Savi Drinee tratamiento efervescente para la menopausia después de la menopausia y la osteoporosis en hombres (1 blister x 4 cápsulas)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 4 comprimidos
Especificaciones Ácido alendrónico, colecalciferol
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Ácido alendrónico | 70 mg |
| colecalciferol | 2800 UI |
Usos
indicaciones
Los fármacos savidrinato están indicados en los siguientes casos:
Farmacokinus
Fármacos: Tratamiento óseo del grupo óseo de forma combinada.
Código ATC: m05bb03.
alendronato
El alendronato es un aminobifosfonato que inhibe la pimienta de huesos específica. Los estudios preclínicos muestran que Alendronat se acumula selectivamente en la posición activa de la pimienta del hueso, donde Alendronat inhibe el funcionamiento de la cancelación celular.
Los estudios clínicos muestran que el tratamiento con Alendronat puede aumentar significativamente el volumen de hueso en la columna, el fémur y la transferencia. En estudios clínicos en mujeres menopáusicas de 40 a 85 años con osteoporosis (con baja masa ósea, al menos dos desviaciones estándar por debajo del promedio antes de la menopausia), el tratamiento con alendronat reduce significativamente el número de fracturas de columna después de 3 años de medicación. La densidad de minerales en los huesos aumenta después de 3 meses de tratamiento con Alendronat y continúa durante el uso del fármaco.
Sin embargo, después de 1 a 2 años de tratamiento, si se suspende la administración de alendronat, la masa ósea no se mantiene. Esto demuestra ser tratado constantemente diariamente para mantener el efecto curativo.
colecalciferol
El término vitamina D se refiere a un grupo de compuestos de esterol con estructuras similares, que previenen o tratan el raquitismo. Estos compuestos incluyen: colecalciferol (vitamina D, nombre común internacional: colecalciferol), alfacalcidol (1 alfa - hidroxicoleciferol), calcifediol (25 - hidroxicoleciferol), calcitriol (1 alfa, 25 - dihidroxecolecerol) y dihidrotaquisterol.
Estas sustancias, en su forma de actividad (1,25 - dihidroxicoleciferol), junto con las hormonas paratiroideas y la calcitonina regulan la concentración de calcio en suero. La principal función biológica de la vitamina D es mantener la concentración normal de calcio y fósforo en el plasma aumentando la eficacia de la absorción de minerales de la dieta, el intestino delgado y una mayor movilización de calcio y fósforo de los huesos a la sangre. Las actividades del Colecalciferol pueden tener un efecto de respuesta negativa sobre la formación de hormonas paratiroideas (PTH: hormona paratiroidea).
Calcifediol (25 - hidroxicolecalciferol; 25 - Ohd,) antes de convertirse en calcitriol {1 alfa, 25 - dihidroxicolecalciferol; 1,25 - (OH), D,}, tiene en sí mismo el efecto de la vitamina D.
La deficiencia de vitamina D ocurre cuando la exposición a la luz no es suficiente o cuando la dieta es deficiente en vitamina D (especialmente en niños) o en personas con síndrome de mala absorción de grasas, incluidas personas con enfermedades hepáticas, biliares o gastrointestinales y absorción reducida de grasas; Algunas afecciones, como la insuficiencia renal, también pueden afectar el metabolismo de la vitamina D en una forma activa y provocar una deficiencia de vitamina D.
La displasia ósea causada por el riñón generalmente se combina con insuficiencia renal crónica y se caracteriza por un cambio reducido de 25 - OHD a 1 Alfa, 25 - (OH), D, (Calcitriol). La conservación del fosfato reduce los niveles plasmáticos de calcio, dando lugar a un hipertiroidismo secundario y patológico, existiendo lesiones típicas del hipertiroidismo (fibrosis), de la deficiencia de vitamina D (puré de huesos), o una mezcla de ambos casos. La deficiencia de vitamina D provoca síntomas caracterizados por disminución del calcio en la sangre, disminución del fosfato en la sangre, mineralización insuficiente o disminución de los huesos, dolor de huesos, fracturas, lo que en los adultos se llama puré de huesos; En los niños, puede provocar deformación de los huesos, especialmente de los huesos largos, llamada raquitismo.
Farmacocinética dinámica
alendronato
En comparación con una administración intravenosa, el abuso oral de tamaño mediano de Alendronat en mujeres es del 0,7 % con dosis en el rango de 5 a 40 mg, por vía oral después de una noche de ayuno y 2 horas antes de un desayuno estándar.
Los estudios clínicos preliminares muestran que después de una inyección intravenosa de 1 mg/kg, alendronat se distribuye transitoriamente en los tejidos blandos pero luego se redistribuye en el hueso o se excreta a través de la orina. Los vínculos con las proteínas en el plasma humano son aproximadamente del 78%.
No hay evidencia de que el alendronat se metabolice en humanos.
Después de la inyección intravenosa de una dosis única de 10 mg, el aclaramiento renal de alendronato es de 71 ml/min. La concentración plasmática disminuyó en más del 95% dentro de las 6 horas posteriores a la inyección intravenosa. En humanos, se estima que el tiempo de venta del medicamento supera los 10 años, lo que quizás refleje la liberación de Alendronat del esqueleto.
colecalciferol
La vitamina D se absorbe bien a través del tracto gastrointestinal. Tanto la vitamina D2 como la D3 se absorben en el intestino delgado; la vitamina D3 se puede absorber mejor. La parte exacta del intestino absorbe mucha vitamina D dependiendo del entorno en el que se disuelve la vitamina D. Bilis necesaria para la absorción de vitamina D en el intestino. Debido a que la vitamina D es soluble en lípidos, se concentra en microorganismos y se absorbe en el sistema linfático; Aproximadamente el 80% de la vitamina D se absorbe por vía oral mediante este mecanismo. La vitamina D y sus metabolitos giran en la sangre asociados con alfa globulina específica. El tiempo de semidescarga de vitamina D es de 19 a 25 horas, pero el fármaco se almacena durante mucho tiempo en el tejido adiposo.
El colecalciferol se hidroxila en el hígado formando 25 - hidroxicolecalcerol. Estas sustancias continúan hidroxilándose en los riñones para formar metabolitos de 1,25 sustancias activas: dihidroxicolecalciferol y derivados 1, 24, 25: trihidroxi.
El hígado es el lugar donde se convierte la vitamina D en 25 - OHD, que está relacionada con las proteínas y la circulación sanguínea. De hecho, 25 - OHD tiene una mayor afinidad con las proteínas que el compuesto madre. Disciplina 25: El hidroxi tiene una vida media de 19 días y es la principal forma de vitamina D en la sangre. La concentración en estado estable de 25 - OHD es de 15 - 50 nanogam/ml. La vitamina D y sus metabolitos se exportan principalmente a través de la bilis y las heces, solo una pequeña cantidad aparece en la orina. Parte de la vitamina D se puede secretar en la leche.
antes de tomar Savi Drinee tratamiento efervescente para la menopausia después de la menopausia y la osteoporosis en hombres (1 blister x 4 cápsulas)
Modo de empleo
medicamento en forma de tabletas efervescentes, uso oral: disuelva una tableta burbujeante en un vaso que contenga aproximadamente 100 - 150 ml de agua hervida fría y bébalo tan pronto como el medicamento esté completamente disuelto.
Características a tener en cuenta al tomar el medicamento:
Debido a las características progresivas de la osteoporosis, puede ser necesario usar Savidrinato durante un tiempo prolongado.
El momento óptimo es utilizar bifosfonatos para tratar la osteoporosis desconocida. En cada paciente específico, especialmente los pacientes que toman 25 años, puede ocurrir si se debe continuar el tratamiento o no, o no es necesario confiar en la reevaluación periódica de la efectividad y los riesgos.
Los pacientes deben usar suplementos de calcio si la dieta no proporciona suficiente calcio. Se debe considerar la adición de preparaciones que contengan vitamina D en función de la condición específica del paciente.
No existe ningún estudio sobre el equivalente a tomar 2800 UI de vitamina D semanales en Savidrine y la dosis diaria de vitamina D 400 UI.
Ancianos:
En estudios clínicos, no existe diferencia de edad que afecte la eficacia y seguridad del uso de alendronat. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
insuficiencia renal:
No se recomienda utilizar Savidrinato en pacientes con insuficiencia renal con creatinina ClCr 35 ml/min.
Insuficiencia hepática:
Hubo evidencia de que alendronat no se metabolizó ni se excretó en la bilis; no se realizaron investigaciones en pacientes con insuficiencia hepática. En este caso no es necesario ajustar la dosis de alendronat.
Niños:
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Savidine en niños Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas: hipocentia, disminución del fosfato en sangre y reacciones no deseadas en el tracto gastrointestinal, como malestar estomacal, acidez de estómago, esofagitis, inflamación o úlceras de estómago.
Gestión: No hay información sobre la sobredosis de Alendronat. En caso de sobredosis, la leche o el antiácido pueden estar relacionados con alendronat. Debido al mayor riesgo de irritación del esófago, no se debe vomitar y los pacientes deben mantener una postura vertical.
colecalciferol
No hay datos sobre intoxicación por vitamina D cuando se utiliza la dosis En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o acuda al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Luego continúe tomando el medicamento como de costumbre.
No tome 2 comprimidos de Savidrinato el mismo día.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento, existen efectos no deseados (RAM) comunes como:
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Muy frecuentes (AD ≥ 1/10):
Frecuentes (1/100 ≤ ADR Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos.
Raros (1/10.000 ≤ ADR El sistema inmunológico: Las reacciones de hipersensibilidad incluyen urticaria y angioedema. úlcera faríngea; Perforación, hemorragia ulcerosa o gastrointestinal.
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM:
Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento. Venga a ver al médico de inmediato si experimenta efectos no deseados más adelante (pueden ser graves o necesitar una emergencia médica).
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
contraindicado
Medicamentos Savidrine contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
Los pacientes deben tener mucho cuidado al tomar el medicamento en los siguientes casos:
alendronato
Los efectos no deseados en el tracto digestivo del alendronato pueden causar estimulación en la mucosa gastrointestinal. Debido a que es más probable que empeore que la enfermedad, es necesario tener cuidado al usar alendronat en pacientes con trastornos gastrointestinales mencionados anteriormente, como dificultad para tragar, esófago, gastritis, duodenitis, úlceras o que recientemente (dentro de 1 año) hayan padecido enfermedades gastrointestinales graves como úlceras gastrointestinales, hemorragia gastrointestinal o cirugía gastrointestinal superior. En pacientes con esófago de Barrett, se debe considerar el efecto y el riesgo de Alendronat para cada paciente específico.
Ha habido informes sobre reacciones del esófago (a veces graves y que requieren hospitalización), como inflamación, úlceras y esófago, que rara vez ocurren en pacientes con estenosis esofágica tratados con alendronat. Por lo tanto, se debe tener en cuenta los signos o síntomas de las reacciones del esófago, se debe indicar a los pacientes que dejen de usar alendronat e intervención médica si hay progresión de los síntomas que estimulan el esófago, como dificultad para tragar, dolor al tragar, dolor en los senos o acidez de estómago.
El riesgo de efectos no deseados en el esófago es mayor en pacientes que han fallado con Alendronat y/o pacientes que continúan el tratamiento con alendronat después de la progresión de los síntomas de estimulación esofágica. Es necesario informar a los pacientes que el fracaso de este tratamiento puede aumentar el riesgo de trastornos esofágicos.
Necrosis del hueso de la mandíbula:
La necrosis del hueso de la mandíbula ocurre durante la extracción del diente, infecciones en el sitio reportadas en pacientes con cáncer (principalmente inyección intravenosa de bifosfonato) o el uso de corticosteroides, o en personas con osteoporosis que usan bifosfonato oral.
Conviene consultar odontología antes del tratamiento con bisfosfonatos orales en pacientes con mal estado dental.
Durante el tratamiento, estos pacientes deben evitar la cirugía dental si es posible. Para las personas con necrosis del hueso de la mandíbula inferior durante el tratamiento con bisfosfonatos, la cirugía dental puede empeorar esta afección. Para los pacientes que reciben técnicas odontológicas, no hay datos que muestren que la suspensión de bifosfonatos pueda reducir el riesgo de necrosis del hueso de la mandíbula. Los médicos deben considerar los beneficios y riesgos para estos pacientes.
Durante el tratamiento, los pacientes deben tener una buena higiene bucal, exámenes dentales periódicos e informar al médico cualquier síntoma dental como cubos de dientes, dolor de muelas e hinchazón.
¿La necrosis del oído externo:
Ha habido informes sobre necrosis del oído externo causada por bifosfonato, principalmente cuando se toma el medicamento durante mucho tiempo. Los factores de riesgo que pueden causar necrosis del oído externo incluyen esteroides y quimioterapia y/o factores de riesgo locales como infección o lesión. Se debe considerar la capacidad de necrosis del conducto auditivo externo en pacientes que están en tratamiento con bifosfonatos con síntomas en los oídos como dolor o secreción, infecciones crónicas del oído.
Dolor muscular:
Ha habido informes sobre dolor de huesos, articulaciones y/o dolor muscular en pacientes que usan bifosfonato. De hecho, con el uso de drogas, rara vez estos síntomas son graves y/o causan discapacidad. La aparición de estos síntomas varía desde 1 día hasta meses después del inicio del tratamiento. La mayoría de los pacientes recuperan estos síntomas después de suspender el tratamiento. Un pequeño número de pacientes recurren a estos síntomas cuando son tratados con ese medicamento u otros bifosfonones.
Fracturas femorales no típicas
Ha habido informes sobre fracturas de huesos largos y huesos debajo de los huesos que no son típicas cuando se usan bifosfonatos, principalmente en pacientes que tratan osteoporosis a largo plazo. La fractura puede ocurrir en cualquier posición desde la parte inferior de la muestra hasta la convexidad del puente, después de una lesión o no; Algunos pacientes con dolor en el muslo o la ingle varias semanas o algunos meses antes de que se detectara la fractura femoral mediante la filmación. Las fracturas generalmente ocurren en ambos lados, por lo que se debe controlar el fémur femoral en pacientes con una fractura de muslo mientras se usan bifosfonatos. Estas grietas son difíciles de curar, por lo que es necesario considerar si se debe utilizar o no bifosfonato en pacientes con sospecha de tener una fractura de muslo.
Durante el tratamiento con bifosfonato, si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor femoral, dolor de cadera o dolor en la ingle, el médico debe revisar el fémur.
insuficiencia renal
No recomiende este medicamento a pacientes con insuficiencia renal con ClCr
Huesos y metabolismo
A excepción de la deficiencia de estrógenos y la edad, se deben considerar otras causas de osteoporosis.
Debe tratar la pérdida de calcio en sangre; otros trastornos afectan el metabolismo de los minerales (como la deficiencia de vitamina D y la insuficiencia paratiroidea) antes de iniciar el tratamiento con savidrinato. En estos pacientes, se debe controlar el calcio sérico y disminuir los síntomas de calcio en sangre durante el tratamiento con savidrinato.
Debido a que el alendronato aumenta los minerales en los huesos, la concentración de calcio y fosfato sérico puede disminuir, especialmente en pacientes tratados con glucocorticoides (debido a la reducción de la absorción de calcio en estas personas). La reducción del calcio en sangre suele ser pequeña y no presenta síntomas. Sin embargo, en algunos casos de hipocidia de calcio en sangre grave, los síntomas a menudo ocurren en pacientes con un riesgo existente (como insuficiencia adyacente, deficiencia de vitamina D y calcio insuficiente).
colecalciferol
La vitamina D puede aumentar el nivel de hipercalcemia y/o aumentar el calcio en pacientes con secreción anormal de calcitriol (como leucemia, linfoma, infección sarcoide). Necesidad de controlar el calcio plasmático y el calcio urinario en estos pacientes.
excipientes
Tenga cuidado cuando lo use en personas con fenilcetonuria porque el preparado contiene aspartam, que es una fuente de fenilalanina.
Un burbujeo de Savidrinato contiene 227 mg de sodio. Precauciones al utilizar en personas que siguen la dieta salada.
El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria
Savidrinato no afecta o afecta menos directamente la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Los pacientes pueden experimentar algunos efectos secundarios no deseados, como visión borrosa, mareos y dolores musculares o articulares graves. Esta situación puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia
La savididina es solo para mujeres posmenopáusicas, por lo que no son para mujeres embarazadas ni para mujeres que amamantan.
Mujeres embarazadas
Falta de datos sobre el uso de alendronat en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado que las drogas son tóxicas para el proceso reproductivo. El alendronat, cuando se utiliza en ratones preñados, provoca un parto difícil debido a la disminución del calcio en la sangre. Los estudios en animales han demostrado hipercalcemia y toxicidad para el proceso reproductivo con dosis altas de vitamina D. No utilice Savidrine durante el embarazo.
mujeres que amamantan
No sé si Alendronat se secreta a la leche materna o no. El riesgo no está excluido en bebés y niños pequeños. Colecalciferol y sus metabolitos pueden ser a través de la leche materna. No utilice este medicamento en mujeres que amamantan.
Medicamento interactivo
Interacción de medicamentos con estrógenos: no se ha determinado la seguridad y eficacia del uso simultáneo de la terapia de reemplazo hormonal y alendronat en mujeres posmenopáusicas, por lo que no se recomienda este uso simultáneo.
Suplementos de calcio y medicamentos antiácidos (antiácidos): pueden reducir la absorción de alendronat. Por lo tanto, los pacientes deben esperar al menos media hora después de tomar Alendronat antes de tomar cualquier otro medicamento.
Aspirina: En estudios clínicos, la proporción de reacciones no deseadas en el tracto gastrointestinal en pacientes que recibieron simultáneamente alendronat, dosis superior a 10 mg/día, con compuestos que contienen aspirina.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE: Nonsteroidal Anti - Inflammatory Drug): Alendronat se puede utilizar en pacientes que estén tomando medicamentos AINE. Sin embargo, los fármacos AINE suelen provocar irritación gastrointestinal, por lo que se debe tener precaución al utilizarlos con Alendronat.
No use el medicamento simultáneamente con colestiramina o clorhidrato de colestipol, ya que puede reducir la absorción de vitamina D en el intestino.
Tome el medicamento simultáneamente con los diuréticos diuréticos para aquellos con paratiroidismo que pueden provocar hipercalcemia. En ese caso, es necesario reducir la dosis de vitamina D o dejar de tomar vitamina D temporalmente. El uso de diuréticos tiazídicos en personas con paratiroidismo que causa hipercalcemia probablemente se deba a la liberación ósea a partir de la liberación ósea.
Tome el medicamento simultáneamente con fenobarbital y/o fenitoína (y puede ser con otros medicamentos que causan la inducción de enzimas hepáticas) porque estos medicamentos pueden reducir la concentración de 25 - hidroxicolecalciferol en plasma y aumentar la vitamina D a sustancias no activas.
No utilice medicamentos simultáneamente con corticosteroides porque los corticosteroides dificultan el efecto de la vitamina D.
No utilice medicamentos simultáneamente con glucósidos cardíacos debido a la toxicidad de los glucósidos que favorecen el ejercicio cardiovascular debido a la hipercalcemia, lo que provoca arritmia.
Los fármacos interactivos pueden afectar la actividad del fármaco o provocar efectos secundarios.
Los pacientes deben notificar al médico o farmacéutico una lista de los medicamentos y alimentos funcionales que están utilizando. No utilice ni aumente ni disminuya la dosis del medicamento sin la orientación de un médico.
Tyeum de las drogas
Debido a la ausencia de estudios sobre la correlación del fármaco, no se recomienda mezclar este fármaco con otros fármacos.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.
Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.
Otras drogas
- ACUPAN TABLETS
- BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V
- Cetrotide
- DEQUADIN
- ROWATINEX CAPSULES
- SKINOREN 20% CREAM
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