Ajansı sınıflandırmasına göre listelenmiştir. Her organ sistemi grubunda advers reaksiyonlar sıklığa göre sıralanmıştır; advers reaksiyon, konvansiyona göre birinci sıralamada en yüksek sıklığa sahiptir: çok yaygın (≥ 1/10); Veya buluşuyor (≥ 1/100,

Spontane raporlardan ve tıbbi vakalardan alınan ortak tepkiler (sıklığı bilinmiyor)

Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları SANDOSTATİN Lar ile spontan vakalar ve literatürdeki vakalar aracılığıyla elde edilen satış sonrası deneyimlerden elde edilmiştir. Her organ sisteminde, ilacın advers reaksiyonları şiddet derecesine göre kademeli azalma sırasına göre sunulmaktadır - bkz. Tablo 2.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Sindirim komplikasyonları genellikle tedavinin ilk haftasında ortaya çıkar ve tedavi sırasında kendiliğinden kaybolur. Sindirim komplikasyonlarını azaltmak için ilacı öğünlerden, öğün aralarında ve yatmadan önce almalısınız. Ayrıca yemeklerdeki yağ miktarının azaltılması da ADR'nin azaltılmasına yardımcı olur.

Karaciğer - safra komplikasyonları sıklıkla (%40 - 60) safra kesesi inhibitörleri, safra sekresyonunun azalması, yağ emiliminin değişmesi nedeniyle ortaya çıkar. Safra kesesi ve safra kanalları tedaviden önce ve tedavi süresince periyodik olarak 6 ayda bir gereklidir. Safra taşı varsa ilacı kesmek gerekir. Safra taşı nedeniyle ağrı şiddetliyse ameliyatla taş aldırın.

Tiroid fonksiyonunu izlemeli, dışkı yağını tanımlamalı ve serumdaki karoten miktarını ölçmelidir. Kötü bir gelişme varsa dozun azaltılması gerekir. Hipotiroidizm öyküsü olan hastalar için daha fazla tiroid hormonu kullanmayı düşünün

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Sandostatin ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Octreotide veya yardımcı maddelerin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

    • Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

    Bu ilaç yalnızca doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır.

    Genel uyarı

    Hipofiz tümörü nedeniyle GH bazen büyüyerek ciddi komplikasyonlara (pazarın daralması gibi) neden olabilir ve bu durum tüm hastalar için dikkatle izlenmelidir. Tümör büyümesi belirtileri varsa başka tedaviler seçilebilir.

    Aşırı uç durumları olan kadın hastalarda büyüme hormonlarını (GH) azaltmanın ve büyüme konsantrasyonunu insülin 1 (IGF - 1) olarak normalleştirmenin tedavi faydaları, doğurganlığı geri kazanabilir. Doğum yapma yeteneği olan kadın hastalara, oktreotid tedavisi sırasında gerekirse yeterli doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilmelidir (Hamile ve emziren kadınlarda kullanıma bakınız).

    Oktreotid ile uzun süreli tedavi gören hastalarda tiroid fonksiyonu izlenmelidir.

    Kardiyovasküler ile ilgili olaylar

    Yavaş kalp atış hızı vakalarına ilişkin raporlar mevcuttur (sıklık: yaygın). Beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri veya sıvı ve elektrolit kontrol ilaçları gibi ilaçların dozuna ihtiyaç duyulabilir.

    safra kesesi ve ilgili olaylar

    Sandostatin kullanan hastaların %15-30'unda safra taşı oluşumu kaydedilmiştir. Genel popülasyonda bu oran %5-20 arasındadır. Bu nedenle SANDOSTATİN tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında 6 - 12 ayda bir safra kesesi ultrasonunun kontrol edilmesi önerilir.

    Tümör mide - bağırsak - pankreas endokrin sistemine aittir

    Mide - bağırsak - pankreas hormonal sistemine ait tümörün tedavisinde Sandostatin semptomlarını kontrol edemeyen, şiddetli semptomların hızla tekrarladığı çok sayıda nadir vaka vardır.

    Glikoz metabolizması

    Büyümenin büyüme hormonları, glukagon ve insülin üzerindeki engelleyici etkisinden dolayı; Sandostatin glukoz regülasyonunu etkileyebilir. Yemeklerden sonra glikoz toleransı azalabilir ve bazı durumlarda uzun süreli ilaç kullanımına bağlı olarak kalıcı hiperglisemi meydana gelebilir. Hipoglisemi de rapor edilmiştir.

    yemek borusu varisli damarları

    Yemek borusu varislerinden sonra insüline bağımlı diyabet görülme riski arttığından veya önceden diyabet hastası olan kişilerde insülin talebinde değişiklikler olduğundan kandaki glikoz konsantrasyonunun yakından izlenmesi gerekir.

    Topikal reaksiyon

    15 yıla kadar Sandostatin ile tedavi edilen hastalarda enjeksiyon tümörü oluşumuna ilişkin bir rapor bulunmamaktadır. Mevcut tüm rakamlar, fareler üzerinde yapılan tespitlerin türe özel olduğunu ve insan kullanımı açısından önemli bir etkisinin olmadığını gösteriyor.

    Beslenme

    Bazı hastalarda Octreotide diyetteki yağın emilimini değiştirebilir.

    Octreotide ile tedavi edilen bazı hastalarda B12 vitamini düzeyinde azalma ve anormal Schilling testi gözlemlendi. B12 vitamini eksikliği öyküsü olan hastalarda SANDOSTATİN tedavisi sırasında B12 vitamini izlenmelidir.

    Araç ve makine kullanma yeteneği

    SANDOSTATİN'in araç ve makine kullanma becerisini etkilediğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

    Hamilelik

    Uyarı derecelendirmeleri

  • au tga Gebelik kategorisi: c.
  • us FDA Gebelik Kategorisi: b.

    Gebelik

    Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Sandostatin hamile kadınlar için yalnızca gerçekten gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

    Emzirme dönemi

    Octreotidin anne sütüne geçip geçmeyeceği belli değil. Hayvan çalışmaları, ooktreotidin anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Hastalar SANDOSTATİN tedavisi görürken emzirmemelidir.

    İlaç etkileşimi

    Sandostatin aynı anda kullanıldığında sıvı dengesini ve elektrolitleri kontrol etmek için beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri veya ilaçlar gibi ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir (uyarı bölümüne bakın).

    Sandostatin aynı anda kullanıldığında insülin dozunun ve diyabetik ilaçların ayarlanması gerekebilir (uyarı bölümüne bakın).

    Sandostatin'in sindirim sisteminden siklosporin emilimini azalttığı ve gastrointestinal simetidinin emilimini yavaşlattığı kaydedilmiştir.

    BromOriptine'in biyoyararlanımını artırmak için oktreotid ve bromokriptin kombinasyonunu kullanın.

    Somatostinin analoglarının, sitokrom P450 enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçların, büyüme hormonunun büyüme inhibisyonundan kaynaklanabilecek dönüşümünü azaltabildiğini gösteren yetersiz rakamlar yayınlanmıştır. İgtreotidin nedenini dışlamak mümkün olmadığından, esas olarak Cy3A4 maya tarafından metabolize edilen ve tedavi indeksi düşük olan diğer ilaçları (örneğin kinidin, terfenadin) kullanırken dikkatli olmak gerekir.

    • Saklama

    şırınga

    Işıktan kaçınmak için orijinal şırıngayı kartonda saklayın.

    Uzun süreli saklama, Sandostatin şırıngasının 2 - 8 °C sıcaklıkta saklanması gerekir.

    Dondurmayın.

    İlaçların günlük kullanımında ilacın 2 hafta süreyle 30°C'nin altındaki sıcaklıkta bırakılması mümkündür.

    çok dozlu kavanozlar

    Işıktan kaçınmak için çoklu doz şişelerini karton kutuda saklayın.

    Uzun süreli saklama, Sandostatin çoklu doz flakonlarının 2 - 8oC sıcaklıkta saklanması gerekir.

    Dondurmayın.

    İlaçların günlük kullanımı için ilacı 2 hafta boyunca 25°C'nin altındaki bir sıcaklıkta bırakabilirsiniz.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler