Savi Drinee tratament efervescent pentru menopauza dupa menopauza si osteoporoza la barbati (1 blister x 4 capsule)
Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 4 comprimate
Specificații Acid alendronic, colecalciferol
Ingredient
| Informații despre compoziție | Conţinut |
| Acid alendronic | 70 mg |
| Colecalciferol | 2800iu |
Utilizări
indicații
Medicamentele savidrinate sunt indicate în următoarele cazuri:
Pharmacokinus
Medicamente: Tratamentul osos al formei osoase ale grupului osos combinat.
Cod ATC: m05bb03.
alendronat
Alendronatul este un aminobifosfonat care inhibă piperul de os specific. Studiile preclinice arată că Alendronatul se acumulează selectiv la poziția activă a piperului osos, unde Alendronatul inhibă funcționarea anulării celulei.
Studiile clinice arată că tratamentul cu Alendronat poate crește semnificativ volumul osului la nivelul coloanei vertebrale, femurului și transferului. În studiile clinice la femeile aflate la menopauză între 40 și 85 de ani cu osteoporoză (determinată a avea o masă osoasă mică, cu cel puțin două abateri standard sub media înainte de menopauză), tratamentul cu Alendronat reduce semnificativ numărul de fracturi ale coloanei vertebrale după 3 ani de medicație. Densitatea mineralelor din oase crește după 3 luni de tratament cu Alendronat și continuă în timpul utilizării medicamentului.
Totuși, după 1-2 ani de tratament, dacă oprirea alendronatului este oprită, masa osoasă nu se menține. Aceasta se dovedește a fi tratată în mod constant zilnic pentru a menține efectul de vindecare.
colecalciferol
Termenul de vitamina D se referă la un grup de compuși steroli cu structuri similare, care previn sau tratează rahitismul. Acești compuși includ: colecalciferol (vitamina D, denumire comună internațională: colecalciferol), alfacalcidol (1 alfa - hidroxicoleciferol), calcifediol (25 - hidroxicoleciferol), calcitriol (1 alfa, 25 - dihidroxecolecerol) și și dihidrotachisterol.
Aceste substanțe, în forma lor de activitate (1,25 - dihidroxicoleciferol), împreună cu hormonii paratiroidieni și calcitonina reglează concentrația de calciu în ser. Funcția biologică principală a vitaminei D este de a menține concentrația normală de calciu și fosfor în plasmă prin creșterea eficienței absorbției mineralelor din diete, intestinul subțire și mobilizarea sporită a calciului și fosforului din oase în sânge. Activitățile colecalciferolului pot avea un efect negativ de răspuns asupra formării hormonilor paratiroidieni (PTH: hormon paratiroidian).
Calcifediol (25 - hidroxicolecalciferol; 25 - Ohd,) înainte de transformarea în calcitriol {1 alfa, 25 - dihidroxicolecalciferol; 1,25 - (OH), D,}, în sine are efectul vitaminei D.
Deficitul de vitamina D apare atunci cand expunerea la lumina nu este suficienta sau cand dieta este deficitara in vitamina D (mai ales la copii) sau la persoanele cu sindrom de grasime cu absorbtie slaba, inclusiv persoanele cu afectiuni hepatice, biliare sau gastrointestinale si cu absorbtie redusa de grasime; Unele afecțiuni, cum ar fi insuficiența renală, pot afecta, de asemenea, metabolismul vitaminei D într-o formă de activitate și pot duce la o deficiență a vitaminei D.
Displazia osoasa cauzata de rinichi este de obicei combinata cu insuficienta renala cronica si se caracterizeaza prin modificarea redusa a 25 - OHD, la 1 Alfa, 25 - (OH), D, (Calcitriol). Menținerea fosfatului reduce nivelul de calciu plasmatic, ducând la hipertiroidism secundar și patologic, există leziuni tipice de hipertiroidism (fibroză), de deficit de vitamina D (piure de oase), sau amestec din ambele cazuri. Deficitul de vitamina D duce la simptome caracterizate prin scăderea calciului din sânge, scăderea fosfatului din sânge, insuficienta mineralizare sau scăderea osului, dureri osoase, fracturi, la adulți numit piure osos; La copii, poate duce la deformarea oaselor, în special la deformarea oaselor lungi, numită rahitism.
Farmacocinetică dinamică
alendronat
În comparație cu un abuz oral de Alendronat intravenos, de mărime medie, la femei este de 0,7%, cu doze în intervalul de 5 - 40 mg, oral după o noapte de post și cu 2 ore înainte de un mic dejun standard.
Studiile clinice preliminare arată că, după o injecție intravenoasă de 1 mg/kg, alendronatul are o distribuție tranzitorie în țesuturile moi, dar apoi este redistribuit în os sau excretat prin urină. Legăturile cu proteinele din plasma umană sunt de aproximativ 78%.
Nu există dovezi că alendronatul este metabolizat la om.
După injectarea intravenoasă a unei doze unice de 10 mg, clearance-ul renal al alendronatului este de 71 ml/min. Concentrația plasmatică a scăzut cu mai mult de 95% în decurs de 6 ore după injectarea intravenoasă. La oameni, se estimează că timpul de vânzare al medicamentului depășește 10 ani, reflectând probabil eliberarea de Alendronat din schelet.
colecalciferol
Vitamina D este bine absorbită prin tractul gastrointestinal. Atât vitamina D2 cât și D3 sunt absorbite din intestinul subțire, vitamina D3 poate fi absorbită mai bine. Partea exactă a intestinului absoarbe multe vitamine D în funcție de mediul în care este dizolvată vitamina D. Bilă necesară pentru absorbția vitaminei D în intestin. Deoarece vitamina D este solubilă în lipide, este concentrată în microorganisme și este absorbită în sistemul limfatic; aproximativ 80% din vitamina D este absorbită oral prin acest mecanism. Vitamina D și metaboliții săi se rotesc în sânge asociate cu alfa globulină specifică. Timpul de semi-descărcare în vitamina D este de 19-25 de ore, dar medicamentul este depozitat timp îndelungat în țesutul adipos.
colecalciferolul este hidroxilare în ficat formând 25 - hidroxicolecalcerol. Aceste substanțe continuă să fie hidroxilate în rinichi pentru a forma metaboliți ai 1,25 substanțe active - dihidroxicolecalciferol și derivații 1, 24, 25 - Trihidroxi.
Ficatul este locul unde se transformă vitamina D în 25 - OHD, care este legat de proteine și de circulația sângelui. De fapt, 25 - OHD are afinitate mare cu proteinele decât compusul mamă. Disciplina 25 - Hydroxy are un timp de înjumătățire de 19 zile și este principala formă de vitamina D din sânge. Concentrația în stare stabilă de 25 - OHD este de 15 - 50 nanogam/ml. Vitamina D și metaboliții săi sunt exportați în principal prin bilă și fecale, doar o cantitate mică apare în urină. O parte din vitamina D poate fi secretată în lapte.
Înainte de a lua Savi Drinee tratament efervescent pentru menopauza dupa menopauza si osteoporoza la barbati (1 blister x 4 capsule)
Cum se utilizează
medicament sub formă de tablete efervescente, administrare orală: Se dizolvă o tabletă cu barbotare într-un pahar care conține aproximativ 100 - 150 ml apă rece fiartă și se bea imediat ce medicamentul este complet dizolvat.
Caracteristici de reținut atunci când luați medicamentul:
Datorită caracteristicilor progresive ale osteoporozei, poate fi necesară utilizarea Savidrinate pentru o lungă perioadă de timp.
Timpul optim de utilizare a bifosfonatului pentru a trata osteoporoza necunoscută. Dacă trebuie să continuați sau nu tratamentul sau nu este nevoie să ne bazați pe reevaluarea periodică a eficacității și a riscurilor poate apărea la fiecare pacient specific, în special la pacienții care iau 25 de ani.
Pacienții trebuie să utilizeze suplimente de calciu dacă dieta nu oferă suficient calciu. Adăugarea de preparate care conțin vitamina D trebuie luată în considerare pe baza stării specifice a pacientului.
Nu există niciun studiu privind echivalentul administrării a 2800 de vitamina D, săptămânal în Savidrine și a dozei zilnice de vitamina D 400 UI.
Vârstnici:
În studiile clinice, nu există nicio diferență de vârstă care să afecteze eficacitatea și siguranța utilizării alendronatului. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru vârstnici.
insuficiență renală:
Nu se recomandă utilizarea Savidrinate la pacienții cu insuficiență renală cu creatinina ClCr 35 ml/min.
Insuficiență hepatică:
Au existat dovezi că alendronatul nu a fost metabolizat sau excretat în bilă, nu au fost efectuate cercetări la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu este necesară ajustarea dozei de alendronat în acest caz.
Copii:
Siguranța și eficacitatea Savidinei la copiii Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți când utilizați supradozaj?
Simptome: Hipacentia, scăderea fosfatului din sânge și reacții nedorite la nivelul tractului gastrointestinal, cum ar fi disconfort la stomac, arsuri la stomac, esofagita, inflamație sau ulcere gastrice.
Management: Nu există informații despre supradozajul cu Alendronat. În caz de supradozaj, laptele sau antiacidul pot fi asociate cu alendronat. Datorită riscului crescut de iritare a esofagului, nu trebuie să vomite, iar pacienții trebuie să mențină o poziție verticală.
colecalciferol
Nu există date despre otrăvirea cu vitamina D atunci când se utilizează o doză În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.
Ce să faceți când uitați 1 doză? Apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei.
Nu luați 2 comprimate de Savidrinate în aceeași zi.
Efecte secundare
Când utilizați medicamentul, există efecte nedorite (ADR) comune, cum ar fi:
Frecvente (pot afecta 1/10 persoane):
Foarte frecvente (AD ≥ 1/10):
Frecvente (1/100 ≤ ADR Sistem nervos: cefalee, amețeli.
Rare (1/10.000 ≤ ADR Sistemul imunitar: Reacțiile de hipersensibilitate includ urticarie și angioedem. ulcer faringian; Perforație, hemoragie ulcerativă sau gastrointestinală.
Instrucțiuni despre cum să tratați ADR:
Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul. Vino imediat la medic dacă întâmpinați reacții nedorite mai târziu (poate fi grave sau necesită o urgență medicală).
Avertizări
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.
contraindicat
Medicamentele savidrine contraindicate în următoarele cazuri:
Fiți precauți când utilizați
trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:
alendronat
Efectele nedorite ale tractului digestiv asupra alendronatului pot provoca stimulare la locul mucoasei gastrointestinale. Deoarece este mai probabil să se agraveze decât boala, este necesar să fiți atenți atunci când utilizați alendronat pentru pacienții cu tulburări gastro-intestinale de mai sus, cum ar fi dificultăți la înghițire, esofag, gastrită, duodenită, ulcere sau recent (în decurs de 1 an) care suferă de boli gastro-intestinale severe, cum ar fi ulcer gastro-intestinal, sângerare gastro-intestinală supra-intestinală. La pacienții cu esofag Barrett, efectul și riscul alendronatului trebuie luate în considerare pentru fiecare pacient specific.
Au existat raportări privind reacțiile esofagiane (uneori severe și care trebuiau spitalizate), cum ar fi inflamații, ulcere și esofag, care apar rar la pacienții cu stenoză esofagiană tratați cu alendronat. Prin urmare, trebuie remarcat pentru semnele sau simptomele reacțiilor esofagului, pacienții trebuie instruiți să înceteze utilizarea alendronatului și intervenția medicală dacă există o progresie a simptomelor care stimulează esofagul, cum ar fi dificultate la înghițire, durere la înghițire, durere la sân sau arsuri la stomac.
Riscul de efecte nedorite la nivelul esofagului este mai mare la pacienții care au eșuat cu Alendronat și/sau la pacienții care continuă să trateze cu alendronat după progresia simptomelor de stimulare esofagiană. Pacienții trebuie să fie instruiți că acest eșec al tratamentului poate crește riscul de tulburări esofagiene.
Necroza osului maxilar:
Necroza osoasă a maxilarului apare în timpul extracției dentare, infecții la fața locului raportate la pacienții cu cancer (în principal injecție intravenoasă cu bishosfonat) sau utilizarea corticosteroizilor sau la persoanele cu osteoporoză care utilizează bifosfonat oral.
Ar trebui să verifice stomatologia înainte de tratamentul cu bifosfonat oral la pacienții cu stare dentară precară.
În timpul tratamentului, acești pacienți ar trebui să evite operațiile dentare dacă este posibil. Pentru persoanele cu necroză osoasă a maxilarului inferior în timpul tratamentului cu bifosfonați, intervenția chirurgicală dentară poate înrăutăți această afecțiune. Pentru ca pacienții să fie tehnici dentare, nicio dată nu arată că suspensia de bifosfonat poate reduce riscul de necroză osoasă a maxilarului. Medicii trebuie să ia în considerare beneficiile și riscurile pentru acești pacienți.
În timpul tratamentului, pacienții trebuie să aibă o igienă orală bună, un examen stomatologic regulat și să raporteze medicului orice simptome dentare, cum ar fi găleți de dinți, dureri de dinți, umflături.
A avut necroza urechii externe:
Au existat rapoarte privind necroza urechii externe cauzată de bifosfonat, în principal atunci când luați medicamentul pentru o lungă perioadă de timp. Factorii de risc care pot provoca necroza urechii externe includ steroizi și chimioterapia și/sau factori de risc locali, cum ar fi infecția sau rănirea. Capacitatea de a necroza canalul urechii externe trebuie luată în considerare la pacienții care sunt tratați cu bifosfonat cu simptome la nivelul urechilor, cum ar fi durere sau secreție, infecții cronice ale urechii.
dureri musculare:
Au existat raportări privind durerile osoase, articulare și/sau musculare la pacienții care utilizează bifosfonați. De fapt, consumul de droguri, rareori aceste simptome sunt severe și/sau provoacă dizabilități. Debutul acestor simptome variază de la 1 zi la luni după începerea tratamentului. Majoritatea pacienților își revin aceste simptome după întreruperea tratamentului. Un număr mic de pacienți reapar aceste simptome atunci când sunt tratați cu acel medicament sau alți bifosfoni.
Nu sunt fracturi tipice femurale
Au existat rapoarte despre fracturi ale oaselor lungi și ale oaselor sub oase care nu sunt tipice atunci când se utilizează bifosfonați, în principal la pacienții care tratează osteoporoză pe termen lung. Fractura poate apărea în orice poziție de la fundul probei până la convexul de pe punte, după o leziune sau nu; Unii pacienți cu dureri de coapsă sau inghinale cu câteva săptămâni până la câteva luni înainte ca fractura femurală să fie detectată prin filmare. Fracturile apar de obicei pe ambele părți, astfel încât femurul femural trebuie verificat la pacienții cu o fractură a coapsei în timpul utilizării bifosfonatului. Aceste fisuri sunt greu de vindecat, așa că este necesar să se ia în considerare dacă se utilizează sau nu bifosfonat la pacienții suspectați de fractură a coapsei.
În timpul tratamentului cu bishosfonat, dacă pacientul prezintă oricare dintre următoarele simptome: dureri femurale, dureri de șold sau dureri inghinale, medicul trebuie să verifice femurul.
insuficiență renală
Nu recomandați acest medicament pacienților cu insuficiență renală cu ClCr
Oasele și metabolismul
Cu excepția deficienței de estrogen și a vârstei, ar trebui luate în considerare alte cauze ale osteoporozei.
Trebuie să trateze pierderea de calciu din sânge, alte tulburări afectează metabolismul mineralelor (cum ar fi deficitul de vitamina D și insuficiența paratiroidiană) înainte de a începe tratamentul cu Savidrinate. La acesti pacienti, calciul seric trebuie monitorizat si simptomele calciului din sange mai scazute in timpul tratamentului cu Savidrinate.
Deoarece alendronatul creste mineralele in oase, concentratia de calciu si fosfat seric poate scadea, in special la pacientii tratati cu glucocorticoizi (datorita absorbtiei reduse de calciu la aceste persoane). Reducerea calciului din sânge este de obicei mică și nu prezintă simptome. Cu toate acestea, în unele cazuri de hipocidie severă de calciu din sânge, simptomele apar adesea la pacienții cu risc existent (cum ar fi afectarea adiacentă, deficiența de vitamina D și calciu subdigibil).
colecalciferol
Vitamina D, poate crește nivelul de hipercalcemie și/sau crește calciul calciu la pacienții cu secreție anormală de calcitriol (cum ar fi leucemia, limfomul, infecția cu sarcoidă). Necesitatea monitorizării calciului plasmatic și a calciului urinar la acești pacienți.
excipienți
Fiți precaut când este utilizat pentru persoanele cu fenilcetonurie, deoarece preparatul conține aspartam - este o sursă de fenilalanină.
O barbotare de Savidrinate conține 227 mg de sodiu. Precauții atunci când sunt utilizate la persoanele care urmează dieta cu sare.
Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor
Savidrinatul nu afectează sau mai puțin în mod direct capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții pot prezenta unele reacții adverse nedorite, cum ar fi vedere încețoșată, amețeli și dureri musculare sau articulații severe. Această situație poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Utilizarea medicamentelor pentru femei în timpul sarcinii și alăptării
Savididina este destinată numai femeilor aflate în postmenopauză, deci nu sunt destinate femeilor însărcinate sau care alăptează.
Femeile însărcinate
Lipsa datelor privind utilizarea alendronatului la femeile gravide. Studiile pe animale au arătat medicamente toxice asupra procesului de reproducere. Alendronatul, atunci când este utilizat pentru șoareci gravide, provoacă livrare dificilă din cauza scăderii calciului din sânge. Studiile la animale au arătat hipercalcemie și toxicitate asupra procesului de reproducere la doze mari de vitamina D. Nu utilizați Savidrine în timpul sarcinii.
femei care alăptează
Nu știu dacă Alendronatul este secretat în laptele matern sau nu. Riscul nu este exclus la sugari și copiii mici. Colecalciferolul și metaboliții săi pot fi prin laptele matern. Nu utilizați acest medicament pentru femeile care alăptează.
Medicament interactiv
Interacțiunea medicamentelor cu estrogeni: Nu au fost determinate siguranța și eficacitatea utilizării simultane a terapiei de substituție hormonală și alendronatului pentru femeile aflate în postmenopauză, așa că nu este recomandată această utilizare simultană.
Suplimente de calciu și medicamente antiacide (antiacide): pot reduce absorbția alendronatului. Prin urmare, pacienții trebuie să aștepte cel puțin o jumătate de oră după ce au luat Alendronat înainte de a lua orice alt medicament.
Aspirina: În studiile clinice, proporția reacțiilor nedorite în tractul gastrointestinal la pacienții cu alendronat simultan, în doză mai mare de 10 mg/zi, cu compuși care conțin aspirină.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS: Medicament antiinflamator nesteroidian): Alendronatul poate fi utilizat la pacienții care iau medicamente AINS. Cu toate acestea, medicamentele AINS provoacă adesea iritații gastrointestinale, așa că trebuie să fie precauți atunci când sunt utilizate împreună cu Alendronat.
Nu utilizați medicamentul concomitent cu colestiramină sau clorhidrat de colestipol, deoarece poate duce la o absorbție redusă a vitaminei D în intestin.
Luați medicamentul simultan cu diureticele diuretice pentru cei care suferă de paratiroidism poate duce la hipercalcemie. În acest caz, este necesar să reduceți doza de vitamina D sau să încetați temporar să luați vitamina D. Utilizarea diureticelor tiazidice la cei care provoacă paratiroidism hipercalcemie se datorează probabil eliberării osoase din eliberarea osoasă.
Luați medicamentul simultan cu fenobarbital și/sau fenitoină (și poate fi cu alte medicamente care provoacă inducerea enzimelor hepatice), deoarece aceste medicamente pot reduce concentrația de 25 - hidroxicolecalciferol din plasmă și pot crește vitamina D în substanțe inactive.
Nu utilizați medicamente simultan cu corticosteroizi, deoarece corticosteroizii împiedică efectul vitaminei D.
Nu utilizați medicamente simultan cu glicozide cardiace din cauza toxicității glicozidelor care susțin cardiovia din cauza hipercalcemiei, care duce la aritmie.
Medicamentele interactive pot afecta activitatea medicamentului sau pot provoca efecte secundare.
Pacienții trebuie să notifice medicului sau farmacistului o listă cu medicamentele și alimentele funcționale pe care le utilizați. Nu utilizați, nu creșteți sau micșorați doza de medicament fără îndrumarea unui medic.
Tyeum of drugs
Din cauza absenței studiilor privind corelarea medicamentului, nu se amestecă acest medicament cu alte medicamente.
Depozitare
Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.
Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.
Alte medicamente
- GLYFORMIN / METFORMIN
- INFANT GRIPE WATER
- MEBEVERINE 200MG MODIFIED RELEASE CAPSULES
- NORETHISTERONE 5MG TABLETS
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
- ZYDOL 50MG CAPSULES
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions