Αναβράζουσα θεραπεία Savi Drinee για την εμμηνόπαυση μετά την εμμηνόπαυση και την οστεοπόρωση στους άνδρες (1 blister x 4 κάψουλες)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 4 δισκία
Προδιαγραφές Αλενδρονικό Οξύ, Κολεκαλσιφερόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Αλενδρονικό Οξύ70 mg
Κολεκαλσιφερόλη2800iu

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Savidrinate ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
  • Θεραπεία για την αύξηση του όγκου των οστών σε άνδρες με οστεοπόρωση.

    Φαρμακοκίνητος

    Φάρμακα: Θεραπεία οστού οστικής οστικής ομάδας οστών σε συνδυασμό.

    Κωδικός ATC: m05bb03.

    alendronat

    Το Alendronat είναι ένα αμινοδιφωσφονικό που αναστέλλει το συγκεκριμένο οστικό πιπέρι. Οι προκλινικές μελέτες δείχνουν ότι το Alendronat συσσωρεύεται επιλεκτικά στη θέση ενεργού οστικού πιπεριού, όπου το Alendronat αναστέλλει τη λειτουργία της ακύρωσης των κυττάρων.

    Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η θεραπεία με Alendronat μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον όγκο του οστού στη σπονδυλική στήλη, το μηριαίο οστό και τη μεταφορά. Σε κλινικές μελέτες σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας από 40 έως 85 ετών με οστεοπόρωση (που έχουν αποφασιστεί ότι έχουν χαμηλή οστική μάζα, τουλάχιστον δύο τυπικές αποκλίσεις κάτω από τον μέσο όρο πριν από την εμμηνόπαυση), η θεραπεία με Alendronat μειώνει σημαντικά τον αριθμό των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης μετά από 3 χρόνια φαρμακευτικής αγωγής. Η πυκνότητα των μετάλλων στα οστά αυξάνεται μετά από 3 μήνες θεραπείας με Alendronat και συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.

    Ωστόσο, μετά από 1-2 χρόνια θεραπείας, εάν διακοπεί η διακοπή της αλενδρονάτης, η οστική μάζα δεν διατηρείται. Αυτό αποδεικνύεται ότι αντιμετωπίζεται συνεχώς καθημερινά για να διατηρηθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

    χοληκαλσιφερόλη

    Ο όρος βιταμίνη D αναφέρεται σε μια ομάδα ενώσεων στερολών με παρόμοιες δομές, που προλαμβάνουν ή θεραπεύουν τη ραχίτιδα. Αυτές οι ενώσεις περιλαμβάνουν: κολεκαλσιφερόλη (βιταμίνη D, διεθνής κοινή ονομασία: κολεκαλσιφερόλη), αλφακαλσιδόλη (1 άλφα - υδροξυκολεσιφερόλη), καλσιφεδιόλη (25 - υδροξυκολεσιφερόλη), καλσιτριόλη (1 άλφα, 25 - διυδροξολεσιφερόλη) και διυδροταχυστερόλη.

    Αυτές οι ουσίες, στη μορφή δράσης τους (1,25 - διυδροξυκολεκιφερόλη), μαζί με τις παραθυρεοειδικές ορμόνες και την καλσιτονίνη που ρυθμίζουν τη συγκέντρωση ασβεστίου στον ορό. Η κύρια βιολογική λειτουργία της βιταμίνης D είναι η διατήρηση της φυσιολογικής συγκέντρωσης ασβεστίου και φωσφόρου στο πλάσμα αυξάνοντας την αποτελεσματικότητα της απορρόφησης μετάλλων από τις δίαιτες, το λεπτό έντερο και την αυξημένη κινητοποίηση του ασβεστίου και του φωσφόρου από τα οστά στο αίμα. Οι δραστηριότητες της κολεκαλσιφερόλης μπορεί να έχουν αρνητική απόκριση στον σχηματισμό παραθυρεοειδικών ορμονών (PTH: παραθυρεοειδική ορμόνη).

    Καλσιφεδιόλη (25 - υδροξυκολοκαλσιφερόλη, 25 - Ohd,) πριν από τη μετατροπή σε καλσιτριόλη {1 άλφα, 25 - διυδροξυκολοκαλσιφερόλη. 1,25 - (OH), D,}, έχει από μόνο του την επίδραση της βιταμίνης D.

    Η ανεπάρκεια βιταμίνης D εμφανίζεται όταν η έκθεση στο φως δεν είναι αρκετή ή όταν η δίαιτα είναι ανεπαρκής σε βιταμίνη D (ειδικά σε παιδιά) ή σε άτομα με σύνδρομο κακής απορρόφησης λίπους, συμπεριλαμβανομένων ατόμων με ηπατικές, χοληφόρες ή γαστρεντερικές παθήσεις και μειωμένη απορρόφηση λίπους. Ορισμένες καταστάσεις όπως η νεφρική ανεπάρκεια μπορεί επίσης να επηρεάσουν το μεταβολισμό της βιταμίνης D σε μορφή δραστηριότητας και να οδηγήσουν σε ανεπάρκεια βιταμίνης D.

    Η οστική δυσπλασία που προκαλείται από τους νεφρούς συνήθως συνδυάζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και χαρακτηρίζεται από μειωμένη αλλαγή 25 - OHD, σε 1 Alpha, 25 - (OH), D, (Calcitriol). Η διατήρηση φωσφορικών μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα, οδηγώντας σε δευτεροπαθή και παθολογικό υπερθυρεοειδισμό, υπάρχουν τυπικές βλάβες υπερθυρεοειδισμού (ίνωση), ανεπάρκειας βιταμίνης D (πουρές οστών) ή μείγμα και των δύο περιπτώσεων. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D οδηγεί σε συμπτώματα που χαρακτηρίζονται από χαμηλότερο ασβέστιο στο αίμα, μείωση των φωσφορικών στο αίμα, ανεπαρκή ανοργανοποίηση ή μείωση των οστών, πόνο στα οστά, κάταγμα, στους ενήλικες που ονομάζεται πουρές οστών. Στα παιδιά, μπορεί να οδηγήσει σε παραμόρφωση των οστών, ιδιαίτερα παραμόρφωση του μακρού οστού, που ονομάζεται ραχίτιδα.

    Δυναμική φαρμακοκινητική

    alendronat

    Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια, μεσαίου μεγέθους από του στόματος κατάχρηση του Alendronat στις γυναίκες είναι 0,7% με δόσεις της τάξης των 5 - 40 mg, από του στόματος μετά από μία νύχτα νηστείας και 2 ώρες πριν από ένα τυπικό πρωινό.

    Οι προκαταρκτικές κλινικές μελέτες δείχνουν ότι μετά από ενδοφλέβια ένεση 1 mg/kg, μια παροδική κατανομή αλενδρονάτης στους μαλακούς ιστούς, αλλά στη συνέχεια επανακατανεμήθηκε στα οστά ή απεκκρίθηκε μέσω των ούρων. Οι δεσμοί με την πρωτεΐνη στο ανθρώπινο πλάσμα είναι περίπου 78%.

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αλενδρονάτη μεταβολίζεται στους ανθρώπους.

    Μετά από ενδοφλέβια ένεση μιας εφάπαξ δόσης 10 mg, η νεφρική κάθαρση της αλενδρονάτης είναι 71 ml/min. Η συγκέντρωση στο πλάσμα μειώθηκε περισσότερο από 95% μέσα σε 6 ώρες μετά την ενδοφλέβια ένεση. Στους ανθρώπους, ο χρόνος πώλησης του φαρμάκου υπολογίζεται ότι υπερβαίνει τα 10 χρόνια, αντικατοπτρίζοντας ίσως την απελευθέρωση του Alendronat από τον σκελετό.

    χοληκαλσιφερόλη

    Η βιταμίνη D απορροφάται καλά μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα. Τόσο η βιταμίνη D2 όσο και η D3 απορροφώνται από το λεπτό έντερο, η βιταμίνη D3 μπορεί να απορροφηθεί καλύτερα. Το ακριβές τμήμα του εντέρου απορροφά πολλή βιταμίνη D ανάλογα με το περιβάλλον που διαλύεται η βιταμίνη D. Απαραίτητη η χολή για την απορρόφηση της βιταμίνης D στο έντερο. Επειδή η βιταμίνη D είναι διαλυτή στα λιπίδια, συγκεντρώνεται σε μικροοργανισμούς και απορροφάται στο λεμφικό σύστημα. περίπου το 80% της βιταμίνης D απορροφάται από το στόμα από αυτόν τον μηχανισμό. Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της περιστρέφονται στο αίμα που σχετίζονται με ειδική άλφα σφαιρίνη. Ο χρόνος ημι-απαλλαγής στη βιταμίνη D είναι 19-25 ώρες, αλλά το φάρμακο αποθηκεύεται για μεγάλο χρονικό διάστημα στον λιπώδη ιστό.

    Η χοληκαλσιφερόλη είναι υδροξυλίωση στο ήπαρ σχηματίζοντας 25 - υδροξυκολοκαλσερόλη. Αυτές οι ουσίες συνεχίζουν να είναι υδροξυλίωση στα νεφρά για να σχηματίσουν μεταβολίτες 1,25 δραστικών ουσιών - διυδροξυκολοκαλσιφερόλη και παράγωγα 1, 24, 25 - Τριϋδροξυ.

    Το συκώτι είναι το μέρος όπου μετατρέπεται η βιταμίνη D σε 25 - OHD, η οποία συνδέεται με την πρωτεΐνη και την κυκλοφορία του αίματος. Στην πραγματικότητα, το 25 - OHD έχει υψηλή συγγένεια με την πρωτεΐνη από τη μητρική ένωση. Πειθαρχία 25 - Το υδροξυ έχει χρόνο ημιζωής 19 ημέρες και είναι η κύρια μορφή βιταμίνης D στο αίμα. Η συγκέντρωση στη σταθερή κατάσταση των 25 - OHD είναι 15 - 50 nanogam/ml. Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της εξάγονται κυρίως μέσω της χολής και των κοπράνων, μόνο μια μικρή ποσότητα εμφανίζεται στα ούρα. Κάποια ποσότητα βιταμίνης D μπορεί να εκκριθεί στο γάλα.

    • Πριν τη λήψη Αναβράζουσα θεραπεία Savi Drinee για την εμμηνόπαυση μετά την εμμηνόπαυση και την οστεοπόρωση στους άνδρες (1 blister x 4 κάψουλες)

    Πώς να χρησιμοποιήσετε το

    φάρμακο με τη μορφή αναβραζόντων δισκίων, από του στόματος χρήση: Διαλύστε ένα δισκίο με φυσαλίδες σε ένα ποτήρι που περιέχει περίπου 100 - 150 ml δροσερό βρασμένο νερό και πιείτε μόλις το φάρμακο διαλυθεί πλήρως.

    Χαρακτηριστικά που πρέπει να προσέχετε κατά τη λήψη του φαρμάκου:

    Το
  • θα πρέπει να στέκεται ή να κάθεται ευθεία για 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου. Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν alendronat πριν πάνε για ύπνο. Πιείτε περισσότερο με περίπου 30 ml νερό για να εξασφαλίσετε τα συστατικά του χαπιού στο στομάχι γρήγορα και πλήρως. Alendronat.
  • Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο για αρκετό χρονικό διάστημα όπως σας έχει συνταγογραφηθεί. Είναι άγνωστο πόσο καιρό χρειάζεται ο ασθενής να πάρει το φάρμακο, επομένως ο ασθενής θα πρέπει να συζητά περιοδικά με τον γιατρό για να προσδιορίζει εάν αυτό το φάρμακο εξακολουθεί να είναι κατάλληλο.

    Λόγω των προοδευτικών χαρακτηριστικών της οστεοπόρωσης, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το Savidrinate για μεγάλο χρονικό διάστημα.

    Βέλτιστος χρόνος χρήσης διφωσφονικών για τη θεραπεία άγνωστης οστεοπόρωσης. Εάν θα συνεχιστεί ή όχι η θεραπεία ή δεν χρειάζεται να βασιστείτε στην περιοδική επανεκτίμηση της αποτελεσματικότητας και των κινδύνων μπορεί να προκύψει σε κάθε συγκεκριμένο ασθενή, ειδικά σε ασθενείς ηλικίας 25 ετών.

    Οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου εάν η δίαιτα δεν παρέχει αρκετό ασβέστιο. Η προσθήκη σκευασμάτων που περιέχουν βιταμίνη D θα πρέπει να εξετάζεται με βάση την ειδική κατάσταση του ασθενούς.

    Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με το ισοδύναμο λήψης 2800 βιταμίνης D, εβδομαδιαία σε Savidrine και την ημερήσια δόση βιταμίνης D 400 IU.

    Ηλικιωμένοι:

    Σε κλινικές μελέτες, δεν υπάρχει διαφορά ηλικίας που να επηρεάζει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια κατά τη χρήση του alendronat. Επομένως, δεν είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση για τους ηλικιωμένους.

    νεφρική ανεπάρκεια:

    Δεν συνιστάται η χρήση του Savidrinate σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια με κρεατινίνη ClCr 35 ml/min.

    Ηπατική ανεπάρκεια:

    Υπήρχαν ενδείξεις ότι η αλενδρονάτη δεν μεταβολιζόταν ούτε απεκκρίθηκε στη χολή, δεν διεξήχθη έρευνα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Δεν είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση της alendronat σε αυτήν την περίπτωση.

    Παιδιά:

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σαβιδίνης σε παιδιά Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

    Συμπτώματα: Υπεκεντία, μείωση των φωσφορικών στο αίμα και ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπως δυσφορία στο στομάχι, καούρα, οισοφαγίτιδα, φλεγμονή ή έλκος στομάχου.

    Διαχείριση: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία του Alendronat. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το γάλα ή το αντιόξινο μπορεί να συνδεθεί με το alendronat. Λόγω αυξημένου κινδύνου ερεθισμού του οισοφάγου, δεν πρέπει να κάνετε εμετό και οι ασθενείς θα πρέπει να κρατούν κάθετη στάση.

    χοληκαλσιφερόλη

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για δηλητηρίαση από βιταμίνη D κατά τη χρήση της δόσης Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Στη συνέχεια, συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο ως συνήθως.

    Μην πάρετε 2 δισκία Savidrinate την ίδια ημέρα.

    • Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, υπάρχουν κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR) όπως:

    Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν 1/10 άτομα):

  • Καούρα, δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, οισοφάγος μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος, καούρα ή δυσκολία στην κατάποση, πόνο κατά την κατάποση.
  • Αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού, μπορεί να προκαλέσουν δύσπνοια ή δυσκολία στην κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι νέκρωσης των οστών της γνάθου, η οποία συμβαίνει συχνά μετά την εξαγωγή δοντιού. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν πόνος, αδυναμία ή ενόχληση στο μηρό, το ισχίο ή την αεροπορική εταιρεία, επειδή αυτό μπορεί να είναι ένα προειδοποιητικό σημάδι του κατάγματος του μηρού.

    Πολύ συχνό (AD ≥ 1/10):

  • Οστικός μυς και συνδετικός ιστός: Οστικός πόνος, μυς ή άρθρωση, μερικές φορές έντονος.

    • Συχνές (1/100 ≤ ADR Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

  • αυτιά και σαλιγκάρια: Ζάλη. (1/1.000 ≤ ADR Νευρικό σύστημα: διαταραχές της γεύσης Κόπωση και σπάνια πυρετός), ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.

    • Σπάνιες (1/10.000 ≤ ADR Το ανοσοποιητικό σύστημα: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν κνίδωση και αγγειοοίδημα. έλκος του φάρυγγα? Διάτρηση, ελκώδης ή γαστρεντερική αιμορραγία.

  • Σαλιγκάρι αυτιού και αυτιού: νέκρωση του εξωτερικού αυτιού.

    • Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR:

    Ενημερώστε τον γιατρό με ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Επισκεφθείτε αμέσως τον γιατρό εάν αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες αργότερα (μπορεί να είναι σοβαρές ή να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική ανάγκη).

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Τα φάρμακα Savidrine αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

    πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

    alendronat

    Ανεπιθύμητες ενέργειες στην πεπτική οδό στο Alendronate μπορεί να προκαλέσουν διέγερση στο σημείο του γαστρεντερικού βλεννογόνου. Επειδή είναι πιο πιθανό να επιδεινωθεί από τη νόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το alendronat σε ασθενείς με παραπάνω γαστρεντερικές διαταραχές όπως δυσκολία στην κατάποση, οισοφάγο, γαστρίτιδα, δωδεκαδακτυλίτιδα, έλκη ή πρόσφατα (εντός 1 έτους) που πάσχουν από σοβαρές γαστρεντερικές παθήσεις όπως γαστρεντερικές παθήσεις, γαστρεντερική χειρουργική επέμβαση. Σε ασθενείς με οισοφάγο Barrett, η επίδραση και ο κίνδυνος του Alendronat θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για κάθε συγκεκριμένο ασθενή.

    Έχουν υπάρξει αναφορές για τις αντιδράσεις του οισοφάγου (μερικές φορές σοβαρές και χρειαζόταν νοσηλεία) όπως φλεγμονή, έλκη και οισοφάγος, σπάνια εμφανίζονται σε ασθενείς με στένωση οισοφάγου που λαμβάνουν θεραπεία με alendronat. Επομένως, θα πρέπει να σημειωθεί για τα σημεία ή τα συμπτώματα των αντιδράσεων του οισοφάγου, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες να σταματήσουν τη χρήση του alendronat και την ιατρική παρέμβαση εάν υπάρχει εξέλιξη συμπτωμάτων που διεγείρουν τον οισοφάγο, όπως δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, πόνος στο στήθος ή καούρα.

    Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στον οισοφάγο είναι υψηλότερος σε ασθενείς που απέτυχαν με το Alendronat ή/και ασθενείς που συνεχίζουν να λαμβάνουν θεραπεία με alendronat μετά την εξέλιξη των συμπτωμάτων διέγερσης του οισοφάγου. Οι ασθενείς πρέπει να λάβουν οδηγίες ότι αυτή η αποτυχία της θεραπείας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διαταραχών του οισοφάγου.

    Νέκρωση οστού γνάθου:

    Η νέκρωση των οστών της γνάθου εμφανίζεται κατά την εξαγωγή δοντιών, επιτόπιες λοιμώξεις που αναφέρθηκαν σε ασθενείς με καρκίνο (κυρίως ενδοφλέβια ένεση bishosphonate) ή χρήση κορτικοστεροειδών ή σε άτομα με οστεοπόρωση που χρησιμοποιούν διφωσφονικά από το στόμα.

  • Οι ακόλουθοι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την αξιολόγηση του κινδύνου νέκρωσης των οστών της γνάθου: Κακή στοματική κοιλότητα, περιοδοντική νόσος, επεμβατική χειρουργική επέμβαση και μη αρθρική οδοντιατρική.

    • Θα πρέπει να ελέγχετε την οδοντιατρική σας πριν από τη θεραπεία με από του στόματος διφωσφονικά σε ασθενείς με κακή οδοντική κατάσταση.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν τις οδοντιατρικές επεμβάσεις εάν είναι δυνατόν. Για άτομα με νέκρωση των οστών της κάτω γνάθου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά, η οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση μπορεί να επιδεινώσει αυτήν την κατάσταση. Για τους ασθενείς να είναι οδοντιατρικές τεχνικές, δεν υπάρχουν δεδομένα που δείχνουν ότι η εναιώρηση των διφωσφονικών μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο νέκρωσης των οστών της γνάθου. Οι γιατροί πρέπει να εξετάσουν τα οφέλη και τους κινδύνους για αυτούς τους ασθενείς.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν καλή στοματική υγιεινή, τακτική οδοντιατρική εξέταση και να αναφέρουν στον γιατρό τυχόν οδοντικά συμπτώματα όπως κουβάδες με δόντια, πονόδοντο, πρήξιμο.

    Έκανε νέκρωση του εξωτερικού αυτιού:

    Έχουν υπάρξει αναφορές για νέκρωση του εξωτερικού αυτιού που προκαλείται από διφωσφονικά, κυρίως κατά τη λήψη του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα. Οι παράγοντες κινδύνου που μπορούν να προκαλέσουν νέκρωση του εξωτερικού αυτιού περιλαμβάνουν στεροειδή και χημειοθεραπεία ή/και τοπικούς παράγοντες κινδύνου όπως μόλυνση ή τραυματισμό. Η ικανότητα νέκρωσης του έξω ακουστικού πόρου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με διφωσφονικά με συμπτώματα στα αυτιά όπως πόνο ή έκκριμα, χρόνιες λοιμώξεις του αυτιού.

    μυϊκός πόνος:

    Έχουν υπάρξει αναφορές για πόνο στα οστά, στις αρθρώσεις και/ή στους μυϊκούς πόνους σε ασθενείς που χρησιμοποιούν διφωσφονικά. Στην πραγματικότητα, η χρήση φαρμάκων, σπάνια αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρά και/ή προκαλούν αναπηρίες. Η έναρξη αυτών των συμπτωμάτων ποικίλλει από 1 ημέρα έως μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Οι περισσότεροι ασθενείς ανακτούν αυτά τα συμπτώματα μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ένας μικρός αριθμός ασθενών επανεμφανίζονται αυτά τα συμπτώματα όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο ή άλλα διφωσφόνια.

    Μη τυπικά κατάγματα μηριαίου οστού

    Έχουν υπάρξει αναφορές για κατάγματα των μακριών οστών και των κάτω οστών που δεν είναι τυπικά κατά τη χρήση διφωσφονικών, κυρίως σε ασθενείς που θεραπεύουν μακροχρόνια οστεοπόρωση. Το κάταγμα μπορεί να συμβεί σε οποιαδήποτε θέση από το κάτω μέρος του δείγματος έως το κυρτό στη γέφυρα, μετά από τραυματισμό ή όχι. Μερικοί ασθενείς με πόνο στον μηρό ή στη βουβωνική χώρα αρκετές εβδομάδες έως μερικούς μήνες πριν το κάταγμα του μηριαίου οστού ανιχνεύθηκε με λήψη φιλμ. Τα κατάγματα συμβαίνουν συνήθως και στις δύο πλευρές, επομένως το μηριαίο οστό θα πρέπει να ελέγχεται σε ασθενείς με κάταγμα μηρού κατά τη χρήση διφωσφονικού. Αυτές οι ρωγμές είναι δύσκολο να επουλωθούν, επομένως είναι απαραίτητο να εξεταστεί εάν θα χρησιμοποιηθεί ή όχι διφωσφονικό σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ότι έχουν κάταγμα μηρού.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με bishosphonate, εάν ο ασθενής έχει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: πόνο στο μηριαίο, πόνο στο ισχίο ή πόνο στη βουβωνική χώρα, ο γιατρός πρέπει να ελέγξει το μηριαίο οστό.

    νεφρική ανεπάρκεια

    Μην συνιστείτε αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία με ClCr

    Οστά και μεταβολισμός

    Εκτός από την ανεπάρκεια οιστρογόνων και την ηλικία, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη και άλλες αιτίες οστεοπόρωσης.

    Πρέπει να αντιμετωπιστεί η απώλεια ασβεστίου στο αίμα, άλλες διαταραχές επηρεάζουν το μεταβολισμό των μετάλλων (όπως ανεπάρκεια βιταμίνης D και ανεπάρκεια παραθυρεοειδούς) πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Savidrinate. Σε αυτούς τους ασθενείς, το ασβέστιο του ορού θα πρέπει να παρακολουθείται και τα συμπτώματα του ασβεστίου στο αίμα να είναι χαμηλότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Savidrinate.

    Επειδή η αλενδρονάτη αυξάνει τα μέταλλα στα οστά, η συγκέντρωση του ασβεστίου και του φωσφορικού ορού μπορεί να μειωθεί, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή (λόγω μειωμένης απορρόφησης ασβεστίου σε αυτά τα άτομα). Η μείωση του ασβεστίου στο αίμα είναι συνήθως μικρή και χωρίς συμπτώματα. Ωστόσο, ορισμένες περιπτώσεις σοβαρής υπασβεστίας στο αίμα, συμπτώματα εμφανίζονται συχνά σε ασθενείς με υφιστάμενο κίνδυνο (όπως παρακείμενη δυσλειτουργία, ανεπάρκεια βιταμίνης D και ανεπαρκές ασβέστιο).

    χοληκαλσιφερόλη

    Η βιταμίνη D, μπορεί να αυξήσει το επίπεδο υπερασβεστιαιμίας και/ή να αυξήσει το ασβέστιο σε ασθενείς με μη φυσιολογική έκκριση καλσιτριόλης (όπως λευχαιμία, λέμφωμα, σαρκοειδική λοίμωξη). Ανάγκη παρακολούθησης του ασβεστίου του πλάσματος και του ασβεστίου των ούρων σε αυτούς τους ασθενείς.

    έκδοχα

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με φαινυλκετονουρία, επειδή το σκεύασμα περιέχει ασπαρτάμη - είναι πηγή φαινυλαλανίνης.

    Μια φυσαλίδα Savidrinate περιέχει 227 mg νατρίου. Προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείται σε άτομα που ακολουθούν δίαιτα με αλάτι.

    Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

    Το Savidrinate δεν επηρεάζει ή λιγότερο άμεσα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν κάποιες ανεπιθύμητες παρενέργειες όπως θολή όραση, ζάλη και μυϊκός πόνος ή έντονες αρθρώσεις. Αυτή η κατάσταση μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

    Η σαβιδιδίνη είναι μόνο για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, επομένως δεν είναι για έγκυες γυναίκες ή θηλάζουσες.

    Έγκυες γυναίκες

    Έλλειψη δεδομένων σχετικά με τη χρήση του alendronat για έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικά φάρμακα στην αναπαραγωγική διαδικασία. Το Alendronat όταν χρησιμοποιείται σε έγκυα ποντίκια προκαλεί δύσκολο τοκετό λόγω χαμηλότερου ασβεστίου στο αίμα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει υπερασβεστιαιμία και τοξικότητα στην αναπαραγωγική διαδικασία σε υψηλές δόσεις βιταμίνης D. Μην χρησιμοποιείτε το Savidrine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    γυναίκες που θηλάζουν

    Δεν γνωρίζω εάν το Alendronat εκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Ο κίνδυνος δεν αποκλείεται με βρέφη και μικρά παιδιά. Η χοληκαλσιφερόλη και οι μεταβολίτες της μπορεί να είναι μέσω του μητρικού γάλακτος. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για γυναίκες που θηλάζουν.

    Διαδραστικό φάρμακο

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων οιστρογόνων: Η ασφαλής και αποτελεσματικότητα της ταυτόχρονης χρήσης θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης και αλενδρονάτης για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες δεν έχει προσδιοριστεί, επομένως δεν συνιστάται αυτή η ταυτόχρονη χρήση.

    Συμπληρώματα ασβεστίου και φάρμακα κατά των οξέων (αντόξινα): μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της αλενδρονάτης. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να περιμένουν τουλάχιστον μισή ώρα μετά τη λήψη του Alendronat προτού λάβουν οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

    Ασπιρίνη: Σε κλινικές μελέτες, το ποσοστό των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο γαστρεντερικό σωλήνα σε ασθενείς με ταυτόχρονη χορήγηση αλενδρονάτης, δόση μεγαλύτερη από 10 mg/ημέρα, με ενώσεις που περιέχουν ασπιρίνη.

    Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ: Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο): Το Alendronat μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ φάρμακα. Ωστόσο, τα ΜΣΑΦ φάρμακα προκαλούν συχνά γαστρεντερικό ερεθισμό, επομένως πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται με το Alendronat.

    Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο ταυτόχρονα με χολεστυραμίνη ή υδροχλωρική κολεστιπόλη, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης D στο έντερο.

    Η λήψη του φαρμάκου ταυτόχρονα με τα διουρητικά διουρητικά για όσους πάσχουν από παραθυρεοειδισμό μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να μειώσετε τη δόση της βιταμίνης D ή να σταματήσετε προσωρινά τη λήψη της βιταμίνης D. Η χρήση θειαζιδικών διουρητικών σε όσους πάσχουν από παραθυρεοειδισμό που προκαλεί υπερασβεστιαιμία πιθανότατα οφείλεται στην απελευθέρωση οστού από την απελευθέρωση των οστών.

    Πάρτε το φάρμακο ταυτόχρονα με φαινοβαρβιτάλη και/ή φαινυτοΐνη (και μπορεί να συμβαίνει με άλλα φάρμακα που προκαλούν επαγωγή ηπατικών ενζύμων) επειδή αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση της 25 - υδροξυκολοκαλσιφερόλης στο πλάσμα και να αυξήσουν τη βιταμίνη D σε μη δραστικές ουσίες.

    Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή, επειδή τα κορτικοστεροειδή εμποδίζουν την επίδραση της βιταμίνης D.

    Μη χρησιμοποιείτε φαρμακευτική αγωγή ταυτόχρονα με καρδιακές γλυκοσίδες λόγω της τοξικότητας των γλυκοσιδών που υποστηρίζουν την καρδιοκίνηση λόγω υπερασβεστιαιμίας, που οδηγεί σε αρρυθμία.

    Τα αλληλεπιδραστικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δραστηριότητα του φαρμάκου ή να προκαλέσουν παρενέργειες.

    Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό μια λίστα με τα φάρμακα και τις λειτουργικές τροφές που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε ή αυξάνετε ή μειώνετε τη δόση του φαρμάκου χωρίς την καθοδήγηση γιατρού.

    Tyeum of drugs

    Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

    Αποθήκευση

    Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω των 30⁰C.

    Για να είναι μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν από τη χρήση.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά