Sandoz Montelukast FCT 10mg Θεραπεία βρογχικού άσθματος (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Montelukast

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Montelukast	10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Sandoz Montelukast FCT 10 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία του βρογχικού άσθματος.

Ως συμπληρωματική θεραπεία για ασθενείς με ήπιες έως μέτριες κρίσεις άσθματος δεν ελέγχεται καλά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν παράγοντες σε σχήμα βήτα που είναι βραχείας δράσης όταν είναι απαραίτητο αλλά εξακολουθούν να μην ελέγχονται καλά κρίσεις άσθματος.

Σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, το φάρμακο μπορεί επίσης να μειώσει τα συμπτώματα της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας.

Φαρμακοκολογία

Το Cysteine Leucotrien (LTC4, LTD4, LTE4) είναι εικοσανοειδή που προκαλούν ισχυρή φλεγμονή που απελευθερώνεται από πολλά κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων των μαστοκυττάρων και του eos. Αυτοί οι σημαντικοί ενδιάμεσοι συνδέονται με υποδοχείς κυστεΐνης λευκοτριενίου (CYSLT). Ο υποδοχέας CYSLT TYP 1 (CYSLT1) βρίσκεται στην ανθρώπινη αναπνευστική οδό (συμπεριλαμβανομένων των απλών μυϊκών κυττάρων και των μακροφάγων της αναπνευστικής οδού) και σε άλλα φλεγμονώδη κύτταρα (συμπεριλαμβανομένης της eol μόνο και ορισμένων κυττάρων μυελού των οστών). Cyslt σχετίζεται με παθολογική παθολογία βρογχικού άσθματος και αλλεργικής ρινίτιδας. Στο βρογχικό άσθμα, το Leucotrien προκαλεί βρογχόσπασμο, αποβάλλοντας βλέννα, αυξάνοντας τη διαπερατότητα του αγγειακού τοιχώματος και κινητοποιώντας τον ευκάλυπτο. Στην αλλεργική ρινίτιδα, το CYSLTS απελευθερώνεται από τον ρινικό βλεννογόνο μετά από έκθεση σε αλλεργίες σε αντιδράσεις τόσο στην πρώιμη όσο και στην όψιμη φάση και σχετίζονται με τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας. Η χρήση ρινικού εκνεφώματος Cyslt έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την αναπνευστική αντίσταση μέσω της μύτης και προκαλεί συμπτώματα απόφραξης.

Το Montelukast είναι ένα από του στόματος δραστικότητα, υψηλής ευκρίνειας και εκλεκτικό φάρμακο στον υποδοχέα CYSLT1. Σε κλινικές δοκιμές, το Montelukast αναστέλλει τον βρογχόσπασμο λόγω εισπνοής Ltd4 όταν χρησιμοποιείται χαμηλή δόση των 5 mg. Η βρογχοδιασταλτική δράση των ιδιοκτητών βήτα συνδυάζεται με την επίδραση του Montelukast. Η θεραπεία με Montelukast έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του βρογχόσπασμου τόσο στην πρώιμη όσο και στην όψιμη φάση που προκαλείται από αντιγόνα. Το Montelukast μειώνει τα ηωσινόφιλα στο περιφερικό αίμα σε ενήλικες και παιδιά σε σύγκριση με την ομάδα που χρησιμοποιούσε εικονικό φάρμακο. Σε μια ξεχωριστή μελέτη, η θεραπεία του αετού Montelukast έχει μείωση της σημασίας του ευκαλύπτου στην αναπνευστική οδό (μετρούμενη σε φλέγματα) και στο περιφερικό αίμα ενώ βελτιώνει τον κλινικό έλεγχο του άσθματος.

Σε μελέτες ενηλίκων, το Montelukast σε δόση 10 mg μία φορά την ημέρα βελτιώθηκε με V σημαίνει άσκηση εκπνοής σε 1 δευτερόλεπτο (FEV1) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (10,4% μεταβολή σε σύγκριση με 2,7% στην αρχή), τη μέγιστη ροή (PEFR) το πρωί (μεταβολή 24,5 l/λεπτό σε σχέση με το -3 λεπτό). 4,6% αρχικό). Βελτιώστε τα συμπτώματα του άσθματος ημέρας και νύχτας και οι νύχτες αναγνωρίζονται σημαντικά καλύτερα από τον ασθενή σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Οι μελέτες του Memorukast σε ενήλικες σχετικά με τις επιδράσεις σε ενήλικες με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (% μεταβολή σε σύγκριση με το αρχικό όταν χρησιμοποιείται Beclomethasone μαζί με Montelukast σε σύγκριση με μόνο Beclomethasone, ισοδύναμο με FEV1 5,43% σε σύγκριση με 1,04%· Σε σύγκριση με την εισπνεόμενη Beclomethasone έδειξε μολυσμένη βεκλομεθαζόνη δύο φορές την ημέρα) ανταπόκριση ταχύτερα, αν και σε μια μελέτη 12 εβδομάδων, η Beclomethasone έδειξε ότι η μέση επίδραση της θεραπείας ήταν μεγαλύτερη από την αρχική όταν συγκρίθηκε το Montelukast με το Beclomethasone, που αντιστοιχεί σε FEV1: 7,49% έναντι 13,3%: - 28,28% σε σύγκριση με - 43,89%). Ωστόσο, σε σύγκριση με το Becomethason, ένα υψηλό ποσοστό ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Montelukast πέτυχε παρόμοια κλινική ανταπόκριση (συγκεκριμένα το 50% των ασθενών που έλαβαν Beclomethasone έχουν βελτίωση του FEV1 περίπου 11% ή περισσότερο από το αρχικό, ενώ περίπου το 42% των ασθενών που έλαβαν Montelukast πέτυχαν παρόμοια ανταπόκριση).

Διεξήχθη μια κλινική μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Montelukast στη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας ασθενών ηλικίας 15 ετών και άνω με βρογχικό άσθμα που συνοδεύεται από εποχική αλλεργική ρινίτιδα. Σε αυτή τη μελέτη, τα δισκία Montelukast 10 mg που χρησιμοποιήθηκαν μία φορά την ημέρα έδειξαν ότι τα βελτιωτικά αποτελέσματα έχουν στατιστικά στατιστικά ημερήσια συμπτώματα ρινίτιδας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το ημερήσιο σύμπτωμα της ρινίτιδας είναι ο μέσος όρος των συμπτωμάτων της ρινίτιδας κατά τη διάρκεια της ημέρας (συμπεριλαμβανομένης της ρινικής συμφόρησης, της καταρροής, του φτερνίσματος, της φαγούρας στη μύτη) και των νυχτερινών συμπτωμάτων (συμπεριλαμβανομένης της ρινικής συμφόρησης, της δυσκολίας στον ύπνο και του χρόνου νυχτερινής αφύπνισης). Η συνολική αξιολόγηση της αλλεργικής ρινίτιδας έχει βελτιωθεί σημαντικά σε σύγκριση με την ομάδα αποδεικτικών στοιχείων, που πραγματοποιήθηκε τόσο από ασθενείς όσο και από γιατρούς. Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στο βρογχικό άσθμα δεν είναι ο κύριος στόχος αυτής της μελέτης.

Σε μια μελέτη 8 εβδομάδων σε ένα παιδί (6 έως 14 ετών), το Montelukast 5 mg χρησιμοποιήθηκε μία φορά την ημέρα, βελτιώνοντας την έννοια της αναπνευστικής λειτουργίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (FEV1 άλλαξε 8,71% σε σύγκριση με 4,16% στην αρχή· Am PEFR άλλαξε 27,9 l/min σε σύγκριση με 17,8 λίτρα/λεπτό) και μείωσε την ανάγκη χρήσης φαρμάκου (17.8). - 11,7% σε σύγκριση με + 8,2% Αρχικό).

Η ικανότητα μείωσης της σημασίας του βρογχόσπασμου (E1B) έχει αποδειχθεί σε μια κλινική δοκιμή 12 εβδομάδων σε ενήλικες (ελαχιστοποιήστε το FEV1 22,33% για το Montelukast σε σύγκριση με 32,4% για το εικονικό φάρμακο, ο χρόνος αποκατάστασης εντός 5% σε σύγκριση με το αρχικό FEV1 είναι 44,202 λεπτά σε σύγκριση με 44,202 λεπτά σε σύγκριση με 4 λεπτά). Αυτό το αποτέλεσμα διατηρείται για 12 εβδομάδες έρευνας. Η ικανότητα μείωσης της ΕΤΕπ έχει επίσης αποδειχθεί σε μια βραχυπρόθεσμη μελέτη στο Children Thanh (ελαχιστοποίηση του FEV1 18,27% σε σύγκριση με 26,11%· ο χρόνος αποκατάστασης εντός 5% σε σύγκριση με τον αρχικό FEV1 είναι 17,76 λεπτά σε σύγκριση με 27,98 λεπτά). Η επίδραση του φαρμάκου και στις δύο μελέτες έχει αποδειχθεί στο τέλος της δόσης του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Σε ασθενείς με άσθμα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ που χρησιμοποιείται εισπνεόμενα ή/και από του στόματος κορτικοστεροειδή με Montelukast, το οποίο έχει σημαντική βελτίωση στον έλεγχο των κρίσεων άσθματος (το FEV1 αλλάζει 8,55% σε σύγκριση με -1,74% και μειώνει τη συνολική ποσότητα του βήτα που χρησιμοποιούσε ο ιδιοκτήτης φαρμάκου που χρησιμοποίησε σε σύγκριση με το%% στην αρχή .

απορρόφηση

Το Montelukast απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση. Για δισκία μεμβράνης 10 mg, σε ενήλικες, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) επιτυγχάνεται μετά από 3 ώρες (TMAX) μετά τη λήψη του φαρμάκου όταν πεινάνε. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι 64%. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα και το cmax δεν επηρεάζονται από τα κανονικά γεύματα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου έχουν αποδειχθεί σε κλινικές δοκιμές κατά τη χρήση δισκίων μεμβράνης 10 mg, ανεξάρτητα από την πέψη της τροφής.

Για μασητικά δισκία 5 mg, σε ενήλικες, η μέγιστη συγκέντρωση CMAX επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες πείνας. Η μέση βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου από το στόμα είναι 73% και μειώνεται στο 63% λόγω του συνηθισμένου γεύματος.

Διανομή

Το Montelukast συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος πάνω από 98%. Η μέση κατανομή του Montelukast σε σταθερή κατάσταση είναι 8 - 11 λίτρα. Οι μελέτες σε αρουραίους με Montelukast έχουν ραδιενεργό, που δείχνει περιορισμένη κατανομή μέσω των εγκεφαλικών φραγμών. Επιπλέον, η συγκέντρωση ραδιενεργών φαρμάκων μετά από 24 ώρες σε άλλους ιστούς είναι η ελάχιστη.

Μεταβολισμός

Το Montelukast μεταβολίζεται σε μεγάλο ποσοστό. Σε μελέτες για τη δόση θεραπείας, δεν υπάρχει συγκέντρωση μεταβολιτών του πλάσματος στο φάρμακο σε σταθερή κατάσταση σε ενήλικες και παιδιά.

Μελέτες in vitro με χρήση μικροσωμάτων ανθρώπινου ήπατος δείχνουν ότι το κυτόχρωμα P450 3A4, 2A6 και 2C9 εμπλέκεται στον μετασχηματισμό του Montelukast. Επιπλέον, στη συγκέντρωση της θεραπείας με Montelukast στο πλάσμα δεν αναστέλλεται το Cytochrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ή 2D6. Οι μεταβολίτες του Montelukast έχουν μικρό ρόλο στη θεραπευτική επίδραση του φαρμάκου.

Εξάλειψη

Η μέση κάθαρση του Montelukast στο πλάσμα είναι 45 ml/λεπτό σε υγιείς ενήλικες. Μετά τη λήψη μιας δόσης ραδιενεργού Montelukast, το 86% των ραδιενεργών ουσιών βρέθηκε στο λίπασμα που συλλέχθηκε για 5 ημέρες αργότερα και Τα χαρακτηριστικά των ασθενών

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς ή ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, επειδή το Montelukast και οι μεταβολίτες του αποβάλλονται από τη χοληφόρο οδό, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους ασθενείς. Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα του Montelukast σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh> 9).

Με υψηλές δόσεις Montelukast (20 έως 60 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ενήλικες), παρατήρησε τη συγκέντρωση στο πλάσμα στο πλάσμα. Αυτή η επίδραση δεν καταγράφεται στη συνιστώμενη δόση των 10 mg μία φορά/ημέρα.

Πριν τη λήψη Sandoz Montelukast FCT 10mg Θεραπεία βρογχικού άσθματος (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Γενική σύσταση:

Η επίδραση της θεραπείας του Montelukast στις παραμέτρους ελέγχου της κρίσης άσθματος εμφανίζεται εντός μιας ημέρας. Το Montelukast μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή όχι με φαγητό. Θα πρέπει να ζητείται η γνώμη των ασθενών για να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το Montelukast ακόμη και όταν ελέγχονται οι κρίσεις άσθματος, καθώς και κατά την επιδείνωση της κρίσης άσθματος.

Μην χρησιμοποιείτε το Montelukast ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα με την ίδια δραστική ουσία Montelukast.

Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση για ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια ήπια στον μέσο όρο. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Η δόση σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς είναι η ίδια.

Η θεραπεία με Montelukast σχετίζεται με άλλες θεραπείες για το βρογχικό άσθμα:

Μπορεί να προσθέσει το Montelukast σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλες θεραπείες βρογχικού άσθματος.

Εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή:

Μπορεί να χρησιμοποιήσει το Montelukast όπως βοηθητική θεραπεία για ασθενείς που χρησιμοποιούν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και παράγοντες σε σχήμα βήτα όταν χρειάζεται, αλλά ακόμα δεν μπορούν να ελέγξουν καλά τις κρίσεις άσθματος. Ξαφνική αντικατάσταση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών με Montelukast.

Υπάρχει μια μορφή δισκίων μάσησης 5 mg για παιδιά από 6 έως 14 ετών.

Δοσολογία

Η δοσολογία για ενήλικες και νέους 15 ετών και άνω με βρογχικό άσθμα ή βρογχικό άσθμα που συνοδεύεται από εποχική αλλεργική ρινίτιδα είναι ένα δισκίο 10 mg ημερησίως που χρησιμοποιείται το βράδυ.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Σε χρόνιες βρογχικές μελέτες, το Montelukast έχει δόση έως 200 mg/ημέρα για ενήλικες για 22 εβδομάδες και βραχυπρόθεσμες μελέτες, δόσεις έως 900 mg/ημέρα για περίπου 1 εβδομάδα χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Έχουν υπάρξει αναφορές για οξεία υπερδοσολογία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά και σε κλινικές μελέτες με Montelukast. Αυτές οι αναφορές περιλαμβάνουν αναφορές για ενήλικες και παιδιά με δόση μεγαλύτερη από 1000 mg (περίπου 61 mg/kg σε παιδιά 42 μηνών). Οι κλινικές εκδηλώσεις και οι δοκιμές είναι κατάλληλες για δεδομένα ασφάλειας σε ενήλικες και παιδιά. Δεν υπάρχουν παρενέργειες στις περισσότερες αναφορές υπερδοσολογίας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κατάλληλες για τα δεδομένα ασφάλειας του Montelukast, όπως κοιλιακό άλγος, υπνηλία, δίψα, κεφαλαλγία, έμετος και διανοητική υπερκινητικότητα.

Δεν είναι προς το παρόν άγνωστο εάν το Montelukast έχει την ικανότητα να εκτιμήσει μέσω αιμόνων ή περιτοναίου.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Sandoz Montelukast FCT 10 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Λοιμώξεις και λοίμωξη από παράσιτα: λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος.

πεπτικό: διάρροια, ναυτία, έμετος. ήπαρ - χολή: ορός αύξησης τρανσαμινασών (ALT, AST).

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Κόκκινο κόκκινο.

Σώμα και στη θέση χορήγησης φαρμάκου: πυρετός.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Η αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβάνει αναφυλακτικό σοκ.

Διανοητικά: Τα μη φυσιολογικά όνειρα περιλαμβάνουν εφιάλτες, αϋπνία, υπνοβασία, ανησυχία, άγχος, ανησυχία, διέγερση συμπεριλαμβανομένης της επιθετικής ή εχθρικής, κατάθλιψης.

νεύρο: ζάλη, υπνηλία, παραισθησία, μείωση της αίσθησης, επιληψία.

Αναπνευστικό σύστημα, στήθος και μεσοθωράκιο: ρινορραγίες.

πεπτικό: ξηροστομία, δυσπεψία.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: μώλωπες, κνίδωση, κνησμός.

Μύες οστών και συνδετικοί ιστοί: πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στους τένοντες συμπεριλαμβανομένων των κράμπες.

Ολόκληρο το σώμα και στη θέση του φαρμάκου: αδυναμία/κόπωση, οίδημα.

1/10.000

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Η τάση αυξημένης αιμορραγίας.

Διανοητικό: Τρέξτε.

καρδιά: Βουρτσίστε το τύμπανο στο στήθος.

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Αξιολόγηση.

Πολύ σπάνια, ADR

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Εύα στο συκώτι.

Ψυχικό: Ψευδαίσθηση, προθέσεις και συμπεριφορά αυτοκτονίας.

Αναπνευστικό σύστημα, στήθος και μεσοθωράκιο: Σύνδρομο Churg - Strauss (CSS).

ήπαρ - χολή: ηπατίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της στάσης των χοληφόρων, της βλάβης των ηπατικών κυττάρων και της μικτής ηπατικής βλάβης).

Δέρμα και υποδόριος ιστός: Ροζ κουμπί, διάφορα τριαντάφυλλα.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό για τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Sandoz Montelukast FCT 10 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται χωρίς να χρησιμοποιούν Montelukast από του στόματος για τη θεραπεία οξέων κρίσεων άσθματος και θα πρέπει να αποθηκεύουν τα κατάλληλα φάρμακα έκτακτης ανάγκης σε αυτή την περίπτωση. Εάν εμφανιστούν οξείες κρίσεις άσθματος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο εισπνεόμενος ιδιοκτήτης σε σχήμα βήτα. Οι ασθενείς θα πρέπει να πάνε στο γιατρό το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση που χρησιμοποιούν την ποσότητα του εισπνεόμενου φαρμάκου σε σχήμα βήτα πιο σύντομη από το συνηθισμένο. Μην χρησιμοποιείτε το Montelukast για να αντικαταστήσετε ξαφνικά από του στόματος ή εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Δεν έχουν δείξει δεδομένα για τη μείωση της δόσης κορτικοστεροειδών από το στόμα όταν χρησιμοποιείται με Montelukast.

Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς λαμβάνουν φάρμακα για το άσθμα συμπεριλαμβανομένου του Montelukast, το οποίο καταγράφει συστηματική ηωσινοφιλία, μερικές φορές κλινικές εκδηλώσεις αγγειίτιδας όπως το σύνδρομο Churg - Strauss. Αυτές είναι συχνές εκδηλώσεις όταν αντιμετωπίζονται με συστηματικά κορτικοστεροειδή. Αυτές οι περιπτώσεις εμπλέκονται μερικές φορές στη μείωση της δόσης ή στη διακοπή της θεραπείας με κορτικοστεροειδή από το στόμα. Αν και η σχέση με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων Leucotrien δεν έχει τεκμηριωθεί, ο γιατρός θα πρέπει να είναι προσεκτικός με το φαινόμενο λευχαιμίας ηωσίνης, εξάνθημα αγγειίτιδας, σοβαρά συμπτώματα πνευμονικής νόσου, καρδιακές και/ή νευρολογικές παθήσεις που εμφανίζονται σε ασθενείς. Οι ασθενείς με αυτά τα συμπτώματα θα πρέπει να εξετάζονται και να επαναξιολογούνται για θεραπευτικά σχήματα. Η θεραπεία με Montelukast δεν βοηθά στη χρήση ασπιρίνης και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων για ασθενείς με άσθμα ευαίσθητους στην ασπιρίνη.

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμου Lapp Lactase ή Γλυκόζη - Γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Montelukast δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, σε ορισμένες πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αναφέρθηκαν για υπνηλία ή ζάλη.

Εγκυμοσύνη

Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν επιβλαβή φάρμακα στην εγκυμοσύνη καθώς και στην ανάπτυξη του εμβρύου/εμβρύου. Τα περιορισμένα δεδομένα από τις διαθέσιμες βάσεις δεδομένων για έγκυες γυναίκες δείχνουν ότι η συσχέτιση μεταξύ Sandoz Montelukast FCT 10 mg και παραμορφώσεων (όπως χειρωνακτικά ελαττώματα) σπάνια καταγράφεται στον κόσμο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.

Το Sandoz Montelukast FCT 10 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περίπτωση που είναι πραγματικά απαραίτητο.

Η περίοδος του θηλασμού

μελέτες σε αρουραίους δείχνουν ότι το Montelukast απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν το Montelukast απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι.

Το Sandoz Montelukast FCT 10 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο σε περίπτωση που είναι πραγματικά απαραίτητο.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Το Montelukast μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με άλλες θεραπείες για την πρόληψη και τη θεραπεία του χρόνιου βρογχικού άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα, η δόση του Montelukast συνιστάται κλινικά για κλινική κλινική σημασία για τη φαρμακοκινητική των ακόλουθων φαρμάκων: Θεοφυλλίνη, πρεδνιζόνη, πρεδνιζολόνη, από του στόματος αντισυλληπτικά (Αιθινυλοιστραδιόλη/νορεθινδρόνη 35/1), Τερφεναδίνη, Διγοξίνη και Βαρφαρίνη η περιοχή μειώθηκε κατά περίπου AU.

40% σε ασθενείς με φάρμακα με φαινοβαρβιτάλη. Επειδή το Montelukast μεταβολίζεται μέσω των CYP 3A4, 2C8 και 2C9, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί, ειδικά στα παιδιά, όταν χρησιμοποιείτε Montelukast και φάρμακα επαγωγής ενζύμων CYP3A4, 2C8 και 2C9 όπως η φαινυτοΐνη, η φαινοβαρβιτάλη και η ριφαμπικίνη.

Οι μελέτες In vitro CM MonthiP2CY δείχνουν ότι είναι ισχυρό το Monthi2CY. Ωστόσο, δεδομένα από ένα αλληλεπιδραστικό φάρμακο - - Κλινικά σχετιζόμενα με το Montelukast και το Rosiglitazon (υπόστρωμα που αντιπροσωπεύει μεταβολικά φάρμακα κυρίως μέσω του CYP2C8) δείχνουν ότι το Montelukast δεν αναστέλλει το CYP2C8 In Vivo. Επομένως, το Montelukast δεν αλλάζει σημαντικά το μεταβολισμό των φαρμάκων που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο (όπως Paclitaxel, Rosiglitazone και Repaglinid). Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το Montelukast είναι το υπόστρωμα του CYP2C8 και είναι αισθητά μικρότερο από το υπόστρωμα των 2C9 και 3A4. Σε μια κλινική διαδραστική μελέτη μελέτης που σχετίζεται με το Montelukast και τη Gemfibrozil (ένας ταυτόχρονος αναστολέας 2C8 και 2C9), η Gemfibrozil αυξάνει 4,4 φορές το επίπεδο της συστηματικής έκθεσης του Montelukast. Δεν είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η ημερήσια δόση του Montelukast όταν χρησιμοποιείται με Gemfibrozil ή άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP 2C8, αλλά ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να δώσει προσοχή στην πιθανότητα αύξησης των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Με βάση δεδομένα in vitro, δεν προβλέπονται κλινικές σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με ασθενείς αναστολείς του CYP 2C8 (όπως η τριμεθοπρίμη). Η χρήση Montelukast με Ιτρακοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP 3A4, δεν αυξάνει το νόημα του επιπέδου συστηματικής έκθεσης του Montelukast.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, κρατήστε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία για να αποφύγετε το φως και την υγρασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.