Savi Gabapentin 300 medicinale per l'epilessia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Gabapentin

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informazioni sulla composizioneContenuto
Gabapentin300 mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale Savi Gabapentin 300 è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento di supporto nell'epilessia locale. Sugli animali da esperimento, il farmaco ha effetti anti-stiramento degli arti durante l'elettroshock e inibisce anche le convulsioni causate dal pentilentetrazolo. Efficaci in entrambi gli esperimenti sono simili all'acido valproico ma, a differenza della fenitoina e della carbamazepina, la struttura chimica del gabapentin è simile agli inibitori dei neurotrasmettitori, l'acido gamma-aminobutirrico (GABA), ma il gabapentin non influenza direttamente i recettori GABA, non sostituisce la struttura, la liberazione, la trasformazione e l'acquisizione del GABA.

    Negli studi in vitro con gabapentin marcati dalle radiazioni, esiste una posizione del gabapentin associata al cervello di ratto, inclusa nuova corteccia e zona collinare. La forte forza legante con le proteine ​​nel tessuto cerebrale animale è stata identificata come una piccola fonte ausiliaria per il voltaggio necessario all'attivazione dei canali del calcio. Tuttavia, l'eventuale correlazione funzionale connessa al Gabapentin deve ancora essere chiarita.

    farmacocinetica farmacocinetica

    gabapentin assorbito attraverso il tratto gastrointestinale con meccanismo saturo (quando la dose aumenta, la biodisponibilità diminuisce). Il farmaco raggiunge la concentrazione massima nel plasma dopo aver bevuto 2 ore e raggiunge una concentrazione stabile dopo 1-2 giorni. La concentrazione sierica effettiva del farmaco non è stata determinata. Tuttavia, in uno studio, il numero di convulsioni è diminuito solo nelle persone con livelli sierici di gabapentin per mg/litro (11,7 micromol/litro). La concentrazione plasmatica di gabapentin è generalmente compresa tra 2 mg/litro (2 microgrammi/ml) e 20 mg/litro (20 microgrammi/ml).

    La nascita è di circa il 60% se utilizzato alla dose di 1,8 g/24 ore e non corrisponde alla dose, anche quando la dose aumenta oltre 1,8 g/24 ore di competizione, diminuirà (biodisponibilità di circa il 35% se utilizzato con 4,8 g/24 ore). Il cibo influenza meno la velocità e il livello di assorbimento.

    Nei pazienti anziani e nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la clearance plasmatica del gabapentin è ridotta. Il gabapentin può essere eliminato dal plasma mediante emolisi, pertanto sono necessari aggiustamenti della dose per questi pazienti.

    Il gabapentin si distribuisce in tutto il corpo, entrando nel latte materno, legandosi a proteine ​​plasmatiche molto basse (

    Il gabapentin non ha quasi alcun metabolismo nel corpo ed è escreto principalmente attraverso i reni in forma costante. Metà del minerale gabapentin da 5 a 7 ore nelle persone con funzionalità renale normale.

  • Prima di prendere Savi Gabapentin 300 medicinale per l'epilessia (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Il medicinale Savi Gabapentin 300 viene utilizzato per lo zucchero per via orale.

    Il tempo di assunzione del farmaco non dipende dal pasto.

    Il gabapentin è utilizzato come farmaco secondario da coordinare con altri farmaci antiepilettici. Usato da solo potrebbe non essere efficace.

    Dosaggio

    antiepilettico

    Adulti e bambini sopra i 12 anni

  • Primo giorno: 300 mg (1 compressa)/ora x 1 volta.
  • Lunedì: 300 mg/ora x 2 volte.
  • 300 mg/ora x 3 volte.
  • Successivamente, la dose può aumentare gradualmente di 300 mg al giorno, in base alla risposta del paziente, fino al raggiungimento del trattamento efficace, solitamente 900 - 1800 mg/giorno, diviso 3 volte; Massimo non superiore a 2400 mg (8 compresse)/giorno.

    Dovrebbe dividere la dose giornaliera totale per ciascun farmaco e la distanza dal farmaco non deve superare le 12 ore. Quando si utilizzano dosi elevate, è possibile dividerlo 4 volte al giorno.

    Per i pazienti con funzionalità renale compromessa ed emolisi è necessario ridurre la dose; La dose appropriata deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (CLCR), raccomandata come segue:

    Clearance della creatinina (ml/min)

    Dosaggio

    50 -70

    600 - 1200 mg/giorno, diviso 3 volte.

    30 - 49

    300 - 600 mg/giorno, diviso 3 volte.

    15 - 29

    300 mg (una volta al giorno) - 300 mg/giorno, diviso 3 volte.

    300 mg al giorno, divisi 3 volte.

    200 - 300 mg (*).

    (*) La dose di carico è di 300 - 400 mg per il primo paziente che utilizza gabapentin, quindi 200 - 300 mg dopo ogni 4 ore di emolisi.

    Bambini dai 6 ai 12 anni:

  • Il primo giorno: 10 mg/kg di peso corporeo, diviso 3 volte.
  • Lunedì: 20 mg/kg, diviso 3 volte.
  • 3° giorno: 25 - 35 mg/kg, diviso 3 volte.
  • La dose di mantenimento è di 900 mg/giorno per i bambini di peso compreso tra 26 e 36 kg e 1200 mg/giorno per i bambini di peso compreso tra 37 kg e 50 kg, le dosi totali/giorno sono suddivise in 3 volte.

    Bambini dai 3 anni fino ai 6 anni: la prima dose di 10 -15 mg/kg/die, divisa 3 volte; Aumentare la dose in 3 giorni per ottenere una dose di 25-30 mg/kg/giorno per i bambini di 3-4 anni o 25-30 mg/giorno per i bambini di 5 anni o più; La dose totale/giorno è divisa 3 volte.

    Non esiste una valutazione dell'uso del gabapentin nei bambini di età inferiore a 12 anni con funzionalità renale.

    Trattamento del dolore causato dall'infiammazione dei nervi periferici

    Adulti

    Non assumere più di 1800 mg al giorno. Dividi 3 volte. Oppure utilizzare come segue:

  • Il primo giorno: 300 mg (1 compressa).
  • Lunedì: 300 mg/ora, 2 volte al giorno.
  • giorno 3: 300 mg/ora, 3 volte al giorno.
  • Successivamente, la dose aumenta gradualmente di 300 mg al giorno, in base alla risposta del paziente, fino a quando la dose massima è di 1800 mg/giorno, la dose totale/giorno viene divisa in 3 volte.

    Anziani

    Il dosaggio può essere basso a causa della scarsa funzionalità renale.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    La maggior parte dei casi di sovradosaggio guarisce dopo l'utilizzo di un trattamento di supporto.

    Potrebbero esserci farmaci dal corpo attraverso l'emolisi.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Savi Gabapentin 300, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Il gabapentin è ben tollerato. L'ADR è solitamente lieve o media e tende a diminuire gradualmente quando si continua il trattamento. Le ADR più comuni riguardano i nervi e sono spesso la causa dell'interruzione del farmaco.

    Comune, ADR> 1/100

  • Neurologico: mobilità, perdita di coordinazione, vibrazione del bulbo oculare, affaticamento, vertigini, edema, sonnolenza, perdita di memoria. Bambini dai 3 ai 12 anni: incontro con problemi neurologici come ansia, cambiamento del comportamento (agitazione, sensazione di ristoro o depressione, troppo eccitato, atteggiamento anti-opposizione ...).
  • digestivo: indigestione, secchezza delle fauci, stitichezza, dolore addominale, diarrea. Cardiovascolare: aquila straniera. Vie respiratorie: rinite, mal di gola - faringe, tosse, polmonite.
  • Occhi: vedere uno due, ridurre la vista.
  • Muscolo muscolare: dolori muscolari, dolori articolari.
  • Pelle: eruzioni cutanee, eruzioni cutanee.
  • sangue: leucopenia.

    Altro: impotenza, infezione da virus.

    Non comune, 1/1000

  • Neurologico: perdita di memoria, perdita del linguaggio, depressione, irritabilità o cambiamento mentale, temperamento, lieve paralisi, diminuzione o perdita del sesso, mal di testa.
  • Digestivo: disturbi digestivi, baseball sanguigno, stomatite, perdita o disturbi del gusto. Cardiovascolare: ipotensione, angina, disturbi periferici, suspense.

    Altro: aumento di peso, fegato.

    Raro, ADR

  • Neurologico: paralisi neurologica, disturbi della personalità, aumento della sensibilità, ridotta funzione fisica, disturbi mentali.
  • digestivo: ulcera gastrica - duodeno, esofagite, colite, infiammazione del retto. Vie respiratorie: tosse, raucedine, mucosa respiratoria, ventilazione polmonare, edema polmonare. occhi: prurito agli occhi, lacrimazione, retinopatia, irite.
  • Muscolo muscolare: cartilagine, osteoporosi, mal di schiena.
  • sangue: leucopenia (solitamente asintomatica), tempo prolungato di sangue pestello. febbre o raffreddore.
  • Sindrome di Stevens-Johnson.
  • Istruzioni su come gestire l'ADR

    Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi o medi e tendono a diminuire gradualmente entro 2 settimane dalla prosecuzione del trattamento.

    La mobilizzazione è spesso correlata alla dose. Se la dose viene ridotta senza aiuto, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco.

    Se si sospetta la sindrome di Stevens-Johnson, il farmaco deve essere sospeso.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Il farmaco Savi Gabapentin 300 è controindicato nei seguenti casi:

    Sensibile al gabapentin o a qualsiasi ingrediente nella formula.

    Precauzioni durante l'uso

    Avvertenza

    Ci sono comportamenti e intenzioni suicide

    Farmaci antiepilettici I farmaci antiepilettici (AEDS), compreso il gabapentin, spesso aumentano il rischio di intenzioni o comportamenti suicidari nei pazienti che utilizzano questi farmaci per indicazioni a qualsiasi trattamento. I pazienti trattati con qualsiasi AEDS devono essere monitorati e monitorare la comparsa di eventuali segni di depressione, pensieri o comportamenti suicidi e/o eventuali cambiamenti anomali dell'umore o del comportamento.

    Creazione potenziale di tumori

    Nello standard della ricerca clinica in vivo sul cancro nel corso della vita, esiste un alto tasso di masse inaspettate nelle cellule acinose del pancreas che vengono determinate nei ratti maschi, ma non sono osservate nei topi femmine. Il significato clinico di questo risultato non è chiaro. L'esperienza clinica nell'utilizzo del prodotto prima del lancio sul mercato (premarketing) del Gabapentin non fornisce mezzi diretti per valutare la potenziale causa di tumori negli esseri umani.

    Morte improvvisa e sconosciuta in pazienti affetti da epilessia

    Durante l'utilizzo del prodotto prima dell'immissione sul mercato del Gabapentin, si sono verificati 8 decessi inspiegabili segnalati in un totale di 2.203 pazienti trattati (2.103 pazienti che assumevano farmaci ogni anno). Alcuni di questi possono rappresentare testi relativi a convulsioni, in cui l'epilessia non viene osservata, come quella notturna. Ciò rappresenta 0,0038 decessi di pazienti ogni anno, sebbene questo tasso superi quello previsto per i pazienti sani adatti per età e sesso.

    Informazioni per i pazienti

    I pazienti, le persone che li accudiscono e le famiglie hanno bisogno di essere informati sul fatto che i farmaci antiepilettici, compreso il gabapentin, possono aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidari e devono essere informati della necessità di essere avvisati della comparsa di sintomi negativi di depressione, di eventuali cambiamenti anomali dell'umore o del comportamento o della comparsa di comportamenti suicidari o autolesionistici.

    Precauzioni

    Utilizzare con cautela per le persone con una storia di disturbi mentali, persone con funzionalità renale compromessa ed emolisi, operatori ferroviari o macchinari.

    Il farmaco può causare falsi positivi durante il test della proteinuria.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Non assumere il farmaco durante la guida o l'uso di macchinari a causa di alcune reazioni avverse come vertigini e sonnolenza.

    Gravidanza

    Il gabapentin provoca teratogeno sui roditori. Sulle donne incinte non si riscontra lo stesso effetto. Tuttavia, utilizzare i farmaci per le donne incinte solo quando realmente necessari e considerare i benefici superiori al rischio per il feto.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Se usato per via orale, il gabapentin può essere assunto attraverso il latte materno. L'effetto del farmaco sui neonati è ancora sconosciuto, quindi l'uso del gabapentin per le donne durante l'allattamento al seno è davvero necessario e ha considerato attentamente i benefici superiori al rischio-rischio.

    Interazione medicinale

    Se usato contemporaneamente, Gabapentin non modifica la farmacocinetica dei farmaci antiepilettici comunemente usati come carbamazepina, fenitoina, acido valproico, fenobarbital, diazepam.

    I farmaci antiacidi riducono la biodisponibilità del gabapentin di circa il 20% a causa dell'impatto sull'assorbimento del farmaco. Gabapentin deve essere utilizzato dopo almeno 2 ore di assunzione di antiacidi.

    L'escrezione di gabapentin attraverso i reni non è influenzata dal probenecid.

    L'escrezione di gabapentin attraverso i reni viene ridotta se usato in combinazione con cimetidina, ma questa diminuzione non ha rilevanza clinica.

    Conservazione

    Nel luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C. Evitare la luce.

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    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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