دواء سافي يتودولاك 200 ملغ يساعد على تخفيف الألم ومضاد للالتهابات (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيتودولاك

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيتودولاك	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم دواء سافي إتودولاك 200 في الحالات التالية:

للألم الحاد ويستخدم على المدى الطويل في علاج العلامات والأعراض التالية:

هشاشة العظام.

التهاب المفاصل الروماتويدي.

الصيدلة

إيتودولاك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID) له نشاط مضاد للالتهابات ومسكن وخافض للحرارة في نماذج التجارب على الحيوانات. إن آلية عمل إيتودولاك، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، ليست مفهومة تمامًا، ولكنها قد تكون مرتبطة بمثبطات تخليق البروستاجلاندين. إيتودولاك هو خليط راسيمي من (-) r و (+) S - إيتودولاك. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، فقد ظهر في الحيوانات التي تم تكوينها (+) مع النشاط البيولوجي. كلا الفريقين مستدامان ولا يوجد تحويل (-) r إلى (+) s في الجسم الحي.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يصل التوافر البيولوجي لجسم إيتودولاك إلى 80% على الأقل ويتم تحديده من خلال دراسات التوازن الشامل. يمتص إيتودولاك جيدًا. بعد الشرب، لا يتعين على Etodolac الخضوع لأول عملية تحول بيولوجي مهمة. يتراوح متوسط تركيز الذروة في البلازما (C) من حوالي 14 ± 4 إلى 37 ± 9 مجم / مل بعد جرعة واحدة من 200 إلى 600 مجم ويتم الوصول إليه في حوالي 80 ± 30 دقيقة.

تتوافق الجرعة المستندة إلى AUC (المنطقة الواقعة أسفل منحنى التركيز - زمن البلازما) بشكل خطي بعد جرعات 600 مجم كل 12 ساعة. تركيز الذروة - الجرعة متناسبة مع كل من العدد الإجمالي لروابط إيتودولاك ومجانية بعد جرعات 400 مجم كل 12 ساعة، ولكن بعد جرعة 600 مجم، يصل تركيز الذروة إلى حوالي 20٪ أعلى من التنبؤ بجرعة أقل. لا يتأثر مستوى امتصاص إيتودولاك عند استخدامه بعد الوجبات. ومع ذلك، فإن الطعام يقلل من التركيز الأقصى بحوالي النصف ويزيد وقت الذروة من 1.4 إلى 3.8 ساعة.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم التوزيع (VD/F) لإيتودولاك حوالي 390 مل/كجم. هناك أكثر من 99% من الإيتودولاك مرتبط ببروتينات البلازما، وبشكل رئيسي الألبومين. المكون الحر أقل من 1% ومستقل عن إجمالي تركيز الإيتودولاك ضمن نطاق الجرعة البحثية. من غير المعروف ما إذا كان إيتودولاك سيتم إفرازه في حليب الثدي، ومع ذلك، بناءً على خصائصه الفيزيائية، فمن المتوقع إفرازه في حليب الثدي. بيانات من الدراسات المختبرية، باستخدام ذروة تركيز المصل عند جرعة العلاج للأشخاص المشاركين في البرنامج، لم يتغير جزء الإيتودولاك الحر بشكل ملحوظ بواسطة الأسيتامينوفين والإيبوبروفين والإندوميتاسين والنابروكسين والبيروكسيكام والكلوربروباميد والجليبزيد والجليبيد والفينيتوين والبروبينسيد.

الأيض

يتم استقلاب الإيتودولاك في الكبد. إن دور نظام إنزيم السيتوكروم PA النموذجي، إن وجد، في عملية التمثيل الغذائي لـ Etodolac غير معروف حاليًا. تم تحديد بعض مستقلبات الإيتودولاك في البلازما والبول لدى البشر. لم يتم تحديد المستقلبات الأخرى. تشمل المستقلبات المعروفة 6 - و7 - و8 - هيدروكسيلاشن إيتودولاك وإيتودولاك جلوكورونيد. بعد جرعة واحدة من 14C - Etodolac، يمثل الهيدروكسيل أقل من 10٪ من إجمالي عدد الأدوية في المصل. بعد عدة جرعات، لا تتراكم مستقلبات الهيدروكسيل والإيتودولاك في بلازما المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. لم تتم دراسة تراكم مستقلبات الهيدروكسيل والإيتودولاك في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى. الهيدروكسيل - إيتودولاك يخضع أيضًا للجلوكورونيد. تفرز عن طريق الكلى ويتم إخراجها جزئيًا مع البراز.

القضاء

يبلغ متوسط التصفية الفموية لإيتودولاك عند معيار الجرعة القياسية 49 (± 16) مل/ساعة/كجم. يتم إخراج حوالي 1% من جرعة إيتودولاك على شكل بول غير متغير حيث يتم إخراج 72% من الجرعة في البول على شكل سليم بالإضافة إلى المادة الأيضية:

إيتودولاك، دون تغيير 1%.

يحتوي إيتودولاك على الجلوكورونيدات بنسبة 13%.

مستقلبات الهيدروكسيل (6 -، 7 - و8 - OH) 5%.

تبلغ نسبة مستقلبات الهيدروكسيل 20%.

تبلغ نسبة المستقلبات غير المعروفة 33%.

على الرغم من أن الإزالة الكلوية تعتبر سكرًا مهمًا لإفراز مستقلبات إيتودولاك، إلا أنه بشكل عام ليست هناك حاجة لتعديل معيار الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من خلل كلوي خفيف إلى متوسط إلى متوسط الحجم. وقت بيع نفايات Etodolac (T1/2) هو 6.4 ساعات (22% من السيرة الذاتية). في المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكلى أو غسيل الكلى، يجب تعديل الجرعة. ويشكل الإفراز من خلال الجزء 16% من الجرعة.

قبل اتخاذ دواء سافي يتودولاك 200 ملغ يساعد على تخفيف الألم ومضاد للالتهابات (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

كن حذرًا في النظر في فوائد ومخاطر إيتودولاك وخيارات العلاج الأخرى قبل اتخاذ قرار باستخدام إيتودولاك، وذلك باستخدام أقل الجرعات لتكون فعالة في أقصر وقت مناسب لأهداف العلاج لكل مريض.

بعد ملاحظة الاستجابة للعلاج الأولي لإيتودولاك، يجب تعديل الجرعة والتكرار لتناسب احتياجات كل مريض.

تعديل جرعة إيتودولاك ليس ضروريًا بشكل عام في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي خفيف إلى متوسط. يجب استخدام إيتودولاك بحذر عند المرضى المذكورين أعلاه، لأنه مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن يقلل إيتودولاك من وظائف الكلى لدى بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الجرعة

للبالغين

تخفيف الآلام

توصيات إيتودولاك اليومية للألم الحاد تصل إلى 1000 مجم مقسمة على 200 - 400 مجم كل 6 - 8 ساعات.

لم يتم تقييم جرعة إيتودولاك التي تزيد عن 1000 ملغ/يوم بشكل كامل في التجارب السريرية ذات التحكم الجيد.

التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل

الجرعة الموصى بها تبدأ من إيتودولاك لعلاج علامات وأعراض هشاشة العظام أو التهاب المفاصل الروماتويدي: 300 مجم × 2-3 مرات / يوم أو 400 مجم × مرتين أو 500 مجم × مرتين / يوم.

قد تكون الجرعة الأقل من 600 ملغ/يوم كافية لعلاج طويل الأمد.

يجب أن يدرك الأطباء أن ما يزيد عن 1000 ملغم/يوم لم يتم تقييمه بشكل كامل في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة الجيدة.

في حالات العلاج المزمنة، يتم تحديد الاستجابة للعلاج بإيتودولاك أحيانًا خلال أسبوع من العلاج، ولكن في أغلب الأحيان بعد أسبوعين. وبعد الحصول على استجابة مرضية، يجب أخذ جرعة المريض في الاعتبار وتعديلها حسب الحاجة.

الأطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية الأدوية للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

كبار السن

كما هو الحال مع أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، كن حذرًا عند علاج كبار السن (من عمر 65 عامًا) وعند زيادة الجرعة.

لا حاجة لتعديل معيار الجرعة لدى كبار السن على أساس الحرائك الدوائية.

يتم إخراج إيتودولاك بشكل رئيسي عن طريق الكلى. نظرًا لأن المرضى الأكبر سنًا هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى، فمن الضروري توخي الحذر في اختيار الجرعة والحاجة إلى مراقبة وظائف الكلى عند تناول الدواء.

في الدراسات السريرية التي أجريت على إيتودولاك، لم يكن هناك فرق عام في السلامة والفعالية بين المرضى المسنين والمرضى الصغار. في دراسات الحركية الدوائية، ليس للعمر المعروض أي تأثير على بروتين إيتودولاك أو رابط نصف العمر وليس له أي تغيير في تراكم الدواء المتوقع. ولذلك، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن على أساس الحرائك الدوائية.

قد يكون المرضى المسنون أكثر حساسية لمثبطات البروستاجلاندين (Antiprostaglandin) من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (على الجهاز الهضمي والكلى) مقارنة بالمرضى الصغار. على وجه الخصوص، يبدو أن كبار السن أو مرضى الاكتئاب، الذين يعالجون بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، أقل تحملًا للقرح أو نزيف الجهاز الهضمي من الأفراد الآخرين، ومعظم التقارير التلقائية عن أحداث الوفاة بسبب الجهاز الهضمي تكون من بين هؤلاء المرضى.

يتم إخراج إيتودولاك بشكل رئيسي عن طريق الكلى. نظرًا لأن المرضى الأكبر سنًا هم أكثر عرضة لتدهور وظائف الكلى، فمن الضروري مراعاة اختيار الجرعة والحاجة إلى مراقبة وظائف الكلى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ يمكن أن يحدث نزيف معدي معوي وتحدث غيبوبة بعد تناول جرعة زائدة بكميات كبيرة من الإيبوبروفين أو حمض الميفيناميك.

قد يحدث ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي الحاد وفشل الجهاز التنفسي ولكن في حالات نادرة جدًا. تم الإبلاغ عن رد فعل تحسسي عند تناول جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عن طريق الفم ثم الجرعة الزائدة.

يجب رعاية المرضى من الأعراض ودعم العلاج بعد تناول جرعة زائدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

لا يوجد ترياق محدد.

يسبب القيء و/أو الكربون المنشط (60 إلى 100 جرام عند البالغين، 1-2 جرام/كجم عند الأطفال) و/أو يمكن الإشارة إلى المبيضات الأسموزي في المرضى الذين يعانون من الأعراض أو بعد تناول جرعات كبيرة (5-10 أضعاف الجرعة المعتادة) يتم تحديدها خلال 4 ساعات. قد لا يكون مدرات البول القسرية، أو قلوية البول، أو غسيل الكلى، أو انحلال الدم مفيدًا لأن إيتودولاك يرتبط بالبروتين العالي.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام سافي إيتودولاك 200، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في المرضى الذين يستخدمون إيتودولاك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، تحدث تقارير عن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في حوالي 1 - 10% من المرضى:

يشمل الجهاز الهضمي: آلام البطن، الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، انتفاخ البطن، النزيف/الثقب الكلي، حرقة المعدة، الغثيان، قرحة الجهاز الهضمي (المعدة/الاثني عشر)، القيء. الآثار الجانبية لـ Etodolac مستمدة من 2629 مريضًا مصابًا بالتهاب المفاصل تم علاجهم بـ Etodolac في تجارب سريرية مزدوجة وتجارب سريرية موسعة لمدة تتراوح من 4 إلى 320 أسبوعًا وأبحاث المراقبة بعد طرح الدواء في السوق. في التجارب السريرية، تكون معظم الآثار الجانبية عادة خفيفة وعابرة. وصلت نسبة الاستخدام بسبب الآثار الجانبية في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة إلى 10٪ من إجمالي عدد المرضى الذين عولجوا بإيتودولاك.

يتم إدراج المرضى الذين اشتكوا حديثًا (بنسبة أكبر من أو يساوي 1%) أدناه حسب نظام الجسم. تم تحديد معدل الإصابة من خلال التجارب السريرية المتعلقة بـ 465 مريضًا مصابًا بالتهاب المفاصل العظمي تم علاجهم بجرعة تتراوح من 300 إلى 500 ملغ من إيتودولاك مرتين يوميًا (من 600 إلى 1000 ملغ / يوم).

النسبة أكبر من أو تساوي 1%

الجسم: تثبيت الجسم والحمى.

الجهاز الهضمي: عسر الهضم (10%)، آلام في البطن*، إسهال*، انتفاخ البطن، غثيان*، إمساك، التهاب المعدة، براز أسود، قيء.

الجهاز العصبي: ضعف/عدم استقرار الأعصاب*، دوخة*، اكتئاب، إجهاد.

الجلد وزوائده: حكة، طفح جلدي.

الحواس الخاصة: عدم وضوح الرؤية، وطنين الأذن.

الجهاز البولي التناسلي: صعوبة في التبول.

*تحدث المرضى الذين يعانون من شكاوى تتعلق بالأدوية في 3% إلى 9% من المرضى الذين يعالجون باستخدام إيتودولاك.

فيما يتعلق بعقار المريض الشكوى في أقل من 3%، ولكن أكثر من 1%، غير ملحوظ*.

النسبة أقل من 1% - الأسباب

(تعتبر ردود الفعل السلبية في تجربة الاستخدام بعد إعطاء الأدوية في السوق، والتي لم يسبق لها مثيل في التجارب السريرية، نادرة).

جهازي: الحساسية، الحساسية المفرطة/التفاعل التأقي (بما في ذلك الصدمة).

الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع ضغط الدم، قصور القلب الاحتقاني، احمرار الوجه، طبلة الصدر، الإغماء، التهاب الأوعية الدموية (بما في ذلك النخر والحساسية).

الجهاز الهضمي: عطش، جفاف الفم، قرحة المعدة، المعدة بالفم، فقدان الشهية، التجشؤ، زيادة إنزيمات الكبد، التهاب المرارة، التهاب الكبد، اليرقان، الاثني عشر، اليرقان، فشل الكبد، نخر الكبد، قرحة المعدة مع نزيف و/أو ثقب، قرحة معوية، التهاب البنكرياس.

الدم والجهاز الليمفاوي: دموي، فقر دم، قلة الصفيحات، زيادة وقت النزف، كثرة المحببات، فقر الدم الانحلالي، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، فقر الدم غير المتجدد.

التمثيل الغذائي والتغذية: تمت السيطرة على الوذمة، زيادة الكرياتينين في الدم، ارتفاع السكر في الدم لدى مرضى السكري.

الجهاز العصبي: أرق، نعاس.

الجهاز التنفسي: الربو، ارتشاح الرئة مع كثرة اليوزينيات.

الجلد وزوائده: وذمة وعائية، تعرق، شرى، طفح جلدي، التهاب الأوعية الدموية تحت الجلد مع نزف، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة السمي، فرط تصبغ، وردي متنوع.

الحواس الخاصة: الخوف من الضوء، اضطرابات بصرية عابرة.

الجهاز البولي التناسلي: فشل كلوي، اختلال وظائف الكلى، نخر الشعيرات الدموية الكلوية، يوريا مفرطة العقد، نيتروجين اليوريا (كعكة).

نسبة أقل من 1% - أسباب غير معروفة

(تحدث الأحداث الطبية في ظروف العلاقات السببية مع الإيتودولاك المزعج. يتم إدراج هذه التفاعلات كمعلومات تحذيرية للأطباء).

جهازي: صداع، عدوى جهازية.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية. حول خطر تجلط الدم في القلب والأوعية الدموية (انظر المزيد من الحذر عند الاستخدام).

الجهاز الهضمي: التهاب المريء سواء كان ضيقاً أم لا أو اختناقاً بسبب العضلة العاصرة الأخيرة للخزان (تشنج القلب)، التهاب القولون.

التمثيل الغذائي والتغذية: تغير الوزن.

الجهاز العصبي: الإدراك، والارتباك.

الجهاز التنفسي: التهاب الشعب الهوائية، ضيق في التنفس، التهاب الحلق، التهاب الأنف، التهاب الجيوب الأنفية.

الجلد وزوائده: تساقط الشعر، متكتل، حساس للضوء، تقشر الجلد.

الحواس الخاصة: التهاب الملتحمة، الصمم، الفم.

الجهاز البولي التناسلي: التهاب المثانة، الدم، الإفرازات المهبلية (الثر الأبيض)، حصوات الكلى، التهاب الكلية الخلالي، نزيف الرحم غير الطبيعي.

تقارير إضافية عن الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

جهازي: عدوى الدم، الموت.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب.

الجهاز الهضمي: قرحة المعدة، التهاب المعدة، نزيف الجهاز الهضمي، التهاب المعدة، القيء.

الجهاز الدموي والليمفاوي: العقد الليمفاوية.

الجهاز العصبي: قلق، أحلام غير طبيعية، تشنجات، غيبوبة، هلوسة، التهاب السحايا، رعشة (رجفة)، دوخة.

الجهاز التنفسي: مثبط للجهاز التنفسي والالتهاب الرئوي.

الجهاز البولي التناسلي: خلل/تعدد المسالك البولية، بيلة بروتينية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

التوقف عن تناول الدواء في حالة حدوث آثار جانبية خطيرة واستشارة الطبيب المعالج وإبلاغه.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء سافي يتودولاك 200 في الحالات التالية:

يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إيتودولاك أو أي مكون من مكونات الدواء.

لا ينبغي استخدام إيتودولاك للمرضى الذين لديهم تاريخ من الربو أو الشرى أو غيرها من ردود الفعل التحسسية بعد تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية خطيرة، ولكن نادرًا ما تسبب الوفاة المشابهة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لدى المرضى المذكورين أعلاه.

يُمنع استخدام إيتودولاك لعلاج الألم بعد الجراحة في منطقة الشريان التاجي الشمالي (Cabg، جراحة مجازة الشريان التاجي).

كن حذرًا عند استخدام

عام

من غير المتوقع أن يحل إيتودولاك محل أدوية الكورتيكوستيرويد المضادة للالتهابات أو العلاج بالكورتيكوستيرويد.

يمكن أن يؤدي التوقف المفاجئ عن تناول الكورتيكوستيرويدات إلى مرض أسوأ. يحتاج مرضى العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترة طويلة إلى تقليل الجرعة من قرار إنهاء العلاج بالكورتيكوستيرويد. إن التأثير الدوائي لإيتودولاك في خفض الحمى ومضاد الالتهابات يمكن أن يحجب العلامات التشخيصية للكشف عن هذه المضاعفات في ظل الالتهابات دون الإصابة.

التأثير على الكبد

قد يحدث الارتفاع الأساسي لواحد أو أكثر من اختبارات الكبد في 15% من مرضى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك إيتودولاك. قد تتطور التشوهات في هذا المختبر، وقد لا تتغير أو قد تكون عابرة عند مواصلة العلاج. من الجدير بالذكر أنه تم الإبلاغ عن ارتفاع مستوى ALT وAST (حوالي ثلاثة أو أكثر من الحدود العليا للمستويات الطبيعية) في حوالي 1٪ من المرضى في التجارب السريرية مع أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من تفاعلات الكبد الشديدة، بما في ذلك اليرقان والتهاب الكبد، نخر الكبد، فشل الكبد وبعضهم مات.

في مريض يعاني من أعراض و/أو علامات تشير إلى وجود خلل في وظائف الكبد أو في الأشخاص الذين لديهم اختبارات كبد غير طبيعية، من الضروري إعادة تقييم دليل تطور تفاعلات الكبد الخطيرة أثناء علاج إيتودولاك. إذا كانت العلامات والأعراض السريرية مناسبة لتطور أمراض الكبد أو إذا كانت هناك مظاهر جهازية (على سبيل المثال، سرطان الدم، الطفح الجلدي، وما إلى ذلك)، فيجب إيقاف إيتودولاك.

التأثير على أمراض الدم

يحدث فقر الدم أحيانًا عند المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك إيتودولاك. قد يكون هذا بسبب احتباس الماء أو فقدان الدم المحجوب أو الواضح من الجهاز الهضمي أو التأثير غير الكامل عند تكوين الكريات الحمر. يجب على المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك إيتودولاك، فحص الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت (قياس خلايا الدم) للكشف عن أي علامات أو أعراض لفقر الدم.

تمنع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تراكم الصفائح الدموية وتظهر علامات نزف طويل الأمد لدى بعض المرضى. وعلى عكس الأسبرين، فإنه يؤثر على انخفاض وظيفة الصفائح الدموية، وقصر الوقت والشفاء.

قد يتأثر المرضى الذين يتلقون إيتودولاك بالتغيرات في وظيفة الصفائح الدموية، مثل الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم أو المرضى الذين يتلقون أدوية مضادة للتخثر، ويجب مراقبتهم بعناية.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو

قد يكون مرضى الربو حساسين للأسبرين. استخدام الأسبرين في المرضى الذين يعانون من الربو حساس للأسبرين المرتبط بالتشنج القصبي الشديد، يمكن أن يكون قاتلاً. بسبب التفاعل المتبادل، بما في ذلك التشنج القصبي، بين الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية المضادة للالتهاب التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يعانون من حساسية للأسبرين، لا ينبغي استخدام إيتودولاك للمرضى الذين لديهم حساسية للأسبرين ويجب استخدامه بحذر في جميع المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو.

الاختبارات المعملية

بسبب حدوث قرحة هضمية خطيرة وقد يحدث نزيف دون أعراض تحذيرية، يجب على الأطباء مراقبة علامات أو أعراض نزيف الجهاز الهضمي. يحتاج المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد بأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى بيانات شخصية عن أمراض الدم CBC (تعداد الدم الكامل) وملفك شخصي عن الفحص الكيميائي الدوري لعلامات أو أعراض فقر الدم.

ومن الضروري اتخاذ الإجراءات المناسبة في حالة ظهور علامات فقر الدم. إذا كانت العلامات والأعراض السريرية مناسبة لأمراض الكبد أو تطور أمراض الكلى، فهناك مظاهر جهازية (على سبيل المثال، سرطان الدم، الطفح الجلدي، ...) أو إذا كان اختبار الكبد غير الطبيعي أو غير الطبيعي شديدًا، فمن المستحسن إيقاف إيتودولاك.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

أظهرت التجربة أن العلاج لا يؤثر على قدرة المريض على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، قد تحدث بعض ردود الفعل السلبية مثل الدوخة والصداع النادر. ومن ثم يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات.

أثناء الحمل

كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يجب تجنب إيتودولاك في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، لأنه يمكن أن يسبب الشريان الجنيني المبكر.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان إيتودولاك سيفرز في حليب الثدي أم لا. نظرًا لوجود العديد من الأدوية التي تفرز عن طريق حليب الثدي وبسبب الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة على الرضاعة الطبيعية يتم استخدام إيتودولاك، فيقرر إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء لأهمية الأم.

التفاعلات الدوائية

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

تشير التقارير إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير انخفاض ضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يجب أخذ هذا التفاعل بعين الاعتبار عند المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مضادات الحموضة

العلاج المتزامن مع مضادات الحموضة ليس له أي تأثير كبير على امتصاص إيتودولاك. ومع ذلك، يمكن لمضادات الحموضة أن تقلل التركيز الأقصى بحوالي 15% إلى 20% ولكنها لا تؤثر على وقت الذروة.

الأسبرين

عندما يتم علاج إيتودولاك بالأسبرين، يقل الارتباط ببروتين إيتودولاك، على الرغم من عدم تغيير تصفية إيتودولاك الحرة. الأهمية السريرية لهذا التفاعل غير معروفة، ومع ذلك، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، لا يوصى في كثير من الأحيان بالعلاج المتزامن مع إيتودولاك مع الأسبرين بسبب زيادة احتمالية الآثار الجانبية.

سيكلوسبورين، ديجوكسين، ميثوتريكسات

يمكن أن يسبب إيتودولاك، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، من خلال التأثير على البروستاجلاندين الكلوي، تغيرات في إزالة الأدوية المذكورة أعلاه مما يؤدي إلى زيادة مستويات السيكلوسبورين والديجوكسين والميثوتريكسيت في الدم ويسبب زيادة السمية. وقد تزداد أيضًا سمية الكلى المرتبطة بالسيكلوسبورين.

يتم استخدام المرضى الذين يتلقون هذه الأدوية لعلاج إيتودولاك أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى وخاصة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى، والتي يجب مراقبة تطور السمية المحددة لكل دواء. كانت هناك تقارير عن مثبطات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التنافسية، مما تسبب في تراكم الميثوتريكسيت في شرائح رقيقة من كلى الأرانب. وهذا يدل على أن هناك زيادة في سمية الميثوتريكسيت. يجب توخي الحذر عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في نفس الوقت مع الميثوتريكسات.

مدرات البول

ليس لإيتودولاك تفاعلات دوائية واضحة عند استخدامه مع فوروسيميد وهيدروكلوروثيازيد. ومع ذلك، أظهرت الدراسات السريرية وكذلك الملاحظات بعد طرح الدواء في السوق أن إيتودولاك يمكن أن يقلل من تأثير إفراز صوديوم فوروسيميد وثيازيد لدى بعض المرضى. ويعتقد أن هذا التفاعل يرجع إلى تخليق البروستاجلاندين في الكلى. خلال نفس عملية العلاج بأدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يحتاج المرضى إلى المراقبة الدقيقة لعلامات الفشل الكلوي، وكذلك للتأكد من فعالية مدرات البول.

جليبيد

ليس لإيتودولاك تفاعل دوائي واضح عند استخدامه مع جليبيد.

الليثيوم

تسببت مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في زيادة تركيز الليثيوم في البلازما وتقليل تصفية الكلى من الليثيوم. ارتفع متوسط الحد الأدنى لتركيز الليثيوم بنسبة 15% وانخفضت تصفية الكلى بحوالي 20%. تحدث هذه التأثيرات بسبب تخليق البروستاجلاندين الكلوي بواسطة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. لذلك، عند استخدامه بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، يجب مراقبة علامات التسمم بالليثيوم بعناية.

فينيل بوتازون

يسبب فينيل بوتازون زيادة (حوالي 80%) من الإيتودولاك الحر. على الرغم من أن الدراسات المجراة لا تشير إلى كيفية تغيير تصفية الإيتودولاك عند استخدامه مع فينيل بوتازون، إلا أنه لا يزال من المستحسن عدم مشاركته.

الفينيتوين

ليس لإيتودولاك أي تفاعل دوائي واضح عند استخدامه مع الفينيتوين.

الوارفارين

إن تأثيرات نزيف الجهاز الهضمي للوارفارين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية هي البرونزية، لذلك عندما يكون المستخدم بسبب كلا هذين الدواءين سيكون أكثر عرضة لخطر نزيف الجهاز الهضمي من مستخدم أي من الأدوية المذكورة أعلاه. أظهرت أبحاث الحرائك الدوائية قصيرة المدى أن الاستخدام المتزامن للوارفارين والإيتودولاك يعطي نتائج تقليل روابط بروتين الوارفارين، لكنه لا يغير تصفية الوارفارين الحرة.

لا يوجد فرق كبير في التأثير الدوائي للوارفارين المستخدم وحيد الارتفاع مقارنة بالوارفارين المستخدم بالاشتراك مع إيتودولاك ويتم قياسه بواسطة زمن البروثرومبين. وبالتالي، فإن العلاج المتزامن للوارفارين مع إيتودولاك لا يحتاج إلى تعديل جرعة كلا الدواءين. ومع ذلك، فمن الضروري توخي الحذر لأنه كانت هناك بعض التقارير التلقائية عن وقت البرولونجرومبين، مع أو بدون نزيف في المرضى الذين عولجوا بالعلاج بالوارفارين المستخدم في وقت واحد مع إيتودولاك.

الأدوية التفاعلية في الاختبارات المعملية

قد يعطي بول المريض الذي يستخدم إيتودولاك رد فعل إيجابي كاذب لاختبار البيليروبين البولي (اليوروبيلين) بسبب وجود مستقلبات إيتودولاك الفينولية.

طريقة تشخيصية باستخدام مقياس العمق، تستخدم للكشف عن الكيتون في البول، مما يؤدي إلى نتائج إيجابية كاذبة لدى بعض المرضى الذين يعالجون بإيتودولاك. وبشكل عام، لا ترتبط هذه الظاهرة بأحداث سريرية أخرى.

لا توجد علاقة بين الجرعة المرصودة.

يرتبط العلاج بإيتودولاك بانخفاض طفيف في مستويات حمض اليوريك في الدم. في التجارب السريرية، لوحظ انخفاض متوسط من 1 إلى 2 ملغم / ديسيلتر في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الذين تلقوا إيتودولاك (جرعة من 600 ملغم إلى 1000 ملغم / يوم) بعد 4 أسابيع من العلاج. تظل هذه المستويات مستقرة حتى سنة واحدة من العلاج.

التخزين

في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.