Sava Ivabradine 5 medicamento para la angina crónica (5 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 5 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones ivabradina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| ivabradina | 5mg |
Usos
Indicaciones
El medicamento Sava Ivabradina 5 está indicado en los siguientes casos:
En casos de estimulación (por ejemplo, cambio rápido de brillo), la ivabradina inhibe una parte de la línea LH como base del fenómeno de deslumbramiento que se puede encontrar en los pacientes. Los fosfenos se describen como un deslumbramiento temporal en una determinada región del mercado.
Las principales propiedades farmacológicas de IVABRADIN en humanos son una reducción específica de la frecuencia cardíaca dependiendo de la dosis. El análisis de la reducción de la frecuencia cardíaca con dosis de hasta 20 mg a la vez y tomadas 2 veces al día ha señalado la tendencia a alcanzar el efecto de meseta junto con la reducción del riesgo de una frecuencia cardíaca gravemente lenta por debajo de 40 latidos por minuto. Con la dosis habitual, la frecuencia cardíaca disminuye unos 10 latidos por minuto en reposo y durante la práctica. Esto conduce a una reducción de la carga sobre el corazón y a una reducción de las necesidades de oxígeno del músculo cardíaco. La ivabradina no tiene ningún efecto sobre la transmisión en el corazón, sobre la contracción del corazón (no hay ningún efecto que inhiba la contracción del miocardio) o sobre el polo del ventrículo.
En estudios fisiológicos clínicos, la ivabradina no tiene ningún efecto sobre el tiempo de transmisión auriculoventricular o ventricular ni sobre la edición del segmento QT en el centro del mapa. Para pacientes con disfunción ventricular izquierda (sangremia del ventrículo izquierdo entre 30% y 45%), Ivabradina no tiene efectos nocivos sobre el índice sanguíneo. La eficacia de IVABRADINA se mantiene durante 3 o 4 meses de tratamiento en pruebas de validez. No hay evidencia de tolerancia farmacológica (pérdida de efecto) durante el tratamiento o del fenómeno de reversión después de la suspensión repentina del fármaco. El efecto antianginoso e isquémico de la ivabradina se acompaña del efecto de reducir la frecuencia cardíaca dependiendo de la dosis y de reducir significativamente la tasa de frecuencia de la presión arterial (frecuencia cardíaca x presión arterial sistólica) en reposo y esfuerzo. El efecto de este fármaco sobre la presión arterial y la resistencia periférica es casi nulo y tiene importancia clínica.
Farmacocinética dinámica
En condiciones fisiológicas, iVABRADIN se libera rápidamente de las tabletas y es muy soluble en agua (> 10 mg/ml). La ivabradina tiene una forma de S isomórfica opuesta sin un cambio biológico demostrado in vivo. Los metabolitos N - Metílicos de IVABRADINA se identifican como una sustancia que tiene principal actividad en humanos.
absorción
La ivabradina se absorbe rápidamente y casi por completo después de alcanzar la concentración máxima en plasma después de aproximadamente 1 hora, si se toma el medicamento cuando se tiene hambre. La biodisponibilidad absoluta de las tabletas de película es de aproximadamente el 40%, debido al primer metabolismo en el intestino y el hígado. Los alimentos absorben lentamente los medicamentos en aproximadamente 1 hora, aumentando la concentración plasmática del medicamento al 20-30%. Recomendación de tomar medicamentos durante las comidas para ayudar a reducir el cambio en la exposición del individuo.
Distribución
La ivabradina se une aproximadamente en un 70% a las proteínas plasmáticas y se distribuye integralmente en un estado estable de casi 100 l en los pacientes. La concentración máxima en plasma después de las dosis orales recomendadas a largo plazo (5 mg cada vez, 2 veces al día) es de 22 ng/ml (CV = 29%). La concentración media en plasma es de 10 ng/ml en estado estable (CV = 38%).
Metabolismo
La ivabradina se metaboliza fuertemente a través del hígado y los intestinos, oxidándose únicamente a través del citocromo P450 3A4 (CYP3A4). La ivabradina tiene una afinidad débil por el CYP 3A4, no inhibe ni induce claramente el CYP3A4. Por lo tanto, es menos probable que ivabradina cambie el metabolismo o las concentraciones plasmáticas de los sustratos de CYP3A4. Por el contrario, los inhibidores potentes de CYP3A4 y las sustancias potentes de inducción de CYP3A4 pueden tener un impacto significativo en la concentración de ivabradina en plasma.
Eliminación
Ivabradina elimina el tiempo de venta principal de 2 horas (70 - 75% del área bajo la curva) en plasma, mientras que el tiempo de venta efectivo es de 11 horas. El aclaramiento general es de aproximadamente 400 ml/min y el aclaramiento renal es de aproximadamente 70 ml/min. Eliminación de metabolitos a través de heces y orina en cantidades similares. Aproximadamente el 4 % de las dosis orales se excretan en la orina.
antes de tomar Sava Ivabradine 5 medicamento para la angina crónica (5 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
El medicamento Sava Ivabradine 5 se toma por vía oral. Tome el medicamento con las comidas, dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche.
Dosis
Dosis inicial
5 mg x 2 veces/día. Después de 3-4 semanas de tratamiento, la dosis de 7,5 mg se puede aumentar 2 veces/día dependiendo de la respuesta.
Si durante el proceso de tratamiento, la frecuencia cardíaca disminuye menos de 50 veces/minuto durante el reposo persistente o pacientes que tienen síntomas relacionados con latidos cardíacos lentos como mareos, fatiga o hipotensión, la dosis debe reducirse hasta el punto que pueda ser de 2,5 mg/tiempo x 2 veces/día (es decir, la mitad de los comprimidos de 5 mg, dos veces al día). Debe suspender el tratamiento si la frecuencia cardíaca sigue siendo inferior a 50 veces/minuto o si los síntomas de bradicardia aún persisten.
Ancianos
La ivabradina solo se estudia en un número limitado de pacientes ≥ 75 años, se debe considerar usar una dosis inicial más baja para pacientes de esta edad alta (2,5 mg x 2 veces/día) antes de aumentar la dosis, si es necesario.
insuficiencia renal
No se deben realizar ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal que tengan un aclaramiento de creatinina > 15 ml/min. No hay datos para pacientes con purificación de creatinina
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve. Se debe tener precaución al tomar ivabradina en pacientes con insuficiencia hepática promedio. Está contraindicado el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que no existen investigaciones para estos sujetos.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de medicamentos en niños y adolescentes porque no existen investigaciones sobre el efecto y la seguridad de la ivabradina para estos objetos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los síntomas de frecuencia cardíaca grave deben tratarse en un centro especializado. En el caso de una frecuencia cardíaca lenta que tolera mal las hemorragias, se pueden tratar los síntomas con beta estimulantes intravenosos como la isoprenalina. Colocar marcapasos temporal si es necesario.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Savi Ivabradine 5, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy común, ADR> 1/10
Satisfacción.
Poco común, 1/1000 Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Medicamento Sava Ivabradina 5 contraindicado en los siguientes casos:
Caída severa de la presión arterial. Síndrome del seno. insuficiencia cardíaca III - IV según clasificación NYHA por falta de datos. Angina inestable. Mujeres embarazadas y lactantes. arritmia La ivabradina no es efectiva para tratar o prevenir arritmias y también puede perder efecto cuando hay taquicardia (por ejemplo, taquicardia ventricular o taquicardia ventricular). Por lo tanto, no se recomienda el uso de ivabradina en pacientes con fibrilación auricular u otras arritmias que interactúen con la función del nódulo sinusal. Monitoreo clínico regular en pacientes que usan ivabradina para ver si hay fibrilación auricular (prolongada o dramática), incluida la medición del electrocardiograma cuando esté indicado por la clínica (por ejemplo, grave en caso de angina, golpe de tímpano en el pecho, anomalía vascular). Pacientes con bloqueo auricular - ventricular 2 No utilice ivabradina. Pacientes con frecuencia cardíaca lenta No inicie el tratamiento con IVABRADINE en pacientes con una frecuencia cardíaca al salir antes del tratamiento inferior a 60 veces/minuto. Si durante el proceso de tratamiento la frecuencia cardíaca es inferior a 50 veces/minuto o el paciente presenta síntomas relacionados con los latidos del corazón, como mareos, fatiga o hipotensión, se debe reducir la dosis. Interrumpa el tratamiento con IVABRADINE si la frecuencia cardíaca es inferior a 50 veces/minuto o si los síntomas de frecuencia cardíaca lenta persisten. Combinación de fármacos antianginosos No se recomienda combinar ivabradina con bloqueadores de calcio que reducen la frecuencia cardíaca como verapamilo o diltiazem. No hay datos sobre la seguridad al combinar ivabradina con nitratos y con bloqueadores de calcio dihidropiridínicos como la amlopidina. IVABRADINA no se ha definido con un aumento en el efecto cuando se coordina con bloqueadores de calcio dihidropiridina. Insuficiencia cardíaca crónica La insuficiencia cardíaca debe controlarse adecuadamente antes de considerar ivabradina. Está contraindicado el uso de ivabradina en pacientes con insuficiencia cardíaca III - IV según la clasificación de la NYHA, debido a la falta de datos sobre validez clínica y seguridad. Se debe tener precaución con pacientes con disfunción ventricular izquierda alterada, así como con pacientes con insuficiencia cardíaca II según la NYHA debido al pequeño número de pacientes estudiados. derrame cerebral No se recomienda utilizar Ivabradina inmediatamente después del ictus, porque no hay datos suficientes para estos casos. función visual La ivabradina afecta la función de la retina. Hasta el momento no ha habido evidencia de los efectos nocivos de ivabradina en la retina, no está claro los efectos del tratamiento con ivabradina que duró un año sobre la función de la retina. Es necesario considerar el uso del medicamento cuando existe alguna patología relacionada con la función visual. También precaución con pacientes con pigmentitis. Pacientes con hipotensión Falta de datos en pacientes con hipotensión leve y moderada. Por lo tanto, IVABRADINE debe utilizarse para estos objetos. Ivabradina contraindicada en pacientes con hipotensión grave (presión arterial Fibrilación auricular - arritmia No hay evidencia del riesgo de latidos cardíacos (excesivos) al regresar al ritmo sinusal si se inicia la agitación cardíaca en los pacientes que usan ivabradina. Sin embargo, cuando no haya datos suficientes, se aconseja considerar deformidad 24 horas después de la última dosis de Ivabradina. Utilizado en pacientes con síndrome QT congénito o tratamiento con fármacos que extienden el segmento qt Evitar su uso en pacientes con síndrome QT congénito o tratamiento con fármacos que extiendan el segmento QT. Si lo considera necesario, deberá controlar el corazón con mucha atención. Utilizado en pacientes con insuficiencia hepática media Tenga cuidado al tomar ivabradina en pacientes con insuficiencia hepática media. Utilizado con pacientes con insuficiencia renal grave Tenga cuidado al utilizar ivabradina en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina Debido a que la tableta contiene lactosa, no debe usarse en pacientes con problemas genéticos (raros) como intolerancia a la galactosa o deficiencia de lactasa lapona o glucosa - galactosa. Se han realizado investigaciones especiales sobre los posibles efectos de la ivabradina sobre la capacidad para conducir en voluntarios sanos sin evidencia de problemas de conducción. Los resultados mostraron que ivabradina no afectó la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, la ivabradina puede provocar deslumbramiento temporal. Cabe señalar que este fenómeno de deslumbramiento al conducir o utilizar máquinas en algunos casos puede tener un cambio repentino en la intensidad de la luz, especialmente al conducir de noche. No existen datos adecuados sobre el uso de ivabradina en mujeres embarazadas. Las investigaciones sobre la reproducción animal muestran que esta droga es venenosa para embriones y monstruos. Se desconoce el riesgo de este medicamento. Por eso contraindicaciones utilizadas durante el embarazo. La investigación en animales muestra que la ivabradina se excreta en la leche. Por lo tanto, las madres contraindicadas utilizan ivabradina durante la lactancia. no debe coordinarse con ivabradina con sustancias que prolonguen el segmento qt Los fármacos cardiovasculares extienden el segmento QT (por ejemplo: Quinidina, Sotalol, Disopiramida, Bepridil, Ibutilida, Amiodazona). Los fármacos no cardiovasculares extienden el segmento QT (por ejemplo: pimozida, ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentanidina, cisaprida, eritromicina venosa). Evite combinar medicamentos cardiovasculares y no cardiovasculares que prolonguen el segmento QT junto con ivabradina debido a que la gravedad del segmento QT puede ser más grave debido a la disminución de la frecuencia cardíaca. Si necesita coordinarse, debe controlar de cerca el estado del corazón. La ivabradina sólo se metaboliza a través del CYP3A4 y es un inhibidor muy débil de este citocromo. Ivabradina no muestra ningún efecto sobre el metabolismo ni sobre las concentraciones plasmáticas de otros sustratos de CYP3A4 (inhibidores ligeros, medios y potentes). Los inhibidores y la inducción de CYP3A4 tienen la capacidad de interactuar con ivabradina y afectar el metabolismo y la farmacocinética de ivabradina con importancia clínica. Las investigaciones sobre interacciones medicamentosas determinadas son los inhibidores de CYP3A4 que aumentan la concentración de ivabradina en plasma, mientras que las sustancias de inducción reducen la concentración de ivabradina. El aumento de la concentración plasmática de ivabradina puede estar relacionado con un riesgo excesivo de frecuencia cardíaca lenta. Está contraindicada la combinación de ivabradina con inhibidores potentes de CYP3A4, como los antifúngicos azol (ketoconazol, iTraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la protasa del VIH (Nefinavir, Ritonavir) y Ritona) Mefazodona. Los inhibidores potentes del CYP3A4 como el ketoconazol (200 mg, una vez al día) o la josamicina (1 g, dos veces al día) aumentan el nivel de ivabradina en plasma de 7 a 8 veces. No coordinar con Ivabradina con inhibidores moderados CYP3A4 La investigación de interacciones específicas en voluntarios y pacientes muestra que si se usa ivabradina con diltiazem o verapamilo (que reduce la frecuencia cardíaca), aumentará la concentración de ivabradina (aumentando el área bajo la curva a 2-3 veces) y disminuirá la frecuencia cardíaca a 5 latidos por minuto. No se recomienda la coordinación de ivabradina con estos medicamentos. Tenga cuidado al combinar medicamentos con inhibidores moderados del CYP3A4 La combinación de ivabradina con inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, fluconazol) se puede realizar con cuidado con una dosis inicial de 2,5 mg cada vez, dos veces al día. Sólo se debe coordinar cuando la frecuencia cardíaca en reposo > 60 latidos/min, luego controlar de cerca la frecuencia cardíaca. zumo de pomelo La combinación de bebida con jugo de pomelo aumenta 2 veces la concentración de ivabradina. Por lo tanto, durante el período de consumo de ivabradina, es necesario limitar el consumo de pomelo. Sustancias inductoras de CYP3A4 Las sustancias de inducción de CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina, barbitúricos, fenitoína, hipérico Perforatum (St. John's World) pueden reducir la concentración y eficacia de iVabradina. Si se combina con sustancias de inducción de CYP3A4, se pueden realizar ajustes de dosis de ivabradina. La coordinación de ivabradina 10 mg x 2 veces/día con la hierba de San Juan muestra la mitad del área bajo la curva de ivabradina. Por lo tanto, es necesario limitar el uso de la hierba de San Juan durante la ivabradina. Otras combinaciones La investigación sobre interacciones específicas muestra que no existe importancia clínica de los siguientes medicamentos para la farmacocinética y la farmacocinética de IVABRADINE: inhibidor de protones (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, HMG - CoA - inhibidores de la reductasa (simvastatina), inhibidores de la dihidropirina cálcica (amlodirina lacidipina), digoxina y warfarina. Además, Ivabradina no afecta la farmacocinética de Simvastatina, Amlodipina, Lacidipina, no afecta la farmacocinética y farmacodinamia de Digoxina, Warfarina y no afecta la farmacología de ASPIRINA. En los ensayos clínicos III con los siguientes preparados se utilizan de forma ilimitada, por lo que se ha coordinado regularmente con iVABRADINA y no se ha observado ningún problema de seguridad: Inhibidores de la transición de angiotensina, Antagonistas del receptor de angiotensina II, diuréticos, nitrato de acción corta y prolongada, HMG - CoA - Reductasa, fibrato, fibrato, fármacos antibombeo Forma oral, aspirina y otros antiplaquetarios. Precauciones al utilizar
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Embarazo
Período de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
En lugar seco, evitar la luz, temperatura inferior a 30°C.
Otras drogas
- CERUMOL EAR DROPS
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- PABRINEX INTRAVENOUS HIGH POTENCY SOLUTION FOR INJECTION
- PROCTOSEDYL OINTMENT
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
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