Savi Dopril Plus medicinale per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (10 compresse x 3 blister)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Indapamide, perindopril
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Indapamide | 1,25 mg |
| Perindopril | 4 mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Savi Dopril Plus sono indicati per il trattamento dell' ipertensione dell'arteria arteriosa. Utilizzare farmaci per i pazienti con pressione sanguigna non controllata se si utilizza solo perindopril.
Farmacologia
Savidopril Plus è una combinazione del sale tert-butilamina di Perindopril (inibitori enzimatici) con indapamid emiidrato (gruppo clorosulfamoile). Le essenze farmacologiche del farmaco sono una combinazione di due ingredienti nella formula.
coinvolge Perindopril
Il perindopril è un inibitore dell'enzima che converte l'angiotensina, che viene applicata attraverso i metaboliti del perindoprilato. Il perindopril previene la trasformazione dell'angiotensina I in angiotensina II, un forte restringimento vascolare e promuove la crescita dei vasi sanguigni e delle cellule del muscolo cardiaco. Il farmaco riduce anche l'aldosterone sierico, che riduce anche la ritenzione di sodio nel corpo, riduce la decomposizione della bradichinina, un forte vasodilatatore e può modificare il metabolismo dei prustenoidi e inibire il sistema nervoso simpatico.
Negli esseri umani affetti da ipertensione, il perindopril riduce la pressione sanguigna riducendo la barriera periferica, accompagnato da una frequenza cardiaca leggera o assente, centrato sul centro o flusso cardiaco. Il farmaco spesso provoca dilatazione arteriosa e può avere una vena. Raramente si verificano ipoglicemia e tachicardia, ma spesso causano ipopoturizzazione o ipoglicemia.
la pressione sanguigna ritorna normale per un mese e rimane stabile durante il trattamento a lungo termine. L'effetto viene mantenuto per 24 ore quando si assume 1 singola dose. La vasodilatazione e il ripristino elastico delle arterie sono stati confermati con ipertrofia ventricolare sinistra.
L'uso di diuretici aggiuntivi massimizzerà l'effetto di riduzione. Nelle persone con insufficienza cardiaca congestionata, il perindopril riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra e l'eccesso di collagene sotto l'endocardio, ripristinando le proprietà dell'enzima ISO della miosina e riducendo la comparsa di aritmia. Il perindopril riduce il carico cardiaco (sia denaro che post-carico). Il perindopril riduce la pressione di pompaggio del sangue nel ventricolo destro e sinistro, riducendo i confini del corpo, attenuando la frequenza cardiaca, aumentando il peso cardiaco. Con la dose raccomandata, la pressione sanguigna non cambia chiaramente durante l'assunzione della prima dose e a lungo termine.
Il trattamento farmacologico a lungo termine non modifica la funzionalità renale o il potassio. Il farmaco non modifica la tolleranza al glucosio, la concentrazione di acido urico o il colesterolo nel sangue.
correlato all'indapamid emiidrato
l'indapamid emiidrato è un sulfamidico diuretico, con nucleo indolico, non appartenente al gruppo dei tiazidici.
I farmaci hanno effetti diuretici e anti-ipertensione.
effetto diuretico
Similmente ai diuretici tiazidici, l'indapamid emiidrato aumenta l'escrezione di cloruro di sodio e di acqua inibendo il riassorbimento degli ioni sodio nel tubo distale del guscio renale. I farmaci per l'escrezione di sodio e cloruro, potassio e magnesio sono inferiori a un livello, aumentando così l'uretra.
L'uso di indapamid emiidrato a lungo termine può causare una lieve infezione alcalina, accompagnata da una riduzione del potassio e del cloro nel sangue. Nei pazienti con ipercalcemia, l'emiidrato indepamid riduce l'escrezione di calcio attraverso le urine. L'indapamid emiidrato alla dose di trattamento può ridurre la secrezione di acido urico attraverso le urine. Sono stati segnalati alcuni pazienti con iperuricemia durante l'utilizzo di indapamid emiidrati.
Effetto anti-pressione sanguigna
Gli effetti anti-ipertensione dell'Indapamid Emiidrato hanno un meccanismo importante al di fuori del rene. Questo meccanismo fa sì che il circuito ritorni alla normalità e riduca la resistenza delle arterie periferiche. Il meccanismo d'azione dei vasi sanguigni è spiegato da una diminuzione della contrazione della muscolatura liscia dei vasi sanguigni dovuta al cambiamento dello scambio di ioni attraverso la membrana, in particolare ioni di calcio, dilatazione vascolare dovuta alla sintesi di prostaglandine, abbassamento della pressione sanguigna come PGE2, PGI2, infine potenziando l'effetto di rilassamento vascolare della bradichinina.
È stato dimostrato che l'effetto anti-ipertensione del farmaco ha un meccanismo esterno dei reni dovuto al mantenimento dell'anti-ipertensione nelle persone con ipertensione senza funzionalità renale.
La dose giornaliera di 2,5 mg di indapamid emiidrato ha dimostrato di avere un effetto anti-ipertensione a lungo termine e di raggiungere il livello massimo e non sono disponibili effetti diuretici.
Effetto metabolico
L'indapamid emiidrato ha dimostrato di avere un impatto minimo sui trigliceridi, sul colesterolo totale, sulle lipoproteine ad alta densità (HDL), sulle lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e sulle lipoproteine a bassa densità (LDL) nel siero, sebbene i dati relativi al trattamento a lungo termine siano limitati. Il glucosio nell'emorragia di solito non cambia, anche se in alcuni pazienti aumenta la glicemia.
Farmacocinetica dinamica
Per quanto riguarda la combinazione di "perindopril + indapamid emiidrato"
La combinazione di Perindopril e Indopamid Emiidrato non modifica le proprietà farmacocinetiche di entrambi i principi attivi rispetto all'uso separato.
Correlato a Perindopril
Dopo aver bevuto, il Perindopril viene rapidamente assorbito (raggiungendo il picco di concentrazione in 1 ora) e fortemente metabolizzato principalmente nel fegato in Perindoprilato che è attivo e alcuni altri metaboliti non attivi includono glucuronidi (bioutilizzati: 65 - 70%). Il tempo di vendita dei rifiuti del perindopril nel plasma è di 1 ora.
Circa il 20% viene trasformato in Perindoprilato. La concentrazione massima di perindoprilato nel plasma viene raggiunta dopo 3-4 ore. Il cibo riduce la trasformazione in Perindoprilato e quindi riduce la biodisponibilità. Il volume di distribuzione di perindoprilai è di circa 0,2 litri/kg. Il farmaco è meno legato alle proteine, meno del 30%, ma dipende dalla concentrazione.
Il perindoprilato viene eliminato nelle urine e il tempo di vendita è di circa 3-5 ore. La separazione del perindoprilato associata all'enzima di conversione dell'angiotensina crea un tempo di vendita "effettivo" di 25 ore. Nessun fenomeno di accumulo di perindoprilato dopo dosi ripetute e concentrazione stabile per 4 giorni. Negli anziani, nelle persone con insufficienza cardiaca congestizia e nei pazienti con insufficienza renale, il perindopril viene eliminato più lentamente. L’aggiustamento della dose deve essere basato sulla clearance della creatinina. La clearance del Perindopril è di 70 ml/min.
Relativo all'indapamid emiidrato
L'Indapamid Emiidrato viene assorbito rapidamente e completamente attraverso lo stomaco-intestino. Il cibo o gli antiacidi non influenzano quasi l'assorbimento del farmaco. Dopo aver bevuto, la concentrazione massima nel sangue viene raggiunta per circa 2-2,5 ore. L'indomamid emiidrato preferisce i lipidi ed è ampiamente distribuito nel corpo. Circa il 71% - 79% del farmaco è associato alle proteine plasmatiche. Il farmaco è anche associato all'anidride carbonica negli eritrociti.
Il tempo di vendita dell'indapamid emiidrato è di circa 14 - 18 ore negli adulti con funzionalità renale normale. Nelle persone con funzionalità renale compromessa, il tempo di vendita del farmaco non dura a lungo. L'indomamid emiidrato è fortemente metabolizzato nel fegato, principalmente in complessi glucuronidi e solfati.
Circa il 60% del farmaco viene escreto attraverso le urine entro 48 ore, solo il 7% del farmaco viene escreto nel corpo. Circa il 16%-23% del farmaco viene escreto nelle feci, attraverso la bile. L'ematopatia non elimina l'indapamid emiidrato.
Prima di prendere Savi Dopril Plus medicinale per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (10 compresse x 3 blister)
Come usare
I preparati Savidopril Plus si assumono una volta al mattino, prima dei pasti.
Si raccomanda il dosaggio per ciascun paziente. In ogni caso, è possibile prendere in considerazione la sostituzione diretta da Perindopril (Savidopril) a Perindopril + Indapamid Emiidrato (Savidopril Plus).
Dosaggio
Adulti
Dose iniziale: 2 mg di perindopril/0,625 mg di indapamid (è necessario scegliere il formato di dosaggio appropriato). La dose può essere aumentata a 4 mg di perindopril/1,25 mg di indapamide/giorno.
insufficienza renale
È necessario aggiustare la dose in base alla clearance della clearinina:
Bambini
Non utilizzare farmaci per bambini a causa dell'efficacia e della sicurezza del Perindopril, sia usato separatamente che in combinazione con farmaci.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Disturbi salini e idrici (basse concentrazioni di potassio e sodio).
Le prime misure consistono nell'emettere rapidamente i componenti dell'aquila per lavare lo stomaco e/o assumere carbone attivo, quindi bilanciare i liquidi e gli elettroliti presso lo specialista, fino al ritorno alla normalità. Se si manifesta un'ipotensione evidente, il trattamento deve essere trattato lasciando il paziente sdraiato sulla schiena, abbassando la testa. Se necessario, per via endovenosa con soluzione isotermica di NaCl o utilizzare altri metodi per compensare il volume.
il perindopril può essere fecondato (70 ml/min).
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Savi Dopril Plus , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Riguardo alla combinazione di Perindopril + Indapamid Emiidrato (Savidopril Plus)
Interrompere il Perindopril inibirà il processo renina-analiotensina-aldosterone e tenderà a ridurre la perdita di potassio causata dall'Indapamid Emiidrato.
Il 4% dei pazienti che assumono questo farmaco presentano ipokaliemia (livello di potassio
tratto gastrointestinale
Incontro, ADR> 1/100 e
Sistema respiratorio
Incontro, ADR> 1/100 e
sistema cardiovascolare
Non comune, 1/1000 DA Non comune, 1/1000 Non comune, 1/1000 Sistema ematologico Molto raro, ADR Correlato all'indapamid emiidrato: L'indapamid emiidrato, alla dose di trattamento, è spesso ben tollerato e presenta pochi effetti indesiderati. La riduzione della dose può talvolta ridurre il tasso di comparsa e la gravità degli effetti indesiderati. Circa il 2-10% dei pazienti che utilizzano Indapamid Emiidrato deve interrompere l'uso del farmaco a causa di reazioni indesiderate. Poiché l'Indapamid emiidrato può causare elettroliti, è necessario determinare periodicamente la concentrazione degli elettroliti nel siero, in particolare degli ioni sodio, potassio, cloruro e bicarbonato, per coloro che assumono il farmaco. Per prevenire o curare l'ipokaliemia, è necessario adottare misure per mantenere le normali concentrazioni sieriche e integrare il potassio se necessario. L'ipotensione rooming è particolarmente importante quando si utilizzano indapamid emiidrati ad alte dosi (> 5 mg/giorno) contemporaneamente a glicosidi cardiaci o farmaci per la perdita di potassio come corticosteroidi, corticotropina o per pazienti con cirrosi o iperloston e per i casi in cui l'ipotensione è considerata un rischio, come una storia di ventricoli. Determinare periodicamente la concentrazione di elettroliti nel siero è particolarmente importante per i pazienti con vomito, diarrea, pazienti che stanno infondendo, le persone malate possono causare disturbi degli elettroliti come insufficienza cardiaca, malattie renali e i pazienti devono mangiare leggero. Le persone con edema possono aumentare il rischio di ipoglicemia a causa della fluidità del sangue. Spesso trattati con restrizioni sul corpo (500 ml/giorno) e smettono di usare il farmaco. In caso di iperuricemia e gotta si consiglia l'utilizzo di rifiuti iperurici.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Savi Dopril Plus controindicato nei seguenti casi:
Bambini.
Relativo al perindopril
Insufficienza cardiaca senza contea.
Correlato all'indapamid emiidrato
Prestare attenzione quando si utilizza
correlato al perindopril
generale
In caso di insufficienza cardiaca, perdita di sale, disidratazione... Il rischio di ipotensione e/o insufficienza renale: la perdita di sale e acqua (completamente scomparsa e/o trattamento con diuretico) o la stenosi dell'arteria renale porta alla stimolazione del sistema renina-angiotensina. Pertanto, l'uso di un inibitore enzimatico può causare ipotensione, soprattutto alla prima dose e per 2 settimane di trattamento, e/o funzionalità renale, talvolta acute, anche se raramente e che si verificano in un tempo non prestabilito. Pertanto, quando si inizia il trattamento, è necessario rispettare alcune raccomandazioni speciali come segue:
In caso di ipertensione già trattata con diuretici è necessario:
Nell'ipertensione renale, si consiglia di iniziare il trattamento con una dose bassa di 2 mg (vedere ipertensione dovuta ai vasi sanguigni renali).
CREATININA CREATIIN ATTRAENTE ATTRAENTE QUESTIONI E INTERESSANTI E NEL PRIMO MESE.
Nell'insufficienza cardiaca congestizia con diuretici, se possibile, i diuretici dovrebbero essere ridotti alcuni giorni prima di iniziare il perindopril.
Nei gruppi a rischio, in particolare le persone con grave insufficienza cardiaca congestizia (grado IV), gli anziani, i pazienti iniziali con pressione sanguigna o funzionalità renale troppo basse o i pazienti che assumono dosi elevate di dosaggio, devono iniziare a utilizzare dosi basse di 1 mg, sotto monitoraggio medico.
Edema sottile
Raramente sono state segnalate lesioni sul viso, sugli arti, sulle labbra, sulla lingua, sui soggetti e/o sulla laringe in pazienti trattati con inibitori enzimatici, incluso perindopril. In questo caso, il trattamento con Perindopril deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve essere monitorato fino alla scomparsa dell'edema.
Quando l'edema colpisce solo il viso e le labbra, questo effetto spesso scompare senza trattamento, sebbene sia possibile utilizzare farmaci antiallergici per ridurre i sintomi. Le vene combinate con l'edema laringeo possono essere fatali. Con la partecipazione dell'edema della lingua, della barra o della laringe può portare all'ostruzione respiratoria.
Dovrebbe ottenere rapidamente una soluzione di adrenalina per via sottocutanea 1: 1000 (da 0,3 ml a 0,5 ml) e applicare altre misure appropriate. La prescrizione di inibitori dell'enzima trasferito dall'angiotensina può quindi essere controindicata in questi pazienti.
I pazienti con una storia di edema di Quincke non sono imparentati con gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, che saranno a maggior rischio di edema di Quincke quando utilizzano gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina.
Effetto ematologico
Il rischio di leucopenia/perdita di granulociti in pazienti con sistema immunitario inibito.
Il rischio di neutropenia sembra essere correlato al dosaggio e dipende dalle condizioni cliniche del paziente. Sebbene raro nei pazienti senza complicazioni, può verificarsi in pazienti con un certo grado di insufficienza renale, soprattutto se combinato con malattie del collagene dei vasi sanguigni, come il lupus eritema, indurimento e trattamento con farmaci immunosoppressori.
Questo sintomo può guarire dopo l'interruzione degli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina (ACE). Il rigoroso rispetto della dose predeterminata sembra essere il modo migliore per prevenire l'attacco di questi sintomi. Tuttavia, se per questo tipo di pazienti è stato utilizzato un inibitore dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, il rapporto rischio/beneficio deve essere attentamente valutato.
Ematopalista
Sono state registrate reazioni anafilattiche (edema delle labbra e della lingua con respiro corto e ipotensione) durante l'emolisi con membrane ad alto assorbimento (poliacrilonitrile) su pazienti trattati con inibitori enzimatici. Questo coordinamento dovrebbe essere evitato.
In caso di insufficienza renale
È necessario aggiustare la dose di Perindopril in base al grado di insufficienza renale. In questi pazienti è necessario controllare periodicamente il potassio e la creatinina.
Ipertensione dovuta ai vasi renali
L'ipertensione dovuta ai vasi renali deve essere trattata rigenerando i vasi sanguigni. Tuttavia, il perindopril può essere utile per i pazienti con ipertensione dovuta alla presenza di vasi sanguigni renali in attesa di un intervento chirurgico ortopedico o quando l'intervento chirurgico non è disponibile. A quel punto, è necessario iniziare il trattamento con attenzione e monitorare la funzionalità renale.
Bambini
Poiché non esistono ricerche sui bambini, allo stato attuale delle conoscenze, il perindopril è controindicato nei bambini.
Sugli anziani
Dovrebbe iniziare il trattamento con una dose di 2 mg al giorno, usa e getta, e deve valutare la funzionalità renale prima di iniziare il trattamento.
intervento chirurgico
In caso di intervento chirurgico importante o di farmaci che possono causare una riduzione della pressione, il perindopril può causare ipotensione, che deve essere curata aumentando il volume del sangue.
CUORE SECRETANTE
Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia da lieve a media, non si verifica alcuna variazione della pressione sanguigna con la dose iniziale di 2 mg.
Tuttavia, nei pazienti con grave congestione e nei pazienti a rischio, è necessario iniziare a utilizzare dosi basse.
correlato all'indapamid emiidrato
I pazienti con grave insufficienza renale, poiché la diminuzione del volume plasmatico, accompagnata da una ridotta velocità di filtrazione glomerulare, possono favorire l'ipoglicemia. Se il danno renale progredisce, il farmaco deve essere sospeso.
I pazienti con funzionalità epatica compromessa o malattie epatiche stanno progredendo, soprattutto quando appare il potassio sierico, a causa dello squilibrio di acqua ed elettroliti perché il farmaco può causare coma epatico.
Pazienti con ipertiroidismo o malattie della tiroide. Se si verifica ipercalcemia e ipoglicemia, è necessario interrompere il farmaco prima di testare la funzionalità tiroidea.
Persone affette da lupus eritematoso, perché il farmaco può peggiorare la malattia.
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere la neuropatia simpatica, poiché l'effetto ipotensivo del farmaco può aumentare in questi pazienti.
La capacità di guidare e di usare macchinari
Entrambi i principi attivi nella compressa combinata non influenzano la vigilanza. Tuttavia, la reazione è correlata all'abbassamento della pressione sanguigna, come vertigini o debolezza corporea, che possono verificarsi in alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento o al momento della combinazione con un altro farmaco anti-ipertensione. Ciò comporta che la capacità di guidare o di utilizzare macchinari potrebbe essere compromessa, pertanto è necessario prestare attenzione durante la guida o l'utilizzo di macchinari.
Gravidanza
Poiché il farmaco combinato contiene inibitori dei farmaci, è controindicato l'uso di questo farmaco durante la gravidanza.
Relativo al perindopril
Dosi elevate su topi e conigli hanno tossicità per la gravidanza e la madre quando si assumono le dosi più elevate. Finora non ci sono dati sul Perindopril.
Sui pazienti trattati con inibitori enzimatici:
Non usare farmaci per le donne incinte.
Relativo all'indapamid emiidrato
Animal research shows that the drug is not toxic to the development of the fetus. Tuttavia, non esiste una ricerca completa e completa sulle donne incinte. Pertanto, non utilizzare indapamid emiidrato per le donne in gravidanza, a meno che i benefici derivanti dall'uso dei farmaci non siano superiori a qualsiasi rischio potenziale.
Il periodo dell'allattamento al seno
Poiché la forma del farmaco combinato contiene inibitori enzimatici, è controindicato l'uso di questo farmaco durante il periodo dell'allattamento al seno.
Relativo al perindopril
Negli animali, una piccola quantità di Perindopril viene secreta nel latte materno. Non esiste alcuna figura sugli esseri umani.
Non utilizzare per l'allattamento al seno.
Relativo all'indapamid emiidrato
Non è noto se l'indapamid sia distribuito o meno nel latte. Se è necessario utilizzare farmaci per l'allattamento al seno, è necessario interrompere l'allattamento.
Interazione farmacologica
correlata al perindopril
L'agente riduce l'effetto
Farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi, tetracosattidi.
Gli agenti aumentano l'effetto
Alcuni pazienti hanno già utilizzato diuretici, soprattutto se trattati di recente. L'effetto di riduzione potrebbe essere causato dall'uso eccessivo di Perindopril.
La collaborazione con farmaci sedativi e antidepressivi Imipramina aumenterà il rischio di ipotensione.
Trattamento del diabete (insulina, sulfamidici ipoglicemizzanti)
Così come altri inibitori del trasferimento dell'angiotensina, il perindopril aumenta l'effetto ipotensivo di questi farmaci.
Gli agenti aumentano la tossicità
La combinazione di Perindopril con sali di potassio e con diuretici risparmiatori di potassio comporta il rischio di iperkaliemia e insufficienza renale. Non coordinare i farmaci che causano iperkaliemia con inibitori enzimatici, ad eccezione dell'ipokaliemia. Tuttavia, se questa combinazione è necessaria, deve essere usata con attenzione e bisogna valutare regolarmente il potassio.
litio
Iperbonemia.
Non vi è alcuna interazione farmacocinetica quando si condivide Perindopril con digossina. Non è necessario modificare la dose di digossina in caso di uso comune nell'insufficienza cardiaca congestizia.
correlato all'indapamid emiidrato
Non utilizzare Indapamid Hemihydrato in combinazione con altri diuretici perché può causare ipokaliemia e iperuricemia. Come i diuretici tiazidici, non utilizzare l'indapamid emiidrato contemporaneamente al litio perché i diuretici riducono la rimozione dei reni per il litio, rischiando quindi avvelenamento da litio.
L'indapamid emiidrato riduce la risposta arteriosa ai vasocostrittori come la noradrenalina, ma la diminuzione non è sufficiente a impedire l'effetto del trattamento della noradrenalina.
Conservazione
Conservare in luoghi asciutti, la temperatura non supera i 30 ° C. Evitare la luce.
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