男性の閉経後の更年期障害および骨粗鬆症のためのサヴィ ドリニー発泡治療剤 (1 ブリスター x 4 カプセル)
剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様 アレンドロン酸、コレカルシフェロール
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| アレンドロン酸 | 70mg |
| コレカルシフェロール | 2800iu |
用途
適応症
サビドリネート薬は次の場合に適応されます。
ファーマコキナス
薬剤: 骨のグループの形態を組み合わせた骨治療。
ATC コード: m05bb03。
アレンドロナット
アレンドロナットは、特定の骨コショウを阻害するアミノビホスホネートです。前臨床研究では、アレンドロナットが骨ペッパーの活性部位に選択的に蓄積し、細胞キャンセルの働きを阻害することが示されています。
臨床研究では、アレンドロナットによる治療が脊椎、大腿骨、移植部の骨量を大幅に増加できることが示されています。骨粗鬆症のある40歳から85歳の閉経期女性（骨量が低く、閉経前の平均より少なくとも2標準偏差低いと判定されている）を対象とした臨床研究では、アレンドロナット治療により、3年間の投薬後に脊椎骨折の数が大幅に減少しました。骨のミネラル密度は、3 か月のアレンドロナット治療後に増加し、薬の使用中も継続します。
しかし、1 ～ 2 年の治療後にアレンドロナットの投与を中止すると、骨量は維持されなくなります。これは、治癒効果を維持するために毎日継続的に治療されることが証明されています。
コレカルシフェロール
ビタミン D という用語は、くる病を予防または治療する、類似の構造を持つステロール化合物のグループを指します。これらの化合物には、コレカルシフェロール (ビタミン D、国際一般名: コレカルシフェロール)、アルファカルシドール (1 アルファ - ヒドロキシコレシフェロール)、カルシフェジオール (25 - ヒドロキシコレシフェロール)、カルシトリオール (1 アルファ、25 - ジヒドロキシコレセロール)、およびジヒドロタキステロールが含まれます。
これらの物質は、活性型 (1.25 - ジヒドロキシコレシフェロール) で、副甲状腺ホルモンおよび血清中のカルシウム濃度を調節するカルシトニンとともに含まれます。ビタミン D の主な生物学的機能は、食事や小腸からのミネラルの吸収効率を高め、骨から血液へのカルシウムとリンの動員を高めることにより、血漿中のカルシウムとリンの濃度を正常に維持することです。コレカルシフェロールの活性は、副甲状腺ホルモン (PTH: 副甲状腺ホルモン) の形成に対して負の反応効果を及ぼす可能性があります。
カルシトリオールに変換される前のカルシフェジオール (25 - ヒドロキシコールカルシフェロール; 25 - Ohd,) {1 α, 25 - ジヒドロキシコールカルシフェロール; 1.25 - (OH), D,}、それ自体にビタミン D の効果があります。
ビタミン D 欠乏症は、光への曝露が不十分な場合、または食事にビタミン D が不足している場合 (特に小児)、または肝臓、胆汁、胃腸疾患を患い脂肪吸収が低下している人など、脂肪吸収不全症候群の人に発生します。腎不全などの一部の症状も、ビタミン D の活性型への代謝に影響を及ぼし、ビタミン D 欠乏症を引き起こす可能性があります。
腎臓によって引き起こされる骨形成異常は、通常、慢性腎不全と組み合わされており、25 - OHD から 1 アルファ、25 - (OH)、D、(カルシトリオール) への変化の減少によって特徴付けられます。リン酸塩を維持すると血漿カルシウムレベルが低下し、続発性および病的甲状腺機能亢進症につながります。典型的な病変としては、甲状腺機能亢進症（線維症）、ビタミン D 欠乏症（骨ピューレ）、または両方の場合の混合があります。ビタミンD欠乏症は、成人では骨ピューレと呼ばれる、血中カルシウムの低下、血中リン酸塩の低下、十分な石灰化または骨の減少、骨の痛み、骨折を特徴とする症状を引き起こします。子供の場合、骨の変形、特にくる病と呼ばれる長骨の変形を引き起こす可能性があります。
動的薬物動態
アレンドロナット
静脈内投与と比較して、女性におけるアレンドロナットの中規模の経口乱用は、5 ～ 40 mg の範囲の用量で、一晩の絶食後と標準的な朝食の 2 時間前に経口投与された場合、0.7% です。
Prelise の臨床研究では、1 mg/kg の静脈内注射後、アレンドロナトは軟組織に一時的に分布しますが、その後骨に再分布するか、尿を通じて排泄されることが示されています。ヒト血漿中のタンパク質との関連性は約 78% です。
アレンドロナットが人間の体内で代謝されるという証拠はありません。
10 mg の単回静脈内注射後のアレンドロネートの腎クリアランスは 71 ml/分です。静脈内注射後 6 時間以内に血漿濃度が 95% 以上減少しました。人間の場合、この薬の販売期間は 10 年を超えると推定されており、おそらく骨格からのアレンドロナットの放出を反映しています。
コレカルシフェロール
ビタミン D は胃腸管からよく吸収されます。ビタミンD2とビタミンD3はどちらも小腸から吸収されますが、ビタミンD3の方がよりよく吸収されます。ビタミンDが溶解する環境に応じて、腸の正確な部分が多くのビタミンDを吸収します。腸内でビタミンDを吸収するために必要な胆汁。ビタミン D は脂質に可溶であるため、微生物の中で濃縮され、リンパ系で吸収されます。ビタミン D の約 80% はこのメカニズムによって経口吸収されます。ビタミン D とその代謝物は、特定のアルファ グロブリンに関連して血液中で循環します。ビタミン D の半放出時間は 19 ～ 25 時間ですが、薬物は脂肪組織に長期間保存されます。
コレカルシフェロールは肝臓で水酸化され、25-ヒドロキシコレカルセロールを形成します。これらの物質は腎臓でヒドロキシル化され続け、1.25 の活性物質 - ジヒドロキシコレカルシフェロールと誘導体 1、24、25 - トリヒドロキシの代謝物を形成します。
肝臓はビタミン D を 25 - OHD に変換する場所であり、タンパク質と血液循環に関連しています。実際、25 - OHD は母化合物よりもタンパク質との親和性が高くなります。規律 25 - ヒドロキシの半減期は 19 日で、血中のビタミン D の主な形態です。 25 - OHD の安定状態での濃度は 15 ～ 50 ナノガム/ml です。ビタミンDとその代謝物は主に胆汁や糞便を通じて排出され、尿中には少量しか現れません。一部のビタミン D は牛乳に分泌されます。
服用する前に 男性の閉経後の更年期障害および骨粗鬆症のためのサヴィ ドリニー発泡治療剤 (1 ブリスター x 4 カプセル)
使用方法
発泡錠剤の形の薬剤、経口使用: 約 100 ～ 150 ml の冷たい沸騰したお湯を入れたグラスに発泡錠剤を溶かし、薬剤が完全に溶けたらすぐにお飲みください。
薬を服用する際に注意すべき特徴:
骨粗鬆症の進行性の特徴により、サビドリネートを長期間使用する必要がある場合があります。
未知の骨粗鬆症の治療にはビスホスホネートを最適なタイミングで使用します。治療を継続するかどうか、または有効性とリスクの定期的な再評価に依存する必要がないかどうかは、特定の患者、特に 25 年間服用している患者ごとに発生する可能性があります。
食事で十分なカルシウムが得られない場合、患者はカルシウム サプリメントを使用する必要があります。ビタミン D 含有製剤の追加は、患者の特定の状態に基づいて検討する必要があります。
サビドリンを毎週 2,800 ビタミン D 摂取し、1 日あたり 400 IU のビタミン D を摂取するのに相当する研究はありません。
高齢者:
臨床研究では、アレンドロナットの使用時に有効性と安全性に影響を与える年齢差はありません。したがって、高齢者向けに投与量を調整する必要はありません。
腎不全:
クレアチニン ClCr が 35 ml/分未満の腎不全患者には研究が行われていないため、サビドリネートの使用は推奨されません。 CLCR が 35 ml/分を超える患者の場合は、投与量を調整する必要はありません。
肝不全:
アレンドロナットは代謝されず、胆汁中に排泄されなかったという証拠があり、肝不全患者を対象とした研究は行われませんでした。この場合、アレンドロナットの投与量を調整する必要はありません。
子供:
18 歳未満の子供に対するサビジンの安全性と有効性は研究されていません。アレンドロン酸/コレカルシフェロールの 2 つの成分を組み合わせた医薬品研究データが不足しているため、この薬は 18 歳未満の子供には使用しないでください。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか？
症状: 低センチ症、血中リン酸塩の低下、胃の不快感、胸やけ、食道炎、炎症、胃潰瘍などの胃腸管での望ましくない反応。
管理者: アレンドロナットの過剰摂取に関する情報はありません。過剰摂取すると、牛乳や制酸薬がアレンドロナットに関連する可能性があります。食道が炎症を起こすリスクが高まるため、嘔吐は避け、患者は垂直姿勢を保つ必要があります。
コレカルシフェロール
健康な成人が 10,000 IU/日未満の用量を長期間使用した場合のビタミン D 中毒に関するデータはありません。健康な成人を対象とした臨床研究では、高カルシウム血症や高カルシウム尿症を引き起こすことなく、1 日あたり 4,000 IU を最長 5 か月間使用しました。
緊急の場合は、直ちに 115 番通報センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?その後は通常どおり薬の服用を続けてください。
サビドリネート 2 錠を同日に服用しないでください。
副作用
薬物を使用すると、次のような一般的な望ましくない影響 (ADR) が発生します。
一般的 (1/10 人に影響を与える可能性があります):
非常に一般的（AD ≥ 1/10）:
一般的 (1/100 ≤ ADR 神経系: 頭痛、めまい。
まれ（1/10,000 ≤ ADR 免疫系: 過敏反応には蕁麻疹や血管浮腫などがあります。咽頭潰瘍;穿孔、潰瘍性または胃腸出血。
ADR への対処方法に関する指示:
薬を使用する場合は、望ましくない影響について医師に通知してください。後で望ましくない影響が発生した場合は、すぐに医師の診察を受けてください（重篤な場合や緊急医療が必要な場合があります）。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
サビドリン薬は次の場合には禁忌です:
使用時には注意してください。
以下の場合、患者が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。
アレンドロナット
アレンドロネートの消化管内での望ましくない影響により、胃腸粘膜の部分に刺激が生じる可能性があります。疾患よりも悪化する可能性が高いため、嚥下困難、食道、胃炎、十二指腸炎、潰瘍などの上記の消化器疾患を患っている患者、または最近（1年以内）に胃腸潰瘍、胃腸出血、または上記の胃腸手術などの重度の消化器疾患を患っている患者にアレンドロナットを使用する場合は注意が必要です。バレット食道の患者では、アレンドロナットの効果とリスクを特定の患者ごとに考慮する必要があります。
アレンドロナットで治療されている食道狭窄患者では、まれに炎症、潰瘍、食道などの食道反応（重篤で入院が必要な場合もあります）が発生することが報告されています。したがって、食道の反応の兆候や症状に注意する必要があり、嚥下困難、嚥下時の痛み、乳房の痛みや胸やけなど、食道を刺激する症状が進行した場合には、アレンドロナットの使用を中止し、医療介入を行うよう患者に指示する必要があります。
食道における望ましくない影響のリスクは、アレンドロナットの治療に失敗した患者、および/または食道刺激症状の進行後にアレンドロナットによる治療を継続する患者においてより高くなります。この治療の失敗により食道疾患のリスクが高まる可能性があることを患者に説明する必要があります。
顎骨壊死:
顎骨壊死は、抜歯時、がん患者（主にビスホスホネートの静脈内注射）やコルチコステロイドの使用、または経口ビスホスホネートを使用している骨粗鬆症患者で報告されている現場感染の際に発生します。
歯の状態が悪い患者には、経口ビスホスホネートによる治療前に歯科医師の診察を受ける必要があります。
治療中、これらの患者は可能であれば歯科手術を避けるべきです。ビスホスホネート治療中に下顎の骨壊死を起こした人の場合、歯科手術によってこの状態が悪化する可能性があります。歯科治療を受ける患者にとって、ビスホスホネートの懸濁液が顎骨壊死のリスクを軽減できることを示すデータはありません。医師はこれらの患者にとっての利点とリスクを考慮する必要があります。
治療中、患者は口腔衛生を良好にし、定期的に歯科検査を受け、歯ぎしり、歯痛、腫れなどの歯科症状があれば医師に報告する必要があります。
外耳が壊死したかどうか:
ビホスホネートを主に長期服用した場合に、ビホスホネートによる外耳壊死が報告されています。外耳壊死を引き起こす可能性のある危険因子には、ステロイドや化学療法、および/または感染や傷害などの局所的危険因子が含まれます。痛みや耳だれ、慢性耳感染症などの耳に症状があり、ビホスホネートによる治療を受けている患者は、外耳道が壊死する可能性を考慮する必要があります。
筋肉痛:
ビホスホネートを使用している患者の骨、関節痛、および/または筋肉痛についての報告があります。実際、薬物の使用により、これらの症状が重篤になったり、障害を引き起こしたりすることはまれです。これらの症状の発現は、治療開始後 1 日から数か月までさまざまです。ほとんどの患者は治療を中止するとこれらの症状が回復します。少数の患者は、その薬または他のビフォスホンで治療すると、これらの症状が再発します。
典型的な大腿骨骨折ではない
主に長期の骨粗鬆症を治療している患者において、ビスホスホネートの使用時に典型的ではない長骨骨折や骨下骨が発生するという報告があります。損傷の有無にかかわらず、破壊はサンプルの底部からブリッジの凸部までのどの位置でも発生する可能性があります。大腿部の痛みや鼠径部の痛みを抱えていた患者の中には、大腿骨骨折の数週間から数か月前にフィルム撮影によって発見された人もいました。骨折は通常両側で発生するため、ビスホスホネートを使用している大腿部骨折の患者では大腿骨を検査する必要があります。このような亀裂は治癒が難しいため、大腿骨骨折が疑われる患者にビスホスホネートを使用するかどうかを検討する必要があります。
ビスホスホネートによる治療中に、患者に大腿骨の痛み、股関節痛、鼠径部の痛みのいずれかの症状がある場合、医師は大腿骨を検査する必要があります。
腎不全
ClCr が 35 ml/分未満の腎機能障害のある患者にはこの薬を推奨しないでください。
骨と代謝
エストロゲンの欠乏と加齢を除いて、骨粗鬆症の他の原因を考慮する必要があります。
サビドリネート治療を開始する前に、血中カルシウム損失、ミネラル代謝に影響を与えるその他の疾患（ビタミン D 欠乏症や副甲状腺機能不全など）を治療する必要があります。このような患者では、サビドリネートによる治療中に血清カルシウムを監視し、血中カルシウムの症状を低下させる必要があります。
アレンドロネートは骨のミネラルを増加させるため、特にグルココルチコイドで治療されている患者では、カルシウムと血清リン酸塩の濃度が低下する可能性があります（これらの患者ではカルシウム吸収が低下するため）。血中カルシウムの減少は通常は少量であり、症状はありません。ただし、重度の血中カルシウム過多症の一部のケースでは、既存のリスク（隣接機能障害、ビタミン D 欠乏症、カルシウムの可読性低下など）を持つ患者に症状が現れることがよくあります。
コレカルシフェロール
ビタミン D は、カルシトリオール分泌異常 (白血病、リンパ腫、サルコイド感染症など) のある患者の高カルシウム血症のレベルを上昇させたり、カルシウムを増加させたりする可能性があります。このような患者の血漿カルシウムと尿中カルシウムをモニタリングする必要があります。
賦形剤
この製剤にはフェニルアラニンの供給源であるアスパルタムが含まれているため、フェニルケトン尿症の人に使用する場合は注意してください。
サビドリネートの泡には 227 mg のナトリウムが含まれています。塩分摂取をしている人が使用する場合の注意事項。
機械の運転および操作に対する薬物の影響
サビドリネートは、機械の運転および操作の能力に直接的な影響を与えないか、またはそれほど直接的な影響を与えません。患者は、かすみ目、めまい、筋肉痛や重度の関節などの望ましくない副作用を経験する可能性があります。この状況は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。
妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用
サビジジンは閉経後の女性専用であるため、妊娠中や授乳中の女性には使用できません。
妊婦
妊婦に対するアレンドロナットの使用に関するデータは不足しています。動物実験では、薬物が生殖過程に有毒であることが示されています。アレンドロナットを妊娠中のマウスに使用すると、血中カルシウムの低下により難産が引き起こされます。動物実験では、高用量のビタミン D を摂取すると、高カルシウム血症と生殖過程への毒性が示されています。妊娠中はサビドリンを使用しないでください。
授乳中の女性
アレンドロナットが母乳中に分泌されるかどうかは不明です。乳児や幼児の場合もリスクは排除されません。コレカルシフェロールとその代謝物は母乳を介して摂取される可能性があります。授乳中の女性にはこの薬を使用しないでください。
相互作用薬
エストロゲン薬の相互作用: 閉経後の女性に対するホルモン補充療法とアレンドロナートの同時使用の安全性と有効性は確認されていないため、この同時使用は推奨されません。
カルシウムのサプリメントと抗酸薬 (制酸剤): アレンドロナットの吸収を低下させる可能性があります。したがって、患者はアレンドロナットの服用後、他の薬を服用する前に少なくとも 30 分待つ必要があります。
アスピリン: 臨床研究では、アスピリン含有化合物を 10 mg/日を超える用量で同時にアレンドロネートを投与された患者における胃腸管での望ましくない反応の割合が示されています。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID: 非ステロイド性抗炎症薬): アレンドロナットは、NSAID 薬を服用している患者に使用できます。ただし、NSAID 薬は胃腸の炎症を引き起こすことが多いため、アレンドロナットと併用する場合は注意が必要です。
腸内でのビタミン D の吸収が低下する可能性があるため、この薬をコレスチラミンやコレスチポール塩酸塩と同時に使用しないでください。
副甲状腺症の人向けの利尿薬と同時に薬を服用すると、高カルシウム血症を引き起こす可能性があります。その場合はビタミンDの量を減らすか、ビタミンDの摂取を一時的に中止する必要があります。高カルシウム血症を引き起こす副甲状腺症の人にサイアジド系利尿薬を使用するのは、おそらく骨遊離による骨遊離が原因であると考えられます。
これらの薬は血漿中の 25 - ヒドロキシコレカルシフェロールの濃度を低下させ、ビタミン D を不活性物質に増加させる可能性があるため、フェノバルビタールやフェニトインと同時に薬を服用してください (肝酵素誘導を引き起こす他の薬と併用する場合もあります)。
コルチコステロイドはビタミン D の効果を妨げるため、薬剤をコルチコステロイドと同時に使用しないでください。
強心配糖体と薬剤を同時に使用しないでください。高カルシウム血症による除心作用をサポートする配糖体には毒性があり、不整脈を引き起こすためです。
相互作用のある薬剤は、薬剤の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。
患者は、使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。
麻薬のティウム
この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。
保管
光を避け、温度が 30 °C 以下の涼しい場所に保管してください。
子供の手の届かない場所に置くため、使用前に説明書をよく読んでください。
その他の薬
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- Aprovel
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Silodyx
- Xelevia
免責事項
Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。
特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。
人気のあるキーワード
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions