Το φάρμακο Savi Etodolac 200mg βοηθά στην ανακούφιση του πόνου, αντιφλεγμονώδες (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Etodolac

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Etodolac	200 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Savi Etodolac 200 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Για οξύ πόνο και μακροχρόνια χρήση στη θεραπεία των ακόλουθων σημείων και συμπτωμάτων:

Οστεοαρθρίτιδα.

ρευματοειδής αρθρίτιδα.

Φαρμακείο

Το Etodolac είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση σε μοντέλα δοκιμών σε ζώα. Etodolac's mechanism of action, like other NSAIDs, is not fully understood, but may be related to prostaglandin synthesis inhibitors. Etodolac is the Racemic mixture of ( -) r and (+) S - Etodolac. Like other NSAIDs, it has been shown in animals that are configured (+) s with biological activity. Both of the squads are sustainable and there is no conversion (-) r to (+) s in vivo.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Etodolac's body bioavailability reaches at least 80% determined from mass balancing studies. Το Etodolac απορροφάται καλά. After drinking, Etodolac does not have to undergo the first significant biological transformation process. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C) κυμαίνεται από περίπου 14 ± 4 έως 37 ± 9 mg/ml μετά από εφάπαξ δόση 200 έως 600 mg και επιτυγχάνεται σε περίπου 80 ± 30 λεπτά.

corresponds to the dose based on AUC (the area below the concentration curve - plasma time) is linear after 600 mg doses every 12 hours. Μέγιστη συγκέντρωση - Η δοσολογία είναι ανάλογη τόσο για τον συνολικό αριθμό συνδέσμων Etodolac όσο και δωρεάν μετά τις δόσεις των 400 mg κάθε 12 ώρες, αλλά μετά από μια δόση 600 mg, η μέγιστη συγκέντρωση φτάνει περίπου 20% υψηλότερη από την πρόβλεψη για χαμηλότερη δόση. Etodolac absorption level is not affected when used after meals. However, food reduces the peak concentration of about half and increases the peak time from 1.4 to 3.8 hours.

Διανομή

The average distribution volume (VD/F) of Etodolac is about 390 ml/kg. There are more than 99% Etodolac linked to plasma proteins, mainly albumin. Free component is less than 1% and independent of the total Etodolac concentration within the research dose range. Δεν είναι γνωστό εάν το Etodolac θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα, ωστόσο, με βάση τις φυσικές του ιδιότητες, η απέκκριση του μητρικού γάλακτος ήταν αναμενόμενη. Δεδομένα από μελέτες In vitro, με χρήση της μέγιστης συγκέντρωσης στον ορό στη δόση θεραπείας για τα άτομα στο πρόγραμμα, το μέρος της δωρεάν Etodolac δεν αλλάζει σημαντικά από ακεταμινοφαίνη, ιβουπροφαίνη, ινδομεθακίνη, ναπροξένη, πιροξικάμη, χλωροπροπαμίδη, γλιπιζίδη, γλυβίδη, φαινυτοΐνη και προβενεσίδη.

Το Etodolac μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο ρόλος, εάν υπάρχει, του τυπικού συστήματος ενζύμου κυτοχρώματος PA στο μεταβολισμό του Etodolac είναι επί του παρόντος άγνωστος. Ορισμένοι μεταβολίτες του Etodolac έχουν προσδιοριστεί στο πλάσμα και στα ούρα των ανθρώπων. Άλλοι μεταβολίτες δεν έχουν προσδιοριστεί. Οι γνωστοί μεταβολίτες περιλαμβάνουν την 6 -, 7 - και 8 - υδροξυλίωση Etodolac και Etodolac Glucuronid. Μετά από μια εφάπαξ δόση 14C - Etodolac, η υδροξυλίωση αντιπροσωπεύει λιγότερο από το 10% του συνολικού αριθμού φαρμάκων στον ορό. Μετά από πολλές δόσεις, οι μεταβολίτες hydroxyl - Etodolac δεν συσσωρεύονται στο πλάσμα ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η συσσώρευση των μεταβολιτών υδροξυλ - Ετοδολάκη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί. Το Hydroxyl - Etodolac υπόκειται επίσης σε γλυκουρονίδιο. Απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και εν μέρει αποβάλλεται τα κόπρανα.

Εξάλειψη

Η μέση από του στόματος κάθαρση του Etodolac στο πρότυπο τυπικής δόσης είναι 49 (± 16) ml/h/kg. Περίπου το 1% της δόσης Etodolac απεκκρίνεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων στα οποία το 72% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή ανέπαφου συν τη μεταβολική ουσία:

Etodolac, αμετάβλητο 1%.

Το Etodolac έχει γλυκουρονίδια 13%.

Μεταβολίτες υδροξυλίου (6 -, 7 - και 8 - OH) 5%.

Οι μεταβολίτες υδροξυλίου ήταν 20%.

Οι άγνωστοι μεταβολίτες είναι 33%.

Αν και η νεφρική απομάκρυνση είναι ένα σημαντικό σάκχαρο της απέκκρισης των μεταβολιτών Etodolac, γενικά, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής του προτύπου δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μεσαίου μεγέθους νεφρική δυσλειτουργία. Ο χρόνος πώλησης απορριμμάτων της Etodolac (T1/2) είναι 6,4 ώρες (22% CV). Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή αιμοκάθαρση, οι προσαρμογές της δόσης πρέπει να προσαρμοστούν. Η απέκκριση μέσω του μέρους αντιπροσωπεύει το 16% της δόσης.

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Savi Etodolac 200mg βοηθά στην ανακούφιση του πόνου, αντιφλεγμονώδες (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Προσέξτε να εξετάσετε τα πιθανά οφέλη και τα οφέλη κινδύνου του Etodolac και άλλων επιλογών θεραπείας προτού αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε το Etodolac, χρησιμοποιώντας τις χαμηλότερες δόσεις για να είναι αποτελεσματικές στο συντομότερο χρονικό διάστημα, κατάλληλο για τους θεραπευτικούς στόχους για κάθε ασθενή.

Αφού παρατηρήσετε την ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία του Etodolac, η δόση και η συχνότητα θα πρέπει να προσαρμόζονται για να ταιριάζουν στις ανάγκες κάθε ασθενή.

Η προσαρμογή της δόσης του Etodolac δεν είναι γενικά απαραίτητη σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Το Etodolac πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους προαναφερθέντες ασθενείς, επειδή, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το Etodolac μπορεί να μειώσει τη νεφρική λειτουργία σε ορισμένους ασθενείς που έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Δοσολογία

ενήλικες

Ανακούφιση από τον πόνο

Οι ημερήσιες συστάσεις του Etodolac για οξύ πόνο έως 1000 mg, διαιρεμένες με 200 - 400 mg κάθε 6 - 8 ώρες.

Η δόση του Etodolac είναι μεγαλύτερη από 1000 mg/ημέρα δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως σε κλινικές δοκιμές καλού ελέγχου.

οστεοαρθρίτιδα και ρευματοειδής αρθρίτιδα

Η συνιστώμενη δόση ξεκινά το Etodolac για τη θεραπεία σημείων και συμπτωμάτων οστεοαρθρίτιδας ή ρευματοειδούς αρθρίτιδας: 300 mg x 2-3 φορές/ημέρα ή 400 mg x 2 φορές ή 500 mg x 2 φορές/ημέρα.

Δοσολογία μικρότερη από 600 mg/ημέρα μπορεί να αρκεί για μακροχρόνια θεραπεία.

Οι γιατροί πρέπει να γνωρίζουν ότι πάνω από 1000 mg/ημέρα δεν έχει αξιολογηθεί πλήρως σε καλά ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.

Σε χρόνιες παθήσεις θεραπείας, μια απόκριση θεραπείας με Etodolac προσδιορίζεται μερικές φορές εντός μιας εβδομάδας από τη θεραπεία, αλλά πιο συχνά μετά από δύο εβδομάδες. Μετά την επίτευξη ικανοποιητικής ανταπόκρισης, η δόση του ασθενούς θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και να προσαρμόζεται όπως απαιτείται.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για ασθενείς κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ηλικιωμένοι

Όπως κάθε ΜΣΑΦ, να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων (από 65 ετών) και κατά την αύξηση της δόσης.

Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε το πρότυπο δόσης στους ηλικιωμένους με βάση τη φαρμακοκινητική.

Το Etodolac απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί στην επιλογή της δόσης και να παρακολουθείτε τη νεφρική λειτουργία κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Σε κλινικές μελέτες με Etodolac, δεν παρατηρήθηκε συνολική διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών και νεαρών ασθενών. Σε φαρμακοκινητικές μελέτες, η ηλικία που εμφανίζεται δεν έχει καμία επίδραση στη σύνδεση πρωτεΐνης ή ημιζωής του Etodolac και δεν έχει καμία αλλαγή στην αναμενόμενη συσσώρευση του φαρμάκου. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης στους ηλικιωμένους με βάση τη φαρμακοκινητική.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στους αναστολείς προσταγλανδίνης (Αντιπροσταγλανδίνη) των ΜΣΑΦ (στο γαστρεντερικό σωλήνα και στα νεφρά) σε σύγκριση με τους νεαρούς ασθενείς. Ειδικότερα, οι ηλικιωμένοι ή οι ασθενείς με κατάθλιψη, που λαμβάνουν θεραπεία με ΜΣΑΦ, φαίνονται λιγότερο ανεκτικοί σε έλκη ή γαστρεντερική αιμορραγία από άλλα άτομα και οι περισσότερες αυθόρμητες αναφορές συμβάντων θανάτου λόγω του πεπτικού συστήματος είναι μεταξύ αυτών των ασθενών.

Το Etodolac απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να μειώσουν τη νεφρική λειτουργία, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η επιλογή της δόσης και να πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνει το

σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Μπορεί να εμφανιστεί γαστρεντερική αιμορραγία και να έχει εμφανιστεί κώμα μετά από υπερδοσολογία με μεγάλες ποσότητες ιβουπροφαίνης ή μεφαιναμικού οξέος.

Υψηλή αρτηριακή πίεση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και αναπνευστική ανεπάρκεια μπορεί να εμφανιστούν αλλά πολύ σπάνια. Αναφυλακτική αντίδραση αναφέρθηκε στην από του στόματος δόση των ΜΣΑΦ και, στη συνέχεια, στην υπερδοσολογία.

Οι ασθενείς θα πρέπει να φροντίζονται για τα συμπτώματα και να υποστηρίζουν τη θεραπεία μετά την υπερδοσολογία ΜΣΑΦ.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Προκαλεί εμετό ή/και ενεργό άνθρακα (60 έως 100 g σε ενήλικες, 1 - 2 g/kg σε παιδιά) ή/και οσμωτική χλωρίνη μπορεί να ενδείκνυται σε ασθενείς με συμπτώματα ή μετά τον προσδιορισμό μεγάλων δόσεων (5-10 φορές της συνήθους δόσης) εντός 4 ωρών. Το εξαναγκασμένο διουρητικό, η αλκαλοποίηση των ούρων, η αιμοκάθαρση ή η αιμόλυση πιθανώς δεν είναι χρήσιμα επειδή το Etodolac δεσμεύει υψηλή πρωτεΐνη.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Savi Etodolac 200, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Etodolac ή ΜΣΑΦ, οι αναφορές για τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε περίπου 1 - 10% των ασθενών:

Η γαστρεντερική οδός περιλαμβάνει: κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμό, ολική αιμορραγία/διάτρηση, καούρα, ναυτία, πεπτικά έλκη (στομάχι/δωδεκαδάκτυλο), έμετο. Οι παρενέργειες του Etodolac προέρχονται από 2.629 ασθενείς με αρθρίτιδα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Etodolac σε διπλές κλινικές και διευρυμένες κλινικές δοκιμές για 4 έως 320 εβδομάδες και έρευνα παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Σε κλινικές δοκιμές, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Η αναλογία χρήσης λόγω παρενεργειών σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έχει φτάσει το 10% του συνολικού αριθμού ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Etodolac.

Οι ασθενείς που παραπονέθηκαν πρόσφατα (με μεγαλύτερο ή ίσο με 1%) παρατίθενται παρακάτω από το σύστημα του σώματος. Το ποσοστό επίπτωσης προσδιορίζεται από κλινικές δοκιμές που σχετίζονται με 465 ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα που έλαβαν θεραπεία σε δόση 300 έως 500 mg Etodolac δύο φορές την ημέρα (από 600 έως 1000 mg/ημέρα).

Η αναλογία είναι μεγαλύτερη ή ίση με 1%

Σώμα: Σταθεροποιήστε το σώμα και πυρετό.

Πεπτικό σύστημα: δυσπεψία (10%), κοιλιακό άλγος*, διάρροια*, μετεωρισμός, ναυτία*, δυσκοιλιότητα, γαστρίτιδα, μαύρα κόπρανα, έμετος.

Νευρικό σύστημα: αδυναμία/νευρική αστάθεια*, ζάλη*, κατάθλιψη, στρες.

Δέρμα και εξαρτήματα: κνησμός, εξάνθημα.

Ειδικές αισθήσεις: θολή όραση, εμβοές.

Γεννητικό ουροποιητικό σύστημα: Δύσκολο, ούρηση.

*Ασθενείς με παράπονα που σχετίζονται με φάρμακα εμφανίζονται στο 3% έως 9% των ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με Etodolac.

Όσον αφορά το φάρμακο του παραπονούμενου ασθενούς σε ποσοστό μικρότερο από 3%, αλλά μεγαλύτερο από 1%, δεν σημειώνεται*.

Αναλογία μικρότερη από 1% - Αιτίες

(ανεπιθύμητες ενέργειες από την εμπειρία χρήσης μετά τη χορήγηση φαρμάκων στην αγορά, πρωτοφανείς σε κλινικές δοκιμές, θεωρούνται σπάνιες).

Συστηματικά: αλλεργίες, αναφυλαξία/αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου του σοκ).

Καρδιαγγειακό σύστημα: υψηλή αρτηριακή πίεση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κοκκίνισμα, τύμπανο στο στήθος, λιποθυμία, αγγειίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της νέκρωσης και των αλλεργιών).

Πεπτικό σύστημα: δίψα, ξηροστομία, έλκος στομάχου, στομαχικό στομάχι, ανορεξία, ρέψιμο, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, χολοκυστίτιδα, ηπατίτιδα, ίκτερος, δωδεκαδάκτυλος, ίκτερος, ηπατική ανεπάρκεια, ηπατική νέκρωση, έλκος στομάχου με αιμορραγία και/ή έλκος.

Αίμα και λεμφικό σύστημα: Αιματηρό, αναιμία, θρομβοπενία, αυξημένος χρόνος αιμορραγίας, κοκκιοκυττάρωση, αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, μη αναγεννημένη αναιμία.

Μεταβολισμός και διατροφή: οίδημα, αυξημένος έλεγχος κρεατινίνης ορού σε ασθενείς με διαβήτη, αυξημένος έλεγχος της κρεατινίνης ορού,

Νευρικό σύστημα: Αϋπνία, υπνηλία.

Αναπνευστικό σύστημα: Άσθμα, πνευμονική διήθηση με ηωσινοφιλία.

Δέρμα και εξαρτήματα: αγγειοοίδημα, εφίδρωση, κνίδωση, εξάνθημα με φουσκάλες, υποδόρια αγγειίτιδα με αιμορραγία, σύνδρομο Stevens - Johnson, τοξική επιδερμική νέκρωση, υπερμελάγχρωση, ποικίλο ροζ.

Ειδικές αισθήσεις: Φόβος για το φως, παροδικές οπτικές διαταραχές.

Ουροποιητικό σύστημα των γεννητικών οργάνων: νεφρική ανεπάρκεια, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, νέκρωση των τριχοειδών νεφρών, υπερνωδική ουρία αζώτου ουρίας (κουλούρι).

Το ποσοστό μικρότερο από 1% - άγνωστοι λόγοι

(Τα ιατρικά συμβάντα συμβαίνουν σε περιπτώσεις αιτιωδών σχέσεων με το Etodolac που δεν ανταποκρίνεται στις αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις αναφέρονται ως προειδοποιητικές πληροφορίες για τους γιατρούς).

Συστηματική: πονοκέφαλος, συστηματική λοίμωξη.

Καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό. Σχετικά με τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης (δείτε περισσότερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται).

Πεπτικό σύστημα: Οισοφαγίτιδα έστω και στενή ή πνιγμός λόγω του τελευταίου σφιγκτήρα της δεξαμενής (καρδιοσπασμός), κολίτιδα.

Μεταβολισμός και διατροφή: αλλαγή βάρους.

Νευρικό σύστημα: Αντίληψη, σύγχυση.

Αναπνευστικό σύστημα: βρογχίτιδα, δύσπνοια, πονόλαιμος, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα.

Δέρμα και εξαρτήματα: τριχόπτωση, σβώλους, ευαίσθητο στο φως, απολέπιση δέρματος.

Ειδικές αισθήσεις: επιπεφυκίτιδα, κώφωση, στόμα.

Ουροποιητικό σύστημα των γεννητικών οργάνων: κυστίτιδα, αίμα, κολπικές εκκρίσεις (λευκόρροια), πέτρες στα νεφρά, διάμεση νεφρίτιδα, μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας.

πρόσθετες αναφορές σχετικά με τις παρενέργειες των ΜΣΑΦ

Συστηματική: Λοίμωξη αίματος, θάνατος.

Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία.

Πεπτικό σύστημα: έλκη στομάχου, γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρίτιδα, έμετος.

Αιματηρό και λεμφικό σύστημα: Λεμφαδένες.

Νευρικό σύστημα: άγχος, μη φυσιολογικά όνειρα, σπασμοί, κώμα, παραισθήσεις, μηνιγγίτιδα, τρόμος (τρόμος), ζάλη.

Αναπνευστικό σύστημα: Αναστολή του αναπνευστικού, πνευμονία.

Γεννητικό ουροποιητικό σύστημα: Disrail/πολυουρικό, πρωτεϊνουρία.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο εάν εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και συμβουλευτείτε και αναφέρετε τον θεράποντα γιατρό.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Savi Etodolac 200 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο Etodolac ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Το Etodolac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος, κνίδωσης ή άλλων αλλεργικών αντιδράσεων μετά τη λήψη ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς με παρόμοια αιτία, αλλά έχουν αναφερθεί σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις σε ασθενείς που αναφέρθηκαν παραπάνω.

Το Etodolac αντενδείκνυται για τη θεραπεία του πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση στο πλαίσιο της βόρειας στεφανιαίας αρτηρίας (Cabg, Χειρουργική μοσχεύματος στεφανιαίας παράκαμψης).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

γενικά

Το Etodolac δεν αναμένεται να αντικαταστήσει τα κορτικοστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η ξαφνική διακοπή των κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε χειρότερη ασθένεια. Οι ασθενείς με παρατεταμένη θεραπεία με κορτικοστεροειδή πρέπει να μειώσουν τη δόση από την απόφαση να τερματίσουν τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Η φαρμακολογική επίδραση του Etodolac στη μείωση του πυρετού και τα αντιφλεγμονώδη μπορεί να αποκρύψει τα διαγνωστικά σημεία για την ανίχνευση αυτών των επιπλοκών σε λοιμώξεις χωρίς μόλυνση.

επίπτωση στο ήπαρ

Η βασική αύξηση μιας ή περισσότερων ηπατικών εξετάσεων μπορεί να συμβεί στο 15% των ασθενών με ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένου του Etodolac. Οι ανωμαλίες σε αυτό το εργαστήριο μπορεί να εξελιχθούν, μπορεί να μην αλλάξουν ή μπορεί να είναι παροδικές κατά τη συνέχιση της θεραπείας. Είναι αξιοσημείωτο ότι το υψηλό επίπεδο ALT, AST (περίπου τρία ή πολλά από τα ανώτερα όρια των φυσιολογικών επιπέδων) έχει αναφερθεί σε περίπου 1% των ασθενών σε κλινικές δοκιμές με ΜΣΑΦ φάρμακα. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις σοβαρών ηπατικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου ίκτερου και ηπατίτιδας, ηπατικής νέκρωσης, ηπατικής ανεπάρκειας και μερικοί από αυτούς πέθαναν.

Σε ασθενή με συμπτώματα ή/και ενδείξεις ότι υπάρχει ηπατική δυσλειτουργία ή σε άτομα με μη φυσιολογικές ηπατικές δοκιμασίες, είναι απαραίτητο να επανεκτιμηθούν οι ενδείξεις σοβαρής ηπατικής αντίδρασης Etoac. Εάν τα κλινικά σημεία και συμπτώματα είναι κατάλληλα για την ανάπτυξη ηπατικής νόσου ή εάν υπάρχουν συστηματικές εκδηλώσεις (για παράδειγμα, λευχαιμία, εξάνθημα κ.λπ.), το Etodolac θα πρέπει να διακοπεί.

αντίκτυπος στην αιματολογία

Αναιμία παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Etodolac. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε κατακράτηση νερού, απώλεια αίματος που είναι συγκαλυμμένη ή καθαρή από το πεπτικό σύστημα ή σε ατελές αποτέλεσμα κατά τη δημιουργία ερυθροποίησης. Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Etodolac, θα πρέπει να ελέγχουν την αιμοσφαιρίνη ή τον αιματοκρίτη (μέτρηση των κυττάρων του αίματος) για να ανιχνεύσουν τυχόν σημεία ή συμπτώματα αναιμίας.

Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και εμφανίζουν σημεία παρατεταμένου χρόνου αιμορραγίας σε ορισμένους ασθενείς. Σε αντίθεση με την ασπιρίνη, επηρεάζει τη χαμηλή λειτουργία των αιμοπεταλίων, τον μικρότερο χρόνο και την ανάρρωση.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Etodolac μπορεί να επηρεαστούν από αλλαγές στη λειτουργία των αιμοπεταλίων, όπως άτομα με διαταραχές πήξης ή ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα, θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Ασθενείς με ιστορικό άσθματος

Οι ασθενείς με άσθμα μπορεί να είναι ευαίσθητοι στην ασπιρίνη. Η χρήση ασπιρίνης σε ασθενείς με άσθμα είναι ευαίσθητη στην ασπιρίνη που σχετίζεται με σοβαρό βρογχόσπασμο, μπορεί να είναι θανατηφόρα. Λόγω της διασταυρούμενης αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένου του βρογχόσπασμου, μεταξύ ασπιρίνης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί σε ασθενείς ευαίσθητους στην ασπιρίνη, το etodolac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ευαίσθητους στην ασπιρίνη και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε όλους τους ασθενείς με ιστορικό άσθματος.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Λόγω σοβαρού πεπτικού έλκους και μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία χωρίς προειδοποιητικά συμπτώματα, οι γιατροί θα πρέπει να παρακολουθούν σημεία ή συμπτώματα πεπτικής αιμορραγίας. Ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με ΜΣΑΦ φάρμακα χρειάζονται προσωπικά δεδομένα για το Αιματολογικό CBC (Πλήρης Αιμομέτρηση) και ένα προσωπικό προφίλ για την περιοδική χημική εξέταση σημείων ή συμπτωμάτων αναιμίας.

Είναι απαραίτητο να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση σημείων αναιμίας. Εάν τα σημεία και τα κλινικά συμπτώματα είναι κατάλληλα για ηπατική νόσο ή για ανάπτυξη νεφρικής νόσου, υπάρχει συστηματική εκδήλωση (για παράδειγμα, λευχαιμία, εξάνθημα, ...) ή εάν η μη φυσιολογική ή πιο ανώμαλη ηπατική δοκιμασία είναι σοβαρή, συνιστάται να σταματήσετε το Etodolac.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η εμπειρία δείχνει ότι η θεραπεία δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών του ασθενούς. Ωστόσο, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη, σπάνιοι πονοκέφαλοι, μπορεί ακόμα να εμφανιστούν. Ως εκ τούτου, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το Etodolac θα πρέπει να αποφεύγεται τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, καθώς μπορεί να προκαλέσει πρώιμη εμβρυϊκή αρτηρία.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το Etodolac θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα ή όχι. Επειδή υπάρχουν πολλά φάρμακα που απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος και λόγω των πιθανών σοβαρών παρενεργειών στο βρεφικό θηλασμό, η χρήση του Etodolac, αποφασίζει να σταματήσει το θηλασμό ή να σταματήσει το φάρμακο για τη σημασία της μητέρας.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς ΜΕΑ

Αναφέρει ότι τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν την επίδραση της υπότασης των αναστολέων του ενζύμου ΜΕΑ. Αυτή η αλληλεπίδραση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΕΑ.

αντιόξινα

Η ταυτόχρονη θεραπεία με αντιόξινα δεν έχει σημαντική επίδραση στην απορρόφηση του Etodolac. Ωστόσο, τα αντιόξινα μπορούν να μειώσουν τη μέγιστη συγκέντρωση κατά περίπου 15% έως 20%, αλλά δεν επηρεάζουν τον χρόνο αιχμής.

ασπιρίνη

Όταν το Etodolac λαμβάνει θεραπεία με ασπιρίνη, η σύνδεση με την πρωτεΐνη του Etodolac μειώνεται, αν και η κάθαρση της ελεύθερης Etodolac δεν αλλάζει. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή, ωστόσο, παρόμοια με άλλα ΜΣΑΦ, η ταυτόχρονη θεραπεία με Etodolac με ασπιρίνη συχνά δεν συνιστάται λόγω της αυξημένης πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών.

κυκλοσπορίνη, διγοξίνη, μεθοτρεξάτη

Η ετοδολάκη, παρόμοια με άλλα ΜΣΑΦ, μέσω των επιδράσεων στην προσταγλανδίνη των νεφρών, μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στην απομάκρυνση των παραπάνω φαρμάκων που οδηγούν σε αύξηση των επιπέδων κυκλοσπορίνης, διγοξίνης, μεθοτρεξάτης στον ορό και να προκαλέσει αυξημένη τοξικότητα. Η νεφρική τοξικότητα που σχετίζεται με την κυκλοσπορίνη μπορεί επίσης να αυξηθεί.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για το Etodolac ή οποιοδήποτε άλλο ΜΣΑΦ και ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία, οι οποίοι θα πρέπει να παρακολουθούνται η ανάπτυξη της ειδικής τοξικότητας κάθε φαρμάκου. Έχουν υπάρξει αναφορές για ανταγωνιστικούς αναστολείς ΜΣΑΦ, που προκαλούν συσσώρευση μεθοτρεξάτης σε λεπτές φέτες νεφρών κουνελιού. Αυτό δείχνει ότι υπάρχει αύξηση στην τοξικότητα της μεθοτρεξάτης. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν τα ΜΣΑΦ χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με μεθοτρεξάτη.

Διουρητικά

Το Etodolac δεν έχει σαφείς φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν χρησιμοποιείται με Furosemid, hydrochlorothiazid. Ωστόσο, κλινικές μελέτες καθώς και παρατηρήσεις μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έδειξαν ότι το Etodolac μπορεί να μειώσει την επίδραση της απέκκρισης νατρίου του Furosemid και του Thiazid σε ορισμένους ασθενείς. Αυτή η αντίδραση πιστεύεται ότι οφείλεται στη σύνθεση της νεφρικής προσταγλανδίνης. Κατά την ίδια διαδικασία θεραπείας με ΜΣΑΦ φάρμακα, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά από σημεία νεφρικής ανεπάρκειας, καθώς και να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα των διουρητικών.

γλυβίδα

Το Etodolac δεν έχει ξεκάθαρη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται με το Glybid.

λίθιο

Τα ΜΣΑΦ έχουν προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα και μείωση της νεφρικής κάθαρσης λιθίου. Η μέση ελάχιστη συγκέντρωση λιθίου αυξήθηκε κατά 15% και η νεφρική κάθαρση μειώθηκε κατά περίπου 20%. Αυτές οι επιδράσεις εμφανίζονται λόγω της σύνθεσης της σύνθεσης των νεφρών προσταγλανδινών από ΜΣΑΦ. Επομένως, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, τα άτομα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά τα σημεία δηλητηρίασης από λίθιο.

φαινυλβουταζόνη

η φαινυλβουταζόνη προκαλεί αύξηση (περίπου 80%) της ελεύθερης Etodolac. Παρόλο που οι μελέτες In Vivo δεν υποδεικνύουν πώς αλλάζει η κάθαρση της Etodolac όταν χρησιμοποιείται με φαινυλβουταζόνη, εξακολουθεί να συνιστάται να μην κοινοποιείται.

φαινυτοΐνη

Το Etodolac δεν έχει σαφή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται με φαινυτοΐνη.

βαρφαρίνη

Οι πεπτικές αιμορραγικές επιδράσεις της Βαρφαρίνης και των ΜΣΑΦ είναι το χάλκινο, επομένως όταν ο χρήστης είναι επειδή και τα δύο αυτά φάρμακα θα έχει υψηλότερο κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας από τον χρήστη ενός από τα παραπάνω φάρμακα. Βραχυπρόθεσμη φαρμακοκινητική έρευνα έχει δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση Warfarin και Etodolac δίνει αποτελέσματα μείωσης των πρωτεϊνικών δεσμών βαρφαρίνης, αλλά δεν αλλάζει την κάθαρση της ελεύθερης βαρφαρίνης.

Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακευτική επίδραση της χρησιμοποιούμενης βαρφαρίνης μίας ανόδου σε σύγκριση με τη βαρφαρίνη που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Etodolac και μετράται με τον χρόνο προθρομβίνης. Έτσι, η ταυτόχρονη θεραπεία βαρφαρίνης με Etodolac δεν χρειάζεται προσαρμογή της δοσολογίας και των δύο φαρμάκων. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να δίνεται προσοχή, επειδή έχουν υπάρξει μερικές αυθόρμητες αναφορές για χρόνο παρατεταμένης ρολοθρομβίνης, με ή χωρίς αιμορραγία σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βαρφαρίνη που χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Etodolac.

Διαδραστικά φάρμακα σε εργαστηριακές δοκιμές

Τα ούρα του ασθενούς που χρησιμοποιούν Etodolac μπορεί να δώσουν ψευδώς θετική αντίδραση στο τεστ χολερυθρίνης ούρων (urobilin) λόγω της παρουσίας φαινολικών μεταβολιτών Etodolac.

Διαγνωστική μέθοδος Dipstick, που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση κετόνης στα ούρα, που οδηγεί σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Etodolac. Γενικά, αυτό το φαινόμενο δεν σχετίζεται με άλλα κλινικά συμβάντα.

Δεν υπάρχει σχέση της παρατηρούμενης δόσης.

Η θεραπεία με Etodolac σχετίζεται με ελαφρά μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στον ορό. Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκε μέση μείωση από 1 έως 2 mg/dl σε ασθενείς με αρθρίτιδα που έλαβαν Etodolac (δόση 600 mg έως 1000 mg/ημέρα) μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας. Αυτά τα επίπεδα παραμένουν σταθερά μέχρι 1 έτος θεραπείας.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.