Savi Esomeprazole 40 Treatment Лікування виразки шлунка, дванадцятипалої кишки (2 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	40 мг

Використання

Показання

Езомепразол 40 Саві показаний у таких випадках:

Лікування:

Виразка шлунково-кишкового тракту - доброякісна дванадцятипала кишка.

Синдром Золлінгера - Еллісона.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серйозний езофагіт, виразка або звуження стравоходу визначається лапароскопією).

У поєднанні з відповідним антибактеріальним режимом для ліквідації Helicopbacter pylori.

Фармація

Езомепразол — це ізоморфна форма омепразолу, яка використовується подібно до омепразолу при лікуванні виразки шлунка та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби — стравоходу.

Езомепразол зв’язується з Н+/К+-АТФ-азою (також відомою як протонна помпа) 6 клітинних стінок шлунка, пригнічуючи цю ферментну систему, запобігаючи кінцевій стадії секреції кислоти в шлунок. Таким чином, езомепразол має ефект пригнічення секреції основної кислоти навіть при стимуляції будь-яким фактором.

Фармакокінетика

Езомепразол швидко всмоктується після вживання, досягаючи найвищої концентрації в плазмі через 1-2 години. Біодоступність езомепразолу збільшується залежно від дози та при повторному застосуванні, досягаючи приблизно 68 % при прийомі дози 20 мг і 89 % при прийомі дози 40 мг. Їжа уповільнює та зменшує всмоктування езомепразолу, площа під кривою (AUC) після прийому разової дози езомепразолу 40 мг під час їжі порівняно з часом голоду падає з 33 % до 53 %. Тому Езомепразол слід пити не менше ніж за 1 годину до їжі. Близько 97% езомепразолу приєднується до білків плазми.

Об'єм розподілу при стабільній концентрації препарату у здорових добровольців становить 16 літрів. Метаболічний препарат перебуває в основному в печінці завдяки ізоферменту CYP2C19, ферментній системі цитохрому P450, перетворюючись на речовини, які змінюються - хімічна гідрокси - і десметил більше не активні. Решта перетворюється через ISOENZYM CYP3A4 в езомепразол сульфон. При повторному застосуванні спочатку метаболізується через печінку та кліренс препарату знижується, можливо, через пригнічення ізоферменту CYP2C19. Однак не спостерігається явища накопичення ліків при застосуванні один раз на добу. У деяких людей через генетичну відсутність CYP2C19 (15-20% азіатів) метаболізм езомепразолу сповільнюється, що призводить до збільшення значення AUC приблизно в 2 рази порівняно з людьми з достатньою кількістю ферментів.

Період напіввиведення з плазми 1 - 1,5 години. Близько 80% пероральних доз виводиться у вигляді неактивних метаболітів із сечею, решта виводиться з калом. Менше 1% матері виводиться із сечею. У людей з печінковою недостатністю значення AUC в 2-3 рази перевищує стабільне, ніж у людей з нормальною функцією печінки, тому пацієнтам знижують дозу езомепразолу, не перевищуючи 20 мг на добу.

Фармакокінетика езомепразолу у людей віком до 18 років не вивчалася.

Перед прийомом Savi Esomeprazole 40 Treatment Лікування виразки шлунка, дванадцятипалої кишки (2 блістери по 7 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Esomeprazole40 Savi використовується перорально. Приймайте ліки принаймні за годину до їди.

Таблетку необхідно проковтнути, не подрібнювати та не розжовувати.

Дозування

Езомепразол використовується у формі магнезі дигідрату або натрієвої солі, але доза розраховується за езомепразолом.

Езомепразол магнезидидрат 44,4 мг або езомепразол натрію 42,6 мг еквівалентний 40,0 мг езомепразолу.

Езомепразол нестійкий у кислому середовищі, тому його необхідно готувати у вигляді мікрогранул у кишечнику, щоб препарат не руйнувався в шлунку та підвищував біодоступність.

Дозування для пацієнтів старше 18 років

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби - серйозний езофагіт

Приймайте кожні 40 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів, може тривати ще 4-8 тижнів, якщо все ще є симптоми або прояви лапароскопічного запалення.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона

Рекомендована початкова доза езомепразолу становить 40 мг 1 раз на добу. Потім відкоригуйте дозу відповідно до реакції кожного пацієнта та продовжуйте лікування, коли це буде клінічно показано. Коли симптоми контролюються, хірургічне втручання може бути використано для вирізання пухлини. Якщо пухлина видалена не повністю, ліки потрібно використовувати тривалий час.

Лікування виразкової хвороби шлунка - дванадцятипалої кишки Helicobacter pylori

Езомепразол входить до складу режиму лікування поряд з антибіотиками, наприклад, 3-х лікарська схема (разом з амоксициліном і кларитроміцином).

Приймайте езомепразол кожні 40 мг один раз на день протягом 10 днів. (Амоксицилін по 1,0 г 2 рази на добу та кларитроміцин щоразу по 500 мг 2 рази на добу протягом 7 або 10 днів).

Людина функції нирок

Немає необхідності зменшувати дозу людям із порушеннями функції нирок.

Порушення функції печінки

Немає необхідності зменшувати дозу у людей з порушенням функції печінки від легкого до середнього. У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не слід застосовувати максимальну передозування для 20 мг езомепразолу.

діти до 18 років

Не застосовувати препарати дітям до 18 років, оскільки немає даних про безпеку та ефективність.

Люди похилого віку

Немає коригування дози для людей похилого віку.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Описаними симптомами, пов’язаними із застосуванням 200 мг езомепразолу, є симптоми з боку травного тракту та втома. Разові дози 80 мг езомепразолу все ще безпечні для використання.

Специфічної детоксикації немає. Езомепразол міцно зв’язується з білками плазми, тому його важко розділити. При передозуванні проводять симптоматичне лікування та застосовують загальнопідтримуючі заходи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Esomeprazole 40 Savi у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Загалом езомепразол NAP є хорошим при застосуванні протягом короткого та/або тривалого часу. Небажані реакції впорядковано за частотою виникнення.

Поширений, ADR> 1/100

Системні: головний біль, запаморочення, шкірний висип.

травлення: нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм, сухість у роті.

Нечасто, 1/1000

Тіло: втома, сонливість, сонливість очей, висип, свербіж.

порушення зору.

Рідко, ADR

Тіло: лихоманка, піт, периферичний набряк, чутливість до світла, реакція гіперчутливості (включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, купірування спазму, анафілактичний шок).

Центральний нерв: збудження, депресія, сплутаність свідомості з одужанням, галюцинації при серйозних захворюваннях. Гематологія: втрата гранулоцитів, лейкопенія, тромбоцити. печінка: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця, функція печінки. травлення: потім бунтар.

М'язи: біль у суглобах, біль у м'язах.

сечовий: інтерстиціальний нефрит. шкіра: бульозний висип, синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз, дерматит.

Через зниження кислотності шлунку інгібітори протонної помпи підвищують ризик бактеріальних інфекцій у шлунково-кишковому тракті,

Інструкції щодо поводження з ADR

При виявленні побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Езомепразол 40 Саві протипоказаний у таких випадках:

Гіперчутливість до езомепразолу, бензімідазолу або інших компонентів в анамнезі.

Підвищена чутливість до інгібіторів протонної помпи.

Діти віком до 1 року.

Обережність при застосуванні

Перед прийомом інгібіторів протонної помпи необхідно виключити можливість раку шлунка, оскільки препарат має симптоми, що сповільнюють діагностику раку.

Будьте обережні при застосуванні людям із захворюваннями печінки, вагітним або годуючим грудьми.

Будьте обережні при тривалому застосуванні езомепразолу, оскільки він може спричинити атрофію шлунка.

Будьте обережні при використанні для дітей віком до 18 років через безпеку та ефективність, які не були визначені. Препарат не рекомендований дітям.

При призначенні езомепразолу для лікування Helicobacter pylori слід враховувати лікарську взаємодію в схемі лікування з 3 препаратами.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень для визначення впливу езомепразолу на керування автотранспортом і роботу з механізмами не проводилося.

При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати, що під час лікування можливе запаморочення.

Вагітність

Немає адекватних досліджень застосування езомепразолу вагітним людям на тваринах, білих щурах. Доза езомепразолу 280 мг/кг/день (у 57 разів перевищує дозу для людей, розраховану на площу поверхні тіла) і пероральна доза 86 мг/кг/день (у 35 разів більше, ніж доза тіла, розрахована на тіло тіла) Зниження фертильності або токсичний вплив езомепразолу на вагітність. Однак під час вагітності використовуйте езомепразол лише тоді, коли це дійсно необхідно.

Період годування груддю

Невідомо, чи проникають езомепразоли в грудне молоко чи ні. Однак концентрація омепразолу лемонграсу в жіночому молоці після 20 мг омепразолу. Езомепразол може спричинити несподівані ефекти під час годування груддю, тому це має бути. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату залежить від важливості ліків для матері.

Лікарська взаємодія

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших препаратів

Завдяки пригніченню виведення кислоти езомепразол підвищує рН шлунка, впливаючи на біодоступність рН-залежних абсорбційних препаратів (тобто зменшуючи абсорбцію): кетоконазолу, отраконазолу, солі заліза, дигоксину.

Одночасне застосування екомепразолу з кларитроміцином і амоксициліном підвищує поверхневий рівень езомепразолу та 14-гідроксикларитроміцину в крові.

У здорових добровольців при застосуванні 40 мг езомепразолу з цизапридом площа під кривою показує, що концентрація цизаприду в плазмі з часом (AUC) збільшується до 32%, а час реалізації Виведення цизаприду збільшується на 31%, але пікова концентрація цизаприду в плазмі значно збільшується.

Езомепразол інгібує CYP2C19, основний фермент метаболізму езомепразолу. Таким чином, при спільному застосуванні езомепразолу з метаболічними препаратами з CYP2CI9, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн, концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, тому дозу потрібно зменшити. На це слід звернути особливу увагу при призначенні езомепразолу для лікування відповідно до вимог.

У здоровій обітниці одночасне застосування омепразолу (40 мг 1 раз/добу) та атазанавіру (300 мг) + ритонавіру (100 мг) значно зменшує концентрацію та час контакту з атазанавіром (зменшуючи AUC, CMAX і CMIN приблизно на 75%). Збільшення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує вплив омепразолу на концентрацію та час дії атазанавіру. Не поєднуйте інгібітори протонної помпи, лише езомепразол з атазанавіром.

Було показано, що езомепразол має значний клінічний вплив на фармакокінетику амоксициліну та хінідину.

Вплив інших препаратів на езомепразол

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4. При одночасному застосуванні езомепразолу інгібітор CYP3A4, такий як кларитроміцин (500 мг 2 рази на день), подвоїв площу під кривою (AUC) езомепразолу.

Зберігання

У сухому місці, при температурі нижче 30 ° C. Уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.