Savi Gabapentin 300 lek na padaczkę (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Gabapentyna

Składnik

Thành phần cho 1 viên
Informacje o składzieTreść
Gabapentyna300 mg

Używa

Wskazania

Lek Savi Gabapentin 300 wskazany jest w następujących przypadkach:

  • Wspomaganie leczenia padaczki miejscowej. Na zwierzętach doświadczalnych lek działa przeciw rozciąganiu kończyn przy porażeniu prądem, a także hamuje drgawki wywołane pentylentetrazolem. Skuteczne w obu eksperymentach są podobne do kwasu walproinowego, ale w przeciwieństwie do fenytoiny i karbamazepiny, struktura chemiczna gabapentyny jest podobna do inhibitorów neuroprzekaźników, kwasu gamma - aminomasłowego (GABA), ale gabapentyna nie wpływa bezpośrednio na receptory GABA, nie zastępuje struktury, uwalniania, transformacji i nabywania GABA.

    W badaniach in vitro z gabapentyną naznaczonych promieniowaniem, stwierdzono pozycję gabapentyny związaną z mózg szczura, w tym nową korę i obszar pagórkowaty. Silna siła wiązania z białkiem w tkance mózgowej zwierząt została zidentyfikowana jako małe pomocnicze źródło napięcia aktywującego kanały wapniowe. Jednakże ewentualna korelacja funkcjonalna gabapentyny nadal wymaga wyjaśnienia.

    farmakokinetyka farmakokinetyczna

    gabapentyna wchłaniana w przewodzie pokarmowym w ramach mechanizmu wysycenia (wraz ze wzrostem dawki biodostępność maleje). Lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu po wypiciu po 2 godzinach, a stabilne stężenie osiąga po 1-2 dniach. Nie określono skutecznego stężenia leku w surowicy. Jednak w badaniu liczba drgawek zmniejszyła się jedynie u osób, u których stwierdzono stężenie gabapentyny w surowicy na mg/litr (11,7 mikromola/litr). Stężenie gabapentyny w osoczu zazwyczaj mieści się w zakresie od 2 mg/litr (2 mikrogramy/ml) do 20 mg/litr (20 mikrogramów/ml).

    Urodzenie wynosi około 60% przy stosowaniu w dawce 1,8 g/24 godziny i nie odpowiada dawce, nawet jeśli dawka wzrośnie powyżej 1,8 g/24 godziny zawodów, zmniejszy się (biodostępność około 35% przy stosowaniu w dawce 4,8 g/24 godziny). godziny). Jedzenie w mniejszym stopniu wpływa na szybkość i poziom wchłaniania.

    U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens gabapentyny w osoczu jest zmniejszony. Gabapentynę można usunąć z osocza na drodze hemolizy, dlatego u tych pacjentów konieczne jest dostosowanie dawki.

    gabapentyna jest rozprowadzana po całym organizmie, przenika do mleka matki i wiąże się z bardzo niskim poziomem białek osocza (

    Gabapentyna prawie nie podlega przemianom metabolicznym w organizmie i jest wydalana głównie przez nerki w stałej postaci. Połowa mineralnej gabapentyny 5 do 7 godzin u osób z prawidłową czynnością nerek.

  • Przed wzięciem Savi Gabapentin 300 lek na padaczkę (3 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    Lek Savi Gabapentin 300 jest stosowany w leczeniu cukru doustnego.

    Czas przyjęcia leku nie zależy od posiłku.

    Gabapentynę stosuje się jako lek dodatkowy w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Stosowany samodzielnie może nie być skuteczny.

    Dawkowanie

    lek przeciwpadaczkowy

    Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

  • Pierwszy dzień: 300 mg (1 tabletka) /raz x 1 raz.
  • Poniedziałek: 300 mg/raz x 2 razy.
  • 300 mg/raz x 3 razy.
  • Następnie dawkę można zwiększać stopniowo o 300 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta, aż do osiągnięcia skutecznego leczenia, zwykle 900–1800 mg/dobę, podzielone 3 razy; Maksymalna dawka nie przekraczająca 2400 mg (8 tabletek)/dzień.

    Należy podzielić całkowitą dzienną dawkę każdego leku, a dystans przyjmowania leku nie powinien przekraczać 12 godzin. Przy stosowaniu dużych dawek można podzielić 4 razy dziennie.

    W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i hemolizą należy zmniejszyć dawkę; Odpowiednią dawkę należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny (CLCR), zgodnie z poniższymi zaleceniami:

    Klirens kreatyniny (ml/min)

    Dawkowanie

    50 -70

    600 - 1200 mg/dzień, podzielone 3 razy.

    30 - 49

    300 - 600 mg/dzień, podzielone 3 razy.

    15–29

    300 mg (raz dziennie) - 300 mg/dzień, podzielone 3 razy.

    300 mg dziennie, podzielone 3 razy.

    200 - 300 mg (*).

    (*) Dawka nasycająca wynosi 300–400 mg dla pierwszego pacjenta stosującego gabapentynę, następnie 200–300 mg po każdych 4 godzinach hemolizy.

    Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

  • Pierwszy dzień: 10 mg/kg masy ciała, podzielone 3 razy.
  • Poniedziałek: 20 mg/kg, podzielone 3 razy.
  • 3 dzień: 25 - 35 mg/kg, podzielone 3 razy.
  • Dawka podtrzymująca wynosi 900 mg/dobę dla dzieci o masie ciała od 26 - 36 kg i 1200 mg/dobę dla dzieci o masie ciała od 37 kg do 50 kg, dawki całkowite/dobę podzielono na 3 części.

    Dzieci w wieku 3 lat do poniżej 6 lat: pierwsza dawka 10 -15 mg/kg/dzień, podzielona 3 razy; Zwiększaj dawkę w ciągu 3 dni, aby uzyskać dawkę 25-30 mg/kg/dzień dla dzieci w wieku 3-4 lat lub 25-30 mg/dzień dla dzieci w wieku 5 lat i starszych; Całkowita dawka/dzień jest dzielona 3 razy.

    Nie przeprowadzono oceny stosowania gabapentyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat z czynnością nerek.

    Leczenie bólu spowodowanego zapaleniem nerwów obwodowych

    Dorośli

    Nie należy przyjmować więcej niż 1800 mg/dzień. Podziel 3 razy. Lub użyj w następujący sposób:

  • Pierwszy dzień: 300 mg (1 tabletka).
  • Poniedziałek: 300 mg/raz, 2 razy dziennie.
  • dzień 3: 300 mg/raz, 3 razy dziennie.
  • Następnie dawkę zwiększa się co krok o 300 mg na dzień, w zależności od reakcji pacjenta, aż maksymalna dawka wyniesie 1800 mg/dzień, a całkowita dawka/dzień jest dzielona 3 razy.

    Osoby starsze

    Dawka może być niska ze względu na słabą czynność nerek.

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    W większości przypadków przedawkowania ustępuje po zastosowaniu leczenia wspomagającego.

    Leki mogą być wydalane z organizmu w wyniku hemolizy.

    Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Savi Gabapentin 300 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Gabapentyna dobrze toleruje. Działanie niepożądane jest zwykle łagodne lub średnie i ma tendencję do stopniowego zmniejszania się w miarę kontynuacji leczenia. Najczęstsze działania niepożądane dotyczące nerwów i często będące przyczyną odstawienia leku.

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Neurologiczne: utrata koordynacji ruchowej, wibracje gałki ocznej, zmęczenie, zawroty głowy, obrzęki, senność, utrata pamięci. Dzieci w wieku od 3 do 12 lat: napotykające problemy neurologiczne, takie jak lęk, zmiana zachowania (rozdrażnienie, uczucie odświeżenia lub depresja, nadmierne podekscytowanie, postawa sprzeciwu...).
  • trawienny: niestrawność, suchość w ustach, zaparcia, bóle brzucha, biegunka. Układ sercowo-naczyniowy: Orzeł obcy. Układ oddechowy: nieżyt nosa, ból gardła – gardło, kaszel, zapalenie płuc.
  • Oczy: patrz raz dwa, ograniczaj widzenie.
  • Mięśnie mięśniowe: ból mięśni, ból stawów.
  • Skóra: Wysypki, wysypka skórna.
  • krew: leukopenia.

    Inne: impotencja, infekcja wirusowa.

    Niezbyt często, 1/1000

  • Neurologiczne: utrata pamięci, utrata języka, depresja, drażliwość lub zmiany psychiczne, temperament, łagodny paraliż, spadek lub utrata seksu, ból głowy.
  • Układ trawienny: zaburzenia trawienia, baseball krwi, zapalenie jamy ustnej, utrata lub zaburzenia smaku. Układ sercowo-naczyniowy: niedociśnienie, dławica piersiowa, zaburzenia obwodowe, stany napięcia.

    Inne: przyrost masy ciała, wątroba.

    Rzadkie, ADR

  • Neurologiczne: paraliż neurologiczny, zaburzenia osobowości, zwiększona wrażliwość, obniżona funkcja wysiłkowa, zaburzenia psychiczne.
  • trawienny: wrzód żołądka – dwunastnica, zapalenie przełyku, zapalenie okrężnicy, zapalenie odbytnicy. Układ oddechowy: kaszel, chrypka, błona śluzowa dróg oddechowych, wentylacja płuc, obrzęk płuc. oczy: swędzenie oczu, łzawienie oczu, retinopatia, zapalenie tęczówki.
  • Mięśnie mięśniowe: chrząstka, osteoporoza, bóle pleców.
  • krew: leukopenia (zwykle bezobjawowa), przedłużony czas krwi tłuczkowej. gorączka lub przeziębienie.
  • Zespół Stevensa-Johnsona.
  • Instrukcje postępowania w ramach ADR

    Niepożądane skutki są zwykle łagodne lub średnie i mają tendencję do stopniowego zmniejszania się w ciągu 2 tygodni kontynuacji leczenia.

    Mobilizacja jest często powiązana z dawką. Jeśli dawka zostanie zmniejszona bez skutku, konieczne jest odstawienie leku.

    W przypadku podejrzenia zespołu Stevensa-Johnsona należy przerwać podawanie leku.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Savi Gabapentin 300 lek przeciwwskazany w następujących przypadkach:

    Wrażliwy na gabapentynę lub którykolwiek składnik preparatu.

    Środki ostrożności podczas używania

    Ostrzeżenie

    Występują zachowania i intencje samobójcze

    Leki przeciwpadaczkowe, AEDS), w tym gabapentyna, często zwiększają ryzyko wystąpienia zamiarów lub zachowań samobójczych u pacjentów stosujących te leki ze wskazań do jakiegokolwiek leczenia. Pacjenci leczeni jakimkolwiek lekiem AEDS muszą być monitorowani i monitorowani pod kątem pojawiania się jakichkolwiek objawów depresji, myśli lub zachowań samobójczych i/lub wszelkich nieprawidłowych zmian nastroju lub zachowania.

    Potencjalne powstawanie nowotworów

    Zgodnie ze standardami badań klinicznych in vivo nad nowotworami w ciągu całego życia, występuje wysoki odsetek nieoczekiwanych mas w komórkach groniastych trzustki, które stwierdza się u samców szczurów, ale nie obserwuje się ich u samic myszy. Znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest jasne. Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu przed wprowadzeniem na rynek (wstępnym wprowadzeniem do obrotu) gabapentyny nie zapewnia bezpośrednich środków oceny potencjalnego powodowania nowotworów u ludzi.

    Nagła i nieznana śmierć pacjentów chorych na padaczkę

    W okresie stosowania produktu przed wprowadzeniem gabapentyny na rynek odnotowano 8 niewyjaśnionych zgonów, które zgłoszono łącznie u 2203 leczonych pacjentów (2103 pacjentów przyjmujących leki rocznie). Niektóre z nich mogą przedstawiać teksty związane z napadami padaczkowymi, podczas których nie obserwuje się epilepsji, np. w nocy. Oznacza to 0,0038 zgonów pacjentów rocznie, chociaż wskaźnik ten przekracza oczekiwaną wartość dla zdrowych pacjentów, biorąc pod uwagę wiek i płeć.

    Informacje dla pacjentów

    Pacjenci, ich opiekunowie i rodziny potrzebują porady, że leki przeciwpadaczkowe, w tym gabapentyna, mogą zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Należy ich poinformować o konieczności ostrzegania o pojawieniu się negatywnych objawów depresji, wszelkich nietypowych zmianach nastroju lub zachowania, próbie samobójczej lub próbie samobójczej.

    Środki ostrożności

    Należy zachować ostrożność u osób z zaburzeniami psychicznymi w przeszłości, osób z zaburzeniami czynności nerek i hemolizą, operatorów pociągów lub maszyn.

    Lek może powodować fałszywie dodatni wynik badania białkomoczu.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Nie należy stosować leku podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn ze względu na pewne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność.

    Ciąża

    gabapentyna działa teratogennie na gryzonie. U kobiet w ciąży nie ma takiego samego efektu. Jednak leki dla kobiet w ciąży należy stosować tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne i uwzględniają większe korzyści niż ryzyko dla płodu.

    Okres karmienia piersią

    Gabapentyna stosowana doustnie może przenikać do mleka matki. Wpływ leku na niemowlęta jest nadal nieznany, dlatego prowadzenie stosowania gabapentyny u kobiet karmiących piersią jest naprawdę konieczne i dokładnie rozważyło korzyści wyższe niż ryzyko.

    Interakcje lecznicze

    Gabapentyna stosowana jednocześnie nie zmienia farmakokinetyki powszechnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy, fenobarbital, diazepam.

    Leki przeciwkwasowe zmniejszają biodostępność gabapentyny o około 20% ze względu na wpływ na wchłanianie leku. Gabapentynę należy zastosować po co najmniej 2 godzinach przyjmowania leków zobojętniających.

    Probenecyd nie wpływa na wydalanie gabapentyny przez nerki.

    Wydalanie gabapentyny przez nerki jest zmniejszone w przypadku stosowania w skojarzeniu z cymetydyną, ale zmniejszenie to nie ma znaczenia klinicznego.

    Przechowywanie

    W suchym miejscu temperatura nie przekracza 30°C. Unikaj światła.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe