Savi Drinee шипуче лікування менопаузи після менопаузи та остеопорозу у чоловіків (1 блістер х 4 капсули)
Лікарська форма Коробка 1 блістер х 4 таблетки
Характеристики Алендронова кислота, колекальциферол
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Алендронова кислота | 70 мг |
| Холекальциферол | 2800 ю |
Використання
показання
Препарати Савідринат показані в таких випадках:
Фармакокінус
Лікарські засоби: лікування кісткової тканини комбінована форма групи кісток.
Код ATC: m05bb03.
алендронат
Алендронат — це амінобіфосфонат, який пригнічує специфічний кістковий перець. Доклінічні дослідження показують, що алендронат вибірково накопичується в активній позиції кісткового перцю, де алендронат пригнічує роботу клітинного скасувача.
Клінічні дослідження показують, що лікування алендронатом може значно збільшити об’єм кістки в хребті, стегновій кістці та передній частині. У клінічних дослідженнях за участю жінок віком від 40 до 85 років у віці від 40 до 85 років з остеопорозом (виявлено низьку кісткову масу, щонайменше два стандартних відхилення нижче середнього до менопаузи), лікування алендронатом значно зменшує кількість переломів хребта після 3 років лікування. Щільність мінеральних речовин у кістковій тканині збільшується через 3 місяці лікування алендронатом і продовжується під час застосування препарату.
Однак після 1-2 років лікування, якщо припинити прийом алендронату, кісткова маса не підтримується. Доведено, що це необхідно постійно обробляти щодня, щоб підтримувати цілющий ефект.
колекальциферол
Термін «вітамін D» відноситься до групи стеринових сполук зі схожою структурою, які запобігають або лікують рахіт. Ці сполуки включають: холекальциферол (вітамін D, міжнародна загальна назва: колекальциферол), альфакальцидол (1 альфа - гідроксиколециферол), кальцифедіол (25 - гідроксиколециферол), кальцитріол (1 альфа, 25 - дигідроксеколецерол) і дигідротахістерол.
Ці речовини за своєю активністю утворюють (1,25 - дигідроксиколециферол), поряд з паратгормонами і кальцитоніном регулюють концентрацію кальцію в сироватці крові. Основна біологічна функція вітаміну D полягає в підтримці нормальної концентрації кальцію і фосфору в плазмі шляхом підвищення ефективності всмоктування мінералів з дієти, тонкої кишки та посилення мобілізації кальцію і фосфору з кісток у кров. Дія колекальциферолу може негативно впливати на утворення паратиреоїдних гормонів (ПТГ: паратиреоїдний гормон).
Кальцифедіол (25 - гідроксиколекальциферол; 25 - Ohd,) перед перетворенням на кальцитріол {1 альфа, 25 - дигідроксиколекальциферол; 1.25 - (OH), D,}, сам має ефект вітаміну D.
Дефіцит вітаміну D виникає при недостатньому впливі світла або при нестачі вітаміну D у дієті (особливо у дітей) або в людей із синдромом поганого поглинання жиру, включаючи людей із захворюваннями печінки, жовчного або шлунково-кишкового тракту та зниженим поглинанням жиру; Деякі захворювання, такі як ниркова недостатність, також можуть впливати на метаболізм вітаміну D у активну форму та призводити до дефіциту вітаміну D.
Дисплазія кісток, викликана нирками, зазвичай поєднується з хронічною нирковою недостатністю і характеризується зниженням зміни 25 - OHD, до 1 Alpha, 25 - (OH), D, (Calcitriol). Зберігання фосфатів знижує рівень кальцію в плазмі, що призводить до вторинного та патологічного гіпертиреозу, є типові ураження гіпертиреозу (фіброз), дефіциту вітаміну D (кісткове пюре) або поєднання обох випадків. Дефіцит вітаміну D призводить до симптомів, що характеризуються зниженням рівня кальцію в крові, зниженням рівня фосфатів у крові, недостатньою мінералізацією або зниженням кісткової тканини, болем у кістках, переломами, які у дорослих називають кістковим пюре; У дітей це може призвести до деформації кісток, особливо деформації довгих кісток, що називається рахітом.
Динамічна фармакокінетика
алендронат
Порівняно з внутрішньовенним пероральним прийомом алендронату середнього розміру у жінок становить 0,7% при дозах у діапазоні 5–40 мг, перорально після однієї ночі натще та за 2 години до стандартного сніданку.
Попередні клінічні дослідження показують, що після внутрішньовенної ін’єкції 1 мг/кг алендронат тимчасово розподіляється в м’яких тканинах, а потім знову розподіляється в кістку або виводиться із сечею. Зв'язування з білком в плазмі людини становить приблизно 78%.
Немає доказів того, що алендронат метаболізується в організмі людини.
Після внутрішньовенного введення одноразової дози 10 мг нирковий кліренс алендронату становить 71 мл/хв. Концентрація в плазмі знизилася більш ніж на 95 % протягом 6 годин після внутрішньовенної ін’єкції. У людей час продажу препарату, за оцінками, перевищує 10 років, можливо, це відображає вивільнення алендронату зі скелета.
колекальциферол
Вітамін D добре всмоктується через шлунково-кишковий тракт. І вітамін D2, і D3 всмоктуються з тонкої кишки, вітамін D3 засвоюється краще. Точна частина кишечника поглинає багато вітаміну D залежно від середовища, в якому розчиняється вітамін D. Необхідна жовч для всмоктування вітаміну D в кишечнику. Оскільки вітамін D розчиняється в ліпідах, він концентрується в мікроорганізмах і всмоктується в лімфатичній системі; приблизно 80% вітаміну D всмоктується за допомогою цього механізму. Вітамін D і його метаболіти обертаються в крові, пов'язуючись зі специфічним альфа-глобуліном. Час напіврозряду у вітаміні D становить 19-25 годин, але в жировій тканині препарат зберігається тривалий час.
Холекальциферол гідроксилюється в печінці з утворенням 25 - гідроксиколекальцеролу. Ці речовини продовжують гідроксилюватися в нирках з утворенням метаболітів 1,25 діючих речовин - дигідроксіколекальциферолу та похідних 1, 24, 25 - тригідрокси.
Печінка є місцем для перетворення вітаміну D у 25-OHD, який пов’язаний з білком і кровообігом. Фактично, 25-OHD має високу спорідненість з білком, ніж материнська сполука. Дисципліна 25 - Гідрокси має період напіврозпаду 19 днів і є основною формою вітаміну D у крові. Концентрація в стабільному стані 25 - OHD становить 15 - 50 наногам/мл. Вітамін D і його метаболіти в основному експортуються з жовчю і калом, лише невелика кількість виявляється з сечею. Частина вітаміну D може виділятися в молоко.
Перед прийомом Savi Drinee шипуче лікування менопаузи після менопаузи та остеопорозу у чоловіків (1 блістер х 4 капсули)
Спосіб застосування
Препарат у формі шипучих таблеток, для перорального застосування: розчиніть таблетку, що пузириться, у склянці, що містить приблизно 100 - 150 мл прохолодної кип’яченої води, і випийте, як тільки препарат повністю розчиниться.
Характеристики, на які слід звернути увагу при прийомі препарату:
Через прогресуючі характеристики остеопорозу може знадобитися використовувати савідринат протягом тривалого часу.
Оптимальний час використання бісфосфонатів для лікування невідомого остеопорозу. Продовжувати лікування чи ні, покладатися на періодичну переоцінку ефективності та ризиків може виникнути у кожного конкретного пацієнта, особливо пацієнтів, які приймають 25 років.
Пацієнтам слід використовувати добавки кальцію, якщо дієта не забезпечує достатньо кальцію. Додавання препаратів, що містять вітамін D, слід розглядати з урахуванням особливостей стану пацієнта.
Немає досліджень щодо еквівалента прийому 2800 вітаміну D щотижня у савідрині та щоденної дози вітаміну D 400 МО.
Літні люди:
У клінічних дослідженнях немає різниці у віці, яка впливає на ефективність і безпеку при застосуванні алендронату. Тому немає необхідності коригувати дозу для людей похилого віку.
ниркова недостатність:
Не рекомендується застосовувати савідринат пацієнтам із нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну 35 мл/хв.
Печінкова недостатність:
Існують докази того, що алендронат не метаболізується і не виводиться з жовчю, дослідження у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводились. Коригувати дозу алендронату в цьому випадку не потрібно.
Діти:
Безпека та ефективність Савідіну у дітей віком до 18 років не вивчалися. Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 18 років у зв’язку з відсутністю даних про застосування лікарських засобів у комбінації з 2 компонентами алендронової кислоти/колекальциферолу.
Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?
Симптоми: Гіпацентія, зниження рівня фосфатів у крові та небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як дискомфорт у шлунку, печія, езофагіт, запалення або виразка шлунка.
Спосіб лікування: відомостей про передозування алендронату немає. У разі передозування молоко або антацид можна пов’язати з алендронатом. Через підвищений ризик подразнення стравоходу не слід блювати, а пацієнти повинні тримати вертикальне положення.
колекальциферол
Немає даних про отруєння вітаміном D при застосуванні дози У разі надзвичайної ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Потім продовжуйте приймати ліки як зазвичай.
Не приймайте 2 таблетки савідринату в один день.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату спостерігаються загальні небажані ефекти (ПНБ), такі як:
Поширені (можуть вражати 1/10 людей):
Дуже часто (AD ≥ 1/10):
Часто (1/100 ≤ ADR Нервова система: головний біль, запаморочення.
Рідко (1/10 000 ≤ ADR Імунна система: реакції гіперчутливості включають кропив’янку та ангіоневротичний набряк. виразка глотки; Перфорація, виразкова або шлунково-кишкова кровотеча.
Інструкції щодо поводження з побічними реакціями:
Повідомити лікаря про появу небажаних явищ під час застосування препарату. Негайно зверніться до лікаря, якщо згодом виникнуть небажані ефекти (можуть бути серйозними або знадобиться невідкладна медична допомога).
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
протипоказаний
Препарати Савідрин протипоказані в таких випадках:
Будьте обережні при застосуванні
Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:
алендронат
Небажана дія алендронату на шлунково-кишковий тракт може викликати стимуляцію слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Оскільки ймовірність погіршення стану вище, ніж захворювання, необхідно бути обережними при застосуванні алендронату пацієнтам із зазначеними вище шлунково-кишковими розладами, такими як утруднене ковтання, стравохід, гастрит, дуоденіт, виразка, або нещодавно (протягом 1 року), які перенесли важкі захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча або операція на шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів із стравоходом Барретта ефект і ризик алендронату слід враховувати для кожного конкретного пацієнта.
Були повідомлення про реакції з боку стравоходу (іноді серйозні та потребували госпіталізації), такі як запалення, виразки та стравохід, які рідко виникають у пацієнтів зі стенозом стравоходу, які лікуються алендронатом. Тому слід зазначити, що щодо ознак або симптомів реакцій з боку стравоходу, пацієнтів слід проінструктувати про припинення застосування алендронату та медичного втручання, якщо спостерігається прогресування симптомів, що стимулюють стравохід, таких як утруднене ковтання, біль під час ковтання, біль у грудях або печія.
Ризик виникнення небажаних ефектів у стравоході вищий у пацієнтів, у яких терапія алендронатом виявилася неефективною, та/або пацієнтів, які продовжують лікування алендронатом після прогресування симптомів, що стимулюють стравохід. Пацієнтам необхідно пояснити, що така неефективність лікування може збільшити ризик розладів стравоходу.
Некроз щелепної кістки:
Некроз кістки щелепи виникає під час видалення зуба, локальних інфекцій, про які повідомляють у хворих на рак (головним чином внутрішньовенна ін’єкція бішосфонату) або вживання кортикостероїдів, або в людей з остеопорозом, які застосовують пероральний бісфосфонат.
Пацієнтам із поганим станом зубів перед лікуванням пероральним бісфосфонатом слід перевірити стоматолога.
Під час лікування цим пацієнтам, якщо можливо, слід уникати стоматологічних операцій. Для людей з некрозом нижньої щелепи під час лікування бісфосфонатами стоматологічна хірургія може погіршити цей стан. Для пацієнтів із стоматологічними техніками немає даних про те, що суспензія бісфосфонату може зменшити ризик некрозу щелепної кістки. Лікарі повинні враховувати переваги та ризики для цих пацієнтів.
Під час лікування пацієнти повинні мати хорошу гігієну ротової порожнини, регулярно оглядати зуби та повідомляти лікаря про будь-які симптоми захворювання зубів, такі як різь зубів, зубний біль, набряк.
Чи був некроз зовнішнього вуха:
Були повідомлення про некроз зовнішнього вуха, спричинений біфосфонатом, переважно при тривалому прийомі препарату. Фактори ризику, які можуть спричинити некроз зовнішнього вуха, включають стероїди та хіміотерапію та/або місцеві фактори ризику, такі як інфекція чи травма. Здатність до некрозу зовнішнього слухового проходу слід враховувати у пацієнтів, які отримують лікування біфосфонатами з такими симптомами у вухах, як біль або виділення, хронічні вушні інфекції.
Біль у м’язах:
Були повідомлення про біль у кістках, суглобах та/або м’язах у пацієнтів, які застосовували біфосфонат. Насправді при вживанні наркотиків ці симптоми рідко є серйозними та/або спричиняють інвалідність. Поява цих симптомів варіює від 1 дня до місяців після початку лікування. У більшості пацієнтів ці симптоми відновлюються після припинення лікування. У невеликої кількості пацієнтів ці симптоми повторюються під час лікування цим препаратом або іншими біфосфонами.
Нетипові переломи стегнової кістки
Були повідомлення про переломи довгих кісток і кісток підкісткової кістки, які не є типовими при застосуванні бісфосфонатів, головним чином у пацієнтів, які довготривало лікували остеопороз. Перелом може виникнути в будь-якому положенні від нижньої частини зразка до опуклості на мосту, після травми чи ні; Деякі пацієнти відчували біль у стегні або в паху за кілька тижнів до кількох місяців до того, як перелом стегнової кістки був виявлений за допомогою кінозйомки. Переломи зазвичай виникають з обох сторін, тому у пацієнтів із переломом стегна під час застосування бісфосфонату слід перевіряти стегнову кістку. Ці тріщини важко загоюються, тому необхідно розглянути можливість застосування бісфосфонату пацієнтам із підозрою на перелом стегна.
Під час лікування бішосфонатом, якщо у пацієнта є будь-який із таких симптомів: біль у стегні, стегні або біль у паху, лікар повинен перевірити стегнову кістку.
ниркова недостатність
Не рекомендують цей препарат пацієнтам із порушенням функції нирок із ClCr
Кістки та обмін речовин
Окрім дефіциту естрогену та віку, слід враховувати інші причини остеопорозу.
Перед початком лікування савідринатом необхідно лікувати втрату кальцію в крові, інші порушення, що впливають на метаболізм мінералів (такі як дефіцит вітаміну D і паращитовидна недостатність). У цих пацієнтів слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові та знижувати симптоми рівня кальцію в крові під час лікування савідринатом.
Оскільки алендронат збільшує вміст мінеральних речовин у кістках, концентрація кальцію та фосфату в сироватці крові може зменшуватися, особливо у пацієнтів, які приймають глюкокортикоїди (через знижене всмоктування кальцію у цих людей). Зниження рівня кальцію в крові зазвичай невелике і без симптомів. Однак у деяких випадках важкої гіпоцидії кальцію в крові симптоми часто виникають у пацієнтів із існуючим ризиком (наприклад, порушення функції прилеглої тканини, дефіцит вітаміну D і недостатнє засвоювання кальцію).
колекальциферол
Вітамін D може підвищити рівень гіперкальціємії та/або підвищити рівень кальцію у пацієнтів з аномальною секрецією кальцитріолу (таких як лейкемія, лімфома, саркоїдна інфекція). Необхідно контролювати рівень кальцію в плазмі крові та кальцію в сечі у цих пацієнтів.
допоміжні речовини
З обережністю застосовувати людям з фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам - джерело фенілаланіну.
Пулькаючий савідринат містить 227 мг натрію. Запобіжні заходи при застосуванні людям, які дотримуються соляної дієти.
Вплив препарату на керування автомобілем та роботу з механізмами
Савідринат не впливає або менш безпосередньо впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти можуть відчувати деякі небажані побічні ефекти, такі як розмитість зору, запаморочення та біль у м’язах або сильних суглобах. Ця ситуація може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Застосування препаратів жінками під час вагітності та годування груддю
Савідідин призначений лише для жінок у постменопаузі, тому їх не можна застосовувати вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю.
Вагітні жінки
Відсутність даних щодо застосування алендронату вагітним. Дослідження на тваринах показали токсичну дію препаратів на репродуктивний процес. Алендронат при застосуванні вагітним мишам викликає утруднення пологів через зниження рівня кальцію в крові. Дослідження на тваринах показали гіперкальціємію та токсичність для репродуктивного процесу при високих дозах вітаміну D. Не використовуйте савідрин під час вагітності.
жінки, які годують груддю
Невідомо, чи алендронат виділяється в грудне молоко чи ні. Не виключений ризик у немовлят і маленьких дітей. Холекальциферол і його метаболіти проникають через грудне молоко. Не використовуйте цей препарат жінкам, які годують груддю.
Інтерактивний препарат
Взаємодія естрогенових препаратів: безпечність та ефективність одночасного застосування замісної гормональної терапії та алендронату для жінок у постменопаузі не визначені, тому не рекомендується таке одночасне застосування.
Добавки кальцію та антацидні препарати (антациди): можуть зменшити всмоктування алендронату. Тому після прийому алендронату пацієнтам необхідно почекати щонайменше півгодини, перш ніж приймати будь-які інші ліки.
Аспірин: у клінічних дослідженнях частка небажаних реакцій у шлунково-кишковому тракті у пацієнтів, які одночасно приймали алендронат у дозі понад 10 мг/день із сполуками, що містять аспірин.
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ: нестероїдні протизапальні засоби): Алендронат можна застосовувати пацієнтам, які приймають НПЗП. Однак НПЗП часто викликають подразнення шлунково-кишкового тракту, тому їх слід з обережністю застосовувати разом з алендронатом.
Не застосовувати препарат одночасно з холестираміном або колестиполу гідрохлоридом, оскільки це може призвести до зниження всмоктування вітаміну D у кишечнику.
Прийом препарату одночасно з сечогінними діуретиками у тих, у кого паратиреоз може призвести до гіперкальціємії. У цьому випадку необхідно зменшити дозу вітаміну D або тимчасово припинити прийом вітаміну D. Застосування тіазидних діуретиків у пацієнтів із паратиреозом, що спричиняє гіперкальціємію, ймовірно, пов’язано з вивільненням кісткової тканини.
Приймайте препарат одночасно з фенобарбіталом та/або фенітоїном (і може бути з іншими препаратами, що викликають індукцію печінкових ферментів), оскільки ці препарати можуть знижувати концентрацію 25-гідроксиколекальциферолу в плазмі та збільшувати кількість вітаміну D до неактивних речовин.
Не використовуйте ліки одночасно з кортикостероїдами, оскільки кортикостероїди перешкоджають дії вітаміну D.
Не використовуйте ліки одночасно з серцевими глікозидами через токсичність глікозидів, які підтримують кардіотренажер через гіперкальціємію, що призводить до аритмії.
Інтерактивні препарати можуть впливати на активність препарату або викликати побічні ефекти.
Пацієнти повинні повідомити лікаря або фармацевта список ліків і функціональних харчових продуктів, які ви використовуєте. Не використовуйте та не збільшуйте чи зменшуйте дозу препарату без вказівки лікаря.
Тиум ліків
Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.
Зберігання
Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.
У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.
Інші препарати
- MAREVAN 5MG TABLETS
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- PARIET 20MG TABLETS
- Pantozol Control
- TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG
- ULTRAPROCT OINTMENT
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions