Savi Esomeprazole 40 Θεραπεία Θεραπεία στομαχικού έλκους, δωδεκαδάκτυλο (2 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Η εσομεπραζόλη 40 Savi ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία:

Γαστρεντερικό έλκος - καλοήθη δωδεκαδάκτυλο.

Σύνδρομο Zollinger - Ellison.

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (σοβαρή οισοφαγίτιδα, έλκη ή στένωση του οισοφάγου προσδιορίζεται με λαπαροσκόπηση).

Συνδυάζεται με κατάλληλο αντιβακτηριακό σχήμα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.

Φαρμακείο

Η εσομεπραζόλη είναι η ισομορφική μορφή της ομεπραζόλης, που χρησιμοποιείται παρόμοια με την ομεπραζόλη στη θεραπεία του γαστρικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης - οισοφάγου.

Η εσομεπραζόλη σχετίζεται με τα κυτταρικά τοιχώματα H+/K+ - ATPase (επίσης γνωστή ως αντλία πρωτονίων) 6 του στομάχου, αναστέλλοντας αυτό το ενζυμικό σύστημα, εμποδίζοντας το τελικό στάδιο της όξινης έκκρισης στο στομάχι. Έτσι, η εσομεπραζόλη έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της έκκρισης βασικού οξέος και ακόμη και όταν διεγείρεται από οποιονδήποτε παράγοντα.

φαρμακοκινητική

Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, φτάνοντας στην υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης αυξάνεται ανάλογα με τη δόση και όταν χρησιμοποιείται για επανάληψη, φθάνοντας περίπου στο 68% όταν λαμβάνεται η δόση των 20 mg και στο 89% όταν λαμβάνεται η δόση των 40 mg. Η τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης, την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης εσομεπραζόλης 40 mg στα γεύματα σε σύγκριση με τον χρόνο της πείνας πέφτει από 33% σε 53%. Επομένως, η εσομεπραζόλη πρέπει να πίνει τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τα γεύματα. Περίπου το 97% της εσομεπραζόλης προσκολλάται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Ο όγκος κατανομής όταν η συγκέντρωση του φαρμάκου είναι σταθερή σε υγιείς εθελοντές είναι 16 λίτρα. Το μεταβολικό φάρμακο βρίσκεται κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ισοένζυμο CYP2C19, το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, σε ουσίες που μεταβάλλονται -το χημικό υδροξυ- και το απομεθύλιο δεν είναι πλέον ενεργό. Το υπόλοιπο μετατρέπεται μέσω του ISOENZYM CYP3A4 σε Esomeprazole Sulfone. Όταν χρησιμοποιείται επαναλαμβανόμενη, μεταβολίζεται αρχικά μέσω του ήπατος και η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, πιθανώς λόγω του ανασταλμένου ISOENZYM CYP2C19. Ωστόσο, δεν υπάρχει φαινόμενο συσσώρευσης φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται μία φορά την ημέρα. Σε μερικούς ανθρώπους λόγω της έλλειψης του CYP2C19 λόγω γενετικής (15-20% των Ασιατών), θα πρέπει να επιβραδύνουν τον μεταβολισμό της εσομεπραζόλης, με αποτέλεσμα την αύξηση της τιμής AUC περίπου 2 φορές σε σύγκριση με άτομα με αρκετά ένζυμα.

Απομάκρυνση μισής ζωής στο πλάσμα 1 - 1,5 ώρες. Περίπου το 80% των από του στόματος δόσεων αποβάλλεται με τη μορφή μη ενεργών μεταβολιτών στα ούρα, το υπόλοιπο με τα κόπρανα. Κάτω από το 1% της μητέρας αποβάλλεται με τα ούρα. Σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια, η τιμή AUC είναι 2-3 φορές υψηλότερη από τη σταθερή από τα άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, επομένως η εσομεπραζόλη μειώνεται στους ασθενείς, η δόση δεν υπερβαίνει τα 20 mg την ημέρα.

Η φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης σε άτομα κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Πριν τη λήψη Savi Esomeprazole 40 Θεραπεία Θεραπεία στομαχικού έλκους, δωδεκαδάκτυλο (2 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο Esomeprazole40 Savi χρησιμοποιείται από του στόματος. Πάρτε το φάρμακο τουλάχιστον μία ώρα πριν από τα γεύματα.

Πρέπει να καταπιείτε το δισκίο, μην το συνθλίβετε ή μασάτε.

Δοσολογία

Η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται με τη μορφή διένυδρου Magnesi ή άλατος νατρίου, αλλά η δόση υπολογίζεται από την εσομεπραζόλη.

Εσομεπραζόλη Magnesidydrate 44,4 mg ή εσομεπραζόλη νατριούχος 42,6 mg ισοδυναμεί με 40,0 mg εσομεπραζόλης.

Η εσομεπραζόλη δεν είναι σταθερή στο όξινο περιβάλλον, επομένως πρέπει να παρασκευάζεται με τη μορφή μικροκοκκίων στο έντερο, έτσι ώστε το φάρμακο να μην καταστρέφεται στο στομάχι και να αυξηθεί η βιοδιαθεσιμότητα.

Δοσολογία για ασθενείς άνω των 18 ετών

Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης - σοβαρή οισοφαγίτιδα

Λαμβάνετε κάθε 40 mg μία φορά την ημέρα για 4-8 εβδομάδες, μπορεί να χρειαστούν άλλες 4-8 εβδομάδες εάν εξακολουθούν να υπάρχουν συμπτώματα ή εκδηλώσεις λαπαροσκοπικής φλεγμονής.

Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger - Ellison

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της εσομεπραζόλης είναι 40 mg, 1 φορά/ημέρα. Στη συνέχεια προσαρμόστε τη δόση ανάλογα με την ανταπόκριση κάθε ασθενούς και συνεχίστε τη θεραπεία όταν ενδείκνυται κλινικά. Όταν τα συμπτώματα ελέγχονται, μπορεί να χρησιμοποιηθεί χειρουργική επέμβαση για την κοπή όγκων. Εάν ο όγκος δεν αφαιρεθεί πλήρως, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Θεραπεία έλκους στομάχου - δωδεκαδάκτυλο με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού

Η εσομεπραζόλη είναι ένα συστατικό στον τρόπο θεραπείας μαζί με αντιβιοτικά, για παράδειγμα σχήμα 3 φαρμάκων (μαζί με αμοξικιλλίνη και κλαριθρομυκίνη).

Λαμβάνετε Εσομεπραζόλη κάθε 40 mg μία φορά την ημέρα για 10 ημέρες. (Αμοξικιλλίνη σε 1,0 g x δύο φορές την ημέρα και κλαριθρομυκίνη κάθε φορά 500 mg x δύο φορές την ημέρα σε 7 ή 10 ημέρες).

Άτομο νεφρικής λειτουργίας

Δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση σε άτομα με νεφρική λειτουργία.

Βλάβη της ηπατικής λειτουργίας

Δεν χρειάζεται να μειωθεί η δόση σε άτομα με βλάβη της ηπατικής λειτουργίας από ήπια σε μέτρια. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη υπερδοσολογία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για 20 mg εσομεπραζόλης.

παιδιά κάτω των 18 ετών

Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα για παιδιά κάτω των 18 ετών, επειδή δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Ηλικιωμένοι

Καμία προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Τα περιγραφόμενα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρήση 200 mg εσομεπραζόλης είναι συμπτώματα στο πεπτικό σύστημα και κόπωση. Οι εφάπαξ δόσεις των 80 mg εσομεπραζόλης εξακολουθούν να είναι ασφαλείς για χρήση.

Δεν υπάρχει συγκεκριμένη αποτοξίνωση. Η εσομεπραζόλη συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και επομένως δεν διαχωρίζεται εύκολα. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και χρήση γενικών μέτρων υποστήριξης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Esomeprazole 40 Savi, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Συνολικά, το Esomeprazole NAP είναι καλό όταν χρησιμοποιείται σε σύντομο ή/και μεγάλο χρονικό διάστημα. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα που εμφανίζονται.

Κοινή, ADR> 1/100

Συστηματικά: πονοκέφαλος, ζάλη, δερματικό εξάνθημα.

πεπτικό: Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ξηροστομία.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Σώμα: κόπωση, υπνηλία, μάτια που κοιμούνται, εξάνθημα, κνησμός.

οπτικές διαταραχές.

Σπάνιο, ADR

Σώμα: Πυρετός, ιδρώτας, περιφερικό οίδημα, ευαίσθητο στο φως, αντίδραση υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, του αγγειοοιδήματος, της διαχείρισης του σπασμού, της αναφυλακτικής).

Κεντρικό νεύρο: διέγερση, κατάθλιψη, σύγχυση με την ανάρρωση, παραισθήσεις σε σοβαρές ασθένειες. Αιματολογία: απώλεια κοκκιοκυττάρων, λευκοπενία, αιμοπετάλια. ήπαρ: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατική λειτουργία. πέψη: μετά επαναστάτης.

Μυϊκός μυς: πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος.

ούρων: διάμεση νεφρίτιδα. δέρμα: φυσαλιδώδες εξάνθημα, σύνδρομο Stevens - Johnson, δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση, δερματίτιδα.

Λόγω της μείωσης της οξύτητας του στομάχου, οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αυξάνουν τον κίνδυνο βακτηριακών λοιμώξεων στο γαστρεντερικό σωλήνα,

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Αντιμετωπίστε τις παρενέργειες του φαρμάκου, πρέπει να διακόψετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή μεταβείτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Η εσομεπραζόλη 40 Savi αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην εσομεπραζόλη, τη βενζιμιδαζόλη ή άλλα συστατικά.

Υπερευαισθησία σε αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.

Προσοχή κατά τη χρήση

Πριν πάρετε αναστολείς αντλίας πρωτονίων, είναι απαραίτητο να εξαλείψετε την πιθανότητα καρκίνου του στομάχου επειδή το φάρμακο έχει συμπτώματα, επιβραδύνοντας τη διάγνωση του καρκίνου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με ηπατική νόσο, έγκυες ή θηλάζουσες.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε εσομεπραζόλη παρατεταμένη, επειδή μπορεί να προκαλέσει ατροφία του στομάχου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται για παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας που δεν έχουν καθοριστεί. Το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά.

Κατά τη συνταγογράφηση της εσομεπραζόλης για τη θεραπεία του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο θεραπευτικό σχήμα 3 φαρμάκων.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης της εσομεπραζόλης στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.

Όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να σημειωθεί ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει επαρκής μελέτη όταν χρησιμοποιείται εσομεπραζόλη σε έγκυα άτομα σε ζώα, λευκοί αρουραίοι Δόση εσομεπραζόλης 280 mg/kg/ημέρα (57 φορές η δόση στον άνθρωπο υπολογιζόμενη από την επιφάνεια του σώματος) και από του στόματος δόση 86 mg/kg της ημέρας είναι 86 mg/kg του σώματος σώμα) Μειώστε τη γονιμότητα ή την τοξικότητα για την εγκυμοσύνη λόγω της εσομεπραζόλης. Ωστόσο, χρησιμοποιήστε την εσομεπραζόλη μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη έχει απεκκριθεί στο ανθρώπινο γάλα ή όχι. Ωστόσο, η συγκέντρωση του λεμονόχορτου Omeprazole στο γυναικείο γάλα μετά από 20 mg ομεπραζόλης. Η εσομεπραζόλη είναι πιθανό να προκαλέσει απροσδόκητα αποτελέσματα στο θηλασμό, γι' αυτό πρέπει να είναι. Η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής του φαρμάκου, ανάλογα με τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

Λόγω της αναστολής της απέκκρισης οξέος, η εσομεπραζόλη αυξάνει το γαστρικό pH, επηρεάζοντας τη βιοδιαθεσιμότητα των εξαρτώμενων από το pH φαρμάκων απορρόφησης (δηλ. μειώνοντας την απορρόφηση): κετοκοναζόλη, οτρακοναζόλη, άλας σιδήρου, διγοξίνη.

Η ταυτόχρονη χρήση της εκομεπραζόλης με κλαριθρομυκίνη και αμοξικιλλίνη αυξάνει τη ρηχή εσομεπραζόλη και 14 - υδροξυκλαριθρομυκίνη στο αίμα.

Σε υγιείς εθελοντές, όταν χρησιμοποιούν 40 mg εσομεπραζόλης με σιζαπρίδη, η περιοχή κάτω από την καμπύλη δείχνει αύξηση της συγκέντρωσης της σισαπρίδης στο πλάσμα%2 σε AU3 Ο χρόνος απέκκρισης της σιζαπρίδης εκτείνεται κατά 31%, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση της σιζαπρίδης στο πλάσμα αυξάνεται σημαντικά.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη. Επομένως, όταν μοιράζεται η εσομεπραζόλη με μεταβολικά φάρμακα με το CYP2CI9 όπως η διαζεπάμη, η σιταλοπράμη, η ιμιπραμίνη, η κλομιπραμίνη, η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και πρέπει να μειωθεί η δόση. Αυτό θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται η εσομεπραζόλη για θεραπεία ανάλογα με τη ζήτηση.

Σε έναν υγιή όρκο, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (40 mg, 1 φορά/ημέρα) και Atazanavir (300 mg) + Ριτοναβίρη (100 mg) μειώνει σημαντικά τη συγκέντρωση και τον χρόνο επαφής με Atazanavir (μειώνοντας την AUC, CMAX και CMIN κατά περίπου 75%). Η αύξηση της δόσης του Atazanavir στα 400 mg δεν έχει αντισταθμίσει τις επιδράσεις της ομεπραζόλης στη συγκέντρωση και το χρόνο έκθεσης στο Atazanavir. Μην συνδυάζετε αναστολείς αντλίας πρωτονίων, απλώς εσομεπραζόλη με αταζαναβίρη.

Η εσομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι έχει σημαντική κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης, της κινιδίνης.

Η επίδραση των άλλων φαρμάκων στην εσομεπραζόλη

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4. Όταν χρησιμοποιείται εσομεπραζόλη ταυτόχρονα, ένας αναστολέας του CYP3A4, όπως η κλαριθρομυκίνη (500 mg x 2 φορές/ημέρα) διπλασίασε την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της εσομεπραζόλης.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, θερμοκρασίες κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.