سافي ايزوميبرازول 40 علاج قرحة المعدة والاثني عشر (2 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 7 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم إيزوميبرازول 40 سافي في الحالات التالية:

العلاج:

قرحة الجهاز الهضمي - الاثني عشر الحميدة.

متلازمة زولينجر - إليسون.

مرض الجزر المعدي المريئي (التهاب المريء الخطير أو القرحة أو تضيق المريء يتم تحديده عن طريق تنظير البطن).

يتم دمجه مع نظام مضاد للجراثيم مناسب للقضاء على بكتيريا الملوية البوابية.

الصيدلة

إيزوميبرازول هو الشكل المتماثل للأوميبرازول، ويستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة ومرض الجزر المعدي المريئي - المريء.

يرتبط إيزوميبرازول بـ H+/K+ - ATPase (المعروف أيضًا باسم مضخة البروتون) وهي جدران خلايا المعدة الستة، مما يثبط نظام الإنزيم هذا، ويمنع الخطوة الأخيرة للإفراز الحمضي في المعدة. لذا فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز الحمض الأساسي وحتى عند تحفيزه بأي عامل.

الحركية الدوائية

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول تبعاً للجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملجم و89% عند تناول جرعة 40 ملجم. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص إيزوميبرازول، تنخفض المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ في الوجبات مقارنة بوقت الجوع من 33% إلى 53%. ولذلك، يجب أن يشرب إيزوميبرازول قبل ساعة واحدة على الأقل من وجبات الطعام. يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما.

يبلغ حجم التوزيع عندما يكون تركيز الدواء مستقرا لدى المتطوعين الأصحاء 16 لترا. يتواجد الدواء الأيضي بشكل رئيسي في الكبد بفضل إيزوزيم CYP2C19، نظام إنزيم السيتوكروم P450، إلى مواد تتغير - الهيدروكسي الكيميائي - ولم يعد ديسميثيل نشطًا. ويتم تحويل الباقي من خلال ISOENZYM CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. ومع ذلك، لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استخدامها مرة واحدة في اليوم. في بعض الأشخاص بسبب نقص CYP2C19 بسبب الوراثة (15-20٪ من الآسيويين)، يجب عليهم إبطاء عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في قيمة المنطقة تحت المنحنى حوالي 2 مرات مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

القضاء على نصف العمر في البلازما 1 - 1.5 ساعة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز. يتم إخراج أقل من 1% من الأم عن طريق البول. في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد، تكون قيمة AUC أعلى بمقدار 2-3 مرات من الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية، لذلك يتم تقليل الإيزوميبرازول في المرضى، ولا تتجاوز الجرعة 20 ملغ يوميًا.

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

قبل اتخاذ سافي ايزوميبرازول 40 علاج قرحة المعدة والاثني عشر (2 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

دواء إيزوميبرازول 40 سافي يستخدم عن طريق الفم. تناول الدواء قبل الأكل بساعة على الأقل.

يجب بلع القرص، لا يجوز سحقه أو مضغه.

الجرعة

يستخدم الإيزوميبرازول على شكل ثنائي هيدرات ماغنيسي أو ملح الصوديوم، ولكن يتم حساب الجرعة بواسطة إيزوميبرازول.

إيزوميبرازول ماجنسيدرات 44.4 ملجم أو إيزوميبرازول صوديوم 42.6 ملجم ما يعادل 40.0 ملجم إيزوميبرازول.

الإيسوميبرازول غير مستقر في البيئة الحمضية لذا يجب تحضيره على شكل حبيبات دقيقة في الأمعاء حتى لا يتم تدمير الدواء في المعدة وزيادة توافره الحيوي.

الجرعة للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا

علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي – التهاب المريء الخطير

تناول كل 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4-8 أسابيع أخرى إذا استمرت أعراض أو مظاهر الالتهاب بالمنظار.

علاج متلازمة زولينجر إليسون

الجرعة الأولية الموصى بها من إيزوميبرازول هي 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم. ثم قم بضبط الجرعة وفقا لاستجابة كل مريض ومواصلة العلاج عندما يستطب ذلك سريريا. عندما تتم السيطرة على الأعراض، يمكن استخدام الجراحة لقطع الأورام. إذا لم تتم إزالة الورم بشكل كامل، فيجب استخدام الدواء لفترة طويلة.

علاج قرحة المعدة – الاثني عشر ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

يعد إيزوميبرازول أحد مكونات العلاج بالمضادات الحيوية، على سبيل المثال 3 أنظمة دوائية (مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين).

تناول إيزوميبرازول كل 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام. (أموكسيسيلين 1.0 جم × مرتين يوميًا وكلاريثروميسين في كل مرة 500 مجم × مرتين يوميًا خلال 7 أو 10 أيام).

شخص وظائف الكلى

ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة لدى الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى.

تلف وظائف الكبد

ليست هناك حاجة لتقليل الجرعة لدى الأشخاص الذين يعانون من تلف وظائف الكبد من خفيف إلى متوسط. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، لا ينبغي استخدام الجرعة الزائدة القصوى وهي 20 ملغ من إيزوميبرازول.

الأطفال أقل من 18 عامًا

لا تستخدم الأدوية للأطفال أقل من 18 عامًا لعدم وجود بيانات حول السلامة والكفاءة.

كبار السن

لا يجوز تعديل الجرعة عند كبار السن.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام 200 ملغ من إيزوميبرازول هي أعراض على الجهاز الهضمي والتعب. لا تزال الجرعات المفردة من إيزوميبرازول 80 ملغ آمنة للاستخدام.

لا يوجد إزالة محددة للسموم. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي لا يمكن فصله بسهولة. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام إيزوميبرازول 40 سافي، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

بشكل عام، يعد إيزوميبرازول NAP جيدًا عند استخدامه لفترة قصيرة و/أو لفترة طويلة. يتم ترتيب التفاعلات غير المرغوب فيها حسب تكرار حدوثها.

عادي، ADR> 1/100

جهازي: صداع، دوخة، طفح جلدي.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

غير شائع، 1/1000

الجسم: تعب، نعاس، عيون نائمة، طفح جلدي، حكة.

الاضطرابات البصرية.

نادر، ADR

الجسم: حمى، عرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، إدارة التشنج، الحساسية).

العصب المركزي: هياج، اكتئاب، ارتباك أثناء التعافي، هلاوس في الأمراض الخطيرة. أمراض الدم: فقدان المحببات، نقص الكريات البيض، الصفائح الدموية. الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، وظائف الكبد. الهضم : ثم التمرد .

العضلة العضلية: آلام المفاصل، آلام العضلات.

بولي: التهاب الكلية الخلالي. الجلد: طفح جلدي فقاعي، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة التسممي، التهاب الجلد.

بسبب تقليل حموضة المعدة، تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الالتهابات البكتيرية في الجهاز الهضمي،

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

تعرف على الآثار الجانبية للدواء، ويجب التوقف عن استخدامه وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام إيزوميبرازول 40 سافي في الحالات التالية:

تاريخ فرط الحساسية للإيسوميبرازول أو البنزيميدازول أو المكونات الأخرى.

فرط الحساسية لمثبطات مضخة البروتون.

الأطفال أقل من سنة واحدة.

الحذر عند الاستخدام

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري استبعاد احتمالية الإصابة بسرطان المعدة لأن الدواء له أعراض، مما يبطئ تشخيص السرطان.

كن حذرًا عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الحوامل أو المرضعات.

كن حذرًا عند استخدام إيزوميبرازول لفترة طويلة لأنه يمكن أن يسبب ضمور المعدة.

يجب الحذر عند استخدامه للأطفال أقل من 18 سنة بسبب الأمان والكفاءة التي لم يتم تحديدها. لا ينصح الدواء للأطفال.

عند وصف إيزوميبرازول لعلاج هيليكوباكتر بيلوري، يجب مراعاة التفاعلات الدوائية في نظام العلاج ثلاثي الأدوية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات لتحديد تأثير إيزوميبرازول على القيادة وتشغيل الآلات.

عند القيادة أو تشغيل الآلة، تجدر الإشارة إلى أنه قد تحدث دوخة أثناء العلاج.

الحمل

لا توجد دراسة كافية عند استخدام إيزوميبرازول في الأشخاص الحوامل على الحيوانات، الجرذان البيضاء جرعة إيزوميبرازول 280 ملغم / كغم / يوم (57 ضعف الجرعة على البشر محسوبة حسب مساحة سطح الجسم) وجرعة فموية 86 ملغم / كغم / يوم (35 مرة تحسب جرعة الجسم على جسم الجسم) تقليل الخصوبة أو السمية للحمل بسبب إيزوميبرازول. ومع ذلك، لا تستخدمي إيزوميبرازول إلا عند الضرورة القصوى أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الإيسوميبرازول يفرز في حليب الإنسان أم لا. إلا أن تركيز عشبة الليمون أوميبرازول في حليب المرأة بعد تناول 20 ملغ من أوميبرازول. Esomeprazole is likely to cause unexpected effects in breastfeeding, so it must be. ويكون القرار بإيقاف الرضاعة أو إيقاف الدواء حسب أهمية الدواء للأم.

التفاعل الطبي

تأثير إيزوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى

بسبب تثبيط إفراز الحمض، يزيد إيزوميبرازول من درجة الحموضة في المعدة، مما يؤثر على التوافر الحيوي لأدوية الامتصاص المعتمدة على درجة الحموضة (أي تقليل الامتصاص): الكيتوكونازول، أوتراكونازول، ملح الحديد، الديجوكسين.

الاستخدام المتزامن للإيكوميبرازول مع كلاريثروميسين وأموكسيسيلين يزيد من ضحالة الإيزوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

في المتطوعين الأصحاء، عند استخدام 40 ملغ من إيزوميبرازول مع سيسابريد، تظهر المنطقة الموجودة أسفل المنحنى زيادة تركيز سيسابريد في البلازما مع مرور الوقت (AUC) إلى 32% ويمتد وقت بيع إفراز سيسابريد بنسبة 31%. ولكن تركيز السيسابريد الأقصى في البلازما يزداد بشكل ملحوظ.

يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، وهو الإنزيم الرئيسي الذي يستقلب إيزوميبرازول. ولذلك، عند مشاركة إيزوميبرازول مع الأدوية الأيضية مع CYP2CI9 مثل ديازيبام، سيتالوبرام، إيميبرامين، كلوميبرامين، فينيتوين، يمكن أن يزيد تركيز هذه الأدوية في البلازما ويحتاج إلى تقليل الجرعة. وهذا يجب أن ينتبه بشكل خاص عند وصف إيزوميبرازول للعلاج حسب الطلب.

في حالة الصحة، يؤدي الاستخدام المتزامن للأوميبرازول (40 مجم، مرة واحدة في اليوم) وأتازانافير (300 مجم) + ريتونافير (100 مجم) إلى تقليل تركيز ووقت ملامسة أتازانافير بشكل كبير (تقليل المساحة تحت المنحنى (AUC)، وCMAX، وCMIN بحوالي 75٪). زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ لم تعوض تأثيرات أوميبرازول على تركيز ووقت التعرض لأتازانافير. لا تجمع بين مثبطات مضخة البروتون، فقط إيزوميبرازول وأتازانافير.

ثبت أن للإيسوميبرازول تأثير سريري كبير على الحرائك الدوائية للأموكسيسيلين والكينيدين.

تأثير الأدوية الأخرى على الإيسوميبرازول

يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2C19 وCYP3A4. عند استخدام إيزوميبرازول في وقت واحد، فإن مثبط CYP3A4، مثل كلاريثروميسين (500 مجم × مرتين في اليوم) يضاعف المساحة تحت المنحنى (AUC) للإيزوميبرازول.

التخزين

في مكان جاف بدرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.