脂質異常症治療薬サビゲムフィブロジル600（6水疱×10錠）

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様ゲムフィブロジル

成分

成分情報	コンテンツ
ゲムフィブロジル	600mg

用途

効能・効果

サヴィゲムフィブロジル 600 は、以下の場合にダイエットや減量を行う人をサポートする薬です。

HDL コレステロールの減少を伴う、または減少しない重度の重度トリグリセリドの増加。リポタンパク質: リポタンパク質が高くない）、心血管イベントのリスクが高く、スタチンの使用が禁忌または耐性のある人々。

薬剤: フィブラット脂質低下薬

ゲムフィブロジルは、抗脂質抗脂質薬です。ゲムフィブロジルは、VLDL（超低密度リポタンパク質：リポタンパク質が非常に低い）などのトリグリセリドが豊富なリポタンパク質のレベルを低下させ、HDLレベル（高密度リポタンパク質：高密度リポタンパク質）をわずかに増加させ、LDL（低密度リポタンパク質：リポタンパク質）に対してさまざまな影響を及ぼします。VLDL濃度への影響は、主に、特にリポタンパク質リパーゼの活性の増加によるものと考えられます。ゲムフィブロジルは、肝臓での酸受容を減少させ、VLDL を阻害します。ゲムフィブロジルは、リポタンパク質リパーゼの活性阻害剤である肝臓での APOC-III の産生を減少させ、肝臓での VLDL 中のトリグリセリドの合成も減少させます。

脂質に加えて、ゲムフィブロジルには血小板凝集を減少させる効果もあるため、心血管疾患のリスクを軽減します。

リポタンパク質レベルに対するゲムフィブロジルの効果は、最初の血中リポタンパク質の増加の有無によって異なります。 APOE2/APOE2 ホモ接合型血中脂質は、ゲムフィブロジル療法に対して最もよく反応します。高濃度の中性脂肪とコレステロールは急激に減少し、複数のしこりを伴う黄色の腫瘍や金色の腫瘍は完全に減少する可能性があります。この薬は狭心症と回復に良い効果があります。

軽度の過多血症（たとえば、トリグリセリドゲムフィブロジル療法は、特に家族性脂質過形成の場合、トリグリセリド値を 50% 以上低下させ、HDL コレステロール値を 15% ～ 25% 上昇させることがよくあります。ゲムフィブロジルは、重度の高血糖症でカイロミクロン症候群（カイロミクロン）のある人に効果があります。最初の治療法は最大限の食事から脂肪を除去することですが、ゲムフィブロジルはリポタンパク質リパーゼの活性を高め、肝臓でのトリグリセリドの合成を減らすのに役立ちます。この患者では、ゲムフィブロジルによる維持療法により、トリグリセリドを 600 ～ 800 mg/dl、つまり 6.8 ～ 9 mmol/lit 未満に抑えることができ、膵炎と黄色腫瘍の合併症を防ぐことができます。

薬物動態

吸収

ゲムフィブロジルは、食前に摂取すると、素早く大量に吸収されます (生体利用可能量: 98 ± 1%)。薬物の生物学的利用能に影響を与えにくい食品。薬剤は 1 ～ 2 時間以内に血漿中の最高濃度に達します。

配布

97% 以上のゲムフィブロジルが血漿タンパク質に結合しています。薬剤の範囲は広く、肝臓、腎臓、腸内の薬剤濃度は血漿中濃度よりも高くなります。飽和状態での電圧分布は 9 ～ 13 リットルです。

代謝

ゲムフィブロジルは主にヒドロキシメチルとカルボキシルの形の代謝産物に酸化されます。これらの物質はゲムフィブロジルよりも活性が低く、無駄な時間は 20 時間です。ゲムフィブロジル-1-O-β-グルクロニドの組み合わせは、ヒトにおけるゲムフィブロジルのもう 1 つの重要な放出です。

ゲムフィブロジルの代謝に関与する酵素は不明です。ゲムフィブロジルの薬物相互作用データとその代謝物は複雑です。インビボおよびインビトロ研究では、ゲムフィブロジルが CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2、UGTA1、UGTA3、および OATP1B1 を阻害することが示されています。ゲムフィブロジル-β-グルクロニドは、CYP2C8 と OATP1B1 も阻害します。

排除

経口投与量の 70% は、主にゲムフィブロジルの組み合わせと代謝物の形で尿中に排泄され、経口投与量の 6% 未満が未変化の形で尿中に排泄され、経口投与量の 6% が糞便中に見つかります。ゲムフィブロジルの総クリアランスは 100 ～ 160 ml/min、販売時間は 1.3 ～ 1.5 時間です。投与量に応じた線形薬物の薬物動態。

特別科目

肝不全: 肝不全における薬物動態研究はありません。

服用する前に脂質異常症治療薬サビゲムフィブロジル600（6水疱×10錠）

使用方法

朝食または夕食の 30 分前に経口摂取します。錠剤は水と一緒に飲み込み、噛んだり、吸ったり、すりつぶしたりしないでください。ゲムフィブロジルによる治療前に、患者が甲状腺機能低下症や糖尿病などの問題を抱えている場合は、可能な限り適切に管理する必要があります。さらに、投薬中は低脂質の食事を維持する必要があります。

投与量

成人:

投与量は 900 ～ 1200 mg/日。

子供: 完全な研究データがないため、子供にはゲムフィブロジルを使用しません。

腎不全: 軽度から中等度の腎不全の人は、1 日あたり 900 mg の用量から開始し、用量を増やす前に腎機能を評価する必要があります。重度の腎不全（糸球体濾過レベル ≤ 30 ml/min/1.73m2）のある人にはゲムフィブロジルを使用しないでください。

肝不全: 肝不全にはゲムフィブロジルを使用しないでください。

過剰摂取した場合の対処法ゲムフィブロジルの過剰摂取の抽出には、対症療法と支持療法が含まれます。ゲムフィブロジルを過剰摂取した場合は、嘔吐または胃洗浄を行って胃を直ちに洗浄する必要があります。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?飲み忘れた分は無視して、次は通常どおり服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。

副作用

場合は直ちに医師に通知する必要があります

まれです (1/1000 人が影響を受ける可能性があります)

喉、舌、顔の痛みから始まり、息切れを引き起こすアレルギー反応 (血管浮腫)。 ADR ゲムフィブロジルの一般的な ADR は消化管で発生しますが、多くの場合、投薬の中止には至りません。

ゲムフィブロジルの望ましくない効果は、発生する頻度を次のように分類します。

非常に一般的、ADR ≥ 1/10

胃腸障害: 消化不良。

神経障害および精神障害: めまい、頭痛。

心血管障害: 心房細動。

血液疾患およびリンパ系: 骨髄不全、重度の貧血、血小板減少症、白血球減少症、エオシン白血病。管理。バン、筋肉疾患、筋肉の炎症、筋力低下、流行性炎症、筋肉痛、関節痛、痛み。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合、Savi Gemfibrozil 600 は禁忌です。

ガンフィブロジルまたはその薬剤の成分に対する過敏症。フィブラット。

使用上の注意

筋肉疾患（筋疾患、筋唐辛子）

ゲムフィブロジルに関連したデータ、筋肉疾患、および CPK (クレアチンホスホキナーゼ) 濃度の大幅な増加が報告されています。このパターンではめったに発生しません。

広がる筋肉痛や許容限度の 5 倍を超える CPK の兆候がある患者では、筋肉病変を考慮する必要があります。この場合、ゲムフィブロジルの使用を中止する必要があります。

HMG-CoA レダクターゼ阻害剤 (3-ヒドロキシ-3-メチル-グルタリル-コエンザイム A レダクターゼ)

ゲムフィブロジルと HMG-CoA レダクターゼ阻害剤を同時に使用すると、重篤な筋炎が発生し、CK (クレアチンキナーゼ) と尿ミオグロビンが大幅に増加しました。この組み合わせは、筋肉疾患、筋肉パイロット、急性腎不全のリスクをはるかに超えるメリットがある場合にのみ、血中脂質をコントロールするために使用してください。

腎不全、甲状腺機能低下症、アルコール依存症、70 歳以上、遺伝性筋疾患などの筋肉パターンのリスクがある被験者がこの組み合わせを使用し始めるときは、CPK 濃度を監視する必要があります。フィブラットや HMG-CA 阻害剤を使用すると筋肉に毒性があったことがあります。

胆石のある人

ゲムフィブロジルは胆汁へのコレステロールの分泌を増加させ、胆石のリスクを高めます。胆石が疑われる場合は胆嚢検査を実施する必要があり、結石が検出された場合はゲムフィブロジルの投与が中止されます。

血清脂質をモニターする

ゲムフィブロジルの使用中は定期的に血清脂質をチェックしてください。 3 か月間治療を続けても薬の効果が不十分な場合は、治療法の変更を検討することをお勧めします。

肝機能を監視する

ゲムフィブロジル治療は、ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ)、AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ)、アルカリホスファターゼ、LDH (乳酸デヒドロゲナーゼ)、CK、ビリルビンを増加させる可能性があります。ただし、薬を中止すると、これらの指標は正常に戻ります。そのため定期的に肝機能を監視し、肝機能に異常が生じた場合には薬の服用を中止する必要があります。

血球数を監視する

ゲムフィブロジルを使用する場合、最初の 12 か月間は血球数を定期的にチェックしてください。ゲムフィブロジルを使用すると、貧血、白血球減少症、血小板減少症、エオシン細胞、骨髄不全が発生しました。

他の薬物との相互作用 (相互作用、薬物の騎兵も参照)

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作能力に対する薬物の影響に関する研究は行われていません。ただし、この薬には、めまい、めまい、視力低下を引き起こし、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性がある、望ましくない影響があります。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬を使用する

妊娠中の女性

妊婦に対するゲムフィブロジルの使用に関する完全な研究はありません。動物研究では、ゲムフィブロジルが胎児に及ぼす影響を結論づけるためには不明である。未知の人に対する毒性のリスクがあるため、ゲムフィブロジルは妊娠中に使用しないでください。

授乳中の女性

ゲムフィブロジルが母乳に混入されるかどうかは不明です。ゲムフィブロジルは母乳育児に重大な望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、母乳育児は避けてください。

インタラクティブドラッグ

HMG-CAA レダクターゼ阻害剤

ゲムフィブロジルを濃縮すると、筋肉パターンのリスクが増加する可能性があります。この組み合わせを開始してから最初の 3 週間または数か月の間に、筋肉の疾患と筋肉のパターンに急性腎不全が伴う場合と伴わない場合があります。 CK 濃度を定期的にモニタリングしても、重度の筋肉疾患や腎臓の損傷は防止できません。

抗凝固剤

ゲムフィブロジルと同時に使用する場合は注意してください。プロトロンビン時間を規定レベルに維持し、出血を防ぐために、ワルファリンの用量を減らす必要があります。定期的に監視し、プロトロンビン時間が安定したレベルであることを確認する必要があります。

CYP2C8 の基質 (CYP: cytochrom2c8)

ゲムフィブロジルは CYP2C8 を阻害し、CYP2C8 を介して代謝薬物 (ダブラフェニブ、ロペラミド、モンテルカスト、パクリタキセル、ピオグリタゾン、ロシグリタゾンなど) の濃度を増加させることができます。したがって、CYP2C8 を介してゲムフィブロジルと主要な代謝薬物を組み合わせる場合は、これらの薬物の用量を減らす必要があります。

レパグリニド: ゲムフィブロジルと同時に使用すると、AUC (曲線下面積) とレパグリニドの CMAX が増加します。ゲムフィブロジルを使用している人はレパグリニドを使用しません。またその逆も同様です。この組み合わせはレパグリニドの血糖の低血糖を増加させ、長期化させる可能性があるためです。これら 2 つの薬剤の併用は禁忌です。

OPTP-1B1 (有機アニオン輸送ポリペプチド-181) の基質

ゲムフィブロジルは OPTP-1B1 を阻害し、oaptp-1b1 の基質である薬物の濃度を上昇させる可能性があります (例: アトラセンタン、アトルバスタチン、ボセンタン、エゼチミブ、フルバスタチン、グリビド、イリノテカンの活性代謝物、ロスバスタチン、ピタバスタチン、リファンピン、リファンピン、リファンピン、リファンピン、リファンピン、リファンピン、リファンピン、リファンピンバルサルタン、オルメサルタン）。したがって、ゲムフィブロジルと併用する場合は、これらの薬剤の用量を減らす必要があります。

CYP 酵素、酵素 UGT (ウリジン 5'-二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ)、および OAPTP-181 のインビトロ研究

ゲムフィブロジルは、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2、OATP-1B1、UGT-1A1、UGT-1A3 を阻害します。ゲムフィブロジルの代謝は、ゲムフィブロジル 1-β-グルクロニドも OATP1-B1 を阻害します。

胆汁酸搭載プラスチック

ゲムフィブロジルの AUC 値は、胆汁酸を固定したプラスチック (たとえば、5G 用量のコレスチポール) と組み合わせると 30% 減少しました。したがって、これら 2 つの薬は 2 時間以上使用する必要があります。

コルヒシン

ゲムフィブロジルとコルヒシンを組み合わせて使用すると、筋肉の運転のリスクが増加します。高齢者や腎機能が低下している人がこの組み合わせを使用する場合は注意してください。

麻薬のティウム

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

お子様の手の届かない場所に置くため、使用前にユーザーマニュアルをよくお読みください。

その他の薬

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