Savi Drinee шипучее средство от менопаузы после менопаузы и остеопороза у мужчин (1 блистер х 4 капсулы)

Лекарственная форма В коробке 1 блистер по 4 таблетки.
Характеристики Алендроновая кислота, Колекальциферол

Состав

Информация о составеСодержание
Алендроновая кислота70мг
Колекальциферол2800 ю

Использование

Показания

Препараты Савидрината показаны в следующих случаях:

  • Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе.
  • Лечение для увеличения объема костной ткани у мужчин с остеопорозом.

    Фармакокин

    Лекарственные средства: Лечение костной группы костной группы комбинированной формы.

    Код АТС: m05bb03.

    алендронат

    Алендронат — это аминобифосфонат, который ингибирует специфический костный перец. Доклинические исследования показывают, что алендронат избирательно накапливается в активной позиции костного перца, где алендронат ингибирует операцию отмены клеток.

    Клинические исследования показывают, что лечение алендронатом может значительно увеличить объем кости в позвоночнике, бедренной кости и переносчике. В клинических исследованиях у женщин в климактерическом возрасте от 40 до 85 лет с остеопорозом (установленным при низкой костной массе, как минимум на два стандартных отклонения ниже среднего значения до менопаузы) лечение Алендронатом значительно снижает количество переломов позвоночника после 3 лет приема препарата. Плотность минералов в кости увеличивается через 3 месяца лечения Алендронатом и сохраняется в течение всего периода применения препарата.

    Однако через 1-2 года лечения, если прекратить прием алендроната, костная масса не сохраняется. Для поддержания лечебного эффекта это необходимо постоянно обрабатывать ежедневно.

    колекальциферол

    Термин «витамин D» относится к группе стероловых соединений со схожей структурой, предотвращающих или лечащих рахит. К этим соединениям относятся: колекальциферол (витамин D, международное общее название: колекальциферол), альфакальцидол (1-альфа-гидроксиколециферол), кальцифедиол (25-гидроксиколециферол), кальцитриол (1-альфа, 25-дигидроксеколецерол) и дигидротахистерол.

    Эти вещества по своей активности образуют (1,25-дигидроксиколециферол) вместе с паратгормонами и кальцитонином, регулирующими концентрацию кальция в сыворотке крови. Основная биологическая функция витамина D заключается в поддержании нормальной концентрации кальция и фосфора в плазме за счет повышения эффективности всасывания минеральных веществ из пищи, тонкого кишечника и увеличения мобилизации кальция и фосфора из костей в кровь. Активность колекальциферола может оказывать негативное ответное влияние на образование паратиреоидных гормонов (ПТГ: паратиреоидный гормон).

    Кальцифедиол (25 - гидроксиколекальциферол; 25 - Од,) перед превращением в кальцитриол {1 альфа, 25 - дигидроксиколекальциферол; 1,25 - (OH),D,}, сам по себе оказывает действие витамина D.

    Дефицит витамина D возникает при недостаточном воздействии света или при дефиците витамина D в рационе питания (особенно у детей) или у людей с синдромом плохого всасывания жиров, в том числе у людей с заболеваниями печени, желчи или желудочно-кишечного тракта и сниженным всасыванием жиров; Некоторые состояния, такие как почечная недостаточность, также могут влиять на метаболизм витамина D в активную форму и приводить к дефициту витамина D.

    Дисплазия костей, вызванная поражением почек, обычно сочетается с хронической почечной недостаточностью и характеризуется снижением изменения 25-ОНГ, до 1-Альфа, 25-(ОН), Д, (Кальцитриола). Сохранение фосфатов снижает уровень кальция в плазме, что приводит к вторичному и патологическому гипертиреозу, наблюдаются типичные проявления гипертиреоза (фиброза), дефицита витамина D (костное пюре) или сочетания обоих случаев. Дефицит витамина D приводит к симптомам, характеризующимся снижением уровня кальция в крови, снижением уровня фосфатов в крови, недостаточной минерализацией или разрушением костей, болью в костях, переломами, что у взрослых называется костным пюре; У детей это может привести к деформации костей, особенно длинных костей, называемой рахитом.

    Динамическая фармакокинетика

    алендронат

    По сравнению с внутривенным приемом среднего размера пероральное злоупотребление алендронатом у женщин составляет 0,7% при дозах в диапазоне 5–40 мг перорально после одной ночи натощак и за 2 часа до стандартного завтрака.

    Предварительные клинические исследования показывают, что после внутривенной инъекции 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но затем вновь распределяется в костях или выводится с мочой. Связывание с белком в плазме человека составляет примерно 78%.

    Нет никаких доказательств того, что алендронат метаболизируется у человека.

    После внутривенного введения однократной дозы 10 мг почечный клиренс алендроната составляет 71 мл/мин. Концентрация в плазме снизилась более чем на 95% в течение 6 часов после внутривенного введения. У человека время жизни препарата, по оценкам, превышает 10 лет, что, возможно, отражает высвобождение Алендроната из скелета.

    колекальциферол

    Витамин D хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт. И витамин D2, и D3 всасываются из тонкого кишечника, витамин D3 усваивается лучше. Определенная часть кишечника поглощает большое количество витамина D в зависимости от среды, в которой растворен витамин D. Необходима желчь для всасывания витамина D в кишечнике. Поскольку витамин D растворим в липидах, он концентрируется в микроорганизмах и всасывается в лимфатическую систему; около 80% витамина D всасывается при пероральном приеме по этому механизму. Витамин D и его метаболиты вращаются в крови в связи со специфическим альфа-глобулином. Время полувыведения витамина D составляет 19-25 часов, но препарат долго сохраняется в жировой ткани.

    Колекальциферол подвергается гидроксилированию в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола. Эти вещества продолжают гидроксилироваться в почках с образованием метаболитов 1,25 действующих веществ - дигидроксиколекальциферола и производных 1, 24, 25 - тригидрокси.

    Печень — это место, где витамин D преобразуется в 25-OHD, который связан с белком и кровообращением. Фактически, 25-OHD имеет более высокое сродство к белку, чем материнское соединение. Дисциплина 25. Гидрокси имеет период полураспада 19 дней и является основной формой витамина D в крови. Концентрация в стабильном состоянии 25-ОНД составляет 15-50 наногам/мл. Витамин D и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью и калом, лишь незначительное количество выводится с мочой. Некоторое количество витамина D может выделяться в молоко.

    • Прежде чем принимать Savi Drinee шипучее средство от менопаузы после менопаузы и остеопороза у мужчин (1 блистер х 4 капсулы)

    Способ применения

    препарата в форме шипучих таблеток, пероральное применение: Растворить шипучую таблетку в стакане, содержащем примерно 100 - 150 мл прохладной кипяченой воды, и выпить, как только препарат полностью растворится.

    Характеристики, на которые следует обратить внимание при приеме препарата:

  • следует стоять или сидеть прямо в течение 30 минут после приема препарата. Пациентам не следует принимать алендронат перед сном. Запейте еще примерно 30 мл воды, чтобы ингредиенты таблетки быстро и полностью попали в желудок. Алендронат.
  • Нужно принимать лекарство достаточно продолжительное время по назначению. Неизвестно, как долго пациенту необходимо принимать препарат, поэтому пациенту следует периодически консультироваться с врачом, чтобы определить, подходит ли еще этот препарат.

    В связи с прогрессирующим характером остеопороза может возникнуть необходимость в применении савидрината в течение длительного времени.

    Оптимальное время применения бисфосфоната для лечения неизвестного остеопороза. Следует или нет продолжать лечение или нет, необходимость полагаться на периодическую повторную оценку эффективности и рисков может возникнуть у каждого конкретного пациента, особенно у пациентов, принимающих 25 лет.

    Пациентам следует использовать добавки кальция, если диета не обеспечивает достаточного количества кальция. Добавление препаратов, содержащих витамин D, следует рассматривать с учетом конкретного состояния пациента.

    Не существует исследований, эквивалентных приему 2800 МЕ витамина D еженедельно в виде савидрина и суточной дозы витамина D 400 МЕ.

    Пожилые люди:

    В клинических исследованиях не выявлено разницы в возрасте, влияющей на эффективность и безопасность при применении алендроната. Поэтому нет необходимости корректировать дозу для пожилых людей.

    почечная недостаточность:

    Не рекомендуется применять савидринат пациентам с почечной недостаточностью с ClCr 35 мл/мин.

    Печеночная недостаточность:

    Имелись данные о том, что алендронат не метаболизируется и не выводится с желчью, исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Корректировать дозу алендроната в этом случае не требуется.

    Дети:

    Безопасность и эффективность савидина у детей Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

    Симптомы: гипоценция, снижение уровня фосфатов в крови и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как дискомфорт в желудке, изжога, эзофагит, воспаление или язва желудка.

    Управление: Информация о передозировке Алендроната отсутствует. При передозировке алендронат может быть связан с молоком или антацидом. Из-за повышенного риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и пациенты должны сохранять вертикальное положение.

    колекальциферол

    Данных об отравлении витамином D при длительном применении дозы В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

    Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Затем продолжайте прием лекарства как обычно.

    Не принимайте 2 таблетки савидрината в один и тот же день.

    • Побочные эффекты

    При применении препарата возникают распространенные нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

    Часто встречающееся (может затронуть 1/10 человек):

  • Изжога, затруднение глотания, боль при глотании, пищеводе могут вызывать боль в груди, изжогу или затруднение глотания, боль при глотании.
  • Аллергические реакции, такие как крапивница, отек лица, губ, языка и/или горла, могут вызывать одышку или затруднение глотания, а также тяжелые кожные реакции. Это может быть признаком некроза костей челюсти, который часто возникает после удаления зуба. Если возникают эти симптомы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если появляется боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или суставе, поскольку это может быть предупредительным признаком перелома бедра.

    Очень часто (AD ≥ 1/10):

  • Кости, мышцы и соединительная ткань: боли в костях, мышцах или суставах, иногда сильные.

    • Часто (1/100 ≤ ADR Нервная система: головная боль, головокружение.

  • уши и улитки: Головокружение. (1/1000 ≤ ADR Нервная система: расстройства вкуса. Утомляемость и редко лихорадка), особенно в начале лечения.

    • Редко (1/10 000 ≤ ADR Иммунная система: реакции гиперчувствительности включают крапивницу и ангионевротический отек. язва глотки; Перфорация, язвенное или желудочно-кишечное кровотечение.

  • Ухо и ушная улитка: наружный некроз уха.

    • Инструкции по обращению с нежелательными реакциями:

    Сообщите врачу о нежелательных эффектах при применении препарата. Немедленно обратитесь к врачу, если позже вы столкнетесь с нежелательными эффектами (могут быть серьезными или требовать неотложной медицинской помощи).

    Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    противопоказан

    Препараты Савидрина противопоказаны в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата.

    Соблюдать осторожность при применении

    Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

    алендронат

    Нежелательные эффекты алендроната на желудочно-кишечный тракт могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Поскольку вероятность ухудшения заболевания выше, чем само заболевание, необходимо соблюдать осторожность при применении алендроната у пациентов с расстройствами желудочно-кишечного тракта, такими как затрудненное глотание, пищевод, гастрит, дуоденит, язвы или недавно (в течение 1 года) страдающими тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения или хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте. У пациентов с пищеводом Барретта эффект и риск применения Алендроната следует учитывать для каждого конкретного пациента.

    Сообщалось о реакциях пищевода (иногда тяжелых, требующих госпитализации), таких как воспаление, язвы и пищевод, которые редко возникают у пациентов со стенозом пищевода, получающих лечение алендронатом. Поэтому следует обратить внимание на признаки или симптомы реакций пищевода, пациентов следует проинструктировать о прекращении применения алендроната и медицинском вмешательстве, если наблюдается прогрессирование симптомов, стимулирующих пищевод, таких как затруднение глотания, боль при глотании, боль в груди или изжога.

    Риск нежелательных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, у которых лечение алендронатом оказалось неэффективным, и/или у пациентов, которые продолжают лечение алендронатом после прогрессирования симптомов, стимулирующих пищевод. Пациентов необходимо проинструктировать о том, что неэффективность лечения может увеличить риск заболеваний пищевода.

    Некроз костей челюсти:

    Некроз челюстной кости возникает во время удаления зубов, у больных раком наблюдаются инфекции на месте (в основном внутривенные инъекции бисфосфоната) или при использовании кортикостероидов, а также у людей с остеопорозом, использующих пероральный бисфосфонат.

  • При оценке риска некроза костей челюсти следует учитывать следующие факторы: плохой рот, заболевания пародонта, инвазивная хирургия и несуставная стоматология.

    • Необходимо проверить стоматолога перед лечением пероральным бисфосфонатом у пациентов с плохим состоянием зубов.

    Во время лечения этим пациентам следует по возможности избегать стоматологических операций. У людей с некрозом костей нижней челюсти во время лечения бисфосфонатами стоматологическая хирургия может ухудшить это состояние. Для пациентов, подвергающихся стоматологическим методам, нет данных о том, что суспензия бисфосфоната может снизить риск некроза костей челюсти. Врачам необходимо учитывать преимущества и риски для этих пациентов.

    Во время лечения пациенты должны соблюдать правила гигиены полости рта, регулярно проходить стоматологический осмотр и сообщать врачу о любых стоматологических симптомах, таких как прорезывание зубов, зубная боль, отек.

    Был ли некроз наружного уха:

    Сообщалось о некрозе наружного уха, вызванном бифосфонатом, преимущественно при длительном приеме препарата. Факторы риска, которые могут вызвать некроз наружного уха, включают стероидную и химиотерапию и/или местные факторы риска, такие как инфекция или травма. Способность к некрозу наружного слухового прохода следует учитывать у пациентов, получающих лечение бифосфонатом, с такими симптомами в ушах, как боль или выделения, хронические ушные инфекции.

    Мышечная боль:

    Были сообщения о болях в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, принимавших бифосфонат. На самом деле, при употреблении наркотиков эти симптомы редко бывают тяжелыми и/или приводят к инвалидности. Начало этих симптомов варьирует от 1 дня до месяцев после начала лечения. У большинства пациентов эти симптомы восстанавливаются после прекращения лечения. У небольшого числа пациентов эти симптомы повторяются при лечении этим препаратом или другими бифосфонами.

    Нетипичные переломы бедренной кости

    Сообщалось о нетипичных переломах длинных костей и подкостных костей при применении бисфосфоната, главным образом у пациентов, лечившихся длительным остеопорозом. Перелом может произойти в любом положении от нижней части образца до выпуклости на перемычке, как после травмы, так и без нее; У некоторых пациентов с болью в бедре или в паху за несколько недель до нескольких месяцев до перелома бедренной кости была обнаружена киносъемка. Переломы обычно возникают с обеих сторон, поэтому у пациентов с переломом бедра при применении бисфосфоната следует проверять бедренную кость. Эти трещины трудно заживают, поэтому необходимо рассмотреть вопрос о том, следует ли использовать бисфосфонат пациентам с подозрением на перелом бедра.

    Если во время лечения бисфосфонатом у пациента наблюдается какой-либо из следующих симптомов: боль в бедре, боль в бедре или боль в паху, врач должен проверить бедренную кость.

    почечная недостаточность

    Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с почечной недостаточностью с ClCr

    Кости и обмен веществ

    За исключением дефицита эстрогена и возраста, следует учитывать и другие причины остеопороза.

    Перед началом лечения савидринатом необходимо устранить потерю кальция в крови, другие нарушения, влияющие на метаболизм минералов (например, дефицит витамина D и недостаточность паращитовидной железы). У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке и снижать симптомы кальция в крови во время лечения савидринатом.

    Поскольку алендронат увеличивает содержание минералов в костях, концентрация кальция и фосфатов в сыворотке может снижаться, особенно у пациентов, получающих глюкокортикоиды (из-за снижения абсорбции кальция у этих людей). Снижение кальция в крови обычно незначительное и не вызывает никаких симптомов. Однако в некоторых случаях тяжелой гипоцидии кальция в крови симптомы часто возникают у пациентов с существующим риском (например, прилежащими нарушениями, дефицитом витамина D и недостаточностью усвоения кальция).

    колекальциферол

    Витамин D может повышать уровень гиперкальциемии и/или повышать уровень кальция в организме у пациентов с аномальной секрецией кальцитриола (например, при лейкемии, лимфоме, саркоидной инфекции). У таких пациентов необходимо контролировать уровень кальция в плазме и моче.

    вспомогательные вещества

    Будьте осторожны при применении у людей с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам – источник фенилаланина.

    Барботаж савидрината содержит 227 мг натрия. Меры предосторожности при применении у людей, соблюдающих соленую диету.

    Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

    Савидринат не оказывает или менее непосредственно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты могут испытывать некоторые нежелательные побочные эффекты, такие как помутнение зрения, головокружение и мышечные боли или тяжелые заболевания суставов. Такая ситуация может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

    Савидидин предназначен только для женщин в постменопаузе, поэтому их нельзя применять беременным и кормящим женщинам.

    Беременные женщины

    Отсутствие данных о применении алендроната беременным женщинам. Исследования на животных показали токсичность препаратов для репродуктивного процесса. Алендронат при применении у беременных мышей вызывает затруднения при родах из-за снижения уровня кальция в крови. Исследования на животных показали гиперкальциемию и токсичность для репродуктивного процесса при высоких дозах витамина D. Не используйте савидрин во время беременности.

    кормящие женщины

    Неизвестно, выделяется ли Алендронат с грудным молоком или нет. Риск не исключен для младенцев и детей младшего возраста. Колекальциферол и его метаболиты могут проникать через грудное молоко. Не используйте этот препарат кормящим женщинам.

    Интерактивный препарат

    Взаимодействие эстрогенных препаратов: Безопасность и эффективность одновременного применения заместительной гормональной терапии и алендроната у женщин в постменопаузе не определены, поэтому не рекомендуется такое одновременное применение.

    Добавки кальция и антикислотные препараты (антациды): могут снижать всасывание алендроната. Поэтому пациентам необходимо подождать не менее получаса после приема Алендроната, прежде чем принимать какое-либо другое лекарство.

    Аспирин: В клинических исследованиях определялась доля нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, одновременно принимавших алендронат в дозе более 10 мг/сут с аспиринсодержащими соединениями.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП: нестероидные противовоспалительные препараты): Алендронат можно применять у пациентов, принимающих НПВП. Однако препараты НПВП часто вызывают раздражение желудочно-кишечного тракта, поэтому при их применении с Алендронатом следует соблюдать осторожность.

    Не следует применять препарат одновременно с холестирамином или колестиполом гидрохлоридом, так как это может привести к снижению всасывания витамина D в кишечнике.

    Прием препарата одновременно с мочегонными диуретиками у лиц с паратиреозом может привести к гиперкальциемии. В этом случае необходимо снизить дозировку витамина Д или временно прекратить прием витамина Д. Использование тиазидных диуретиков у пациентов с паратиреозом, вызывающим гиперкальциемию, вероятно, связано с высвобождением костной ткани.

    Принимайте препарат одновременно с фенобарбиталом и/или фенитоином (а можно и с другими препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени), поскольку эти препараты могут снижать концентрацию 25-гидроксиколекальциферола в плазме и повышать уровень витамина D в неактивные вещества.

    Не используйте лекарства одновременно с кортикостероидами, поскольку кортикостероиды подавляют действие витамина D.

    Не используйте лекарства одновременно с сердечными гликозидами из-за токсичности гликозидов, поддерживающих кардионагрузку, из-за гиперкальциемии, приводящей к аритмии.

    Интерактивные препараты могут влиять на активность препарата или вызывать побочные эффекты.

    Пациенты должны сообщить врачу или фармацевту список препаратов и функциональных продуктов питания, которые они используют. Не следует применять, увеличивать или уменьшать дозу препарата без назначения врача.

    Теум лекарств

    В связи с отсутствием исследований по корреляции препарата не допускается смешивание данного препарата с другими лекарственными средствами.

    Хранение

    Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

    Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова