سافي جيمفيبروزيل 600 دواء لعلاج اضطراب شحوم الدم (6 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 6 شرائط × 10 أقراص
المواصفات جيمفيبروزيل

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
جيمفيبروزيل	600 ملغ

الاستخدامات

الاستطباب

سافي جيمفيبروزيل 600 هو دواء يدعم أخصائيو الحميات وممارسي فقدان الوزن في الحالات التالية:

زيادة الدهون الثلاثية الشديدة مع أو عدم تقليل نسبة الكوليسترول الحميد. البروتين الدهني: البروتين الدهني ليس مرتفعًا) والأشخاص الذين لديهم مخاطر عالية للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية التي يمنع تناولها أو الذين يتحملون الستاتينات.

الأدوية: أدوية خفض الدهون فيبرات

جيمفيبروزيل هو دواء مضاد للدهون. Gemfibrozil يقلل من مستوى البروتين الدهني الغني بالدهون الثلاثية مثل VLDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا: البروتين الدهني منخفض جدًا)، ويزيد قليلاً من مستوى HDL (البروتين الدهني عالي الكثافة: البروتين الدهني عالي الكثافة) وله تأثيرات مختلفة على LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة: البروتين الدهني: قد تكون التأثيرات على تركيز VLDL بشكل أساسي بسبب زيادة نشاط البروتين الدهني الليباز، وخاصة في العضلات، مما يؤدي إلى زيادة تحلل الدهون الثلاثية في VLDL وزيادة تقويضي VLDL. يقلل Gemfibrozil من استقبال الحمض ويمنع VLDL في الكبد. كما يغير Gemfibrozil تكوين VLDL عن طريق تقليل إنتاج APOC-III في الكبد، وهو المانع النشط للبروتين الدهني Lipase ويقلل أيضًا من تخليق الدهون الثلاثية في VLDL في الكبد. الدهون، كما أن للجيمفيبروزيل تأثير على تقليل تراكم الصفائح الدموية، لذلك فهو يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

يعتمد تأثير الجيمفيبروزيل على مستويات البروتين الدهني على زيادة أو عدم زيادة البروتين الدهني الأولي في الدم. تستجيب شحوم الدم المتجانسة APOE2/APOE2 لأفضل استجابة للعلاج بـ Gemfibrozil. قد تنخفض التركيزات العالية من الدهون الثلاثية والكوليسترول بشكل حاد، ويمكن تقليل الأورام الصفراء ذات الكتل المتعددة والأورام الذهبية تمامًا. الدواء له تأثير جيد على الذبحة الصدرية والشفاء.

العلاج بالجيمفيبروزيل في حالات فرط الدم الخفيف (على سبيل المثال، الدهون الثلاثية الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص Gemfibrozil بسرعة وبنسبة كبيرة (متوفر بيولوجيًا: 98 ± 1%) عند تناوله قبل الوجبات. الغذاء أقل تأثيرا على التوافر البيولوجي للدواء. يصل الدواء إلى أعلى تركيز في البلازما خلال 1-2 ساعة.

التوزيع

يرتبط أكثر من 97% من الجيمفيبروزيل ببروتينات البلازما. الدواء واسع النطاق وتركيز الدواء في الكبد والكلى والأمعاء أعلى من تركيزه في البلازما. توزيع الجهد في حالة التشبع هو 9 - 13 لتر.

التمثيل الغذائي

يتأكسد الجيمفيبروزيل بشكل رئيسي إلى مستقلبات على شكل هيدروكسي ميثيل وكربوكسيل، وهذه المواد لها نشاط أقل من الجيمفيبروزيل ويصل وقت الضياع إلى 20 ساعة. يعد مزيج Gemfibrozil-1-O-β-Glucuronid من الانبعاثات المهمة الأخرى لـ Gemfibrozil في البشر.

إن الإنزيمات المشاركة في استقلاب الجيمفيبروزيل غير معروفة. تعد بيانات التفاعل الدوائي لـ Gemfibrozil ومستقلباته معقدة. تظهر الدراسات في الجسم الحي وفي المختبر أن Gemfibrozil يثبط CYP2C8، CYP2C9، CYP2C19، CYP1A2، UGTA1، UGTA3 وOATP1B1. كما يثبط Gemfibrozil-β-Glucuronid أيضًا CYP2C8 وOATP1B1.

القضاء

يتم إخراج 70% من الجرعة الفموية في البول، بشكل رئيسي في شكل توليفة ومستقلبات جيمفيبروزيل، أقل من 6% من الجرعات تفرز عن طريق الفم عن طريق البول في شكل غير متغير، 6% من الجرعة الفموية توجد في البراز. إجمالي التصفية للجيمفيبروزيل من 100 - 160 مل/دقيقة، مدة البيع من 1.3 إلى 1.5 ساعة. الحركية الدوائية للدواء الخطي مع الجرعة.

مواضيع خاصة

الفشل الكبدي: لا توجد دراسة دوائية للدواء في الفشل الكبدي.

قبل اتخاذ سافي جيمفيبروزيل 600 دواء لعلاج اضطراب شحوم الدم (6 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

تناول الدواء عن طريق الفم لمدة 30 دقيقة قبل الإفطار أو العشاء. تبلع الحبوب مع الماء، ولا تمضغ أو تمص أو تطحن. قبل العلاج باستخدام جيمفيبروزيل، إذا كان المريض يعاني من مشاكل مثل قصور الغدة الدرقية والسكري، فمن الضروري أن يتم التحكم فيه بشكل أفضل قدر الإمكان. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري الحفاظ على نظام غذائي منخفض الدهون أثناء تناول الدواء.

الجرعة

البالغون:

الجرعة من 900 - 1200 ملغ/يوم.

الأطفال: لا توجد بيانات بحثية كاملة، لذلك لا يستخدمون جيمفيبروزيل للأطفال.

الفشل الكلوي: يجب أن يبدأ الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط بجرعة 900 ملغ / يوم ويجب تقييم وظائف الكلى قبل زيادة الجرعة. لا يستخدم جيمفيبروزيل للأشخاص الذين يعانون من فشل كلوي حاد (مستوى الترشيح الكبيبي ≥ 30 مل/دقيقة/1.73 م2).

الفشل الكبدي: لا يستخدم جيمفيبروزيل لعلاج فشل الكبد.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ يتضمن استخراج جرعة زائدة من Gemfibrozil علاجًا داعمًا للأعراض. في حالة تناول جرعة زائدة من جيمفيبروزيل، يجب تنظيف المعدة على الفور عن طريق التسبب في القيء أو غسل المعدة.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ تجاهل الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية كالمعتاد. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يجب على الحالات إبلاغ الطبيب فورًا

نادر (يمكن أن يؤثر على 1/1000 شخص)

ردود الفعل التحسسية، والتي يمكن أن تبدأ من التهاب الحلق واللسان والوجه الذي يسبب ضيق في التنفس (وذمة وعائية). الحل البديل التفاعلات الدوائية العكسية الشائعة لـ Gemfibrozil تحدث في الجهاز الهضمي ولكنها في كثير من الأحيان لا تؤدي إلى إيقاف الدواء.

يصنف التأثير غير المرغوب فيه لعقار Gemfibrozil على النحو التالي:

شائع جدًا، ADR ≥ 1/10

اضطرابات الجهاز الهضمي: عسر الهضم.

الاضطرابات العصبية والعقلية: الدوخة، والصداع.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: الرجفان الأذيني.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فشل نخاع العظم، فقر الدم الشديد، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، سرطان الدم اليوزيني. إدارة. فان، مرض عضلي، التهاب عضلي، ضعف عضلي، التهاب وبائي، آلام عضلية، آلام المفاصل، ألم.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال سافي جيمفيبروزيل 600 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للغامفيبروزيل أو لأي من مكونات الدواء. فبرات.

الحذر عند استخدام

الاضطرابات العضلية (أمراض العضلات، الفلفل العضلي)

كانت هناك بيانات، وأمراض عضلية، وزيادة ملحوظة في تركيز CPK (كرياتين فوسفوكيناز) المرتبطة بجيمفيبروزيل. ونادرا ما تحدث في النمط.

يجب مراعاة آفات العضلات عند المرضى الذين يعانون من علامات انتشار آلام العضلات و/أو إنزيم CPK> 5 أضعاف الحد المسموح به، وفي هذه الحالة يجب التوقف عن استخدام جيمفيبروزيل.

مثبطات HMG-CoA Reductase (3-Hydroxy-3-Methyl-Glutaryl-Coenzyme A Reductase)

حدث التهاب عضلي خطير مع زيادة ملحوظة في CK (كرياتين كيناز) والميوجلوبين في البول عند استخدامه في وقت واحد مع Gemfibrozil ومثبطات HMG-CoA Reductase. استخدم هذا المزيج فقط للتحكم في نسبة الدهون في الدم عندما تكون الفوائد أبعد بكثير من خطر الإصابة بأمراض العضلات وطيار العضلات والفشل الكلوي الحاد.

يجب مراقبة تركيز CPK عند البدء في استخدام هذا المزيج للأشخاص المعرضين لخطر النمط العضلي مثل: الفشل الكلوي، قصور الغدة الدرقية، إدمان الكحول، أكبر من 70 عامًا، اضطرابات العضلات الوراثية، والتي كانت تسبب سمية على العضلات عند استخدام الألياف أو مثبطات HMG-CA.

الأشخاص الذين يعانون من حصوات المرارة

يزيد جيمفيبروزيل من إفراز الكولسترول في الصفراء، مما يزيد من خطر الإصابة بحصوات المرارة. وفي حالة الاشتباه بوجود حصوات في المرارة يجب إجراء فحص المرارة وفي حالة اكتشاف حصوات يتم إيقاف عقار جيمفيبروزيل.

مراقبة نسبة الدهون في الدم

قم بإجراء فحص دوري للدهون في الدم أثناء استخدام جيمفيبروزيل. بعد مرور 3 أشهر من العلاج دون الاستجابة الجيدة للدواء، يُنصح بتغيير العلاج.

مراقبة وظائف الكبد

يمكن أن يؤدي علاج Gemfibrozil إلى زيادة ALT (Alanine Aminotransferase)، AST (Aspartate Aminotransferase)، Alkalin Phosphatase، LDH (لاكتات ديهيدروجينيز)، CK والبيليروبين. ومع ذلك، عند إيقاف الدواء، ستعود هذه المؤشرات إلى وضعها الطبيعي. لذلك، من الضروري مراقبة وظائف الكبد بانتظام والتوقف عن تناول الدواء في حالة حدوث خلل في وظائف الكبد.

مراقبة عدد خلايا الدم

قم بإجراء فحص دوري لعدد خلايا الدم خلال الـ 12 شهرًا الأولى عند استخدام Gemfibrozil. حدوث فقر الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، خلايا اليوزين، فشل نخاع العظم عند استخدام جيمفيبروزيل.

التفاعل مع أدوية أخرى (انظر أيضًا التفاعل، فرسان الدواء)

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسة لتأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، فإن الدواء له تأثير غير مرغوب فيه يسبب الدوخة والدوخة وتقليل الرؤية ويمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا توجد أبحاث كاملة حول استخدام جيمفيبروزيل للنساء الحوامل. البحوث على الحيوانات غير واضحة لاستنتاج آثار جيمفيبروزيل على الجنين. نظرًا لخطر السمية لدى أشخاص غير معروفين، لا يستخدم Gemfibrozil أثناء الحمل.

المرأة المرضعة

من غير المعروف ما إذا كان جيمفيبروزيل سيتم توزيعه في حليب الأم أم لا. نظرًا لأن Gemfibrozil لديه القدرة على التسبب في آثار خطيرة غير مرغوب فيها على الرضاعة الطبيعية، فتجنبي الرضاعة الطبيعية.

دواء تفاعلي

مثبطات اختزال HMG-CAA

قد يؤدي تركيز مادة Gemfibrozil إلى زيادة خطر الإصابة بنمط العضلات. يصاحب مرض العضلات ونمط العضلات أو لا يصاحبه فشل كلوي حاد في الأسابيع أو الأشهر الثلاثة الأولى بعد بدء هذا المزيج. المراقبة الدورية لتركيز CK لا تمنع الإصابة بأمراض العضلات الشديدة أو تلف الكلى.

مضادات التخثر

كن حذرًا عند استخدامه بالتزامن مع جيمفيبروزيل. يجب تقليل جرعة الوارفارين للحفاظ على زمن البروثرومبين عند المستوى الموصوف ومنع النزيف. يجب المراقبة بشكل دوري والتأكد من أن زمن البروثرومبين عند مستوى ثابت.

الركيزة من CYP2C8 (CYP: السيتوكروم2c8)

يثبط جيمفيبروزيل CYP2C8 ويمكن أن يزيد من تركيز الأدوية الأيضية من خلال CYP2C8 (مثل دابرافينيب، لوبيراميد، مونتيلوكاست، باكليتاكسيل، بيوجليتازون، روزيجليتازون). لذلك، عند الجمع بين الجيمفيبروزيل مع أدوية التمثيل الغذائي الرئيسية من خلال CYP2C8، يجب تقليل جرعة هذه الأدوية.

ريباغلينيد: يستخدم في نفس الوقت مع جيمفيبروزيل مما يزيد من المساحة تحت المنحنى (AUC) وCMAX الخاص بريباجلينيد. لا يستخدم الأشخاص الذين يستخدمون جيمفيبروزيل ريباجلينيد والعكس صحيح، لأن هذا المزيج يمكن أن يزيد ويطيل فترة نقص السكر في الدم في ريباجلينيد في الدم. مزيج موانع من هذين الدواءين.

الركيزة من OPTP-1B1 (الببتيد العضوي الذي ينقل الأنيون-181)

يثبط جيمفيبروزيل OPTP-1B1 وقد يزيد من تركيز الأدوية التي هي الركيزة لـ oaptp-1b1 (على سبيل المثال، أتراسينتان، أتورفاستاتين، بوسنتان، إيزيتيميب، فلوفاستاتين، جليبيد، المستقلبات النشطة لإرينوتيكان، روسوفاستاتين، بيتافاستاتين، ريفامبين، ريفامبين، ريفامبين، ريفامبين، ريفامبين، ريفامبين، ريفامبين، ريفامبين فالسارتان، أولميسارتان). لذلك، من الضروري تقليل جرعة هذه الأدوية عند دمجها مع جيمفيبروزيل.

بحث في المختبر لإنزيم CYP، وإنزيم UGT (يوريدين 5'-ثنائي غلوكورونوسيل ترانسفيراز) وOAPTP-181

Gemfibrozil يثبط CYP2C9، CYP2C19، CYP1A2، OATP-1B1، UGT-1A1، UGT-1A3، استقلاب Gemfibrozil هو Gemfibrozil 1-β-glucuronid يثبط أيضًا OATP1-B1.

البلاستيك المثبت على حمض الصفراء

انخفضت قيمة المساحة تحت المنحنى لـ Gemfibrozil بنسبة 30% عند دمجها مع البلاستيك المثبت على حمض الصفراء (على سبيل المثال، جرعة 5G من Colestipol). ولذلك، ينبغي استخدام هذين الدواءين لمدة ساعتين أو أكثر.

الكولشيسين

زيادة خطر قيادة العضلات عند استخدامه مع جيمفيبروزيل مع كولشيسين. كن حذرًا عند استخدام هذا المزيج عند كبار السن والأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

تيوم المخدرات

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.