サビドプリルプラス 動脈性高血圧症治療薬（10錠×3水疱）
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 インダパミド、ペリンドプリル
成分
Thành phần cho 1 viên| 成分情報 | コンテンツ |
| インダパミド | 1.25mg |
| ペリンドプリル | 4mg |
用途
適応症
サヴィ ドプリル プラス薬は、 高血圧 動脈の治療に適応されています。ペリンドプリルのみを使用する場合は、血圧がコントロールされていない患者には薬剤を使用してください。
薬理学
サビドプリル プラスは、ペリンドプリルの Tert-ブチルアミン塩 (酵素阻害剤) とインダパミド半水和物 (クロロスルファモイル基) を組み合わせたものです。薬の薬理学的エッセンスは、処方中の 2 つの成分の組み合わせです。
にはペリンドプリルが含まれます
ペリンドプリルは、アンジオテンシンを変換する酵素阻害剤であり、ペリンドプリラットの代謝産物を通じて適用されます。ペリンドプリルは、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への強い血管収縮を防ぎ、血管と心筋細胞の成長を促進します。この薬は血清アルドステロンも減少させるため、体内のナトリウム保持量も減少し、強力な血管拡張薬であるブラジキニンの分解が減少し、プルステノイド代謝を変化させて交感神経系を阻害する可能性があります。
高血圧のヒトでは、ペリンドプリルは末梢関門を低下させることにより血圧を下げ、心拍数がわずかまたはまったくなく、中枢中心または心流が伴います。この薬は動脈の拡張を引き起こすことが多く、静脈が拡張する場合もあります。低血糖や頻脈が発生することはほとんどありませんが、低結腸症や低血糖を引き起こすことがよくあります。
血圧は 1 か月間で正常に戻り、長期治療でも安定した状態が維持されます。 1回の服用で24時間効果が持続します。左心室肥大では、血管拡張と動脈の弾性回復が確認されています。
追加の利尿薬を使用すると、降下効果が最大になります。うっ血性心不全患者において、ペリンドプリルは左心室肥大と心内膜下の過剰なコラーゲンを減少させ、ミオシンの ISO 酵素特性を回復させ、不整脈の出現を軽減します。ペリンドプリルは心臓の負荷（お金と負荷後の両方）を軽減します。ペリンドプリルは、右心室と左心室に血液を送り出す圧力を低下させ、体の境界を減らし、心臓の周波数を軽減し、心臓の重量を増加させます。推奨用量では、最初の服用時も長期服用時も血圧に明らかな変化はありません。
長期にわたる薬物治療によって腎機能やカリウムは変化しません。この薬は耐糖能、血中の尿酸濃度、コレステロールを変化させません。
インダパミド半水和物に関連
インダパミド半水和物は、インドール核を持ち、チアジド グループに属さない利尿剤スルホンアミドです。
薬には利尿作用と抗高血圧作用があります。
利尿作用
チアジド利尿薬と同様に、インダパミド半水和物は、腎臓の殻の遠位管でのナトリウムイオンの再吸収を阻害することにより、塩化ナトリウムと水の排泄を増加させます。ナトリウムと塩化物の排泄薬、カリウムとマグネシが一定レベル未満であるため、尿道が増加します。
インダパミド半水和物を長期間使用すると、カリウムと血中塩素の減少を伴う、軽度のアルカリ性感染症を引き起こす可能性があります。高カルシウム血症患者では、インデパミド半水和物が尿からのカルシウム排泄を減少させます。治療用量のインダパミド半水和物は、尿からの尿酸の分泌を減少させることができます。インダパミド半水和物を使用したときに高尿酸血症を患った患者の報告がいくつかあります。
抗血圧効果
インダパミド半水和物の抗高血圧効果は、腎臓の外に主要なメカニズムがあります。このメカニズムにより、回路が正常に戻り、末梢動脈の抵抗が減少します。血管作用のメカニズムは、膜を介したイオン交換、特にカルシウムイオンの変化による血管平滑筋の収縮の減少、プロスタグランジンの合成による血管の拡張、PGE2、PGI2などの血圧の低下、最終的にはブラジキニンの血管弛緩効果の増強によって説明されます。
この薬の抗高血圧効果は、腎機能のない高血圧患者の抗高血圧を維持するため、腎臓の外部メカニズムによるものであることが示されています。
インダパミド半水和物 2.5 mg の 1 日用量は、長期的な抗高血圧効果があり、最大レベルに達することが示されており、利尿効果はありません。
代謝効果
インダパミド半水和物は、血清中のトリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、超低密度リポタンパク質 (VLDL)、および低密度リポタンパク質 (LDL) にほとんど影響を及ぼさないことが証明されていますが、長期治療時のデータは限られています。出血血糖値は通常変化しませんが、一部の患者では血糖値が上昇します。
動的薬物動態
「ペリンドプリル＋インダパミド半水和物」の組み合わせについて
ペリンドプリルとインドパミド半水和物の組み合わせは、別々に使用した場合と比較して、両方の有効成分の薬物動態特性に変化はありません。
ペリンドプリルに関連
飲酒後、ペリンドプリルはすぐに吸収され (1 時間でピーク濃度に達します)、主に肝臓で活性型ペリンドプリラトに代謝され、グルクロニドなどの他の非活性代謝物になります (生体利用: 65 ～ 70%)。ペリンドプリルの血漿中の廃棄販売時間は1時間です。
約 20% がペリンドプリラットに変換されます。血漿中のペリンドプリラットのピーク濃度は 3 ～ 4 時間後に達成されます。食物はペリンドプリラートへの変換を減少させるため、生物学的利用能を減少させます。ペリンドプリライの流通量は約 0.2 リットル/kg です。薬物のタンパク質への結合は 30% 未満ですが、濃度に依存します。
ペリンドプリラットは尿中に排出され、販売時間は約 3 ～ 5 時間です。アンジオテンシン変換酵素に関連するペリンドプリラット分離により、25 時間の「効果的な」販売時間が生まれます。反復投与後もペリンドプリラットの蓄積現象はなく、濃度が4日間安定しています。高齢者、うっ血性心不全患者、腎不全患者では、ペリンドプリルの排泄が遅くなります。用量の調整はクレアチニンクリアランスに基づいて行う必要があります。ペリンドプリルのクリアランスは 70 ml/分です。
インダパミド半水和物に関連
インダパミド半水和物は、胃から腸を通して素早く完全に吸収されます。食べ物や制酸薬は薬物の吸収にほとんど影響を与えません。飲酒後、血中濃度は約2〜2.5時間で最高濃度に達します。インドマミド半水和物は脂質を好み、体内に広く分布します。薬剤の約 71% ～ 79% は血漿タンパク質に関連しています。この薬は赤血球内の二酸化炭素とも関係しています。
インダパミド半水和物の販売時間は、正常な腎機能を持つ成人では約 14 ～ 18 時間です。腎機能に障害がある人の場合、薬の販売期間は長くは続きません。インドマミド ヘミハイドレートは、肝臓で主にグルクロン酸複合体と硫酸塩複合体に強く代謝されます。
薬物の約 60% が 48 時間以内に尿中に排泄され、薬物の体内で排泄されるのはわずか 7% です。薬物の約 16% ～ 23% が胆汁を介して糞便中に排泄されます。血液疾患ではインダパミド半水和物は除去されません。
服用する前に サビドプリルプラス 動脈性高血圧症治療薬（10錠×3水疱）
使用方法
サビドプリル プラス製剤 は、朝、食前に 1 回服用します。
患者ごとの投与量が推奨されます。いずれの場合も、ペリンドプリル (サビドプリル) からペリンドプリル + インダパミド半水和物 (サビドプリル プラス) への直接置き換えを検討することが可能です。
投与量
成人
初回投与量: 2 mg ペリンドプリル/0.625 mg インダパミド (適切な投与形式を選択する必要があります)。用量は、1 日あたりペリンドプリル 4 mg、インダパミド 1.25 mg まで増量できます。
腎不全
クレアリニンクリアランスに応じて用量を調整する必要があります:
子供
ペリンドプリルの有効性と安全性を考慮して、単独で使用するか併用して使用するかにかかわらず、小児には薬剤を使用しないでください。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?塩分と水の障害（カリウムとナトリウムの濃度が低い）。
最初の対策は、ワシの成分を素早く放出して胃を洗浄したり、活性炭を摂取したりして、専門医で水分と電解質のバランスを整え、正常に戻ることです。明らかな低血圧が見られる場合は、患者を仰向けにして頭を下げて治療する必要があります。必要に応じて、等温 NaCl 溶液を静脈内に注入するか、他の方法を使用して体積を補います。
ペリンドプリルは受精可能です (70 ml/分)。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Savi Dopril Plus を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
ペリンドプリルとインダパミド半水和物（サビドプリルプラス）の併用について
ペリンドプリルを中止すると、レニン-アナリオテンシン-アルドステロンが阻害され、インダパミド半水和物によるカリウムの損失が軽減される傾向があります。
この薬を服用している患者の 4% は低カリウム血症 (カリウム濃度
消化管
会議、ADR> 1/100 および
呼吸器系
適合、ADR> 1/100 および
心血管系
まれ、1/1000 DA アンコモン、1/1000 まれ、1/1000 血液学システム 非常にまれ、ADR インダパミド半水和物に関連: 治療用量のインダパミド ヘミハイドレートは、多くの場合忍容性が高く、望ましくない影響はほとんどありません。用量を減らすことで、望ましくない影響の出現率や重症度を軽減できる場合があります。インダパミド ヘミハイドレートを使用している患者の約 2 ～ 10% は、望ましくない反応のため、薬剤の使用を中止する必要があります。 インダパミド半水和物は電解質を引き起こす可能性があるため、この薬を服用している人は、血清中の電解質の濃度、特にナトリウムイオン、カリウム、塩化物および重炭酸塩の濃度を定期的に測定する必要があります。低カリウム血症を予防または治療するには、正常な血清濃度を維持し、必要に応じてカリウムを補給するための措置を講じる必要があります。 室内低血圧は、インダパミド半水和物を高用量（> 5 mg/日）で強心配糖体やコルチコステロイド、コルチコトロピンなどのカリウム喪失薬と同時に使用する場合、または肝硬変や過体重の患者、心室の病歴など低血圧がリスクであると考えられる場合に特に重要です。 血清中の電解質濃度を定期的に測定してください。嘔吐、下痢のある患者、点滴中の患者、心不全、腎臓病などの電解質障害を引き起こす可能性のある病気の患者、軽食をとっている患者にとっては、特に重要です。 浮腫のある人は、血液が薄いため低血糖のリスクが高まる可能性があります。多くの場合、身体への制限（1日500ml）と薬の使用を中止して治療されます。 高尿酸血症や痛風の場合は、高尿酸廃棄物の使用をお勧めします。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
サヴィ ドプリル プラス は次の場合には禁忌です。
子どもたち。
ペリンドプリル関連
郡外の心不全。
インダパミド半水和物に関連
ペリンドプリルに関連する
の使用には注意してください
一般
心不全、塩分の喪失、脱水症状の場合 ... 低血圧および/または腎不全のリスク: 塩分と水分の喪失 (完全に消失および/または利尿剤の治療) または腎動脈狭窄により、レニン - アンジオテンシン系が刺激されます。したがって、酵素阻害剤を使用すると、特に初回投与時および 2 週間の治療期間中、低血圧や腎機能が低下する可能性があり、まれではありますが、一定期間内に発生することはなく、場合によっては急性になります。したがって、治療を開始するときは、次のような特別な推奨事項に従う必要があります。
以前から利尿剤による治療を受けている高血圧の場合は、次のことが必要です。
腎性高血圧症の場合は、2 mg という低用量で治療を開始することが推奨されます (腎臓の血管による高血圧を参照)。
最初の 1 か月間で、クレアチニンは魅力的で興味深いものになります。
利尿薬を使用しているうっ血性心不全の場合は、可能であれば、ペリンドプリルを開始する数日前に利尿薬を減らす必要があります。
リスクグループ、特に重度のうっ血心不全 (IV 度) の患者、高齢者、最初の患者の血圧または腎機能が低すぎる場合、または高用量を服用している患者の場合は、医学的監視の下、1 mg の低用量から使用を開始する必要があります。
シンコン浮腫
ペリンドプリルなどの酵素阻害剤で治療されている患者において、顔、手足、唇、舌、被験者および/または喉頭の症状がまれに報告されています。この場合、ペリンドプリルによる治療は直ちに中止され、浮腫が消えるまで患者を監視する必要があります。
浮腫が顔と唇にのみ影響を及ぼしている場合、多くの場合、浮腫は治療なしで軽減されますが、抗アレルギー薬を使用して症状を軽減できます。静脈に喉頭浮腫が合併すると、死に至る可能性があります。舌、バーまたは喉頭の浮腫が関与すると、呼吸閉塞を引き起こす可能性があります。
直ちにアドレナリン溶液 1:1000 (0.3 ml ～ 0.5 ml) を皮下注射し、他の適切な措置を講じる必要があります。このような患者には、アンジオテンシン転移酵素阻害剤の処方が禁忌となる可能性があります。
クインケ浮腫の既往歴のある患者は、アンジオテンシン転移酵素阻害剤とは無関係であるため、アンジオテンシン転移酵素阻害剤を使用するとクインケ浮腫のリスクが高くなります。
血液学的影響
免疫系が抑制されている患者における白血球減少症/顆粒球の損失のリスク。
好中球減少症のリスクは投与量に関係しているようで、患者の臨床状態によって異なります。合併症のない患者ではまれですが、ある程度の腎不全のある患者では、特に紅斑性狼瘡、硬化、免疫抑制剤による治療などの血管膠原病が組み合わさった場合に発生することがあります。
この症状は、アンジオテンシン（ACE）を転送する酵素阻害剤の使用を中止すると回復することがあります。あらかじめ決められた用量を厳守することが、これらの症状の発作を防ぐ最善の方法と思われます。ただし、このタイプの患者にアンジオテンシン転移酵素阻害剤が使用されている場合は、リスク/ベネフィット比を慎重に評価する必要があります。
血液外科医
酵素阻害剤で治療された患者の高吸収膜 (ポリアクリロニトリル) による溶血中に、アナフィラキシー反応 (息切れと低血圧を伴う唇の浮腫と舌) が記録されています。この調整は避けるべきです。
腎不全の場合
腎不全の程度に応じてペリンドプリルの投与量を調整する必要があります。このような患者では、カリウムとクレアチニンを定期的にチェックする必要があります。
腎臓の血管による高血圧
腎臓の血管が原因の高血圧は、血管を再生することで治療する必要があります。ただし、ペリンドプリルは、腎臓の血管が原因で整形外科手術を待っている場合、または手術が利用できない場合に高血圧を患っている患者に役立つ可能性があります。その時点で、慎重に治療を開始し、腎機能を監視する必要があります。
子供
子供を対象とした研究はないため、現在の知識では、ペリンドプリルは子供には禁忌です。
高齢者
1 日あたり 2 mg の使い捨ての用量で治療を開始する必要があり、治療を開始する前に腎機能を評価する必要があります。
外科的介入
大規模な手術の場合、または投薬により血圧が低下する可能性がある場合、ペリンドプリルは低血圧を引き起こす可能性があり、血液量を増やすことで治療する必要があります。
心臓の分泌
軽度から中度のうっ血性心不全の患者の場合、開始用量 2 mg では血圧に変化はありません。
ただし、重度のうっ血のある患者やリスクのある患者には、低用量の使用を開始する必要があります。
インダパミド半水和物に関連
重度の腎障害のある患者は、糸球体濾過率の低下に伴い血漿量が減少するため、低血糖を促進する可能性があります。腎臓の損傷が進行した場合は、薬を中止する必要があります。
肝機能障害または肝疾患のある患者は、特に血清カリウムが出現した場合に進行しています。これは、この薬が肝昏睡を引き起こす可能性があるため、水分と電解質の不均衡が原因です。
甲状腺機能亢進症または甲状腺疾患のある患者。高カルシウム血症と低血糖がある場合は、甲状腺機能を検査する前に薬を中止する必要があります。
エリテマトーデス患者。薬により病気が悪化する可能性があるため。
交感神経障害を除去する手術を受ける患者。これらの患者では薬の降圧効果が高まる可能性があるため。
機械を運転および操作する能力
組み合わせた錠剤に含まれる両方の有効成分は注意力に影響を与えません。ただし、この反応は、めまいや体の脱力などの低血圧に関連しており、特に治療の開始時や別の抗血圧薬との併用時に一部の患者に発生する可能性があります。これにより、運転や機械の操作能力が低下する可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。
妊娠
この配合剤には薬物阻害剤が含まれているため、妊娠中のこの薬剤の使用は禁忌です。
ペリンドプリル関連
マウスやウサギに高用量を摂取すると、妊娠と母親に対して毒性があります。これまでのところ、ペリンドプリルに関するデータはありません。
酵素阻害剤で治療されている患者について:
妊娠中の人は薬を使用しないでください。
インダパミド半水和物に関連
動物実験では、この薬が胎児の発育に毒性がないことが示されています。しかし、妊婦に関する完全かつ完全な研究は存在しません。したがって、薬剤使用による利点が潜在的なリスクよりも大きい場合を除き、妊婦にはインダパミド半水和物を使用しないでください。
授乳期間
配合剤には酵素阻害剤が含まれているため、授乳期間中のこの薬剤の使用は禁忌です。
ペリンドプリル関連
動物では、少量のペリンドプリルが母乳中に分泌されます。人間の姿はありません。
授乳には使用しないでください。
インダパミド半水和物に関連
インダパミドが牛乳中に分布しているかどうかは不明です。授乳のために薬を使用する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。
ペリンドプリルに関連する薬物相互作用
エージェントは効果を軽減します
非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、テトラコサクチド。
エージェントが効果を高める
一部の患者は、特に新たに治療を受ける場合、以前に利尿薬を使用したことがあります。ペリンドプリルの使用を開始すると、低下効果が過剰になる可能性があります。
鎮静薬や抗うつ薬イミプラミンと併用すると、低血圧のリスクが高まります。
糖尿病治療 (インスリン、低血糖スルファミド)
他のアンジオテンシン転移阻害剤と同様に、ペリンドプリルはこれらの薬剤の降圧効果を高めます。
薬剤は毒性を増大させる
ペリンドプリルとカリウム塩およびカリウム利尿薬を組み合わせると、高カリウム血症や腎不全のリスクが高まります。低カリウム血症を除き、高カリウム血症を引き起こす薬剤と酵素阻害剤を併用しないでください。ただし、この組み合わせが必要な場合は慎重に使用し、カリウムを定期的に評価する必要があります。
リチウム
高骨血症。
ペリンドプリルをジゴキシンと共有した場合、薬物動態学的相互作用はありません。うっ血性心不全に一般的に使用される場合、ジゴキシンの用量を変更する必要はありません。
インダパミド半水和物に関連
低カリウム血症や高尿酸血症を引き起こす可能性があるため、インダパミド ヘミハイドレートを他の利尿薬と併用しないでください。サイアジド利尿薬と同様に、インダパミド半水和物をリチウムと同時に使用しないでください。利尿薬は腎臓からのリチウムの除去を減らし、リチウム中毒の危険性があるためです。
インダパミド ヘミハイドレートは、ノルアドレナリンなどの血管収縮物質に対する動脈の反応を軽減しますが、この低下はノルアドレナリンの治療効果を妨げるには十分ではありません。
保管
温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。光を避けてください。
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