Savi Gabapentin 300 médicament pour l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Gabapentine

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên
Informations sur la compositionContenu
Gabapentine300 mg

Les usages

Indications

Le médicament Savi Gabapentin 300 est indiqué dans les cas suivants :

  • Soutenir le traitement de l'épilepsie locale. Sur les animaux de laboratoire, le médicament a des effets anti-étirement des membres lors de chocs électriques et inhibe également les convulsions provoquées par le pentylentetrazole. Efficace dans les deux expériences, il est similaire à l'acide valproïque, mais contrairement à la phénytoïne et à la carbamazépine, la structure chimique de la gabapentine est similaire à celle des inhibiteurs des neurotransmetteurs, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), mais la gabapentine n'affecte pas directement les récepteurs GABA, ne remplace pas la structure, la libération, la transformation et l'acquisition du GABA.

    Dans les études in vitro avec la gabapentine marquée par rayonnement, il existe une position de la gabapentine associée au cerveau du rat, y compris le nouveau cortex et la zone vallonnée. La forte force de liaison avec les protéines dans le tissu cérébral animal a été identifiée comme une petite source auxiliaire de tension nécessaire à l’activation des canaux calciques. Cependant, la corrélation fonctionnelle connectée de la gabapentine, le cas échéant, doit encore être clarifiée.

    pharmacocinétique pharmacocinétique

    gabapentine absorbée par le tractus gastro-intestinal sous mécanisme saturé (lorsque la dose augmente, la biodisponibilité diminue). Le médicament atteint sa concentration plasmatique maximale après avoir bu 2 heures et atteint une concentration stable après 1 à 2 jours. La concentration sérique efficace du médicament n’a pas été déterminée. Cependant, dans une étude, le nombre de convulsions n'a diminué que chez les personnes présentant des taux sériques de gabapentine par mg/litre (11,7 micromoles/litre). La concentration plasmatique de gabapentine est généralement comprise entre 2 mg/litre (2 microgrammes/ml) et 20 mg/litre (20 microgrammes/ml).

    La naissance est d'environ 60 % lorsqu'elle est utilisée à une dose de 1,8 g/24 heures et ne correspond pas à la dose, même lorsque la dose augmente au-delà de 1,8 g/24 heures de compétition, elle diminuera (biodisponibilité d'environ 35 % lorsqu'elle est utilisée avec 4,8 g/24 heures). Les aliments affectent moins la vitesse et le niveau d'absorption.

    Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance plasmatique de la gabapentine est réduite. La gabapentine peut être éliminée du plasma par hémolyse, des ajustements de dose sont donc nécessaires pour ces patients.

    la gabapentine est distribuée dans tout le corps, passe dans le lait maternel et se lie à de très faibles quantités de protéines plasmatiques (

    La gabapentine n'est pratiquement pas métabolique dans l'organisme et est excrétée principalement par les reins sous une forme constante. La moitié du minéral gabapentine 5 à 7 heures chez les personnes ayant une fonction rénale normale.

  • Avant de prendre Savi Gabapentin 300 médicament pour l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Le médicament Savi Gabapentin 300 est utilisé pour le sucre oral.

    L'heure de prendre le médicament ne dépend pas du repas.

    La gabapentine est utilisée comme médicament secondaire en coordination avec d'autres médicaments antiépileptiques. Utilisé seul, il peut ne pas être efficace.

    Posologie

    anti-épileptique

    Adultes et enfants de plus de 12 ans

  • Premier jour : 300 mg (1 comprimé) /heure x 1 fois.
  • Lundi : 300 mg/heure x 2 fois.
  • 300 mg/heure x 3 fois.
  • Après cela, la dose peut augmenter chaque étape de 300 mg par jour, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à ce que le traitement efficace soit atteint, généralement 900 à 1 800 mg/jour, divisés en 3 fois ; Maximum ne dépassant pas 2400 mg (8 comprimés)/jour.

    Il convient de diviser la dose quotidienne totale pour chaque médicament et la distance entre les médicaments ne doit pas dépasser 12 heures. Lors de l'utilisation de doses élevées, vous pouvez diviser 4 fois/jour.

    Pour les patients présentant une insuffisance rénale et une hémolyse, il faut réduire la dose ; La dose appropriée doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine (CLCR), recommandée comme suit :

    Clairance de la créatinine (ml/min)

    Posologie

    50 -70

    600 - 1200 mg/jour, divisé en 3 fois.

    30 - 49

    300 - 600 mg/jour, divisé en 3 fois.

    15 - 29

    300 mg (une fois par jour) - 300 mg/jour, divisé en 3 fois.

    300 mg chaque jour, divisé en 3 fois.

    200 - 300 mg (*).

    (*) La dose de charge est de 300 à 400 mg pour le premier patient à utiliser la gabapentine, puis de 200 à 300 mg toutes les 4 heures d'hémolyse.

    Enfants de 6 à 12 ans :

  • Le premier jour : 10 mg/kg de poids corporel, répartis en 3 fois.
  • Lundi : 20 mg/kg, à diviser en 3 fois.
  • 3ème jour : 25 - 35 mg/kg, à diviser en 3 fois.
  • La dose d'entretien est de 900 mg/jour pour les enfants pesant de 26 à 36 kg et de 1 200 mg/jour pour les enfants pesant de 37 kg à 50 kg, les doses totales/jour sont divisées en 3 fois.

    Enfants de 3 ans à moins de 6 ans : la première dose de 10 à 15 mg/kg/jour, divisée en 3 fois ; Augmentez la dose tous les 3 jours pour obtenir une dose de 25 à 30 mg/kg/jour pour les enfants de 3 à 4 ans ou de 25 à 30 mg/jour pour les enfants de 5 ans ou plus ; La dose totale/jour est divisée 3 fois.

    Il n'existe aucune évaluation de l'utilisation de la gabapentine chez les enfants de moins de 12 ans présentant une fonction rénale.

    Traitement de la douleur causée par une inflammation des nerfs périphériques

    Adultes

    Ne prenez pas plus de 1 800 mg/jour. Divisez 3 fois. Ou utilisez comme suit :

  • Le premier jour : 300 mg (1 comprimé).
  • Lundi : 300 mg/heure, 2 fois par jour.
  • jour 3 : 300 mg/heure, 3 fois par jour.
  • Après cela, la dose augmente chaque étape de 300 mg par jour, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à ce que la dose maximale soit de 1 800 mg/jour, la dose totale/jour est divisée en 3 fois.

    Personnes âgées

    La posologie peut être faible en raison d'une mauvaise fonction rénale.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

    Que faire en cas de surdosage ?

    La plupart des cas de surdosage guérissent après avoir utilisé un traitement de soutien.

    Il peut y avoir des médicaments provenant du corps par hémolyse.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Savi Gabapentin 300, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    La gabapentine tolère bien. L'ADR est généralement léger ou moyen et a tendance à diminuer progressivement lorsqu'il continue à être traité. Les effets indésirables les plus courants pour les nerfs sont souvent la cause de l'arrêt du médicament.

    Commun, ADR> 1/100

  • Neurologique : mobilité perdue, coordination, vibration du globe oculaire, fatigue, étourdissements, œdème, somnolence, perte de mémoire. Enfants de 3 à 12 ans : rencontre de problèmes neurologiques comme l'anxiété, changement de comportement (agitation, sentiment de fraîcheur ou de dépression, trop d'excitation, attitude anti-opposition...).
  • digestif : indigestion, bouche sèche, constipation, douleurs abdominales, diarrhée. Cardiovasculaire : Aigle étranger. Respiratoire : rhinite, mal de gorge - pharynx, toux, pneumonie.
  • Yeux : voir un deux, réduire la vision.
  • Muscle musculaire : douleurs musculaires, douleurs articulaires.
  • Peau : éruptions cutanées, éruption cutanée.
  • sang : leucopénie.

    Autre : impuissance, infection virale.

    Peu fréquent, 1/1000

  • Neurologique : perte de mémoire, perte du langage, dépression, irritabilité ou changement mental, tempérament, légère paralysie, diminution ou perte des relations sexuelles, maux de tête.
  • Digestif : troubles digestifs, baseball sanguin, stomatite, perte ou troubles du goût. Cardiovasculaire : Hypotension, angine, troubles périphériques, suspense.

    Autres : prise de poids, foie.

    Rare, ADR

  • Neurologique : paralysie neurologique, troubles de la personnalité, sensibilité accrue, réduction de la fonction d'exercice, troubles mentaux.
  • digestif : ulcère gastrique - duodénum, ​​œsophagite, colite, inflammation rectale. Respiratoire : toux, enrouement, muqueuse respiratoire, ventilation pulmonaire, œdème pulmonaire. yeux : démangeaisons oculaires, larmoiement, rétinopathie, iritis.
  • Muscle musculaire : cartilage, ostéoporose, maux de dos.
  • sang : leucopénie (généralement asymptomatique), temps de sang prolongé au pilon. fièvre ou rhume.
  • Syndrome de Stevens-Johnson.
  • Instructions sur la façon de gérer les ADR

    Les effets indésirables sont généralement légers ou moyens et ont tendance à diminuer progressivement dans les 2 semaines suivant la poursuite du traitement.

    La mobilisation est souvent liée à la dose. Si la dose est réduite sans aide, il est nécessaire d'arrêter le médicament.

    En cas de suspicion de syndrome de Stevens-Johnson, le médicament doit être arrêté.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Médicament Savi Gabapentin 300 contre-indiqué dans les cas suivants :

    Sensible à la gabapentine ou à tout ingrédient de la formule.

    Précautions d'utilisation

    Avertissement

    Il y a des comportements et des intentions suicidaires

    Médicaments antiépileptiques (AEDS), y compris la gabapentine, augmentent souvent le risque d'intentions ou de comportements suicidaires chez les patients utilisant ces médicaments pour des indications de traitement. Les patients traités par AEDS doivent être surveillés et surveillés pour détecter l'apparition de tout signe de dépression, de pensées ou de comportements suicidaires et/ou de tout changement anormal d'humeur ou de comportement.

    Créant potentiellement des tumeurs

    Dans le cadre de la recherche clinique in vivo sur le cancer à vie, il existe un taux élevé de masses inattendues dans les cellules acineuses pancréatiques qui sont déterminées chez les rats mâles, mais ne sont pas observées chez les souris femelles. La signification clinique de cette découverte n’est pas claire. L'expérience clinique de l'utilisation du produit avant son lancement sur le marché (précommercialisation) de la gabapentine ne fournit pas de moyens directs pour évaluer le potentiel de tumeurs à l'origine des tumeurs chez l'homme.

    Mort subite et inconnue chez les patients épileptiques

    Au cours de l'utilisation du produit avant la mise sur le marché de la gabapentine, 8 décès inexpliqués ont été signalés sur un total de 2 203 patients traités (2 103 patients prenant des médicaments chaque année). Certains d'entre eux peuvent représenter les paroles liées aux crises, dans lesquelles l'épilepsie n'est pas observée, comme la nuit. Cela représente 0,0038 décès de patients chaque année, bien que ce taux dépasse celui attendu des patients en bonne santé, adaptés à l'âge et au sexe.

    Informations destinées aux patients

    Les patients, leurs soignants et leurs familles ont besoin d'être informés que les médicaments antiépileptiques, y compris la gabapentine, peuvent augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires et doivent être informés de la nécessité d'être avertis de l'apparition de symptômes négatifs de dépression, de tout changement anormal d'humeur ou de comportement, ou de l'apparition d'un comportement suicidaire ou d'automutilation.

    Précautions

    À utiliser avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de troubles mentaux, les personnes souffrant d'insuffisance rénale et d'hémolyse, les opérateurs de train ou les machines.

    Le médicament peut provoquer des faux positifs lors des tests de protéinurie.

    La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

    Ne prenez pas le médicament en conduisant ou en utilisant des machines en raison de certains effets indésirables tels que des étourdissements et de la somnolence.

    Grossesse

    la gabapentine est tératogène chez les rongeurs. Chez les femmes enceintes, il n’y a pas le même effet. Cependant, ne prendre des médicaments pour les femmes enceintes que lorsque cela est vraiment nécessaire et considérer les bénéfices supérieurs aux risques pour le fœtus.

    Période d'allaitement

    Lorsqu'elle est utilisée par voie orale, la gabapentine peut passer dans le lait maternel. L'effet du médicament sur les nourrissons est encore inconnu, c'est pourquoi l'utilisation de la gabapentine chez les femmes pendant l'allaitement est vraiment nécessaire et a soigneusement examiné les bénéfices supérieurs au risque.

    Interaction médicinale

    Lorsqu'elle est utilisée simultanément, la gabapentine ne modifie pas la pharmacocinétique des médicaments antiépileptiques couramment utilisés tels que la carbamazépine, la phénytoïne, l'acide valproïque, le phénobarbital et le diazépam.

    Les médicaments antiacides réduisent la biodisponibilité de la gabapentine d'environ 20 % en raison de leur impact sur l'absorption du médicament. La gabapentine doit être utilisée après au moins 2 heures de traitement par antiacides.

    L'excrétion de la gabapentine par les reins n'est pas affectée par le probénécide.

    L'excrétion de la gabapentine par les reins est réduite lorsqu'elle est utilisée en association avec la cimétidine, mais cette diminution n'a pas de signification clinique.

    Conservation

    Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C. Eviter la lumière.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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