O medicamento Savi Etodolac 200mg ajuda a aliviar a dor, antiinflamatório (3 bolhas x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Etodolaco
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Etodolaco | 200mg |
Usos
indicações
O medicamento Savi Etodolac 200 é indicado nos seguintes casos:
Para dor aguda e uso prolongado no tratamento dos seguintes sinais e sintomas:
Farmácia
Etodolac é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) com atividade antiinflamatória, analgésica e antipirética em modelos de testes em animais. O mecanismo de ação do Etodolac, assim como de outros AINEs, não é totalmente compreendido, mas pode estar relacionado aos inibidores da síntese de prostaglandinas. Etodolac é a mistura racêmica de (-) r e (+) S - Etodolac. Como outros AINEs, foi demonstrado em animais configurados (+) com atividade biológica. Ambas as equipes são sustentáveis e não há conversão (-) r para (+) s in vivo.
Farmacocinética
absorção
A biodisponibilidade corporal do Etodolac atinge pelo menos 80% determinada a partir de estudos de equilíbrio de massa. Etodolac é bem absorvido. Depois de beber, o Etodolac não precisa passar pelo primeiro processo significativo de transformação biológica. O pico médio de concentração plasmática (C) varia de cerca de 14 ± 4 a 37 ± 9 mg/ml após uma dose única de 200 a 600 mg e é alcançado em cerca de 80 ± 30 minutos.corresponde à dose baseada na AUC (área abaixo da curva de concentração - tempo plasmático) é linear após doses de 600 mg a cada 12 horas. Concentração máxima - A dosagem é proporcional tanto para o número total de ligações de Etodolac quanto livre após as doses de 400 mg a cada 12 horas, mas após uma dose de 600 mg, a concentração máxima atinge cerca de 20% maior do que a previsão em uma dose mais baixa. O nível de absorção do etodolac não é afetado quando usado após as refeições. No entanto, os alimentos reduzem o pico de concentração em cerca de metade e aumentam o horário de pico de 1,4 para 3,8 horas.
Distribuição
O volume médio de distribuição (VD/F) do Etodolac é de cerca de 390 ml/kg. Existem mais de 99% do Etodolac ligado às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. O componente livre é inferior a 1% e independente da concentração total de Etodolac dentro da faixa de dosagem da pesquisa. Não se sabe se o Etodolac será excretado no leite materno, no entanto, com base nas suas propriedades físicas, a excreção do leite materno é esperada. Dados de estudos in vitro, usando o pico de concentração sérica na dose de tratamento para pessoas no programa, a parte livre de Etodolac não é significativamente alterada por paracetamol, ibuprofeno, indometacina, naproxeno, piroxicam, clorpropamida, glipizida, glibid, fenitoína e probenecida.
Metabolismo
O etodolac é metabolizado no fígado. O papel, se houver, do sistema enzimático típico do citocromo PA no metabolismo do Etodolac é atualmente desconhecido. Alguns metabólitos do Etodolac foram determinados no plasma e na urina de humanos. Outros metabólitos não foram determinados. Os metabólitos conhecidos incluem 6 -, 7 - e 8 - Hidroxilação Etodolac e Etodolac Glucuronid. Após dose única de 14C - Etodolac, a hidroxilação representa menos de 10% do número total de medicamentos no soro. Após muitas doses, os metabólitos hidroxila-Etodolac não se acumulam no plasma de pacientes com função renal normal. O acúmulo de metabólitos hidroxila-Etodolac em pacientes com disfunção renal não foi estudado. Hydroxyl - Etodolac também está sujeito a glicuronídeo; Excretado pelos rins e parcialmente eliminado pelas fezes.
Eliminação
A depuração oral média do Etodolac na dose padrão é de 49 (± 16) ml/h/kg. Cerca de 1% da dose de Etodolac é excretada na forma de urina inalterada, na qual 72% da dose é excretada na urina na forma de substância intacta mais a substância metabólica:
Etodolac contém 13% de glicuronídeos.
Os metabólitos de hidroxila foram de 20%.
Embora a remoção renal seja um açúcar importante na excreção dos metabólitos do Etodolac, em geral, não há necessidade de ajuste do padrão de dose em pacientes com disfunção renal leve a média a média. O tempo de venda de resíduos da Etodolac (T1/2) é de 6,4 horas (22% CV). Em pacientes com disfunção renal grave ou diálise, os ajustes posológicos precisam ser ajustados. A excreção pela parte representa 16% da dose.
Antes de tomar O medicamento Savi Etodolac 200mg ajuda a aliviar a dor, antiinflamatório (3 bolhas x 10 comprimidos)
Como usar
Tome uso oral.
Tenha o cuidado de considerar os benefícios potenciais e de risco do Etodolac e outras opções de tratamento antes de decidir usar o Etodolac, usando as doses mais baixas para serem eficazes no menor tempo adequado aos objetivos do tratamento de cada paciente.
Após observar a resposta ao tratamento inicial do Etodolac, a dosagem e a frequência devem ser ajustadas para atender às necessidades de cada paciente.
O ajuste da dose de Etodolac geralmente é desnecessário em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. O Etodolac deve ser usado com cautela nos pacientes mencionados acima, porque, semelhante a outros AINEs, o Etodolac pode reduzir a função renal em alguns pacientes com insuficiência renal.
Dosagem
adultos
Alívio da dor
Recomendações diárias de Etodolac para dor aguda de até 1.000 mg, divididas por 200 - 400 mg a cada 6 - 8 horas.A dose de Etodolac superior a 1000 mg/dia não foi totalmente avaliada em bons ensaios clínicos de controle.
osteoartrite e artrite reumatóide
A dose recomendada de Etodolac para o tratamento de sinais e sintomas de osteoartrite ou artrite reumatóide: 300 mg x 2-3 vezes/dia ou 400 mg x 2 vezes ou 500 mg x 2 vezes/dia.
Doses inferiores a 600 mg/dia podem ser suficientes para tratamento a longo prazo.
Os médicos precisam estar cientes de que doses acima de 1.000 mg/dia não foram totalmente avaliadas em ensaios clínicos bem controlados.
Em condições de tratamento crônico, a resposta à terapia com Etodolac às vezes é determinada dentro de uma semana de tratamento, mas mais frequentemente após duas semanas. Depois de obter uma resposta satisfatória, a dose do paciente deve ser considerada e ajustada conforme necessário.
Crianças
A segurança e a eficácia dos medicamentos para pacientes menores de 18 anos não foram estabelecidas.
Idosos
Semelhante a qualquer AINE, tenha cuidado ao tratar idosos (a partir dos 65 anos de idade) e ao aumentar a dose.
Não há necessidade de ajustar o padrão de dose em idosos com base na farmacocinética.
O etodolac é excretado principalmente pelos rins. Como os pacientes mais velhos têm maior probabilidade de apresentar comprometimento da função renal, é necessário ter cuidado na escolha da dose e monitorar a função renal ao tomar o medicamento.
Em estudos clínicos com Etodolac, não há diferença geral na segurança e eficácia observada entre pacientes idosos e pacientes jovens. Em estudos farmacocinéticos, a idade exibida não tem efeito na proteína ou na ligação de meia-vida do Etodolac e não altera o acúmulo esperado do medicamento. Portanto, não há necessidade de ajuste da dose em idosos com base na farmacocinética.
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos inibidores da prostaglandina (antiprostaglandina) dos AINEs (no trato gastrointestinal e nos rins) em comparação com pacientes jovens. Em particular, os pacientes idosos ou deprimidos, que são tratados com AINEs, parecem menos tolerantes a úlceras ou sangramento gastrointestinal do que outros indivíduos e a maioria dos relatos espontâneos de eventos de morte devido ao sistema digestivo estão entre esses pacientes.
O etodolac é excretado principalmente pelos rins. Como os pacientes mais velhos têm maior probabilidade de reduzir a função renal, é necessário considerar a seleção da dose e monitorar a função renal.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que
faz em caso de sobredosagem? Pode ocorrer sangramento gastrointestinal e coma após uma overdose com grandes quantidades de ibuprofeno ou ácido mefenâmico.
Hipertensão arterial, insuficiência renal aguda e insuficiência respiratória podem ocorrer, mas são muito raras. Foi relatada reação anafilática à dosagem oral de AINE e depois à overdose.
Os pacientes devem ser cuidadosos com os sintomas e apoiar o tratamento após a overdose de AINE.
Nenhum antídoto específico.
Provoca vômito e/ou carvão ativado (60 a 100 g em adultos, 1 - 2 g/kg em crianças) e/ou alvejante osmótico pode ser indicado em pacientes com sintomas ou após grandes doses (5-10 vezes a dose habitual) serem determinadas em 4 horas. Diurético forçado, urina alcalinizante, diálise ou hemólise provavelmente não são úteis porque o Etodolac se liga a proteínas altas.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Savi Etodolac 200, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
Em pacientes que usam Etodolac ou AINE, relatos sobre os efeitos colaterais mais comuns ocorrem em cerca de 1 a 10% dos pacientes:
Pacientes com queixa recente (com maior ou igual a 1%) estão listados abaixo pelo sistema corporal. A taxa de incidência é determinada a partir de ensaios clínicos relacionados a 465 pacientes com osteoartrite tratados com uma dose de 300 a 500 mg de Etodolac duas vezes ao dia (de 600 a 1000 mg/dia).
A proporção é maior ou igual a 1%
Sistema digestivo: indigestão (10%), dor abdominal*, diarreia*, flatulência, náusea*, prisão de ventre, gastrite, fezes pretas, vômitos. Sistema nervoso: fraqueza/instabilidade nervosa*, tontura*, depressão, estresse. Pele e anexos: coceira, erupção cutânea. Sentidos especiais: visão turva, zumbido. *Pacientes com queixas relacionadas a medicamentos ocorrem em 3% a 9% dos pacientes tratados com Etodolac. Em relação à queixa do paciente sobre medicamentos em menos de 3%, mas maior que 1%, não marcada*. Proporção inferior a 1% - Causas (reações adversas na experiência de uso após administração de medicamentos comercializados, sem precedentes em ensaios clínicos, são consideradas raras). Sistema digestivo: sede, boca seca, úlceras estomacais, boca estomacal, anorexia, arrotos, aumento das enzimas hepáticas, colecistite, hepatite, icterícia, duodeno, icterícia, insuficiência hepática, necrose hepática, úlcera estomacal com sangramento e/ou perfuração, úlceras intestinais, pancreatite. Sistema respiratório: Asma, infiltração pulmonar com eosinofilia. Sentidos especiais: Medo da luz, distúrbios visuais transitórios. A taxa de menos de 1% - razões desconhecidas (Os eventos médicos ocorrem em circunstâncias de relações causais com o Etodolac irrecongasto. Essas reações são listadas como informações de alerta para os médicos). Sistema cardiovascular: arritmia, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral. Sobre o risco de trombose cardiovascular (ver mais cautela ao usar). Sistema digestivo: Esofagite estreita ou não ou asfixia devido ao último esfíncter do tanque (cardiospasmo), colite. Sistema respiratório: bronquite, falta de ar, dor de garganta, rinite, sinusite. Pele e anexos: perda de cabelo, protuberantes, sensível à luz, descamação da pele. Sentidos especiais: conjuntivite, surdez, boca. relatórios adicionais sobre os efeitos colaterais dos AINEs Sistema cardiovascular: taquicardia. Sistema digestivo: úlceras estomacais, gastrite, sangramento gastrointestinal, gastrite, vômitos. Instruções sobre como lidar com ADR Pare de tomar o medicamento se ocorrerem efeitos colaterais graves e consulte e informe o médico assistente.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
O medicamento Savi Etodolac 200 está contra-indicado nos seguintes casos:
O Etodolac não deve ser usado em pacientes com histórico de asma, urticária ou outras reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs.
Etodolac é contra-indicado para tratar a dor após cirurgia no ambiente da artéria coronária norte (Cabg, cirurgia de revascularização do miocárdio).
Tenha cuidado ao usar
geral
Não se espera que o Etodolac substitua os medicamentos anti-inflamatórios corticosteróides ou o tratamento com corticosteróides.
A interrupção repentina dos corticosteróides pode levar a um agravamento da doença. Pacientes com tratamento prolongado com corticosteroides precisam reduzir a dose a partir da decisão de interromper o tratamento com corticosteroides. O impacto farmacológico do Etodolac na redução da febre e antiinflamatório pode obscurecer os sinais diagnósticos para detectar essas complicações em infecções sem infecção.
impacto no fígado
O aumento básico de um ou mais testes hepáticos pode ocorrer em 15% dos pacientes com AINEs, incluindo Etodolac. As anormalidades neste laboratório podem progredir, podem não mudar ou podem ser passageiras ao continuar o tratamento. Vale ressaltar que o alto nível de ALT, AST (cerca de três ou muitos dos limites superiores dos níveis normais) foi relatado em cerca de 1% dos pacientes em ensaios clínicos com medicamentos AINEs. Além disso, houve relatos de casos raros de reações hepáticas graves, incluindo icterícia e hepatite, necrose hepática, insuficiência hepática e alguns deles morreram.
Em um paciente com sintomas e/ou sinais de disfunção hepática ou em pessoas com testes hepáticos anormais, é necessário reavaliar a evidência de desenvolvimento de reação hepática grave durante o tratamento com Etodolac. Se os sinais e sintomas clínicos forem adequados para o desenvolvimento de doença hepática ou se houver manifestações sistêmicas (por exemplo, leucemia, erupção cutânea, etc.), o Etodolac deve ser interrompido.
impacto na hematologia
Às vezes, anemia é observada em pacientes que usam AINEs, incluindo Etodolac. Isto pode ser devido à retenção de água, perda de sangue obscurecida ou clara do sistema digestivo ou um efeito incompleto ao criar eritropoiese. Pacientes com tratamento prolongado com AINE, incluindo Etodolac, devem verificar a hemoglobina ou o hematócrito (medição das células sanguíneas) para detectar quaisquer sinais ou sintomas de anemia. Os AINEs inibem a agregação plaquetária e mostram sinais de tempo de sangramento prolongado em alguns pacientes. Ao contrário da aspirina, afeta a baixa função plaquetária, menor tempo e recuperação.
Os pacientes que recebem Etodolac podem ser afetados por alterações na função plaquetária, como pessoas com distúrbios de coagulação ou pacientes que recebem medicamentos anticoagulantes, devem ser monitorados cuidadosamente.
Pacientes com histórico de asma
Pacientes com asma podem ser sensíveis à aspirina. O uso de aspirina em pacientes com asma é sensível à aspirina relacionada ao broncoespasmo grave, podendo ser fatal. Devido à reação cruzada, incluindo broncoespasmo, entre aspirina e antiinflamatórios não esteróides AINEs ter sido relatada em pacientes sensíveis à aspirina, o etodolac não deve ser usado em pacientes sensíveis à aspirina e deve ser usado com cautela em todos os pacientes com histórico de asma.
Exames laboratoriais
Devido a um evento grave de úlcera digestiva e sangramento pode ocorrer sem sintomas de alerta, os médicos devem monitorar sinais ou sintomas de sangramento digestivo. Pacientes em tratamento prolongado com medicamentos AINEs necessitam de dados pessoais de hemograma hematológico (hemograma completo) e perfil pessoal de exame químico periódico de sinais ou sintomas de anemia.
É necessário tomar medidas adequadas em caso de sinais de anemia. Se os sinais e sintomas clínicos forem adequados para doença hepática ou desenvolvimento de doença renal, houver uma manifestação sistêmica (por exemplo, leucemia, erupção cutânea, ...) ou se o teste hepático anormal ou mais anormal for grave, é aconselhável interromper o Etodolac.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
A experiência mostra que o tratamento não afeta a capacidade de dirigir ou usar máquinas do paciente. No entanto, algumas reações adversas, como tonturas e dores de cabeça raras, ainda podem ocorrer; Portanto, pode afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Durante a gravidez
Semelhante a outros AINEs, o Etodolac deve ser evitado nos últimos três meses de gravidez, pois pode causar artéria fetal precoce.
O período de amamentação
Não se sabe se o Etodolac será excretado no leite materno ou não. Como existem muitos medicamentos excretados pelo leite materno e devido aos potenciais efeitos colaterais graves na amamentação infantil, estamos usando Etodolac, decidindo interromper a amamentação ou interromper o medicamento por importância da mãe.
Interação medicamentosa
Inibidores da ECA
Relata que os AINEs podem reduzir o efeito de hipotensão dos inibidores da enzima ECA. Esta interação deve ser considerada em pacientes que utilizam AINEs simultaneamente com inibidores da ECA.
antiácidos
O tratamento simultâneo com antiácidos não tem impacto significativo na absorção do Etodolac. No entanto, os antiácidos podem reduzir o pico de concentração em cerca de 15% a 20%, mas não afetam o horário de pico.
aspirina
Quando o Etodolac é tratado com aspirina, a ligação à proteína do Etodolac é reduzida, embora a depuração livre do Etodolac não seja alterada. O significado clínico desta interação não é conhecido, no entanto, semelhante a outros AINEs, o tratamento simultâneo com Etodolac e aspirina muitas vezes não é recomendado devido ao aumento do potencial de efeitos colaterais.
ciclosporina, digoxina, metotrexato
Etodolac, semelhante a outros AINEs, através dos efeitos sobre a prostaglandina renal, pode causar alterações na remoção dos medicamentos acima, levando a um aumento nos níveis séricos de ciclosporina, digoxina, metotrexato e causar aumento da toxicidade. A toxicidade renal relacionada à ciclosporina também pode aumentar.
Os pacientes que estão recebendo esses medicamentos fazem uso de Etodolac ou qualquer outro AINE e principalmente em pacientes com função renal, que devem ser monitorados quanto ao desenvolvimento da toxicidade específica de cada medicamento. Houve relatos de inibidores competitivos de AINEs, causando acúmulo de metotrexato em fatias finas de rins de coelho. Isto mostra que há um aumento na toxicidade do metotrexato. Deve-se ter cautela quando o AINE é usado simultaneamente com o metotrexato.
Diuréticos
Etodolac não apresenta interações farmacocinéticas claras quando usado com Furosemida, hidroclorotiazida. No entanto, estudos clínicos, bem como observações após a introdução do medicamento no mercado, mostraram que o Etodolac pode reduzir o efeito da excreção de sódio sódico da Furosemida e da Tiazida em alguns pacientes. Acredita-se que esta reação seja devida à síntese de prostaglandinas renais. Durante o mesmo processo de tratamento com AINEs, os pacientes precisam ser monitorados de perto quanto a sinais de insuficiência renal, bem como garantir a eficácia dos diuréticos.
glíbido
Etodolac não tem uma interação farmacocinética clara quando usado com Glybid.
lítio
Os AINEs causaram um aumento na concentração de lítio no plasma e reduziram a depuração renal do lítio. A concentração mínima média de lítio aumentou 15% e a depuração renal diminuiu cerca de 20%. Esses efeitos ocorrem devido à síntese de prostaglandinas renais pelos AINEs. Portanto, quando usado simultaneamente com AINE, os indivíduos precisam ser monitorados cuidadosamente quanto aos sinais de envenenamento por lítio.
fenilbutazona
fenilbutazona causa aumento (cerca de 80%) de Etodolac livre. Embora os estudos In Vivo não indiquem como a depuração do Etodolac é alterada quando usado com fenilbutazona, ainda é recomendado não ser compartilhado.
fenitoína
Etodolac não tem interação farmacocinética clara quando usado com fenitoína.
varfarina
Os efeitos de sangramento digestivo da varfarina e dos AINEs são bronze, portanto, quando o usuário usa ambos os medicamentos, terá um risco maior de sangramento gastrointestinal do que o usuário de qualquer um dos medicamentos acima. A pesquisa farmacocinética de curto prazo mostrou que o uso simultâneo de varfarina e etodolac fornece resultados de redução das ligações proteicas da varfarina, mas não altera a depuração da varfarina livre.
Não há diferença significativa no efeito farmacêutico da varfarina usada em dose única em comparação com a varfarina usada em combinação com Etodolac e é medido pelo tempo de protrombina. Assim, o tratamento simultâneo da varfarina com Etodolac não necessita de ajuste posológico de ambos os medicamentos. No entanto, é necessário ter cautela porque houve alguns relatos espontâneos sobre o tempo de prolongamento da trombina, com ou sem sangramento, em pacientes tratados com terapia com varfarina usada simultaneamente com Etodolac.
Medicamentos interativos em exames laboratoriais
A urina do paciente em uso de Etodolac pode dar uma reação falso positiva ao teste de bilirrubina urinária (urobilina) devido à presença de metabólitos fenólicos de Etodolac.Método de diagnóstico com vareta, usado para detectar cetona na urina, levando a resultados falsos positivos em alguns pacientes tratados com Etodolac. Em geral, este fenómeno não está relacionado com outros eventos clínicos.
Não há relação da dosagem observada.
O tratamento com Etodolac está associado a um ligeiro declínio nos níveis séricos de ácido úrico. Em ensaios clínicos, foi observada uma diminuição média de 1 para 2 mg/dl em pacientes com artrite que receberam Etodolac (dose de 600 mg a 1000 mg/dia) após 4 semanas de tratamento. Esses níveis ainda permanecem estáveis até 1 ano de tratamento.Armazenamento
Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C. Evite luz.
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