サラ 500mg タイ産ナコーンパタナ頭痛・月経困難症用薬（20水疱×10錠）

剤形 20ブリスター×10錠入り箱
仕様パラセタモール

成分

成分情報	コンテンツ
パラセタモール	500mg

用途

適応症

SARA 500mg 製剤は次の場合に適応されます。

軽度から中程度の痛みと発熱の治療。学習

パラセタモールは、アスピリンに代わる効果的な鎮痛解熱薬であるフェナセチンに含まれる活性物質です。ただし、アスピリンとは異なり、パラセタモールは炎症の治療には効果がありません。パラセタモールはグラム単位で同じ用量で、アスピリンと同様の鎮痛および解熱効果があります。

パラセタモールは発熱時の体温を下げますが、正常な人の体温が下がることはめったにありません。この薬剤は視床下部に作用し、冷却を引き起こし、血管拡張により熱を上昇させ、末梢血流を増加させます。

治療用量のパラセタモールは、心血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスが変化せず、サリチル酸を使用する場合のように刺激、ひっかき傷、胃出血を引き起こしません。これは、パラセタモールがシクロオキシゲナーゼには作用せず、中枢神経系のシクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジンにのみ影響を与えるためです。パラセタモールは血小板や出血時間には効果がありません。

パラセタモールを過剰摂取すると、代謝物質として肝臓に有毒な N-アセチル-ベンゾキノニミンが生成されます。通常の用量では、パラセタモールはよく耐えられ、アスピリンの多くの副作用はありませんでした。しかし、急性の過剰摂取（10g以上）は肝臓や肝臓に損傷を与え、パラセタモールによる中毒や自殺の心配が近年増加しています。さらに、医師を含む多くの人々は、パラセタモールの抗炎症効果が低いことを知っているようです。

薬物動態

吸収

パラセタモールはすぐに吸収され、ほぼ完全に胃腸管を通過します。血漿濃度のピークは、治療用量の飲酒後 30 ～ 60 分以内です。

配布

パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血液中の約 25% のパラセタモールは血漿タンパク質と結合しています。

排除

パラセタモールの血漿半減期は 1.25 ～ 3 時間で、有毒な用量の場合や肝損傷患者の場合には半減期が続く可能性があります。治療用量の後、主に肝臓にグルクロン酸 (約 60%)、硫酸 (約 35%)、またはシステイン (約 3%) を組み合わせた後、尿の 90 ～ 100% が初日に検出されます。

は少量の水酸化とアセチルの減少も検出します。幼い子供は大人に比べて薬に従う可能性が低いです。パラセタモールはシトクロム P450 によって n-ヒドロキシル化され、中間反応である N-アセチルベンゾキノニミンが生成されます。

この代謝産物は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応し、専用となります。ただし、パラセタモールを高用量摂取すると、肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量のパラセタモールが生成され、その状況では肝臓タンパク質のスルフヒドリル基に対するグルタチオンの反応が増加し、肝臓壊死を引き起こす可能性があります。

服用する前にサラ 500mg タイ産ナコーンパタナ頭痛・月経困難症用薬（20水疱×10錠）

使用方法

サラ 500mg 経口的に使用します。

投与量

成人

1 回あたり 1 ～ 2 錠、1 回あたり 4 ～ 6 時間、1 日あたり 4 g を超えない範囲で摂取してください。

6 ～ 12 歳の子供

毎回 1/2 ～ 1 タブレットを、1 回あたり 4 ～ 6 時間、1 日 4 回まで服用してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取

パラセタモール中毒は、パラセタモールの単回投与、または大量のパラセタモール (例: 1 日あたり 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間) または長期投薬によるものである可能性があります。肝壊死は用量によって異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る場合もあります。

吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、薬物の毒物を摂取した後 2 ～ 3 時間以内に発生します。メトヘモグロビン - 血液、紫青、粘膜および爪につながる急性中毒の兆候である P - アミノフェノール、少量のスルフヘモグロビンも生成される可能性があります。子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

重度の中毒の場合、最初は中枢神経系、興奮、妄想を刺激することがあります。次に、中枢神経系の抑制、気絶、体温の低下、疲労、速い呼吸 - 浅い、速い回路 - 弱い - 不規則、低血圧、循環不全が考えられます。大量の線量を摂取すると血管虚脱が発生する可能性があります。血管拡張が多い場合にはショックを引き起こす可能性があります。窒息するようなけいれんが起こることもあります。昏睡状態は、突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

有毒量を摂取してから 2 ～ 4 日以内: 肝障害の兆候が現れます。

取り扱い

パラセタモールの過剰摂取の治療には早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を遅らせないでください。重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。いずれの場合も、できれば飲酒後 4 時間以内に胃を洗う必要があります。

主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、おそらく部分的には肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものです。 N-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。 n-アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後10時間以内に薬物を投与するとより効果的です。

飲む場合は、N-アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールなしで 5% 溶液にして飲み、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。 N-アセチルシステインを初回140mg/kgで投与し、その後4時間間隔で70mg/kgをさらに17回投与します。血漿中のパラセタモール検査で低肝毒性のリスクが示された場合は、治療を中止します。

N-アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚発疹 (蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はありません)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などがあります。 N-アセチルシステインを使用しない場合は、メチオニンを使用できます。活性炭や生理食塩水を使用することもできます。これらにはパラセタモールの吸収を減らす効果があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

皮膚の発疹やその他のアレルギー反応が発生します。通常は紅斑または蕁麻疹ですが、場合によっては悪化し、薬剤や粘膜病変により発熱を伴うこともあります。パラセタモールおよび関連薬剤に感受性のある稀なサリチル酸塩による過敏症。少数の個別のケースでは、パラセタモールが好中球減少症、血小板減少症、およびあらゆる血腫を引き起こしました。

アンコモン、1/1000

スキン: 禁止。

その他: 過敏反応。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

パラセタモールまたは薬剤の成分に敏感な方。

貧血や心臓病のある患者が多い。

使用には注意してください。

過敏な反応が生じた場合は、薬の服用を中止する必要があります。

痛みがひどい場合や再発する場合、高熱や発熱が続く場合は重篤です。痛みが 5 日以上続く場合、関節が赤く腫れている場合、または 12 歳未満の子供のリウマチの場合は、すぐに医師に相談する必要があります。

肝不全のある方は慎重に使用してください。

皮膚に対する重篤な副作用には、発生率は高くありませんが重篤であり、生命を脅かすものさえあります。スティーブンジョンソン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群: 中毒性表皮壊死融解症 (Ten) またはライエル症候群、急性海外性膿疱症症候群: 急性汎発性発疹性丘疹症 (AGEPSIS) などがあります。上記の症候群の症状は次のように説明されます。

スティーブン・ジョンソン症候群 (SJS): 目、鼻、口、耳、生殖器、肛門などの自然な空洞の周囲の腫れ、局所的な腫れに対するアレルギーです。さらに、高熱、肺炎、肝機能障害を伴うこともあります。自然に損傷した虫歯が少なくとも 2 つある場合は、スティーブンジョンソン症候群 (SJS) と診断されます。角膜。急性体膿瘍 (AGEP): 小さな無菌性膿疱が広がったプラットフォーム上に発生します。損傷は脇の下、鼠径部、顔などのしわに現れることが多く、その後全身に広がる可能性があります。全身症状は発熱、中性塩血白血病検査が多いです。

最初の皮膚に発疹やその他の過敏反応の兆候が見られた場合、患者は薬剤の使用を中止する必要があります。パラセタモールによって重篤な皮膚反応が起きた人は、その薬を二度と使用してはならず、診察や治療を受ける際には、この件について医療スタッフに通知する必要があります。

医師は、スティーブンジョンソン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群 (Ten)、またはライエル症候群、急性膿疱症候群 (AGEP) などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

機械の運転および操作能力

サラ 500mg は、高所で作業する人の運転、機械の操作能力には影響しません。

妊娠

は、妊娠中に使用されるパラセタモールの、妊娠の発達に影響を与える可能性のある望ましくない影響に関する安全性を判断していません。したがって、パラセタモールは本当に必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳期間

パラセタモールによる母乳育児を行っている母親を対象とした研究で、授乳中に望ましくない影響は見られませんでした。

薬物相互作用

高用量のパラセタモールを長期経口投与すると、クマリンおよび誘導体の抗凝固作用が増加します。

フェノチアジンと冷却療法を受けている患者では、重度の解熱剤が投与される可能性があることに注意する必要があります。

抗けいれん (フェニトイン、バルビツラット、カルバマゼピンを含む) は肝臓ミクロソームでの酵素誘導を引き起こし、肝臓への有毒物質への薬物代謝の増加によりパラセタモールの肝臓毒性を増加させる可能性があります。さらに、イソニアジドとパラセタモールを同時に使用すると、肝臓に対する毒性のリスクが高まる可能性があります。

抗けいれん薬またはイソニアジドを服用中に推奨用量よりも多くのパラセタモールを摂取した患者では、パラセタモールのリスクが肝毒性を大幅に増加させます。多くの場合、パラセタモール治療と抗けいれん薬を同時に投与している患者では用量を減らす必要はありませんが、患者は抗けいれん薬またはイソニアジドを服用している間はパラセタモールの自己使用を制限する必要があります。

アルコール: 過剰かつ長時間の飲酒は、肝臓に有毒なパラセタモールのリスクを高める可能性があります。

活性炭はパラセタモールの吸収を減らします。

保管

湿気を避け、温度が 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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サラ 500mg タイ産ナコーンパタナ 頭痛・月経困難症用薬（20水疱×10錠）

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