サビエソメプラゾール 40 治療薬胃潰瘍、十二指腸の治療薬（水疱 2 錠×7 錠）

剤形 2ブリスター×7錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

エソメプラゾール 40 Savi は次の場合に適応されます。

治療:

胃腸潰瘍 - 良性十二指腸。

ゾリンジャー症候群 - エリソン。

胃食道逆流症（重度の食道炎、潰瘍、または食道の狭窄は腹腔鏡検査によって判断されます）。

適切な抗菌療法と組み合わせて、ヘリコバクターピロリ菌を除菌します。

薬局

エソメプラゾールはオメプラゾールの同形体で、胃潰瘍や胃食道逆流症である食道の治療にオメプラゾールと同様に使用されます。

エソメプラゾールは、胃の H+/K+ - ATPase (プロトンポンプとしても知られる) 6 細胞壁と結合し、この酵素系を阻害して、胃への酸性分泌の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールには、あらゆる要因によって刺激された場合でも、塩基性酸の分泌を阻害する効果があります。

薬物動態

エソメプラゾールは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中の最高濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは用量および繰り返し使用に応じて増加し、20 mg の用量を摂取した場合は約 68%、40 mg の用量を摂取した場合は 89% に達します。食事によりエソメプラゾールの吸収が遅くなり、食事時にエソメプラゾール 40 mg を単回摂取した後の曲線下面積 (AUC) は、空腹時に比べて 33% から 53% に低下します。したがって、エソメプラゾールは食事の少なくとも1時間前に飲む必要があります。約 97% のエソメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。

健康なボランティアで薬物濃度が安定している場合の配布量は 16 リットルです。代謝薬物は主に肝臓に存在し、アイソザイム CYP2C19、シトクロム P450 酵素系のおかげで、化学ヒドロキシに変化し、デスメチルは活性でなくなる物質に変化します。残りはISOENZYM CYP3A4を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらく ISOENZYM CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。ただし、1日1回の使用では薬剤が蓄積する現象はありません。遺伝により CYP2C19 が欠如している人（アジア人の 15～20%）では、エソメプラゾールの代謝が遅くなり、その結果、酵素が十分にある人に比べて AUC 値が約 2 倍増加します。

血漿中の半減期は 1 ～ 1.5 時間。経口投与量の約 80% は非活性代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便中に排泄されます。母親の1％未満が尿中に排泄されます。肝不全のある人の AUC 値は、肝機能が正常な人に比べて安定時の 2 ～ 3 倍高いため、患者のエソメプラゾールは減らされ、用量は 1 日あたり 20 mg を超えません。

18 歳未満の人々におけるエソメプラゾールの薬物動態は研究されていません。

服用する前にサビエソメプラゾール 40 治療薬胃潰瘍、十二指腸の治療薬（水疱 2 錠×7 錠）

使用方法

エソメプラゾール 40 Savi 薬は経口で使用されます。食事の少なくとも 1 時間前に薬を服用してください。

タブレットは飲み込む必要があり、砕いたり噛んだりしないでください。

投与量

エソメプラゾールはマグネシウム二水和物またはナトリウム塩の形で使用されますが、投与量はエソメプラゾールによって計算されます。

エソメプラゾールマグネシウムジドレート 44.4 mg またはエソメプラゾールナトリウム 42.6 mg は、エソメプラゾール 40.0 mg に相当します。

エソメプラゾールは酸性環境では安定しないため、胃内で薬剤が破壊されず生体利用効率を高めるために、腸内で微顆粒の形で調製する必要があります。

18 歳以上の患者に対する投与量

胃食道逆流症の治療 - 重篤な食道炎

40 mg を 1 日 1 回、4 ～ 8 週間服用します。腹腔鏡による炎症の症状または発現がまだある場合は、さらに 4 ～ 8 週間かかることがあります。

ゾリンジャー - エリソン症候群の治療

エソメプラゾールの推奨開始用量は 40 mg、1 日 1 回です。その後、各患者の反応に応じて用量を調整し、臨床的に必要な場合には治療を継続します。症状がコントロールされている場合は、手術で腫瘍を切除することもあります。腫瘍が完全に除去されていない場合は、薬剤を長期間使用する必要があります。

ヘリコバクターピロリによる胃潰瘍 - 十二指腸の治療

エソメプラゾールは、抗生物質とともに治療モードの成分として使用されます。たとえば、3 剤併用療法 (アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと併用) です。

エソメプラゾールを 40 mg ずつ 1 日 1 回、10 日間服用します。 (アモキシシリン 1.0 g x 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg x 1 日 2 回、7 日または 10 日間)。

腎機能に問題のある方

腎機能がある人の場合は、用量を減らす必要はありません。

肝機能損傷

軽度から中等度の肝機能障害のある人は、用量を減らす必要はありません。重度の肝不全患者の場合、エソメプラゾール 20 mg を最大過剰摂取に使用しないでください。

18 歳未満の子供

安全性と有効性に関するデータがないため、18 歳未満の子供には薬を使用しないでください。

高齢者

高齢者には用量調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エソメプラゾール 200 mg の使用に関連して記載されている症状は、消化管の症状と疲労です。エソメプラゾール 80 mg を単回投与しても安全に使用できます。

特別な解毒法はありません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と強く結びついているため、簡単には分離できません。過剰摂取の場合は、対症療法を行い、一般的なサポート措置を利用します。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

エソメプラゾール 40 Savi を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

全体として、エソメプラゾール NAP は、短期間および/または長期間使用した場合に優れています。望ましくない反応は、発生頻度に従って整理されます。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の発疹。

消化器: 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、口渇。

アンコモン、1/1000

身体：倦怠感、眠気、眠い目、発疹、かゆみ。

視覚障害。

レア、ADR

身体: 発熱、発汗、末梢浮腫、光に対する過敏症、過敏反応 (蕁麻疹、血管浮腫、けいれんの管理、アナフィラキシーを含む)。

中枢神経: 興奮、抑うつ、回復の混乱、重篤な病気における幻覚。血液学: 顆粒球減少、白血球減少症、血小板。肝臓：肝酵素の増加、肝炎、黄疸、肝機能。消化：その後、反抗します。

筋肉痛：関節痛、筋肉痛。

泌尿器系：間質性腎炎。皮膚: 水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、皮膚炎。

プロトンポンプ阻害剤は胃の酸性度を低下させるため、胃腸管における細菌感染のリスクが増加します。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エソメプラゾール 40 Savi は、次の場合には禁忌です。

エソメプラゾール、ベンズイミダゾール、またはその他の成分に対する過敏症の病歴。

プロトンポンプ阻害剤に対する過敏症。

1 歳未満のお子様。

使用上の注意

プロトンポンプ阻害剤には症状があり、がんの診断が遅くなるため、プロトンポンプ阻害剤を服用する前に胃がんの可能性を排除する必要があります。

肝疾患のある人、妊娠中または授乳中の人が使用する場合は注意してください。

エソメプラゾールを長期使用する場合は、胃の萎縮を引き起こす可能性があるため注意してください。

安全性と有効性が確認されていないため、18 歳未満の子供に使用する場合は注意してください。この薬は子供には推奨されません。

ヘリコバクターピロリを治療するためにエソメプラゾールを処方する場合、3 剤併用治療計画で薬物相互作用を考慮する必要があります。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作に対するエソメプラゾールの影響を判定する研究は行われていません。

車の運転や機械の操作を行う場合は、治療中にめまいが起こる可能性があることに注意してください。

妊娠

妊娠中の人にエソメプラゾールを動物、白色ラットに使用する場合、適切な研究はありません。エソメプラゾールの用量は 280 mg/kg/日 (体表面積から計算される人間の用量の 57 倍) および経口用量は 86 mg/kg/日 (体の用量の 35 倍は体表面積で計算されます)。エソメプラゾール。ただし、エソメプラゾールは妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳中に排泄されたかどうかは不明です。ただし、20 mg のオメプラゾールを投与した後の女性の母乳中のオメプラゾールレモングラスの濃度は異なります。エソメプラゾールは授乳中に予期せぬ影響を引き起こす可能性が高いので、それは間違いありません。母親にとっての薬の重要性に応じて、授乳をやめるか薬を中止するかを決定します。

薬物相互作用

他の薬物の薬物動態に対するエソメプラゾールの影響

エソメプラゾールは酸の排泄を阻害するため、胃の pH を上昇させ、pH 依存性の吸収剤（ケトコナゾール、オトラコナゾール、鉄塩、ジゴキシン）の生物学的利用能に影響を及ぼします（つまり、吸収を低下させます）。

エコメプラゾールとクラリスロマイシンおよびアモキシシリンを同時に使用すると、血中の浅いエソメプラゾールと 14 - ヒドロキシクラリスロマイシンが増加します。

健康なボランティアにおいて、40 mg のエソメプラゾールとシサプリドを併用した場合、曲線の下の面積は、経時的な血漿中のシサプリド濃度 (AUC) が 32% に増加し、シサプリド排泄の販売時間が示されることを示しています。 31% 延長されますが、血漿中のシサプリドのピーク濃度は大幅に増加します。

エソメプラゾールは、エソメプラゾールを代謝する主要な酵素である CYP2C19 を阻害します。したがって、エソメプラゾールをジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミンなどのCYP2CI9を含む代謝性薬剤と併用すると、血漿中のこれらの薬剤のフェニトイン濃度が上昇する可能性があるため、用量を減らす必要があります。要求に応じて治療のためにエソメプラゾールを処方する場合は、特に注意する必要があります。

健康を誓うために、オメプラゾール (40 mg、1 日 1 回) とアタザナビル (300 mg) + リトナビル (100 mg) を同時に使用すると、アタザナビルの濃度と接触時間が大幅に減少します (AUC、CMAX、CMIN が約 75% 減少)。アタザナビルの用量を 400 mg に増量しても、アタザナビルの濃度と曝露時間に対するオメプラゾールの影響は相殺されませんでした。プロトンポンプ阻害剤は併用せず、エソメプラゾールとアタザナビルのみを組み合わせてください。

エソメプラゾールは、アモキシシリン、キニジンの薬物動態に重大な臨床影響を与えることが示されています。

エソメプラゾールに対する他の薬剤の影響

エソメプラゾールは、CYP2C19 および CYP3A4 によって代謝されます。エソメプラゾールを同時に使用すると、クラリスロマイシンなどの CYP3A4 阻害剤 (500 mg x 2 回/日) により、エソメプラゾールの曲線下面積 (AUC) が 2 倍になりました。

保管

温度が 30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

その他の薬

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