Savi Esomeprazole 40 Léčba Léčba žaludečních vředů, dvanáctníku (2 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 7 tablet
Specifikace esomeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
esomeprazol	40 mg

Použití

Indikace

Esomeprazol 40 Savi je indikován v následujících případech:

Léčba:

Gastrointestinální vřed – nezhoubný duodenum.

Zollingerův syndrom - Ellison.

Gastroezofageální refluxní choroba (závažná ezofagitida, vředy nebo zúžení jícnu se zjišťuje laparoskopicky).

V kombinaci s vhodným antibakteriálním režimem k eradikaci Helicopbacter pylori.

Lékárna

Esomeprazol je izomorfní forma omeprazolu, která se používá podobně jako omeprazol při léčbě žaludečních vředů a gastroezofageální refluxní choroby - jícnu.

Esomeprazol je spojen s H+/K+ - ATPázou (také známou jako protonová pumpa) 6 buněčnými stěnami žaludku, inhibuje tento enzymatický systém a zabraňuje konečnému kroku kyselé sekrece do žaludku. Esomeprazol má tedy účinek inhibice sekrece bazické kyseliny, a to i když je stimulován jakýmkoliv faktorem.

farmakokinetika

Esomeprazol se po vypití rychle vstřebává a nejvyšší koncentrace v plazmě dosahuje po 1-2 hodinách. Biologická dostupnost esomeprazolu se zvyšuje v závislosti na dávce a při opakovaném použití a dosahuje asi 68 % při užívání dávky 20 mg a 89 % při užívání dávky 40 mg. Jídlo zpomaluje a snižuje absorpci esomeprazolu, plocha pod křivkou (AUC) po užití jednorázové dávky 40 mg esomeprazolu při jídle ve srovnání s dobou hladu klesá z 33 % na 53 %. Esomeprazol se proto musí vypít alespoň 1 hodinu před jídlem. Asi 97 % esomeprazolu se váže na plazmatické proteiny.

Distribuční objem při stabilní koncentraci léku u zdravých dobrovolníků je 16 litrů. Metabolický lék je především v játrech díky izoenzymu CYP2C19, enzymovému systému cytochrom P450, na látky, které se mění – chemická hydroxy – a desmethyl již neaktivní. Zbytek se převede přes ISOENZYM CYP3A4 na esomeprazol sulfon. Při opakovaném použití se zpočátku metabolizuje v játrech a clearance léku se sníží, pravděpodobně v důsledku inhibovaného izoenzymu CYP2C19. Při užívání jednou denně však nedochází k jevu hromadění léků. U některých lidí by kvůli nedostatku CYP2C19 v důsledku genetiky (15–20 % Asiatů) měli zpomalit metabolismus esomeprazolu, což má za následek zvýšení hodnoty AUC asi 2krát ve srovnání s lidmi s dostatkem enzymů.

Poločas eliminace v plazmě 1 - 1,5 hodiny. Asi 80 % perorálních dávek se vyloučí ve formě neaktivních metabolitů močí, zbytek se vyloučí stolicí. Méně než 1 % matky se vylučuje močí. U lidí s jaterním selháním je hodnota AUC 2-3krát vyšší než u lidí s normální funkcí jater, takže esomeprazol je u pacientů snížen, dávka nepřesahuje 20 mg denně.

Farmakokinetika esomeprazolu u osob mladších 18 let nebyla studována.

Před odběrem Savi Esomeprazole 40 Léčba Léčba žaludečních vředů, dvanáctníku (2 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Esomeprazole40 Savi lék užívaný perorálně. Užívejte léky alespoň hodinu před jídlem.

Tabletu musíte spolknout, nedrtit ani žvýkat.

Dávkování

Esomeprazol se používá ve formě Magnesi dihydrátu nebo sodné soli, ale dávka se vypočítává podle esomeprazolu.

Esomeprazol magnesidydrát 44,4 mg nebo esomeprazol sodný 42,6 mg odpovídá 40,0 mg esomeprazolu.

Esomeprazol není stabilní v kyselém prostředí, proto se musí připravovat ve střevě ve formě mikrogranulí, aby nedošlo k destrukci léku v žaludku a zvýšení biologické dostupnosti.

Dávkování pro pacienty starší 18 let

Léčba gastroezofageálního refluxu – závažná ezofagitida

Užívejte každých 40 mg jednou denně po dobu 4–8 týdnů, může trvat dalších 4–8 týdnů, pokud přetrvávají příznaky nebo projevy laparoskopického zánětu.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu

Doporučená počáteční dávka esomeprazolu je 40 mg jednou denně. Poté upravte dávku podle odpovědi každého pacienta a pokračujte v léčbě, pokud je to klinicky indikováno. Když jsou příznaky pod kontrolou, může být k řezu nádorů použit chirurgický zákrok. Pokud není nádor zcela odstraněn, je nutné léky užívat dlouhodobě.

Léčba žaludečního vředu – dvanáctníku Helicobacter pylori

Esomeprazol je součástí léčebného režimu spolu s antibiotiky, například 3 lékovým režimem (spolu s amoxicilinem a klarithromycinem).

Užívejte esomeprazol každých 40 mg jednou denně po dobu 10 dnů. (Amoxicilin v dávce 1,0 g x dvakrát denně a klarithromycin pokaždé 500 mg x dvakrát denně po 7 nebo 10 dnech).

Osoba s funkcí ledvin

U lidí s funkcí ledvin není nutné snižovat dávku.

Poškození jaterních funkcí

Není třeba snižovat dávku u lidí s poškozením jaterních funkcí z mírného na střední. U pacientů se závažným selháním jater by maximální dávka 20 mg esomeprazolu neměla být použita.

děti mladší 18 let

Neužívejte léky pro děti mladší 18 let, protože neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti.

Starší

Žádná úprava dávky u starších pacientů.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Popsané příznaky související s užitím 200 mg Esomeprazolu jsou příznaky na trávicím traktu a únava. Jednotlivé dávky 80 mg esomeprazolu jsou stále bezpečné.

Neexistuje žádná specifická detoxikace. Esomeprazol je pevně spojen s plazmatickými proteiny, a proto není snadné jej oddělit. V případě předávkování symptomatická léčba a použití obecných podpůrných opatření.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Esomeprazol 40 Savi můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Celkově je Esomeprazol NAP dobrý, když se používá v krátkém a/nebo dlouhém čase. Nežádoucí reakce jsou uspořádány podle frekvence výskytu.

Běžné, ADR> 1/100

Systémové: bolest hlavy, závratě, kožní vyrážka.

Zažívání: Nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, plynatost, sucho v ústech.

Méně časté, 1/1000

Tělo: únava, ospalost, spící oči, vyrážka, svědění.

poruchy zraku.

Vzácné, ADR

Tělo: Horečka, pot, periferní edém, citlivost na světlo, reakce přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioedému, zvládnutí křečí, anafylaktické reakce).

Centrální nerv: agitovanost, deprese, zmatenost s uzdravováním, halucinace u závažných onemocnění. Hematologie: ztráta granulocytů, leukopenie, krevní destičky. játra: Zvýšení jaterních enzymů, hepatitida, žloutenka, funkce jater. trávení: pak se vzbouřte.

Svalové svaly: bolest kloubů, bolest svalů.

močové: intersticiální nefritida. kůže: bulózní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza, dermatitida.

Vzhledem ke snížení kyselosti žaludku mají inhibitory protonové pumpy zvýšené riziko bakteriálních infekcí v gastrointestinálním traktu,

Pokyny, jak zacházet s ADR

Seznamte se s vedlejšími účinky léku, musíte přestat užívat a informovat lékaře nebo jít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Esomeprazol 40 Savi je kontraindikován v následujících případech:

Hypersenzitivita na esomeprazol, benzimidazol nebo jiné složky v anamnéze.

Hypersenzitivita na inhibitory protonové pumpy.

Děti mladší 1 roku.

Opatrnost při užívání

Před užitím inhibitorů protonové pumpy je nutné vyloučit možnost rakoviny žaludku, protože lék má příznaky, což zpomaluje diagnostiku rakoviny.

Buďte opatrní při použití u lidí s onemocněním jater, těhotných nebo kojících.

Buďte opatrní při dlouhodobém používání esomeprazolu, protože může způsobit atrofii žaludku.

Při používání pro děti mladší 18 let buďte opatrní kvůli bezpečnosti a účinnosti, která nebyla stanovena. Droga se nedoporučuje dětem.

Při předepisování Esomeprazolu k léčbě Helicobacter pylori je třeba vzít v úvahu lékové interakce v léčebném režimu 3 léků.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Studie ke stanovení účinku Esomeprazolu na řízení a obsluhu strojů nebyly provedeny.

Při řízení nebo obsluze stroje je třeba si uvědomit, že během léčby se mohou objevit závratě.

Těhotenství

Neexistuje žádná adekvátní studie při použití esomeprazolu u těhotných lidí na zvířatech, bílých potkanech Dávka esomeprazolu 280 mg/kg/den (57násobek dávky pro člověka, vypočteno podle plochy povrchu těla) a perorální dávka 86 mg/kg/den (35násobek tělní toxicity je vypočtena na tělesnou dávku v důsledku těhotenství) esomeprazol. Esomeprazol však během těhotenství používejte pouze tehdy, je-li to skutečně nutné.

Období kojení

Není známo, zda se esomeprazoly vylučovaly do lidského mléka či nikoli. Nicméně koncentrace citronové trávy omeprazolu v ženském mléce po 20 mg omeprazolu. Esomeprazol pravděpodobně způsobí neočekávané účinky při kojení, takže to tak musí být. Rozhodnutí přestat kojit nebo přestat užívat lék, v závislosti na důležitosti léku pro matku.

Lékové interakce

Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léků

V důsledku inhibice vylučování kyseliny esomeprazol zvyšuje pH žaludku, čímž ovlivňuje biologickou dostupnost absorpčních léků závislých na pH (tj. snižuje absorpci): ketokonazol, otrakonazol, sůl železa, digoxin.

Současné užívání ekomeprazolu s klarithromycinem a amoxicilinem zvyšuje mělkou hladinu esomeprazolu a 14 - hydroxyklaritromycinu v krvi.

U zdravých dobrovolníků při použití 40 mg esomeprazolu s cisapridem plocha pod křivkou ukazuje cisaprid 2% koncentrace cisapridu v plazmě 2 % a zvyšuje se v průběhu času exkrece se prodlouží o 31 %, ale maximální koncentrace cisapridu v plazmě se významně zvýší.

Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní enzym metabolizující esomeprazol. Proto, když je esomeprazol sdílen s metabolickými léky s CYP2CI9, jako je diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenytoin, koncentrace těchto léků v plazmě se může zvýšit a je třeba snížit dávku. To by mělo věnovat zvláštní pozornost při předepisování esomeprazolu k léčbě podle potřeby.

Podle zdravého slibu současné užívání omeprazolu (40 mg, 1krát/den) a atazanaviru (300 mg) + ritonaviru (100 mg) významně snižuje koncentraci a dobu kontaktu s atazanavirem (snižuje AUC, CMAX a CMIN asi o 75 %). Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo účinky omeprazolu na koncentraci a dobu expozice atazanaviru. Nekombinujte inhibitory protonové pumpy, pouze Esomeprazol s Atazanavirem.

Bylo prokázáno, že esomeprazol má významný klinický dopad na farmakokinetiku amoxicilinu, chinidinu.

Vliv jiných léků na Esomeprazol

Esomeprazol je metabolizován CYP2C19 a CYP3A4. Při současném užívání esomeprazolu zdvojnásobil inhibitor CYP3A4, jako je klarithromycin (500 mg x 2krát denně), plochu pod křivkou (AUC) esomeprazolu.

Skladování

V suchu, při teplotách pod 30 °C. Vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.