사비에소메프라졸40 치료제 위궤양, 십이지장 치료제 (2수포 x 7정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	40mg

용도

적응증

에소메프라졸40사비는 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

치료:

위장궤양 - 양성 십이지장.

졸링거 증후군 - 엘리슨.

위식도 역류 질환 (심각한 식도염, 궤양 또는 식도 협착은 복강경 검사로 결정됩니다).

헬리코박터 파일로리 박멸을 위해 적절한 항균 요법과 결합됩니다.

약국

에소메프라졸은 오메프라졸의 동형 형태로 위궤양 및 위식도 역류 질환(식도) 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용됩니다.

에소메프라졸은 위의 H+/K+ - ATPase(양성자 펌프라고도 알려짐) 6 세포벽과 연관되어 이 효소 시스템을 억제하여 위로 산성 분비의 마지막 단계를 방지합니다. 그래서 에소메프라졸은 어떤 요인에 의해 자극을 받더라도 염기성 산의 분비를 억제하는 효과가 있습니다.

약동학

에소메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되어 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 에소메프라졸의 생체이용률은 용량에 따라 증가하며, 반복 사용 시 20mg 복용 시 약 68%, 40mg 복용 시 약 89%에 이른다. 음식은 에소메프라졸의 흡수 속도를 늦추고 감소시킵니다. 즉, 배고픈 시간에 비해 식사 시 에소메프라졸 40mg을 단회 복용한 후 곡선 아래 면적(AUC)이 33%에서 53%로 감소합니다. 따라서 에소메프라졸은 식사하기 최소 1시간 전에 마셔야 합니다. 에소메프라졸의 약 97%가 혈장 단백질에 부착됩니다.

건강한 지원자의 약물 농도가 안정되었을 때의 분포량은 16리터입니다. 대사 약물은 시토크롬 P450 효소 시스템인 동종효소 CYP2C19 덕분에 주로 간에 존재하며 화학적 하이드록시 및 데스메틸이 더 이상 활성이 아닌 물질로 변합니다. 나머지는 ISOENZYM CYP3A4를 통해 Esomeprazole Sulfone으로 전환됩니다. 반복적으로 사용하면 처음에는 간을 통해 대사되고 약물 청소율이 감소하는데, 이는 아마도 ISOENZYM CYP2C19가 억제되었기 때문일 수 있습니다. 그러나 1일 1회 사용시 약물이 축적되는 현상은 없습니다. 유전적 요인으로 인해 CYP2C19가 부족하여(아시아인의 15~20%) 일부 사람들에서는 에소메프라졸의 대사를 느리게 해야 하며, 결과적으로 효소가 충분한 사람들에 비해 AUC 값이 약 2배 증가합니다.

혈장 내 반 수명 제거 1 - 1.5시간. 경구 투여량의 약 80%는 비활성 대사체의 형태로 소변을 통해 제거되고, 나머지는 대변으로 제거됩니다. 산모의 1% 미만이 소변으로 배설됩니다. 간부전이 있는 사람의 경우 AUC 값은 정상 간 기능을 가진 사람에 비해 안정형보다 2~3배 높으므로 환자의 경우 에소메프라졸을 감량하고 1일 복용량은 20mg을 초과하지 않습니다.

18세 미만의 사람들을 대상으로 한 에소메프라졸의 약동학은 연구되지 않았습니다.

복용 전 사비에소메프라졸40 치료제 위궤양, 십이지장 치료제 (2수포 x 7정)

사용방법

에소메프라졸40 사비약은 경구용으로 사용됩니다. 식사하기 최소 1시간 전에 약을 복용하세요.

정제를 삼켜야 하며, 부수거나 씹지 마세요.

복용량

에소메프라졸은 마그네시이수화물 또는 나트륨염의 형태로 사용되나, 복용량은 에소메프라졸을 기준으로 계산됩니다.

에소메프라졸 마그네시드레이트 44.4mg 또는 에소메프라졸 나트륨 42.6mg은 에소메프라졸 40.0mg에 해당합니다.

에소메프라졸은 산성 환경에서 안정하지 않으므로 위에서 약이 파괴되지 않고 생체이용률이 높아지도록 장내에서 미세과립 형태로 제조되어야 합니다.

18세 이상의 환자에 대한 투여량

위식도 역류질환의 치료 - 심각한 식도염

4~8주 동안 하루에 한 번씩 40mg을 복용하세요. 복강경 염증의 증상이나 발현이 여전히 있는 경우 4~8주 더 걸릴 수 있습니다.

졸링거 치료 - 엘리슨 증후군

에소메프라졸의 권장 시작 복용량은 40mg, 1일 1회입니다. 이후 각 환자의 반응에 따라 용량을 조정하고 임상적으로 필요한 경우 치료를 계속합니다. 증상이 조절되면 수술을 통해 종양을 절단할 수 있습니다. 종양이 완전히 제거되지 않으면 약을 장기간 사용해야 한다.

위궤양 치료 - 헬리코박터 파일로리를 이용한 십이지장

에소메프라졸은 항생제, 예를 들어 3가지 약물 요법(아목시실린 및 클라리스로마이신과 함께)과 함께 치료 모드에 사용되는 성분입니다.

Esomeprazole을 10일 동안 하루에 한 번 40mg마다 복용하세요. (7~10일 동안 아목시실린 1.0g x 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg x 1일 2회).

신장 기능이 있는 사람

신장 기능이 있는 사람의 경우 복용량을 줄일 필요가 없습니다.

간 기능 손상

간 기능 손상이 있는 사람의 경우 경증에서 중등도까지 복용량을 줄일 필요는 없습니다. 중증 간부전 환자의 경우 에소메프라졸 20mg을 최대 과량투여해서는 안 됩니다.

18세 미만의 아동

안전성과 효율성에 대한 데이터가 없으므로 18세 미만 어린이에게는 약물을 사용하지 마세요.

노인

노인에게는 용량 조절이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 에소메프라졸 200mg 사용과 관련하여 기술된 증상은 소화관 증상 및 피로감입니다. 에소메프라졸 80mg의 단일 용량은 여전히 사용하기에 안전합니다.

특별한 해독제는 없습니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있어 쉽게 분리되지 않습니다. 과다복용한 경우, 증상 치료 및 일반적인 지원 조치를 사용합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

에소메프라졸40사비를 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

전반적으로 에소메프라졸 낮잠은 단시간 및/또는 장기간 사용할 때 좋습니다. 원하지 않는 반응은 발생 빈도에 따라 배열됩니다.

공통, ADR> 1/100

전신성: 두통, 현기증, 피부 발진.

소화기: 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 변비, 고창, 구강 건조.

흔하지 않음, 1/1000

신체 : 피로, 졸음, 잠든 눈, 발진, 가려움증.

시각 장애.

드물게, ADR

신체: 발열, 땀, 말초 부종, 빛에 과민 반응, 과민 반응(두드러기, 혈관 부종, 경련 관리, 아나필락시스 포함).

중추 신경: 초조, 우울증, 회복 혼란, 심각한 질병 시 환각. 혈액학: 과립구 손실, 백혈구 감소증, 혈소판. 간: 간 효소 증가, 간염, 황달, 간 기능 증가. 소화: 그러면 반항합니다.

근육 근육 : 관절통, 근육통.

비뇨기: 간질성 신염. 피부: 수포성 발진, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 피부염.

위산도 감소로 인해 양성자 펌프 억제제는 위장관 세균 감염 위험이 증가합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물의 부작용이 나타나면 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 적시에 치료를 위해 가장 가까운 의료기관을 방문해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Esomeprazole 40 Savi는 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

Esomeprazole, Benzimidazole 또는 기타 성분에 대한 과민증 병력.

양성자 펌프 억제제에 대한 과민증.

1세 미만의 어린이.

사용 시 주의사항

프로톤 펌프 억제제를 복용하기 전에는 약물에 증상이 있어 암 진단을 늦추기 때문에 위암 가능성을 배제하는 것이 필요합니다.

간 질환이 있는 사람, 임산부, 수유 중인 사람은 사용 시 주의하세요.

에소메프라졸을 장기간 사용하는 경우 위축증을 유발할 수 있으므로 주의하세요.

안전성, 효율성이 확실하지 않으므로 18세 미만 어린이에게 사용 시 주의하시기 바랍니다. 이 약은 어린이에게는 권장되지 않습니다.

헬리코박터 파일로리 치료를 위해 에소메프라졸을 처방할 때 3제 치료요법에서 약물 상호작용을 고려해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력

에소메프라졸이 운전 및 기계 조작에 미치는 영향을 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

운전이나 기계조작 시, 진료 중 현기증이 발생할 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

임신

임신한 사람의 동물, 흰쥐에 대한 에소메프라졸 투여에 대한 적절한 연구는 없습니다. 에소메프라졸 용량은 280mg/kg/일(인체 표면적으로 계산한 사람 투여량의 57배), 경구 투여량은 86mg/kg/일(체내 투여량의 35배)입니다. 그러나 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 에소메프라졸을 사용하세요.

모유수유 기간

에소메프라졸이 모유로 분비되었는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 오메프라졸 20mg을 투여한 후 모유 내 오메프라졸 레몬그라스의 농도가 나타났습니다. 에소메프라졸은 모유수유에 예상치 못한 영향을 미칠 가능성이 높으니 그럴 수밖에 없습니다. 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유 수유를 중단하거나 약물을 중단하기로 결정합니다.

약리적 상호작용

에소메프라졸이 다른 약물의 약동학에 미치는 영향

위산 배설 억제로 인해 에소메프라졸은 위 pH를 증가시켜 pH 의존성 흡수 약물(즉, 흡수 감소)의 생체 이용률에 영향을 미칩니다: 케토코나졸, 오트라코나졸, 철염, 디곡신.

이코메프라졸과 클래리스로마이신 및 아목시실린을 동시에 사용하면 혈액 내 얕은 에소메프라졸과 14 - 하이드록시클라리스로마이신이 증가합니다.

건강한 지원자의 경우, 에소메프라졸 40mg을 시사프라이드와 함께 사용했을 때 곡선 아래 면적은 시간 경과에 따른 혈장 내 시사프라이드 농도(AUC)가 32%로 증가하고 시사프리드 배설 판매 시간이 31%이지만 혈장 내 시사프라이드 최고 농도는 상당히 증가합니다.

에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민 등 CYP2CI9가 포함된 대사성 약물과 공유할 경우 이들 약물의 혈장 내 페니토인 농도가 증가할 수 있으므로 용량을 줄여야 합니다. 이는 수요에 따라 에소메프라졸을 치료용으로 처방할 때 각별한 주의가 필요하다.

건강한 서약에서 오메프라졸(40mg, 1일 1회)과 아타자나비르(300mg) + 리토나비르(100mg)를 동시에 사용하면 아타자나비르 접촉 농도와 시간이 크게 감소합니다(AUC, CMAX 및 CMIN 약 75% 감소). 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량해도 오메프라졸이 아타자나비르 노출 농도와 시간에 미치는 영향이 보상되지 않았습니다. 양성자 펌프 억제제를 병용하지 말고 Esomeprazole과 Atazanavir만 병용하십시오.

에소메프라졸은 아목시실린, 퀴니딘의 약동학에 상당한 임상적 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

다른 약물이 에소메프라졸에 미치는 영향

에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. 에소메프라졸을 동시에 사용하는 경우, 클라리스로마이신(500mg x 2회/일)과 같은 CYP3A4 억제제는 에소메프라졸의 곡선하 면적(AUC)을 두 배로 늘렸습니다.

보관

온도가 30°C 이하인 건조한 곳에 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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