سافي جابابنتين 300 دواء للصرع (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات جابابنتين

المكوّن

Thành phần cho 1 viên
معلومات التكوينمحتوى
جابابنتين300 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء سافي جابابنتين 300 في الحالات التالية:

  • دعم العلاج في حالات الصرع الموضعي. على حيوانات التجارب، كان للدواء تأثيرات مضادة لتمدد الأطراف بعد صدمة الكهرباء، كما يثبط النوبات التي يسببها البنتيلنتيترازول. فعال في كلا التجربتين مشابه لحمض الفالبرويك ولكن على عكس الفينيتوين والكاربامازيبين، فإن التركيب الكيميائي لجابابنتين يشبه مثبطات الناقلات العصبية، حمض جاما - أمينوبوتيريك (GABA)، لكن جابابنتين لا يؤثر بشكل مباشر على مستقبلات GABA، ولا يحل محل بنية وتحرير وتحويل واكتساب GABA.

    في الدراسات المختبرية مع جابابنتين تتميز بالإشعاع، هناك موضع جابابنتين مرتبط مع دماغ الفئران، بما في ذلك القشرة الجديدة ومنطقة التلال. تم تحديد قوة الارتباط القوية مع البروتين في أنسجة المخ الحيواني كمصدر مساعد صغير للجهد الكهربي لتنشيط قنوات الكالسيوم. ومع ذلك، فإن الارتباط الوظيفي المتصل لجابابنتين، إن وجد، لا يزال بحاجة إلى توضيح.

    الحركية الدوائية

    يتم امتصاص جابابنتين من خلال الجهاز الهضمي تحت آلية مشبعة (عندما تزيد الجرعة، ينخفض ​​التوافر البيولوجي). يصل الدواء إلى تركيزه الأقصى في البلازما بعد شربه بساعتين ويصل إلى تركيز ثابت بعد 1-2 أيام. لم يتم تحديد التركيز الفعال للدواء في المصل. ومع ذلك، في إحدى الدراسات، انخفض عدد التشنجات فقط لدى الأشخاص الذين لديهم مستويات مصل الجابابنتين لكل ملجم / لتر (11.7 ميكرومول / لتر). يكون تركيز جابابنتين في البلازما بشكل عام ضمن 2 ملغم/لتر (2 ميكروغرام/مل) إلى 20 ملغم/لتر (20 ميكروغرام/مل).

    تبلغ نسبة الولادة حوالي 60% عند استخدامه بجرعة 1.8 جم/24 ساعة ولا يتوافق مع الجرعة، حتى عندما تزيد الجرعة عن 1.8 جم/24 ساعة من المنافسة، فسوف ينخفض (التوافر الحيوي حوالي 35% عند استخدامه مع 4.8 جم/24 ساعة). ساعات). الأطعمة الأقل تأثيراً على سرعة ومستوى الامتصاص.

    في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، يتم تقليل تصفية جابابنتين من البلازما. يمكن التخلص من جابابنتين من البلازما عن طريق انحلال الدم، لذلك يلزم تعديل الجرعة لهؤلاء المرضى.

    يتم توزيع الجابابنتين في جميع أنحاء الجسم، ويدخل إلى حليب الثدي، ويرتبط ببروتينات البلازما المنخفضة جدًا (

    جابابنتين لا يكاد يكون أي استقلابي في الجسم ويفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل ثابت. نصف معدن جابابنتين من 5 إلى 7 ساعات لدى الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية.

    • قبل اتخاذ سافي جابابنتين 300 دواء للصرع (3 بثور × 10 أقراص)

    طريقة الاستخدام

    يستخدم دواء سافي جابابنتين 300 للسكر عن طريق الفم.

    لا يعتمد موعد تناول الدواء على الوجبة.

    يستخدم جابابنتين كدواء ثانوي بالتنسيق مع أدوية أخرى مضادة للصرع. إن استخدامه بمفرده قد لا يكون فعالاً.

    الجرعة

    مضاد للصرع

    البالغون والأطفال فوق 12 عامًا

  • اليوم الأول: 300 ملغ (قرص واحد) / مرة × مرة واحدة.
  • الاثنين: 300 مجم/المرة × مرتين.
  • 300 مجم/مرة × 3 مرات.

    • بعد ذلك يمكن زيادة الجرعة كل خطوة بمقدار 300 مجم يومياً، بناء على استجابة المريض، حتى الوصول إلى العلاج الفعال، عادة 900 - 1800 مجم/يوم، مقسمة على 3 مرات؛ الحد الأقصى لا يتجاوز 2400 ملجم (8 أقراص)/اليوم.

    يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية لكل دواء ويجب ألا تزيد مسافة الدواء عن 12 ساعة. عند استخدام جرعات عالية يمكن تقسيمها على 4 مرات في اليوم.

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وانحلال الدم يجب تقليل الجرعة؛ يجب تعديل الجرعة المناسبة حسب تصفية الكرياتينين (CLCR)، الموصى بها على النحو التالي:

    تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)

    الجرعة

    د>

    50 -70

    600 - 1200 مجم/يوم مقسمة 3 مرات.

    د>

    30 - 49

    300 - 600 ملجم/يوم مقسمة 3 مرات.

    د>

    15 - 29

    300 مجم (مرة واحدة يوميًا) - 300 مجم/يوم مقسمة 3 مرات.

    د>

    300 ملغ يومياً مقسمة على 3 مرات.

    200 - 300 مجم (*).

    د>

    (*) جرعة التحميل هي 300 - 400 ملغ للمريض الأول الذي يستخدم جابابنتين، ثم 200 - 300 ملغ بعد كل 4 ساعات من انحلال الدم.

    الأطفال من 6 إلى 12 سنة:

  • اليوم الأول: 10 ملغم/كغم من وزن الجسم مقسمة على 3 مرات.
  • الاثنين: 20 ملجم/كجم مقسمة 3 مرات.
  • اليوم الثالث: 25 - 35 ملجم/كجم مقسمة 3 مرات.

    • جرعة المداومة هي 900 مجم/يوم للأطفال من 26 إلى 36 كجم و1200 مجم/يوم للأطفال من 37 كجم إلى 50 كجم، إجمالي الجرعات/اليوم مقسمة على 3 مرات.

    الأطفال من 3 سنوات إلى أقل من 6 سنوات: الجرعة الأولى 10-15 ملغم/كغم/يوم، مقسمة على 3 مرات؛ قم بزيادة الجرعة خلال 3 أيام للحصول على جرعة 25-30 مجم/كجم/يوم للأطفال من 3-4 سنوات أو 25-30 مجم/يوم للأطفال بعمر 5 سنوات أو أكثر؛ الجرعة الإجمالية/اليوم مقسمة على 3 مرات.

    لا يوجد تقييم لاستخدام جابابنتين للأطفال أقل من 12 عامًا المصابين بوظيفة الكلى.

    علاج الآلام الناتجة عن التهاب الأعصاب الطرفية

    الكبار

    لا تتناول أكثر من 1800 ملجم/اليوم. تقسيم 3 مرات. أو استخدمه كما يلي:

  • اليوم الأول: 300 ملغ (قرص واحد).
  • الاثنين: 300 ملغ/المرة، مرتين في اليوم.
  • اليوم الثالث: 300 ملجم/المرة، 3 مرات يوميًا.

    • بعد ذلك يتم زيادة الجرعة كل خطوة بمقدار 300 ملغ يومياً حسب استجابة المريض، حتى تصل الجرعة القصوى إلى 1800 ملغ/يوم، وتنقسم الجرعة الإجمالية/اليوم إلى 3 مرات.

    كبار السن

    قد تكون الجرعة منخفضة بسبب ضعف وظائف الكلى.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    تتعافى معظم حالات الجرعة الزائدة بعد استخدام العلاج الداعم.

    قد يتم إخراج أدوية من الجسم عن طريق انحلال الدم.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام سافي جابابنتين 300، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    يتحمل جابابنتين جيدًا. عادةً ما يكون التفاعل العكسي للدواء خفيفًا أو متوسطًا ويميل إلى الانخفاض تدريجيًا مع استمرار العلاج. التفاعلات الدوائية الأكثر شيوعاً للأعصاب وغالباً ما تكون سبباً في إيقاف الدواء.

    عادي، ADR> 1/100

  • عصبية: فقدان التنسيق أثناء الحركة، واهتزاز مقلة العين، والتعب، والدوخة، والوذمة، والنعاس، وفقدان الذاكرة. الأطفال من عمر 3 إلى 12 سنة: مواجهة مشاكل عصبية مثل القلق، تغير السلوك (الانفعال، الشعور بالانتعاش أو الاكتئاب، الانفعال الزائد، السلوك المضاد للمعارضة...).
    • الجهاز الهضمي: عسر الهضم، جفاف الفم، الإمساك، آلام البطن، الإسهال. القلب والأوعية الدموية: النسر الأجنبي. الجهاز التنفسي: التهاب الأنف، التهاب الحلق - البلعوم، السعال، الالتهاب الرئوي.
  • العيون: رؤية واحدة واثنتين، تقليل الرؤية.
  • العضلة العضلية: آلام العضلات، آلام المفاصل.
  • الجلد: طفح جلدي، طفح جلدي.
    • الدم: نقص الكريات البيض.

    أخرى: العجز الجنسي، والعدوى بالفيروس.

    غير شائع، 1/1000

  • عصبية: فقدان الذاكرة، فقدان اللغة، الاكتئاب، التهيج أو التغير العقلي، المزاج، شلل خفيف، نقص أو فقدان الجنس، الصداع.
    • الجهاز الهضمي: اضطرابات الجهاز الهضمي، بيسبول الدم، التهاب الفم، فقدان أو اضطرابات التذوق. القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، الذبحة الصدرية، الاضطرابات الطرفية، التشويق.

    أخرى: زيادة الوزن، الكبد.

    نادر، ADR

  • عصبية: شلل عصبي، اضطرابات في الشخصية، زيادة الحساسية، انخفاض وظيفة التمارين الرياضية، اضطرابات عقلية.
    • الجهاز الهضمي: قرحة المعدة - الاثني عشر، التهاب المريء، التهاب القولون، التهاب المستقيم. الجهاز التنفسي: سعال، بحة في الصوت، الغشاء المخاطي التنفسي، تهوية الرئة، وذمة رئوية. العيون: حكة في العيون، عيون دامعة، اعتلال الشبكية، التهاب القزحية.
  • العضلات: الغضاريف، هشاشة العظام، آلام الظهر.
    • الدم: نقص الكريات البيض (عادة بدون أعراض)، وقت طويل مدقة الدم. الحمى أو البرد.
  • متلازمة ستيفنز - جونسون.

    • تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عادة ما تكون التأثيرات غير المرغوب فيها خفيفة أو متوسطة وتميل إلى الانخفاض تدريجيًا خلال أسبوعين من استمرار العلاج.

    غالبًا ما ترتبط التعبئة بالجرعة. إذا تم تقليل الجرعة دون مساعدة، فمن الضروري إيقاف الدواء.

    في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة ستيفنز - جونسون، يجب إيقاف الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام عقار سافي جابابنتين 300 في الحالات التالية:

    حساس للجابابنتين أو أي من مكونات التركيبة.

    الاحتياطات عند استخدام

    تحذير

    هناك سلوكيات ونوايا انتحارية

    الأدوية المضادة للصرع (AEDS)، بما في ذلك جابابنتين، غالبًا ما تزيد من خطر النوايا أو السلوك الانتحاري لدى المرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية للحصول على مؤشرات لأي علاج. يحتاج المرضى الذين يتم علاجهم بأي من أنواع AEDS إلى المراقبة ومراقبة ظهور أي علامات اكتئاب أو أفكار أو سلوكيات انتحارية و/أو أي تغيرات غير طبيعية في المزاج أو السلوك.

    احتمالية تكوين أورام

    في معيار الأبحاث السريرية على الجسم الحي حول السرطان مدى الحياة، هناك معدل مرتفع من الكتل غير المتوقعة في الخلايا الأسينار البنكرياسية التي يتم تحديدها في ذكور الجرذان، ولكن لا يتم رؤيتها في إناث الفئران. الأهمية السريرية لهذه النتيجة ليست واضحة. لا توفر الخبرة السريرية في استخدام المنتج قبل طرحه في السوق (التسويق المسبق) لجابابنتين وسيلة مباشرة لتقييم احتمالية تسبب الأورام لدى البشر.

    الموت المفاجئ وغير المعروف لدى مرضى الصرع

    أثناء استخدام المنتج قبل طرح جابابنتين في السوق، كانت هناك 8 حالات وفاة غير مفسرة تم الإبلاغ عنها في إجمالي 2203 مريضًا عولجوا (2103 مريضًا يتعاطون المخدرات سنويًا). بعض هذه يمكن أن تمثل الكلمات المتعلقة بالنوبات، والتي لا يلاحظ فيها الصرع، كما هو الحال في الليل. ويمثل ذلك 0.0038 حالة وفاة مريض كل عام، على الرغم من أن هذا المعدل يفوق المتوقع من المرضى الأصحاء المناسبين للعمر والجنس.

    معلومات للمرضى

    يحتاج المرضى ومقدمو الرعاية لهم وعائلاتهم إلى نصيحة مفادها أن الأدوية المضادة للصرع، بما في ذلك جابابنتين، يمكن أن تزيد من خطر التفكير والسلوك الانتحاري ويجب إخطارهم بضرورة تحذيرهم من ظهور أعراض سلبية للاكتئاب، أو أي تغيرات غير طبيعية في المزاج أو السلوك، أو ظهور سلوك انتحاري أو قتل النفس.

    الاحتياطات

    استخدم بحذر للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات العقلية، والأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى وانحلال الدم، ومشغلي القطارات أو الآلات.

    يمكن أن يسبب الدواء نتائج إيجابية كاذبة عند اختبار البيلة البروتينية.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا يجوز تناول الدواء أثناء القيادة أو تشغيل الآلات بسبب بعض التفاعلات الجانبية مثل الدوخة والنعاس.

    الحمل

    يسبب جابابنتين مسخًا على القوارض. أما بالنسبة للحوامل فلا يوجد نفس التأثير. ومع ذلك، لا يجوز تناول الدواء للنساء الحوامل إلا عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا ويراعي فوائد أعلى من المخاطر التي قد يتعرض لها الجنين.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    عند استخدامه عن طريق الفم، يمكن تناول جابابنتين عن طريق حليب الثدي. لا يزال تأثير الدواء على الرضع غير معروف، لذا فإن استخدام جابابنتين للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية ضروري حقًا وقد نظر بعناية في الفوائد أعلى من مخاطر المخاطر.

    التفاعل الطبي

    عند استخدامه في وقت واحد، لا يغير جابابنتين الحرائك الدوائية للأدوية المضادة للصرع شائعة الاستخدام مثل كاربامازيبين، الفينيتوين، حمض فالبرويك، الفينوباربيتال، الديازيبام.

    تقلل الأدوية المضادة للحموضة من التوافر الحيوي للجابابنتين بحوالي 20% بسبب تأثيرها على امتصاص الدواء. يجب استخدام الجابابنتين بعد ساعتين على الأقل من تناول مضادات الحموضة.

    لا يتأثر إفراز الجابابنتين عن طريق الكلى بالبروبينيسيد.

    ينخفض ​​إفراز جابابنتين عن طريق الكلى عند استخدامه مع السيميتيدين، ولكن هذا الانخفاض ليس له أهمية سريرية.

    التخزين

    في مكان جاف لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية. تجنب الضوء.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية