Trattamento effervescente Savi Drinee per la menopausa dopo la menopausa e l'osteoporosi negli uomini (1 blister x 4 capsule)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 4 compresse
Specifiche Acido Alendronico, Colecalciferolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Acido Alendronico | 70 mg |
| Colecalciferolo | 2800 UI |
Usi
indicazioni
I farmaci savidrinati sono indicati nei seguenti casi:
Pharmacokinus
Farmaci: trattamento osseo della forma combinata di gruppi ossei ossei.
Codice ATC: m05bb03.
alendronato
L'alendronat è un aminobifosfonato che inibisce il pepe osseo specifico. Studi preclinici mostrano che l'Alendronat si accumula selettivamente nella posizione attiva del pepe osseo, dove l'Alendronat inibisce l'operazione di annullamento cellulare.
Studi clinici dimostrano che il trattamento con Alendronat può aumentare significativamente il volume dell'osso nella colonna vertebrale, nel femore e nel trasferimento. Negli studi clinici condotti su donne in menopausa di età compresa tra 40 e 85 anni affette da osteoporosi (determinate con una bassa massa ossea, almeno due deviazioni standard inferiori alla media prima della menopausa), il trattamento con Alendronat riduce significativamente il numero di fratture della colonna vertebrale dopo 3 anni di trattamento. La densità dei minerali nell'osso aumenta dopo 3 mesi di trattamento con Alendronat e continua durante l'uso del farmaco.
Tuttavia, dopo 1-2 anni di trattamento, se si interrompe la sospensione dell'alendronat, la massa ossea non viene mantenuta. Questo risulta essere trattato costantemente quotidianamente per mantenere l'effetto curativo.
colecalciferolo
Il termine vitamina D si riferisce a un gruppo di composti sterolici con strutture simili, che prevengono o curano il rachitismo. Questi composti includono: colecalciferolo (vitamina D, nome comune internazionale: colecalciferolo), alfacalcidolo (1 alfa - idrossicoleciferolo), calcifediolo (25 - idrossicoleciferolo), calcitriolo (1 alfa, 25 - diidrossicolecerolo) e diidrotachisterolo.
Queste sostanze, nella loro forma di attività (1,25 - diidrossicoleciferolo), insieme agli ormoni paratiroidei e alla calcitonina, regolano la concentrazione di calcio nel siero. La principale funzione biologica della vitamina D è quella di mantenere la normale concentrazione di calcio e fosforo nel plasma aumentando l'efficacia dell'assorbimento dei minerali dalla dieta, dall'intestino tenue e aumentando la mobilitazione di calcio e fosforo dalle ossa al sangue. Le attività del colecalciferolo possono avere un effetto di risposta negativo sulla formazione degli ormoni paratiroidei (PTH: ormone paratiroideo).
Calcifediolo (25 - idrossicolecalciferolo; 25 - Ohd,) prima di convertirsi in calcitriolo {1 alfa, 25 - diidrossicolecalciferolo; 1.25 - (OH), D,}, stesso ha l'effetto della vitamina D.
La carenza di vitamina D si verifica quando l'esposizione alla luce non è sufficiente o quando la dieta è carente di vitamina D (soprattutto nei bambini) o in persone con sindrome da scarso assorbimento dei grassi, comprese persone con malattie del fegato, della bile o gastrointestinali e ridotto assorbimento dei grassi; Alcune condizioni come l'insufficienza renale possono anche influenzare il metabolismo della vitamina D in una forma attiva e portare a una carenza di vitamina D.
La displasia ossea causata dal rene è solitamente associata a insufficienza renale cronica ed è caratterizzata da una ridotta variazione di 25 - OHD in 1 alfa, 25 - (OH), D, (calcitriolo). Il mantenimento del fosfato riduce i livelli di calcio nel plasma, portando a ipertiroidismo secondario e patologico, sono presenti lesioni tipiche dell'ipertiroidismo (fibrosi), della carenza di vitamina D (purea di ossa) o una combinazione di entrambi i casi. La carenza di vitamina D porta a sintomi caratterizzati da abbassamento del calcio nel sangue, abbassamento del fosfato nel sangue, mineralizzazione insufficiente o declino delle ossa, dolore osseo, frattura, negli adulti chiamata purea di ossa; Nei bambini può portare alla deformazione delle ossa, in particolare alla deformazione delle ossa lunghe, chiamata rachitismo.
Farmacocinetica dinamica
alendronat
Rispetto alla somministrazione endovenosa, l'abuso orale medio di Alendronat nelle donne è dello 0,7% con dosi comprese tra 5 e 40 mg, per via orale dopo una notte di digiuno e 2 ore prima di una colazione standard.
Studi clinici preliminari mostrano che dopo un'iniezione endovenosa di 1 mg/kg, si verifica una distribuzione transitoria dell'alendronat nei tessuti molli, ma poi ridistribuito nell'osso o escreto attraverso le urine. Il legame con le proteine nel plasma umano è di circa il 78%.
Non ci sono prove che l'alendronat venga metabolizzato negli esseri umani.
Dopo l'iniezione endovenosa di una dose singola da 10 mg, la clearance renale dell'alendronato è di 71 ml/min. La concentrazione plasmatica è diminuita di oltre il 95% entro 6 ore dall'iniezione endovenosa. Negli esseri umani, si stima che il tempo di vendita del farmaco superi i 10 anni, forse riflettendo il rilascio dell'Alendronat dallo scheletro.
colecalciferolo
La vitamina D è ben assorbita attraverso il tratto gastrointestinale. Sia la vitamina D2 che la D3 vengono assorbite dall'intestino tenue, la vitamina D3 può essere assorbita meglio. La parte esatta dell'intestino assorbe molta vitamina D a seconda dell'ambiente in cui la vitamina D viene disciolta. Bile necessaria per l'assorbimento della vitamina D nell'intestino. Poiché la vitamina D è solubile nei lipidi, è concentrata nei microrganismi e viene assorbita nel sistema linfatico; circa l’80% della vitamina D viene assorbita per via orale attraverso questo meccanismo. La vitamina D e i suoi metaboliti ruotano nel sangue associati alla specifica globulina alfa. Il tempo di semi-scarica della vitamina D è di 19-25 ore, ma il farmaco viene immagazzinato a lungo nel tessuto adiposo.
Il colecalciferolo è l'idrossilazione nel fegato che forma 25 - idrossicolecalcerolo. Queste sostanze continuano ad essere idrossilate nei reni per formare metaboliti di 1,25 principi attivi - diidrossicolecalciferolo e derivati 1, 24, 25 - Triidrossi.
Il fegato è il luogo in cui viene convertita la vitamina D in 25 - OHD, che è legata alle proteine e alla circolazione sanguigna. Infatti, il 25-OHD ha un'elevata affinità con le proteine rispetto al composto madre. Disciplina 25 - L'idrossido ha un'emivita di 19 giorni ed è la principale forma di vitamina D nel sangue. La concentrazione nello stato stabile di 25 - OHD è di 15 - 50 nanogam/ml. La vitamina D e i suoi metaboliti vengono esportati principalmente attraverso la bile e le feci, solo una piccola quantità appare nelle urine. Parte della vitamina D può essere secreta nel latte.
Prima di prendere Trattamento effervescente Savi Drinee per la menopausa dopo la menopausa e l'osteoporosi negli uomini (1 blister x 4 capsule)
Come usare
farmaco sotto forma di compresse effervescenti, uso orale: sciogliere una compressa gorgogliante in un bicchiere contenente circa 100 - 150 ml di acqua bollita fresca e bere non appena il farmaco è completamente sciolto.
Caratteristiche da notare durante l'assunzione del farmaco:
A causa delle caratteristiche progressive dell'osteoporosi, potrebbe essere necessario utilizzare Savidrinato per un lungo periodo.
Il momento ottimale è utilizzare i bifosfonati per trattare l'osteoporosi sconosciuta. Se continuare o meno il trattamento o meno, può verificarsi la necessità di fare affidamento sulla rivalutazione periodica dell'efficacia e dei rischi in ciascun paziente specifico, in particolare nei pazienti che impiegano 25 anni.
I pazienti devono utilizzare integratori di calcio se la dieta non fornisce abbastanza calcio. L'aggiunta di preparati contenenti vitamina D dovrebbe essere presa in considerazione in base alle condizioni specifiche del paziente.
Non esistono studi sull'equivalente dell'assunzione settimanale di 2800 vitamina D in Savidrine e della dose giornaliera di vitamina D di 400 UI.
Anziani:
Negli studi clinici, non vi è alcuna differenza di età che influisca sull'efficacia e sulla sicurezza dell'utilizzo dell'alendronat. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose per gli anziani.
insufficienza renale:
Non è raccomandato l'uso di Savidrinate nei pazienti con insufficienza renale con ClCr della creatinina 35 ml/min.
Insufficienza epatica:
È stato dimostrato che l'alendronat non veniva metabolizzato o escreto nella bile e non è stata condotta alcuna ricerca su pazienti con insufficienza epatica. In questo caso non è necessario aggiustare la dose di alendronat.
Bambini:
La sicurezza e l'efficacia di Savidine nei bambini di età Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi: ipacentia, abbassamento del fosfato nel sangue e reazioni indesiderate nel tratto gastrointestinale, come disturbi di stomaco, bruciore di stomaco, esofagite, infiammazione o ulcere allo stomaco.
Gestione: non ci sono informazioni sul sovradosaggio di Alendronat. In caso di sovradosaggio, il latte o l'antiacido possono essere collegati all'alendronat. A causa dell'aumento del rischio di irritazione dell'esofago, i pazienti non devono vomitare e devono mantenere una postura verticale.
colecalciferolo
Non sono disponibili dati sull'avvelenamento da vitamina D in caso di utilizzo prolungato della dose In caso di emergenza, chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Quindi continua a prendere il farmaco come al solito.
Non assumere 2 compresse di Savidrinate lo stesso giorno.
Effetti collaterali
Quando si utilizza il farmaco, ci sono effetti indesiderati comuni (ADR) come:
Comune (può colpire 1 persona su 10):
Molto comune (AD ≥ 1/10):
Comune (1/100 ≤ ADR Sistema nervoso: mal di testa, vertigini.
Raro (1/10.000 ≤ ADR Il sistema immunitario: le reazioni di ipersensibilità comprendono orticaria e angioedema. ulcera faringea; Perforazione, ulcera o emorragia gastrointestinale.
Istruzioni su come gestire l'ADR:
Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco. Vieni immediatamente dal medico se riscontri effetti indesiderati in seguito (potrebbero essere gravi o richiedere un'emergenza medica).
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
controindicato
Farmaci savidrine controindicati nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando si utilizza
è necessario prestare molta attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti nei seguenti casi:
alendronato
Gli effetti indesiderati dell'alendronato nel tratto digestivo possono causare stimolazione a livello della mucosa gastrointestinale. Poiché è più probabile che peggiori della malattia, è necessario prestare attenzione quando si utilizza l'alendronato per pazienti con disturbi gastrointestinali sopra elencati, quali difficoltà di deglutizione, esofago, gastrite, duodenite, ulcere o che soffrono recentemente (entro 1 anno) di gravi malattie gastrointestinali come ulcere gastrointestinali, sanguinamento gastrointestinale o interventi chirurgici gastrointestinali superiori. Nei pazienti con esofago di Barrett, l'effetto e il rischio dell'Alendronat devono essere considerati per ciascun paziente specifico.
Sono state segnalate reazioni all'esofago (talvolta gravi e che hanno richiesto il ricovero ospedaliero) come infiammazione, ulcere ed esofago, che si verificano raramente in pazienti con stenosi esofagea trattati con alendronat. Pertanto, per quanto riguarda i segni o i sintomi delle reazioni esofagee, è necessario avvisare i pazienti di interrompere l'uso di alendronato e di intervenire medicamente se si verifica una progressione dei sintomi che stimolano l'esofago come difficoltà di deglutizione, dolore durante la deglutizione, dolore al seno o bruciore di stomaco.
Il rischio di effetti indesiderati nell'esofago è maggiore nei pazienti che non hanno risposto al trattamento con Alendronat e/o nei pazienti che continuano il trattamento con alendronat dopo la progressione dei sintomi di stimolazione esofagea. I pazienti devono essere informati che questo fallimento terapeutico può aumentare il rischio di disturbi esofagei.
Necrosi dell'osso mascellare:
La necrosi dell'osso mascellare si verifica durante l'estrazione del dente, infezioni in loco segnalate in pazienti affetti da cancro (principalmente iniezione endovenosa di bisfosfonato) o uso di corticosteroidi o in persone con osteoporosi che usano bifosfonati orali.
Dovrebbe controllare l'odontoiatria prima del trattamento con bifosfonati orali in pazienti con cattive condizioni dentali.
Durante il trattamento, questi pazienti dovrebbero evitare, se possibile, la chirurgia dentale. Per le persone con necrosi ossea della mascella inferiore durante il trattamento con bifosfonati, la chirurgia dentale può peggiorare questa condizione. Per i pazienti sottoposti a tecniche odontoiatriche, nessun dato dimostra che la sospensione dei bifosfonati possa ridurre il rischio di necrosi delle ossa mascellari. I medici devono considerare i benefici e i rischi per questi pazienti.
Durante il trattamento, i pazienti devono avere una buona igiene orale, un regolare esame dentale e riferire al medico qualsiasi sintomo dentale come denti a secchi, mal di denti, gonfiore.
Necrosi dell'orecchio esterno:
Sono stati segnalati casi di necrosi dell'orecchio esterno causata dal bifosfonato, soprattutto durante l'assunzione del farmaco per un lungo periodo. I fattori di rischio che possono causare la necrosi dell’orecchio esterno includono steroidi e chemioterapia e/o fattori di rischio locali come infezioni o lesioni. La possibilità di necrosi del condotto uditivo esterno deve essere presa in considerazione nei pazienti in trattamento con bifosfonati con sintomi nelle orecchie come dolore o secrezione, infezioni croniche dell'orecchio.
dolore muscolare:
Sono stati segnalati dolori ossei, articolari e/o muscolari in pazienti che utilizzavano bifosfonati. Infatti, con l'uso di farmaci, raramente questi sintomi sono gravi e/o causano disabilità. L'insorgenza di questi sintomi varia da 1 giorno a mesi dopo l'inizio del trattamento. La maggior parte dei pazienti recupera questi sintomi dopo l’interruzione del trattamento. Un piccolo numero di pazienti presenta questi sintomi quando viene trattato con quel farmaco o con altri bifosfoni.
Fratture femorali non tipiche
Sono stati segnalati casi di fratture delle ossa lunghe e delle ossa sottooste che non sono tipici durante l'utilizzo dei bifosfonati, principalmente in pazienti in trattamento con osteoporosi a lungo termine. La frattura può verificarsi in qualsiasi posizione dal fondo del campione alla convessa del ponte, a seguito di una lesione o meno; Alcuni pazienti con dolore alla coscia o all'inguine da diverse settimane a pochi mesi prima che la frattura del femore fosse rilevata dalle riprese del film. Le fratture di solito si verificano su entrambi i lati, quindi il femore femorale deve essere controllato nei pazienti con frattura della coscia durante l'utilizzo dei bifosfonati. Queste crepe sono difficili da guarire, quindi è necessario considerare se utilizzare o meno i bifosfonati nei pazienti con sospetta frattura della coscia.
Durante il trattamento con bisfosfonato, se il paziente presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore al femore, dolore all'anca o dolore all'inguine, il medico deve controllare il femore.
insufficienza renale
Non raccomandare questo farmaco a pazienti con insufficienza renale con ClCr
Ossa e metabolismo
Ad eccezione della carenza di estrogeni e dell'età, dovrebbero essere prese in considerazione altre cause di osteoporosi.
È necessario trattare la perdita di calcio nel sangue e altri disturbi che influenzano il metabolismo dei minerali (come la carenza di vitamina D e l'insufficienza delle paratiroidi) prima di iniziare il trattamento con Savidrinato. In questi pazienti, il calcio sierico deve essere monitorato e i sintomi del calcio nel sangue devono diminuire durante il trattamento con Savidrinato.
Poiché l'alendronato aumenta i minerali nelle ossa, la concentrazione di calcio e fosfato sierico può diminuire, soprattutto nei pazienti trattati con glucocorticoidi (a causa del ridotto assorbimento di calcio in queste persone). La riduzione del calcio nel sangue è solitamente lieve e senza sintomi. Tuttavia, in alcuni casi di grave ipocidia calcica nel sangue, i sintomi si verificano spesso in pazienti con un rischio esistente (come compromissione adiacente, carenza di vitamina D e calcio non digeribile).
colecalciferolo
La vitamina D può aumentare il livello di ipercalcemia e/o aumentare il calcio nei pazienti con secrezione anomala di calcitriolo (come leucemia, linfoma, infezione del sarcoide). È necessario monitorare il calcio plasmatico e il calcio urinario in questi pazienti.
eccipienti
Prestare attenzione quando utilizzato su persone affette da fenilchetonuria perché il preparato contiene aspartame, che è una fonte di fenilalanina.
Un gorgogliamento di Savidrinate contiene 227 mg di sodio. Precauzioni se usato in persone che seguono una dieta salata.
L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari
Il savidrinato non influisce o meno direttamente sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. I pazienti possono manifestare alcuni effetti collaterali indesiderati come visione offuscata, vertigini e dolori muscolari o articolari gravi. Questa situazione può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
La savididina è solo per le donne in postmenopausa, quindi non è per le donne incinte o che allattano.
Donne incinte
Mancanza di dati sull'uso dell'alendronat nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato farmaci tossici sul processo riproduttivo. L'alendronat, quando utilizzato nei topi in gravidanza, causa un parto difficile a causa del basso livello di calcio nel sangue. Studi sugli animali hanno mostrato ipercalcemia e tossicità per il processo riproduttivo ad alte dosi di vitamina D. Non usare Savidrine durante la gravidanza.
donne che allattano
Non è noto se l'Alendronat venga escreto nel latte materno oppure no. Il rischio non è escluso con neonati e bambini piccoli. Il colecalciferolo e i suoi metaboliti possono essere assunti attraverso il latte materno. Non utilizzare questo farmaco per le donne che allattano.
Farmaco interattivo
Interazione dei farmaci estrogeni: la sicurezza e l'efficacia dell'uso simultaneo della terapia ormonale sostitutiva e dell'alendronat per le donne in postmenopausa non sono state determinate, quindi non è raccomandato questo uso simultaneo.
Integratori di calcio e farmaci antiacidi (antiacidi): possono ridurre l'assorbimento dell'alendronat. Pertanto, i pazienti devono attendere almeno mezz'ora dopo l'assunzione di Alendronat prima di assumere qualsiasi altro medicinale.
Aspirina: negli studi clinici, la percentuale di reazioni indesiderate nel tratto gastrointestinale in pazienti trattati contemporaneamente con alendronat, dose superiore a 10 mg/giorno, con composti contenenti aspirina.
Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS: farmaci antinfiammatori non steroidei): l'Alendronat può essere utilizzato nei pazienti che assumono farmaci FANS. Tuttavia, i farmaci FANS spesso causano irritazione gastrointestinale, quindi è necessario prestare attenzione quando vengono utilizzati con Alendronat.
Non utilizzare il farmaco contemporaneamente alla colestiramina o al colestipolo cloridrato, poiché ciò può portare a un ridotto assorbimento di vitamina D nell'intestino.
Assumere il farmaco contemporaneamente ai diuretici diuretici per coloro che soffrono di paratiroidismo può portare a ipercalcemia. In tal caso è necessario ridurre il dosaggio della vitamina D o interrompere temporaneamente l’assunzione di vitamina D. L'uso di diuretici tiazidici in coloro che soffrono di paratiroidismo che causa ipercalcemia è probabilmente dovuto al rilascio osseo.
Assumere il farmaco contemporaneamente al fenobarbital e/o alla fenitoina (e può essere con altri farmaci che causano l'induzione degli enzimi epatici) poiché questi farmaci possono ridurre la concentrazione di 25 - idrossicolecalciferolo nel plasma e aumentare la vitamina D in sostanze non attive.
Non utilizzare farmaci contemporaneamente ai corticosteroidi perché i corticosteroidi ostacolano l'effetto della vitamina D.
Non utilizzare farmaci contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a causa della tossicità dei glicosidi che supportano il cardiovascolare a causa dell'ipercalcemia, che porta ad aritmia.
I farmaci interattivi possono influenzare l'attività del farmaco o causare effetti collaterali.
I pazienti devono comunicare al medico o al farmacista un elenco dei farmaci e degli alimenti funzionali che stanno utilizzando. Non utilizzare né aumentare o diminuire la dose del farmaco senza la guida di un medico.
Tyeum di droga
A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.
Conservazione
Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ⁰C.
Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
Altri farmaci
- MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS
- OLMETEC 40MG TABLETS
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES
- Velmetia
- VIRGAN EYE GEL
Disclaimer
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