Savi Gemfibrozil 600 φάρμακο για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Γεμφιβροζίλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Γεμφιβροζίλη	600 mg

Χρήσεις

Ένδειξη

Το Savi Gemfibrozil 600 είναι ένα φάρμακο που υποστηρίζει όσους κάνουν δίαιτα και τους επαγγελματίες απώλειας βάρους στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Αυξημένα σοβαρά σοβαρά τριγλυκερίδια με ή μη μείωση της HDL χοληστερόλης. Λιποπρωτεΐνη: Η λιποπρωτεΐνη δεν είναι υψηλή) και άτομα με υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών συμβαμάτων που αντενδείκνυνται ή παρουσιάζουν ανοχή με στατίνες.

Φάρμακα: Φάρμακα μείωσης λιπιδίων Fibrat

Η γεμφιβροζίλη είναι ένα αντιλιπιδικό-αντιλιπιδικό φάρμακο. Η γεμφιβροζίλη μειώνει το επίπεδο της λιποπρωτεΐνης πλούσιας σε τριγλυκερίδια όπως το VLDL (Λιποπρωτεΐνη πολύ χαμηλής πυκνότητας: Η λιποπρωτεΐνη είναι πολύ χαμηλή), ελαφρώς αυξάνει το επίπεδο HDL (λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας: λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας) και έχει διαφορετικές επιδράσεις στην LDL (Η λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας μπορεί να οφείλεται κυρίως στην VLDL: Η δραστηριότητα της λιποπρωτεϊνικής λιπάσης, ειδικά στους μύες, οδηγεί σε αυξημένη υδρόλυση τριγλυκεριδίων σε VLDL και αυξημένη καταβολική VLDL μειώνει τη λήψη οξέος και αναστέλλει τη γεμφιβροζίλη στο ήπαρ αλλάζει επίσης τη σύνθεση της VLDL μειώνοντας την παραγωγή του λιπώδους πόρου και του συκωτιού. σύνθεση των τριγλυκεριδίων σε VLDL στο ήπαρ.

Μαζί με την επίδραση στα λιπίδια του αίματος, η γεμφιβροζίλη έχει επίσης ως αποτέλεσμα τη μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, επομένως μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων.

Η επίδραση της γεμφιβροζίλης στα επίπεδα λιποπρωτεΐνης εξαρτάται από την αύξηση ή μη αύξηση της αρχικής λιποπρωτεΐνης του αίματος. Τα ομόζυγα λιπίδια αίματος APOE2/APOE2 ανταποκρίνονται στην καλύτερη ανταπόκριση στη θεραπεία με Gemfibrozil. Οι υψηλές συγκεντρώσεις τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης μπορεί να μειωθούν απότομα, οι κίτρινοι όγκοι με πολλαπλούς όγκους και οι όγκοι χρυσού μπορούν να μειωθούν εντελώς. Το φάρμακο έχει καλή επίδραση στη στηθάγχη και την ανάρρωση.

Η θεραπεία με γεμφιβροζίλη στην ήπια υπεραιμία (για παράδειγμα, τριγλυκερίδια Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η γεμφιβροζίλη απορροφάται γρήγορα και πολύ (βιοδιαθέσιμη: 98 ± 1%) όταν λαμβάνεται πριν από τα γεύματα. Η τροφή επηρεάζει λιγότερο τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου. Το φάρμακο φθάνει στην κορυφαία συγκέντρωση στο πλάσμα εντός 1-2 ωρών.

Διανομή

περισσότερο από το 97% της γεμφιβροζίλης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το φάρμακο είναι ευρύ και η συγκέντρωση του φαρμάκου στο ήπαρ, τα νεφρά και τα έντερα είναι υψηλότερη από τη συγκέντρωση στο πλάσμα. Η κατανομή τάσης σε κατάσταση κορεσμού είναι 9 - 13 λίτρα.

Μεταβολισμός

Η γεμφιβροζίλη οξειδώνεται κυρίως σε μεταβολίτες με τη μορφή υδροξυμεθυλίου και καρβοξυλίου, αυτές οι ουσίες έχουν χαμηλότερη δραστικότητα από τη γεμφιβροζίλη και ο χρόνος απόρριψης είναι 20 ώρες. Ο συνδυασμός Gemfibrozil-1-O-β-Glucuronid είναι μια άλλη σημαντική εκπομπή της Gemfibrozil στον άνθρωπο.

Τα ένζυμα που εμπλέκονται στο μεταβολισμό της γεμφιβροζίλης δεν είναι γνωστά. Τα δεδομένα αλληλεπίδρασης με τα φάρμακα της γεμφιβροζίλης και οι μεταβολίτες της είναι περίπλοκα. Μελέτες in vivo και in vitro δείχνουν ότι η γεμφιβροζίλη αναστέλλει τα CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 και OATP1B1. Το Gemfibrozil-β-Glucuronid αναστέλλει επίσης το CYP2C8 και το OATP1B1.

Εξάλειψη

Το 70% της από του στόματος δόσης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως με τη μορφή συνδυασμού και των μεταβολιτών της γεμφιβροζίλης, λιγότερο από το 6% των δόσεων από του στόματος απέκκρισης μέσω των ούρων με τη μορφή αμετάβλητης, το 6% της από του στόματος δόσης βρίσκεται στα κόπρανα. Η συνολική κάθαρση της γεμφιβροζίλης από 100 - 160 ml/min, ο χρόνος πώλησης είναι από 1,3 έως 1,5 ώρες. Φαρμακοκινητική γραμμικού φαρμάκου με δοσολογία.

Ειδικά θέματα

Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική μελέτη του φαρμάκου στην ηπατική ανεπάρκεια.

Πριν τη λήψη Savi Gemfibrozil 600 φάρμακο για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας (6 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε από το στόμα, πάρτε φάρμακο για 30 λεπτά πριν από το πρωινό ή το δείπνο. Καταπιείτε τα χάπια με νερό, μην μασάτε, πιπιλίζετε ή αλέθετε. Πριν από τη θεραπεία με γεμφιβροζίλη, εάν ο ασθενής έχει προβλήματα όπως υποθυρεοειδισμό, διαβήτη, είναι απαραίτητο να ελέγχεται όσο το δυνατόν καλύτερα. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί μια δίαιτα χαμηλών λιπιδίων κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.

Δοσολογία

Ενήλικες:

Δοσολογία από 900 - 1200 mg/ημέρα.

Παιδιά: Δεν υπάρχουν πλήρη ερευνητικά δεδομένα, επομένως δεν χρησιμοποιούν γεμφιβροζίλη για παιδιά.

Νεφρική ανεπάρκεια: Τα άτομα με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αρχίσουν να ξεκινούν τη δόση των 900 mg/ημέρα και πρέπει να αξιολογούν τη νεφρική λειτουργία πριν αυξήσουν τη δόση. Μην χρησιμοποιείτε τη γεμφιβροζίλη για άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (επίπεδο σπειραματικής διήθησης ≤ 30 ml/min/1,73m2).

Ηπατική ανεπάρκεια: Μη χρησιμοποιείτε γεμφιβροζίλη για ηπατική ανεπάρκεια.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Η εξαγωγή υπερβολικής δόσης γεμφιβροζίλης περιλαμβάνει συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με γεμφιβροζίλη, το στομάχι πρέπει να καθαριστεί αμέσως προκαλώντας εμετό ή πλύση στομάχου.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Αγνοήστε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

περιπτώσεις πρέπει να ειδοποιήσουν αμέσως τον γιατρό

Σπάνιο (μπορεί να επηρεάσει 1/1000 άτομα)

Αλλεργικές αντιδράσεις, που μπορεί να ξεκινήσουν από πονόλαιμο, γλώσσα, πρόσωπο που προκαλεί δύσπνοια (αγγειοοίδημα). ADR Η κοινή ADR της γεμφιβροζίλης εμφανίζεται στο γαστρεντερικό σωλήνα αλλά συχνά δεν οδηγεί σε διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής.

Η ανεπιθύμητη επίδραση της γεμφιβροζίλης ταξινομεί τη συχνότητα που εμφανίζεται ως εξής:

Πολύ συχνό, ADR ≥ 1/10

Γαστρεντερικές διαταραχές: δυσπεψία.

Νευρικές και ψυχικές διαταραχές: ζάλη, πονοκέφαλος.

καρδιαγγειακές διαταραχές: Κολπική μαρμαρυγή.

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα: Ανεπάρκεια μυελού των οστών, σοβαρή αναιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία, λευχαιμία ηωσίνης. Διαχείριση. Van, μυϊκή νόσο, μυϊκή φλεγμονή, μυϊκή αδυναμία, επιδημική φλεγμονή, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Savi Gemfibrozil 600 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο Gamfibrozil ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Fibrat.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

μυϊκές διαταραχές (μυϊκές παθήσεις, μυϊκό πιπέρι)

Υπήρξαν δεδομένα, μυϊκή νόσος και σημαντικά αυξημένη συγκέντρωση CPK (Creatin Phosphokinase) που σχετίζονται με τη Gemfibrozil. Σπάνια εμφανίζονται στο μοτίβο.

Μυϊκές βλάβες πρέπει να ληφθούν υπόψη σε ασθενείς με σημεία εξάπλωσης μυϊκού πόνου ή/και CPK> 5 φορές το επιτρεπόμενο όριο, σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το Gemfibrozil.

Αναστολείς HMG-CoA Reductase (3-Hydroxy-3-Methyl-Glutaryl-Coenzyme A Reductase

)

Σοβαρή μυϊκίτιδα εμφανίστηκε με σημαντική αύξηση της CK (Κρεατινικής Κινάσης) και της Μυοσφαιρίνης στα ούρα όταν χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα η γεμφιβροζίλη με αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA. Χρησιμοποιήστε αυτόν τον συνδυασμό για τον έλεγχο των λιπιδίων του αίματος μόνο όταν τα οφέλη υπερβαίνουν κατά πολύ τον κίνδυνο μυϊκής νόσου, μυϊκού πιλότου και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.

Πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της CPK κατά την έναρξη χρήσης αυτού του συνδυασμού για άτομα που διατρέχουν κίνδυνο μυϊκού μοτίβου, όπως: νεφρική ανεπάρκεια, υποθυρεοειδισμός, αλκοολισμός, ηλικίας άνω των 70 ετών, γενετικές μυϊκές διαταραχές, τοξικότητα στους μυς κατά τη χρήση fibrats ή αναστολέων HMG-CA.

Άτομα με χολόλιθους

Η γεμφιβροζίλη αυξάνει την έκκριση χοληστερόλης στη χολή, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο χολόλιθων. Εάν υπάρχουν υποψίες για πέτρες στη χολή, πρέπει να πραγματοποιήσουν εξέταση χοληδόχου κύστης και σε περίπτωση ανίχνευσης λίθων, η γεμφιβροζίλη διακόπτεται.

παρακολουθεί τα λιπίδια του ορού

Ελέγχετε περιοδικά τα λιπίδια του ορού κατά τη χρήση της γεμφιβροζίλης. Μετά από 3 μήνες θεραπείας χωρίς να ανταποκρίνεται καλά στο φάρμακο, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο αλλαγής της θεραπείας.

παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος

Η θεραπεία με γεμφιβροζίλη μπορεί να αυξήσει την ALT (αμινοτρανσφεράση αλανίνης), την AST (ασπαρτική αμινοτρανσφεράση), την αλκαλική φωσφατάση, την LDH (γαλακτική αφυδρογονάση), την CK και τη χολερυθρίνη. Ωστόσο, κατά τη διακοπή του φαρμάκου, αυτοί οι δείκτες θα επανέλθουν στο φυσιολογικό. Επομένως, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργία του ήπατος και να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου εάν παρουσιαστεί μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Παρακολουθήστε τον αριθμό των κυττάρων του αίματος

Ελέγχετε περιοδικά τον αριθμό των αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 μηνών όταν χρησιμοποιείτε το Gemfibrozil. Παρουσιάστηκε αναιμία, λευκοπενία, θρομβοπενία, κύτταρα ηωσίνης, ανεπάρκεια μυελού των οστών κατά τη χρήση γεμφιβροζίλης.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα (Δείτε επίσης την αλληλεπίδραση, ιππικό του φαρμάκου)

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει μελέτη για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, το φάρμακο έχει μια ανεπιθύμητη δράση που προκαλεί ζάλη, ζάλη, μείωση της όρασης και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχει πλήρης έρευνα για τη χρήση της γεμφιβροζίλης για έγκυες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δεν είναι ξεκάθαρο να καταλήξει στο συμπέρασμα των επιδράσεων της γεμφιβροζίλης στο έμβρυο. Λόγω του κινδύνου τοξικότητας σε άγνωστα άτομα, το Gemfibrozil δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

θηλάζουσες γυναίκες

Δεν είναι γνωστό εάν η Gemfibrozil θα διανεμηθεί στο ανθρώπινο γάλα ή όχι. Επειδή η γεμφιβροζίλη έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλασμό, αποφύγετε το θηλασμό.

Διαδραστικό φάρμακο

Αναστολείς HMG-CAA αναγωγάσης

Η συγκέντρωση με γεμφιβροζίλη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκού μοτίβου. Η μυϊκή νόσος και το μοτίβο των μυών συνοδεύονται ή όχι από οξεία νεφρική ανεπάρκεια τις πρώτες 3 εβδομάδες ή μήνες μετά την έναρξη αυτού του συνδυασμού. Η περιοδική παρακολούθηση της συγκέντρωσης της CK δεν προλαμβάνει σοβαρή μυϊκή νόσο ή νεφρική βλάβη.

αντιπηκτικά

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με γεμφιβροζίλη. Η δόση της βαρφαρίνης θα πρέπει να μειωθεί για να διατηρηθεί ο χρόνος προθρομβίνης στο προκαθορισμένο επίπεδο και να αποτραπεί η αιμορραγία. Χρειάζεται περιοδική παρακολούθηση και διασφάλιση του χρόνου προθρομβίνης σε σταθερό επίπεδο.

υπόστρωμα του CYP2C8 (CYP: cytochrom2c8)

Η γεμφιβροζίλη αναστέλλει το CYP2C8 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των μεταβολικών φαρμάκων μέσω του CYP2C8 (π.χ. Dabrafenib, Loperamid, Montelukast, Paclitaxel, Pioglitazon, Rosiglitazon). Επομένως, όταν συνδυάζεται η γεμφιβροζίλη με κύρια μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C8, η δόση αυτών των φαρμάκων πρέπει να μειωθεί.

Ρεπαγλινίδη: η ταυτόχρονη χρήση με γεμφιβροζίλη αυξάνει την AUC (Περιοχή κάτω από την καμπύλη) και τη CMAX της ρεπαγλινίδης. Τα άτομα που χρησιμοποιούν γεμφιβροζίλη δεν χρησιμοποιούν ρεπαγλινίδη και αντίστροφα, επειδή αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αυξήσει και να παρατείνει την υπογλυκαιμία της γλυκόζης στο αίμα της ρεπαγλινίδης. Αντενδείκνυται ο συνδυασμός αυτών των 2 φαρμάκων.

Το υπόστρωμα του OPTP-1B1 (Organic Anion Transporting Polypeptide-181)

η γεμφιβροζίλη αναστέλλει το OPTP-1B1 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των φαρμάκων που αποτελούν το υπόστρωμα του oaptp-1b1 (για παράδειγμα, Atrasentan, Atorvastatin, Bosentan, Ezetimib, Fluvastatin, Glybid, ενεργοί μεταβολίτες Irinotecan, Rosuvastatin,RIMP,RIfaitin,Rifaitin ΡΙΦΑΜΠΙΝΗ, ΡΙΦΑΜΠΙΝΗ, ΡΙΦΑΜΠΙΝΗ, ΡΙΦΑΜΠΙΝΗ, ΡΙΦΑΜΠΙΝΗ, ΡΙΦΑΜΠΙΝΗ Βαλσαρτάνη, Ολμεσαρτάνη). Επομένως, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση αυτών των φαρμάκων όταν συνδυάζονται με γεμφιβροζίλη.

Έρευνα in vitro για το ένζυμο CYP, το ένζυμο UGT (ουριδίνη 5'-διφωσφα-γλυκουρονοσυλτρανσφεράση) και το OAPTP-181

Η γεμφιβροζίλη αναστέλλει τα CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3.

Πλαστικό τοποθετημένο σε χολικό οξύ

Η τιμή AUC της γεμφιβροζίλης μειώθηκε κατά 30% όταν συνδυάστηκε με πλαστικό τοποθετημένο σε χολικό οξύ (για παράδειγμα, Colestipol δόσης 5G). Επομένως, αυτά τα δύο φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται για 2 ώρες ή περισσότερο.

κολχικίνη

Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής οδήγησης όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με γεμφιβροζίλη με κολχικίνη. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αυτόν τον συνδυασμό σε ηλικιωμένους και άτομα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Tyeum of drugs

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Για να είστε μακριά από παιδιά, διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο χρήσης πριν από τη χρήση.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.