Savi Gabapentin 300 medicamento para epilepsia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Gabapentina

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informações de composiçãoContente
Gabapentina300mg

Usos

Indicações

O medicamento Savi Gabapentina 300 é indicado nos seguintes casos:

  • Apoiar o tratamento na epilepsia local. Em animais experimentais, a droga tem efeito anti-alongamento após choques elétricos nos membros e também inibe convulsões causadas pelo pentilentetrazol. Eficazes em ambos os experimentos são semelhantes ao ácido valpróico, mas ao contrário da fenitoína e da carbamazepina, a estrutura química da gabapentina é semelhante aos inibidores de neurotransmissores, ácido gama - aminobutírico (GABA), mas a gabapentina não afeta diretamente os receptores GABA, não substitui a estrutura, liberação, transformação e aquisição de GABA. e área montanhosa. A forte força de ligação com proteínas no tecido cerebral animal foi identificada como uma pequena fonte auxiliar para a voltagem para ativar os canais de cálcio. No entanto, a correlação funcional associada à gabapentina, se houver, ainda precisa ser esclarecida.

    farmacocinética farmacocinética

    gabapentina absorvida através do trato gastrointestinal sob mecanismo saturado (quando a dose aumenta, a biodisponibilidade diminui). A droga atinge o pico de concentração plasmática após beber 2 horas e atinge uma concentração estável após 1-2 dias. A concentração sérica efetiva do medicamento não foi determinada. No entanto, num estudo, o número de convulsões só diminuiu em pessoas com níveis séricos de gabapentina por mg/litro (11,7 micromol/litro). A concentração plasmática de gabapentina é geralmente entre 2 mg/litro (2 microgramas/ml) a 20 mg/litro (20 microgramas/ml).

    O nascimento é de cerca de 60% quando usado na dose de 1,8 g/24 horas e não corresponde à dose, mesmo quando a dose aumenta acima de 1,8 g/24 horas de competição, diminuirá (biodisponibilidade de cerca de 35% quando usado com 4,8 g/24 horas). Os alimentos afetam menos a velocidade e o nível de absorção.

    Em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal, a depuração plasmática da gabapentina é reduzida. A gabapentina pode ser eliminada do plasma por hemólise, portanto são necessários ajustes de dose para esses pacientes.

    a gabapentina é distribuída por todo o corpo, passando pelo leite materno, ligando-se a proteínas plasmáticas muito baixas (

    A gabapentina quase não é metabólica no corpo e é excretada principalmente pelos rins de forma constante. Metade do mineral gabapentina 5 a 7 horas em pessoas com função renal normal.

  • Antes de tomar Savi Gabapentin 300 medicamento para epilepsia (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    O medicamento Savi Gabapentin 300 é usado para açúcar oral.

    O horário de tomar o medicamento não depende da refeição.

    A gabapentina é usada como medicamento secundário para coordenar com outros medicamentos antiepilépticos. Usado sozinho pode não ser eficaz.

    Dosagem

    antiepiléptico

    Adultos e crianças maiores de 12 anos

  • Primeiro dia: 300 mg (1 comprimido) /hora x 1 vez.
  • Segunda-feira: 300 mg/hora x 2 vezes.
  • 300 mg/hora x 3 vezes.
  • Depois disso, a dose pode aumentar a cada passo de 300 mg por dia, com base na resposta do paciente, até atingir o tratamento eficaz, geralmente 900 - 1800 mg/dia, dividido em 3 vezes; Máximo não superior a 2.400 mg (8 comprimidos)/dia.

    Deve-se dividir a dose diária total para cada medicamento e o intervalo de medicação não deve ultrapassar 12 horas. Ao usar altas doses podem ser divididas 4 vezes/dia.

    Para pacientes com insuficiência renal e hemólise deve-se reduzir a dose; A dose apropriada precisa ser ajustada de acordo com o clearance de creatinina (CLCR), recomendado da seguinte forma:

    Depuração de creatinina (ml/min)

    Dosagem

    50 -70

    600 - 1200 mg/dia, divididos 3 vezes.

    30 - 49

    300 - 600 mg/dia, divididos 3 vezes.

    15 - 29

    300 mg (uma vez ao dia) - 300 mg/dia, divididos 3 vezes.

    300 mg todos os dias, divididos 3 vezes.

    200 - 300 mg (*).

    (*) A dose de ataque é de 300 - 400 mg para o primeiro paciente a usar gabapentina, depois 200 - 300 mg a cada 4 horas de hemólise.

    Crianças de 6 a 12 anos:

  • No primeiro dia: 10 mg/kg de peso corporal, divididos em 3 vezes.
  • Segunda-feira: 20 mg/kg, divididos 3 vezes.
  • 3º dia: 25 - 35 mg/kg, divididos 3 vezes.
  • A dose de manutenção é de 900 mg/dia para crianças com peso entre 26 e 36 kg e 1200 mg/dia para crianças com peso entre 37 kg e 50 kg, o total de doses/dia é dividido em 3 vezes.

    Crianças de 3 a menores de 6 anos: primeira dose de 10 -15 mg/kg/dia, dividida em 3 vezes; Aumentar a dose em 3 dias para obter uma dose de 25-30 mg/kg/dia para crianças de 3 a 4 anos ou de 25 a 30 mg/dia para crianças de 5 anos ou mais; A dose total/dia é dividida 3 vezes.

    Não há avaliação do uso de gabapentina em crianças menores de 12 anos com função renal.

    Tratamento da dor causada pela inflamação dos nervos periféricos

    Adultos

    Não tome mais do que 1.800 mg/dia. Divida 3 vezes. Ou use da seguinte maneira:

  • No primeiro dia: 300 mg (1 comprimido).
  • Segunda-feira: 300 mg/hora, 2 vezes ao dia.
  • dia 3: 300 mg/hora, 3 vezes ao dia.
  • Depois disso, a dose aumenta a cada passo de 300 mg por dia, com base na resposta do paciente, até a dose máxima ser 1800 mg/dia, a dose total/dia é dividida em 3 vezes.

    Idosos

    A dosagem pode ser baixa devido à má função renal.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

    O que fazer em caso de overdose?

    A maioria dos casos de overdose se recupera após o uso de tratamento de suporte.

    Pode haver drogas do corpo por hemólise.

    O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Savi Gabapentin 300, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Gabapentina tolera bem. A RAM costuma ser leve ou média e tende a diminuir gradativamente à medida que continua o tratamento. As RAMs mais comuns para nervos e muitas vezes são a causa da interrupção do medicamento.

    Comum, ADR> 1/100

  • Neurológico: Mobilidade, perda de coordenação, vibração do globo ocular, fadiga, tontura, edema, sonolência, perda de memória. Crianças dos 3 aos 12 anos: encontrar problemas neurológicos como ansiedade, mudança de comportamento (agitação, sensação de revigoramento ou depressão, excitação excessiva, atitude anti-oposição...).
  • digestivo: indigestão, boca seca, prisão de ventre, dor abdominal, diarréia. Cardiovascular: Águia estrangeira. Respiratório: rinite, dor de garganta - faringe, tosse, pneumonia.
  • Olhos: veja um dois, reduza a visão.
  • Músculo muscular: dores musculares, dores nas articulações.
  • Pele: Erupções cutâneas, erupção cutânea.
  • sangue: leucopenia.

    Outros: impotência, infecção por vírus.

    Incomum, 1/1000

  • Neurológico: Perda de memória, perda de linguagem, depressão, irritabilidade ou alteração mental, temperamento, paralisia leve, diminuição ou perda de sexo, dor de cabeça.
  • Digestivo: distúrbios digestivos, sangramento no sangue, estomatite, perda ou distúrbios do paladar. Cardiovascular: Hipotensão, angina, distúrbios periféricos, suspense.

    Outros: ganho de peso, fígado.

    Raro, ADR

  • Neurológico: paralisia neurológica, transtornos de personalidade, aumento da sensibilidade, redução da função de exercício, transtornos mentais.
  • digestivo: úlcera gástrica - duodeno, esofagite, colite, inflamação retal. Respiratório: tosse, rouquidão, mucosa respiratória, ventilação pulmonar, edema pulmonar. olhos: coceira nos olhos, olhos lacrimejantes, retinopatia, irite.
  • Músculo muscular: cartilagem, osteoporose, dor nas costas.
  • sangue: leucopenia (geralmente assintomática), tempo prolongado de sangue de pilão. febre ou resfriado.
  • Síndrome de Stevens-Johnson.
  • Instruções sobre como lidar com ADR

    Os efeitos indesejados são geralmente leves ou médios e tendem a diminuir gradualmente dentro de 2 semanas após a continuação do tratamento.

    A mobilização geralmente está relacionada à dose. Se a dose for reduzida sem ajudar, é necessário interromper o medicamento.

    Se houver suspeita de síndrome de Stevens-Johnson, o medicamento deve ser interrompido.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Savi Gabapentina 300 medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

    Sensível à gabapentina ou a qualquer ingrediente da fórmula.

    Precauções ao usar

    Aviso

    Existem comportamentos e intenções de suicídio

    Medicamentos Antiepilépticos (AEDS), incluindo Gabapentina, muitas vezes aumenta o risco de intenções ou comportamento suicida em pacientes que usam esses medicamentos para indicações de qualquer tratamento. Os pacientes tratados com qualquer AEDS precisam ser monitorados e monitorados quanto ao aparecimento de quaisquer sinais de depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas e/ou quaisquer alterações anormais de humor ou comportamento.

    Potencialmente criando tumores

    No padrão de pesquisa clínica in vivo sobre câncer ao longo da vida, há uma alta taxa de massas inesperadas nas células acinares pancreáticas que são determinadas em ratos machos, mas não são observadas em camundongos fêmeas. O significado clínico deste achado não é claro. A experiência clínica no uso do produto antes de ser lançado no mercado (pré-comercialização) da Gabapentina não fornece meios diretos para avaliar o potencial causador de tumores em humanos.

    Morte súbita e desconhecida em pacientes com epilepsia

    Durante o uso do produto antes de colocar Gabapentina no mercado, ocorreram 8 mortes inexplicáveis ​​que foram relatadas em um total de 2.203 pacientes tratados (2.103 pacientes que tomam medicamentos anualmente). Algumas delas podem representar letras relacionadas a convulsões, nas quais não se observa epilepsia, como à noite. Isto representa 0,0038 mortes de pacientes a cada ano, embora esta taxa exceda a esperada de pacientes saudáveis ​​adequados para idade e sexo.

    Informações para pacientes

    Os pacientes, seus cuidadores e familiares precisam ser informados de que os medicamentos antiepilépticos, incluindo a gabapentina, podem aumentar o risco de pensamento e comportamento suicida e precisam ser notificados sobre a necessidade de serem avisados ​​sobre o aparecimento de sintomas negativos de depressão, quaisquer alterações anormais de humor ou comportamento, ou o aparecimento de suicídio, comportamento de auto-assassinato.

    Precauções

    Use com cautela para pessoas com histórico de transtornos mentais, pessoas com função renal prejudicada e hemólise, operadores de trem ou máquinas.

    O medicamento pode causar falso positivo ao testar proteinúria.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não tome o medicamento enquanto dirige ou opera máquinas devido a algumas reações adversas, como tontura e sonolência.

    Gravidez

    a gabapentina causa teratógeno em roedores. Nas grávidas, não há o mesmo efeito. Porém, apenas medicamentos para gestantes quando realmente necessários e considerarem benefícios superiores aos riscos para o feto.

    Período de amamentação

    Quando usada por via oral, a gabapentina pode ser administrada através do leite materno. O efeito do medicamento em bebês ainda é desconhecido, por isso a liderança do uso de gabapentina para mulheres durante a amamentação é realmente necessária e considerou cuidadosamente os benefícios superiores ao risco de risco.

    Interação medicamentosa

    Quando usada simultaneamente, a gabapentina não altera a farmacocinética de medicamentos antiepiléticos comumente usados, como carbamazepina, fenitoína, ácido valpróico, fenobarbital, diazepam.

    Os medicamentos antiácidos reduzem a biodisponibilidade da gabapentina em cerca de 20% devido ao impacto na absorção do medicamento. A gabapentina deve ser usada após pelo menos 2 horas de uso de antiácidos.

    A excreção de gabapentina pelos rins não é afetada pelo probenecida.

    A excreção de gabapentina pelos rins é reduzida quando usada em combinação com cimetidina, mas essa diminuição não tem significado clínico.

    Armazenamento

    Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C. Evite luz.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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