Sava Ivabradine 5 medicamento para angina crônica (5 blisters x 10 comprimidos)

Mulheres grávidas e lactantes.

Precauções ao usar

arritmia

A ivabradina não é eficaz no tratamento ou prevenção de arritmias e também pode perder efeito quando há taquicardia (por exemplo, taquicardia ventricular ou taquicardia ventricular). Portanto, não é recomendado o uso de Ivabradina em pacientes com fibrilação atrial ou outras arritmias que interajam com a função do nó sinusal. Monitoramento clínico regular em pacientes que usam Ivabradina para verificar se há fibrilação atrial (prolongada ou dramática), incluindo medição de eletrocardiograma quando indicado de forma clínica (por exemplo, grave em caso de angina, batida de tímpano no peito, vascular anormal).

Pacientes com bloqueio atrial - ventricular 2

Não use Ivabradina.

Pacientes com frequência cardíaca lenta

Não inicie o tratamento com IVABRADINA em pacientes com frequência cardíaca na licença antes do tratamento inferior a 60 vezes/minuto. Se durante o processo de tratamento a frequência cardíaca for inferior a 50 vezes/minuto ou o paciente apresentar sintomas relacionados aos batimentos cardíacos, como tontura, fadiga ou hipotensão, a dose deverá ser reduzida. Interrompa o tratamento com IVABRADINA se a frequência cardíaca for inferior a 50 vezes/minuto ou se os sintomas de frequência cardíaca lenta persistirem.

Combinação de medicamentos anti-angina

Não é recomendado combinar Ivabradina com bloqueadores de cálcio que reduzem a frequência cardíaca, como verapamil ou diltiazem. Não existem dados sobre segurança na coordenação da ivabradina com nitratos e com bloqueadores de cálcio dihidropiridínicos como a amlopidina. A IVABRADINA não foi definida com aumento de efeito quando coordenada com bloqueadores de cálcio dihidropiridina.

Insuficiência cardíaca crônica

A insuficiência cardíaca deve ser adequadamente controlada antes de se considerar a Ivabradina. Contraindicado o uso de Ivabradina em pacientes com insuficiência cardíaca III - IV segundo classificação da NYHA, por falta de dados de validade clínica e segurança. Deve-se ter cuidado com pacientes com disfunção ventricular esquerda alterada, bem como com pacientes com insuficiência cardíaca II de acordo com a NYHA devido ao pequeno número de pacientes em estudo.

golpe

Não é recomendado o uso de Ivabradina imediatamente após o AVC, pois não há dados suficientes para estes casos.

função visual

A ivabradina afeta a função da retina. Até agora não houve nenhuma evidência dos efeitos nocivos da ivabradina na retina, não está claro se os efeitos do tratamento com ivabradina duraram um ano na função da retina. É necessário considerar o uso do medicamento quando houver alguma patologia relacionada à função visual. Também cauteloso com pacientes com pigmentite.

Pacientes com hipotensão

A falta de dados em pacientes com hipotensão é leve e moderada. Portanto, IVABRADINA deve ser utilizada para estes objetos. Ivabradina contraindicada para pacientes com hipotensão grave (pressão arterial

Fibrilação atrial - arritmia

Não há evidência de risco de batimentos cardíacos (excessivos) ao retornar ao ritmo sinusal caso o batimento cardíaco seja iniciado para pacientes em uso de Ivabradina. Porém, quando não houver dados suficientes, é aconselhável considerar a deformidade 24 horas após a última dose de Ivabradina.

Usado em pacientes com síndrome QT congênita ou tratamento com medicamentos que estendem o segmento QT

Evitar o uso em pacientes com síndrome do QT congênita ou tratamento com medicamentos que estendam o segmento QT. Se achar necessário, você precisa monitorar o coração com muito cuidado.

Usado em pacientes com insuficiência hepática média

Tenha cuidado ao tomar Ivabradina em pacientes com insuficiência hepática média.

Usado em pacientes com insuficiência renal grave

Tenha cuidado ao usar Ivabradina em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Como o comprimido contém lactose, ele não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos (raros), como intolerância à galactose ou deficiência de Lapp Lactase ou Glicose - Galactose.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Pesquisas especiais sobre os possíveis efeitos da Ivabradina na capacidade de dirigir foram realizadas em voluntários saudáveis, sem evidência de dificuldade para dirigir. Os resultados mostraram que a ivabradina não afetou a capacidade de dirigir e operar máquinas.

No entanto, a Ivabradina pode causar ofuscamento temporário. Deve-se notar que tal fenômeno de ofuscamento ao dirigir ou usar máquinas em casos pode ter uma mudança repentina na intensidade da luz, especialmente ao dirigir à noite.

Gravidez

Não existem dados adequados sobre o uso de ivabradina em mulheres grávidas. Pesquisas sobre reprodução animal mostram que esta droga é venenosa para embriões e monstros. O risco deste medicamento é desconhecido. Portanto, contra-indicações usadas durante a gravidez.

Período de amamentação

Pesquisas em animais mostram que a ivabradina é excretada no leite. Portanto é contraindicado às mães o uso de Ivabradina durante a amamentação.

A interação medicamentosa

não deve ser coordenada com a ivabradina com substâncias que estendem o segmento qt

Os medicamentos cardiovasculares estendem o segmento QT (por exemplo: Quinidina, Sotalol, Disopiramida, Bepridil, Ibutilida, Amiodazona).

Medicamentos não cardiovasculares estendem o segmento QT (por exemplo: Pimozida, Ziprasidona, Sertindol, Mefloquina, Halofantrina, Pentanidina, Cisaprida, Eritromicina Venosa).

Evite combinar medicamentos cardiovasculares e não cardiovasculares que estendem o segmento QT junto com a ivabradina porque a gravidade do segmento QT pode ser mais grave devido à diminuição da frequência cardíaca.

Se precisar coordenar, você deve monitorar de perto o estado do coração.

A ivabradina só é metabolizada através do CYP3A4 e é um inibidor muito fraco deste citocromo. A ivabradina não apresenta efeito no metabolismo e nas concentrações plasmáticas de outros substratos do CYP3A4 (inibidores leves, médios e fortes). Os inibidores e a indução do CYP3A4 têm a capacidade de interagir com a ivabradina e afetar o metabolismo e a farmacocinética da ivabradina com significado clínico.

A pesquisa de interação medicamentosa determinada são os inibidores do CYP3A4 que aumentam a concentração de Ivabradina no plasma, enquanto as substâncias de indução reduzem a concentração de IVABRADINA. O aumento da concentração plasmática de ivabradina pode estar relacionado ao risco excessivo de frequência cardíaca lenta.

Combinação contra-indicada de ivabradina com inibidores fortes do CYP3A4, como medicamentos antifúngicos azóis (cetoconazol, iTraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina oral, josamicina, telitromicina), inibidores da protase do HIV (Nefinavir, Ritonavir) e Ritona) Mefazodona. Inibidores fortes do CYP3A4, como cetoconazol (200 mg, uma vez ao dia) ou josamicina (1 g, duas vezes ao dia), aumentam o nível de ivabradina no plasma em 7 a 8 vezes.

Não coordene com Ivabradina com inibidores moderados do CYP3A4

Pesquisar interações específicas em voluntários e pacientes mostra que se a ivabradina for usada com diltiazem ou verapamil (que reduz a frequência cardíaca), aumentará a concentração de ivabradina (aumentando a área sob a curva para 2-3 vezes) e diminuindo a frequência cardíaca em 5 batimentos por minuto. Não recomende a coordenação da Ivabradina com estes medicamentos.

Tenha cuidado ao combinar medicamentos com inibidores moderados do CYP3A4

A combinação de ivabradina com inibidores moderados do CYP3A4 (por exemplo, fluconazol) pode ser cuidadosamente conduzida com a dose inicial de 2,5 mg de cada vez, duas vezes ao dia. Só deve ser coordenado quando a frequência cardíaca em repouso> 60 batimentos/min, então monitore de perto a frequência cardíaca.

suco de toranja

A combinação de beber com suco de toranja aumenta a concentração de ivabradina em 2 vezes. Portanto, durante o período de consumo da Ivabradina, é necessário limitar o consumo de toranja.

Substâncias indutoras do CYP3A4

Substâncias indutoras do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, barbitúricos, fenitoína, Hypericum Perforatum (St. John's World) podem reduzir a concentração e a eficácia da iVabradina. Se combinadas com substâncias indutoras do CYP3A4, ajustes de dose de ivabradina.

A coordenada Ivabradina 10 mg x 2 vezes/dia com Erva de São João mostra metade da área sob a curva da Ivabradina. Portanto, é necessário limitar o uso de erva de São João durante a ivabradina.

Outras combinações

Pesquisas sobre interações específicas mostram que não há significado clínico dos seguintes medicamentos para a farmacocinética e farmacocinética da IVABRADINA: Inibidor de prótons (omeprazol, Lansoprazol), Sildenafil, HMG - CoA - Inibidores da redutase (Sinvastatina), Inibidores de cálcio da Diidropirina de cálcio (Amlodirina lacidipina), digoxina e varfarina. Além disso, a Ivabradina não afeta a farmacocinética da Sinvastatina, Amlodipina, Lacidipina, não afeta a farmacocinética e farmacodinâmica da Digoxina, Varfarina e não afeta a farmacologia da ASPIRINA.

Os testes clínicos III com as seguintes preparações são usados ilimitadamente, por isso tem sido regularmente coordenado com iVABRADINE e não viu um problema de segurança: Inibidores de transição da angiotensina, Antagonistas dos receptores da angiotensina II, diuréticos, nitrato de ação curta e longa, HMG - CoA - Redutase, fibrato, fibrato, medicamentos antibomba Forma oral, aspirina e outros antiplaquetários.