Сава Ивабрадин 5 лекарство от хронической стенокардии (5 блистеров по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 5 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Ивабрадин

Состав

Информация о составе	Содержание
Ивабрадин	5мг

Использование

Показания

Лекарственное средство Сава Ивабрадин 5 показано в следующих случаях:

Лечение симптомов стабильной хронической стенокардии у пациентов с коронарной артерией и нормальным синусовым ритмом (при наличии противопоказаний или непереносимости бета-блокаторов). Ситококковая редукция синусового узла и регулятора частоты сердца. Влияние на сердце препарата специфично для синусового узла, не влияя на время передачи в предсердиях, предсердиях - желудочках, четкое, а также не влияя на повторное поражение или сокращение сердечной мышцы. Ивабрадин также может взаимодействовать с линией ЛГ сетчатки, которая очень похожа на линию LF в сердце. Эта линия ЛГ участвует во временном разрешении зрительной системы за счет уменьшения реакции сетчатки на ослепляющий световой импульс.

В случаях стимуляции (например, быстрого изменения яркости) ивабрадин ингибирует часть линии ЛГ, что является основой явления ослепления, которое может наблюдаться у пациентов. Фосфены описываются как временное явление в определенном регионе рынка.

Основными фармакологическими свойствами ИВАБРАДИНА у человека являются специфическое снижение частоты сердечных сокращений в зависимости от дозы. Анализ снижения частоты сердечных сокращений при приеме доз до 20 мг единовременно и при приеме 2 раза в день указал на тенденцию к достижению эффекта плато наряду со снижением риска серьезного замедления сердечного ритма ниже 40 ударов в минуту. При обычной дозировке частота сердечных сокращений снижается примерно на 10 ударов в минуту в покое и во время занятий. Это приводит к уменьшению нагрузки на сердце и уменьшению потребности сердечной мышцы в кислороде. Ивабрадин не оказывает влияния на передачу в сердце, на сокращение сердца (нет эффекта, тормозящего сокращение миокарда) или на полюс желудочка.

В клинико-физиологических исследованиях ивабрадин не оказывает влияния на время предсердно-желудочковой или внутрижелудочковой передачи или на редактирование сегмента QT в центре карты. У пациентов с дисфункцией левого желудочка (кроводиемия левого желудочка от 30% до 45%) ивабрадин не оказывает вредного влияния на соотношение крови. Эффективность ивабрадина сохраняется в течение 3 или 4 месяцев лечения в ходе испытаний валидности. Нет данных о фармакологической толерантности (потере эффекта) во время лечения или явления обратного эффекта после внезапной отмены препарата. Антиангинальный и ишемический эффект ивабрадина сопровождается эффектом снижения частоты сердечных сокращений в зависимости от дозировки и значительным снижением показателя частоты АД (частота сердечных сокращений х систолическое АД) в состоянии покоя и нагрузки. Влияние этого препарата на артериальное давление и периферическое сопротивление практически не имеет клинического значения.

Динамическая фармакокинетика

В физиологических условиях иВАБРАДИН быстро высвобождается из таблеток и хорошо растворим в воде (>10 мг/мл). Ивабрадин представляет собой изоморфную противоположную S-образную форму без биологического сдвига, подтвержденного in vivo. N-Метиловые метаболиты ИВАБРАДИНА идентифицированы как вещества, оказывающие основную активность на человека.

поглощение

Ивабрадин быстро и практически полностью всасывается после приема пиковой концентрации в плазме примерно через 1 час, если препарат принимается при голоде. Абсолютная биодоступность пленочных таблеток составляет около 40%, что обусловлено первым метаболизмом в кишечнике и печени. Пища медленно всасывает лекарство около 1 часа, повышая концентрацию лекарства в плазме до 20-30%. Рекомендация принимать лекарства во время еды, чтобы уменьшить изменение воздействия на человека.

Распространение

Ивабрадин около 70% связывается с белками плазмы и интегрально распределяется в стабильном состоянии почти в 100 л у пациентов. Пиковая концентрация в плазме после рекомендованного длительного перорального приема (5 мг каждый раз 2 раза в день) составляет 22 нг/мл (CV = 29%). Средняя концентрация в плазме составляет 10 нг/мл в стабильном состоянии (CV = 38%).

Метаболизм

Ивабрадин интенсивно метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления только за счет цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Ивабрадин имеет слабое сродство к CYP 3A4, не ингибирует и явно не индуцирует CYP3A4. Таким образом, ивабрадин с меньшей вероятностью изменяет метаболизм или концентрацию субстратов CYP3A4 в плазме. Напротив, сильные ингибиторы CYP3A4 и сильные вещества, стимулирующие CYP3A4, могут оказывать значительное влияние на концентрацию ивабрадина в плазме.

Элиминация

Ивабрадин устраняет основное время продажи в 2 часа (70–75% площади под кривой) в плазме, тогда как эффективное время продажи составляет 11 часов. Общий клиренс составляет около 400 мл/мин, почечный клиренс — около 70 мл/мин. Выведение метаболитов через кал и мочу в одинаковых количествах. Около 4% пероральных доз выводится с мочой.

Прежде чем принимать Сава Ивабрадин 5 лекарство от хронической стенокардии (5 блистеров по 10 таблеток)

Как применять

Лекарство Сава Ивабрадин 5 принимают внутрь. Принимайте лекарство во время еды два раза в день, один раз утром, один раз вечером.

Дозировка

Начальная доза

5 мг х 2 раза/день. Через 3-4 недели лечения дозу 7,5 мг можно увеличить 2 раза/сут в зависимости от ответа.

Если в процессе лечения частота сердечных сокращений снижается менее чем на 50 раз/мин во время длительного отдыха или у пациентов, у которых наблюдаются симптомы, связанные с замедленным сердцебиением, такие как головокружение, утомляемость или гипотония, дозу необходимо уменьшить до такой степени, чтобы она могла составлять 2,5 мг/раз х 2 раза/день (т. е. половина таблетки по 5 мг два раза в день). Необходимо прекратить лечение, если частота сердечных сокращений по-прежнему меньше 50 раз/мин или симптомы брадикардии все еще существуют.

Пожилые люди

Ивабрадин изучается только у ограниченного числа пациентов в возрасте ≥ 75 лет, поэтому следует рассмотреть возможность использования более низкой начальной дозы для пациентов этого возраста (2,5 мг x 2 раза/день) перед увеличением дозы, если это необходимо.

почечная недостаточность

Коррекции дозы не подлежит у пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина > 15 мл/мин. Данных для пациентов с очисткой креатинина

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы для пациентов с легкой печеночной недостаточностью не предусмотрена. Следует соблюдать осторожность при приеме ивабрадина пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. Противопоказано применять этот препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку нет исследований по этим субъектам.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат детям и подросткам, поскольку исследования влияния и безопасности ивабрадина на эти объекты отсутствуют.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Симптомы серьезного сердечного ритма следует лечить в специализированном учреждении. В случае замедленного сердечного ритма, плохо переносящего геморрагические явления, можно лечить симптомы внутривенным введением бета-стимуляторов, таких как изопреналин. При необходимости установите временный кардиостимулятор.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Сави Ивабрадина 5 у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень часто, ADR> 1/10

Нарушения зрения: Феномен ослепления (фосфен).

Нарушения зрения: нечеткость зрения.

Сердечно-сосудистая система: замедление сердечного ритма.

предсердная блокада 1.

Удовлетворение.

Необычный, 1/1000

Сердечно-сосудистая система: Разрыв грудной клетки, наружный желудочковый ритм.

Пищеварительная: тошнота, запор, диарея.

Обследование: гиперурикемия, эозинофилия любви к эозину, гиперкредерия крови.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Сава Ивабрадин 5 противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому вспомогательному веществу.

Частота сердечных сокращений в покое менее 60 раз/мин до лечения.

Кардиококки.

Острый инфаркт миокарда.

Сильное падение артериального давления. Тяжелая печеночная недостаточность.

Синусовый синдром.

Блокада синуса.

Сердечная недостаточность III — IV по классификации NYHA из-за отсутствия данных.

Пациенты зависят от кардиостимулятора.

Нестабильная стенокардия.

Предсердная блокада - семь обвиняемых 3.

в сочетании с сильным цитохромом P450 3A4, такими как противогрибковые препараты азол (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин перорально, фосамицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (мелфинавир, ритонавир) и ритонавир) и ритонавир) и ритонавир) Мефазодон.

Беременные и кормящие женщины.

Меры предосторожности при применении

при аритмии

Ивабрадин неэффективен для лечения или профилактики аритмии, а также может потерять эффект при наличии тахикардии (например, желудочковой тахикардии или желудочковой тахикардии). Поэтому не рекомендуется применять ивабрадин пациентам с фибрилляцией предсердий или другими аритмиями, влияющими на функцию синусового узла. Регулярный клинический мониторинг пациентов, принимающих ивабрадин, с целью выявления фибрилляции предсердий (длительной или резкой), включая измерение электрокардиограммы при наличии клинических показаний (например, в тяжелых случаях стенокардии, ударов в барабанную перепонку, аномалий сосудов).

Пациенты с предсердно-желудочковой блокадой 2

Не используйте ивабрадин.

Пациенты с замедленным пульсом

Не начинайте лечение ивабрадином у пациентов с частотой сердечных сокращений в отпуске перед лечением менее 60 раз/мин. Если в процессе лечения частота сердечных сокращений менее 50 раз/мин или у пациента наблюдаются симптомы, связанные с сердцебиением, такие как головокружение, утомляемость или гипотония, дозу необходимо уменьшить. Прекратите лечение ИВАБРАДИНОМ, если частота сердечных сокращений менее 50 раз в минуту или если симптомы замедления сердечного ритма сохраняются.

Комбинирование препаратов против стенокардии

Не рекомендуется сочетать Ивабрадин с блокаторами кальция, снижающими частоту сердечных сокращений, такими как верапамил или дилтиазем. Данных о безопасности при сочетании ивабрадина с нитратами и дигидропиридиновыми блокаторами кальция, такими как амлопидин, нет. Не выявлено усиления эффекта ИВАБРАДИНА при его координации с блокаторами кальция дигидропиридином.

Хроническая сердечная недостаточность

Перед применением ивабрадина необходимо адекватно контролировать сердечную недостаточность. Противопоказано применять ивабрадин пациентам с сердечной недостаточностью III–IV степени по классификации NYHA из-за отсутствия данных о клинической валидности и безопасности. С осторожностью следует соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции левого желудочка, а также пациентам с сердечной недостаточностью II степени по NYHA из-за небольшого числа пациентов, участвующих в исследовании.

штрих

Не рекомендуется применять ивабрадин сразу после инсульта, поскольку для этих случаев недостаточно данных.

визуальная функция

Ивабрадин влияет на функцию сетчатки. До сих пор не было доказательств вредного воздействия ивабрадина на сетчатку, неясно, какое влияние лечение ивабрадином продолжалось в течение года на функцию сетчатки. Необходимо рассмотреть возможность применения препарата при наличии любой патологии, связанной со зрительной функцией. Также осторожно с пациентами с пигментитом.

Пациенты с гипотонией

Недостаток данных у пациентов с гипотонией легкой и средней степени тяжести. Поэтому для этих объектов следует использовать ИВАБРАДИН. Ивабрадин противопоказан пациентам с серьезной гипотонией (артериальное давление

Фибрилляция предсердий – аритмия

Нет данных о риске сердцебиения (чрезмерного) при возвращении к синусовому ритму, если начинается сердечная тряска у пациентов, применяющих ивабрадин. Однако при недостаточности данных целесообразно учитывать деформацию через 24 часа после приема последней дозы ивабрадина.

Используется у пациентов с врожденным синдромом QT или при лечении препаратами, удлиняющими сегмент QT.

Избегайте применения у пациентов с врожденным синдромом QT или лечения препаратами, удлиняющими сегмент QT. Если вы считаете это необходимым, вам нужно очень внимательно следить за сердцем.

Применяется у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.

Будьте осторожны при приеме ивабрадина у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.

Используется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Будьте осторожны при применении ивабрадина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Поскольку таблетка содержит лактозу, ее не следует применять пациентам с генетическими проблемами (редко), такими как непереносимость галактозы или дефицит лактазы Лаппа или глюкозы-галактозы.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальные исследования возможного влияния ивабрадина на способность управлять автомобилем проводились на здоровых добровольцах без признаков нарушений вождения. Результаты показали, что ивабрадин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако ивабрадин может вызвать временный блеск. Следует отметить, что такое ослепляющее явление при вождении автомобиля или использовании машин в случаях возможного внезапного изменения интенсивности света, особенно при вождении в ночное время.

Беременность

Адекватных данных о применении ивабрадина беременными женщинами нет. Исследования репродукции животных показывают, что этот препарат ядовит для эмбрионов и монстров. Риск этого препарата неизвестен. Итак, противопоказания к применению при беременности.

Период грудного вскармливания

Исследования на животных показали, что ивабрадин выделяется с молоком. Поэтому мамам противопоказано применение Ивабрадина в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Не следует согласовывать Ивабрадин с веществами, удлиняющими сегмент qt

Сердечно-сосудистые препараты расширяют сегмент QT (например: Хинидин, Соталол, Дизопирамид, Бепридил, Ибутилид, Амиодазон).

Несердечно-сосудистые препараты расширяют сегмент QT (например: пимозид, зипрасидон, серттиндол, мефлохин, галофантрин, пентанидин, цизаприд, эритромицин венозный).

Избегайте комбинирования сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых препаратов, удлиняющих сегмент QT, с ивабрадином, поскольку тяжесть сегмента QT может быть более серьезной из-за снижения частоты сердечных сокращений.

Если вам нужна координация, вы должны внимательно следить за состоянием сердца.

Ивабрадин метаболизируется только через CYP3A4 и является очень слабым ингибитором этого цитохрома. Ивабрадин не оказывает влияния на метаболизм и концентрацию в плазме других субстратов CYP3A4 (легких, средних и сильных ингибиторов). Ингибиторы и индукции CYP3A4 обладают способностью взаимодействовать с ивабрадином и влиять на метаболизм и фармакокинетику ивабрадина, что имеет клиническое значение.

Установлено исследованием лекарственного взаимодействия ингибиторы CYP3A4, которые повышают концентрацию ивабрадина в плазме, тогда как индукционные вещества снижают концентрацию ивабрадина. Повышение концентрации ивабрадина в плазме может быть связано с чрезмерным риском замедления сердечного ритма.

Противопоказана комбинация ивабрадина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин перорально, джозамицин, телитромицин), ингибиторы протазы ВИЧ (нефинавир, ритонавир) и ритона), мефазодон. Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол (200 мг один раз в день) или джозамицин (1 г два раза в день), повышают уровень ивабрадина в плазме в 7-8 раз.

Не сочетать ивабрадин с умеренными ингибиторами CYP3A4

Исследование конкретного взаимодействия на добровольцах и на пациентах показывает, что если Ивабрадин применяется с дилтиаземом или верапамилом (которые снижают частоту сердечных сокращений), происходит увеличение концентрации Ивабрадина (увеличение площади под кривой в 2-3 раза) и замедление частоты сердечных сокращений на 5 ударов в минуту. Не рекомендуется сочетать Ивабрадин с этими препаратами.

Будьте осторожны при комбинировании препаратов с умеренными ингибиторами CYP3A4

Сочетание ивабрадина с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, флуконазолом) можно проводить осторожно, начиная с дозы 2,5 мг каждый раз два раза в день. Координировать следует только при ЧСС в покое >60 уд/мин, затем внимательно следить за ЧСС.

грейпфрутовый сок

Сочетание питья с грейпфрутовым соком увеличивает концентрацию ивабрадина в 2 раза. Так что в период питья Ивабрадина необходимо ограничить употребление грейпфрута.

Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4

Вещества, вызывающие индукцию CYP3A4 (например, рифампицин, барбитураты, фенитоин, зверобой продырявленный (Мир Святого Иоанна) могут снижать концентрацию и эффективность ивабрадина. При сочетании с веществами, вызывающими индукцию CYP3A4, дозу ивабрадина корректируют.

Координация приема ивабрадина 10 мг х 2 раза/день со зверобоем показывает половину площади под кривой ивабрадина. Поэтому необходимо ограничить применение зверобоя во время лечения Ивабрадином.

Другие комбинации

Исследования специфических взаимодействий показывают, что для фармакокинетики и фармакокинетики ИВАБРАДИНА нет клинической значимости следующих препаратов: ингибитор протонов (омепразол, лансопразол), силденафил, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин), кальциевые ингибиторы дигидропирина кальция (амлодирин лацидипин), дигоксин и варфарин. Кроме того, ивабрадин не влияет на фармакокинетику симвастатина, амлодипина, лацидипина, не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина и не влияет на фармакологию аспирина.

Клинические испытания III со следующими препаратами используются неограниченно, поэтому его регулярно координировали с ивабрадином и не выявили проблем с безопасностью: ингибиторы перехода ангиотензина, ангиотензин II. антагонисты рецепторов, диуретики, нитраты короткого и длительного действия, ГМГ-КоА-редуктаза, фибраты, фибраты, препараты против помпы. Пероральная форма, аспирин и другие антитромбоцитарные препараты.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте, температуре ниже 30°C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.