Sava Ivabradine 5 medicament pentru angina pectorală cronică (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Ivabradină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Ivabradină	5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Sava Ivabradine 5 este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul simptomelor de angină cronică stabilă la pacienții cu arteră coronară cu ritm sinusal normal (cu contraindicații sau intoleranță la beta-blocante). Reducerea sitococică a nodului sinusal și a regulatorului de frecvență cardiacă. Efectul asupra inimii medicamentului este specific butonului sinusal, fără a afecta timpul de transmitere în atrial, atrial - ventricular, clar, precum și fără efect asupra re-pierderii sau contracției mușchiului inimii. Ivabradina poate interacționa, de asemenea, cu linia LH din retină, care este foarte asemănătoare cu linia LF din inimă. Această linie LH este implicată în rezoluția temporară a sistemului vizual prin reducerea răspunsului retinian la pulsul de lumină orbitor.

În cazurile de stimulare (de exemplu, schimbarea rapidă a luminozității), Ivabradina inhibă o parte a liniei LH ca fundație pentru fenomenul orbitor care poate fi întâlnit la pacienți. Fosfenul este descris ca o strălucire temporară într-o anumită regiune a pieței.

Principalele proprietăți farmacologice ale IVABRADIN la om sunt o reducere specifică a frecvenței cardiace în funcție de doză. Analiza reducerii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg la un moment dat și luate de 2 ori pe zi a evidențiat tendința de a atinge efectul platoului împreună cu reducerea riscului de ritm cardiac scăzut grav sub 40 de bătăi pe minut. Cu doza obișnuită, frecvența cardiacă scade cu aproximativ 10 bătăi pe minut în repaus și în timpul antrenamentelor. Acest lucru duce la reducerea sarcinii asupra inimii și la reducerea nevoilor de oxigen pentru mușchiul inimii. Ivabradina nu are nici un efect asupra transmiterii în inimă, asupra contracției inimii (nu există nici un efect de inhibare a micșorării miocardice) sau asupra polului ventriculului.

În studiile clinice fiziologice, Ivabradina nu are nici un efect asupra timpului de transmitere atrial - ventricular sau ventricular sau editarea segmentului QT din centrul hărții. Pentru pacientii cu disfunctie ventriculara stang (sangemia ventriculului stang intre 30% si 45%), ivabradina nu are efecte nocive asupra raportului sanguin. Nu există dovezi de toleranță farmacologică (pierderea efectului) în timpul tratamentului sau fenomenul de inversare după oprirea bruscă a medicamentului. Efectul anti-anginos și ischemic al ivabradinei este însoțit de efectul de reducere a frecvenței cardiace în funcție de doză și de reducere semnificativă a frecvenței tensiunii arteriale (frecvența inimii x tensiunea arterială sistolică) la odihnă și la efort. Efectul acestui medicament asupra tensiunii arteriale și a rezistenței periferice este aproape deloc și semnificativ clinic.

Farmacocinetica dinamică

În condiții fiziologice, iVABRADIN este eliberat rapid din tablete și puternic solubil în apă (> 10 mg/ml). Ivabradin este o formă S opusă izomorfă, fără o schimbare biologică prin dovedirea in vivo. Metaboliții N - metil ai IVABRADINEi sunt identificați ca o substanță care are activitate principală asupra oamenilor.

absorbție

Ivabradina se absoarbe rapid și aproape complet după administrarea concentrației maxime în plasmă după aproximativ 1 oră, dacă luați medicamentul atunci când este foame. Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor de film este de aproximativ 40%, datorită primului metabolism în intestin și ficat. Alimentele absoarbe lent medicamentele aproximativ 1 oră, crescând concentrația plasmatică a medicamentelor la 20-30%. Recomandare de a lua medicamente la mese pentru a ajuta la reducerea modificării expunerii individului.

Distribuție

Ivabradina se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 70% și este integral distribuită într-o stare stabilă de aproape 100 l la pacienți. Concentrația maximă în plasmă după doze orale pe termen lung recomandate (5 mg de fiecare dată, de 2 ori pe zi) este de 22 ng/ml (CV = 29%). Concentrația medie în plasmă este de 10 ng/ml în stare stabilă (CV = 38%).

Metabolism

Ivabradina este puternic metabolizată prin ficat și intestine, prin oxidare numai prin intermediul citocromului P450 3A4 (CYP3A4). Ivabradina are afinitate slabă pentru CYP 3A4, nu inhibă sau nu induce clar CYP3A4. Prin urmare, este mai puțin probabil ca ivabradina să modifice metabolismul sau concentrațiile plasmatice ale substraturilor CYP3A4. În schimb, inhibitorii puternici ai CYP3A4 și substanțele puternice de inducție a CYP3A4 pot avea un impact semnificativ asupra concentrației de ivabradină în plasmă.

Eliminare

Ivabradina elimină timpul principal de vânzare de 2 ore (70 - 75% din suprafața de sub curbă) în plasmă, în timp ce timpul efectiv de vânzare este de 11 ore. Clearance-ul general este de aproximativ 400 ml/min, iar clearance-ul renal este de aproximativ 70 ml/min. Eliminarea metaboliților prin fecale și urină cu cantități similare. Aproximativ 4% din dozele orale sunt excretate prin urină.

Înainte de a lua Sava Ivabradine 5 medicament pentru angina pectorală cronică (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Medicamentul Sava Ivabradine 5 se administrează pe cale orală. Luați medicamente la mese, de două ori pe zi, o dată dimineața, o dată seara.

Doza

Doza inițială

5 mg x 2 ori/zi. După 3-4 săptămâni de tratament, doza de 7,5 mg poate fi crescută de 2 ori/zi în funcție de răspuns.

Dacă în timpul procesului de tratament, ritmul cardiac scade de mai puțin de 50 de ori/minut în timpul repausului persistent sau pacienții care prezintă simptome legate de bătăile lente ale inimii precum amețeli, oboseală sau hipotensiune arterială, doza trebuie redusă în măsura în care poate fi de 2,5 mg/timp x 2 ori/zi (adică jumătate din comprimate 5 mg, de două ori pe zi). Trebuie oprit tratamentul dacă ritmul cardiac este încă mai mic de 50 de ori/minut sau simptomele bradicardiei încă există.

Vârstnici

Ivabradina este studiată doar la un număr limitat de pacienți cu vârsta ≥ 75 de ani, ar trebui să ia în considerare utilizarea unei doze inițiale mai mici pentru pacienții de această vârstă mare (2,5 mg x 2 ori/zi) înainte de a crește doza, dacă este necesar.

insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă renală nu are clearance-ul creatininei> 15 ml/min. Nu există date pentru pacienții cu purificare a creatininei

Insuficiență hepatică

Nicio ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Se recomandă prudență la administrarea de ivabradină la pacienții cu insuficiență hepatică medie. Este contraindicată utilizarea acestui medicament pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu există cercetări pentru acești subiecți.

Copii și adolescenți

Nu se recomandă utilizarea medicamentelor pentru copii și adolescenți, deoarece nu există cercetări privind efectul și siguranța Ivabradinei pentru aceste obiecte.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Frecvența cardiacă gravă ar trebui tratată simptomele într-o unitate specializată. În cazul unui ritm cardiac lent, care tolerează slab hemoragic, poate trata simptomele prin beta-stimulante intravenoase precum izoprenalina. Puneți un stimulator cardiac temporar dacă este necesar.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Savi Ivabradine 5, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Foarte frecvente, ADR> 1/10

tulburări vizuale: fenomen orbitor (fosfenă).

tulburări de vedere: vedere încețoșată.

Cardiovasculare: ritm cardiac lent.

bloc atrial 1.

Satisfacție.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Cardiovasculare: ruperea toracelui toracic, ventricular extern.

digestive: greață, constipație, diaree.

Testare: hiperuricemiemie, eozinofilie iubește eozina, sânge hipercredery.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Sava Ivabradine 5 contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la ivabradină sau la oricare dintre excipienți.

Frecvența cardiacă în repaus de mai puțin de 60 de ori/minut înainte de tratament.

Cardiococi.

Infarct miocardic acut.

Scădere severă a tensiunii arteriale. Insuficiență hepatică severă.

Sindromul sinusal.

Bloc sinusal.

insuficienta cardiaca III - IV conform clasificarii NYHA din cauza lipsei de date.

Pacienții depind de stimulatorul cardiac.

Angina instabilă.

Bloc atrial - șapte inculpați 3.

în combinație cu citocrom P450 3A4 puternic, cum ar fi medicamente antifungice azol (ketoconazol, iTraconazol), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină orală, fosamicina), inhibitori ai HIV-Profinavir și rifinavir (HIV-Profinavir) și inhibitori ai Rifinavirului Ritonavir) și Ritonavir) Mefazodonă.

Femeile însărcinate și care alăptează.

Precauții la utilizarea

aritmie

Ivabradina nu este eficientă pentru tratarea sau prevenirea aritmiei și, de asemenea, poate pierde efectul atunci când există tahicardie (de exemplu, tahicardie ventriculară sau tahicardie ventriculară). Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Ivabradinei pentru pacienții cu fibrilație atrială sau alte aritmii care interacționează cu funcția nodului sinusal. Monitorizare clinică regulată la pacienții care utilizează Ivabradină pentru a vedea dacă există fibrilație atrială (prelungită sau dramatică), inclusiv măsurarea electrocardiogramei atunci când este indicat din punct de vedere clinic (de exemplu, grav în caz de angină pectorală, lovirea toracică, vasculare anormale).

Pacienți cu bloc atrial - ventricular 2

Nu utilizați Ivabradină.

Pacienți cu ritm cardiac lent

Nu începeți tratamentul cu IVABRADINE pentru pacienții cu ritm cardiac în concediu înainte de tratament de mai puțin de 60 de ori/minut. Dacă în timpul procesului de tratament, ritmul cardiac este mai mic de 50 de ori/minut sau pacientul prezintă simptome legate de bătăile inimii, precum amețeli, oboseală sau hipotensiune arterială, doza trebuie redusă. Întrerupeți tratamentul cu IVABRADINE dacă ritmul cardiac este mai mic de 50 de ori/minut sau dacă simptomele ritmului cardiac lent persistă.

Combinarea medicamentelor anti-anginoase

Nu se recomandă combinarea ivabradinei cu blocante de calciu care reduc frecvența cardiacă, cum ar fi verapamil sau diltiazem. Nu există date privind siguranța la coordonarea ivabradinei cu nitrați și cu blocanți de calciu dihidropiridinici, cum ar fi amlopidina. IVABRADINE nu a fost definită cu o creștere a efectului atunci când este coordonată cu blocante de calciu dihidropiridină.

Insuficiență cardiacă cronică

Insuficiența cardiacă trebuie controlată în mod adecvat înainte de a lua în considerare ivabradină. Utilizarea ivabradinei este contraindicată la pacienții cu insuficiență cardiacă III - IV conform clasificării NYHA, din cauza lipsei de date privind validitatea și siguranța clinică. Se recomandă prudență la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă dezordonată, precum și la pacienții cu insuficiență cardiacă II conform NYHA, din cauza numărului mic de pacienți care studiază.

accident vascular cerebral

Nu se recomandă utilizarea Ivabradinei imediat după accident vascular cerebral, deoarece nu există date suficiente pentru aceste cazuri.

funcția vizuală

Ivabradina afectează funcția retinei. Până în prezent nu au existat dovezi ale efectelor nocive ale Ivabradinei în retină, nu este clar efectele tratamentului cu Ivabradină a durat timp de un an asupra funcției retinei. Este necesar să se ia în considerare utilizarea medicamentului atunci când există o patologie legată de funcția vizuală. De asemenea, precaut cu pacienții cu pigmentită.

Pacienți cu hipotensiune arterială

Lipsa datelor la pacienții cu hipotensiune arterială este ușoară și moderată. Prin urmare, IVABRADINE trebuie utilizată pentru aceste obiecte. Ivabradina este contraindicată la pacienții cu hipotensiune arterială gravă (tensiune arterială

Fibrilație atrială - aritmie

Nu există dovezi ale riscului de bătăi ale inimii (excesive) la revenirea la ritmul sinusal dacă se începe tremuratul inimii pentru ca pacienții să utilizeze Ivabradină. Cu toate acestea, atunci când nu există suficiente date, este recomandabil să luați în considerare deformarea la 24 de ore după ultima doză de Ivabradină.

Folosit la pacienții cu sindrom QT congenital sau tratament cu medicamente care extind segmentul qt

Evitați utilizarea la pacienții cu sindrom QT congenital sau tratamentul cu medicamente care extind segmentul QT. Dacă considerați că este necesar, trebuie să monitorizați inima foarte atent.

Folosit la pacienții cu insuficiență hepatică medie

Aveți grijă când luați Ivabradină pentru pacienții cu insuficiență hepatică medie.

Folosit la pacienții cu insuficiență renală gravă

Aveți grijă când utilizați Ivabradină la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Deoarece comprimatul conține lactoză, nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme genetice (rare) cum ar fi intoleranța la galactoză sau deficit de Lapp Lactază sau Glucoză - Galactoză. depreciere. Rezultatele au arătat că Ivabradina nu a afectat capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, ivabradina poate provoca strălucire temporară. Trebuie remarcat faptul că un astfel de fenomen orbitor atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje în cazuri poate avea o schimbare bruscă a intensității luminii, mai ales când conduceți noaptea.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea ivabradinei la femeile gravide. Cercetările privind reproducerea animalelor arată că acest medicament este otrăvitor pentru embrioni și monștri. Riscul acestui medicament este necunoscut. Deci contraindicații folosite în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Cercetările pe animale arată că ivabradina este excretată în lapte. Prin urmare, mamele contraindicate folosesc Ivabradina în timpul alăptării.

Interacțiunea medicamentoasă

nu trebuie coordonată cu Ivabradina cu substanțe care extind segmentul qt

Medicamentele cardiovasculare extind segmentul QT (de exemplu: Chinidină, Sotalol, Disopiramidă, Bepridil, Ibutilidă, Amiodazonă).

Medicamentele non-cardiovasculare extind segmentul QT (de exemplu: pimozidă, ziprasidonă, sertindol, meflochină, halofantrină, pentanidină, cisapridă, eritromicină venoasă).

Evitați combinarea medicamentelor cardiovasculare și non-cardiovasculare care extind segmentul QT împreună cu ivabradina, deoarece severitatea segmentului QT poate fi mai gravă din cauza scăderii frecvenței cardiace.

Dacă trebuie să vă coordonați, trebuie să monitorizați îndeaproape starea inimii.

Ivabradina este metabolizată numai prin CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom. Ivabradina nu prezintă niciun efect asupra metabolismului și asupra concentrațiilor plasmatice ale altor substraturi ale CYP3A4 (inhibitori ușori, medii și puternici). Inhibitorii și inducția CYP3A4 au capacitatea de a interacționa cu ivabradina și de a afecta metabolismul și farmacocinetica ivabradinei la semnificație clinică.

Cercetările determinate privind interacțiunile medicamentoase sunt inhibitorii CYP3A4 care cresc concentrația de ivabradină în plasmă, în timp ce substanțele de inducție reduc concentrația de IVABRADINE. Creșterea concentrației plasmatice a ivabradinei poate fi legată de riscul excesiv de încetinire a ritmului cardiac.

Combinație contraindicată de ivabradină cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi medicamente antifungice azole (ketoconazol, iTraconazol), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină orală, josamicina, telitromicină), inhibitori de protază HIV (Nefinavir, Ritonavir) și Ritona. Inhibitorii puternici ai CYP3A4, cum ar fi ketoconazolul (200 mg, o dată pe zi) sau josamicina (1 g, de două ori pe zi) cresc nivelul de ivabradină în plasmă de 7 până la 8 ori.

Nu vă coordonați cu Ivabradina cu inhibitori moderati CYP3A4

Cercetarea interacțiunilor specifice pe voluntari și pe pacienți arată că dacă Ivabradina este utilizată cu diltiazem sau verapamil (care reduce ritmul cardiac), va crește concentrația de Ivabradină (creșterea zonei de sub curbă de 2-3 ori) și încetinirea ritmului cardiac este de 5 bătăi pe minut. Nu recomandați coordonarea Ivabradinei cu aceste medicamente.

Fiți precauți când combinați medicamente cu inhibitori moderati ai CYP3A4

Combinarea ivabradinei cu inhibitori moderati CYP3A4 (de exemplu, fluconazol) poate fi efectuată cu atenție cu doza inițială de 2,5 mg de fiecare dată, de două ori pe zi. Ar trebui să fie coordonat numai când ritmul cardiac în repaus> 60 de bătăi/min, apoi monitorizați îndeaproape ritmul cardiac.

suc de grepfrut

Combinația de băut cu suc de grepfrut crește concentrația de ivabradină de 2 ori. Deci, în timpul perioadei de băut Ivabradină, este necesar să se limiteze consumul de grapefruit.

Substanțe de inducție CYP3A4

Substanțele de inducție CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, barbiturice, fenitoină, hypericum Perforatum (St. John’s World) pot reduce concentrația și eficacitatea iVabradinei. Dacă sunt combinate cu substanțe de inducție CYP3A4, ajustările dozei de Ivabradină.

Coordonați ivabradină 10 mg x 2 ori/zi cu sunătoare arată jumătate din suprafața de sub curba ivabradinei. Prin urmare, este necesar să se limiteze utilizarea sunătoarei în timpul Ivabradinei.

Alte combinații

Cercetările privind interacțiunile specifice arată că nu există o semnificație clinică a următoarelor medicamente pentru farmacocinetica și farmacocinetica IVABRADINE: Inhibitor de protoni (omeprazol, Lansoprazol), Sildenafil, HMG - CoA - Inhibitori de reductază (Simvastatin), Inhibitori de calciu ai Calciu Dihidropirină și Waripină (Amlodygorin Ward). În plus, Ivabradina nu afectează farmacocinetica Simvastatinei, Amlodipinei, Lacidipinei, nu afectează farmacocinetica și farmacodinamia Digoxinei, Warfarinei și nu afectează farmacologia ASPIRIN. inhibitori, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, diuretice, nitrat cu acțiune scurtă și lungă, HMG - CoA - reductază, fibrat, fibrat, medicamente anti-pompă Forma orală, aspirina și alte anti-trombocite.

Depozitare

Într-un loc uscat, evitați lumina, temperatura sub 30 ° C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.