Savi Drinee traitement effervescent de la ménopause après la ménopause et de l'ostéoporose chez l'homme (1 blister x 4 gélules)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 4 comprimés
Spécifications Acide alendronique, colécalciférol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Acide alendronique | 70mg |
| Colécalciférol | 2800 UI |
Les usages
indications
Les médicaments à base de savidrinate sont indiqués dans les cas suivants :
Pharmacokinus
Médicaments : traitement osseux de la forme du groupe osseux osseux combiné.
Code ATC : m05bb03.
alendronat
L'Alendronat est un aminobiphosphonate qui inhibe certains os du poivre. Des études précliniques montrent que l'Alendronat s'accumule sélectivement dans la position active du poivre osseux, où l'Alendronat inhibe le fonctionnement de l'annulation cellulaire.
Les études cliniques montrent que le traitement par l'Alendronat peut augmenter considérablement le volume osseux de la colonne vertébrale, du fémur et du transfert. Dans les études cliniques menées chez des femmes ménopausées âgées de 40 à 85 ans atteintes d'ostéoporose (ayant une faible masse osseuse, au moins deux écarts types en dessous de la moyenne avant la ménopause), le traitement par Alendronat réduit significativement le nombre de fractures de la colonne vertébrale après 3 ans de traitement. La densité des minéraux dans les os augmente après 3 mois de traitement par Alendronat et se poursuit pendant l'utilisation du médicament.
Cependant, après 1 à 2 ans de traitement, si l'arrêt de l'alendronat est arrêté, la masse osseuse n'est pas maintenue. Cela s'avère être constamment traité quotidiennement pour maintenir l'effet cicatrisant.
colécalciférol
Le terme vitamine D fait référence à un groupe de composés stéroliques ayant des structures similaires, prévenant ou traitant le rachitisme. Ces composés comprennent : le colécalciférol (vitamine D, nom commun international : colécalciférol), l'alfacalcidol (1 alpha - hydroxycoléciférol), le calcifediol (25 - hydroxycoléciférol), le calcitriol (1 alpha, 25 - dihydroxécolécérol) et le dihydrotachystérol.
Ces substances, sous leur forme d'activité (1,25 - dihydroxycoléciférol), ainsi que les hormones parathyroïdiennes et la calcitonine régulent la concentration de calcium dans le sérum. La principale fonction biologique de la vitamine D est de maintenir une concentration normale de calcium et de phosphore dans le plasma en augmentant l'efficacité de l'absorption des minéraux provenant de l'alimentation, de l'intestin grêle et en augmentant la mobilisation du calcium et du phosphore des os vers le sang. Les activités du colécalciférol peuvent avoir un effet de réponse négatif sur la formation d'hormones parathyroïdiennes (PTH : hormone parathyroïdienne).
Calcifediol (25 - hydroxycolécalciférol ; 25 - Ohd,) avant de le convertir en calcitriol {1 alpha, 25 - dihydroxycolécalciférol ; 1,25 - (OH), D,}, a lui-même l'effet de la vitamine D.
La carence en vitamine D survient lorsque l'exposition à la lumière n'est pas suffisante ou lorsque l'alimentation est déficiente en vitamine D (en particulier chez les enfants) ou chez les personnes présentant un syndrome de mauvaise absorption des graisses, y compris les personnes souffrant de maladies du foie, de la bile ou du tractus gastro-intestinal et d'une absorption réduite des graisses ; Certaines conditions telles que l'insuffisance rénale peuvent également affecter le métabolisme de la vitamine D en une forme active et entraîner une carence en vitamine D.
La dysplasie osseuse provoquée par les reins est généralement associée à une insuffisance rénale chronique et caractérisée par une modification réduite du 25 - OHD à 1 Alpha, 25 - (OH), D (Calcitriol). La conservation du phosphate réduit le taux plasmatique de calcium, conduisant à une hyperthyroïdie secondaire et pathologique, il existe des lésions typiques d'hyperthyroïdie (fibrose), de carence en vitamine D (purée osseuse), ou un mélange des deux cas. Une carence en vitamine D entraîne des symptômes caractérisés par une diminution du calcium sanguin, une diminution du phosphate sanguin, une minéralisation insuffisante ou un déclin des os, des douleurs osseuses, des fractures, chez l'adulte appelés purée osseuse ; Chez les enfants, cela peut entraîner une déformation des os, notamment des os longs, appelée rachitisme.
Pharmacocinétique dynamique
alendronat
Par rapport à une administration intraveineuse, l'abus oral d'Alendronat chez les femmes est de 0,7% avec des doses comprises entre 5 et 40 mg, par voie orale après une nuit de jeûne et 2 heures avant un petit-déjeuner standard.
Des études cliniques préliminaires montrent qu'après une injection intraveineuse de 1 mg/kg, l'alendronat se diffuse de manière transitoire dans les tissus mous mais est ensuite redistribué dans les os ou excrété par l'urine. Les liens avec les protéines du plasma humain sont d'environ 78 %.
Il n'existe aucune preuve que l'alendronat soit métabolisé chez l'homme.
Après injection intraveineuse d'une dose unique de 10 mg, la clairance rénale de l'alendronate est de 71 ml/min. La concentration plasmatique a diminué de plus de 95 % dans les 6 heures suivant l'injection intraveineuse. Chez l'homme, la durée de commercialisation du médicament est estimée à plus de 10 ans, reflétant peut-être la libération d'Alendronat du squelette.
colécalciférol
La vitamine D est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Les vitamines D2 et D3 sont absorbées par l’intestin grêle, la vitamine D3 peut être mieux absorbée. La partie exacte de l'intestin absorbe une grande partie de la vitamine D en fonction de l'environnement dans lequel la vitamine D est dissoute. Bile nécessaire à l’absorption de la vitamine D dans l’intestin. La vitamine D étant soluble dans les lipides, elle est concentrée dans les micro-organismes et absorbée dans le système lymphatique ; environ 80 % de la vitamine D est absorbée par voie orale par ce mécanisme. La vitamine D et ses métabolites tournent dans le sang en association avec une alpha-globuline spécifique. Le temps de semi-décharge de la vitamine D est de 19 à 25 heures, mais le médicament est stocké longtemps dans le tissu adipeux.
le colécalciférol est une hydroxylation dans le foie formant du 25-hydroxycolécalcérol. Ces substances continuent de s'hydroxyler dans les reins pour former des métabolites de 1,25 substances actives - dihydroxycolécalciférol et dérivés 1, 24, 25 - trihydroxy.
Le foie est le lieu de conversion de la vitamine D en 25-OHD, qui est liée aux protéines et à la circulation sanguine. En fait, le 25-OHD a une plus grande affinité avec les protéines que le composé mère. Discipline 25 – L'hydroxy a une demi-vie de 19 jours et constitue la principale forme de vitamine D dans le sang. La concentration à l'état stable de 25-OHD est de 15 à 50 nanogam/ml. La vitamine D et ses métabolites sont principalement exportés par la bile et les selles, seule une petite quantité apparaît dans l'urine. Une partie de la vitamine D peut être sécrétée dans le lait.
Avant de prendre Savi Drinee traitement effervescent de la ménopause après la ménopause et de l'ostéoporose chez l'homme (1 blister x 4 gélules)
Comment utiliser
médicament sous forme de comprimés effervescents, voie orale : Dissoudre un comprimé bouillonnant dans un verre contenant environ 100 à 150 ml d'eau bouillie fraîche et boire dès que le médicament est complètement dissous.
Caractéristiques à noter lors de la prise du médicament :
En raison des caractéristiques progressives de l'ostéoporose, il peut être nécessaire d'utiliser le Savidrinate pendant une longue période.
Moment optimal pour utiliser le bisphosphonate pour traiter l'ostéoporose inconnue. La poursuite ou non du traitement ou la nécessité de s'appuyer sur une réévaluation périodique de l'efficacité et des risques peuvent survenir chez chaque patient spécifique, en particulier chez les patients âgés de 25 ans.
Les patients doivent utiliser des suppléments de calcium si leur régime alimentaire ne fournit pas suffisamment de calcium. L'ajout de préparations contenant de la vitamine D doit être envisagé en fonction de l'état spécifique du patient.
Il n'existe aucune étude sur l'équivalent de la prise hebdomadaire de 2 800 vitamines D en Savidrine et de la dose quotidienne de vitamine D 400 UI.
Personnes âgées :
Dans les études cliniques, il n'y a aucune différence d'âge qui affecte l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de l'alendronat. Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées.
insuffisance rénale :
Il n'est pas recommandé d'utiliser le Savidrinate chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une créatinine ClCr 35 ml/min.
Insuffisance hépatique :
Il a été démontré que l'alendronat n'était ni métabolisé ni excrété dans la bile. Aucune recherche n'a été menée chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose d'alendronat dans ce cas.
Enfants :
La sécurité et l'efficacité de Savidine chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données de recherche sur les médicaments associant les 2 composants acide alendronique/colécalciférol.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes : hypocentie, diminution du phosphate sanguin et réactions indésirables dans le tractus gastro-intestinal, telles que gêne à l'estomac, brûlures d'estomac, œsophagite, inflammation ou ulcères d'estomac.
Prise en charge : Il n'existe aucune information sur le surdosage d'Alendronat. En cas de surdosage, du lait ou un antiacide peuvent être liés à l'alendronat. En raison du risque accru d'irritation de l'œsophage, les patients ne doivent pas vomir et doivent maintenir une posture verticale.
colécalciférol
Il n'existe aucune donnée sur l'intoxication à la vitamine D lors de l'utilisation prolongée d'une dose En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Continuez ensuite à prendre le médicament comme d'habitude.
Ne prenez pas 2 comprimés de Savidrinate le même jour.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de ce médicament, il existe des effets indésirables courants (ADR) tels que :
Fréquent (peut affecter 1 personne sur 10) :
Très fréquent (AD ≥ 1/10) :
Fréquent (1/100 ≤ ADR Système nerveux : maux de tête, étourdissements.
Rare (1/10 000 ≤ ADR Le système immunitaire : les réactions d'hypersensibilité comprennent l'urticaire et l'angio-œdème. ulcère pharyngé; Perforation, hémorragie ulcéreuse ou gastro-intestinale.
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :
Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament. Venez consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des effets indésirables plus tard (ils peuvent être graves ou nécessiter une urgence médicale).
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
Médicaments à base de savidrine contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
vous devez être très prudent lorsque vous prenez le médicament pour les patients dans les cas suivants :
alendronat
Les effets indésirables de l'alendronate dans le tube digestif peuvent provoquer une stimulation au niveau de la muqueuse gastro-intestinale. Parce qu'il est plus susceptible de s'aggraver que la maladie, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de l'alendronat chez des patients présentant des troubles gastro-intestinaux tels que des difficultés à avaler, un œsophage, une gastrite, une duodénite, des ulcères ou souffrant récemment (dans l'année) de maladies gastro-intestinales graves telles que des ulcères gastro-intestinaux, des saignements gastro-intestinaux ou une chirurgie gastro-intestinale. Chez les patients atteints d'œsophage de Barrett, l'effet et le risque d'Alendronat doivent être pris en compte pour chaque patient spécifique.
Des réactions œsophagiennes (parfois graves et nécessitant une hospitalisation) telles qu'inflammation, ulcères et œsophage ont été rapportées, rarement observées chez les patients présentant une sténose œsophagienne traités par alendronat. Par conséquent, il convient de noter, en ce qui concerne les signes ou symptômes de réactions œsophagiennes, que les patients doivent être informés d'arrêter d'utiliser l'alendronat et toute intervention médicale en cas de progression des symptômes stimulant l'œsophage, tels que difficulté à avaler, douleur à la déglutition, douleur dans la poitrine ou brûlures d'estomac.
Le risque d'effets indésirables dans l'œsophage est plus élevé chez les patients qui n'ont pas reçu d'Alendronat et/ou chez les patients qui continuent de traiter par l'alendronat après la progression des symptômes de stimulation œsophagienne. Les patients doivent être informés que cet échec thérapeutique peut augmenter le risque de troubles œsophagiens.
Nécrose osseuse de la mâchoire :
La nécrose des os de la mâchoire survient lors d'extractions dentaires, d'infections sur place signalées chez des patients cancéreux (principalement injection intraveineuse de bishosphonate) ou lors de l'utilisation de corticostéroïdes, ou chez les personnes atteintes d'ostéoporose utilisant du bisphosphonate oral.
Il convient de vérifier les soins dentaires avant le traitement par bisphosphonate oral chez les patients présentant un mauvais état dentaire.
Pendant le traitement, ces patients doivent éviter si possible la chirurgie dentaire. Pour les personnes présentant une nécrose osseuse de la mâchoire inférieure pendant un traitement aux bisphosphonates, la chirurgie dentaire peut aggraver cette affection. Pour les patients soumis à des techniques dentaires, aucune donnée ne montre que la suspension de bisphosphonate puisse réduire le risque de nécrose osseuse de la mâchoire. Les médecins doivent considérer les bénéfices et les risques pour ces patients.
Pendant le traitement, les patients doivent avoir une bonne hygiène bucco-dentaire, un examen dentaire régulier et signaler au médecin tout symptôme dentaire tel que des seaux de dents, des maux de dents, un gonflement.
La nécrose de l'oreille externe :
Des cas de nécrose de l'oreille externe provoqués par le biphosphonate ont été signalés, principalement lors d'une prise prolongée de ce médicament. Les facteurs de risque pouvant provoquer une nécrose de l'oreille externe comprennent les stéroïdes et la chimiothérapie et/ou des facteurs de risque locaux tels qu'une infection ou une blessure. La possibilité de nécrose du conduit auditif externe doit être envisagée chez les patients traités par biphosphonate présentant des symptômes au niveau des oreilles tels que des douleurs ou des écoulements, des otites chroniques.
douleurs musculaires :
Des cas de douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires ont été signalés chez des patients utilisant du biphosphonate. En effet, lors de la consommation de drogues, ces symptômes sont rarement graves et/ou provoquent des handicaps. L'apparition de ces symptômes varie d'un jour à plusieurs mois après le début du traitement. La plupart des patients récupèrent ces symptômes après l'arrêt du traitement. Un petit nombre de patients réapparaissent ces symptômes lorsqu'ils sont traités avec ce médicament ou d'autres biphosphons.
Fractures fémorales peu typiques
Des cas de fractures des os longs et des os sous-osseux qui ne sont pas typiques lors de l'utilisation de bisphosphonate ont été signalés, principalement chez les patients traitant l'ostéoporose à long terme. La fracture peut survenir dans n'importe quelle position depuis le bas de l'échantillon jusqu'au convexe sur le pont, après une blessure ou non ; Certains patients présentaient des douleurs à la cuisse ou à l'aine plusieurs semaines à quelques mois avant que la fracture fémorale ne soit détectée par le tournage du film. Les fractures se produisent généralement des deux côtés, c'est pourquoi le fémur fémoral doit être vérifié chez les patients présentant une fracture de la cuisse lors de l'utilisation de bisphosphonate. Ces fissures sont difficiles à cicatriser, il est donc nécessaire d'envisager l'utilisation ou non du bisphosphonate chez les patients suspectés d'avoir une fracture de la cuisse.
Pendant le traitement par bishosphonate, si le patient présente l'un des symptômes suivants : douleur fémorale, douleur à la hanche ou douleur à l'aine, le médecin doit vérifier le fémur.
insuffisance rénale
Ne recommandez pas ce médicament aux patients présentant une insuffisance rénale avec ClCr
Os et métabolisme
À l'exception du déficit en œstrogènes et de l'âge, d'autres causes d'ostéoporose doivent être envisagées.
Il faut traiter la perte de calcium dans le sang, d'autres troubles affectant le métabolisme des minéraux (tels qu'une carence en vitamine D et une insuffisance parathyroïdienne) avant de commencer le traitement par Savidrinate. Chez ces patients, la calcémie doit être surveillée et les symptômes de calcémie doivent être diminués pendant le traitement par Savidrinate.
Étant donné que l'alendronat augmente les minéraux dans les os, la concentration de calcium et de phosphate sérique peut diminuer, en particulier chez les patients traités par des glucocorticoïdes (en raison de l'absorption réduite du calcium chez ces personnes). La réduction du calcium sanguin est généralement faible et ne présente aucun symptôme. Cependant, dans certains cas d'hypacidie calcique sanguine sévère, les symptômes surviennent souvent chez des patients présentant un risque existant (tel qu'une déficience adjacente, une carence en vitamine D et un calcium non digestible).
colécalciférol
La vitamine D peut augmenter le niveau d'hypercalcémie et/ou augmenter le calcium chez les patients présentant une sécrétion anormale de calcitriol (telle que leucémie, lymphome, infection sarcoïde). Nécessité de surveiller la calcémie plasmatique et la calcémie urinaire chez ces patients.
excipients
Soyez prudent lorsque vous l'utilisez chez des personnes souffrant de phénylcétonurie, car la préparation contient de l'aspartam - une source de phénylalanine.
Un bouillon de Savidrinate contient 227 mg de sodium. Précautions d'utilisation chez les personnes qui suivent un régime salé.
L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines
Le savidrinate n'affecte pas ou moins directement l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients peuvent ressentir certains effets secondaires indésirables tels qu'une vision floue, des étourdissements et des douleurs musculaires ou des articulations sévères. Cette situation peut affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Utilisation de médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
La savididine est réservée aux femmes ménopausées, elle n'est donc pas destinée aux femmes enceintes ou aux femmes qui allaitent.
Femmes enceintes
Manque de données sur l'utilisation de l'alendronat chez la femme enceinte. Des études animales ont montré des médicaments toxiques sur le processus de reproduction. L'alendronat, lorsqu'il est utilisé chez des souris gravides, provoque un accouchement difficile en raison d'une diminution du taux de calcium dans le sang. Des études animales ont montré une hypercalcémie et une toxicité pour le processus de reproduction à des doses élevées de vitamine D. N'utilisez pas de savidrine pendant la grossesse.
femmes qui allaitent
Je ne sais pas si l'Alendronat est sécrété dans le lait maternel ou non. Le risque n'est pas exclu chez les nourrissons et les jeunes enfants. Le colécalciférol et ses métabolites peuvent passer par le lait maternel. N'utilisez pas ce médicament chez les femmes qui allaitent.
Médicament interactif
Interaction des médicaments œstrogènes : la sécurité et l'efficacité de l'utilisation simultanée de l'hormonothérapie substitutive et de l'alendronat chez les femmes ménopausées n'ont pas été déterminées, il n'est donc pas recommandé cette utilisation simultanée.
Les suppléments de calcium et les médicaments antiacides (antiacides) : peuvent réduire l'absorption de l'alendronat. Par conséquent, les patients doivent attendre au moins une demi-heure après avoir pris Alendronat avant de prendre tout autre médicament.
Aspirine : dans les études cliniques, proportion de réactions indésirables dans le tractus gastro-intestinal chez les patients recevant simultanément de l'alendronat, à une dose supérieure à 10 mg/jour, avec des composés contenant de l'aspirine.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS : anti-inflammatoires non stéroïdiens) : Alendronat peut être utilisé chez les patients qui prennent des médicaments AINS. Cependant, les médicaments AINS provoquent souvent une irritation gastro-intestinale, ils doivent donc être prudents lorsqu'ils sont utilisés avec l'Alendronat.
N'utilisez pas le médicament simultanément avec de la cholestyramine ou du chlorhydrate de colestipol, car cela peut entraîner une réduction de l'absorption de la vitamine D dans l'intestin.
Prendre le médicament simultanément avec des diurétiques diurétiques pour ceux qui souffrent de parathyroïdie peut entraîner une hypercalcémie. Dans ce cas, il est nécessaire de réduire le dosage de vitamine D ou d’arrêter temporairement la prise de vitamine D. L'utilisation de diurétiques thiazidiques chez les personnes atteintes d'une parathyroïdie provoquant une hypercalcémie est probablement due à la libération osseuse.
Prenez le médicament simultanément avec du phénobarbital et/ou de la phénytoïne (et peut-être avec d'autres médicaments qui provoquent une induction des enzymes hépatiques), car ces médicaments peuvent réduire la concentration de 25-hydroxycolécalciférol dans le plasma et augmenter la vitamine D en substances non actives.
N'utilisez pas de médicaments simultanément avec des corticostéroïdes, car les corticostéroïdes entravent l'effet de la vitamine D.
N'utilisez pas de médicaments simultanément avec des glycosides cardiaques en raison de la toxicité des glycosides qui soutiennent le cardioving en raison de l'hypercalcémie, conduisant à une arythmie.
Les médicaments interactifs peuvent affecter l'activité du médicament ou provoquer des effets secondaires.
Les patients doivent informer leur médecin ou leur pharmacien d'une liste des médicaments et des aliments fonctionnels que vous utilisez. N'utilisez pas, n'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose du médicament sans l'avis d'un médecin.
Tyeum de drogue
En raison de l'absence d'études sur la corrélation du médicament, il est interdit de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.
Conservation
Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.
Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.
Autres médicaments
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- PROTHIADEN TABLETS 75MG
- SEPTRIN 40MG/200MG PER 5ML PAEDIATRIC SUSPENSION
- XENETIX 300 (300 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
Avis de non-responsabilité
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