Savi Esomeprazol 40 Leczenie Leczenie wrzodów żołądka, dwunastnicy (2 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	40 mg

Używa

Wskazania

Esomeprazol 40 Savi wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie:

Wrzód żołądka i jelit - łagodna dwunastnica.

Zespół Zollingera – Ellison.

Choroba refluksowa przełyku (poważne zapalenie przełyku, owrzodzenie lub zwężenie przełyku wykrywa się laparoskopowo).

W połączeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego w celu eradykacji Helicopbacter pylori.

Apteka

Esomeprazol jest izomorficzną formą omeprazolu, stosowaną podobnie do omeprazolu w leczeniu wrzodów żołądka i choroby refluksowej przełyku – przełyku.

Esomeprazol wiąże się z H+/K+ – ATPazą (znaną również jako pompa protonowa) 6 ścian komórkowych żołądka, hamując ten układ enzymatyczny, zapobiegając końcowemu etapowi wydzielania kwasu do żołądka. Zatem esomeprazol ma działanie hamujące wydzielanie zasadowego kwasu, nawet jeśli jest stymulowany przez jakikolwiek czynnik.

farmakokinetyka

Esomeprazol po wypiciu wchłania się szybko, osiągając najwyższe stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Biodostępność ezomeprazolu zwiększa się w zależności od dawki i przy wielokrotnym stosowaniu, osiągając około 68% po przyjęciu dawki 20 mg i 89% po przyjęciu dawki 40 mg. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu, pole pod krzywą (AUC) po przyjęciu pojedynczej dawki ezomeprazolu 40 mg podczas posiłków w porównaniu do czasu odczuwania głodu spada z 33% do 53%. Dlatego esomeprazol należy pić co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem. Około 97% esomeprazolu wiąże się z białkami osocza.

Objętość dystrybucji przy stabilnym stężeniu leku u zdrowych ochotników wynosi 16 litrów. Lek metabolizowany jest głównie w wątrobie dzięki izoenzymowi CYP2C19, układowi enzymatycznemu cytochromu P450, w substancje zmieniające się - chemiczne hydroksy - i demetyl, które nie są już aktywne. Reszta jest przekształcana przez ISOENZYM CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu. W przypadku wielokrotnego stosowania, początkowo metabolizowany jest w wątrobie, a klirens leku jest zmniejszony, prawdopodobnie ze względu na hamowany izoenzym CYP2C19. Nie obserwuje się jednak zjawiska kumulacji leków przy stosowaniu raz dziennie. U niektórych osób ze względu na uwarunkowany genetycznie brak CYP2C19 (15-20% Azjatów) powinny one spowolnić metabolizm esomeprazolu, powodując około 2-krotny wzrost wartości AUC w porównaniu do osób z wystarczającą ilością enzymów.

Okres półtrwania eliminacji w osoczu 1–1,5 godziny. Około 80% dawek doustnych jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów z moczem, reszta z kałem. Mniej niż 1% matki jest wydalane z moczem. U osób z niewydolnością wątroby wartość AUC jest 2-3 razy wyższa od stabilnej niż u osób z prawidłową czynnością wątroby, dlatego u pacjentów zmniejsza się esomeprazol w dawce nie przekraczającej 20 mg na dobę.

Nie badano farmakokinetyki esomeprazolu u osób poniżej 18. roku życia.

Przed wzięciem Savi Esomeprazol 40 Leczenie Leczenie wrzodów żołądka, dwunastnicy (2 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

Lek Esomeprazol40 Savi stosowany doustnie. Lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem.

Tabletkę należy połknąć, nie należy jej rozgniatać ani żuć.

Dawkowanie

Esomeprazol stosuje się w postaci dihydratu Magnesi lub soli sodowej, ale dawkę oblicza się na podstawie esomeprazolu.

Esomeprazol Magnesidydrate 44,4 mg lub esomeprazol sodowy 42,6 mg odpowiada 40,0 mg esomeprazolu.

Esomeprazol nie jest stabilny w środowisku kwaśnym, dlatego należy go przygotować w postaci mikrogranulek w jelicie, aby lek nie uległ rozkładowi w żołądku i nie zwiększyła biodostępności.

Dawkowanie u pacjentów powyżej 18. roku życia

Leczenie choroby refluksowej przełyku – poważne zapalenie przełyku

Przyjmuj co 40 mg raz dziennie przez 4-8 tygodni, może to potrwać kolejne 4-8 tygodni, jeśli nadal występują objawy lub objawy zapalenia laparoskopowego.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Zalecana dawka początkowa leku Esomeprazol wynosi 40 mg, 1 raz na dobę. Następnie należy dostosować dawkę w zależności od reakcji każdego pacjenta i kontynuować leczenie, gdy jest to wskazane klinicznie. Kiedy objawy są kontrolowane, można zastosować operację w celu wycięcia guzów. Jeśli guz nie zostanie całkowicie usunięty, lek należy stosować przez długi czas.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka – dwunastnicy za pomocą Helicobacter pylori

Esomeprazol jest składnikiem leczenia wraz z antybiotykami, np. 3-lekowym schematem (wraz z amoksycyliną i klarytromycyną).

Przyjmuj esomeprazol co 40 mg raz dziennie przez 10 dni. (Amoksycylina w dawce 1,0 g x dwa razy dziennie i klarytromycyna każdorazowo w dawce 500 mg x dwa razy dziennie przez 7 lub 10 dni).

Osoba z funkcją nerek

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób z czynnością nerek.

Uszkodzenie funkcji wątroby

Nie ma potrzeby zmniejszania dawki u osób z uszkodzeniem wątroby z łagodnego do średniego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować maksymalnego przedawkowania ezomeprazolu w dawce 20 mg.

dzieci poniżej 18 roku życia

Nie należy stosować leków u dzieci poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem leku Esomeprazole 200 mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmęczenie. Pojedyncze dawki 80 mg ezomeprazolu są nadal bezpieczne.

Nie ma specyficznej detoksykacji. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwo oddzielany. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Esomeprazol 40 Savi mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Ogólnie rzecz biorąc, Esomeprazol NAP jest dobry, jeśli jest stosowany w krótkim i/lub długim czasie. Niepożądane reakcje są uporządkowane według częstotliwości występowania.

Wspólne, ADR> 1/100

Układowe: ból głowy, zawroty głowy, wysypka skórna.

trawienny: Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia, suchość w ustach.

Niezbyt często, 1/1000

Ciało: zmęczenie, senność, śpiące oczy, wysypka, swędzenie.

zaburzenia wzroku.

Rzadkie, ADR

Ciało: gorączka, pot, obrzęki obwodowe, wrażliwość na światło, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, opanowanie skurczów, anafilaksja).

Nerw centralny: pobudzenie, depresja, dezorientacja podczas powrotu do zdrowia, omamy w poważnych chorobach. Hematologia: utrata granulocytów, leukopenia, płytki krwi. wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, czynność wątroby. trawienie: wtedy się zbuntuj.

Mięśnie mięśniowe: ból stawów, ból mięśni.

moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek. skóra: wysypka pęcherzowa, zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, zapalenie skóry.

Ze względu na zmniejszenie kwasowości żołądka, inhibitory pompy protonowej zwiększają ryzyko infekcji bakteryjnych w przewodzie pokarmowym,

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Spotkaj się ze skutkami ubocznymi leku, musisz zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Esomeprazol 40 Savi jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Historia nadwrażliwości na esomeprazol, benzimidazol lub inne składniki leku.

Nadwrażliwość na inhibitory pompy protonowej.

Dzieci poniżej 1 roku życia.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Przed zażyciem inhibitorów pompy protonowej należy wykluczyć możliwość wystąpienia raka żołądka, ponieważ lek ma objawy, co spowalnia diagnostykę nowotworu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób z chorobami wątroby, w ciąży lub karmiących piersią.

Należy zachować ostrożność podczas długotrwałego stosowania esomeprazolu, ponieważ może on powodować atrofię żołądka.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na bezpieczeństwo i skuteczność, które nie zostały określone. Lek nie jest zalecany dla dzieci.

Przepisując esomeprazol w leczeniu Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę interakcje leków w schemacie leczenia składającym się z 3 leków.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ esomeprazolu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyny należy pamiętać, że w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy.

Ciąża

Brak odpowiednich badań dotyczących stosowania ezomeprazolu u kobiet w ciąży na zwierzętach, białych szczurach. Esomeprazol w dawce 280 mg/kg/dobę (57-krotność dawki u ludzi obliczonej na podstawie powierzchni ciała) i doustna dawka 86 mg/kg/dobę (35-krotność dawki na organizm przeliczona na organizm) Zmniejsza płodność lub toksyczność w przypadku ciąży z powodu ezomeprazolu. Jednakże w czasie ciąży Esomeprazol należy stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy esomeprazole przenikały do mleka ludzkiego, czy nie. Jednakże stężenie trawy cytrynowej omeprazolu w mleku kobiet po 20 mg omeprazolu. Esomeprazol może powodować nieoczekiwane skutki podczas karmienia piersią i tak musi być. Decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Interakcja lekowa

Wpływ esomeprazolu na farmakokinetykę innych leków

Ze względu na hamowanie wydzielania kwasu, esomeprazol zwiększa pH w żołądku, wpływając na biodostępność leków wchłaniających się w sposób zależny od pH (tj. zmniejszając wchłanianie): ketokonazol, otrakonazol, sól żelaza, digoksyna.

Jednoczesne stosowanie ekomeprazolu z klarytromycyną i amoksycyliną zwiększa płytkie stężenie ezomeprazolu i 14-hydroksyklarytromycyny we krwi.

U zdrowych ochotników, którzy stosowali 40 mg ezomeprazolu z cyzaprydem, pole pod krzywą pokazuje, że stężenie cyzaprydu w osoczu w czasie (AUC) wzrasta do 32%, a czas sprzedaży cyzaprydu jest wydalany wydłuża się o 31%, ale maksymalne stężenie cyzaprydu w osoczu znacznie wzrasta.

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metabolizujący esomeprazol. Dlatego też, jeśli esomeprazol jest łączony z lekami metabolicznymi z CYP2CI9, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki. Należy na to zwrócić szczególną uwagę podczas przepisywania leku Esomeprazol w zależności od zapotrzebowania.

Zgodnie ze zdrowym rozsądkiem, jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg, 1 raz/dobę) i atazanawiru (300 mg) + rytonawiru (100 mg) znacząco zmniejsza stężenie i czas kontaktu atazanawiru (zmniejszając AUC, CMAX i CMIN o około 75%). Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie skompensowało wpływu omeprazolu na stężenie i czas ekspozycji na atazanawir. Nie łącz inhibitorów pompy protonowej, tylko esomeprazol z atazanawirem.

Wykazano, że esomeprazol ma znaczący wpływ kliniczny na farmakokinetykę amoksycyliny i chinidyny.

Wpływ innych leków na esomeprazol

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. Podczas jednoczesnego stosowania esomeprazolu, inhibitor CYP3A4, taki jak klarytromycyna (500 mg x 2 razy dziennie) podwoił pole pod krzywą (AUC) esomeprazolu.

Przechowywanie

W suchym miejscu, temperatura poniżej 30°C. Unikaj światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.