Savi Gemfibrozil 600 medicinale per il trattamento della dislipidemia (6 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 10 compresse
Specifiche Gemfibrozil

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Gemfibrozil	600mg

Usi

Indicazione

Savi Gemfibrozil 600 è un farmaco che supporta le persone a dieta e i professionisti della perdita di peso nei seguenti casi:

Aumento grave dei trigliceridi con o senza riduzione del colesterolo HDL. Lipoproteina: lipoproteina non elevata) e persone ad alto rischio di eventi cardiovascolari che sono controindicati o in tolleranza alle statine.

Farmaci: farmaci ipolipemizzanti Fibrat

Gemfibrozil è un farmaco antilipidico. Gemfibrozil riduce il livello delle lipoproteine ricche di trigliceridi come le VLDL (lipoproteine a bassissima densità: lipoproteine molto basse), aumentando leggermente il livello delle HDL (lipoproteine ad alta densità: lipoproteine ad alta densità) e ha effetti diversi sulle LDL (lipoproteine a bassa densità: lipoproteine: gli effetti sulla concentrazione di VLDL possono essere dovuti principalmente all'aumento dell'attività della lipoproteina lipasi, soprattutto nei muscoli, che porta ad un aumento dell'idrolisi dei trigliceridi nelle VLDL e ad un aumento VLDL catabolico. Gemfibrozil riduce la ricezione dell'acido e inibisce le VLDL nel fegato. Gemfibrozil modifica anche la composizione delle VLDL riducendo la produzione di APOC - III nel fegato, che è l'inibitore attivo della lipoproteina lipasi e riduce anche la sintesi dei trigliceridi nelle VLDL nel fegato.

Oltre all'effetto sui lipidi nel sangue, Gemfibrozil ha anche l'effetto di ridurre l'aggregazione piastrinica, quindi riduce il rischio di malattie cardiovascolari. malattia.

L'effetto del gemfibrozil sui livelli di lipoproteine dipende dall'aumento o dall'assenza di aumento delle lipoproteine iniziali nel sangue. I lipidi ematici omozigoti APOE2/APOE2 rispondono alla migliore risposta alla terapia con Gemfibrozil. Alte concentrazioni di trigliceridi e colesterolo possono diminuire drasticamente, i tumori gialli con grumi multipli e i tumori dorati possono essere completamente ridotti. Il farmaco ha un buon effetto sull'angina e sul recupero.

La terapia con gemfibrozil nell'iperemia hyperlage lieve (ad esempio, trigliceridi Farmacocinetica

assorbimento

Gemfibrozil viene assorbito rapidamente e in misura significativa (biodisponibile: 98 ± 1%) se assunto prima dei pasti. Il cibo influenza meno la biodisponibilità del farmaco. Il farmaco raggiunge la concentrazione massima del plasma entro 1-2 ore.

Distribuzione

più del 97% di Gemfibrozil è legato alle proteine plasmatiche. Il farmaco è ampio e la concentrazione del farmaco nel fegato, nei reni e nell'intestino è superiore alla concentrazione plasmatica. La distribuzione della tensione in stato di saturazione è di 9 - 13 litri.

Metabolismo

gemfibrozil è principalmente ossidato in metaboliti sotto forma di idrossimetile e carbossile, queste sostanze hanno un'attività inferiore rispetto a gemfibrozil e il tempo di recupero è di 20 ore. La combinazione di Gemfibrozil-1-O-β-Glucuronid è un'altra importante emissione di Gemfibrozil negli esseri umani.

Gli enzimi coinvolti nel metabolismo del gemfibrozil non sono noti. I dati sulle interazioni farmacologiche di Gemfibrozil e dei suoi metaboliti sono complicati. Studi in vivo e in vitro mostrano che Gemfibrozil inibisce CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 e OATP1B1. Gemfibrozil-β-Glucuronid inibisce anche CYP2C8 e OATP1B1.

Eliminazione

Il 70% della dose orale viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di una combinazione e di metaboliti del gemfibrozil, meno del 6% delle dosi viene escreto orale attraverso le urine sotto forma di immodificato, il 6% della dose orale si trova nelle feci. La clearance totale del gemfibrozil è compresa tra 100 e 160 ml/min, il tempo di vendita va da 1,3 a 1,5 ore. Farmacocinetica del farmaco lineare con dosaggio.

Argomenti speciali

Insufficienza epatica: non esistono studi di farmacocinetica del farmaco nell'insufficienza epatica.

Prima di prendere Savi Gemfibrozil 600 medicinale per il trattamento della dislipidemia (6 blister x 10 compresse)

Come usare

Assumere per via orale, assumere la medicina per 30 minuti prima di colazione o cena. Deglutire le pillole con acqua, non masticare, succhiare o macinare. Prima del trattamento con gemfibrozil, se il paziente presenta problemi quali ipotiroidismo, diabete, è necessario essere controllato al meglio possibile. Inoltre, è necessario mantenere una dieta povera di lipidi durante il trattamento.

Dosaggio

Adulti:

Dosaggio da 900 a 1200 mg al giorno.

Bambini: non esistono dati di ricerca completi, quindi non usano gemfibrozil per i bambini.

Insufficienza renale: le persone con insufficienza renale da lieve a moderata devono iniziare con la dose di 900 mg al giorno e devono valutare la funzionalità renale prima di aumentare la dose. Non utilizzare gemfibrozil in persone con grave insufficienza renale (livello di filtrazione glomerulare ≤ 30 ml/min/1,73 m2).

Insufficienza epatica: non utilizzare gemfibrozil per l'insufficienza epatica.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? L'estrazione del sovradosaggio da Gemfibrozil comprende un trattamento sintomatico e di supporto. In caso di sovradosaggio di gemfibrozil, lo stomaco deve essere pulito immediatamente provocando vomito o lavanda gastrica.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Ignori la dose dimenticata e prenda la dose successiva come al solito. Non prenda il doppio della dose per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

i casi devono informare immediatamente il medico

Raro (può colpire 1 persona su 1.000)

Reazioni allergiche, che possono iniziare da mal di gola, lingua, viso che provoca mancanza di respiro (angioedema). ADR Le reazioni avverse comuni al Gemfibrozil si verificano nel tratto gastrointestinale ma spesso non comportano l’interruzione del trattamento.

L'effetto indesiderato di Gemfibrozil classifica la frequenza che si verifica come segue:

Molto comune, ADR ≥ 1/10

Disturbi gastrointestinali: indigestione.

Disturbi nervosi e mentali: vertigini, mal di testa.

disturbi cardiovascolari: fibrillazione atriale.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: insufficienza del midollo osseo, anemia grave, trombocitopenia, leucopenia, leucemia da eosina. Gestione. Van, malattia muscolare, infiammazione muscolare, debolezza muscolare, infiammazione epidemica, dolore muscolare, dolore articolare, dolore.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Controindicazioni di Savi Gemfibrozil 600 nei seguenti casi:

Ipersensibilità al Gamfibrozil o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco. Fibrat.

Attenzione quando si usano

disturbi muscolari (malattia muscolare, pepe muscolare)

Sono stati riportati dati relativi a malattie muscolari e ad un aumento significativo della concentrazione di CPK (creatina fosfochinasi) correlati al Gemfibrozil. Raramente si verificano nel modello.

Le lesioni muscolari devono essere prese in considerazione nei pazienti con segni di dolore muscolare diffuso e/o CPK> 5 volte il limite consentito, in questo caso, dovrebbero interrompere l'uso di Gemfibrozil.

Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (3-idrossi-3-metil-glutaril-coenzima A reduttasi)

Si è verificata una grave muscolarite con aumento significativo della CK (creatina chinasi) e della mioglobina nelle urine quando si utilizzava contemporaneamente Gemfibrozil e inibitori dell'HMG-CoA reduttasi. Utilizzare questa combinazione per controllare i lipidi nel sangue solo quando i benefici sono ben oltre il rischio di malattie muscolari, pilota muscolare e insufficienza renale acuta.

È necessario monitorare la concentrazione di CPK quando si inizia a utilizzare questa combinazione per soggetti a rischio di pattern muscolare come: insufficienza renale, ipotiroidismo, alcolismo, età superiore a 70 anni, disturbi muscolari genetici, tossicità sul muscolo quando si utilizzano fibrati o inibitori dell'HMG-CA.

Persone con calcoli biliari

Gemfibrozil aumenta la secrezione di colesterolo nella bile, aumentando così il rischio di calcoli biliari. Se si sospetta la presenza di calcoli biliari, è necessario eseguire un test della cistifellea e, in caso di rilevamento di calcoli, il gemfibrozil viene interrotto.

monitorare i lipidi sierici

Controllare periodicamente i lipidi sierici durante l'uso di gemfibrozil. Dopo 3 mesi di trattamento senza rispondere bene al farmaco, è consigliabile prendere in considerazione un cambiamento della terapia terapeutica.

monitorare la funzionalità epatica

Il trattamento con gemfibrozil può aumentare l'ALT (alanina aminotransferasi), l'AST (aspartato aminotransferasi), la fosfatasi alcalina, l'LDH (lattato deidrogenasi), la CK e la bilirubina. Tuttavia, quando si interrompe il farmaco, questi indicatori torneranno alla normalità. Pertanto, è necessario monitorare regolarmente la funzionalità epatica e interrompere l'assunzione del farmaco se si verificano anomalie della funzionalità epatica.

Monitora il numero di cellule del sangue

Controllare periodicamente il numero di cellule del sangue durante i primi 12 mesi di utilizzo di Gemfibrozil. Si sono verificati anemia, leucopenia, trombocitopenia, cellule di eosina, insufficienza del midollo osseo durante l'utilizzo di gemfibrozil.

Interagisci con altri farmaci (vedi anche l'interazione, cavalleria del farmaco)

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Tuttavia, il farmaco ha un effetto indesiderato che provoca vertigini, vertigini, riduzione della vista e può influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

Non esiste una ricerca completa sull'uso del gemfibrozil nelle donne in gravidanza. La ricerca sugli animali non è chiara per concludere sugli effetti del gemfibrozil sul feto. A causa del rischio di tossicità in persone sconosciute, Gemfibrozil non viene usato durante la gravidanza.

donne che allattano

Non è noto se Gemfibrozil verrà distribuito o meno nel latte materno. Poiché Gemfibrozil può potenzialmente causare gravi effetti indesiderati sull'allattamento al seno, evitare l'allattamento al seno.

Farmaco interattivo

Inibitori della HMG-CAA reduttasi

Concentrato con Gemfibrozil può aumentare il rischio di sviluppo muscolare. La malattia muscolare e il pattern muscolare sono stati accompagnati o meno da insufficienza renale acuta nelle prime 3 settimane o mesi dopo l'inizio di questa combinazione. Il monitoraggio periodico della concentrazione di CK non previene gravi malattie muscolari o danni renali.

anticoagulanti

Sii cauto quando usato contemporaneamente a Gemfibrozil. La dose di warfarin deve essere ridotta per mantenere il tempo di protrombina al livello prescritto e prevenire il sanguinamento. È necessario monitorare periodicamente e garantire che il tempo di protrombina sia a un livello stabile.

substrato del CYP2C8 (CYP: citocromo2c8)

Gemfibrozil inibisce il CYP2C8 e può aumentare la concentrazione dei farmaci metabolici attraverso il CYP2C8 (ad esempio Dabrafenib, Loperamid, Montelukast, Paclitaxel, Pioglitazon, Rosiglitazon). Pertanto, quando si associa gemfibrozil con i principali farmaci metabolici attraverso il CYP2C8, la dose di questi farmaci deve essere ridotta.

Repaglinid: utilizzato contemporaneamente al gemfibrozil aumenta l'AUC (area sotto la curva) e la CMAX del repaglinid. Le persone che usano gemfibrozil non usano repaglinid e viceversa, perché questa combinazione può aumentare e prolungare l'ipoglicemia del glucosio nel sangue della repaglinid. Combinazione controindicata di questi 2 farmaci.

Il substrato di OPTP-1B1 (polipeptide-181 che trasporta gli anioni organici)

gemfibrozil inibisce OPTP-1B1 e può aumentare la concentrazione dei farmaci che sono il substrato di oaptp-1b1 (ad esempio, Atrasentan, Atorvastatina, Bosentan, Ezetimib, Fluvastatina, Glibid, metaboliti attivi dell'Irinotecan, Rosuvastatina, Pitavastatina, Rifampicina, RIFAMPINA, RIFAMPINA, RIFAMPINA, RIFAMPINA, RIFAMPINA, RIFAMPINA, RIFAMPINA Valsartan, Olmesartan). Pertanto, è necessario ridurre la dose di questi farmaci in combinazione con Gemfibrozil.

Ricerca in vitro sull'enzima CYP, sull'enzima UGT (uridina 5'-difosfa glucuronosiltransferasi) e sull'OAPTP-181

Gemfibrozil inibisce CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3, il metabolismo di Gemfibrozil è Gemfibrozil 1-β-glucuronid inibisce anche OATP1-B1.

Plastica montata su acido biliare

Il valore AUC di Gemfibrozil è diminuito del 30% quando combinato con plastica montata su acidi biliari (ad esempio, dose 5G di colestipolo). Pertanto, questi due farmaci dovrebbero essere utilizzati per 2 ore o più.

colchicina

Aumento del rischio di guida muscolare se usato in combinazione con gemfibrozil con colchicina. Prestare attenzione quando si utilizza questa combinazione negli anziani e nelle persone con funzionalità renale compromessa.

Tyeum di droga

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Per essere fuori dalla portata dei bambini, leggere attentamente il manuale dell'utente prima dell'uso.

Altri farmaci

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