Sava Ivabradine 5 médicament contre l'angine chronique (5 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Ivabradine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Ivabradine | 5mg |
Les usages
Indications
Le médicament Sava Ivabradine 5 est indiqué dans les cas suivants :
En cas de stimulation (par exemple changement rapide de luminosité), l'Ivabradine inhibe une partie de la ligne LH, à l'origine du phénomène d'éblouissement que l'on peut rencontrer chez les patients. Les phosphènes sont décrits comme un éblouissement temporaire dans une certaine région du marché.
Les principales propriétés pharmacologiques d'IVABRADIN chez l'homme sont une réduction spécifique de la fréquence cardiaque en fonction de la dose. L'analyse de la réduction de la fréquence cardiaque avec des doses allant jusqu'à 20 mg à la fois et prises 2 fois par jour a mis en évidence la tendance à atteindre l'effet de plateau ainsi qu'à réduire le risque de ralentissement grave de la fréquence cardiaque en dessous de 40 battements par minute. Avec la posologie habituelle, la fréquence cardiaque diminue d'environ 10 battements par minute au repos et pendant la pratique. Cela conduit à réduire la charge sur le cœur et à réduire les besoins en oxygène du muscle cardiaque. L'ivabradine n'a aucun effet sur la transmission dans le cœur, sur la contraction du cœur (il n'y a aucun effet inhibant le rétrécissement du myocarde) ou sur le pôle du ventricule.
Dans les études physiologiques cliniques, l'ivabradine n'a aucun effet sur le temps de transmission auriculaire - ventriculaire ou in ventriculaire ni sur l'édition du segment QT au centre de la carte. Chez les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche (hématie du ventricule gauche entre 30 % et 45 %), l'ivabradine n'a pas d'effet délétère sur le taux sanguin. L'efficacité d'IVABRADINE est maintenue pendant 3 ou 4 mois de traitement dans les tests de validité. Il n'y a aucune preuve de tolérance pharmacologique (perte d'effet) pendant le traitement ou de phénomène d'inversion après l'arrêt brutal du médicament. L'effet anti-angor et ischémique de l'ivabradine s'accompagne d'un effet de réduction de la fréquence cardiaque en fonction de la posologie et d'une réduction significative de la fréquence de la pression artérielle (fréquence cardiaque x pression artérielle systolique) au repos et à l'effort. L'effet de ce médicament sur la tension artérielle et la résistance périphérique est presque inexistant et n'a aucune signification clinique.
Pharmacocinétique dynamique
Dans des conditions physiologiques, iVABRADIN est rapidement libéré à partir des comprimés et fortement soluble dans l'eau (> 10 mg/ml). L'ivabradine est une forme isomorphe opposée en S sans changement biologique prouvé in vivo. Les métabolites N - méthyle d'IVABRADINE sont identifiés comme la substance ayant la principale activité chez l'homme.
absorption
L'ivabradine est absorbée rapidement et presque complètement après avoir atteint la concentration plasmatique maximale après environ 1 heure, si vous prenez le médicament lorsque vous avez faim. La biodisponibilité absolue des comprimés en film est d'environ 40 %, en raison du premier métabolisme dans l'intestin et le foie. Les aliments absorbent lentement les médicaments pendant environ 1 heure, augmentant ainsi la concentration plasmatique du médicament jusqu'à 20 à 30 %. Recommandation de prendre des médicaments aux repas pour aider à réduire le changement dans l'exposition de l'individu.
Distribution
L'ivabradine se fixe à environ 70 % aux protéines plasmatiques et est distribuée intégralement dans un état stable de près de 100 l chez les patients. La concentration plasmatique maximale après des doses orales à long terme recommandées (5 mg à chaque fois, 2 fois par jour) est de 22 ng/ml (CV = 29 %). La concentration plasmatique moyenne est de 10 ng/ml à l'état stable (CV = 38%).
Métabolisme
L'ivabradine est fortement métabolisée par le foie et les intestins, en s'oxydant uniquement par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). L'ivabradine a une faible affinité pour le CYP3A4, n'inhibe pas ou n'induit pas clairement le CYP3A4. L'ivabradine est donc moins susceptible de modifier le métabolisme ou les concentrations plasmatiques des substrats du CYP3A4. En revanche, les inhibiteurs puissants du CYP3A4 et les substances fortement inductrices du CYP3A4 peuvent avoir un impact significatif sur la concentration plasmatique d'ivabradine.
Élimination
L'ivabradine élimine le temps de vente principal de 2 heures (70 à 75 % de la surface sous la courbe) dans le plasma, tandis que le temps de vente effectif est de 11 heures. La clairance générale est d'environ 400 ml/min et la clairance rénale est d'environ 70 ml/min. Élimination des métabolites par les selles et l'urine en quantités similaires. Environ 4 % des doses orales sont excrétées dans l'urine.
Avant de prendre Sava Ivabradine 5 médicament contre l'angine chronique (5 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Le médicament Sava Ivabradine 5 se prend par voie orale. Prenez les médicaments aux repas, deux fois par jour, une fois le matin, une fois le soir.
Posologie
Dose initiale
5 mg x 2 fois/jour. Après 3-4 semaines de traitement, la dose de 7,5 mg peut être augmentée 2 fois/jour en fonction de la réponse.
Si pendant le processus de traitement, la fréquence cardiaque diminue de moins de 50 fois/minute pendant un repos persistant ou chez les patients présentant des symptômes liés à un rythme cardiaque lent tels que des étourdissements, de la fatigue ou une hypotension, la dose doit être réduite dans la mesure où elle peut être de 2,5 mg/heure x 2 fois/jour (soit la moitié des comprimés à 5 mg, deux fois par jour). Il faut arrêter le traitement si la fréquence cardiaque est toujours inférieure à 50 fois/minute ou si les symptômes de la bradycardie persistent.
Personnes âgées
L'ivabradine n'est étudiée que chez un nombre limité de patients ≥ 75 ans, il convient d'envisager d'utiliser une dose initiale plus faible pour les patients de cet âge élevé (2,5 mg x 2 fois/jour) avant d'augmenter la dose, si nécessaire.
insuffisance rénale
Aucun ajustement de dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ont une clairance de la créatinine > 15 ml/min. Il n'existe aucune donnée concernant les patients présentant une purification de la créatinine
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Des précautions doivent être prises lors de la prise d'Ivabradine chez des patients présentant une insuffisance hépatique moyenne. L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, car il n'existe aucune recherche sur ces sujets.
Enfants et adolescents
Il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments pour les enfants et les adolescents car il n'existe aucune recherche sur l'effet et la sécurité de l'ivabradine pour ces objets.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? Une fréquence cardiaque grave doit être traitée dans un établissement spécialisé. Dans le cas d'une fréquence cardiaque lente qui tolère mal les hémorragies, on peut traiter les symptômes par des bêta-stimulants intraveineux comme l'isoprénaline. Mettez un stimulateur cardiaque temporaire si nécessaire.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Savi Ivabradine 5, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Très fréquent, ADR> 1/10
Satisfaction.
Peu fréquent, 1/1000 Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Sava Ivabradine 5 est contre-indiqué dans les cas suivants :
Chute sévère de la tension artérielle. Syndrome sinusal. insuffisance cardiaque III - IV selon la classification NYHA en raison du manque de données. Angor instable. Femmes enceintes et allaitantes. arythmie L'ivabradine n'est pas efficace pour traiter ou prévenir l'arythmie et peut également perdre son effet en cas de tachycardie (par exemple, tachycardie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire). Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser l'ivabradine chez les patients présentant une fibrillation auriculaire ou d'autres arythmies interagissant avec la fonction du nœud sinusal. Surveillance clinique régulière chez les patients utilisant l'Ivabradine pour déterminer s'il existe une fibrillation auriculaire (prolongée ou dramatique), y compris une mesure par électrocardiogramme lorsque cela est indiqué cliniquement (par exemple, grave en cas d'angine de poitrine, de frappe des tambours thoraciques, d'anomalies vasculaires). Patients présentant un bloc auriculaire - ventriculaire 2 N'utilisez pas l'Ivabradine. Patients ayant une fréquence cardiaque lente Ne commencez pas le traitement par IVABRADINE chez les patients dont la fréquence cardiaque à l'arrêt avant le traitement est inférieure à 60 fois/minute. Si pendant le traitement, la fréquence cardiaque est inférieure à 50 fois/minute ou si le patient présente des symptômes liés au rythme cardiaque, tels que des étourdissements, de la fatigue ou une hypotension, la dose doit être réduite. Arrêtez le traitement par IVABRADINE si la fréquence cardiaque est inférieure à 50 fois/minute ou si les symptômes d'une fréquence cardiaque lente persistent. Combiner des médicaments anti-angineux Il n'est pas recommandé d'associer l'ivabradine à des bloqueurs de calcium qui réduisent la fréquence cardiaque, tels que le vérapamil ou le diltiazem. Il n'existe aucune donnée sur la sécurité lors de la coordination de l'ivabradine avec des nitrates et avec des inhibiteurs calciques dihydropyridine comme l'amlopidine. IVABRADINE n'a pas été défini avec une augmentation de l'effet lorsqu'il est coordonné avec des bloqueurs de calcium, la dihydropyridine. Insuffisance cardiaque chronique L'insuffisance cardiaque doit être correctement contrôlée avant d'envisager l'ivabradine. L'utilisation de l'ivabradine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque III - IV selon la classification de la NYHA, en raison du manque de données sur la validité clinique et la sécurité. Il convient d'être prudent avec les patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire gauche désordonné ainsi qu'avec les patients souffrant d'insuffisance cardiaque II selon la NYHA en raison du petit nombre de patients étudiés. coup Il n'est pas recommandé d'utiliser l'ivabradine immédiatement après un accident vasculaire cérébral, car il n'y a pas suffisamment de données pour ces cas. fonction visuelle L'ivabradine affecte la fonction de la rétine. Jusqu'à présent, il n'y a eu aucune preuve des effets nocifs de l'ivabradine sur la rétine ; il n'est pas clair si les effets du traitement par l'ivabradine ont duré un an sur la fonction rétinienne. Il est nécessaire d’envisager l’utilisation du médicament en cas de pathologie liée à la fonction visuelle. Soyez également prudent avec les patients atteints de pigmentite. Patients souffrant d'hypotension Le manque de données chez les patients souffrant d'hypotension est léger à modéré. IVABRADINE doit donc être utilisé pour ces objets. L'ivabradine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypotension grave (tension artérielle Fibrillation auriculaire - arythmie Il n'existe aucune preuve d'un risque de battements cardiaques (excessifs) lors du retour au rythme sinusal si le tremblement cardiaque est déclenché chez les patients utilisant l'ivabradine. Cependant, en cas de données insuffisantes, il est conseillé d'envisager une déformation 24 heures après la dernière dose d'Ivabradine. Utilisé chez les patients atteints du syndrome QT congénital ou traités avec des médicaments qui étendent le segment QT. Évitez l'utilisation chez les patients présentant un syndrome congénital du QT ou un traitement avec des médicaments qui allongent le segment QT. Si vous le jugez nécessaire, vous devez surveiller le cœur très attentivement. Utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne Soyez prudent lorsque vous prenez de l'ivabradine chez des patients présentant une insuffisance hépatique moyenne. Utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale grave Soyez prudent lorsque vous utilisez l'ivabradine chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Étant donné que le comprimé contient du lactose, il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques (rares) tels qu'une intolérance au galactose ou un déficit en Lapp Lactase ou en Glucose - Galactose. Des recherches spéciales sur les effets possibles de l'ivabradine sur la capacité à conduire ont été menées sur des volontaires sains sans preuve d'affaiblissement des facultés au volant. Les résultats ont montré que l'ivabradine n'affectait pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, l'ivabradine peut provoquer un éblouissement temporaire. Il convient de noter qu'un tel phénomène d'éblouissement lors de la conduite ou de l'utilisation de machines peut entraîner un changement soudain de l'intensité lumineuse, en particulier lors de la conduite de nuit. Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de l'ivabradine chez les femmes enceintes. Les recherches sur la reproduction animale montrent que ce médicament est toxique pour les embryons et les monstres. Le risque de ce médicament est inconnu. Donc contre-indications utilisées pendant la grossesse. La recherche animale montre que l'ivabradine est excrétée dans le lait. Il est donc contre-indiqué aux mères d'utiliser l'ivabradine pendant l'allaitement. ne doivent pas être coordonnées avec l'ivabradine avec des substances qui étendent le segment qt Les médicaments cardiovasculaires étendent le segment QT (par exemple : Quinidine, Sotalol, Disopyramide, Bepridil, Ibutilide, Amiodazone). Les médicaments non cardiovasculaires étendent le segment QT (par exemple : Pimozide, Ziprasidone, Serttindole, Mefloquine, Halofantrine, Pentanidine, Cisapride, Erythromycin Venous). Évitez de combiner des médicaments cardiovasculaires et non cardiovasculaires qui allongent le segment QT avec l'ivabradine, car la gravité du segment QT peut être plus grave en raison d'une diminution de la fréquence cardiaque. Si vous devez vous coordonner, vous devez surveiller de près l'état du cœur. L'ivabradine est métabolisée uniquement par le CYP3A4 et est un très faible inhibiteur de ce cytochrome. L'ivabradine ne montre aucun effet sur le métabolisme ni sur les concentrations plasmatiques des autres substrats du CYP3A4 (inhibiteurs légers, moyens et puissants). Les inhibiteurs du CYP3A4 et l'induction ont la capacité d'interagir avec l'ivabradine et d'affecter le métabolisme et la pharmacocinétique de l'ivabradine de manière cliniquement significative. Les recherches sur les interactions médicamenteuses déterminées portent sur les inhibiteurs du CYP3A4 qui augmentent la concentration d'ivabradine dans le plasma, tandis que les substances d'induction réduisent la concentration d'ivabradine. L'augmentation de la concentration plasmatique d'ivabradine peut être liée à un risque excessif de ralentissement de la fréquence cardiaque. Association contre-indiquée d'ivabradine avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 tels que les antifongiques azolés (kétoconazole, iTraconazole), les antibiotiques macrolides (clarithromycine, érythromycine orale, josamycine, télithromycine), les inhibiteurs de la protase du VIH (Néfinavir, Ritonavir) et Ritona) et la méfazodone. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole (200 mg, une fois par jour) ou la josamycine (1 g, deux fois par jour) augmentent le taux d'ivabradine dans le plasma jusqu'à 7 à 8 fois. Ne pas coordonner avec l'ivabradine avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 La recherche d'interactions spécifiques sur des volontaires et sur des patients montre que si l'ivabradine est utilisée avec du diltiazem ou du vérapamil (qui réduit la fréquence cardiaque), la concentration d'ivabradine augmentera (augmentant l'aire sous la courbe à 2 à 3 fois) et le ralentissement de la fréquence cardiaque sera de 5 battements par minute. Ne recommandez pas la coordination d'Ivabradine avec ces médicaments. Soyez prudent lorsque vous combinez des médicaments avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 L'association de l'ivabradine avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (par exemple le fluconazole) peut être effectuée avec précaution avec la dose initiale de 2,5 mg à chaque fois, deux fois par jour. Ne doit être coordonné que lorsque la fréquence cardiaque au repos > 60 battements/min, puis surveiller de près la fréquence cardiaque. jus de pamplemousse La combinaison de boisson avec du jus de pamplemousse augmente la concentration d'ivabradine 2 fois. Ainsi, pendant la période de consommation d'Ivabradine, il est nécessaire de limiter la consommation de pamplemousse. Substances d'induction du CYP3A4 Les substances d'induction du CYP3A4 (par exemple, la rifampicine, les barbituriques, la phénytoïne, l'hypericum perforatum (St. John's World) peuvent réduire la concentration et l'efficacité de l'iVabradine. Si elles sont associées à des substances d'induction du CYP3A4, des ajustements de dose d'ivabradine. Coordonner l'ivabradine 10 mg x 2 fois/jour avec le millepertuis montre la moitié de l'aire sous la courbe de l'ivabradine. Il est donc nécessaire de limiter l’utilisation du millepertuis pendant l’Ivabradine. Autres combinaisons La recherche sur des interactions spécifiques montre qu'il n'y a aucune signification clinique des médicaments suivants pour la pharmacocinétique et la pharmacocinétique d'IVABRADINE : inhibiteur de protons (oméprazole, lansoprazole), sildénafil, inhibiteurs de l'HMG - CoA - réductase (simvastatine), inhibiteurs de calcium de la dihydropyrine de calcium (Amlodyrin lacidipine), digoxine et warfarine. De plus, l'ivabradine n'affecte pas la pharmacocinétique de la simvastatine, de l'amlodipine, de la lacidipine, n'affecte pas la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de la digoxine, de la warfarine et n'affecte pas la pharmacologie de l'ASPIRIN. Les tests cliniques III avec les préparations suivantes sont utilisés de manière illimitée, ils ont donc été régulièrement coordonnés avec iVABRADINE et n'ont pas vu de problème de sécurité : inhibiteurs de transition de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, diurétiques, courts et longs. -Nitrate agissant, HMG - CoA - Réductase, fibrate, fibrate, médicaments anti-pompe Forme orale, aspirine et autres anti-plaquettaires. Précautions d'utilisation
Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Grossesse
Période d'allaitement
Les interactions médicamenteuses
Conservation
Dans un endroit sec, éviter la lumière, température inférieure à 30°C.
Autres médicaments
- Aprovel
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- COLDREX TABLETS
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- TETRAVAC SUSPENSION FOR INJECTION
- Wakix
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