Sava Ivabradine 5 φάρμακο για χρόνια στηθάγχη (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 5 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ivabradine

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Ivabradine	5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο Sava Ivabradine 5 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία σταθερών συμπτωμάτων χρόνιας στηθάγχης σε ασθενείς με στεφανιαία αρτηρία με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό (με αντενδείξεις ή δυσανεξία σε β-αναστολείς). Συτοκοκκική μείωση στον φλεβόκομβο και ρυθμιστή καρδιακής συχνότητας. Η επίδραση στην καρδιά του φαρμάκου είναι συγκεκριμένη για το κομβικό κουμπί χωρίς να επηρεάζει τον χρόνο μετάδοσης σε κολπικό, κολπικό - κοιλιακό, καθαρό καθώς και καμία επίδραση στην εκ νέου απώλεια ή σύσπαση του καρδιακού μυός. Η Ivabradine μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει με τη γραμμή LH στον αμφιβληστροειδή που είναι πολύ παρόμοια με τη γραμμή LF στην καρδιά. Αυτή η γραμμή LH εμπλέκεται στην προσωρινή ανάλυση του οπτικού συστήματος μειώνοντας την απόκριση του αμφιβληστροειδούς στον εκθαμβωτικό παλμό φωτός.

Σε περιπτώσεις διέγερσης (για παράδειγμα, ταχεία αλλαγή φωτεινότητας), η Ivabradine αναστέλλει ένα μέρος της γραμμής LH ως βάση για το εκθαμβωτικό φαινόμενο που μπορεί να εμφανιστεί στους ασθενείς. Το φωσφένιο περιγράφεται ως μια προσωρινή λάμψη σε μια συγκεκριμένη περιοχή της αγοράς.

Οι κύριες φαρμακολογικές ιδιότητες του IVABRADIN στον άνθρωπο είναι η ειδική μείωση της καρδιακής συχνότητας ανάλογα με τη δόση. Η ανάλυση της μείωσης της καρδιακής συχνότητας με δόσεις έως και 20 mg κάθε φορά και λαμβανόμενες 2 φορές την ημέρα έχει επισημάνει την τάση να επιτευχθεί η επίδραση του οροπεδίου μαζί με τη μείωση του κινδύνου σοβαρού αργού καρδιακού ρυθμού κάτω από 40 παλμούς ανά λεπτό. Με τη συνήθη δόση, η καρδιακή συχνότητα μειώνεται κατά περίπου 10 παλμούς ανά λεπτό σε ηρεμία και κατά τη διάρκεια της πρακτικής. Αυτό οδηγεί στη μείωση της επιβάρυνσης της καρδιάς και στη μείωση των αναγκών σε οξυγόνο για τον καρδιακό μυ. Το Ivabradine δεν έχει καμία επίδραση στη μετάδοση στην καρδιά, στη σύσπαση της καρδιάς (δεν υπάρχει επίδραση που αναστέλλει τη συρρίκνωση του μυοκαρδίου) ή στον πόλο της κοιλίας.

Σε κλινικές φυσιολογικές μελέτες, το Ivabradine δεν έχει καμία επίδραση στον κολποκοιλιακό ή κοιλιακό χάρτη μετάδοσης ή στην επεξεργασία του κέντρου του τμήματος QT. Για ασθενείς με δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (αιματοαιμία της αριστερής κοιλίας μεταξύ 30% και 45%), το Ivabradine δεν έχει επιβλαβείς επιπτώσεις στην αναλογία αίματος. Η αποτελεσματικότητα του IVABRADINE διατηρείται κατά τη διάρκεια 3 ή 4 μηνών θεραπείας σε τεστ εγκυρότητας. Δεν υπάρχουν ενδείξεις φαρμακολογικής ανοχής (απώλειας δράσης) κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή φαινομένου αναστροφής μετά από ξαφνική διακοπή του φαρμάκου. Η αντι-στηθάγχη και ισχαιμική δράση του Ivabradine συνοδεύεται από την επίδραση της μείωσης του καρδιακού ρυθμού ανάλογα με τη δόση και τη σημαντική μείωση του ρυθμού συχνότητας της αρτηριακής πίεσης (καρδιακή συχνότητα x συστολική αρτηριακή πίεση) κατά την ανάπαυση και την άσκηση. Η επίδραση αυτού του φαρμάκου στην αρτηριακή πίεση και την περιφερική αντίσταση είναι σχεδόν καθόλου και κλινική σημασία.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Σε φυσιολογικές συνθήκες, το iVABRADIN απελευθερώνεται γρήγορα από τα δισκία και είναι ισχυρά διαλυτό στο νερό (> 10 mg/ml). Το Ivabradin είναι ένα ισόμορφο αντίθετο σχήμα S χωρίς βιολογική μετατόπιση μέσω αποδείξεως in vivo. Οι μεταβολίτες N - μεθυλίου του IVABRADINE προσδιορίζονται ως ουσία που έχει την κύρια δράση στον άνθρωπο.

απορρόφηση

Η ιβαμπραδίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως μετά τη λήψη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα μετά από περίπου 1 ώρα, εάν παίρνετε το φάρμακο όταν πεινάτε. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων μεμβράνης είναι περίπου 40%, λόγω του πρώτου μεταβολισμού στο έντερο και το ήπαρ. Η τροφή απορροφά αργά τα φάρμακα για περίπου 1 ώρα, αυξάνοντας τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα στο 20-30%. Σύσταση λήψης φαρμάκου στα γεύματα για τη μείωση της αλλαγής στην έκθεση του ατόμου.

Διανομή

Η ivabradine προσκολλάται περίπου το 70% στις πρωτεΐνες του πλάσματος και κατανέμεται σε σταθερή κατάσταση σχεδόν 100 l στους ασθενείς. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από μακροχρόνιες συνιστώμενες από του στόματος δόσεις (5 mg κάθε φορά, 2 φορές την ημέρα) είναι 22 ng/ml (CV = 29%). Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 10 ng/ml σε σταθερή κατάσταση (CV = 38%).

Μεταβολισμός

Η ιβαμπραδίνη μεταβολίζεται έντονα μέσω του ήπατος και των εντέρων, με οξείδωση μόνο μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Η ivabradine έχει ασθενή συγγένεια για το CYP 3A4, δεν αναστέλλει ούτε επάγει σαφώς το CYP3A4. Επομένως, το Ivabradine είναι λιγότερο πιθανό να αλλάξει το μεταβολισμό ή τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των υποστρωμάτων του CYP3A4. Αντίθετα, ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 και ισχυρές ουσίες επαγωγής του CYP3A4 μπορεί να έχουν σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση της Ivabradine στο πλάσμα.

Αποβολή

Το Ivabradine εξαλείφει τον κύριο χρόνο πώλησης των 2 ωρών (70 - 75% της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη) στο πλάσμα, ενώ ο πραγματικός χρόνος πώλησης είναι 11 ώρες. Η γενική κάθαρση είναι περίπου 400 ml/min και η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 70 ml/min. Αποβολή μεταβολιτών μέσω των κοπράνων και των ούρων με παρόμοιες ποσότητες. Περίπου το 4% των από του στόματος δόσεων απεκκρίνεται στα ούρα.

Πριν τη λήψη Sava Ivabradine 5 φάρμακο για χρόνια στηθάγχη (5 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Το φάρμακο Sava Ivabradine 5 λαμβάνεται από το στόμα. Πάρτε το φάρμακο στα γεύματα, δύο φορές την ημέρα, μία το πρωί, μία το βράδυ.

Δοσολογία

Δόση έναρξης

5 mg x 2 φορές/ημέρα. Μετά από 3-4 εβδομάδες θεραπείας, η δόση των 7,5 mg μπορεί να αυξηθεί 2 φορές/ημέρα ανάλογα με την ανταπόκριση.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο καρδιακός ρυθμός μειωθεί λιγότερο από 50 φορές/λεπτό κατά τη διάρκεια επίμονης ανάπαυσης ή ασθενών που έχουν συμπτώματα που σχετίζονται με αργό καρδιακό ρυθμό, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, η δόση πρέπει να μειωθεί στο βαθμό που μπορεί να είναι 2,5 mg/χρόνο x 2 φορές/ημέρα (δηλαδή τα μισά δισκία 5 mg, δύο φορές την ημέρα). Πρέπει να σταματήσει η θεραπεία εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι ακόμα μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή τα συμπτώματα της βραδυκαρδίας εξακολουθούν να υπάρχουν.

Ηλικιωμένοι

Η ivabradine έχει μελετηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ≥ 75 ετών, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης χαμηλότερης αρχικής δόσης για ασθενείς αυτής της υψηλής ηλικίας (2,5 mg x 2 φορές/ημέρα) πριν αυξήσετε τη δόση, εάν είναι απαραίτητο.

νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν έχει κάθαρση κρεατινίνης > 15 ml/min. Δεν υπάρχουν δεδομένα για ασθενείς με καθαρισμό κρεατινίνης

Ηπατική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη λήψη του Ivabradine για ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια. Αντενδείκνυται η χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, επειδή δεν υπάρχει έρευνα για αυτά τα άτομα.

Παιδιά και έφηβοι

Δεν συνιστάται η χρήση φαρμάκων για παιδιά και εφήβους επειδή δεν υπάρχει έρευνα για την επίδραση και την ασφάλεια του Ivabradine για αυτά τα αντικείμενα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Ο σοβαρός καρδιακός ρυθμός θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με συμπτώματα σε μια εξειδικευμένη εγκατάσταση. Στην περίπτωση αργού καρδιακού ρυθμού που ανέχεται ελάχιστα αιμορραγικά, μπορεί να αντιμετωπίσει τα συμπτώματα με ενδοφλέβια βήτα διεγερτικά όπως η ισοπρεναλίνη. Τοποθετήστε προσωρινό βηματοδότη εάν χρειάζεται.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Savi Ivabradine 5, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Πολύ συχνό, ADR> 1/10

οπτικές διαταραχές: Εκθαμβωτικό φαινόμενο (φωσφαίνιο).

διαταραχές της όρασης: θολή όραση.

Καρδιαγγειακά: Αργός καρδιακός ρυθμός.

κολπικός αποκλεισμός 1.

Ικανοποίηση.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Καρδιαγγειακά: Σπάσιμο του θώρακα, έξω κοιλία.

πεπτικό: ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια.

Δοκιμές: υπερουριχαιμία, ηωσινοφιλία αγαπά την ηωσίνη, υπερκρέρωση αίματος.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Sava Ivabradine 5 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην Ivabradine ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Καρδιακός ρυθμός σε ηρεμία λιγότερο από 60 φορές/λεπτό πριν από τη θεραπεία.

Καρδιοκόκκοι.

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Σοβαρή πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σύνδρομο κόλπων.

Μπλοκ κόλπων.

καρδιακή ανεπάρκεια III - IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA λόγω έλλειψης δεδομένων.

Οι ασθενείς ασθενείς εξαρτώνται από τον βηματοδότη.

Ασταθής στηθάγχη.

Κολπικός αποκλεισμός - Επτά κατηγορούμενοι 3.

σε συνδυασμό με ισχυρό κυτόχρωμα P450 3A4, όπως αντιμυκητιακά φάρμακα Αζόλη (κετοκοναζόλη, iTraconazole), μακρολιδικά αντιβιοτικά (Clarithromycin, Erythromycin oral,Prosamycin) Ριτοναβίρη) και Ριτοναβίρη) και Ριτοναβίρη) και Ριτοναβίρη) Μεφαζοδόνη.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

αρρυθμία

Η ιβαμπραδίνη δεν είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία ή την πρόληψη της αρρυθμίας και μπορεί επίσης να χάσει το αποτέλεσμα όταν υπάρχει ταχυκαρδία (για παράδειγμα, κοιλιακή ταχυκαρδία ή κοιλιακή ταχυκαρδία). Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Ivabradine σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή άλλες αρρυθμίες που αλληλεπιδρούν με τη λειτουργία του φλεβοκόμβου. Τακτική κλινική παρακολούθηση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Ivabradine για να διαπιστωθεί εάν υπάρχει κολπική μαρμαρυγή (παρατεταμένη ή δραματική), συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης ηλεκτροκαρδιογραφήματος όταν ενδείκνυται κλινική (για παράδειγμα, σοβαρά σε περίπτωση στηθάγχης, χτύπημα στα τύμπανα στο στήθος, ανώμαλη αγγειακή λειτουργία).

Ασθενείς με κολπικό αποκλεισμό - κοιλιακή 2

Μην χρησιμοποιείτε το Ivabradine.

Ασθενείς με αργό καρδιακό ρυθμό

Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με IVABRADINE για ασθενείς με καρδιακό ρυθμό σε άδεια πριν από τη θεραπεία λιγότερο από 60 φορές/λεπτό. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή ο ασθενής έχει συμπτώματα που σχετίζονται με τον καρδιακό παλμό, όπως ζάλη, κόπωση ή υπόταση, η δόση πρέπει να μειωθεί. Διακόψτε τη θεραπεία με IVABRADINE εάν ο καρδιακός ρυθμός είναι μικρότερος από 50 φορές/λεπτό ή εάν τα συμπτώματα του αργού καρδιακού ρυθμού επιμένουν.

Συνδυασμός φαρμάκων κατά της στηθάγχης

Δεν συνιστάται ο συνδυασμός του Ivabradine με αναστολείς ασβεστίου που μειώνουν τη συχνότητα της καρδιάς, όπως η βεραπαμίλη ή η διλτιαζέμη. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια κατά το συντονισμό του Ivabradine με νιτρικά άλατα και με αναστολείς ασβεστίου διυδροπυριδίνης όπως η αμλοπιδίνη. Το IVABRADINE δεν έχει καθοριστεί με αύξηση της επίδρασης όταν συντονίζεται με αναστολείς ασβεστίου διυδροπυριδίνη.

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια

Η καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να ελέγχεται επαρκώς προτού σκεφτείτε το Ivabradine. Αντενδείκνυται η χρήση του Ivabradine σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια III - IV σύμφωνα με την ταξινόμηση του NYHA, λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την κλινική εγκυρότητα και ασφάλεια. Πρέπει να είστε προσεκτικοί με ασθενείς με διαταραγμένη δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας καθώς και με ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια II σύμφωνα με το NYHA λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που μελετούν.

εγκεφαλικό

Δεν συνιστάται η χρήση του Ivabradine αμέσως μετά το εγκεφαλικό επεισόδιο, επειδή δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για αυτές τις περιπτώσεις.

οπτική λειτουργία

Η ιβαμπραδίνη επηρεάζει τη λειτουργία του αμφιβληστροειδούς. Μέχρι στιγμής δεν έχουν υπάρξει στοιχεία για τις επιβλαβείς επιδράσεις του Ivabradine στον αμφιβληστροειδή, δεν είναι σαφές ότι οι επιδράσεις της θεραπείας με Ivabradine διήρκεσαν για ένα χρόνο στη λειτουργία του αμφιβληστροειδούς. Είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης του φαρμάκου όταν υπάρχει οποιαδήποτε παθολογία που σχετίζεται με την οπτική λειτουργία. Επίσης, να είστε προσεκτικοί με ασθενείς με μελαγχρωστική.

Ασθενείς με υπόταση

Η έλλειψη δεδομένων σε ασθενείς με υπόταση είναι ήπια και μέτρια. Επομένως, το IVABRADINE θα πρέπει να χρησιμοποιείται για αυτά τα αντικείμενα. Το Ivabradine αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπόταση (αρτηριακή πίεση

Κολπική μαρμαρυγή - αρρυθμία

Δεν υπάρχουν ενδείξεις κινδύνου για καρδιακό παλμό (υπερβολικό) κατά την επιστροφή στον φλεβοκομβικό ρυθμό, εάν ξεκινήσει το καρδιακό δόνηση για να χρησιμοποιούν οι ασθενείς το Ivabradine. Ωστόσο, όταν δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα, καλό είναι να εξετάζεται η παραμόρφωση 24 ώρες μετά την τελευταία δόση Ivabradine.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή θεραπεία με φάρμακα που επεκτείνουν το τμήμα qt

Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή θεραπεία με φάρμακα που επεκτείνουν το τμήμα QT. Εάν το κρίνετε απαραίτητο, πρέπει να παρακολουθείτε πολύ προσεκτικά την καρδιά.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το Ivabradine για ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.

Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Ivabradine για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Επειδή το δισκίο περιέχει λακτόζη, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γενετικά προβλήματα (σπάνια) όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη ή ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή γλυκόζης - γαλακτόζης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Έχει γίνει ειδική έρευνα σχετικά με τις πιθανές επιδράσεις του Ivabradine χωρίς την οδήγηση στην οδήγηση απομείωσης. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Ivabradine δεν επηρέασε την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ωστόσο, το Ivabradine μπορεί να προκαλέσει προσωρινή αντανάκλαση. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι ένα τέτοιο εκθαμβωτικό φαινόμενο κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών σε περιπτώσεις μπορεί να έχει ξαφνική αλλαγή στην ένταση του φωτός, ειδικά κατά την οδήγηση τη νύχτα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Ivabradine σε έγκυες γυναίκες. Η έρευνα για την αναπαραγωγή των ζώων δείχνει ότι αυτό το φάρμακο είναι δηλητηριώδες με έμβρυα και τέρατα. Ο κίνδυνος αυτού του φαρμάκου είναι άγνωστος. Αντενδείξεις λοιπόν που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι η Ivabradine απεκκρίνεται στο γάλα. Επομένως, οι μητέρες που αντενδείκνυνται χρησιμοποιούν Ivabradine κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Η φαρμακευτική αλληλεπίδραση

δεν πρέπει να συντονίζεται με την Ivabradine με ουσίες που επεκτείνουν το τμήμα qt

Τα καρδιαγγειακά φάρμακα επεκτείνουν το τμήμα QT (για παράδειγμα: κινιδίνη, σοταλόλη, δισοπυραμίδη, μπεπριδίλη, ιμπουτιλίδη, αμιοδαζόνη).

Τα μη καρδιαγγειακά φάρμακα επεκτείνουν το τμήμα QT (για παράδειγμα: Pimozide, Ziprasidone, Serttindole, Mefloquine, Halofantrine, Pentanidine, Cisapride, Erythromycin Venous).

Αποφύγετε τον συνδυασμό καρδιαγγειακών και μη καρδιαγγειακών φαρμάκων που επεκτείνουν το τμήμα QT μαζί με Ivabradine, επειδή η σοβαρότητα του τμήματος QT μπορεί να είναι πιο σοβαρή λόγω της μείωσης του καρδιακού ρυθμού.

Εάν χρειάζεται να συντονιστείτε, πρέπει να παρακολουθείτε στενά την κατάσταση της καρδιάς.

Η ιβαμπραδίνη μεταβολίζεται μόνο μέσω του CYP3A4 και είναι ένας πολύ ασθενής αναστολέας αυτού του κυτοχρώματος. Η ivabradine δεν παρουσιάζει καμία επίδραση στο μεταβολισμό και στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα άλλων υποστρωμάτων του CYP3A4 (ελαφροί, μεσαίοι και ισχυροί αναστολείς). Οι αναστολείς του CYP3A4 και η επαγωγή έχουν την ικανότητα να αλληλεπιδρούν με το Ivabradine και να επηρεάζουν το μεταβολισμό και τη φαρμακοκινητική του Ivabradine σε κλινική σημασία.

Η καθορισμένη έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκων είναι οι αναστολείς του CYP3A4 που αυξάνουν τη συγκέντρωση της Ivabradine στο πλάσμα, ενώ οι ουσίες επαγωγής μειώνουν τη συγκέντρωση του IVABRADINE. Η αύξηση της συγκέντρωσης της Ivabradine στο πλάσμα μπορεί να σχετίζεται με υπερβολικό κίνδυνο αργού καρδιακού ρυθμού.

Αντενδείκνυται ο συνδυασμός Ivabradine με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 όπως αντιμυκητιακά φάρμακα Azole (κετοκοναζόλη, iTraconazole), μακρολιδικά αντιβιοτικά (κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη από του στόματος, ιοσαμυκίνη, τελιθρομυκίνη), αναστολείς πρωτάσης HIV, Ritonazovir. Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 όπως η κετοκοναζόλη (200 mg, μία φορά την ημέρα) ή η ιοσαμυκίνη (1 g, δύο φορές την ημέρα) αυξάνουν τα επίπεδα της Ivabradine στο πλάσμα σε 7 έως 8 φορές.

Μην συντονίζεστε με το Ivabradine με μέτριους αναστολείς του CYP3A4

Η έρευνα συγκεκριμένων αλληλεπιδράσεων σε εθελοντές και ασθενείς δείχνει ότι εάν το Ivabradine χρησιμοποιηθεί με διλτιαζέμη ή βεραπαμίλη (που μειώνει τον καρδιακό ρυθμό), θα αυξηθεί η συγκέντρωση της Ivabradine (αυξάνοντας την περιοχή κάτω από την καμπύλη σε 2-3 φορές) και η επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού είναι 5 παλμούς ανά λεπτό. Μην προτείνετε το συντονισμό του Ivabradine με αυτά τα φάρμακα.

Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε φάρμακα με μέτριους αναστολείς CYP3A4

Ο συνδυασμός Ivabradine με μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. Φλουκοναζόλη) μπορεί να γίνει προσεκτικά με την αρχική δόση των 2,5 mg κάθε φορά, δύο φορές την ημέρα. Θα πρέπει να συντονίζεται μόνο όταν ο καρδιακός ρυθμός σε ηρεμία> 60 παλμοί/λεπτό και, στη συνέχεια, παρακολουθήστε προσεκτικά τον καρδιακό ρυθμό.

χυμός γκρέιπφρουτ

Ο συνδυασμός της κατανάλωσης με χυμό γκρέιπφρουτ αυξάνει τη συγκέντρωση της Ivabradine 2 φορές. Έτσι, κατά την περίοδο κατανάλωσης Ivabradine, είναι απαραίτητο να περιοριστεί η κατανάλωση γκρέιπφρουτ.

Ουσίες επαγωγής του CYP3A4

Οι ουσίες επαγωγής του CYP3A4 (για παράδειγμα, ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά, φαινυτοΐνη, hypericum Perforatum (St. John's World) μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση και την αποτελεσματικότητα του iVabradine. Εάν συνδυαστούν με ουσίες επαγωγής του CYP3A4, προσαρμογές της δόσης του Ivabradine.

Η συντεταγμένη Ivabradine 10 mg x 2 φορές/ημέρα με St. John’s Wort δείχνει τη μισή περιοχή κάτω από την καμπύλη της Ivabradine. Επομένως, είναι απαραίτητο να περιοριστεί η χρήση του St. John’s Wort κατά τη διάρκεια της Ivabradine.

Άλλοι συνδυασμοί

Έρευνα για συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις δείχνει ότι δεν υπάρχει κλινική σημασία των ακόλουθων φαρμάκων για τη φαρμακοκινητική και φαρμακοκινητική του IVABRADINE: Αναστολέας πρωτονίων (ομεπραζόλη, Λανσοπραζόλη), Sildenafil, HMG - CoA - Αναστολείς αναγωγάσης (Simvastatinhydropitors of Calcium in Calcium) λασιδιπίνη), διγοξίνη και βαρφαρίνη. Επιπλέον, η Ivabradine δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της σιμβαστατίνης, της αμλοδιπίνης, της λασιδιπίνης, δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική και τη φαρμακοδυναμική της διγοξίνης, της βαρφαρίνης και δεν επηρεάζει τη φαρμακολογία της ΑΣΠΙΡΙΝΗΣ.

Οι κλινικές εξετάσεις III με τα ακόλουθα σκευάσματα χρησιμοποιούνται απεριόριστα, επομένως έχει παρατηρηθεί απεριόριστο πρόβλημα με το iVABRA. ασφάλεια: Αναστολείς μετάβασης της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, διουρητικά, νιτρικά βραχείας και μακράς δράσης, HMG - CoA - Αναγωγάση, φιμπράτη, φιμπράτη, φάρμακα κατά της αντλίας Από του στόματος μορφή, ασπιρίνη και άλλα αντιαιμοπεταλιακά.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.