Savi Gemfibrozil 600 Arzneimittel zur Behandlung von Dyslipidämie (6 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Gemfibrozil

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Gemfibrozil	600 mg

Verwendet

Indikation

Savi Gemfibrozil 600 ist ein Medikament, das Diätetiker und Abnehmpraktiker in den folgenden Fällen unterstützt:

Erhöhte schwere schwere Triglyceride mit oder ohne Senkung des HDL-Cholesterins. Lipoprotein: Lipoprotein ist nicht hoch) und Menschen mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, die kontraindiziert sind oder die Statine nicht vertragen.

Medikamente: Fibrat-Lipidsenker

Gemfibrozil ist ein Anti-Lipid-Anti-Lipid-Medikament. Gemfibrozil reduziert den Spiegel von Lipoproteinen, die reich an Triglyceriden wie VLDL (Very Low Density Lipoprotein: Lipoprotein ist sehr niedrig), erhöht leicht den HDL-Spiegel (High Density Lipoprotein: High Density Lipoprotein) und hat unterschiedliche Auswirkungen auf LDL (Low Density Lipoprotein: Lipoprotein: Auswirkungen auf die VLDL-Konzentration können hauptsächlich auf eine erhöhte Aktivität der Lipoproteinlipase, insbesondere in den Muskeln, zurückzuführen sein, was zu einer erhöhten Triglyceridhydrolyse in VLDL und einem erhöhten Katabolismus führt VLDL. Gemfibrozil reduziert die Säureaufnahme und hemmt VLDL in der Leber, indem es die Produktion von APOC-III in der Leber reduziert, das der aktive Inhibitor der Lipoproteinlipase ist, und außerdem die Synthese von Triglyceriden in VLDL in der Leber reduziert.

Gemfibrozil hat auch die Wirkung, die Blutplättchenaggregation zu reduzieren und so das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern.

Die Wirkung von Gemfibrozil auf den Lipoproteinspiegel hängt vom Anstieg oder Nichtanstieg des anfänglichen Blutlipoproteins ab. Homozygote APOE2/APOE2-Blutlipide reagieren am besten auf die Gemfibrozil-Therapie. Hohe Konzentrationen an Triglyceriden und Cholesterin können stark sinken, gelbe Tumoren mit mehreren Knoten und Goldtumoren können vollständig reduziert werden. Das Medikament hat eine gute Wirkung bei Angina pectoris und bei der Genesung.

Die Gemfibrozil-Therapie bei leichter Hyperlage-Hyperämie (z. B. Triglycerid Pharmakokinetik

Absorption

Gemfibrozil wird schnell und gut resorbiert (Bioverfügbarkeit: 98 ± 1 %), wenn es vor den Mahlzeiten eingenommen wird. Lebensmittel beeinflussen die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels weniger. Das Medikament erreicht innerhalb von 1-2 Stunden die höchste Plasmakonzentration.

Verteilung

Gemfibrozil ist zu mehr als 97 % an Plasmaproteine gebunden. Der Wirkstoff ist weit verbreitet und die Wirkstoffkonzentration in Leber, Nieren und Darm ist höher als die Plasmakonzentration. Die Spannungsverteilung im Sättigungszustand beträgt 9 - 13 Liter.

Stoffwechsel

Gemfibrozil wird hauptsächlich zu Metaboliten in Form von Hydroxymethyl und Carboxyl oxidiert. Diese Substanzen haben eine geringere Aktivität als Gemfibrozil und die Abfallzeit beträgt 20 Stunden. Die Kombination von Gemfibrozil-1-O-β-Glucuronid ist eine weitere wichtige Emission von Gemfibrozil beim Menschen.

Die am Gemfibrozil-Metabolismus beteiligten Enzyme sind nicht bekannt. Die Daten zu Arzneimittelwechselwirkungen von Gemfibrozil und seinen Metaboliten sind kompliziert. In-vivo- und In-vitro-Studien zeigen, dass Gemfibrozil CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 und OATP1B1 hemmt. Gemfibrozil-β-Glucuronid hemmt auch CYP2C8 und OATP1B1.

Eliminierung

70 % der oralen Dosis werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form einer Kombination und der Metaboliten von Gemfibrozil, weniger als 6 % der oralen Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden, 6 % der oralen Dosis finden sich im Kot. Die Gesamtclearance von Gemfibrozil liegt zwischen 100 und 160 ml/min, die Verkaufszeit beträgt 1,3 bis 1,5 Stunden. Pharmakokinetik linearer Arzneimittel mit Dosierung.

Spezielle Themen

Leberversagen: Es gibt keine pharmakokinetische Studie des Arzneimittels bei Leberversagen.

Vor der Einnahme Savi Gemfibrozil 600 Arzneimittel zur Behandlung von Dyslipidämie (6 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie das Arzneimittel 30 Minuten lang vor dem Frühstück oder Abendessen oral ein. Tabletten mit Wasser schlucken, nicht kauen, lutschen oder zermahlen. Wenn der Patient vor der Behandlung mit Gemfibrozil an Problemen wie Hypothyreose oder Diabetes leidet, ist eine bestmögliche Kontrolle erforderlich. Darüber hinaus ist es notwendig, während der Medikation auf eine fettarme Ernährung zu achten.

Dosierung

Erwachsene:

Dosierung von 900 - 1200 mg/Tag.

Kinder: Es liegen keine vollständigen Forschungsdaten vor, daher wird Gemfibrozil nicht für Kinder verwendet.

Nierenversagen: Personen mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz sollten mit der Einnahme einer Dosis von 900 mg/Tag beginnen und müssen die Nierenfunktion beurteilen, bevor sie die Dosis erhöhen. Verwenden Sie Gemfibrozil nicht bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsstufe ≤ 30 ml/min/1,73 m2).

Leberversagen: Verwenden Sie Gemfibrozil nicht bei Leberversagen.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Das Entfernen einer Gemfibrozil-Überdosierung umfasst eine symptomatische und unterstützende Behandlung. Im Falle einer Gemfibrozil-Überdosierung muss der Magen sofort durch Erbrechen oder Magenspülung gereinigt werden.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Ignorieren Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Fälle müssen unverzüglich den Arzt benachrichtigen

Selten (kann 1/1000 Personen betreffen)

Allergische Reaktionen, die von Hals-, Zungen- und Gesichtsschmerzen ausgehen können und Kurzatmigkeit (Angioödem) verursachen. ADR Die häufige UAW von Gemfibrozil tritt im Magen-Darm-Trakt auf, führt jedoch oft nicht zum Absetzen der Medikation.

Die unerwünschten Wirkungen von Gemfibrozil klassifizieren die auftretende Häufigkeit wie folgt:

Sehr häufig, ADR ≥ 1/10

Magen-Darm-Erkrankungen: Verdauungsstörungen.

Nervöse und psychische Störungen: Schwindel, Kopfschmerzen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Vorhofflimmern.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Knochenmarkversagen, schwere Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Eosin-Leukämie. Management. Van, Muskelerkrankung, Muskelentzündung, Muskelschwäche, epidemische Entzündung, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Savi Gemfibrozil 600 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Gamfibrozil oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Fibrat.

Vorsicht bei der Anwendung

Muskelerkrankungen (Muskelerkrankungen, Muskelschmerzen)

Es liegen Daten zu Muskelerkrankungen und einer signifikant erhöhten CPK-Konzentration (Kreatin-Phosphokinase) im Zusammenhang mit Gemfibrozil vor. Kommt im Muster selten vor.

Muskelläsionen müssen bei Patienten mit Anzeichen von sich ausbreitenden Muskelschmerzen und/oder CPK > dem Fünffachen des zulässigen Grenzwerts in Betracht gezogen werden. In diesem Fall sollte die Anwendung von Gemfibrozil abgebrochen werden.

HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (3-Hydroxy-3-Methyl-Glutaryl-Coenzym-A-Reduktase)

Bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren trat eine schwere Muskelitis mit einem signifikanten Anstieg von CK (Kreatinkinase) und Myoglobin im Urin auf. Verwenden Sie diese Kombination nur dann zur Kontrolle der Blutfette, wenn der Nutzen das Risiko von Muskelerkrankungen, Muskelschwund und akutem Nierenversagen bei weitem übersteigt.

Zu Beginn der Anwendung dieser Kombination muss die CPK-Konzentration bei Personen überwacht werden, bei denen das Risiko eines Muskelmusters besteht, wie z. B. Nierenversagen, Hypothyreose, Alkoholismus, über 70 Jahre alt, genetisch bedingte Muskelstörungen. Bei der Verwendung von Fibraten oder HMG-CA-Hemmern kam es früher zu einer Muskeltoxizität.

Menschen mit Gallensteinen

Gemfibrozil erhöht die Sekretion von Cholesterin in die Galle und erhöht so das Risiko von Gallensteinen. Bei Verdacht auf Gallensteine muss ein Gallenblasentest durchgeführt werden und bei der Entdeckung von Steinen wird die Gabe von Gemfibrozil gestoppt.

Serumlipid überwachen

Überprüfen Sie während der Anwendung von Gemfibrozil regelmäßig die Serumlipide. Nach 3-monatiger Behandlung ohne gutes Ansprechen auf das Medikament ist es ratsam, über einen Wechsel der Behandlungstherapie nachzudenken.

Überwachen Sie die Leberfunktion

Die Behandlung mit Gemfibrozil kann ALT (Alanin-Aminotransferase), AST (Aspartat-Aminotransferase), alkalische Phosphatase, LDH (Laktatdehydrogenase), CK und Bilirubin erhöhen. Wenn das Medikament jedoch abgesetzt wird, normalisieren sich diese Indikatoren wieder. Daher ist es notwendig, die Leberfunktion regelmäßig zu überwachen und die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, wenn eine Leberfunktionsstörung auftritt.

Überwachen Sie die Anzahl der Blutzellen

Überprüfen Sie während der ersten 12 Monate bei der Anwendung von Gemfibrozil regelmäßig die Anzahl der Blutzellen. Bei der Anwendung von Gemfibrozil traten Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosin-Zellen und Knochenmarksversagen auf.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (Siehe auch die Wechselwirkungen, Kavallerie des Arzneimittels)

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Das Medikament hat jedoch eine unerwünschte Wirkung, die zu Schwindelgefühlen, Schwindelgefühlen, einer Beeinträchtigung des Sehvermögens und einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere Frauen

Es gibt keine umfassende Forschung zur Anwendung von Gemfibrozil bei schwangeren Frauen. Es ist unklar, ob aus Tierversuchen Rückschlüsse auf die Auswirkungen von Gemfibrozil auf den Fötus gezogen werden können. Aufgrund des Toxizitätsrisikos bei unbekannten Personen sollte Gemfibrozil während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

stillende Frauen

Es ist nicht bekannt, ob Gemfibrozil in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da Gemfibrozil das Potenzial hat, schwerwiegende unerwünschte Auswirkungen auf das Stillen zu haben, vermeiden Sie das Stillen.

Interaktives Medikament

HMG-CAA-Reduktase-Inhibitoren

Eine Konzentration mit Gemfibrozil kann das Risiko von Muskelmustern erhöhen. Muskelerkrankungen und Muskelmuster gingen in den ersten 3 Wochen oder Monaten nach Beginn dieser Kombination mit oder ohne akutes Nierenversagen einher. Eine regelmäßige Überwachung der CK-Konzentration verhindert keine schwere Muskelerkrankung oder Nierenschädigung.

Antikoagulanzien

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie es gleichzeitig mit Gemfibrozil anwenden. Die Warfarin-Dosis sollte reduziert werden, um die Prothrombinzeit auf dem vorgeschriebenen Niveau zu halten und Blutungen zu verhindern. Es ist eine regelmäßige Überwachung erforderlich, um sicherzustellen, dass die Prothrombinzeit auf einem stabilen Niveau bleibt.

Substrat von CYP2C8 (CYP: Cytochrom2c8)

Gemfibrozil hemmt CYP2C8 und kann durch CYP2C8 die Konzentration von Stoffwechselmedikamenten erhöhen (z. B. Dabrafenib, Loperamid, Montelukast, Paclitaxel, Pioglitazon, Rosiglitazon). Daher muss bei der Kombination von Gemfibrozil mit wichtigen Stoffwechselmedikamenten über CYP2C8 die Dosis dieser Medikamente reduziert werden.

Repaglinid: Die gleichzeitige Anwendung mit Gemfibrozil erhöht die AUC (Fläche unter der Kurve) und den CMAX von Repaglinid. Personen, die Gemfibrozil einnehmen, dürfen Repaglinid nicht einnehmen und umgekehrt, da diese Kombination die Hypoglykämie des Blutzuckerspiegels von Repaglinid erhöhen und verlängern kann. Eine Kombination dieser beiden Medikamente ist kontraindiziert.

Das Substrat von OPTP-1B1 (Organic Anion Transporting Polypeptide-181)

Gemfibrozil hemmt OPTP-1B1 und kann die Konzentration der Arzneimittel erhöhen, die das Substrat von Oaptp-1b1 sind (zum Beispiel Atrasentan, Atorvastatin, Bosentan, Ezetimib, Fluvastatin, Glybid, aktive Metaboliten von Irinotecan, Rosuvastatin, Pitavastatin, Rifampin, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN Valsartan, Olmesartan). Daher ist es notwendig, die Dosis dieser Arzneimittel in Kombination mit Gemfibrozil zu reduzieren.

In-vitro-Forschung des CYP-Enzyms, des Enzyms UGT (Uridin-5'-Diphospha-Glucuronosyltransferase) und OAPTP-181

Gemfibrozil hemmt CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3. Der Metabolismus von Gemfibrozil ist Gemfibrozil 1-β-Glucuronid hemmt auch OATP1-B1.

Gallensäuremontierter Kunststoff

Der AUC-Wert von Gemfibrozil verringerte sich um 30 %, wenn es mit gallensäurehaltigem Kunststoff (z. B. 5G-Dosis Colestipol) kombiniert wurde. Daher sollten diese beiden Medikamente 2 Stunden oder länger eingenommen werden.

Colchicin

Erhöhtes Risiko für Muskelkraft bei Anwendung in Kombination mit Gemfibrozil und Colchicin. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie diese Kombination bei älteren Menschen und Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.

Tyeum von Drogen

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Um es außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

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