Savi Esomeprazol 40 Behandlung Behandlung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren (2 Blister x 7 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Esomeprazol | 40 mg |
Verwendet
Indikationen
Esomeprazol 40 Savi ist in folgenden Fällen angezeigt:
Behandlung:
Apotheke
Esomeprazol ist die isomorphe Form von Omeprazol und wird ähnlich wie Omeprazol zur Behandlung von Magengeschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit (Ösophagus) verwendet.
Esomeprazol ist mit der H+/K+-ATPase (auch als Protonenpumpe bekannt) in den 6 Zellwänden des Magens verbunden und hemmt dieses Enzymsystem, wodurch der letzte Schritt der Säuresekretion in den Magen verhindert wird. Esomeprazol hat also die Wirkung, die basische Säuresekretion zu hemmen, selbst wenn sie durch einen beliebigen Faktor stimuliert wird.
Pharmakokinetik
Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht nach 1–2 Stunden die höchste Konzentration im Plasma. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg. Nahrung verlangsamt und verringert die Aufnahme von Esomeprazol, die Fläche unter der Kurve (AUC) nach Einnahme einer Einzeldosis Esomeprazol 40 mg zu den Mahlzeiten im Vergleich zur Zeit des Hungergefühls sinkt von 33 % auf 53 %. Daher muss Esomeprazol mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten getrunken werden. Etwa 97 % Esomeprazol bindet an Plasmaproteine.
Das Verteilungsvolumen beträgt bei stabiler Arzneimittelkonzentration bei gesunden Probanden 16 Liter. Der Stoffwechselwirkstoff wird hauptsächlich in der Leber durch das Isoenzym CYP2C19, das Cytochrom-P450-Enzymsystem, in Substanzen umgewandelt, die sich – chemische Hydroxy- und Desmethylgruppen – nicht mehr aktiv umwandeln. Der Rest wird durch ISOENZYM CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Bei wiederholter Anwendung erfolgt die Metabolisierung zunächst über die Leber und die Clearance des Arzneimittels verringert sich, möglicherweise aufgrund der Hemmung von ISOENZYM CYP2C19. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Anhäufung von Arzneimitteln. Bei manchen Menschen sollte aufgrund des genetisch bedingten Mangels an CYP2C19 (15–20 % der Asiaten) der Metabolismus von Esomeprazol verlangsamt werden, was zu einem etwa zweifachen Anstieg des AUC-Werts im Vergleich zu Menschen mit ausreichend Enzymen führt.
Halbwertszeit der Elimination im Plasma 1–1,5 Stunden. Etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form nicht aktiver Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Weniger als 1 % der Muttermilch wird über den Urin ausgeschieden. Bei Menschen mit Leberversagen ist der AUC-Wert 2-3 mal höher als stabil als bei Menschen mit normaler Leberfunktion, daher wird Esomeprazol bei Patienten reduziert, die Dosis überschreitet 20 mg pro Tag nicht.
Die Pharmakokinetik von Esomeprazol bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Vor der Einnahme Savi Esomeprazol 40 Behandlung Behandlung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren (2 Blister x 7 Tabletten)
Anwendung
Esomeprazole40 Savi-Arzneimittel zur oralen Anwendung. Nehmen Sie das Arzneimittel mindestens eine Stunde vor den Mahlzeiten ein.
Die Tablette muss geschluckt werden, darf nicht zerdrückt oder gekaut werden.
Dosierung
Esomeprazol wird in Form von Magnesi-Dihydrat oder Natriumsalz verwendet, die Dosis wird jedoch anhand von Esomeprazol berechnet.
Esomeprazol Magnesidydrat 44,4 mg oder Esomeprazol-Natrium 42,6 mg entsprechen 40,0 mg Esomeprazol.
Esomeprazol ist im sauren Milieu nicht stabil, daher muss es in Form von Mikrogranulat im Darm hergestellt werden, damit das Arzneimittel im Magen nicht zerstört wird und die Bioverfügbarkeit erhöht wird.
Dosierung für Patienten über 18 Jahre
Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit – schwere Ösophagitis
Nehmen Sie alle 40 mg einmal täglich für 4–8 Wochen ein. Es kann weitere 4–8 Wochen dauern, wenn weiterhin Symptome oder Manifestationen einer laparoskopischen Entzündung bestehen.
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Die empfohlene Anfangsdosis von Esomeprazol beträgt 40 mg einmal täglich. Passen Sie dann die Dosis entsprechend dem Ansprechen jedes Patienten an und setzen Sie die Behandlung fort, wenn es klinisch angezeigt ist. Wenn die Symptome unter Kontrolle sind, kann eine Operation zur Entfernung von Tumoren durchgeführt werden. Wird der Tumor nicht vollständig entfernt, muss das Medikament über einen längeren Zeitraum eingenommen werden.
Behandlung von Magengeschwüren - Zwölffingerdarm mit Helicobacter pylori
Esomeprazol ist ein Bestandteil der Behandlung zusammen mit Antibiotika, zum Beispiel der 3-Medikamenten-Therapie (zusammen mit Amoxicillin und Clarithromycin).
Nehmen Sie 10 Tage lang einmal täglich alle 40 mg Esomeprazol ein. (Amoxicilin bei 1,0 g x zweimal täglich und Clarithromycin jeweils 500 mg x zweimal täglich in 7 oder 10 Tagen).
Person mit Nierenfunktion
Bei Menschen mit Nierenfunktion besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu reduzieren.
Leberfunktionsschäden
Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Menschen mit Leberfunktionsschäden von leicht auf mittel zu reduzieren. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollte die maximale Überdosierung von 20 mg Esomeprazol nicht angewendet werden.
Kinder unter 18 Jahren
Verwenden Sie keine Medikamente für Kinder unter 18 Jahren, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Bei den beschriebenen Symptomen im Zusammenhang mit der Einnahme von 200 mg Esomeprazol handelt es sich um Beschwerden im Verdauungstrakt und Müdigkeit. Einzeldosen von 80 mg Esomeprazol sind weiterhin sicher in der Anwendung.
Es gibt keine spezifische Entgiftung. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und daher nicht leicht abzutrennen. Im Falle einer Überdosierung sind symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen erforderlich.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Esomeprazol 40 Savi können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Insgesamt ist Esomeprazol NAP gut, wenn es über einen kurzen und/oder langen Zeitraum angewendet wird. Unerwünschte Reaktionen werden nach der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Selten, ADR Zentralnerv: Unruhe, Depression, Verwirrtheit mit Genesung, Halluzinationen bei schweren Erkrankungen. Aufgrund der Verringerung des Säuregehalts des Magens erhöhen Protonenpumpenhemmer das Risiko bakterieller Infektionen im Magen-Darm-Trakt. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie die Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, müssen Sie die Einnahme abbrechen und den Arzt benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung gehen, um eine rechtzeitige Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Esomeprazol 40 Savi ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Überempfindlichkeit gegen Protonenpumpenhemmer.
Vorsicht bei der Anwendung
Vor der Einnahme von Protonenpumpenhemmern muss die Möglichkeit eines Magenkrebses ausgeschlossen werden, da das Medikament Symptome hat und die Krebsdiagnose verlangsamt.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen, Schwangeren oder Stillenden.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Esomeprazol über einen längeren Zeitraum anwenden, da es zu Magenatrophie führen kann.
Seien Sie bei der Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren vorsichtig, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt wurden. Das Medikament wird für Kinder nicht empfohlen.
Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Behandlung von Helicobacter pylori sollten Arzneimittelwechselwirkungen im 3-Arzneimittel-Behandlungsschema berücksichtigt werden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Bestimmung der Wirkung von Esomeprazol auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Beim Führen oder Bedienen der Maschine ist zu beachten, dass es während der Behandlung zu Schwindelgefühlen kommen kann.
Schwangerschaft
Es gibt keine ausreichende Studie zur Anwendung von Esomeprazol bei schwangeren Menschen an Tieren, weißen Ratten. Esomeprazol-Dosis 280 mg/kg/Tag (57-fache Dosis beim Menschen, berechnet nach Körperoberfläche) und orale Dosis 86 mg/kg/Tag (35-fache Dosis des Körpers, berechnet nach Körperoberfläche). Reduzierte Fruchtbarkeit oder Toxizität für die Schwangerschaft aufgrund von Esomeprazol. Verwenden Sie Esomeprazol während der Schwangerschaft jedoch nur, wenn es wirklich notwendig ist.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazole in die Muttermilch übergegangen sind oder nicht. Allerdings steigt die Konzentration von Omeprazol-Zitronengras in der Frauenmilch nach 20 mg Omeprazol. Esomeprazol kann beim Stillen unerwartete Wirkungen hervorrufen, das muss also der Fall sein. Die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder das Medikament abzusetzen, hängt von der Bedeutung des Medikaments für die Mutter ab.
Arzneimittelinteraktionen
Der Einfluss von Esomeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Medikamente
Aufgrund der Hemmung der Säureausscheidung erhöht Esomeprazol den Magen-pH-Wert und beeinträchtigt die Bioverfügbarkeit von pH-abhängigen Absorptionsmedikamenten (dh verringert die Absorption): Ketoconazol, Otraconazol, Eisensalz, Digoxin.
Die gleichzeitige Anwendung von Ecomeprazol mit Clarithromycin und Amoxicillin erhöht die flache Esomeprazol- und 14-Hydroxyclarithromycin-Konzentration im Blut.
Bei gesunden Probanden zeigt die Fläche unter der Kurve bei Verwendung von 40 mg Esomeprazol mit Cisaprid, dass die Cisaprid-Konzentration im Plasma mit der Zeit (AUC) auf 32 % ansteigt und sich die Ausscheidungszeit von Cisaprid verlängert 31 %, aber die Cisaprid-Spitzenkonzentration im Plasma steigt deutlich an.
Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym, das Esomeprazol verstoffwechselt. Wenn Esomeprazol zusammen mit Stoffwechselmedikamenten mit CYP2CI9 wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin oder Phenytoin eingenommen wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis muss verringert werden. Dies sollte bei der Verschreibung von Esomeprazol zur bedarfsgerechten Behandlung besonders beachtet werden.
Bei einem gesunden Gelübde reduziert die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg, 1 Mal/Tag) und Atazanavir (300 mg) + Ritonavir (100 mg) die Konzentration und Zeit des Atazanavir-Kontakts erheblich (Reduzierung von AUC, CMAX und CMIN um etwa 75 %). Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg konnte die Auswirkungen von Omeprazol auf Konzentration und Dauer der Atazanavir-Exposition nicht kompensieren. Kombinieren Sie keine Protonenpumpenhemmer, sondern nur Esomeprazol mit Atazanavir.
Esomeprazol hat nachweislich einen signifikanten klinischen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin und Chinidin.
Der Einfluss der anderen Medikamente auf Esomeprazol
Esomeprazol wird durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol verdoppelte ein CYP3A4-Inhibitor wie Clarithromycin (500 mg x 2-mal/Tag) die Fläche unter der Kurve (AUC) von Esomeprazol.
Lagerung
An einem trockenen Ort, Temperaturen unter 30 °C. Licht vermeiden.
Andere Drogen
- CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS
- Latuda
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- Somac Control
- TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS
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