Obat Sava Ivabradine 5 kanggo angina kronis (5 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 5 blister x 10 tablet
Spesifikasi Ivabradine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Ivabradine	5 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Sava Ivabradine 5 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan gejala angina kronis sing stabil ing pasien karo arteri koroner kanthi irama sinus normal (kanthi kontraindikasi utawa intoleransi kanggo beta blocker). Pengurangan sytococcal ing simpul sinus lan pengatur frekuensi jantung. Efek ing jantung tamba punika tartamtu kanggo tombol sinus tanpa mengaruhi wektu transmisi ing atrium, atrial - ventricular, cetha uga ora ana pengaruh ing re-mundhut utawa kontraksi otot jantung. Ivabradine uga bisa berinteraksi karo garis LH ing retina sing meh padha karo garis LF ing jantung. Garis LH iki melu resolusi sauntara sistem visual kanthi ngurangi respon retina marang pulsa cahya sing nggumunake.

Ing kasus stimulasi (contone, owah-owahan kanthi cepet saka padhange), Ivabradine nyegah bagean saka garis LH minangka pondasi kanggo fenomena sing nggumunake sing bisa ditemokake ing pasien. Phosphenes diterangake minangka sorotan sauntara ing wilayah tartamtu ing pasar.

Sifat farmakologis utama IVABRADIN ing manungsa yaiku nyuda frekuensi jantung sing spesifik gumantung saka dosis. Analisis pengurangan frekuensi jantung kanthi dosis nganti 20 mg sekaligus lan dijupuk kaping 2 dina nuduhake kecenderungan kanggo nggayuh efek saka dataran tinggi lan nyuda risiko detak jantung alon sing serius ing ngisor 40 denyut per menit. Kanthi dosis biasanipun, frekuensi jantung suda udakara 10 denyut saben menit nalika istirahat lan nalika latihan. Iki nyebabake nyuda beban ing jantung lan nyuda kabutuhan oksigen kanggo otot jantung. Ivabradine ora duweni efek ing transmisi ing jantung, kanggo kontraksi jantung (ora ana efek sing nyegah nyusut miokardium) utawa menyang kutub ventrikel.

Ing studi fisiologis klinis, Ivabradine ora duwe efek ing atrium - ventrikel utawa ing wektu transmisi ventrikel utawa nyunting segmen QT ing tengah peta. Kanggo pasien karo disfungsi ventrikel kiwa (bloodyemia saka ventrikel kiwa antarane 30% lan 45%), Ivabradine ora duwe efek mbebayani ing rasio getih.Efektivitas IVABRADINE dijaga sajrone 3 utawa 4 sasi perawatan ing tes validitas. Ora ana bukti toleransi farmakologis (mundhut efek) sajrone perawatan utawa fenomena mbalikke sawise mandheg obat kasebut. Efek anti-angina lan iskemik saka Ivabradine diiringi efek nyuda denyut jantung sing gumantung ing dosis lan kanthi signifikan nyuda frekuensi tekanan getih (frekuensi jantung x tekanan darah sistolik) nalika ngaso lan ngleksanani. Efek obat iki ing tekanan getih lan resistensi perifer meh ora ana lan signifikan klinis.

Farmakokinetik dinamis

Ing kahanan fisiologis, iVABRADIN dibebasake kanthi cepet saka tablet lan kuwat larut ing banyu (> 10 mg / ml). Ivabradin minangka wangun S sing ngelawan isomorfik tanpa owah-owahan biologis liwat bukti ing vivo. IVABRADINE's N - Metabolit metil diidentifikasi minangka zat sing nduweni aktivitas utama ing manungsa.

panyerepan

Ivabradine nyerep kanthi cepet lan meh rampung sawise njupuk konsentrasi puncak ing plasma sawise kira-kira 1 jam, yen njupuk obat nalika luwe. Bioavailability mutlak tablet film kira-kira 40%, amarga metabolisme pisanan ing usus lan ati. Panganan alon-alon nyerep obat kira-kira 1 jam, nambah konsentrasi obat plasma dadi 20-30%. Rekomendasi kanggo njupuk obat nalika mangan kanggo nyuda owah-owahan ing pajanan individu.

Distribusi

Ivabradine nempel kira-kira 70% ing protein plasma lan disebarake integral ing kahanan stabil meh 100 l ing pasien. Konsentrasi puncak ing plasma sawise dosis oral jangka panjang sing disaranake (5 mg saben wektu, 2 kali dina) yaiku 22 ng / ml (CV = 29%). Konsentrasi rata-rata ing plasma yaiku 10 ng/ml ing kahanan stabil (CV = 38%).

Metabolisme

Ivabradine dimetabolisme kanthi kuat liwat ati lan usus, kanthi ngoksidasi mung liwat Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Ivabradine nduweni afinitas sing ringkih kanggo CYP 3A4, ora nyandhet CYP3A4 kanthi jelas. Dadi, Ivabradine kurang bisa ngganti metabolisme utawa konsentrasi plasma saka substrat CYP3A4. Ing kontras, inhibitor CYP3A4 sing kuwat lan zat induksi CYP3A4 sing kuwat bisa nduwe pengaruh sing signifikan marang konsentrasi Ivabradine ing plasma.

Eliminasi

Ivabradine ngilangi wektu sade utama 2 jam (70 - 75% area ing sangisore kurva) ing plasma, dene wektu sade efektif yaiku 11 jam. Reresik umum kira-kira 400 ml / min lan reresik ginjel kira-kira 70 ml / min. Eliminasi metabolit liwat feces lan urin kanthi jumlah sing padha. Udakara 4% dosis oral diekskripsikake ing urin.

Sadurunge njupuk Obat Sava Ivabradine 5 kanggo angina kronis (5 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Obat Sava Ivabradine 5 dijupuk kanthi lisan. Ngombe obat nalika dhahar, sedina kaping pindho, esuk sepisan, sore sepisan.

Dosis

Dosis wiwitan

5 mg x 2 kaping dina. Sawise perawatan 3-4 minggu, dosis 7,5 mg bisa ditambah 2 kali / dina gumantung saka respon.

Yen sajrone proses perawatan, detak jantung mudhun kurang saka 50 kaping / menit sajrone istirahat terus-terusan utawa pasien sing duwe gejala sing gegandhèngan karo denyut jantung sing alon kayata pusing, lemes utawa hipotensi, dosis kudu dikurangi nganti 2,5 mg / wektu x 2 kali / dina (yaiku setengah tablet 5 mg, kaping pindho dina). Perawatan kudu mandheg yen detak jantung isih kurang saka 50 kaping / menit utawa gejala bradikardia isih ana.

Sepuh

Ivabradine mung diteliti ing sawetara pasien sing umure ≥ 75 taun, kudu nimbang nggunakake dosis wiwitan sing luwih murah kanggo pasien sing umure dhuwur iki (2,5 mg x 2 kali / dina) sadurunge nambah dosis, yen perlu.

gagal ginjal

Ora ana panyesuaian dosis ing pasien sing nandhang gagal ginjal sing duwe reresik kreatinin> 15 ml / min. Ora ana data kanggo pasien kanthi purifikasi kreatinin

Gagal ati

Ora ana pangaturan dosis kanggo pasien sing gagal ati entheng. Ati-ati kudu digunakake nalika njupuk Ivabradine kanggo pasien kanthi gagal ati rata-rata. Kontraindikasi nggunakake obat iki kanggo pasien gagal ati sing abot, amarga ora ana riset kanggo subyek kasebut.

Bocah lan remaja

Ora dianjurake kanggo nggunakake obat kanggo bocah lan remaja amarga ora ana riset babagan efek lan safety Ivabradine kanggo obyek kasebut.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Detak jantung sing serius kudu diobati gejala ing fasilitas khusus. Ing kasus detak jantung sing alon sing ngidinke hemorrhagic, bisa nambani gejala kanthi stimulan beta intravena kaya isoprenalin. Pasang alat pacu jantung sauntara yen perlu.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Savi Ivabradine 5, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum banget, ADR> 1/10

kelainan visual: Fenomena sing mencorong (phosphene).

kelainan visual: penglihatan kabur.

Kardiovaskular: Detak jantung alon.

blok atrium 1.

Kepuasan.

Ora umum, 1/1000

Kardiovaskular: Patah dada, ventrikel eksternal.

pencernaan: mual, konstipasi, diare.

Testing: hyperuricemia, eosinophilia tresna Eosin, getih hypercredery.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Sava Ivabradine 5 dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo Ivabradine utawa bahan tambahan.

Denyut jantung ing istirahat kurang saka 60 kaping / menit sadurunge perawatan.

Kardiokokus.

Infark miokard akut.

Penurunan tekanan getih sing abot. Gagal ati sing abot.

Sindrom Sinus.

Blok sinus.

gagal jantung III - IV miturut klasifikasi NYHA amarga kurang data.

Pasien gumantung karo alat pacu jantung.

Angina ora stabil.

Blok Atrium - Tujuh Terdakwa 3.

kanthi kombinasi karo Cytochrome P450 3A4 sing kuat, kayata obat antijamur Azole (ketoconazole, iTraconazole), antibiotik macrolide (Clarithromycin, Erythromycin oral, Fosamycin), HIV -Protalfinase lan inhibitor Ritonavir) lan Ritonavir) Mefazodone.

Wanita ngandhut lan lactating.

Pancegahan nalika nggunakake

aritmia

Ivabradine ora efektif kanggo nambani utawa nyegah aritmia lan bisa uga ilang efek yen ana tachycardia (contone, ventricular tachycardia utawa ventricular tachycardia). Mulane, ora dianjurake kanggo nggunakake Ivabradine kanggo pasien kanthi fibrilasi atrium utawa aritmia liyane sing sesambungan karo fungsi simpul sinus. Pemantauan klinis reguler ing pasien sing nggunakake Ivabradine kanggo ndeleng yen ana fibrilasi atrium (dawa utawa dramatis), kalebu pangukuran elektrokardiogram yen dituduhake klinis (contone, kanthi serius yen angina, nggebug drum dada, pembuluh darah abnormal).

Pasien karo blok atrium - ventrikel 2

Aja nggunakake Ivabradine.

Pasien kanthi detak jantung alon

Aja miwiti perawatan IVABRADINE kanggo pasien kanthi detak jantung nalika cuti sadurunge perawatan kurang saka 60 kaping / menit. Yen sajrone proses perawatan, detak jantung kurang saka 50 kaping / menit utawa pasien duwe gejala sing ana gandhengane karo denyut jantung, kayata pusing, lemes utawa hipotensi, dosis kudu dikurangi. Mungkasi perawatan IVABRADINE yen detak jantung kurang saka 50 kaping / menit utawa yen gejala detak jantung alon tetep.

Kombinasi obat anti angina

Ora dianjurake kanggo gabungke Ivabradine karo blocker kalsium sing nyuda frekuensi jantung kayata verapamil utawa diltiazem. Ora ana data babagan safety nalika koordinasi Ivabradine karo nitrat lan karo blocker kalsium dihydropyridine kaya amlopidine. IVABRADINE durung ditetepake kanthi nambah efek nalika dikoordinasi karo blocker kalsium dihydropyridine.

Gagal jantung kronis

Gagal jantung kudu dikontrol kanthi cukup sadurunge nimbang Ivabradine. Contraindicated nggunakake Ivabradine ing pasien kanthi gagal jantung III - IV miturut klasifikasi NYHA, amarga kurang data babagan validitas lan safety klinis. Ati-ati kudu ati-ati karo pasien sing kelainan fungsi ventrikel kiwa uga pasien gagal jantung II miturut NYHA amarga jumlah pasien sing sinau.

pukulan

Ora dianjurake kanggo nggunakake Ivabradine sanalika sawise stroke, amarga ora ana data sing cukup kanggo kasus kasebut.

fungsi visual

Ivabradine mengaruhi fungsi retina. Nganti saiki, durung ana bukti efek mbebayani Ivabradine ing retina, ora jelas efek perawatan Ivabradine suwene setahun ing fungsi retina. Perlu dipikirake nggunakake obat kasebut nalika ana patologi sing ana gandhengane karo fungsi visual. Uga ati-ati karo pasien sing nandhang pigmentasi.

Pasien hipotensi

Kurang data ing pasien hipotensi entheng lan moderat. Mulane, IVABRADINE kudu digunakake kanggo obyek kasebut. Ivabradine kontraindikasi kanggo pasien hipotensi serius (tekanan getih

Fibrilasi atrium - aritmia

Ora ana bukti risiko deg-degan (gedhe banget) nalika bali menyang irama sinus yen goyang jantung diwiwiti kanggo pasien nggunakake Ivabradine. Nanging, yen data ora cukup, disaranake nimbang deformitas 24 jam sawise dosis pungkasan Ivabradine.

Digunakake ing pasien karo sindrom QT kongenital utawa perawatan karo obat-obatan sing ngluwihi segmen qt

Aja nggunakake ing pasien sindrom QT kongenital utawa perawatan karo obat-obatan sing ngluwihi segmen QT. Yen sampeyan nemokake perlu, sampeyan kudu ngawasi ati kanthi teliti.

Digunakake ing pasien kanthi gagal ati medium

Ati-ati nalika njupuk Ivabradine kanggo pasien sing gagal ati sedheng.

Digunakake kanggo pasien kanthi gagal ginjel serius

Ati-ati nalika nggunakake Ivabradine kanggo pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (resiko kreatinin

Amarga tablet kasebut ngemot laktosa, mula tablet kasebut ora bisa digunakake kanggo pasien sing duwe masalah genetik (jarang) kayata intoleransi galaktosa, utawa kekurangan Lapp Lactase utawa Glukosa - Galaktosa.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Riset khusus babagan kemungkinan efek Ivabradine ing kemampuan nyopir sing sehat wis ditindakake tanpa bukti nyopir. Asil nuduhake yen Ivabradine ora mengaruhi kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin.

Nanging, Ivabradine bisa nyebabake glare sauntara. Perlu dicathet menawa fenomena sing nggumunake nalika nyopir utawa nggunakake mesin ing kasus bisa uga ngalami owah-owahan dadakan ing intensitas cahya, utamane nalika nyopir ing wayah wengi.

Kandhutan

Ora ana data sing cukup babagan panggunaan Ivabradine kanggo wanita ngandhut. Riset babagan reproduksi kewan nuduhake yen obat iki beracun karo embrio lan monster. Risiko obat iki ora dingerteni. Dadi kontraindikasi digunakake nalika meteng.

Periode nyusoni

Panaliten kewan nuduhake Ivabradine diekskresi ing susu. Mulane ibu sing kontraindikasi nggunakake Ivabradine nalika nyusoni.

Interaksi obat

ora kudu dikoordinasi karo Ivabradine karo zat sing ngluwihi segmen qt

Obat kardiovaskular ngluwihi segmen QT (contone: Quinidine, Sotalol, Disopyramide, Bepridil, Ibutilide, Amiodazone).

Obat non-kardiovaskular ngluwihi segmen QT (contone: Pimozide, Ziprasidone, Serttindole, Mefloquine, Halofantrine, Pentanidine, Cisapride, Erythromycin Venous).

Aja nggabungake obat kardiovaskular lan non-kardiovaskular sing ngluwihi segmen QT bebarengan karo Ivabradine amarga keruwetan segmen QT bisa uga luwih serius amarga nyuda denyut jantung.

Yen sampeyan kudu koordinasi, sampeyan kudu ngawasi kahanan jantung.

Ivabradine mung dimetabolisme liwat CYP3A4 lan minangka inhibitor banget sitokrom iki. Ivabradine ora nuduhake efek ing metabolisme lan konsentrasi plasma substrat liyane CYP3A4 (inhibitor cahya, medium lan kuwat). Inhibitor lan induksi CYP3A4 nduweni kemampuan kanggo sesambungan karo Ivabradine lan mengaruhi metabolisme lan farmakokinetik Ivabradine kanthi signifikan klinis.

Riset interaksi obat sing ditemtokake yaiku inhibitor CYP3A4 sing nambah konsentrasi Ivabradine ing plasma, dene zat induksi nyuda konsentrasi IVABRADINE. Nambah konsentrasi plasma Ivabradine bisa uga ana hubungane karo risiko detak jantung sing alon banget.

Kombinasi Ivabradine sing kontraindikasi karo inhibitor CYP3A4 sing kuat kayata obat antijamur Azole (ketoconazole, iTraconazole), antibiotik macrolide (clarithromycin, erythromycin oral, josamycin, telithromycin), HIV Protase inhibitor (Nefinavir, Ritonavir) lan Ritonavir) Mefazodonetona. Inhibitor CYP3A4 sing kuat kayata ketoconazole (200 mg, sapisan dina) utawa josamycin (1 g, kaping pindho dina) nambah tingkat Ivabradine ing plasma nganti 7 nganti 8 kali.

Aja koordinasi karo Ivabradine kanthi inhibitor moderat CYP3A4

Riset interaksi spesifik ing sukarelawan lan pasien nuduhake yen Ivabradine digunakake karo diltiazem utawa verapamil (sing nyuda denyut jantung), bakal nambah konsentrasi Ivabradine (nambah area ing kurva dadi 2-3 kaping) lan nyuda denyut jantung yaiku 5 denyut saben menit. Aja nyaranake koordinasi Ivabradine karo obat kasebut.

Ati-ati nalika nggabungake obat karo inhibitor moderat CYP3A4

Gabungan Ivabradine karo inhibitor moderat CYP3A4 (contone, Fluconazole) bisa ditindakake kanthi ati-ati kanthi dosis wiwitan 2,5 mg saben dina, kaping pindho saben dina. Mung kudu dikoordinasi nalika detak jantung ing istirahat> 60 dhetik/menit, banjur monitor detak jantung kanthi rapet.

jus jeruk

Kombinasi ngombe karo jus grapefruit nambah konsentrasi Ivabradine 2 kali. Dadi sajrone wektu ngombé Ivabradine, perlu mbatesi mangan grapefruit.

Zat induksi CYP3A4

Zat induksi CYP3A4 (contone, rifampicin, barbiturat, phenytoin, hypericum Perforatum (St. John's World) bisa nyuda konsentrasi lan efektifitas iVabradine. Yen digabungake karo zat induksi CYP3A4, pangaturan dosis Ivabradine.

Koordinat Ivabradine 10 mg x 2 kaping / dina karo St. John's Wort nuduhake setengah saka area ing kurva Ivabradine. Mulane, perlu kanggo mbatesi panggunaan St. John's Wort sajrone Ivabradine.

Kombinasi liyane

Panliten babagan interaksi spesifik nuduhake yen ora ana signifikansi klinis saka obat ing ngisor iki kanggo farmakokinetik lan farmakokinetik IVABRADINE: Inhibitor proton (omeprazole, Lansoprazole), Sildenafil, HMG - CoA - Reductase inhibitor (Simvastatin), Calcium inhibitors of Calcium Dihydropyrine (Amlodyringo lacidini. Kajaba iku, Ivabradine ora mengaruhi farmakokinetik Simvastatin, Amlodipine, Lacidipine, ora mengaruhi farmakokinetik lan farmakodinamika Digoxin, Warfarin lan ora mengaruhi farmakologi ASPIRIN.

Tes klinis III kanthi preparat ing ngisor iki digunakake tanpa watesan, mula ora ana masalah safety lan ora diselarasake kanthi rutin karo AngVAADINE. inhibitor transisi, antagonis reseptor Angiotensin II, diuretik, nitrat tumindak cendhak lan dawa, HMG - CoA - Reduktase, fibrate, fibrate, obat anti-pompa Bentuk oral, aspirin lan anti-platelet liyane.

Panyimpenan

Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.