Savi Gabapentin 300 Arzneimittel gegen Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Gabapentin
Inhaltsstoff
Thành phần cho 1 viên| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Gabapentin | 300 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Arzneimittel Savi Gabapentin 300 ist in folgenden Fällen angezeigt:
In In-vitro-Studien mit Gabapentin, die durch Strahlung markiert wurden, gibt es eine Position von Gabapentin, die mit dem Gehirn von Ratten assoziiert ist, einschließlich neuer Cortex und hügeliges Gebiet. Die starke Bindungskraft mit Protein im tierischen Gehirngewebe wurde als kleine Hilfsquelle für die Spannung zur Aktivierung von Kalziumkanälen identifiziert. Allerdings muss der damit verbundene funktionelle Zusammenhang von Gabapentin, falls vorhanden, noch geklärt werden.
Pharmakokinetische Pharmakokinetik
Gabapentin wird über den Magen-Darm-Trakt unter gesättigtem Mechanismus absorbiert (bei Erhöhung der Dosis nimmt die Bioverfügbarkeit ab). Das Medikament erreicht die maximale Konzentration im Plasma nach 2-stündigem Trinken und erreicht nach 1-2 Tagen eine stabile Konzentration. Die wirksame Serumkonzentration des Arzneimittels wurde nicht bestimmt. Allerdings verringerte sich in einer Studie die Anzahl der Krämpfe nur bei Personen mit Gabapentin-Serumspiegeln pro mg/Liter (11,7 Mikromol/Liter). Die Gabapentin-Plasmakonzentration liegt im Allgemeinen zwischen 2 mg/Liter (2 Mikrogramm/ml) und 20 mg/Liter (20 Mikrogramm/ml).
Bei einer Dosis von 1,8 g/24 Stunden beträgt die Geburt etwa 60 % und entspricht nicht der Dosis. Selbst wenn die Dosis über 1,8 g/24 Stunden im Wettkampf ansteigt, nimmt sie ab (Bioverfügbarkeit etwa 35 % bei Anwendung mit 4,8 g/24 Stunden). Lebensmittel beeinflussen die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption weniger.
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Plasma-Gabapentin-Clearance verringert. Gabapentin kann durch Hämolyse aus dem Plasma eliminiert werden, daher sind Dosisanpassungen für diese Patienten erforderlich.
Gabapentin verteilt sich im ganzen Körper, gelangt in die Muttermilch und verbindet sich mit sehr geringen Plasmaproteinen (
Gabapentin wird im Körper kaum verstoffwechselt und hauptsächlich über die Nieren in konstanter Form ausgeschieden. Die Hälfte des Mineralstoffs Gabapentin 5 bis 7 Stunden bei Menschen mit normaler Nierenfunktion.
Vor der Einnahme Savi Gabapentin 300 Arzneimittel gegen Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)
Anwendung
Das Arzneimittel Savi Gabapentin 300 wird zur oralen Behandlung von Zucker verwendet.
Der Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels hängt nicht von der Mahlzeit ab.
Gabapentin wird als Zweitmedikament in Abstimmung mit anderen Antiepileptika eingesetzt. Die alleinige Anwendung ist möglicherweise nicht wirksam.
Dosierung
Antiepileptikum
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Danach kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten schrittweise um 300 mg pro Tag erhöht werden, bis die wirksame Behandlung erreicht ist, normalerweise 900–1800 mg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal; Maximal nicht mehr als 2400 mg (8 Tabletten)/Tag.
Die Gesamttagesdosis sollte für jedes Medikament aufgeteilt werden und der Medikamentenabstand sollte 12 Stunden nicht überschreiten. Bei Verwendung hoher Dosen kann die Dosierung auf 4-mal täglich aufgeteilt werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämolyse muss die Dosis reduziert werden; Die geeignete Dosis muss entsprechend der Kreatinin-Clearance (CLCR) angepasst werden und wird wie folgt empfohlen:
Kreatinin-Clearance (ml/min)
Dosierung
50 -70
600 - 1200 mg/Tag, 3-mal aufgeteilt.
30 - 49 300 - 600 mg/Tag, 3-mal aufgeteilt.
15 - 29
300 mg (einmal täglich) – 300 mg/Tag, dreimal aufgeteilt.
300 mg täglich, dreimal aufgeteilt. 200 - 300 mg (*).
(*) Die Anfangsdosis beträgt 300–400 mg für den ersten Patienten, der Gabapentin verwendet, dann 200–300 mg nach jeweils 4 Stunden Hämolyse.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die Erhaltungsdosis beträgt 900 mg/Tag für Kinder mit einem Gewicht von 26 bis 36 kg und 1200 mg/Tag für Kinder mit einem Gewicht von 37 kg bis 50 kg. Die Gesamtdosis pro Tag wird in drei Teile aufgeteilt.
3-jährige Kinder bis unter 6 Jahre: Die erste Dosis beträgt 10–15 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal; Erhöhen Sie die Dosis innerhalb von 3 Tagen, um eine Dosis von 25–30 mg/kg/Tag für Kinder im Alter von 3–4 Jahren oder 25–30 mg/Tag für Kinder ab 5 Jahren zu erhalten; Die Gesamtdosis pro Tag wird dreimal aufgeteilt.
Es gibt keine Bewertung der Anwendung von Gabapentin bei Kindern unter 12 Jahren mit Nierenfunktion.
Behandlung von Schmerzen, die durch eine Entzündung der peripheren Nerven verursacht werden
Erwachsene
Nehmen Sie nicht mehr als 1800 mg/Tag ein. Dreimal teilen. Oder verwenden Sie es wie folgt:
Danach wird die Dosis schrittweise um 300 mg pro Tag erhöht, basierend auf der Reaktion des Patienten, bis die maximale Dosis 1800 mg/Tag beträgt. Die Gesamtdosis/Tag wird dreimal aufgeteilt.
Ältere Menschen
Die Dosierung kann aufgrund einer schlechten Nierenfunktion niedrig sein.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei einer Überdosierung?
Die meisten Fälle einer Überdosierung heilen nach einer unterstützenden Behandlung ab.
Durch Hämolyse können Medikamente aus dem Körper ausgeschieden werden.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Savi Gabapentin 300 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Gabapentin verträgt sich gut. Die UAW ist in der Regel leicht oder durchschnittlich und nimmt bei fortgesetzter Behandlung tendenziell allmählich ab. Die häufigsten UAW betreffen Nerven und sind häufig der Grund für das Absetzen des Arzneimittels.
Üblich, ADR> 1/100
Sonstiges: Impotenz, Virusinfektion.
Gelegentlich, 1/1000 Sonstiges: Gewichtszunahme, Leber. Selten, ADR Hinweise zum Umgang mit ADR Unerwünschte Wirkungen sind in der Regel leicht bis mittelschwer und lassen innerhalb von 2 Wochen nach fortgesetzter Behandlung tendenziell allmählich nach. Mobilisierung hängt oft von der Dosis ab. Wenn die Dosis reduziert wird, ohne dass etwas hilft, muss das Medikament abgesetzt werden. Bei Verdacht auf ein Stevens-Johnson-Syndrom muss das Medikament abgesetzt werden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Das Medikament Savi Gabapentin 300 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Empfindlich gegenüber Gabapentin oder anderen Inhaltsstoffen in der Formel.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Warnung
Es gibt Verhaltensweisen und Selbstmordabsichten
Antiepile Medikamente (AEDS), einschließlich Gabapentin, erhöhen häufig das Risiko von Selbstmordabsichten oder Selbstmordverhalten bei Patienten, die diese Medikamente als Indikation für eine Behandlung verwenden. Patienten, die mit einem AEDS behandelt werden, müssen überwacht und auf das Auftreten von Anzeichen von Depression, Gedanken oder Suizidverhalten und/oder abnormalen Stimmungs- oder Verhaltensänderungen überwacht werden.
Möglicherweise zur Entstehung von Tumoren
Im Standard der klinischen In-vivo-Forschung zu lebenslangem Krebs gibt es eine hohe Rate unerwarteter Massen in den Azinuszellen der Bauchspeicheldrüse, die bei männlichen Ratten festgestellt werden, bei weiblichen Mäusen jedoch nicht. Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht klar. Klinische Erfahrungen mit der Anwendung des Produkts vor der Markteinführung (Premarketing) von Gabapentin bieten keine direkte Möglichkeit, die potenzielle Entstehung von Tumoren beim Menschen einzuschätzen.
Plötzlicher und unbekannter Tod bei Patienten mit Epilepsie
Während der Anwendung des Produkts vor der Markteinführung von Gabapentin kam es zu 8 ungeklärten Todesfällen, die bei insgesamt 2.203 behandelten Patienten (2.103 Patienten, die jährlich Arzneimittel einnahmen) gemeldet wurden. Einige davon können Texte im Zusammenhang mit Anfällen darstellen, bei denen keine Epilepsie beobachtet wird, beispielsweise nachts. Dies entspricht 0,0038 Todesfällen bei Patienten pro Jahr, obwohl diese Rate die Erwartungen für gesunde Patienten, die ihrem Alter und Geschlecht entsprechen, übersteigt.
Informationen für Patienten
Patienten, ihre Betreuer und Familien müssen darüber informiert werden, dass Antiepileptika, einschließlich Gabapentin, das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen können, und müssen darüber informiert werden, dass sie vor dem Auftreten negativer Symptome einer Depression, abnormalen Stimmungs- oder Verhaltensänderungen oder dem Auftreten von Selbstmord oder selbsttötendem Verhalten gewarnt werden müssen.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei Personen mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte, bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämolyse sowie bei Zugführern oder Maschinen vorsichtig anwenden.
Das Medikament kann beim Testen von Proteinurie zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ein, da es zu Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit kommen kann.
Schwangerschaft
Gabapentin verursacht Teratogen bei Nagetieren. Bei schwangeren Menschen tritt dieser Effekt nicht auf. Medikamente für schwangere Frauen sollten jedoch nur dann verabreicht werden, wenn sie wirklich notwendig sind und der Nutzen höher als das Risiko für den Fötus ist.
Stillzeit
Bei oraler Anwendung kann Gabapentin über die Muttermilch aufgenommen werden. Die Wirkung des Medikaments auf Säuglinge ist noch nicht bekannt, daher ist die Verwendung von Gabapentin für Frauen während der Stillzeit wirklich notwendig und der Nutzen wurde sorgfältig abgewogen gegenüber dem Risiko.
Medizinische Wechselwirkungen
Bei gleichzeitiger Anwendung verändert Gabapentin nicht die Pharmakokinetik häufig verwendeter Antiepilepsie-Medikamente wie Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure, Phenobarbital, Diazepam.
Antisäuremedikamente reduzieren die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um etwa 20 %, da sie die Absorption des Arzneimittels beeinträchtigen. Gabapentin muss nach mindestens 2 Stunden Einnahme von Antazida eingenommen werden.
Die Ausscheidung von Gabapentin über die Nieren wird durch Probenecid nicht beeinträchtigt.
Die Ausscheidung von Gabapentin über die Nieren wird verringert, wenn es in Kombination mit Cimetidin angewendet wird, diese Verringerung ist jedoch nicht von klinischer Bedeutung.
Lagerung
An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten. Licht vermeiden.
Andere Drogen
- CEFALEXIN 500MG CAPSULES
- CLEXANE 40MG/0.4ML SYRINGES
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- Fortacin
- KLARICID 500 MG TABLETS
- UTROGESTAN CAPSULES 200MG
Haftungsausschluss
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Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
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